CN104887319A - 一种医用敷料传感器的固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用敷料与其传感器系统的固定装置。所述敷料与传感器通过固定装置相连接，从而使敷料的体内部或外表固定有传感器，如电子标签。所述固定装置为丝式锁合器，可以将独立的医用敷料与传感器自锁连接成一整体。本发明的固定装置牢固、简单、快捷、成本低，适合于一次性使用。本发明的固定方式传感器可满足医用敷料的各种灭菌需求。传感器系统具有唯一的ID地址，可以通过无线电讯号被识别并读写相关数据，从而有效防止在手术中敷料遗留于患者体内，减少手术遗留物的医疗事故，有效保障患者的安全。

Description

一种医用敷料传感器的固定装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种医用敷料传感器的固定装置。

背景技术

手术敷料是外科手术中必用的医用敷料。据2008年《美国外科学院报》(Cima RR，Kollengode A，Garnatz J，et al.Incidence and characteristics of potential and actual retained foreignobject events in surgical patients.J Am Coll Surg 2008；207：80-87.)发布的研究显示，在腹部手术中，异物残留于体内的机率较高，约为1,000至1,500分之1。《新英格兰医学杂志》(GawandeAA，Studdert DM，Orav EJ，et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery.NEngl J Med 2003；348：229-235.)也曾发表重要文章，显示异物残留体内的研究案例中，敷料占69％。纱布或毛巾等纤维组织来源的异物往往会形成肿块，即纱布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害，一方面对患者造成极大的身心伤害，有纱布残留的患者可能罹患下列并发症：疼痛、感染、脓肿后肉芽肿、瘘或者肠梗阻，异物的取出往往需要进行二次手术。如大多数腹腔残留异物都是经剖腹取出，尤其是纱布瘤。若长期未取出，则会造成组织不可逆坏死，甚至威胁患者生命。另一方面对实施手术的外科团队来说，需要面临相关的医疗事故赔偿和诉讼。

手术敷料遗留的关键原因是清点及辨识的失误。同样在上述《美国外科学院报》文章中显示，在34例异物残留中，有21例是被认为器械清点正确的(62％)。手术中敷料在浸透血液后难以肉眼辨识其存在。加之在手术过程中需要用到各种各样的手术器械与大量的敷料，及手术中其他因素的影响，如医护人员的心理素质、手术的时长等，都可能造成手术敷料的清点失误。医护人员此时误认为一切医用器械、敷料都已取出，因而造成患者体内异物遗留物。为解决这一安全隐患，亟需发展一种新技术，使医用敷料具有可探测、可追踪、或进行电子设备辅助计数的功能，实现可靠的手术辅料防遗留监控。

医用敷料附上传感器，使每一块医用敷料具有唯一的标识码，极好的解决了普通医用敷料因繁琐的清点过程与无法辨识而导致敷料遗留于患者体内的问题。一方面实现医用敷料的手术前、手术中、手术后的实时、精确、智能化的清点；极大的降低了手术中医护人员的工作强度，使医用工作人员更多的精力投入到手术本身。另一方面，在手术切口缝合前可通过相应的探测器对手术区域进行探测，以再次确认有无敷料遗留于患者体内。通过上述双重保险方式，杜绝纱布遗留，极大提高患者手术的安全性，促进缓解国内日益紧张的医患关系。

将具有识别功能的传感器固定于敷料的内部或外表面，是一个很具挑战性的任务。一方面，用于手术中的医用敷料都是经过严格灭菌的，因此传感器系统必须满足各种灭菌需求。另一方面，手术敷料是直接与人体组织、血液接触，依附于敷料上的传感器系统也必须考虑生物相容性，不能发生过敏、细胞毒害性等。同时，还要保证传感器不影响手术辅料的传统性能、使用方式及使用者的习惯。本发明完美的解决了传感器与普通医用敷料的结合的问题，从而有效解决了医用敷料遗留于患者体内的问题。

发明内容

本发明创新之处在于：将具有识别功能的传感器安全、有效、简洁的固定于医用敷料的内部或外表面，从而解决了医用敷料的手术遗留问题，实现医用敷料安全智能化管理，且不对传感器及医用敷料造成损害。

为实现上述目的，本发明提供有一种医用敷料传感器的固定装置，并采用以下技术方案：所述医用敷料与其传感器系统的固定装置，是由医用敷料、传感器、固定装置丝式锁合器组成。

