CN104825460A - 一种治疗皮肤真菌感染乳膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：A组分：2.0%的硝酸咪康唑，0.2-0.5%的丙酸氯倍他索，2.0-5.0%的二甲基亚砜，4.0-6.0%的丙二醇；B组分：1.0-3.0%的薄荷脑，1.0-3.0%的樟脑，0.4-0.6%的冰片；C组分：2.0-5.0%的乳化增稠剂；D组分：0.2-0.3%DMDMH防腐剂和0.5%的香精，水加至100%。该乳膏的制备方法是：根据所述量把A组分中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解，然后与B组分的薄荷脑、樟脑、冰片熔融物混合搅拌；把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得。该乳膏可用于治疗多种真菌感染引起的皮肤病。

Description

一种治疗皮肤真菌感染乳膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种乳膏药物及其制备方法，尤其涉及一种治疗皮肤真菌感染乳膏及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，做为人体的第一道生理防线主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力等功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。

皮肤病是严重影响人民健康的常见病、多发病之一，其病因有很多，其中真菌感染类型居多。但是，目前抗菌素类药物被广泛、大量地使用，导致致病菌的耐药性不断提高，继发性感染和混合感染不断发生， 因此要针对不同类型的致病菌选用相应的药物。不过导致皮肤病的致病菌往往不止一种，需要各种药物组合使用，而不同药物的作用药理不同，就会互相干扰，治疗效果不佳，对于疾病患者来说在耗费了大量时间和金钱后仍然无法取得理想的疗效。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗皮肤真菌感染乳膏，可以同时对多种致病真菌起到抗菌作用。

本发明还提供了该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法。

本发明采用的技术方案是：一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0% ；

丙酸氯倍他索             0.2—0.5%；

二甲基亚砜               2.0--5.0%；

丙二醇                   4.0--6.0%；

B组分

薄荷脑                   1.0--3.0%；

樟脑                     1.0--3.0%；

冰片                     0.4--0.6%；

C组分

乳化增稠剂               2.0--5.0% ；

水                       余量；

D组分

乙内酰脲防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得。

上述治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、准备以下重量百分比的原料：

A组分

硝酸咪康唑               2.0% ；

丙酸氯倍他索             0.2—0.5%；

二甲基亚砜               2.0--5.0%；

丙二醇                   4.0--6.0%；

B组分

薄荷脑                   1.0--3.0%；

樟脑                     1.0--3.0%；

冰片                     0.4--0.6%；

C组分

乳化增稠剂               2.0--5.0% ；

水                       余量；

D组分

乙内酰脲防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

本发明中的主药硝酸咪康唑为吡咯类抗真菌药，为咪康唑的去氯衍生物。对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。作用机理是通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

本发明中增加了激素药物丙酸氯倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物，具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用，其抗炎作用约为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍，同时具有抑制细胞有丝分裂的作用，能有效地渗透进皮肤角质层，适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。

乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂，能乳化各种油相，增稠稳定各种配方、甚至一些极复杂的配方，与各种药膏活性成份相容，可以配制清爽、不粘腻的凝胶、霜状凝胶及乳化体系，具有一种清爽的，涂抹时很舒适的感觉，它能很快渗透入皮肤，并在皮肤表面留下一种柔软而不油腻的感觉。

二甲基亚砜有消炎止痛作用，对皮肤有强渗透力，因而可溶解某些药物，使这类药物向人体渗透从而达到治疗目的。

本发明的有益效果：本发明的乳膏不同与单一成分的硝酸咪康唑，增加了激素药物丙酸氯倍他索对慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病等有疗效，使用范围更广，效果更好；增加了薄荷脑、樟脑、冰片对皮肤有清凉、止痒等效果；使用丙二醇具有保湿效果；传统的配方需要硬脂酸、单、双硬脂酸甘油酯、K12分别加热，然后加其它，而且使用过程中容易出现白色颗粒、不易涂抹、不易吸收，而本发明中加入RF-28是液态的乳化－增稠聚合物，不需加热，在常温上就可以直接混合，成本低，工艺简单，手感好；增加防腐剂和香精可以延长药品有效期和改变膏体香型使用过程中让人感到清香。该乳膏制备方法简单，易操作，生产成本低。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明的保护范围的限定。

