CN104349802A - Mars处理装置中的白蛋白泵控制 - Google Patents

Abstract

本文披露了体外血液处理装置(1)和方法，涉及基于将白蛋白回路中的白蛋白透析溶液的压力维持在选定范围内，而对通过白蛋白溶液回路(42)的白蛋白透析溶液的流动进行控制。

Description

MARS处理装置中的白蛋白泵控制

技术领域

本发明涉及从血液中移除一种或多种物质的设备和方法。本文特别公开了在体外血液处理装置中控制白蛋白溶液的运动的设备和方法。

背景技术

体外血液处理包括从患者获取血液、在患者体外处理血液、以及将处理过的血液返回到患者。体外血液处理通常用于将不想要的物质或分子从患者的血液提取出来，和/或将有益的物质或分子添加到血液。处理通常通过对患者血液以连续流进行采样，并将血液引入过滤器的初级腔室来执行，过滤器至少部分地由半渗透膜限定。根据处理的类型，半渗透膜可选择性地允许血液中含有的不想要的物质从初级腔室经过膜到达次级腔室，且可选择性地允许进入次级腔室的液体中含有的有益物质经过膜到达进入初级腔室中的血液。

体外血液处理适用于那些不能从其血液中有效排除物质的患者。一个示例是患有暂时性或永久性肾脏和/或肝脏衰竭的患者。这些和其它患者可接收体外血液处理以在他们的血液中添加或排除物质，以维持酸碱平衡或排除过量体液等。

已知的和接受的是从血液中移除水溶性毒素(以处理例如末期肾脏疾病)的技术，而蛋白质结合性或亲脂性毒素的移除并不那么容易处理。特别是，白蛋白结合毒素(ABT)已经被显示包含在患者的不同的外生性和内生性中毒的病原中。ABT，例如丁酸、戊酸、己酸和辛酸、甲状腺素和色氨酸、非结合胆红素、硫醇类、类毛地黄免疫反应物质、苯二氮类物质、芳香族氨基酸以及酚类似乎也应为暴发性肝衰竭(FHF)中的肝性脑病和脑水肿负责。

在体外处理的设备和方法中从血液中移除水溶性毒素和蛋白质结合物质(PBS)的途径在例如美国专利5,744,042(Stange等人)中有所描述。例如美国专利US 5,744,042中描述的设备通常被称为分子吸收再循环系统(Molecular Adsorbent Recirculating Systems，MARS)，且包含使用白蛋白透析溶液通过膜输送来移除蛋白质结合物质，白蛋白透析溶液能够移除蛋白质结合物质(由于白蛋白的存在)和水溶性毒素(一般使用通常的透析溶液进行移除)。适用于MARS中的膜例如在美国专利US 5,744,042以及欧洲专利EP 2380610A1(Storr等人)中有所描述。

发明内容

本文公开的体外血液处理装置和方法涉及对通过白蛋白溶液回路的白蛋白透析溶液的流动进行控制，该控制是基于将白蛋白回路中的白蛋白透析溶液的压力维持在选定范围内。以上类型的设备和方法公开在一个或多个所附权利要求中。

本文描述和主张的体外血液处理装置包括三个不同的流体回路——血液回路，其中血液被从患者移出并返回到患者；白蛋白溶液回路，其中通过使用白蛋白透析溶液，水溶性毒素和PBS被从血液中移除，且其中白蛋白透析溶液进行再生；以及透析回路，其中水溶性毒素从白蛋白透析溶液中移除。因为本文公开的设备和方法使用白蛋白溶液回路中的白蛋白透析溶液和透析回路中的通常的透析液，白蛋白透析溶液在本文中将被称为“白蛋白溶液”以避免与透析回路中使用的透析液混淆。

在已知的MARS处理中，对白蛋白溶液的流动的控制通常是使白蛋白溶液的流量与体外血液的流量匹配。然而，此种方式的一个潜在缺点是，白蛋白溶液回路中的压力取决于血液回路中的压力。其结果是，流过血液回路的血液的改变(例如由于管路扭结、导管凝块等)对白蛋白溶液回路中的压力具有直接影响。在一些实例中，白蛋白溶液回路的压力的改变会超过需要中断MARS处理的最大许可压力，直到白蛋白溶液回路中的压力回落。

