CN104587116A - 治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法，属中医中药技术领域。所述中药蜜丸由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-12份、乌梅6-10份、细辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4-8份、五倍子4-8份、血竭1-5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蜡1-5份和蜂蜜30-50份。所述的中药蜜丸具有见效快、疗程短、疗效好、安全方便、无毒副作用的特点。避免了全身用药病变部位药物浓度低，局部用药维持时间短的问题。本发明的制备方法工艺简单、易于实现。

Description

治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法，属中医中药技术领域。

背景技术

复发性口腔溃疡，习惯称为口疮，是口腔粘膜病中最常见的一种疾病，其发病率在20％左右。因该病疼痛明显且反复发作，此起彼伏，给病人造成很大痛苦而影响工作、学习和生活。

目前，由于该病病因不明，现代医学尚缺乏特效药物，中医中药辩证施治虽有一定疗效，但由于煎煮药物的复杂过程，口服中药对胃肠存在影响，并且由于是全身用药，病变部位药物浓度低，治疗效果差，很少有人采用口服中药的治疗方法。随着医疗水平发展，虽然部分药物实现了局部应用，例如喷剂、口腔溃疡散等，但因其维持时间较短(很难超过5分钟)，严重影响治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸，具有见效快、疗程短、疗效好、安全方便、无毒副作用的特点；本发明同时提供其制备方法。

本发明所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-12份、乌梅6-10份、细辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4-8份、五倍子4-8份、血竭1-5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蜡1-5份和蜂蜜30-50份。

优选为由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-10份、乌梅7-9份、细辛1-3份、甘草5-7份、蜂房5-7份、五倍子5-7份、血竭1-3份、冰片1-3份、柿霜1-3份、蜂蜡2-4份和蜂蜜35-45份。

更优选为由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄10份、乌梅8份、细辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片1份、柿霜2份、蜂蜡3份和蜂蜜38份。

所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸的制备方法，包括以下步骤：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过80-150目筛，得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过80-150目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至60℃以下时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重3-4g。

其中，炼制蜂蜜为：将蜂蜜加热至119℃-122℃，此时，蜂蜜颜色呈棕红色，滴入冷水呈珠状。

用法及用量：口腔含化(含化时间为20-30min)，每次1丸，每日3-4次，7天为一疗程。

本发明中的药物机理如下：

生蒲黄：凉血止血、祛瘀止痛。

乌梅：生津止渴、收敛止血，具抗菌、抗过敏作用。

细辛：祛风止痛、有局部麻醉作用，能治各种伴有疼痛的口腔粘膜病。

甘草：清热解毒、益气养血、缓急止痛、调和药性。将之用于复方中，有减低或缓解药物烈性、偏性之作用；且甘草味甘有辅助矫味之作用。现代研究甘草还具有皮质激素样抗炎、抗过敏作用。

