CN104363917A - 治疗疼痛的组合物和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种顺势疗法制剂，其包含山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻的稀释液，并涉及使用所述制剂治疗疼痛、炎症、瘢痕组织、瘙痒/痒和感染的方法。

Description

治疗疼痛的组合物和方法
相关申请的交叉参考
本申请要求2012年3月15日提交的美国临时专利申请第61/685352号的申请日期的权益，本文中以引用的方式并入该申请的公开内容。
背景技术
历史上，疼痛、剧痛和身体不适已经困扰着人们以及他们的牲畜和宠物数千年了。然而，当人们审视现今的疼痛治疗市场时，很明显，迄今已开发的产品中没有一种能够对任何个人提供百分之百缓解，特别是疼痛缓解。因此，现今渴望减少或停止其所遭受的剧痛/疼痛和/或瘙痒的人们往往会尝试使用非处方和/或处方类别的药物中的一种或多种药物以期缓解，而这些药物在世界各地数量非常丰富，有数百种可供选择。
不幸地，许多这类药物具有往往会危及健康和福祉的不期望的副作用；它们包含用药过量、严重的过敏和/或超敏反应、难看的皮疹、中度至重度呼吸困难、自杀的念头、视力模糊、胃部不适和肝功能异常。即使在严格遵循药品说明书时，这些药物也可能导致死亡。明显地，需要一种即使不是更好，也是更安全的选择。
发明内容
本发明的顺势疗法制剂包含山金车(Arnica)的至少一种稀释液、金盏花(Calendula)的至少一种稀释液、紫锥菊(Echinacea)的至少一种稀释液、金丝桃(Hypericum)的至少一种稀释液、银的至少一种稀释液、硫的至少一种稀释液、Thiosinaminum的至少一种稀释液，以及荨麻(Urtica)的至少一种稀释液。在一个实施方案中，山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻的稀释液包括C效力和M效力的稀释液。在一些实施方案中，山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻的稀释液的C效力范围为约5C到约50C。在另一些实施方案中，山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻的稀释液的M效力范围为约5M到约100M。在多种实施方案中，本发明的制剂还包含病质药的至少一种稀释液。在一些实施方案中，所述病质药包含一种感染剂，例如选自由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、微等离子体(microplasm)、黑曲霉、念珠菌属、总状毛霉、革兰阴性菌和革兰氏阳性菌组成的组中的一种或多种。在一个实施方案中，所述制剂还包含非活性成分。权利要求11所述的制剂，其中，所述非活性成分选自由海洋矿物质、银、防腐剂以及它们的混合物组成的组。
在一些实施方案中，本发明的制剂可用于治疗疼痛、炎症和/或感染。在多种实施方案中，可以通过将本发明的制剂直接局部喷雾到患者体内或体外的涉及部分上而使用本发明的制剂。
附图说明
图1是手烧伤创面的照片。
图2是显示将根据本发明的组合物施加到如图1中所示的手烧伤创面之后的结果的照片。
图3是男性患者的腿上蜂窝组织炎的照片。
图4是将根据本发明的组合物施加到如图3中所示的腿上蜂窝组织炎的结果的照片。
具体实施方式
下面将更详细地描述本发明。
除非另有指定，否则本文中所用的所有百分比和比率都按总组合物的重量计，并且所有测量均在室温和常压下进行。本文中所定义的“室温”是指约22℃至约26℃之间的温度。除非另有规定，否则所有的温度均为摄氏度。
本发明可以“包含”(开放式的)本发明的组分以及本文所述的其它成分或要素或“基本上由”本发明的组分以及本文所述的其它成分或要素“组成”。如本文所用的那样，“包含”是指所引用的要素或者它们的结构或功能的等效物，加上未引用的任何其它要素或其它多种要素。除非上下文另有说明，否则术语“具有”和“包括”也应被解释为开放式的。
如本文所使用的那样，“基本上由......组成”指的是本发明可以包括除了那些在权利要求中所要求之外的成分，但只有当额外的各种成分不实质上改变所要求保护的发明的基本的和新的性质的情况时。优选地，这样的额外的各种成分根本不存在或只以痕量存在。然而，只要保持了所述各种化合物的效用(而不是效用的程度)，也有可能包括以重量计高达材料的约10％的、能够实质上改变本发明的基本的和新的性质的额外的各种物质。
本文所引用的所有范围都包括各端点，包括那些引用两个数值“之间”的范围。诸如“约”、“通常地”、“基本上”等的术语应被解释为对术语或数值的修改，使得其不是绝对的，且没有被现有技术公开。这些术语将由环境和它们所修改的那些术语(如本领域技术人员所理解的那些术语)所限定。这最低限度地包括用于测量数值的给定技术的预期的实验误差、工艺误差和仪器误差的程度。
注意：虽然本说明书和权利要求书可能涉及一种含有某种反应物或一定量的终产物，但可能难以从所述产物中说出任何特定叙述是成立的。但是，例如如果在最终生产前使用的材料满足所述，则这样的叙述可能成立。的确，对于不能直接从最终产品所确定的最终产品的任何性质或特征，如果该性质保留在制造所述组合物的生产步骤前所用的组分中就足够了。
如本文所使用的那样，“顺势疗法制剂”被定义为一种包括至少一种酊剂的制剂，所述酊剂为标记为顺势疗法的药物的酊剂，其被列于美国的顺势疗法药典(HPUS)中。
稀释
一种顺势疗法制剂始于母酊剂，这意味着一种药物(例如药用物质或病质药)用于溶解于水或酒精中。可以稀释母酊剂。例如，如果以1份母酊剂在100份的水(1:100)中稀释，它被称为“C”效力。如果随后对所述1C稀释液进行另一次稀释，则可以得到2C稀释液(1份母酊剂在10,000份的水中)。所述2C稀释液的进一步1C稀释可以得到3C稀释液(1份母酊剂在1,000,000份的水中)。可以重复所述迭代以生成不同效力的制剂。
