CN104683474A - 一种植入式医疗器械的远程监控系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括：一医生终端；一远程监控服务器；一音频视频通信服务器；一患者客户端；一患者体外控制器；以及一植入式医疗器械；其中，进一步包括一电生理信号传感器、一信号采集控制器、以及一与该远程监控服务器连接的数据分析服务器；所述电生理信号传感器与所述信号采集控制器连接，且通过该信号采集控制器分别与所述患者客户端和所述远程监控服务器连接；所述数据分析服务器用于对所述电生理信号传感器采集到的患者的电生理数据进行在线或离线分析。本发明提供的植入式医疗器械的远程监控系统通过所述电生理信号传感器采集患者的电生理信号，监测手段多样化，可以实现对患者的更全面监测。

Description

一种植入式医疗器械的远程监控系统

技术领域

本发明涉及植入式医疗器械领域，尤其涉及一种植入式医疗器械的远程监控系统及其工作方法。

背景技术

在植入式医疗器械中，神经刺激器通过对靶点神经进行慢性电刺激，有效控制功能性神经疾病和精神疾病的症状。美国FDA批准的神经刺激器及其适应症包括，脑深部刺激器治疗震颤、帕金森病、肌张力障碍、强迫症，迷走神经刺激器治疗癫痫、抑郁，脊髓刺激器治疗疼痛，骶神经刺激器治疗尿失禁等。

在植入式神经刺激器的治疗过程中，患者需要在术后定期去医院进行随访。一方面起到监护功能，即医生通过观察患者的疾病改善情况，使用程控仪获取刺激器信息，如电池电量、电极阻抗、刺激参数等，另一方面起到程控功能，即医生根据患者病情和用药的变化情况，使用程控仪调整刺激参数，从而使患者活动更佳的疗效。通常每年患者需要几次乃至更多次地到医院随访。这加重了行动不便或者居住地遥远的患者负担，而且在两次随访的间隔期内，如果植入式神经刺激器发生故障或者刺激参数不适当，医生无法及时发现，从而为患者带来风险。

现有的植入式医疗器械的远程监控系统通常采用庞大的多媒体电子装置，需要医生通过遥控器操作摄像头的角度和焦距来观察患者情况。该植入式医疗器械的远程监控系统仅通过音视频通信监测患者，手段单一，存在操作复杂性高、便携性差、监测不全面等问题。

发明内容

有鉴于此，确有必要提供一种监测手段多样化且监测更全面的植入式医疗器械的远程监控系统。

一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括：

一医生终端；

一远程监控服务器；

一音频视频通信服务器；

一患者终端，该患者终端包括：

一患者客户端，所述患者客户端通过所述远程监控服务器和音频视频通信服务器与所述医生终端连接；

一患者体外控制器，所述患者体外控制器与所述患者客户端相连；以及

一植入式医疗器械，所述植入式医疗器械使用时植入在患者体内且与所述患者体外控制器无线连接；

其中，该患者终端进一步包括一电生理信号传感器、一信号采集控制器、以及一与该远程监控服务器连接的数据分析服务器；所述电生理信号传感器用于采集患者的电生理信号，且所述信号采集控制器将该电生理信号发送至所述远程监控服务器连接；所述数据分析服务器用于对所述电生理信号传感器采集到的患者的电生理数据进行在线分析。

与现有技术相比较，本发明提供的植入式医疗器械的远程监控系统通过所述电生理信号传感器采集患者的电生理信号，监测手段多样化，可以实现对患者的更全面监测。进一步，通过所述数据分析服务器对患者的电生理数据进行在线分析，使得对患者的监测更安全有效。

附图说明

图1为本发明第一实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的框架图。

图2为本发明第一实施例的患者体外控制器的框架图。

图3为本发明第一实施例的患者体外控制器的信号采集模块的框架图。

图4为本发明第一实施例的患者终端的框架图。

图5为本发明第一实施例的医生终端的的框架图。

图6为本发明第一实施例的远程监控服务器的框架图。

图7为本发明实第一施例的远程监控服务器的远程监控网站的框架图。

图8为本发明第一实施例的远程监控服务器的高级监控模块的框架图。

图9为本发明第一实施例的音频视频通信服务器的工作原理示意图。

图10为本发明第一实施例的植入式医疗器械的工作流程图。

图11为本发明第二实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的框架图。

图12为本发明第二实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的信号采集控制器的的框架图。

具体实施方式

下面将结合附图及具体实施例，对本发明提供的植入式医疗器械的远程监控系统及其工作方法作进一步的详细说明。附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

请参见图1，本发明第一实施例提供一种植入式医疗器械100的远程监控系统10，其包括：一植入式医疗器械100、一患者体外控制器200、一电生理信号传感器300、一患者客户端400、一医生终端500、一远程监控服务器600、一数据分析服务器700以及一音频视频通信服务器800。其中，所述患者体外控制器200，所述电生理信号传感器300和，所述患者客户端400共同构成一患者终端。

所述植入式医疗器械100使用时植入在患者体内。所述植入式医疗器械100可以为心脏起搏器、除颤器、脑深部电刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、肠胃刺激器或者其他类似的植入式医疗器械。本发明仅以脑深部电刺激器为例进行说明。

所述患者体外控制器200分别与所述植入式医疗器械100和所述患者客户端400相连，且可以与植入式医疗器械100和患者客户端400进行双向通信并输出数据或指令。所述患者体外控制器200通过有线或无线的方式与所述电生理信号传感器300相连。当植入式医疗器械100的运行状况危机时，所述患者体外控制器200会自动判别风险级别，并将判别结果数据发送给所述远程监控服务器600。

如图2所示，所述患者体外控制器200包括一第一通信模块210、一第二通信模块220、一第三通信模块230、一信号采集模块240、一微处理器250、一显示屏260、一按键及开关270以及电源管理模块280、电生理信号判别模块290。