在第一方案中，所附任一权利要求中描述和主张的体外血液处理装置和方法包含：控制白蛋白溶液中的流量(flow rate，流率)以将白蛋白溶液回路中的压力保持在选定的范围内。

在根据第一方案的第二方案中，对白蛋白溶液回路中的压力/流量的控制独立于血液回路中的压力。其结果是，很少到达白蛋白溶液回路中的最大压力极限，且MARS处理的中断可减少。

在根据前述任一方案的第三方案中，白蛋白溶液回路的流量是基于压力控制的，该设备和方法还可包括流量控制中的次级极限。例如在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路中的流量可被保持为处于或低于选定的最大流量。类似地，在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路中的流量可被保持为处于或高于选定的最大流量。

在可选地根据前述任一方案的第四方案中，如本文描述的构造为从血液中移除一种或多种物质的设备包括：初级过滤器，包括将血液隔间与白蛋白溶液加载隔间分隔开的第一半渗透膜；血液回路，构造为使用血液泵使血液移动通过初级过滤器的血液隔间；透析过滤器，包括将白蛋白溶液清洁隔间与透析隔间分隔开的第二半渗透膜；透析回路，构造为使透析液移动通过透析过滤器的透析隔间；以及白蛋白溶液回路，构造为使白蛋白溶液移动通过初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间。白蛋白溶液回路包括：白蛋白溶液泵，构造为将白蛋白溶液泵入初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间；白蛋白溶液回路压力传感器，构造为测量白蛋白溶液回路的白蛋白回路压力；以及控制单元，操作性地连接到白蛋白溶液泵和白蛋白溶液回路压力传感器，其中，控制单元构造为操作白蛋白溶液泵，使得通过改变白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液的流量使得白蛋白溶液回路的压力保持在选定的数值范围内。

在根据前述任一方案的第五方案中，控制单元构造为，独立于血液回路中的血液泵提供的血液流量，使用白蛋白溶液泵控制白蛋白溶液的流量。

在根据前述任一方案的第六方案中，控制单元构造为，将白蛋白溶液泵操作为处于或低于选定的最大流量。

在根据前述任一方案的第七方案中，控制单元构造为，将白蛋白溶液泵操作为处于或大于选定的最小流量。

在根据前述任一方案的第八方案中，白蛋白溶液回路压力传感器位于白蛋白溶液回路中，白蛋白溶液回路在白蛋白溶液泵的下游且在初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间的上游。

在根据前述任一方案的第九方案中，白蛋白溶液回路包括位于白蛋白溶液泵与初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之间的一个或多个过滤器，其中，一个或多个过滤器构造为，在流体进入初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之前，从流体中移除选定的材料，以及其中，白蛋白溶液回路压力传感器位于白蛋白溶液回路，白蛋白溶液回路在白蛋白溶液泵的下游且在一个或多个过滤器的上游。

在根据前述任一方案的第十方案中，白蛋白溶液泵位于透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间的下游。

在根据前述任一方案的第十一方案中，白蛋白溶液泵位于透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间的上游。

在根据前述任一方案的第十二方案中，初级过滤器的血液隔间中的血液压力的变化改变白蛋白溶液回路压力。

在根据前述任一方案的第十三方案中，透析过滤器的透析隔间中的透析压力的变化改变白蛋白溶液回路压力。

在根据前述任一方案的第十四方案中，白蛋白溶液回路压力的选定的数值范围包括选定的恒定值。

在关于使白蛋白溶液移动通过体外血液处理装置的白蛋白溶液回路的方法的第十五方案中，体外血液处理装置包括初级过滤器，该初级过滤器具有将血液隔间与白蛋白溶液加载隔间分隔开的第一半渗透膜，白蛋白溶液回路构造为将白蛋白溶液输送到白蛋白溶液加载隔间，且从白蛋白溶液加载隔间移除白蛋白溶液。在此描述的该方法的一个或多个实施例可包括：使用白蛋白溶液泵将白蛋白溶液以白蛋白溶液流量泵送通过初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间；使用白蛋白溶液回路压力传感器测量白蛋白溶液回路中的白蛋白回路压力；以及改变白蛋白溶液流量，使得白蛋白溶液回路压力保持在选定的数值范围内。