如果以1份在10份中(1:10)稀释母酊剂，它被称为“X”效力。如果母酊剂是以1份在1000份中(1:1000)稀释，则它被称为“M”效力。可以分别重复1X和1M的迭代以生成不同效力的制剂。
如上所述的那样，可从母酊剂制成各种稀释液。在一些实施方案中，可以将这些稀释液混合在一起，以生成最终的制剂。例如，一种成分1(I1)的母酊剂，可以用来形成10C、30C和50M的稀释液，分别表示为：I110C和I130C以及I150M。然后，将一定量的这些具有不同效力的不同稀释液混合在一起，生成最终的制剂。
混合
有许多策略/技术可以用来将不同稀释液混合在一起。例如，可以将相等或不同体积的稀释液混合在一起。在一个实施方案中，可以将相同成分I1的等体积的多种稀释液如下表1所示的那样混合在一起以生成制剂：
表1
在其它实施方案中，一种制剂可以包括由多种成分的相等或不同体积的稀释液混合的稀释液。下文描述了可以用来生成根据本发明的最终顺势疗法制剂的各种混合策略。
一些混合策略可以包括形成特定的稀释度(Dk)的多种成分(I1)的多种混合物(Ck)，然后进一步将多种混合物(Ck)混合在一起。例如，一种多种Ck的混合物可以由以下式I描述：
∑Ck＝∑Dk(∑Ii)     式I
例如
C1＝I110C+I210C+……+Ii10C，其中D1＝10C；
C2＝I130C+I230C+……+Ii30C，其中D2＝30C；和
C3＝I150M+I250M+……+Ii50M，其中D3＝50M。
然而，也可以使用其它混合策略，例如生成混合体积等于每种起始稀释液的体积。例如，在这种策略中，可以使用每种稀释液的分数体积来形成混合物。下文的表2示出了这种混合策略的一个非限制性说明：
表2
分数体积 稀释液
5/26 3升的I110C
8/26 3升的I130C
13/26 3升的I150C
最终制剂 3升的I110C/30C/50C
对于额外的成分可以制成类似的混合物。可以进一步将各种成分的混合物混合在一起。因此，可以使用多种混合策略来生成本文所教导的产物。
其它混合策略也是可能的，例如任何利用数学、调和序列(harmonicorder)、量子共振、概率、加权平均，或其它各种数学和/或科学理论和/或形式的各方面的那些。
振荡
在一些实施方案中，例如像上文所讨论的那样，可以通过被称为“振荡”的方法搅动母酊剂的稀释制剂。振荡可以包括剧烈地摇动制剂，断续地搅动，或另外地，在一个合适的(例如由PET、玻璃或不锈钢制成的)容器/管中搅动所述制剂或混合物。振荡技术可以采用哈内曼(Hahnemann)和科尔萨科夫(Korsakov)中的任一个或两个，并且可以用手和/或用合适的设备(例如来自LABOTICS的那些，诸如Dynamat、Impregmat或K-Tronic)来执行。振荡可以改善所述稀释液中母酊剂性质的保留。可以在生产过程的任何阶段或迭代中进行一种或多种振荡技术，例如在混合那些稀释液之前对一种或多种稀释液进行一种或多种振荡技术，或对那些稀释液的混合产物进行一种或多种振荡技术，或对一些稀释液进行一种或多种振荡技术而对其它稀释液不进行振荡技术，等等。可以在生产过程的任何阶段对每种稀释液或混合物施加相同或不同的振荡技术。
可以在一次或多次迭代中进行一次或多次振荡，每一次迭代发生一定时间间隔。在每次迭代期间可以进行的振荡的次数可以是约10次至约1000次，优选约15次至约150次。每次迭代的时间间隔可以是不变的或可变的。在一些实施方案中，每次迭代的时间间隔可以是约6秒至约150秒，优选约20秒至约40秒。
在一些实施方案中，可以将每次迭代的振荡次数模式化为如下式II所描述的具有调和乘数(harmonic multiplier)(H)的数学数列S，例如斐波纳契(Fabonacci)数列或任何合适数列：
   式II
例如取决于数学函数，所述调和乘数可以是常数或变值。例如，可以对体积V在恒定的时间间隔内使用由调和乘数H(在此实施例中，其为常数，等于10)修改的斐波数列(S＝1，1，2，3，5，8，13，21，34，55……n)进行“k”次迭代振荡。使用上文式II所述的示例性振荡模式，这个体积V将经历总和U的振荡，如下表3所示，其中U＝1430次振荡。
表3
迭代 振荡的次数 时间间隔(min)
1 10 1
2 10 1
3 20 1
4 30 1
5 50 1
6 80 1
7 130 1
8 210 1
9 340 1
10 550 1
总振荡 1430
其它振荡策略也是可能的，例如任何利用数学、调和序列、量子共振、概率、加权平均，或其它各种数学和/或科学理论和/或形式的各方面的那些。
山金车
自16世纪，山金车已被用于医学目的。通常，其构成基础是复合物，由各种各样的具有可变作用和效力的化学物质组成；例如，一种这样的复合物可以包含百里酚(也被称为2-异丙基-5-甲基苯酚)的衍生物，一种可以降低细菌对于常见药物(例如青霉素)抗性的、具有强抗菌特性/抗真菌特性的、天然存在的生物杀灭剂。大量研究已经证明其抗菌(包括嗜水气单胞菌和金黄色葡萄球菌)作用，其范围从引起耐药病原菌的抗生素敏感性到强大的抗氧化剂性能，并通过协同作用降低细菌对抗生素的抗性；它也被证明针对氟康唑抗性株特别有效，并且有抗肿瘤特性的证据。山金车可以用于减少炎症以使伤口愈合，和/或用于诸如扭伤和瘀伤的损伤。山金车可以用于加速从与手术相关的疼痛和青紫中恢复。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括山金车的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，山金车的母酊剂可以包括约1克至约30克的山金车溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。