所述第一通信模块210与所述植入式医疗器械100无线相连，用于接收所述植入式医疗器械100的运行状况并向所述植入式医疗器械100转发指令。所述第二通信模块220与所述患者客户端400相连，用于接收所述患者客户端400的指令，并向所述患者客户端400转发所述植入式医疗器械100的运行状态和患者的电生理数据。所述第三通信模块230与所述远程监控服务器600相连，用于将风险识别结果较高的结果报告给所述远程监控服务器600。所述信号采集模块240与所述电生理信号传感器300相连，用于采集患者的电生理信号并发送给所述微处理器250。所述信号采集模块240具体可以采集表面肌电、心电、脑深部电信号等电生理信号，但并不只限于采集这些信号。所述微处理器250是所述患者体外控制器200的控制核心，主要包括两种工作模式：患者自主调节模式及医生远程监控模式。所述微处理器250设有各控制按键输出的指令输入端、各拨动开关的参数输入端、电生理信号输入端、远程监控系统数据输入及输出端。所述微处理器250分别与所述第一通信模块210、所述第二通信模块220、所述第三通信模块230、所述信号采集模块240、显示屏260、以及按键及开关270相连，并对其进行控制。所述患者体外控制器200的各个组成部分均在所述微处理器250的协调和控制下工作，实现控制人及交互、设定通信协议，并调制、解调通信数据等功能。

进一步，所述患者体外控制器200还包括一电生理信号判别模块290。所述微处理器250与该电生理信号判别模块290连接。优选地，所述电生理信号判别模块290串联在所述微处理器250与该信号采集模块240之间。所述电生理信号判别模块290可以对该信号采集模块240采集到的电生理信号进行简单的分析，按照不同风险级别分类。当风险级别较低时，所述微处理器250通过所述第二通信模块220将数据发送至所述患者客户端400，再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600。当风险级别较高时，所述微处理器250直接通过所述第三通信模块230将数据发送至所述远程监控服务器600，以便医生及时处理。例如，通过所述电生理信号判别模块290对心电信号进行计算得出心律数据，如果心律超过正常范围即向所述远程监控服务器600报告。

如图3所示，所述信号采集模块240包括一信号输入接口241、一与该信号输入接口241连接的信号整理电路242、一与该信号整理电路242连接的信号输出接口243。所述信号输入接口241包括一有线接口模块2411、一无线接口模块2412和一分别与所述有线接口模块2411和无线接口模块2412连接的选择器模块2413，其中，所述有线接口模块2411用于接收表面肌电电极301、心电电极302等电生理信号传感器300的电生理信号有线输入，所述无线接口模块2412用于接收脑深部电极303及其发射装置304、心电Holter305等电生理信号传感器300的无线发射装置发射的无线电生理信号。即，所述表面肌电电极、心电电极与所述与所述患者体外控制器200有线连接；所述植入式脑深部电极、心电Holter305与所述与所述患者体外控制器200无线连接。所述选择器模块2413受控于所述微处理器250，对数据通道进行选择，从而实现对不同信号的采集。所述信号整理电路242用于对采集到的信号进行消除噪声和放大处理后由所述信号输出接口243输出。所述信号输出接口243包括一模数转换电路2431和一与该模数转换电路2431连接的数字输出端口2432。所述数字输出端口2432与所述微处理器250接口相连。所述电生理数据经由所述微处理器250转发至所述第二通信模块220，最终通过所述患者客户端400传输至所述远程监控服务器600。

在本发明的一个实施例中，所述第一通信模块210定期与所述植入式医疗器械100通信，获取所述植入式医疗器械100的运行状况。所述微处理器250根据所述植入式医疗器械100的运行状况判断所述植入式医疗器械100的运行状况有没有明显异常情况。当所述植入式医疗器械100的运行状况没有明显异常时，通过所述第二通信模块220将运行状况数据发送给所述患者客户端400，再由所述患者客户端400发送到所述远程监控服务器600。当所述植入式医疗器械100的运行状况出现明显异常或者遇到突发事件时，通过所述微处理器250中的程序判断该事件的属性和级别，如果属于紧急事件，则立即将数据通过所述第三通信模块230发送到所述远程监控服务器600，并由该远程监控服务器600发送至所述医生终端500。

在本发明的一个实施例中，所述患者体外控制器200和所述植入式医疗器械100进行双向可靠通信，信号通道可以采用幅度调制、频率调制等模拟调制方式，也可以采用振幅键控ASK、频移键控FSK、脉冲位置调制PPM等数字调制方式。所述第二通信模块220集成数据链路接口，作为所述患者客户端400与所述植入式医疗器械100的通讯中转站，接收来自所述患者客户端400的指令。可以采用同/异步串行接口、USB总线等有线通信方式实现，也可以采用蓝牙、卫星等无线通信方式实现。所述第三通信模块230的通信方式采用无线通信方式，例如，无线局域网WLAN、通用分组无线服务GPRS、全球互通微波存取WiMAX、第三代移动通信网3G等类似的无线网络通信服务。所述患者体外控制器200通过所述第三通信模块230与所述远程监控服务器600直接无线通信从而更新通信密钥。

所述电生理信号传感器300的种类不限，可以为表面肌电电极、心电电极、植入式脑深部电极、加速度传感器、心电Holter等中的一种或多种。所述电生理信号传感器300用于测量在远程监护过程中患者的电生理信号。所述电生理信号传感器300使用时可以植入患者体内，也可以设置于患者体外。例如，所述植入式脑深部电极使用时植入患者体内，所述表面肌电电极使用时设置于患者体表即可。

所述患者客户端400的一端与所述患者体外控制器200相连另一端分别与所述远程监控服务器600和所述音频视频通信服务器800相连。所述患者客户端400将接收到的医疗器械100的运行状况数据发送到所述远程监控服务器600中，并向音频视频通信服务器800发送患者的音频视频数据，同时接收医生的音频视频数据。

请参见图4，所述患者客户端400包括一微处理器410、一身份认证组件420、一远程监控组件430、一通信组件440、一音视频组件450、一音视频采集设备460和一电源模块470。

所述微处理器410作为患者客户终端400的控制核心，所有医生监控客户端的组件均在所述微处理器410的协调和控制下工作。所述身份认证组件420用于对患者进行安全的认证，其包括一患者身份认证模块和一医生身份认证模块。所述患者身份认证模块用于核实操作者的身份，患者向所述身份认证组件输入用户识别码(用户ID)及密码后，进行高级认证。所述高级认证可以是数字签名、数字证书、身份证或智能卡识别、短信密码、动态口令、USB遁、生物识别(如语音识别、指纹识别等)等认证方法。经过上述某一种或某些高级认证后，患者身份认证完成。所述医生身份认证模块用于查询所述远程监控服务器600数据库，向已认证的患者提供已认证的医生状态。患者可以对已通过身份认证的医生发起远程监控请求，由医生同意后建立远程监控连接，进入远程监控组件，在与医生进行音频视频交互的同时接收远程监控。本实例采用数字证书和短信密码结合的方式进行高级身份认证，所述患者客户端400需要向所述远程监控服务器600提供合法的数字证书以及有效的短信密码才能通过验证。

