CN104524217A

CN104524217A - 一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物

Info

Publication number: CN104524217A
Application number: CN201510000437.XA
Authority: CN
Inventors: 曲衍花; 刘红英; 候鑫
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-04
Filing date: 2015-01-04
Publication date: 2015-04-22

Abstract

本发明公开了一种用于宫颈裂伤的护理填充物，以干预分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生率。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：果上叶、海茜、猫爪草、山稗子、茺蔚子、回回豆、文竹、鸡子壳、清香桂、石松子、酒仙草。临床实验证明：本发明治疗宫颈炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物。

背景技术

分娩性宫颈裂伤是一种常见初产妇阴道分娩软产道损伤，其发生率仅次于会阴损伤，以其损伤形式分为纵形裂伤和环形裂伤。分娩性宫颈裂伤的处理方案为：长度>1cm的行缝合处理，并产后给予抗炎治疗。临床上14~25%的分娩性宫颈裂伤患者会出现宫颈外翻，其发生的原因为宫颈裂伤后颈管黏膜愈合后形成较坚实的纤维性瘢痕，导致宫颈外口松弛，常感染致水肿、充血宫颈变大、肥厚，宫颈内膜突出子宫颈管之外形成子宫颈内膜外翻。宫颈外翻一旦形成，则会导致迁延不愈或反复啥做的慢性宫颈炎症，如宫颈外口松弛严重，甚则引发宫内或盆腔炎症。因此，如何降低分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生率是评价分娩性宫颈裂伤长期预后的一个指标。

目前，对于分娩性宫颈裂伤的中医药治疗基本上在于控制炎症、促进愈合，应用药物多为清热解毒、活血化瘀药物，但实际上长期预后不良，不能有效降低宫颈外翻发生率。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：果上叶10~30份、海茜6~12份、猫爪草3~6份、山稗子15~30份、回回豆20~40份、茺蔚子6~12份、文竹6~12份、鸡子壳3~10份、清香桂6~9份、石松子6~12份、酒仙草1~5份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：果上叶20份、海茜10份、猫爪草3份、山稗子20份、回回豆30份、茺蔚子10份、文竹10份、鸡子壳6份、清香桂6份、石松子10份、酒仙草2份。

其中所述的：果上叶，为兰科石豆兰属植物极香石豆兰Bulbophyllum odoratissimum （Swartz） Lindl.，以全草入药。性味甘；淡；凉。归肺；肝；肾经。功可润肺化痰；通络止痛。海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassum horneri（Turn.）C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。山稗子，为莎草科苔属植物山稗子Carex baccans Nees种子。性甘、辛，平。功可透疹止咳，补中利水。回回豆，为豆科植物鹰嘴豆Cicer arietinum L的种子。性味甘；平；无毒。归肺；胃经。功可清热解毒。茺蔚子，为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥成熟果实。性味辛、苦，微寒。归心包、肝经。功可活血调经，清肝明目。文竹，为百合科文竹Asparagus setaceus （Kunth）Jessop [A. plumosus Baker]块根。性味甘、微苦，平。功可润肺止咳。鸡子壳，为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的卵的硬外壳。性味味淡；性平。归胃；肾经。功可收敛；制酸；壮骨；止血；明目。清香桂，为黄杨科野扇花属植物野扇花Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味辛、苦，平。功可理气止痛，祛风活络。石松子，为石松科植物石松copodium japonicum Thunb.、玉柏石松Lycopodium centro-chinense Ching、高山扁枝石松Palhinhaea cernua（L.）Franco et Vasc.及单穗石松Lycopodium cernuum L.的孢子。性味苦；温。归肝；脾经。功可收湿；敛疮；止咳。酒仙草，为檀香科植物长叶百蕊草Thesium longifolium Turcaz.、露柱百蕊草Thesium himalense Royle、长花百蕊草Thesium longiflorum Hand.-Mazz.或急折百蕊草Thesium refractum C.A.Mey.的全草或根。性味辛；微苦；性凉。归肺；肝；脾经。功可解表清热；祛风止痉。

组方原理：分娩性宫颈裂伤患者14~25%会出现不同程度的宫颈外翻，常规的抗生素抗感染，或者加用清热解毒、活血化瘀药物进行配合治疗，可以降低产褥感染几率，并不能降低其发生率。宫颈外翻的形成在于内膜粘膜下过度的成纤维细胞和毛细血管内皮细胞的增殖，肉芽增生，以及继之出现的粘膜增厚。发明人多年临床经验所得，宫颈裂伤致宫颈外翻的演变与津液留聚不散有关，其形成原因多为痰积阻滞，络中气血不行，胶著为患，遂现宫颈变大、肥厚，纤维性增生坚实。故其治疗，应祛痰、散结、通络并进，方可降低分娩性宫颈裂伤愈合后宫颈外翻发生率。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、祛除局部痰凝为核心，故以果上叶、海茜为君，所述的果上叶可以化痰通络止痛、海茜软坚散结，实验证实，大剂量的果上叶具有防止减少创面渗出的功效，而局部应用海茜则可以防止局部免疫过激，降低血浆纤溶酶原激活物表达水平。大鼠深II度烫伤创面局部应用混合水煎剂（果上叶：海茜 = 2:1）1.5g（生药）/ml湿敷，其创面成纤维细胞密度（NA）值仅为模型组的38.34%；

2、取猫爪草散结、回回豆清热解毒，增加君药行散之功效，茺蔚子活血不动血，山稗子有引诸药入皮的功效，同时可以减少创面渗出；

3、取文竹温润之气缓解果上叶、海茜燥烈；且回回豆中44.89～52.80％的淀粉，18.4～29.8％的完全蛋白，4.6～6.10％脂肪油，以及2.36～4.67％的矿物质，文竹中含有多种氨基酸、微量元素和粗纤维，上述物质对于粘膜的局部修复有良好的促进作用；尤其是回回豆中含有的磷脂酰胆碱成分，对于宫颈粘膜具有保护作用；