山金车的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何山金车稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的山金车稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的山金车稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的山金车稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种山金车稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的山金车的稀释液。
金盏花
金盏花植物药理研究已经表明：金盏花提取物可具有抗病毒、抗基因毒性、细胞毒性抗肿瘤、抗炎和淋巴细胞活化的性能。试验中的使用者还经历了更少的辐射引起的疼痛以及更少的治疗中断。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括金盏花的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，金盏花的母酊剂可以包括约1克至约30克的金盏花溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇之中。可以从母酊剂制成各种稀释液。金盏花的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何金盏花稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的金盏花稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的金盏花稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的金盏花稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种金盏花稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的金盏花稀释液。
紫锥菊
考古学家已经发现了土著美国人可能已经使用紫锥菊来治疗感染和创伤超过400年的证据。今天的用途包括缩短感冒和流感的持续时间并减轻诸如咽喉肿痛/咽炎、咳嗽和发烧的症状的方法。一些实验室和动物研究表明：它含有增强免疫系统活性、缓解疼痛、减少炎症的活性物质，并具有激素的、抗病毒和抗氧化的作用。通常被推荐用于治疗尿道感染、阴道霉菌(念珠菌)感染、耳部感染、脚气、窦炎，花粉热/过敏性鼻炎，以及缓慢愈合的伤口。紫锥菊的构成基础是复杂的，由各种各样的具有可变作用和效力的化学物质组成。一些化学物质可以直接抗微生物，而其它化学物质可以在刺激或调节免疫系统不同部分时起作用。化学物质的成分包括酚(菊苣酸和咖啡酰酒石酸)；可能具有重要保健作用的其它成分包括烷基酰胺类和多糖。紫锥菊制剂的免疫调节作用可能是由脂溶性烷基酰胺(烷基胺(alkamide))引起的。烷基酰胺很大程度地结合人CB2受体而在较小程度上结合CB1受体；其结果是，它们涉及多种调节功能，包括免疫抑制、诱导细胞凋亡、细胞迁移和抑制肿瘤坏死因子α(THF-α)。虽然许多自身免疫性疾病的触发因素还不为所知，但参与慢性炎症过程中的关键炎症介质之一是细胞因子，肿瘤坏死因子α(THF-α)。TNF-α的过表达充当炎症驱动者，损害软骨、骨和肠黏膜，而TNF-α的抑制带来显著的临床改善并降低这种伤害。
根据本发明的顺势疗法制剂可以包括紫锥菊的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，紫锥菊的母酊剂可以包括约1克至约30克的紫锥菊溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。紫锥菊的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何紫锥菊稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的紫锥菊稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的紫锥菊稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的紫锥菊稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种紫锥菊稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的紫锥菊的稀释液。
金丝桃
具有抗菌和抗病毒性质的金丝桃被用来作为一种药物的历史可以追溯到古希腊。当施用于皮肤来帮助治疗不仅创伤和烧伤，还有湿疹和痔疮时，其抗炎症性质是有用的。近年来，它作为抑郁症的一种治疗法已被广泛研究。多项研究表明：它可以帮助治疗轻度至中度抑郁症。一项早期的研究表明：它也可以帮助一些妇女缓解经前症候群/PMS的身体和情绪症状，包括痉挛、烦躁不安、对食物的渴望，以及乳房胀痛。它也可以帮助改善更年期期间的情绪和焦虑。