所述远程监控组件430用于为患者提供远程监护和程控接口，在所述微处理器410的控制下，通过所述通信组件440与所述远程监控服务器600和音频视频通信服务器800相连。所述远程监控组件430提供显示屏、按键或键盘等操作设备以及可视化图像操作界面。医生通过医生终端500发送远程监控指令后，由所述远程监控服务器600转发至所述患者客户端400的远程监控组件430中判别指令类型，例如：植入式医疗器械100状态检测指令、参数编程指令、患者电生理数据采集指令等。根据不同的指令类型按照与患者体外控制器200约定的协议打包，并通过所述通信组件440的本地通信模块转发至所述患者体外控制器200。所述患者体外控制器200将指令解析后与所述植入式医疗器械100或所述电生理信号传感器300进行通信，完成指令的执行。指令执行结果通过所述通信模块440转发至所述远程监控组件430，以友好的界面形式呈现在显示屏上。所述远程监控组件430进一步将通信得到的工作状态、患者电生理数据或参数编程结果通过通信组件440的网络通信模块传输至所述远程监控服务器600供医生查看。所述远程监控组件430主要包括图形化显示植入式医疗器械100的运行参数及状态、接收远程监控指令、调用患者控制器执行指令、上传指令执行结果等远程监控相关功能，是远程监控患者终端的功能核心。

所述通信组件440作为患者远程监控终端的通信接口，包括加密模块和通信模块。加密模块用于为所有经过所述通信组件的发送的数据进行加密，可以是对称加密算法或不对称加密算法，本实例采用RSA非对称加密方法对即将发送至所述远程监控服务器600的数据进行加密，加密密钥由网络通信模块与远程监控服务器定期同步。所述通信模块包括网络通信模块和本地通信模块，其中，网络通信模块通过有线或无线的方式与远程监控服务器、音视频通信服务器相连，网络模式可以是局域网、城域网、广域网、互联网、无线宽带网、无线局域网WLAN、通用分组无线服务GPRS、全球互通微波存取WiMAX、第三代移动通信网3G、第四代移动通信网4G等类似的网络通信服务的任意一种接入方式。本实例采用宽带网络接入。本地通信模块通过有线或无线的方式与所述患者控制器相连，维护所述患者客户端与患者控制器之间的数据交换，可以采用同/步串行接口、通用串行总线USB或蓝牙等通信方式实现，本实例采用蓝牙4.0通信方式。

所述音视频组件450用于与医生建立实时的音视频通信。所述音视频组件450与所述远程监控组件430共用显示屏与按键，自带扬声器和3.5mm耳机接口(参考国际标准CTIA或国家标准OMTP)。患者通过音视频组件450向所述音视频通信服务器800发起视频通信请求，医生通过点击按键接收请求做出回应，所述音视频通信服务器800在请求方与接收方同意之后建立进行双向通信并生成身份标识，之后音视频组件450采用P2P或服务器转发的音视频通信协议(如rtmp、rimfp、SIP、H.264)，与医生进行远程监控过程中实时的音视频通信，通信过程中可根据网络状况选择不同的视频分辨率，共有三个档位可供选择：高清720p，标清480p，流畅320p。

所述音视频采集设备460用于捕捉医生的音频和视频，供所述音视频组件调用。在本实例中，该设备可以是便携式数字摄像头(如分辨率640px*480px，接口方式USB2.0)、便携式计算机集成数字摄像头或智能终端的摄像头装置。所述电源管理模块470将电池电压稳压为5V为所述微处理器410及各组件供电，升压为9V为所述通信组件440供电，并控制充电输入为电池充电。在本实例中，所述患者客户端400的UI显示和操作均由运行在微处理器410中的专用Winform客户端软件控制，采用.Net Framework4.0开发。

所述医生终端500分别与所述远程监控服务器600和所述音频视频通信服务器800相连。所述医生终端500接收并监控所述植入式医疗器械100的运行状况，获取患者的电生理信号及数据分析结果，还向所述音频视频通信服务器800发送医生的音频视频数据，同时接收患者的音频视频数据。

请参见图5，所述医生终端500包括一微处理器510、一身份认证组件520、一远程监控组件530、一通信组件540、一音视频组件550、一音视频采集设备560以及一电源模块570。

所述微处理器510作为医生终端500的核心，所有医生监控客户端的组件均在所述微控制器510的协调和控制下工作。所述身份认证组件520用于对医生进行安全的认证，并根据认证结果限制不同医生的权限，其组成包括医生身份认证模块和患者身份认证模块。医生身份认证模块用于核实操作者的身份，医生向身份认证组件输入用户识别码(用户ID)及密码后，进行高级认证。在本实施例中，身份认证组件采用数字证书与短信密码结合的高级认证方式，数字证书由所述远程监控服务器600颁发，所述医生终端500只有安装了合法的数字证书才能访问所述远程监控服务器600，短信密码由所述远程监控服务器600发送至医生的手机或其他移动智能设备中。

根据认证结果的不同，远程监控组件将限制医生的操作权限。在本实例中，初级监控医生(如临床专员、护士)只能使用远程监控组件530中的初级监控模块.。高级监控医生(如神经外科专家、主治医生等)可以使用远程监控组件530的初级和高级监控模块。此外，认证结果限制不同级别的医生负责不同范围的患者列表，在本实例中，程控总中心的医生可以程控该中心负责的所有患者，子中心医生只能程控分布所辖患者。

在本发明的实施例中，一位高级医生对应多位患者，当其中有患者或有多位患者请求高级监控时，专业医生可以选择同意一位患者的请求，并且只能在与当前患者的连接断开后才能同意下一位患者的连接请求。同意连接后，在所述远程监控服务器600的数据库中记录该专业医生当前监控的患者，在连接成功后页面跳转至高级监控模块。

