CN104874094A - 胆肠吻合口扩张球囊 - Google Patents

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张�诚
杨玉龙
吴萍
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Abstract

本发明公开了一种胆肠吻合口扩张球囊，包括引流管和球囊，所述引导管包括引流管段Ⅰ，引流管段Ⅱ和引流管段Ⅲ；所述引流管段Ⅰ内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段Ⅱ的后端连通，所述管道二通过一孔与所述球囊连通；所述引流管段Ⅱ延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通；所述球囊的外表面上设有多条流道，所述球囊的外表面上沿着所述球囊的外表面的周向设有环形凹槽。本发明可避免引起胆道梗阻，通过环形凹槽，可固定球囊，不会发生球囊移位，流道的深度大于环形凹槽的深度，易于胆汁充分引流。

Description

胆肠吻合口扩张球囊
技术领域
本发明涉及一种医用工具，具体地说是一种胆肠吻合口扩张球囊。
背景技术
胆肠吻合术是治疗胆管损伤、胆管狭窄、胆胰肿瘤等疾病的一种主要手术方式，已被广泛应用于临床。吻合口狭窄是胆肠吻合术后常见的并发症之一，往往需要再次手术治疗。近年来，内镜下球囊扩张及塑料支架置入成为治疗胆肠吻合术后吻合口狭窄的有效方法，术中往往使用球囊扩张1-3次，每次10～30min，球囊扩张后需置入多枚塑料支架，塑料支架留置时间超需超过9个月，为了降低塑料支架堵塞诱发的梗阻性黄疸、急性胆管炎及吻合口组织炎性增生导致的二次狭窄，每隔2～3个月需更换塑料支架，该治疗方案时间长、手术次数多、费用较高，且支架取出后再狭窄率较高，而且多枚支架置入增加了手术难度。
近年来出现了持续性球囊扩张治疗胆肠吻合口狭窄的技术方案，该方案操作简单，无需放置塑料支架，通过留置扩张球囊进行持续性扩张，临床效果显著优于前者，持续扩张3～6个月即可。但是目前使用的胆道扩张球囊均为柱形球囊，球囊表面光滑，扩张过程中存在以下问题：1、胆汁不能正常流入肠道，容易诱发梗阻性黄疸、急性胆管炎，因此每次扩张3～6h后需开放30min，操作较复杂；2、柱形球囊缺乏固定装置，扩张过程中容易发生球囊脱出，因此需定期复查腹平片以观察球囊位置，对移位的球囊进行位置调整。
发明内容
根据上述提出的现有技术胆汁不能正常流入肠道并且易发生球囊脱出等技术问题，而提供一种胆肠吻合口扩张球囊。
本发明采用的技术手段如下：
一种胆肠吻合口扩张球囊，包括引流管和球囊，所述引导管包括引流管段Ⅰ，引流管段Ⅱ和引流管段Ⅲ，即所述引流管段Ⅰ，所述引流管段Ⅱ和所述引流管段Ⅲ依次连接；
所述引流管段Ⅰ内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段Ⅱ的后端连通，所述管道二通过一孔与所述球囊连通，所述管道二的作用是向所述球囊输送所述球囊扩张用气体或液体的通道；
所述引流管段Ⅱ延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通；
所述球囊的外表面上设有多条流道，所述流道用于胆汁的输送，当所述球囊扩张时，所述球囊的外表面与胆管壁以及胆管粘膜不是完全接触的，使得位于所述双向引流胆道柱形扩张球囊附近的胆汁通过所述流道连通。
所述球囊的外表面上沿着所述球囊的外表面的周向设有环形凹槽，当所述球囊扩张时，所述环形凹槽卡在胆肠吻合口处，防止所述胆肠吻合口扩张球囊发生位移。
所述环形凹槽位于所述球囊的中间。
所述流道沿所述球囊的轴向延伸并与所述球囊的轴线平行。
所述流道的深度大于所述环形凹槽的深度，通过上述设置使得位于所述环形凹槽周围的胆肠吻合口的组织不至于阻塞所述流道。
所述流道的横截面呈3/4圆形，所述环形凹槽的横截面呈弓形，所述弓形为优弧弓。所述圆形的直径为0.2～0.3cm。
所述弓形的弓弦的长度为0.3～0.5cm，所述弓形的高为0.1～0.2cm。
所述引流管段Ⅰ的外壁设有与所述管道一连通的多个通孔一；所述引流管段Ⅲ的外壁设有多个通孔二，所述引流管段Ⅲ的前端还设有管帽。
所述管道一，所述引流管段Ⅱ和所述引流管段Ⅲ依次连通构成手术时导丝的容纳空间以及手术后胆汁的输送通道，位于所述球囊附近的胆汁通过所述通孔一，所述通孔二和所述输送通道连通，还可以通过所述流道连通；
所述球囊的两端分别通过密封部与所述引流管的外壁连接，所述密封部为不透X射线材料制成，所述密封部为不透X射线材料制成的目的是在手术的过程中供治疗定位。
所述胆肠吻合口扩张球囊的各部分所使用的材料均为常用医用材料。
本发明具有以下优点：
1、球囊的外表面上具有用于胆汁流出的流道，引流管段Ⅰ的外壁设有多个通孔一，所述引流管段Ⅲ的外壁设有多个通孔二，避免引起胆道梗阻；
2、球囊的外表面上设有环形凹槽，可固定球囊，不会发生球囊移位；
3、流道的深度大于环形凹槽的深度，易于胆汁充分引流。
基于上述理由本发明可在医用工具等领域广泛推广。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
图1是本发明的具体实施方式中胆肠吻合口扩张球囊的球囊闭合状态下的结构示意图。