根据本发明的顺势疗法制剂可以包括金丝桃的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，金丝桃的母酊剂可以包括约1克至约30克的金丝桃溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。金丝桃的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何金丝桃稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的金丝桃稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的金丝桃稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的金丝桃稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种金丝桃稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的金丝桃稀释液。
THIOSINAMINUM
Thiosinaminum是研碎的烯丙基磺基尿素(sulphocarbamide)晶体。用途包括吸收/溶解/减少疤痕组织/纤维化、肿瘤、狭窄、足底筋膜炎、免疫系统疾病、增大的腺体、眼问题、硬皮病、耳鸣、闭经、囊肿性纤维化、多囊卵巢、纤维瘤和盆腔粘连。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括Thiosinaminum的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，Thiosinaminum的母酊剂可以包括约1克至约30克的Thiosinaminum溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。Thiosinaminum的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何Thiosinaminum稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的Thiosinaminum稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的Thiosinaminum稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的Thiosinaminum稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种Thiosinaminum稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的Thiosinaminum稀释液。
银
银具有已被证实的广谱抗菌活性，包括抗生素耐药性细菌，在低浓度下对哺乳动物细胞具有最小毒性，并且由于其在多种细菌目标位置的活性，其引起抗性的趋势比抗生素低。与硫结合的银用于局部治疗二度和三度烧伤的感染。由于近期抗生素耐药性细菌(例如MRSA)的增长，含银的伤口敷料越来越重要。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括银的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，银的母酊剂可以包括约0.1克至约3克的银溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。银的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何银稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的银稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的银稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的银稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种银稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的银稀释液。
除了在顺势疗法制剂中包括银稀释液之外，银也可以作为非活性成分(例如作为防腐剂)加到所述顺势疗法制剂中。
硫
硫被应用于治疗用途已超过2000年，尤其是它的防腐作用。硫也有助于控制搔痒/刺激。与银结合的硫用于局部治疗二度和三度烧伤的感染；它还杀灭多种细菌。也用于治疗皮肤疾病和刺激，例如湿疹、头皮屑、毛囊炎、疣、花斑癣、牛皮癣和痤疮。它具有天然的防腐性能，并在胶原蛋白的合成中起重要作用。精心设计的研究(大部分在以色列进行)表明浴疗/硫可以帮助治疗多种不同类型的关节炎。经历硫磺浴和其它温泉疗法的人改善了力量，有更少的晨僵，有更好的行走能力而较少的炎症、肿胀和关节疼痛，特别是颈部和背部疼痛。
根据本发明的顺势疗法制剂可以包括硫的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，硫的母酊剂可以包括约1克至约30克的硫溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。硫稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何硫稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的硫稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的硫稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的硫稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种硫稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的硫稀释液。