所述远程监控组件530用于为医生提供远程监护和程控接口，在所述微处理器510的控制下，通过所述通信组件540与所述远程监控服务器600相连。所述远程监控组件530提供显示屏、按键或键盘等操作设备、可视化图像操作界面，为医生提供远程监控操作接口。远程监控模块包括初级监控模块和高级监控模块。初级监控模块用于对其植入式医疗器械100进行简单的状态查询功能(如遥测、电池电量查询、患者信息查询等)。

在本发明的一个实施例中，初级医生进入初级监控模块后显示所有的待处理事件，初级医生根据事件的紧急程度(紧急程度相同则根据时间顺序)处理事件。对于紧急程度较高的事件，例如，植入式医疗器械工作参数超过正常范围、患者电生理数据超过正常范围等，初级医生立即向患者终端发送停机或者启动安全工作模式的指令。患者的初级监控请求作为一种事件由初级医生处理，包括对植入式医疗器械的基本工作状态查询、日常维护建议、充电提醒、更换电池提醒、安全密钥更新等。在对于紧急程度较低的事件，例如，患者体外编程器按期提交的工作报告，初级医生可以根据操作规范，分析工作报告，建议患者是否更换电池或者是否需要充电、是否需要进行高级监控等。所述高级监控模块用于显示专业医生的患者信息，对植入式医疗器械100进行复杂的程控、对患者电生理数据进行读取和分析，其详细功能将在图8中说明。

在本实例中，所述身份认证组件520和所述远程监控组件530的操作逻辑、数据结构和界面显示均有架设在远程监控服务器内部的ASP网站控制，该网站采用.Net Frameworks 4.0的MVC三层架构。所述医生终端500通过浏览器进行身份认证、远程监控的操作和数据的查询及录入。

所述音视频组件550用于与患者建立实时的音视频通信。所述音视频组件550可以与所述远程监控组件530共用显示屏与按键，自带扬声器和3.5mm耳机接口(参考国际标准CTIA或国家标准OMTP)。患者通过具有类似功能的音视频组件550向所述音视频通信服务器800发起视频通信请求。所述音视频组件550通过微处理器调用所述通信组件540从服务器获取患者的通信请求，医生通过点击按键接收请求做出回应，所述音视频通信服务器800在请求方与接收方同意之后建立进行双向通信并生成身份标识，之后音视频组件550采用P2P或服务器转发的音视频通信协议(如rtmp、rimfp、SIP、H.264)，与患者进行远程监控过程中实时的音视频通信。

所述音视频组件550具有视频录制、上传功能，可将程控过程中患者的视频录制并上传至所述远程监控服务器600，作为患者病历资料保存。所述音视频组件550还具有视频通信媒体流控制，医生可根据网络状况，选择在医患之间进行高清晰双向音视频通信、标清双向音视频通信、流畅双向音视频通信、接收患者视频的双向音频通信和仅双向音频通信，本实例中医生所发送视频高清晰通信的分辨率为720p，标清分辨率为480p，流畅分辨率为320p。本实例中，所述音视频组件550的用户接口(UI)为运行在微处理器中的图形化操作软件，具有调整清晰度、连接医生、断开连接等操作按键和视频显示窗口。本实例中，所述音视频组件软件部分采用WebRTC框架，基于WHATWG协议进行通信。所述音视频采集设备560用于捕捉医生的音频和视频，供所述音视频组件550调用。在本实例中，该设备可以是便携式数字摄像头(如分辨率640px*480px，接口方式USB2.0)、便携式计算机集成数字摄像头或智能终端的摄像头装置。

所述通信组件540作为所述医生终端500的通信接口，与所述微处理器510进行双向连接，实现该医生终端500与所述远程监控服务器600、所述音视频通信服务器800的数据传输。所述通信组件540包括加密模块和通信模块：加密模块用于为所有经过所述网络通信组件的发送的数据进行加密，采用硬件加密电路并配合微处理器计算实现加密，加密方法可以是对称加密或不对称加密，加密密钥与服务器定期同步；通信模块包括有线通信模块和无线通信模块，可以通过局域网、城域网、广域网、互联网、无线宽带网、无线局域网WLAN、通用分组无线服务GPRS、全球互通微波存取WiMAX、第三代移动通信网3G、第四代移动通信网4G等类似的网络通信服务的任意一种接入远程监控服务器。所述电源管理模块17将电池电压稳压为5V为所述微处理器510及各组件供电，升压为9V为所述通信组件540供电，并控制充电输入为电池充电。

所述远程监控服务器600建立数据库存储相关信息，例如，SQL Server、MySQL、XML文件等。所述远程监控服务器600的一端与所述患者客户端400相连接，另一端与所述医生终端500相连。所述远程监控服务器600与所述患者体外控制器200直接相连，可以直接从所述患者体外控制器200获取所述植入式医疗器械100的运行状况，以及获取患者的相关电生理数据。当所述患者体外控制器200在判断情况危急的情况时，直接向所述远程监控服务器600报告，以便医生进行更快的反应。

所述远程监控服务器600还与所述数据分析服务器700相连，并与所述数据分析服务器700之间进行数据交换。所述数据分析服务器700用于对患者的电生理数据进行在线或离线分析，利用线性分析、非线性分析以及机器学习等分析方法，得出具有参考意义的评估结果，并推送至所述医生终端500。所述线性分析包括幅值分析、频率分析、功率谱分析、小波变换分析等。所述非线性分析包括统计分析、混沌理论分析等。所述机器学习包括SVM分类、神经网络计算等。在本发明的一个实施例中，所述数据分析服务器700用于对患者的流行病学、临床数据进行分析，采用机器学习和人工智能的方法对患者的健康状态、所述植入式医疗器械100的特异性进行统计和评估，得出具有参考意义的评估结果，推送至医生终端500。

在本发明的一个实施例中，所述数据分析服务器700采用微软WCF框架，并与所述远程监控服务器600通过局域网相连。当医生需要分析时，通过所述远程监控服务器600调用所述数据分析服务器700的计算接口，向所述数据分析服务器700传输数据信息，获取计算结果，并将该计算结果显示在所述医生终端500上。