蜂房：祛风止痛，攻毒化淤。

五倍子：具有酸涩、收敛功效。

血竭：散瘀止痛、生肌敛疮、消肿，具收敛、防腐及保护疮面等作用。

冰片：消肿解毒，具有芳香开窍、止痛作用。

柿霜：清热润燥、生津止咳，治咽喉口舌疮痛。

蜂蜡：生肌、润肤、止血、止痛。用为赋形剂，并有防腐杀菌作用。

蜂蜜：清热解毒、养阴润燥、矫味防腐，能营养疮面加速愈合作用。作为矫味赋形剂，并有防腐杀菌作用。

本发明以生蒲黄、细辛、蜂房、五倍子和血竭为主药，乌梅、冰片、柿霜和甘草为辅助药，蜂蜜和蜂蜡为矫味赋形剂(佐使药)。

以上诸药的主治及功效均参考：中医药院校本科教材《中药学》和《口腔科常用中药指南》。

以下为临床试验总结：临床试验治疗口腔溃疡患者58例。患者复发性口腔溃疡病史最短者5个月，最长者2年。

本组病例治疗前24小时内未应用镇痛药物，1月内未应用抗生素，3月内未应用过皮质激素等免疫抑制剂。

口腔溃疡的症状：反复发作、出现口腔粘膜溃疡、疼痛，影响进食、睡眠、工作等。

治疗方案：服用实施例丸剂，一次1丸，每天3-4次，7天为一疗程。

诊断标准：以全国统编教材《口腔粘膜病学》第二版为依据。

治疗标准：

痊愈2日内溃疡面缩小，疼痛消失，7日内溃疡面愈合，半年内无复发。

有效4日内溃疡面缩小，疼痛减轻，7日内溃疡面愈合，半年内无复发或偶有复发，但疼痛减轻。

无效5日内溃疡面无缩小，疼痛未减轻，7日内溃疡面未愈合，或虽愈合但复发次数未减少。

治疗结果：复发性口腔溃疡患者经过一个疗程治疗后痊愈42例，占72.5％；有效14例，占24.1％；无效2例，占3.4％。总有效率为96.6％。

以下列举几个典型病例：

病例1：患者王某某，女，48岁，反复发作的口腔溃疡15个月，每遇休息不好及心情不佳时复发。常在口唇出现多个约绿豆大小的溃疡，此起彼伏，疼痛，进食加重。于2014年3月6日来我院就诊，经检查确诊为复发性口腔溃疡。给予本发明实施例2蜜丸含化，一次1丸，每天3次，1天后疼痛减轻，第3天已不疼痛，第6天时溃疡完全愈合，随访5个月未复发。

病例2：患者徐某某，男，65岁，有口腔溃疡病史5个月，每遇劳累及睡眠差时出现。大小不等的溃疡散布在两侧颊粘膜，疼痛难忍，有时夜间咽口水时痛醒。于2013年6月8日来我院就诊，经检查确诊为复发性口腔溃疡。给予本发明实施例1蜜丸含化，一次1丸，每天4次，含化2次后疼痛即减轻，第2天疼痛已消失，第4天溃疡痊愈，随访6个月未复发。

病例3：患者赵某某，女，22岁，往有口腔溃疡病史18个月，每于月经前1周出现舌部、前唇部散在约米粒大小的溃疡，疼痛重，影响进食及休息，周而复始，非常痛苦。于2013年12月28日来我院就诊，经检查确诊为复发性口腔溃疡。给予本发明实施例3中药蜜丸含化，一次1丸，每天4次，第2天始疼痛减轻，第3天疼痛消失，第5天溃疡愈合，经随访8个月未再出现复发。

本发明药物临床使用表明有如下优点：

(1)本发明所选中草药均符合《中华人民共和国药典》规定。临床显示本发明配伍具有清热解毒、祛风祛瘀、缓急止痛、愈合溃疡作用。多种中药材复合使用既能及时、尽快止痛、减轻痛苦，又能加快溃疡愈合，解决复发的问题。

(2)本发明将11种不同方面治疗口腔溃疡中药，科学配方，该药丸口腔含化为局部用药，即药物直接作用病变部位，缓释使溃疡局部药物浓度高且较持久，较之全身用药见效快，疗效好。

(3)本发明中药蜜丸对慢性咽炎、刺激性咳嗽也有较好治疗作用。

(4)本发明构思巧妙，配方合理，用药精良，不但较快缓解疼痛症状，且能较快修复溃疡面，愈合溃疡，故而见效快，治愈率高，解决复发问题。

(5)本发明同时提供其制备方法，工艺简单、易于实现。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

本实施例所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄10份、乌梅8份、细辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片1份、柿霜2份、蜂蜡3份和蜂蜜38份。

制备方法：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过100目筛，得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过100目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至25℃时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重3g。

实施例2

本实施例所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8份、乌梅9份、细辛3份、甘草5份、蜂房4份、五倍子4份、血竭2份、冰片5份、柿霜5份、蜂蜡5份和蜂蜜30份。

制备方法：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过130目筛,得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过80目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至50℃时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重3g。

实施例3

本实施例所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄12份、乌梅10份、细辛5份、甘草4份、蜂房4份、五倍子8份、血竭1份、冰片5份、柿霜1份、蜂蜡1份和蜂蜜50份。

制备方法：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过90目筛，得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过150目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至20℃时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重4g。

Claims (4)

1.一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸，其特征在于：由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-12份、乌梅6-10份、细辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4-8份、五倍子4-8份、血竭1-5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蜡1-5份和蜂蜜30-50份。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，其特征在于：由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-10份、乌梅7-9份、细辛1-3份、甘草5-7份、蜂房5-7份、五倍子5-7份、血竭1-3份、冰片1-3份、柿霜1-3份、蜂蜡2-4份和蜂蜜35-45份。

3.根据权利要求2所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，其特征在于：由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄10份、乌梅8份、细辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片1份、柿霜2份、蜂蜡3份和蜂蜜38份。

4.一种权利要求1-3任一所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过80-150目筛，得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过80-150目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至60℃以下时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重3-4g。