荨麻
荨麻被用来治疗肌肉疼痛和关节疼痛、湿疹、关节炎和痛风已经数百年了。现今，它还被用来治疗良性前列腺增生的早期阶段中的泌尿问题、尿道感染、花粉热/过敏性鼻炎(减少打喷嚏和瘙痒)，或用于治疗关节痛、扭伤和拉伤、腱炎和昆虫叮咬。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括荨麻的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，荨麻的母酊剂可以包括约1克至约30克的荨麻溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。荨麻的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何荨麻稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从10C的荨麻稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的荨麻稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的荨麻稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种荨麻稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于10C/30C/50M、10C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约5％至约40％、约10％至约20％的荨麻稀释液。
病质药
病质药包括稀释液中一种或多种分剂量的感染剂。病质药的非限制性实例包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、微等离子体、黑曲霉、念珠菌属、总状毛霉的各种种类；和用于感染伤口(特别是烧伤/损伤)的感染剂，包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌。根据本发明的顺势疗法制剂可以包括病质药的酊剂和/或稀释液。在一些实施方案中，病质药的母酊剂可以包括约0.1克至约5克的病质药溶解在约30ml至约60ml的水和/或醇中。可以从母酊剂制成各种稀释液。病质药的稀释液可以包括X稀释液、C稀释液和M稀释液。X稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约500X；约2X至约300X；约5X至约100X；约5X至约50X。C稀释液可能的效力范围为母酊剂至约500C；约2C至约300C；约5C至约100C；约5C至约50C。M稀释液可能的效力范围为约母酊剂至约1000M；约2M至约300M；约5M至约200M；约5M至约100M。可以在混合之前或之后，对任何病质药稀释液进行振荡，以形成顺势疗法制剂。在一些实施方案中，可以从12C的病质药稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从30C的病质药稀释液制备顺势疗法制剂。在其它实施方案中，可以从50M的病质药稀释液制备顺势疗法制剂。在另一个实施方案中，顺势疗法制剂是一种包括多种病质药稀释液的混合制剂。这种混合制剂的实例包括但不限于12C/30C/50M、30C/100C/100M、5C/30C/50M、30C/100C/200M和100C/200C/1000M的混合制剂。顺势疗法制剂可以包括相对于最终制剂总体积的约3％至约40％、约10％至约20％的病质药稀释液。
制剂
本发明的顺势疗法制剂包含山金车的至少一种稀释液、金盏花的至少一种稀释液、紫锥菊的至少一种稀释液、金丝桃的至少一种稀释液、银的至少一种稀释液、硫的至少一种稀释液、Thiosinaminum的至少一种稀释液，以及荨麻的至少一种稀释液。
本发明的顺势疗法制剂包含山金车的至少一种稀释液、金盏花的至少一种稀释液、紫锥菊的至少一种稀释液、金丝桃的至少一种稀释液、银的至少一种稀释液、硫的至少一种稀释液、Thiosinaminum的至少一种稀释液，以及荨麻的至少一种稀释液。在一些实施方案中，相对于所述制剂的总体积，山金车的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；金盏花的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；紫锥菊的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；金丝桃的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；银的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；硫的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；Thiosinaminum的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％；荨麻的稀释液的存在量为约5％至约30％，优选约10％至约20％。根据特定的应用，可以调整所述稀释液的量。