在本发明的一个实施例中，所述音视频通信服务器800用于维持医生和患者之间在远程监控过程中的视频通信。所述音视频通信服务器800由信令服务器和转发服务器组成。所述信令服务器具有防火墙穿越的算法，如STUN穿越技术、ALG穿越技术等，能够在建立连接时对所述医生终端500和所述患者客户端400的音视频组件进行NAT穿越。所述音视频通信服务器800在选择连接方式时优先尝试通过信令服务器在所述医生客户端音频视频通信组件530和患者客户端音频视频通信组件430之间建立点对点连接和防火墙穿越。若建立成功，则音视频数据直接在两个音视频组件之间传输，不经过服务器转发。若建立失败，如防火墙封锁或其他原因，则尝试通过转发服务器做为视频通信数据的中转进行传输。在本发明的一个实施例中，音视频通信方式可以使点对点或服务器转发，传输协议可以是rtmp、rimfp、SIP、H.264等；

在本发明的一个实施例中，支持所述医生终端音频视频通信组件530对正在进行远程程控的患者进行视频录制，并上传至远程监控服务器，作为患者电子病历资料保存。

如图6所示，所述远程监控服务器600包括一处理器610、一存储设备620、一网络接口630、一无线网卡640和一GSM模块650。所述处理器610用于运行远程监控网站的程序。所述存储器620用于保存程序和医生、患者和所述植入式医疗器械100的数据。所述网络接口630用于为所述患者客户端400和医生终端500提供通信接口。所述无线网卡640用于处理器与所述患者体外控制器200提供通信接口。所述GSM模块650用于给患者或者医生的移动通信设备发送消息。

在本发明的一个实施例中，所述医生终端500和所述患者客户端400分别通过网络接口630接入所述远程监控服务器600，并利用各自客户端来访问所述远程监控服务器600。当所述植入式医疗器械100发生异常时，将所述植入式医疗器械100的运行状况数据通过所述无线网卡640发送给所述远程监控服务器600，进行及时处理。当患者或医生不在线时，通过所述GSM模块650将请求方的请求发送到被请求方的移动通信设备进行数据交互。

在本发明的一个实施例中，所述医生终端500、所述患者客户端400与所述远程监控服务器600采用一定的网络安全技术保证通信安全，例如，通过虚拟私人网络VPN隧道技术进行连接，在运输层可以采用LTF、LT2F、SSL等协议。在本发明的一个实施例中，远程监控网站采用MVC三层架构实现，由M(Model)层负责数据库读写，V(View)层负责页面设计，C(Control)层负责网站逻辑控制。在本发明的一个实施例中，远程监控网站通过高速网络实现，可以使用局域网、城域网、广域网和互联网的任意一种。远程监控网站在网络上发布后接受连接在同一网络上的主机访问，网站发布可以采用网站服务器发布软件实现，例如Apache、IIS、NetBox等。

如图7所示，所述远程监控网站包括一登录模块611、一预约模块612、一患者信息模块613、一初级医生信息模块614、一专业医生信息模块615、一初级监控模块616和一高级监控模块617。所述登录模块611用于依据数据库中患者和医生的存储信息核对登录用户的身份，核对成功后患者和医生分别进入各自的信息模块。所述预约模块612用于医生与患者在远程监控前进行预约。本实例中，若患者需要接受常规远程监控，则提前在预约模块发送预约请求，请求中包含了指定医生信息及监控模式，医生收到请求后，若同意预约，则双方约定完成，可在约定时间进行远程监控。所述患者信息模块613用于患者登录远程服务器与医生进行音频视频交互并得到监控检测。

在本发明的一个实施例中，患者登录成功后在页面显示患者个人信息，并检测患者的专业医生是否在线。若显示专业医生当前离线，则患者无法接受高级监控，患者可以选择请求初级监控或者直接给专业医生的移动通信设备，例如，如手机、掌上电脑等发送信息。当患者选择给专业医生的移动通信设备发送请求时，则该请求由所述远程监控服务器600的GSM模块650发送信息到专业医生的终端或移动设备。专业医生可以通过回复消息至所述远程监控服务器600，告知患者回应。若专业医生在线，则患者可直接发起高级监控请求建立连接，此时患者信息模块进入等待指令状态，如果有程控指令，则调用接口执行指令。同时，所述患者体外控制器200开始根据专业医生的需求采集患者的电生理信号，包括患者的表面肌电、心电和脑深部电信号，这些数据和所述植入式医疗器械100的返回数据一起通过所述患者客户端400发送到所述远程监控服务器600。

所述初级医生信息模块630用于初级医生对系统所分配的患者进行处理。在本发明的一个实施例中，初级医生通过操作界面在所述远程监控服务器600上注册自己的状态为工作中，所述远程监控服务器600给初级医生分配一定的待处理事件，从而进入初级监控模块。所述专业医生信息模块640用于显示专业医生的患者信息，并对与患者进行音频视频交互。

在本发明的一个实施例中，所述专业医生信息模块614刷新该医生负责的患者在线情况，同时访问所述远程监控服务器600的数据库，获取患者的姓名、是否在线、是否发起高级监控请求等信息。

在本发明的实施例中，一位专业医生对应多位患者。当其中有患者或有多位患者请求高级监控时，专业医生可以选择同意一位患者的请求，并且只能在与当前患者的连接断开后才能同意下一位患者的连接请求。同意连接后，在所述远程监控服务器600的数据库中记录该专业医生当前监控的患者，在连接成功后页面跳转至高级监控模块616。所述高级监控模块616用于对所述植入式医疗器械600进行高级远程监护。

在本发明的一个实施例中，初级医生进入所述初级监控模块615后显示所有的待处理事件。初级医生根据事件的紧急程度(紧急程度相同则根据时间顺序)处理事件。对于紧急程度较高的事件，例如，所述植入式医疗器械100工作参数超过正常范围等，初级医生立即向所述患者体外控制器200发送停机或者启动安全工作模式的指令。患者的初级监控请求作为一种事件由初级医生处理，患者可以接受初级医生的初级监控，包括对植入式医疗器械的基本工作状态查询、日常维护建议、充电提醒、更换电池提醒、安全密钥更新等。在对于紧急程度较低的事件，例如，所述患者体外控制器200按期提交的工作报告，初级医生可以根据操作规范，分析工作报告，建议患者是否更换电池或者是否需要充电、是否需要进行高级监控等。

在本发明的一个实施例中，初级医生通过所述初级监控模块615对所述患者体外控制器200进行安全维护，更新所述患者体外控制器200与所述远程监控服务器600的通信密钥。初级医生将需要告知患者的信息(患者无需登录远程监控服务器)通过所述医生终端500发送到所述远程监控服务器600，远程监控通过所述GSM模块650将信息发送到患者的移动通信设备。

