CN104587337A

CN104587337A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN104587337A
Application number: CN201410845561.1A
Authority: CN
Inventors: 李玉宾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-12-31
Filing date: 2014-12-31
Publication date: 2015-05-06

Abstract

本发明的目的在于公开一种治疗糖尿病的中药组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。本发明药物组合物的原料药组成比例为：黄芪180—260份，黄连150—220份，葫芦巴130—200份，紫河车130—200份，益智仁150—200份，杜仲100—180份，山药100—180份，扁豆100—180份，南瓜子100—180份，吴茱萸100—180份，黄柏90—120份、知母90—120份、葛根80—120份，乌梅60—120份，五味子60—120份、白芍60—120份，甘草60—120份。本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体的说，涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。

糖尿病的症状可分为两大类：一大类是与代谢紊乱有关的表现，尤其是与高血糖有关的“三多一少”，多见于1型糖尿病，2型糖尿病常不十分明显或仅有部分表现，另一大类是各种急性，慢性并发症的表现。

世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病，2004年估计有340万人死于高血糖引起的后果，超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。

西医对于糖尿病的治疗没有适合的治疗方法，无法根治。祖国医学博大精深，通过组方配伍，在治疗糖尿病方面有一定的优势和疗效，但目前中成药的降血糖见效慢，效果不佳。

发明内容

本发明的目的在于公开一种治疗糖尿病的中药组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。

本发明所涉及的一种治疗糖尿病的中药组合物，它主要是由原料药黄芪、黄连、葫芦巴、紫河车、益智仁、杜仲、山药、扁豆、南瓜子、吴茱萸、黄柏、知母、葛根、乌梅、五味子、白芍、甘草制成。

本发明所述配方主治之证是由脾气虚所致，君药黄芪大补脾气，臣药黄连清热除烦，葫芦巴、紫河车、益智仁和杜仲温肾暖脾，山药、扁豆、南瓜子和吴茱萸健脾宽中，共为佐药，黄柏、知母、葛根和乌梅除烦止渴，五味子、白芍补肝肾阴，共为使药，甘草调和诸药全方合用，共奏补脾气，清虚烦，生津之功效。

本发明用于临床常见的脾气虚的糖尿病患者，症见气虚懒言，五心烦热，口干口渴，渴喜冷饮，易饥多食时时汗出，少寐多梦，溲赤便秘，舌红赤少苔，脉虚弦数。

本发明的中药组合物及其中药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的。

所述的治疗一种治疗糖尿病的中药组合物的组成及重量份为：黄芪180—260份，黄连150—220份，葫芦巴130—200份，紫河车130—200份，益智仁150—200份，杜仲100—180份，山药100—180份，扁豆100—180份，南瓜子100—180份，吴茱萸100—180份，黄柏90—120份、知母90—120份、葛根80—120份，乌梅60—120份，五味子60—120份、白芍60—120份，甘草60—120份。

所述的治疗一种治疗糖尿病的中药组合物的进一步的组成及重量份为：黄芪190—230份，黄连160—230份，葫芦巴160—180份，紫河车150—180份，益智仁160—190份，杜仲120—170份，山药110—170份，扁豆110—170份，南瓜子140—170份，吴茱萸110—170份，黄柏100—110份、知母100—110份、葛根90—110份，乌梅70—110份，五味子70—110份、白芍70—110份，甘草70—110份。

所述的治疗一种治疗糖尿病的中药组合物的优选的组成及重量份为：黄芪230份，黄连200份，葫芦巴180份，紫河车170份，益智仁160份，杜仲120份，山药160份，扁豆110份，南瓜子140份，吴茱萸110份，黄柏100份、知母110份、葛根90份，乌梅70份，五味子70份、白芍100份，甘草110份。

所述的治疗一种治疗糖尿病的中药组合物的优选的组成及重量份为：黄芪200份，黄连190份，葫芦巴160份，紫河车150份，益智仁180份，杜仲150份，山药170份，扁豆130份，南瓜子150份，吴茱萸150份，黄柏120份、知母100份、葛根90份，乌梅100份，五味子90份、白芍80份，甘草100份。

所述的治疗一种治疗糖尿病的中药组合物的优选的组成及重量份为：黄芪190份，黄连180份，葫芦巴160份，紫河车1500份，益智仁160份，杜仲130份，山药130份，扁豆130份，南瓜子130份，吴茱萸140份，黄柏100份、知母100份、葛根110份，乌梅80份，五味子100份、白芍110份，甘草90份。

总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏补脾气，清虚烦，生津之功效。

本发明中药组合物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等。

本发明中药组合物的制备的片剂或胶囊剂的方法包括如下步骤：

山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛。其余十四味水煎，浓缩，干燥。二者混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。

本发明中药组合物的丸剂的制备方法包括如下步骤：山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎，浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。

本发明中药组合物的制备方法优选包括如下步骤：山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊或片剂。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

1、处方：

黄芪230g，黄连200g，葫芦巴180g，紫河车170g，益智仁160g，杜仲120g，山药160g，扁豆110g，南瓜子140g，吴茱萸110g，黄柏100g、知母110g、葛根90g，乌梅70g，五味子70g、白芍100g，甘草110g。