在所述制剂的各实施方案中，所述山金车的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述金盏花的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述紫锥菊的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述金丝桃的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述银的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述硫的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述Thiosinaminum的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；以及所述荨麻的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M。根据特定的应用，可以调整所述稀释液的效力。
溶剂
根据本发明的顺势疗法制剂包括一种溶剂。所述溶剂的非限制性实例包括水、醇、油、任何其它生理流体以及它们的混合物。在一些实施方案中，顺势疗法制剂可以包括相对于所述制剂的总重量的范围从约0.075％至约100％的溶剂。
非活性成分
根据本发明的顺势疗法制剂还可以包括一种或多种非活性成分，例如保健和/或化妆品工业的普通赋形剂和矿物质(例如海洋矿物质)。可以被包括在本发明的顺势疗法制剂中的海洋矿物质包括下列元素的一种或多种：锑、钡、铍、铋、硼、溴、镉、钙、碳酸盐、铈、铯、氯化物、铬、钴、铜、镝、铒、铕、钆、镓、锗、金、铪、钬、铟、碘、铱、铁、镧、铅、锂、镥、镁、锰、钼、钕、镍、铌、锇、钯、磷、铂、钾、镨、铼、铑、铷、钌、钐、钪、硒、硅、银、钠、锶、硫酸盐/硫、钽、碲、铽、铊、钍、铥、锡、钛、钨、钒、镱、钇、锌、锆，加上在海水中发现的其它自然存在的微量矿物质。
所述顺势疗法制剂还可以包括防腐剂(例如山梨酸钾)。所述制剂可以包括还可以充当防腐剂的抗感染剂/抗微生物剂，例如银。所述顺势疗法制剂还可以包括其它药物，例如类鸦片。在一个优选的实施方案中，类鸦片不包括在所述制剂中。
本文所教导的组合物也可以与表面活性剂和/或物品(例如二甲亚砜(DMSO))相结合，所述表面活性剂和/或物品可以协助例如渗透皮肤。本发明所使用的一些赋形剂的其它实例是粘度改性剂、缓冲剂、抗氧化剂、乳化剂、吸收剂、抗痤疮剂、止汗剂、抗结块剂、消泡剂、抗微生物剂、抗氧化剂、去头屑剂、收敛剂、粘合剂、缓冲剂、生物添加剂、缓冲剂、填充剂、螯合剂、化学添加剂、偶合剂、调理剂、着色剂、化妆品收敛剂、化妆品生物杀伤剂、变性剂、药物收敛剂、洗涤剂、分散剂、外用止痛剂、成膜剂、发泡剂、香料组分、调味剂保湿剂、角质分离剂、遮光剂、pH调节剂、防腐剂、推进剂、蛋白质、维甲酸、还原剂、多价螯合剂、皮肤漂白剂、皮肤调理剂(保湿剂、杂货(miscellaneous)和封闭剂(occulsive))、皮肤安抚剂、皮肤愈合剂、软化剂、增溶剂、润滑剂、渗透剂、塑化剂、溶剂和共溶剂、防晒助剂、甜味剂、盐、精油和维生素。在一些实施方式中，顺势疗法制剂可以包括相对于所述制剂的总重量计范围为约0.01wt％至约95wt％的非活性成分。
给药方式
可以以给药所需的各种制备形式制备本发明的顺势疗法制剂。所述顺势疗法制剂可以被配制成口服、胃肠外、静脉内、肌内、鞘内、皮下、舌下、向龈、向颊、直肠、阴道、经眼、经鼻、通过吸入、皮肤地、局部地、系统地和经皮给药。所述顺势疗法制剂可以被配制成液体、喷剂、滴(例如滴眼剂)、经由例如喷雾器和雾化吸入器的雾化形式的液体、胶囊、片剂、胶囊、凝胶胶囊、粉剂、咀嚼片剂、可溶解片剂/片、乳膏、凝胶、栓剂、环、凝胶、软膏、洗剂、锭剂(包括冷冻锭剂)和贴剂。
在一个实施方案中，本发明的制剂以液体形式使用，且优选作为局部喷剂给药，其中，该喷剂将被直接施加到关注的一个或多个部位，所述部位可能是体外和/或体内。这种制剂在体外使用的局部喷剂中的用途可以例如被施加到诸如皮肤、眼睛、耳朵、关节、脚、手、背、脸、腿、手臂、背及身体的任何部位这样的部位。所述制剂也可以直接喷雾到躯干/途径，例如，在颈部和脊柱区域，以及鼻腔、口腔和咽喉发现的那样。
治疗方法
本发明的顺势疗法制剂通常可用于治疗剧痛、疼痛和不适感，具体地，与包括第一度、第二度、第三度和第四度烧伤、化学烧伤、烫伤、和电烧伤的所有类型的烧伤创面相关的疼痛。通过局部喷剂给药的本发明的顺势疗法制剂是一个多模态辅助，提供了8种协同效益：(1)停止/缓解疼痛和不适；(2)对抗/减少感染；(3)刺激愈合和上皮形成；(4)减少炎症；(5)增加灌注；(6)防止/减少疤痕组织；(7)滋润伤口/皮肤和(8)减少瘙痒/痒(puruitus)。在一个优选的实施方案中，本发明的顺势疗法制剂是无毒的、非成瘾、无鸦片、无味道、无类固醇、无油腻、安全、无染色、无气味和低变应原性，因此通常可以如需的那样被自由地施加到所需的部位。在一些实施方案中，所述制剂在约5秒至20分钟，优选约10秒至约15分钟之内是有效的。
本发明的顺势疗法制剂用途的其它非限制性实例包括治疗一般的伤口、关节炎、腰背部痛、急性和/或慢性疼痛、窦、花粉热、过敏冻伤、疮/红眼睛、皮疹、口腔溃疡、压疮、神经性疼痛、切口和伤口、包括烧伤、肌肉痉挛/扭伤、割伤、裂伤、擦伤、手术切口、关节疼痛；昆虫叮咬；擦伤或受伤的疼痛区域、重复使用性疼痛(例如腕管综合症)、擦伤、手术切口、损伤、水泡、磨伤、擦伤区域、胯下腐烂、湿热气候所引起的皮肤病、植物引起的炎症皮疹、三叉神经疼痛、牙齿疼痛/不适；牙龈疼痛/不适、眼睛红肿、喉咙疼痛/发炎、气味消减(例如与口(口臭/口气)、伤口、绷带、腋下、阴道、月经垫/插入物、脚相关的气味消减)。肿瘤/癌症肿瘤的瘀/修复/疼痛、滋润皮肤、疤痕组织最小化、治疗炎症、阻止瘙痒；刺激人体的愈合反应；为增强抗微生物，以治疗肠易激综合征。使用本发明的主要治疗所述状况可以提供第二个好处，包括但不限于增强睡眠、缓解压力/焦虑/抑郁，以及癌症/癌症肿瘤淤滞/修复(例如通过增加免疫系统的功能和增强细胞转导/信号转导)。本发明的制剂也可以被应用于水果和蔬菜，以延缓由于减少细菌/酶作用而造成的腐烂。