所述高级监控模块617用于对专业医生的患者进行音频视频交、发送遥测命令获取所述植入式医疗器械100的运行状况数据、发送程控指令对所述植入式医疗器械100进行程控以及获取患者实时电生理信号。

如图8所示，所述高级监控模块617包括一原始电生理数据模块6171、一电生理数据分析模块6172、一运行状态监测模块6173、一运行参数编程模块6174以及一监控参数及患者状态查询/保存模块6175。所述原始电生理数据模块6171用于显示所述患者客户端400采集的原始电生理信号。所述电生理数据分析模块6172用于调用所述数据分析服务器700的计算接口，利用线性分析、非线性分析和机器学习等分析方法分析患者的电生理数据，并将对患者电生理数据的分析结果呈现在医生面前，帮助医生在远程程控过程中评估患者的症状。所述电生理数据分析模块6172调用所述数据分析服务器700的计算接口，利用患者的流程病学统计数据、临床数据等进行专家打分，评估患者的健康状态以及所述植入式医疗器械100的特异性，结果呈现在医生面前，帮助医生实现个性化的治疗方案。所述运行状态监测模块6173用于显示所述植入式医疗器械100的当前运行状态，专业医生进入该高级监控模块617与患者建立视频连接后，通过该高级监控模块617进行遥测可以获得患者体内的植入式医疗器械100的当前工作参数和状态。所述运行参数编程模块6174用于向远端的植入式医疗器械100发送程控指令，包括参数设置、信息设置、工作模式设置、时钟校对等编程指令。所述监控参数及患者状态查询/保存模块6175用于提供电子病历数据库查询/存储的接口，医生通过该监控参数及患者状态查询/保存模块6175可以查询患者历史程控参数及该参数下的患者症状严重程度或改善程度。所述监控参数及患者状态查询/保存模块6175在远程程控中可以随时保存所述植入式医疗器械100某一工作参数组合及其对应的患者症状。例如，在本实例中，医生可以通过该监控参数及患者状态查询/保存模块6175查询所述植入式神经刺激器100的历史程控参数(幅值、频率、脉宽等)及其对应的患者症状，并保存新的程控记录。

如图9所示，所述患者终端音频视频数据采集设备420捕捉本地声音和图像，呈现在指定区域内，并且所述患者终端音频视频通信组件430通过IP地址连接到所述音频视频通信服务器800，发送点对点协议连接请求，连接成功后，获取由所述音频视频通信服务器800返回的ID，作为与其他终端通信的身份标识。同样，医生终端音频视频数据采集设备520捕捉本地声音和图像，呈现在指定区域内，并且所述医生终端音频视频通信组件530通过IP地址连接到所述音频视频通信服务器800，发送点对点协议连接请求，连接成功后，获取由所述音频视频通信服务器800返回的ID，作为与其他终端通信的身份标识。所述患者终端音频视频通信组件430在网络上发布本地音频视频流，作为发布方等待所述医生终端音频视频通信组530件订阅，医生终端音频视频通信组件530获取发布方的身份标识ID，进而订阅发布方的音频视频流。所述医生终端音频视频通信组件530在订阅的同时在网络上发布自己的音频视频流信息，并且所述患者终端音频视频通信组件530进行反向订阅，订阅医生的音频视频流，实现双向的音频视频通信，通信建立成功后，所述音频视频通信服务器800没有数据的中转，音频视频通信的数据直接在各音频视频通信组件之间进行传输。

所述患者客户端400和所述医生终端500的音频视频数据采集设备捕获声音和图像，所述患者客户端400和所述医生终端500的音频视频通信组件分别连接到所述音频视频通信服务器800，患者和医生通过音频视频通信组件进行音频视频通信。

本发明实施例的植入式医疗器械100的远程监控系统10，由于集成了电生理信号传感器300以及数据分析服务器700，可以通过该电生理信号传感器300采集患者的电生理信号，并通过该数据分析服务器700对采集到的电生理信号进行分析处理并将分析结果发送给医生参考。因此，该远程监控系统10操作简单，监控手段多样化，对患者的监控更加全面。

下面介绍本发明实施例的植入式医疗器械100的远程监控系统10的工作方法。可以理解，本发明实施例仅介绍该远程监控系统10与该电生理信号传感器300有关的工作方法。

参见图10，本发明的远程监控系统10的患者体外控制器200的工作方法包括以下步骤：

步骤S10，判断是否在一第一时间阈值内接收到来自患者客户端400的握手信号，如果是，则进入步骤S11，如果否，则进入步骤S19；

步骤S11，发送应答信号，并进入步骤S12；

步骤S12，判断是否在一第二时间阈值内接收到指令，如果是，则进入步骤S13，如果否，则进入步骤S19；

步骤S13，判断指令类型，如果是通信参数设置指令，则进入步骤S14；如果是电生理信号采集指令，则进入步骤S15；如果是远程程控指令，则进入步骤S16；如果是停止指令，则直接进入步骤S19；

步骤S14，设置通信参数，向所述患者客户端400发送通信结果并返回步骤S12；

步骤S15，采集电生理信号，将上述采集到的电生理信号发送至所述远程监控服务器600，并返回步骤S12；

步骤S16，判断校验指令是否合法，如果是则进入步骤S17，如果否则返回步骤S12；

步骤S17，向所述植入式医疗器械100发送指令并进入步骤S18；

步骤S18，获取程控结果，将该程控结果发送至所述远程监控服务器600，并返回步骤S12；以及

步骤S19，指示通信失败并结束通信。

所述步骤S10中，所述判断是否在第一时间阈值内接收到握手信号指判断所述第二通信模块220是否收到所述患者客户端400的握手信号。所述第一时间阈值可以根据需要设定。本实施例中，所述第一时间阈值为5分钟。

所述步骤S11中，所述发送应答信号指通过所述第二通信模块220向所述患者客户端400发送应答信号。

所述步骤S12中，所述判断是否在第二时间阈值内接收到指令指判断所述第二通信模块220是否收到所述患者客户端400的指令。所述第二时间阈值可以根据需要设定。本实施例中，所述第二时间阈值为20秒。

所述步骤S13中，所述判断指令类型的步骤通过该微处理器250进行。

所述步骤S14中，所述设置通信参数指设置所述患者体外控制器200与所述患者客户端400之间的通信参数，例如通信模式、波特率、校验方式、主从模式、唤醒方式、发射功率、休眠模式等。