图2是本发明的具体实施方式中胆肠吻合口扩张球囊的球囊扩张状态下的结构示意图。
图3是图2中的A-A向示意图。
图4是本发明的B-B向示意图。
图5是本发明的C-C向示意图。
图6是本发明的D-D向示意图。
图7是本发明的具体实施方式中胆肠吻合口扩张球囊位于胆肠吻合口处的结构示意图。
具体实施方式
如图1-图7所示，一种胆肠吻合口扩张球囊，包括引流管和球囊4，所述引流管的材质为聚氯乙烯(PVC)+硫酸钡，直径为6～8.5F，医用级，肖氏硬度范围是70HA-85HA，本实施例中所述引流管的直径为8.5F，所述球囊4的材质为刚性链段(聚对苯二甲酸乙二醇酯)(PET)与柔性链段(烯烃)的共聚物+硫酸钡，直径为0.6～2.0cm，本实施例中所述球囊4的直径为0.6cm，所述引导管包括引流管段Ⅰ1，引流管段Ⅱ2和引流管段Ⅲ3，即所述引流管段Ⅰ1，所述引流管段Ⅱ2和所述引流管段Ⅲ3依次连接；
所述引流管段Ⅰ1内设有管道一101和管道二102，所述管道一101的前端延伸至所述球囊4内并与所述引流管段Ⅱ2的后端连通，所述管道二102通过一孔103与所述球囊4连通，所述管道二102的作用是向所述球囊4输送所述球囊4扩张用气体或液体的通道，所述球囊4为可扩张球囊，气体或液体通过所述管道二102并从所述孔103排入到所述球囊4内，并可以通过控制气体或液体的流速和压强控制所述球囊4的扩张速率以及所述球囊4的内压强；；
所述引流管段Ⅱ2延伸至所述球囊4外并与所述引流管段Ⅲ3的后端连通；
所述球囊4的外表面上设有多条流道401，所述流道401用于胆汁的输送，当所述球囊4扩张时，所述球囊4的外表面与胆管7壁以及胆管粘膜不是完全接触的，使得位于所述球囊4附近的胆汁通过所述流道401连通。
所述球囊4的外表面上沿着所述球囊4的外表面的周向设有环形凹槽5，当所述球囊4扩张时，所述环形凹槽5卡在胆肠吻合口8处，防止所述胆肠吻合口扩张球囊发生位移。
所述环形凹槽5位于所述球囊4的中间，即所述环形凹槽5将所述球囊4均分成上下两个部分。
所述流道401沿所述球囊4的轴向延伸并与所述球囊4的轴线平行。
所述流道401的深度大于所述环形凹槽5的深度，通过上述设置使得位于所述环形凹槽5周围的胆肠吻合口8的组织不至于阻塞所述流道401。
所述流道401的横截面呈3/4圆形，所述环形凹槽5的横截面呈弓形，所述弓形为优弧弓。所述圆形的直径为0.2cm。
所述弓形的弓弦的长度为0.3cm，所述弓形的高为0.1cm。
所述引流管段Ⅰ1的外壁设有与所述管道一101连通的多个通孔一104；所述引流管段Ⅲ3的外壁设有多个通孔二302，所述引流管段Ⅲ3的前端还设有管帽301。
所述管道一101，所述引流管段Ⅱ2和所述引流管段Ⅲ3依次连通构成手术时导丝的容纳空间以及手术后胆汁的输送通道，位于所述球囊4附近的胆汁通过所述通孔一104，所述通孔二302和所述输送通道连通，还可以通过所述流道401连通；
所述球囊4的两端分别通过密封部6与所述引流管的外壁连接，所述密封部6为不透X射线材料制成，所述密封部6为不透X射线材料制成的目的是在手术的过程中供治疗定位。
所述胆肠吻合口扩张球囊的各部分所使用的材料均为常用医用材料。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种胆肠吻合口扩张球囊，包括引流管和球囊，其特征在于：所述引导管包括引流管段Ⅰ，引流管段Ⅱ和引流管段Ⅲ；
所述引流管段Ⅰ内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段Ⅱ的后端连通，所述管道二通过一孔与所述球囊连通；
所述引流管段Ⅱ延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通；
所述球囊的外表面上设有多条流道，
所述球囊的外表面上沿着所述球囊的外表面的周向设有环形凹槽。
2.根据权利要求1所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述环形凹槽位于所述球囊的中间。
3.根据权利要求1所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述流道沿所述球囊的轴向延伸并与所述球囊的轴线平行。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述流道的深度大于所述环形凹槽的深度。
5.根据权利要求4所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述流道的横截面呈3/4圆形，所述环形凹槽的横截面呈弓形，所述弓形为优弧弓。
6.根据权利要求1所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述引流管段Ⅰ的外壁设有与所述管道一连通的多个通孔一；所述引流管段Ⅲ的外壁设有多个通孔二，所述引流管段Ⅲ的前端还设有管帽。
7.根据权利要求1所述的胆肠吻合口扩张球囊，其特征在于：所述球囊的两端分别通过密封部与所述引流管的外壁连接，所述密封部为不透X射线材料制成。
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