实施例
以下是根据本发明的制剂的一些实施例。
实施例1
可以如下表4中所示那样制备混合稀释液：
表4
实施例2
可以如下表5中所示那样制备混合稀释液：
表5
活性成分 效力 体积(盎司) v/v％
山金车 10C 2 4.1666
山金车 30C 2 4.1666
山金车 50M 2 4.1666
金盏花 10C 2 4.1666
金盏花 30C 2 4.1666
金盏花 50M 2 4.1666
狭叶紫锥菊 10C 2 4.1666
狭叶紫锥菊 30C 2 4.1666
狭叶紫锥菊 50M 2 4.1666
金丝桃 10C 2 4.1666
金丝桃 30C 2 4.1666
金丝桃 50M 2 4.1666
银 10C 2 4.1666
银 30C 2 4.1666
银 50M 2 4.1666
硫 10C 2 4.1666
硫 30C 2 4.1666
硫 50M 2 4.1666
Thiosinaminum 10C 2 4.1666
Thiosinaminum 30C 2 4.1666
Thiosinaminum 50M 2 4.1666
荨麻 10C 2 4.1666
荨麻 30C 2 4.1666
荨麻 50M 2 4.1666
总量 48 100
实施例3
可以如下表6和7中所示的使用实施例1和2的混合制剂配制液体喷剂：
表6
成分 体积(盎司) v/v％
实施例1的混合制剂 54.000 95.9863
水 2.000 3.5550
海洋矿物质 0.250 0.4444
银 0.008 0.0142
总量 56.258 100
表7
成分 体积(盎司) v/v％
实施例2的混合制剂 48.0000 95.5081
水 2.0000 3.9795
海洋矿物质 0.2500 0.4974
银 0.0075 0.0149
总量 50.2575 100
实施例4
本发明的制剂用于治疗与烧伤创面有关的疼痛。将根据本发明的制剂每天局部施用到如图1所示的手上的烧伤创面上，为期21天。第一天之后实现总疼痛缓解。如图2中所示，没有出现感染或疤痕组织。
实施例5
两位男性烧伤医生和另一位男性个人故意用热板在他们的右手和左手的无名指上烧伤8秒。在手指被烧伤5秒后，通过以0.15ml/喷喷雾将本发明的制剂局部施加于每个人的仅一根烧伤的手指上，而后每4小时一次。只用标准的护理方法处理每人的另一根烧伤的手指。所有只用标准的护理方法处理的手指几天内会不断地感觉到疼痛。每个人局部施用了本申请制剂的手指都没有感觉到任何疼痛。
实施例6
一名70多岁的男性，在他的左腿上有蜂窝组织炎(如图3中所示的那样)，处于剧烈疼痛中。他的腿严重发炎/感染，还痒，并且处于恶化过程中；他的腿医学上无反应，并且他的医学预判为迅速接近截肢。使用根据本发明的制剂作为一种辅助疗法后，在两个小时内，他感觉到不疼痛了，并开始了积极的健康进展。他每天四次使用所述制剂并持续九天；图4示出了该患者的用根据本发明的制剂治疗的腿，免于截肢。
实施例7
一位接受重要手术/缝合的男性患者预期会经历术后疼痛3天。每隔30分钟通过喷雾将根据本发明的制剂局部施加到所述手术/缝合部位。这名患者后来没有经历术后的疼痛。
实施例8
一名60多岁的女性患者患有三叉神经痛，经历了几个月的横跨她的脸至她的眼中和头中电爆炸般的难以忍受的痛苦。药品在治疗她的疼痛中没有积极效果，这种疼痛如此频繁和剧烈以至引起自杀的念头。治疗这名女患者的医生推荐抗抑郁剂和可能的探索性脑部手术。这名女患者将根据本发明的制剂每天12次至20次地局部施加到她的脸部。在30天内，疼痛已可忍受，90天内，疼痛微乎其微。
实施例9
一名50多岁的女性患有严重的医疗无反应慢性腰背疼痛，发展到无法正常工作的程度。每天她一分一秒地等待着阵发性疼痛包围她的身体，这带来了深深的焦虑、绝望和自杀的念头。她的医生建议抗抑郁剂和髋关节置换。这位患者开始以每天10次至15次喷雾局部喷涂根据本发明的制剂。30天之后，爆发性的和压倒性的背部疼痛大大减少，并且她在45天内恢复工作。
实施例10
一名患有重度哮喘的男性患者将本发明的制剂施用到他的前额和上胸部。在施用所述制剂后，2-3天内，他的呼吸恢复正常以及恢复了平衡和放松的感觉。
实施例11
一名女性，她的右手腕部位频繁地疼痛，显然是由于她作为一个发型师的工作要求多年重复而导致的。在局部喷雾施用根据本发明的制剂之后，这名女性的手腕疼痛在5秒内完全停止。
虽然在本文中已经参照具体的实施方案描述了本发明，但应当理解：这些实施方案仅仅是说明本发明的原理和应用。因此应当理解：在不脱离由所附的权利要求书所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对说明性的实施方案进行各种修改，并且可以设计其它设置。

Claims (20)