所述步骤S15中，所述采集电生理信号指所述信号采集模块240通过所述电生理信号传感器300采集患者的电生理信号。所述将上述采集到的电生理信号发送至所述远程监控服务器600的步骤S15进一步包括以下步骤：

步骤S151，通过其电生理信号判别模块290对采集到的电生理信号进行简单的分析，按照不同风险级别分类；

步骤S152，当风险级别较低时，通过所述第二通信模块220将数据发送至所述患者客户端400，再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600；以及

步骤S153，当风险级别较高时，直接通过所述第三通信模块230将数据发送至所述远程监控服务器600，以便医生及时处理。

所述风险级别可以根据需要设置。例如：设定心律持续超过正常范围5％-15％属于较低风险，心律持续超过正常范围15％属于较高风险，需要立刻进行高级监控或者去附近医院就医。还例如：设定表面肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归一化能量小于30％，且表面肌电信号持续表现无或轻微震颤或僵直为无风险；表面肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归一化能量大于30％小于60％，且表面肌电信号持续表现中度震颤或僵直为较低风险；表面肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归一化能量大于60％，且表面肌电信号持续表现重度震颤或僵直为较高风险。

进一步，所述步骤S15中，如果所述信号采集模块240无法通过所述电生理信号传感器300采集到患者的电生理信号，则所述微处理器250向所述远程监控服务器600发送报告，以便医生及时处理。

所述步骤S16中，所述微处理器250通过所述第三通信模块230向所述远程监控服务器600获取校验码，从而判断该远程程控指令是否合法。

所述步骤S17中，通过所述第一通信模块210向所述植入式医疗器械100发送指令。

所述步骤S18中，将该程控结果发送至所述远程监控服务器600进一步包括以下步骤：

步骤S181，通过所述微处理器250对程控结果进行简单的分析，按照不同风险级别分类；

步骤S182，当风险级别较低时，通过所述第二通信模块220将程控结果发送至所述患者客户端400，再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600；以及

步骤S183，当风险级别较高时，直接通过所述第三通信模块230将程控结果发送至所述远程监控服务器600，以便医生及时处理。例如该植入式医疗器械100工作电压大于2.9V为无风险，小于2.9V大于2.7V为有较低风险，小于2.7V为有较高风险，需要立即与总控制中心联系停止该植入式医疗器械100的工作或者更换电池。

所述步骤S19中，通过所述显示屏260指示通信失败。

进一步，本发明的远程监控系统10的工作方法还包括以下步骤：

步骤S20，所述远程监控服务器600将收到的电生理信号传输至所述数据分析服务器700；

步骤S21，所述数据分析服务器700对该电生理信号进行分析处理并将进行分析处理后的结果反馈给所述远程监控服务器600；以及

步骤S22，所述远程监控服务器600将该结果发送至所述医生终端500，并通过该医生终端500呈现给医生。

所述步骤S21中，所述数据分析服务器700对该电生理信号的分析方法包括利用线性分析、非线性分析以及机器学习等分析方法。

以帕金森患者的表面肌电信号为例，通过所述数据分析服务器700对采集到的表面肌电数据进行在线运算处理的方法包括以下步骤：

步骤S211，对该表面肌电信号进行噪声消除滤波；

步骤S212，对该表面肌电信号进行归一化，其遵循的归一化公式为：

$\mathrm{SEMG}=\frac{x_i-\frac{\max \left(x\right)+\min \left(x\right)}{2}}{\frac{\max \left(x\right)-\min \left(x\right)}{2}}$

其中，x为原始表面肌电数据，x_i为原始数据的每个采集点，SEMG为归一化后的表面肌电数据。处理后得到的SEMG信号用于进行深度计算；以及

步骤S213，计算整体状况评分，其遵循的公式为：

U＝ω₁·RMS+ω₂·MDF+ω₃·Kur+ω₄·Samp+ω₅·Efreq+ω₆REC

其中，RMS为表面肌电信号的归一化有效值，计算方法为：

$\mathrm{RMS}=\sqrt{\frac{1}{n}\underset{i=1}{\overset{n}{\mathrm{\Σ}}}{\mathrm{SEMG}}^2};$

MDF为表面肌电信号的中频，采用数值计算的方法计算出信号的功率谱估计后，找到将功率谱面积一分为二的频率即为中频；

Kur为峰度系数，其计算公式为：

$\mathrm{Kur}=\frac{\underset{i=1}{\overset{n}{\mathrm{\Σ}}}{({\mathrm{SEMG}}_i-\stackrel{\‾}{S}\stackrel{\‾}{E}\stackrel{\‾}{M}\stackrel{\‾}{G})}^4}{n{\mathrm{\δ}}^4}$

Samp为样本熵；

Efreq为帕金森患者肌电3Hz-10Hz频率成分的总能量，计算公式为：

$\mathrm{Efreq}={\∫}_3^{10}P\left(f\right)\mathrm{df};$

REC为递归定量分析中的数据回归率指标；

ω₁～ω₆为每位患者的权重序列，其可以由所述数据分析服务器700利用线性分析、非线性分析、机器学习等算法对患者的历史病历和历史表面肌电数据进行对照学习求出。在该权重下，所述数据分析服务器700算出的综合打分U与患者病历中的帕金森统一量表(UPDRS)分数具有最大的相关系数。经过优化的选中序列按照患者的IP存入所述数据分析服务器700中，供以后在线计算使用。

本实施例中，利用上述数据分析服务器700，已经对7例震颤症状明显的帕金森患者进行了权重分析和指标计算，分析结果表明，在最终选择的权重下，U值计算模型的显著性可以达到0.96(p<0.1)，能够作为有效的在线评估手段。可以理解，本发明利用各种分析方法(时域分析、频域分析、非线性分析等)计算的各项指标，通过加权计算的方法与帕金森统一量表的分值进行了相关，对医生具有显著的参考意义，能够通过电生理信号的分析来表现患者行为学症状。

所述步骤S22中，所述远程监控服务器600将该电生理信号的分析结果以网页的形式呈现在所述医生终端500的音视频组件550上。具体地，所述结果呈现在所述远程监控网站的高级监控模块617中。医生可以根据该电生理信号的分析结果判断是否要对患者体内的植入式医疗器械100进行参数调节或关闭处理等。