4、取鸡子壳、石松子用来填充宫颈，防止由于宫颈自分泌液体过多造成的过分积液，破坏腐败条件，隔离外界刺激；

5、清香桂中的脂溶性成分有促进透皮吸收作用，且其透皮吸收作用不会对宫颈黏膜产生不良刺激；小剂量酒仙草局部留驻使用有轻微的麻醉作用；

6、回回豆、山稗子、文竹中含有大量淀粉，可以减少药物的局部刺激；

7、组方中各药物均无哺乳禁忌、患者宫颈处填塞接受度好。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：果上叶20份、海茜10份、猫爪草3份、山稗子20份、回回豆30份、茺蔚子10份、文竹10份、鸡子壳6份、清香桂6份、石松子10份、酒仙草2份。

实施例1的制备方法是：将果上叶、海茜、猫爪草、文竹、鸡子壳、清香桂（后下）、茺蔚子、回回豆、酒仙草、山稗子混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，继续加热浓缩至相对密度为1.30，加入石松子粉，搅拌均匀后，灭菌分装。使用时，用无菌棉纱充分蘸上述膏体后，宫颈内填充。

实施例2，原料药重量配比：果上叶10份、海茜6份、猫爪草3份、山稗子15份、茺蔚子6份、回回豆20份、文竹6份、鸡子壳3份、清香桂6份、石松子6份、酒仙草1份。

实施例3，原料药重量配比：果上叶20份、海茜10份、猫爪草3份、山稗子20份、回回豆30份、茺蔚子10份、文竹10份、鸡子壳6份、清香桂6份、石松子10份、酒仙草2份。

实施例4，原料药重量配比：果上叶30份、海茜12份、猫爪草6份、山稗子30份、茺蔚子12份、回回豆40份、文竹12份、鸡子壳10份、清香桂9份、石松子12份、酒仙草5份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

（1）将山稗子、海茜、清香桂、酒仙草、茺蔚子粗粉提取挥发油，药渣留存备用；

（2）将石松子、鸡子壳粉碎成细粉，过150目筛，备用；

（3）将果上叶、猫爪草、文竹、回回豆及步骤1中的药渣混匀加3倍水量，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，静置10min；过滤，取滤液，浓缩后喷雾干燥，得初料；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得细粉混匀，过100目筛，灭菌分装。

上述步骤3中的过滤为过200目筛。

上述药物的有效组合，互相协调，祛痰、散结、通络，有效达到防治宫颈裂伤后宫颈外翻之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 病例选择：2011年8月~2014年8月阴道分娩发生分娩性宫颈裂伤的产妇100例，年龄20~38岁，平均年龄28.2岁。其中经产妇19例，初产妇81例。

1.1.2分组：随机分为对照组34例，清膏组33例，粉剂组33例。三组患者在年龄、产次、分娩时间、宫颈裂伤情况上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.3 排除标准：①伴发免疫系统疾病；②瘢痕体质。

1.2 方法。

1.2.1治疗方法：对照组患者如宫颈裂伤长度<1cm，且无明显出血的采取常规经阴道分娩产后护理，如长度>1cm的行缝合处理，并产后给予抗炎治疗。在对照组处理基础上，自分娩24小时后开始，清膏组用无菌棉纱充分蘸实施例1中所得的膏体后，压在宫颈创口处，30min后取出；粉剂组采用实施例3所得中药粉末，消毒无菌棉纱蘸取中药粉末后，压在宫颈创口处，30min后取出。清膏组和粉剂组治疗每天一次，连续7天。

1.2.2产褥感染发生率：诊断依据从《妇产科学》。

1.2.3宫颈外翻发生率：分娩后2个月复查时记录术后宫颈外翻发生情况。

1.2.4 统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2 结果。

2.1 三组产褥感染比较：三组产褥感染发生率分别为：对照组2.94%（1/34）；清膏组3.03%（1/33）；粉剂组3.03%（1/33）。三组比较，差异无统计学意义（P>0.05），由此证实本发明组方不会增加产褥感染几率。

2.2 三组分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生率比较：分娩性宫颈裂伤后2月内，对照组的宫颈外翻发生率为26.47%（9/34）；清膏组宫颈外翻发生率为6.06%（2/33）；粉剂组的宫颈外翻发生率为3.03%（1/33）。三组比较，清膏组和粉剂组的发生率明显低于对照组（χ²=5.08，P<0.05；χ²=7.24，P<0.01），由此证实本发明组方可以有效的起到降低分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生的效果。

2.3 三组患者不良反应发生率比较：三组均未出现药物相关的不良反应。

3．结论。

本研究结果显示，使用本发明的清膏组和粉剂组可以有效降低分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生率，且而无明显不良反应，不增加产褥感染几率，说明本发明组方在降低分娩性宫颈裂伤后宫颈外翻发生率方面拥有不良反应较轻、安全性较高的优点。

Claims

1.一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：果上叶10~30份、海茜6~12份、猫爪草3~6份、山稗子15~30份、回回豆20~40份、茺蔚子6~12份、文竹6~12份、鸡子壳3~10份、清香桂6~9份、石松子6~12份、酒仙草1~5份。

2.根据权利要求1所述的一种可以改善分娩性宫颈裂伤长期预后的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：果上叶20份、海茜10份、猫瓜草3份、山稗子20份、回回豆30份、茺蔚子10份、文竹10份、鸡子壳6份、清香桂6份、石松子10份、酒仙草2份。