在根据第十五方案的第十六方案中，该方法可包括，将通过白蛋白溶液加载隔间的白蛋白溶液流量限制到选定的最大流量或更小。

在根据第十五或第十六方案的第十七方案中，该方法可包括，将通过白蛋白溶液加载隔间的白蛋白溶液流量限制到选定的最小流量或更高。

在根据第十五至第十七方案中任一方案的第十八方案中，该方法可包括，测量在白蛋白溶液泵下游且在初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间的上游的白蛋白溶液回路压力。

在根据第十五至第十八方案中任一方案的第十九方案中，该方法可包括，使白蛋白溶液经过位于白蛋白溶液泵与白蛋白溶液加载隔间之间的一个或多个过滤器。

在根据第十五至第十九方案中任一方案的第二十方案中，该方法可包括，测量在白蛋白溶液泵的下游且在一个或多个过滤器的上游的白蛋白溶液回路压力，其中，一个或多个过滤器位于白蛋白溶液泵与初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之间。

在根据第十五至第二十方案中任一方案的第二十一方案中，白蛋白溶液回路压力变化响应于初级过滤器的血液隔间中的压力变化。

在根据第十五至第二十一方案中任一方案的第二十二方案中，体外血液处理装置包括透析过滤器，透析过滤器包括将白蛋白溶液清洁隔间与透析隔间分离开的第二半渗透膜，其中，方法还包括，使用白蛋白溶液泵将白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液以白蛋白溶液流量泵送通过透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间。在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路压力的变化响应于透析过滤器的透析隔间中的压力变化。

除非上下文中另有明确指定，在此及所附权利要求所用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括多数引用。因此，例如对“一个”或“所述”部件的引用可包括一个或多个该部件及其对于本领域技术人员所知的等同。而且，术语“和/或”意指所列举元件中的一个或全部，或所列举元件中任意两个或多个的组合。

应强调的是，术语“包括”及其变化形式并非用于限制为是在所附描述中出现这些术语处。此外，本文中使用的“一”、“一个”、“所述”、“至少一”以及“一个或多个”是可互换的。

上述发明内容并非旨在描述在此描述的体外血液处理装置和方法的每个实施例或每种实施方式。与之相反，根据附图，参照下文对多个示例性实施例的详细描述以及通过权利要求，将会显现并认识到本发明的更加完整的理解。

附图说明

图1示出了在此公开的体外血液处理装置的一个示例性实施例。

图2是控制单元和操作性地连接到该控制单元上的多个部件的框图。

图3示出了在此公开的体外血液处理装置的另一个示例性实施例。

具体实施方式

在下文对多个示例性实施例的描述中，将参照作为说明书的一个部分的附图，且附图中示出了多个示例性的特定实施例。应理解的是，在不背离本发明的范围的前提下，可应用其它多个实施例或可对其结构做出多种变化。

在图1示出的示例性实施例中，体外血液处理装置1包括具有动脉管线10的血液回路，动脉管线10将血液从患者P输送到初级过滤器30的血液隔间32。血液回路中的血液通过静脉回路管线12返回到患者P。初级过滤器30的血液隔间32与初级过滤器30中的白蛋白溶液加载隔间34由半渗透膜36分隔开。虽然初级过滤器30被简化示出为仅具有一个血液隔间32和一个白蛋白溶液加载隔间34，但图1中示出的初级过滤器30不应被理解为将本文公开的设备和方法限制在这样一个简单的实施例。例如，本文描述的体外血液处理装置的多个初级过滤器中的多个血液隔间或多个白蛋白溶液加载隔间可例如由现有技术中已知的半渗透材料的多个中空纤维结构限定。