进一步，所述步骤S22中，所述远程监控服务器600将该电生理信号的分析结果保存在所述监控参数及患者状态查询/保存模块6175中。所述远程监控服务器600将所述数据分析服务器700的分析结果与所述监控参数及患者状态查询/保存模块6175中已存储的分析结果进行比对分析，并将比对分析结果呈现给医生。

可以理解，所述步骤S22中，所述远程监控服务器600也可以不将该结果发送至所述医生终端500，而是根据所述数据分析服务器700的分析结果自动选择已存储的患者病历信息中的常用参数，向该植入式医疗器械100发送进行参数调节或关闭指令。

请参见图11，本发明第二实施例提供一种植入式医疗器械100的远程监控系统20，其包括：一植入式医疗器械100、一患者体外控制器200、一电生理信号传感器300、一信号采集控制器900、一患者客户端400、一医生终端500、一远程监控服务器600、一数据分析服务器700以及一音频视频通信服务器800。其中，所述患者体外控制器200，所述电生理信号传感器300和，所述患者客户端400共同构成一患者终端。

本发明第二实施例提供的植入式医疗器械100的远程监控系统20与本发明第一实施例提供的植入式医疗器械100的远程监控系统10的结构基本相同，其区别在于，所述远程监控系统20进一步包括一信号采集控制器900，所述电生理信号传感器300与所述信号采集控制器900连接，而不与该患者体外控制器200连接，且通过该信号采集控制器900分别与所述患者客户端400和所述远程监控服务器600连接。也就是说，本发明第一实施例中，所述信号采集控制器900与所述患者体外控制器200集成一体。

可以理解，本发明第二实施例中，所述患者体外控制器200内部无需设置信号采集模块240。由于所述电生理信号传感器300无需连接至该患者体外控制器200，因此患者在被远程监控过程中，仅需将该信号采集控制器900随身携带，而不需随身携带该患者体外控制器200。

具体地，请参见图12，该信号采集控制器900包括一第一通信模块910、一第二通信模块920、一微处理器930以及一信号采集模块940。所述第一通信模块910用于与所述患者客户端400通讯，所述第二通信模块920用于与所述远程监控服务器600通讯。所述微处理器930通过该信号采集模块940选择和控制该电生理信号传感器300采集不同生理信号。所述信号采集模块940与所述信号采集模块240结构相同。

进一步，所述信号采集控制器900还包括一电生理信号判别模块950。所述微处理器930与该电生理信号判别模块950连接。优选地，所述电生理信号判别模块950串联在所述微处理器930与该信号采集模块940之间。所述电生理信号判别模块950与所述电生理信号判别模块290结构相同。

所述远程监控系统20的工作方法与上述远程监控系统10的工作方法基本相同，其区别在于，通过所述信号采集控制器900控制该电生理信号传感器300采集患者的电生理信号并发送该电生理信号。

本发明提供的植入式医疗器械的远程监控系统具有以下优点。第一，通过所述电生理信号传感器300采集患者的电生理信号，监测手段多样化，可以实现对患者的更全面监测。第二，通过所述数据分析服务器700用于对患者的电生理数据进行在线分析，并将分析结果呈现给医生，使得对患者的监测更安全有效。

另外，本领域技术人员还可以在本发明精神内做其他变化，这些依据本发明精神所做的变化，都应包含在本发明所要求保护的范围内。

Claims (10)

1.一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括：

一医生终端；

一远程监控服务器；

一音频视频通信服务器；

一患者终端，该患者终端包括：

一患者客户端，所述患者客户端通过所述远程监控服务器和音频视频通信服务器与所述医生终端连接；

一患者体外控制器，所述患者体外控制器与所述患者客户端相连；以及

一植入式医疗器械，所述植入式医疗器械使用时植入在患者体内且与所述患者体外控制器无线连接；

其特征在于，该患者终端进一步包括一电生理信号传感器、一信号采集控制器、以及一与该远程监控服务器连接的数据分析服务器；所述电生理信号传感器用于采集患者的电生理信号，且所述信号采集控制器将该电生理信号发送至所述远程监控服务器连接；所述数据分析服务器用于对所述电生理信号传感器采集到的患者的电生理数据进行在线分析。

2.如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集控制器包括：一用于与所述患者客户端通讯的第一通信模块、一用于与所述远程监控服务器通讯的第二通信模块、一微处理器以及一信号采集模块；所述微处理器通过该信号采集模块与该电生理信号传感器连接且用于选择和控制该电生理信号传感器采集不同的生理信号。

3.如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集控制器与所述患者体外控制器集成一体，所述患者体外控制器包括：一用于与所述植入式医疗器械通讯的第一通信模块、一用于与所述患者客户端通讯的第二通信模块、一用于与所述远程监控服务器通讯的第三通信模块、一信号采集模块、一微处理器、一显示屏、一按键及开关、以及一电源管理模块；所述微处理器通过该信号采集模块与该电生理信号传感器连接且用于选择和控制该电生理信号传感器采集不同的生理信号。

4.如权利要求2或3所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集控制器还包括一与所述微处理器连接的电生理信号判别模块，所述电生理信号判别模块用于对该信号采集模块采集到的电生理信号进行分析，并按照不同风险级别分类。

5.如权利要求4所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述电生理信号判别模块串联在所述微处理器与该信号采集模块之间。

6.如权利要求2或3所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集模块包括一信号输入接口、一与该信号输入接口连接的信号整理电路、以及一与该信号整理电路连接的信号输出接口；所述信号整理电路用于对采集到的信号进行消除噪声和放大处理后由所述信号输出接口输出。

7.如权利要求6所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号输入接口包括：一有线接口模块、一无线接口模块以及一分别与所述有线接口模块和无线接口模块连接的选择器模块；所述选择器模块受控于所述微处理器，对数据通道进行选择，从而实现对不同信号的采集。

8.如权利要求6所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号输出接口包括：一模数转换电路以及一与该模数转换电路连接的数字输出端口；所述数字输出端口与所述微处理器接口相连。

9.如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述电生理信号传感器为表面肌电电极、心电电极、植入式脑深部电极、加速度传感器、以及心电Holter中的一种或多种。

10.如权利要求9所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述表面肌电电极、心电电极与所述与所述信号采集控制器有线连接；所述植入式脑深部电极、心电Holter与所述与所述信号采集控制器无线连接。