实施例1

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑                    2.0%

丙酸氯倍他索                  0.2%

二甲基亚砜                    2.0%

丙二醇                        4.0%

B组分

薄荷脑                        1.0%

樟脑                          1.0%

冰片                          0.4%

C组分

乳化增稠剂                    2.0%      

水                            余量；

D组分

DMDMH（乙内酰脲）防腐剂    0.2--0.3%

香精                          0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

实施例2

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0%

丙酸氯倍他索             0.5%

二甲基亚砜               5.0%

丙二醇                   6.0%

B组分

薄荷脑                   3.0%

樟脑                     3.0%

冰片                     0.6%

C组分

乳化增稠剂               5.0%

水                       余量；

D组分

DMDMH防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

实施例3

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0%

丙酸氯倍他索             0.3%

二甲基亚砜               3.0%

丙二醇                   5.0%

B组分

薄荷脑                   2.0%

樟脑                     2.0%

冰片                     0.5%

C组分

乳化增稠剂               3.0%

水                       余量；

D组分

DMDMH防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

实施例4

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0%

丙酸氯倍他索             0.4%

二甲基亚砜              3.0%

丙二醇                   5.0%

B组分

薄荷脑                   1.5%

樟脑                     2.0%

冰片                     0.5%

C组分

乳化增稠剂               4.0%

水                       余量；

D组分

DMDMH防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

实施例5

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0%   

丙酸氯倍他索             0.3%

二甲基亚砜               4.0%

丙二醇                   6.0%

B组分

薄荷脑                   2.5%

樟脑                     3.0%

冰片                     0.5%

C组分

乳化增稠剂               4.0%

水                       余量；

D组分

DMDMH防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

实施例6

一种治疗皮肤真菌感染乳膏，由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑               2.0%

丙酸氯倍他索             0.45%

二甲基亚砜               4.5%

丙二醇                   5.0%

B组分

薄荷脑                   2.5%

樟脑                     2.0%

冰片                     0.5%

C组分

乳化增稠剂               5.0%

水                       余量；

D组分

DMDMH防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

其中，乳化增稠剂可选用RF-28乳化增稠剂。

该治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a、按照前述配比准备所需原料：

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得治疗皮肤真菌感染乳膏。

Claims (2)

1.一种治疗皮肤真菌感染乳膏，其特征在于：由以下重量百分比的原料组成：

A组分

硝酸咪康唑                2.0% ；

丙酸氯倍他索             0.2—0.5%；

二甲基亚砜                2.0--5.0%；

丙二醇                      4.0--6.0%；

B组分

薄荷脑                      1.0--3.0%；

樟脑                         1.0--3.0%；

冰片                         0.4--0.6%；

C组分

乳化增稠剂                2.0--5.0% ；

水                       余量；

D组分

乙内酰脲防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%。

2.一种治疗皮肤真菌感染乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、准备以下重量百分比的原料：

A组分

硝酸咪康唑                 2.0% ；

丙酸氯倍他索              0.2—0.5%；

二甲基亚砜                 2.0--5.0%；

丙二醇                       4.0--6.0%；

B组分

薄荷脑                       1.0--3.0%；

樟脑                          1.0--3.0%；

冰片                          0.4--0.6%；

C组分

乳化增稠剂                 2.0--5.0% ；

水                             余量；

D组分

乙内酰脲防腐剂           0.2--0.3%

香精                     0.5%

b、把硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索混合用丙二醇加热溶解后加入二甲亚砜充分溶解得到A组分，将薄荷脑、樟脑、冰片熔融得到B组分，然后将A组分和B组分混合搅拌；

c、把乳化增稠剂慢慢加入到水中，边加边搅拌，加完后均质15分钟得到C组分；

d、最后把A、B、C、D四组分混合均质成膏体，灌装，即得。