1.一种顺势疗法制剂，其包含山金车的至少一种稀释液、金盏花的至少一种稀释液、紫锥菊的至少一种稀释液、金丝桃的至少一种稀释液、银的至少一种稀释液、硫的至少一种稀释液、Thiosinaminum的至少一种稀释液，以及荨麻的至少一种稀释液。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述山金车的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述金盏花的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述紫锥菊的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述金丝桃的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述银的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述硫的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；所述Thiosinaminum的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M；并且所述荨麻的至少一种稀释液的效力范围为母酊剂至约1000M。
3.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻的至少一种稀释液包括C效力和M效力稀释液。
4.根据权利要求3所述的制剂，其中，所述山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻稀释液的C效力范围为约5C至50C。
5.根据权利要求3所述的制剂，其中，所述山金车、金盏花、紫锥菊、金丝桃、银、硫、Thiosinaminum和荨麻稀释液的M效力范围为约5M至100M。
6.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述山金车的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述金盏花的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述紫锥菊的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述金丝桃的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述银的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述硫的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述Thiosinaminum的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液；所述荨麻的至少一种稀释液包含具有约10C、约30C和约50M的效力的稀释液。
7.根据权利要求1所述的制剂，其还包含病质药的至少一种稀释液。
8.根据权利要求7所述的制剂，其中，所述病质药包含选自耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、微等离子体、黑曲霉、念珠菌属、总状毛霉、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和它们的混合物中的一种感染剂。
9.根据权利要求6所述的制剂，其中，所述病质药的至少一种稀释液包含M效力稀释液。
10.根据权利要求6所述的制剂，其中，所述病质药的M效力范围为约5M至约100M。
11.根据权利要求1所述的制剂，其还包含非活性成分。
12.根据权利要求11所述的制剂，其中，所述非活性成分选自粘度改性剂、缓冲剂、抗氧化剂、乳化剂、吸收剂、抗痤疮剂、止汗剂、抗结块剂、消泡剂、抗微生物剂、抗氧化剂、去头屑剂、收敛剂、粘合剂、缓冲剂、生物添加剂、缓冲剂、填充剂、螯合剂、化学添加剂、偶合剂、调理剂、着色剂、化妆品收敛剂、化妆品生物杀伤剂、变性剂、药物收敛剂、洗涤剂、分散剂、外用止痛剂、成膜剂、发泡剂、香料组分、调味剂保湿剂、角质分离剂、遮光剂、pH调节剂、防腐剂、推进剂、蛋白质、维甲酸、还原剂、多价螯合剂、皮肤漂白剂、皮肤调理剂、皮肤安抚剂、皮肤愈合剂、软化剂、增溶剂、润滑剂、渗透剂、塑化剂、防腐剂的溶剂和共溶剂、防晒助剂、甜味剂、盐、精油、维生素和它们的混合物。
13.根据权利要求11所述的制剂，其中，所述非活性成分选自海洋矿物质、银、防腐剂以及它们的混合物。
14.根据权利要求1所述的制剂，其中，相对于所述制剂的总体积，所述山金车的稀释液的存在量为约10％至20％；所述金盏花的稀释液的存在量为约10％至20％；所述紫锥菊的稀释液的存在量为约10％至20％；所述金丝桃的稀释液的存在量为约10％至20％；所述银的稀释液的存在量为约10％至20％；所述硫的稀释液的存在量为约10％至20％；所述Thiosinaminum的稀释液的存在量为约10％至20％；以及所述荨麻的稀释液的存在量为约10％至20％。
15.一种包含根据权利要求1所述的制剂的局部喷剂。
16.一种治疗疼痛、炎症和/或感染的方法，其包括将根据权利要求1所述的制剂口服、胃肠外、静脉内、肌内、鞘内、皮下、舌下、向龈、向颊、直肠、阴道、经眼、经鼻、通过吸入、皮肤地、局部地、系统地和经皮给药于需要的患者。
17.一种同时治疗选自疼痛、感染、炎症、瘢痕组织、瘙痒和痒方法，其包括将根据权利要求1所述的制剂给药于需要的患者。
18.一种治疗疼痛的方法，其包括：将根据权利要求1所述的制剂根据权利要求15所述的局部喷剂直接施加到患者体外或体内的关注部位上。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，将根据权利要求15所述的局部喷剂施加到皮肤、眼睛、耳朵、关节、脚、手、背部、面部、颈部、脊柱区域、腿、手臂、背部、鼻腔、口腔或喉咙。
20.一种治疗与烧伤创面有关的疼痛的方法，其包括将根据权利要求15所述的局部喷剂直接施加到所述创面。
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