2. 制法：

山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成片剂,制成2000片，即得。

实施例2

1、处方：

黄芪200g，黄连190g，葫芦巴160g，紫河车150g，益智仁180g，杜仲150g，山药170g，扁豆130g，南瓜子150g，吴茱萸150g，黄柏120g、知母100g、葛根90g，乌梅100g，五味子90g、白芍80g，甘草100g。

2. 制法：

山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊,制成2000粒，即得。

实施例3

1、处方：

黄芪190g，黄连180g，葫芦巴160g，紫河车1500g，益智仁160g，杜仲130g，山药130g，扁豆130g，南瓜子130g，吴茱萸140g，黄柏100g、知母100g、葛根110g，乌梅80g，五味子100g、白芍110g，甘草90g。

2、工艺：

山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎，浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。

实施例4

1、处方：

2. 制法：

实施例5

1、处方：

2. 制法：

实施例6 药效试验：降糖胶囊对四氧嘧啶致高血糖小鼠的影响

【试验材料】

受试药物：降糖胶囊：棕褐色，0.30g/粒，由实施例5制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度的混悬液。

优降糖片：天津市力生制药厂生产批号，批号20110712。

【试验方法和结果】

取50只健康小鼠，雌雄各半，体重20—22克，留下10只，其余小鼠禁食16小时后均腹腔注射四氧嘧啶250mg/kg，24小时内饮用10%葡萄糖溶液，3天后测血糖。根据血糖值随机分为8组，雌雄各半，给药组和优降糖组分别按表中的剂量给药，模型组：给予同体积水，连续灌胃5天，于末次给药后，禁食10小时，断头取血，常规分离血清，按血糖测定试剂盒以葡萄糖氧化酶法测定小鼠血糖含量，结果见表1。

表1降糖胶囊对四氧嘧啶型糖尿病小鼠血糖的影响（n=15）

注: 各给药组与模型对照组比较，* P〈0.05

模型对照组与空白对照组比较，Δ P〈0.05

由表1可知，模型对照组与空白对照组比较， P〈0.05，说明模型成功。平糖片高、低剂量组均能减轻四氧嘧啶型糖尿病小鼠的血糖，统计结果具有显著统计意义。

实施例7 毒性试验

【试验材料】

受试药物：降糖胶囊：棕褐色粉末，0.30g/粒，由实施例5制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。

【试验方法和结果】

急性毒性试验所用昆明种小鼠18±2g,雌雄各半。选择购进本实验室适应3 d 后状态良好,行为、活动无异常的动物进行实验。各动物给药前禁食14 ~16 h,给药后禁食4 h,不禁水。实验时单次灌胃给药,40 mL/ kg,其中空白对照组给予等容量的蒸馏水。给药后观察动物的反应情况,并持续观察4 h,连续观察7 d. 急性毒性试验观察指标:观察动物体质量、饮食、外观、行为、分泌物、排泄物及中毒症状,中毒反应的起始时间、严重程度、持续时间,记录动物的死亡情况,并分别在给药前(D0 )、给药后第3 天(D3)、第7 天(D7)称动物体量。

给药4 h 内及1 周内,空白对照组未见明显异常反应,所有动物未见死亡。各组动物体量均正常增长,给药组与空白组比较,差异无统计学意义。说明该药物组合物安全无毒性。

Claims

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：黄芪180—260份，黄连150—220份，葫芦巴130—200份，紫河车130—200份，益智仁150—200份，杜仲100—180份，山药100—180份，扁豆100—180份，南瓜子100—180份，吴茱萸100—180份，黄柏90—120份、知母90—120份、葛根80—120份，乌梅60—120份，五味子60—120份、白芍60—120份，甘草60—120份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：黄芪190—230份，黄连160—230份，葫芦巴160—180份，紫河车150—180份，益智仁160—190份，杜仲120—170份，山药110—170份，扁豆110—170份，南瓜子140—170份，吴茱萸110—170份，黄柏100—110份、知母100—110份、葛根90—110份，乌梅70—110份，五味子70—110份、白芍70—110份，甘草70—110份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：黄芪230份，黄连200份，葫芦巴180份，紫河车170份，益智仁160份，杜仲120份，山药160份，扁豆110份，南瓜子140份，吴茱萸110份，黄柏100份、知母110份、葛根90份，乌梅70份，五味子70份、白芍100份，甘草110份。

4.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：黄芪200份，黄连190份，葫芦巴160份，紫河车150份，益智仁180份，杜仲150份，山药170份，扁豆130份，南瓜子150份，吴茱萸150份，黄柏120份、知母100份、葛根90份，乌梅100份，五味子90份、白芍80份，甘草100份。

5.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：黄芪190份，黄连180份，葫芦巴160份，紫河车1500份，益智仁160份，杜仲130份，山药130份，扁豆130份，南瓜子130份，吴茱萸140份，黄柏100份、知母100份、葛根110份，乌梅80份，五味子100份、白芍110份，甘草90份。

6.如权利要求1—5任一所述的中药组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂。

7. 如权利要求1—5任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎，浓缩，干燥,二者混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。

8.如权利要求1—5任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎，浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。

9.如权利要求7所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：山药，葛根和紫河车以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十四味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥，混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊或片剂。