进一步地，所述敷料体内部或外表面固定有传感器，所述医用敷料与传感器通过固定装置自锁嵌合为一个整体。

进一步地，根据需要传感器单独预封装为任意形状，使用的材料能有效防止体液等对传感器的损害。

进一步地，预封装的传感器，需根据固定装置的大小与丝式锁合器杆的大小开孔，应能刚好嵌合进锁合器内。

一种实施方式中，固定装置为丝式锁合器，两零件组成。

进一步地，一零件是有圆形孔，孔径内部有相应的纹理；另一零件有与之相匹配的杆及杆的下半部分中有相应的。当杆嵌入圆形孔时，拧紧锁合器杆与孔可实现二者的紧密固定。

固定装置的材料可以是医用级硅胶、医用级塑料，如PVC、PET、陶瓷、钛合金等。

进一步地，将医用敷料、预封装好的传感器置于固定装置丝式锁合器两零件接合口处，拧紧锁合器杆，可实现敷料、传感器与固定装置的一体式。

本发明的有益效果：

1.普通的医用敷料因繁锁的清点过程与无法辨识，导致敷料极易遗留于患者体内。通过将具有识别功能的传感器固定于医用敷料体内部或外表面，实现敷料的电子设备辅助计数及实时人体无损探测，有效杜绝了医用敷料遗留于人体内类似的医疗事故发生，有效保障了患者及医护人员的权益。

2.与传统的识别技术相比，本发明更具安全、前瞻、无差错、全程溯踪及电子计数等特点。

具体可见表1。

3.本发明的固定装置丝式锁合器体积小巧，很容易固定在医用敷料上，操作方便，更加切实可行。

4.本发明将传感器单独预封装，对传感器形成保护屏障，不受体液等的影响以满足不同的医疗环境需求。

表1.几种医用敷料优缺点比较

附图说明

为了使发明的内容更容易被清晰的理解，下面根据发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明

图1是本发明的医用敷料的结构示意图；

图2是本发明传感器固定装置示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图时一步说明本发明。

如图1所示，医用敷料1、预封装的传感器2、固定装置3；所述敷料1的内部或外表面固定有传感器，所述医用敷料与传感器通过固定装置自锁嵌合为一整体的。医用敷料与传感器的固定顺序可根据需求确定。

如图2所示，固定装置丝式锁合器的两零件4、5；固定装置是由两个零件组成。一零件是有圆柱孔，圆孔内部有相应纹理；另一丝式零件有与之相匹配的杆，杆的下半部分有相应的纹理。当杆嵌入圆柱孔时，拧紧锁合器杆与圆柱孔，二者可以紧密锁紧。

考虑到临床应用，固定装置的材料是生物相容性的，可以是医用级硅胶、医用级塑料，如PVC、PET、陶瓷、钛合金等；形状可根据需求确定；固定装置体积小巧，不对医用敷料的临床应用造成不良影响。

传感器的预封装材料不容易直接通过两零件形成一个穿孔，因此需根据与固定装置接口的嵌合与应用的需求，传感器预封装中心需形成一个小孔径，如封装成空心的圆形等。

医用敷料质地较薄、轻，只要稍大压力就可透过。固定方法很简便，使用时将医用敷料、预封装的传感器置于丝式锁合器两零件接合口处，拧动锁合器的杆与圆柱形孔，使二者连接锁紧。通过两零件的自锁嵌合，便可轻易的将各种所需的医用敷料嵌合入固定装置中，从而可使医用敷料携带上具有识别功能的传感器。

附有传感器的医用敷料，与智能化管理系统配套使用，可实现在手术前、手术中、手术后敷料的清点。同时，在手术切口缝合前，可探测有无敷料遗留于患者体内，从而杜绝敷料遗留类似的医疗事故。

上述具体实施方式只是对本发明的技术方案进行详细解释，本发明并不仅仅局限于上述实施例，本领域技术人员应该明白，凡是依据上述原理及精神在本发明基础上的改进、替代，都应在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：由医用敷料、传感器、固定装置丝式锁合器组成。

2.根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：所述敷料体内部或外表面固定有传感器，包括但不限于电子标签，所述传感器的固定装置将传感器与医用敷料自锁嵌合。

3.根据权利要求2所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：传感器单独预封装。

4.根据权利3所述的传感器预封闭，其特征在于：根据与固定装置的接口的嵌合，传感器可预封装为任意形状，封装材料为医用级，包括但不限于硅胶。

5.根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：固定装置是丝式锁合器，由两零件组成，一零件是有孔径，另一零件有与之相匹配的杆。

6.根据权利要求5所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：丝式锁合器的接合面为圆形，孔径内部有与杆下半部分有相应的纹理。杆与孔径可连接、锁紧。

7.根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：涉及一种固定方法：医用敷料、预封装的传感器置于固定装置接合口处，通过固定装置丝式锁合器自锁嵌合，将医用敷料与传感器组合在一起。

8.根据权利要求5所述的种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：固定装置的材料是生物相容性的，可以是医用级硅胶、医用级塑料，包括但不限于PVC、PET、陶瓷、钛合金。

9.根据权利1所述的一种医用敷料传感器的固定装置，其特征在于：所指医用敷料为：各种规格、样式的手术用纱布；各种规格、样式的手术用无纺布；各种规格、样式的手术用棉垫，包括但不限于脑棉片；各种规格、样式的手术用非降解、非留置于体内的其它材质敷料。