随着患者的血液沿着膜36移动通过血液隔间32，血液中的水溶性和蛋白质结合性毒素被输送通过膜36并进入白蛋白溶液加载隔间34中的白蛋白溶液(使得白蛋白溶液被“加载”了血液中的水溶性和蛋白质结合性毒素)。膜36对于白蛋白是不可渗透的，且优选对于其它有益蛋白质(例如激素、凝血因子等)是可渗透的，从而使白蛋白保留在白蛋白溶液中而有益蛋白质保留在血液中。

图1的设备1的血液回路还包括血液泵20，血液泵20构造为将血液移动通过初级过滤器30的血液隔间32，使血液通过与动脉管线10连接的入口31进入血液隔间32。血液回路中的血液通过与静脉管线12连接的出口33离开血液隔间32。虽然被描述为滚子泵，但血液泵20可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

图1中示出的血液回路还包括可选的压力传感器，压力传感器构造为在血液回路中的不同位置测量压力。在示出的实施例中，血液回路包括位于患者P与血液泵20之间的进路压力传感器14。进路压力传感器14可用于在患者P的下游且在血液泵20的上游监测动脉管线10中的压力。图1的血液回路还包括位于血液泵20的下游且在初级过滤器30的血液腔室32的上游的过滤压力传感器16。过滤压力传感器16可以用于监测动脉管线10中的压力。返回压力传感器18形式的第三压力传感器沿静脉回路管线12定位在初级过滤器30的血液隔间32的下游且在患者P的上游。返回压力传感器18在血液经过血液隔间32之后且在其返回到患者P之前监测血液回路中的压力。

图1中示出的体外血液处理装置1还包括白蛋白溶液回路，白蛋白溶液回路构造为使白蛋白溶液移动通过初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34。在白蛋白溶液回路中，白蛋白溶液通过入口41进入初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间34并通过出口43离开白蛋白溶液加载隔间34。

白蛋白溶液回路还包括透析过滤器70中的白蛋白溶液清洁隔间72，透析过滤器70还包括形成透析回路的一部分的透析隔间74。透析过滤器70的白蛋白溶液清洁隔间72与透析过滤器70中的透析隔间74由半渗透膜76分隔开。虽然透析过滤器70简化示出为仅具有一个白蛋白溶液清洁隔间72和一个透析隔间74，但透析过滤器70可由例如现有技术中已知的半渗透材料的多个中空纤维构造，且图1中的简化描述不应被理解为将本文描述的设备和方法限制在这样简单的实施例。

通过出口43离开白蛋白溶液加载隔间34的白蛋白溶液通过流体管线42行进到入口71，白蛋白溶液在入口71处进入透析过滤器70的白蛋白溶液清洁隔间72。白蛋白溶液通过出口73离开白蛋白溶液清洁隔间72，而流体管线40附接在出口73上。流体管线40延伸到白蛋白溶液加载隔间34的入口41，使得离开白蛋白溶液清洁隔间72的白蛋白溶液在经过如本文描述的白蛋白溶液回路的其它元件后被输送到白蛋白溶液加载隔间34。

例如，图1示出的设备1中的白蛋白溶液回路包括白蛋白溶液泵50，白蛋白溶液泵50构造为将白蛋白溶液移动通过白蛋白回路。在图1示出的实施例中，白蛋白溶液泵50沿流体管线40定位在白蛋白溶液清洁隔间72的出口73的下游。虽然被描述为滚子泵，但白蛋白溶液泵50可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

在图1示出的设备中，白蛋白溶液回路包括沿流体管线40定位的白蛋白溶液再生单元60，该白蛋白溶液再生单元包括活性碳吸附器62、微粒过滤器64、和阴离子交换器66。从透析过滤器70的白蛋白溶液清洁隔间72到初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34、经过流体管线40的白蛋白溶液流经活性碳吸附器62，然后白蛋白溶液经过微粒过滤器64，从而移除在活性碳吸附器62中拾取的任何碳微粒。白蛋白溶液在经过微粒过滤器64之后经过阴离子交换器66，然后被输送到白蛋白溶液加载隔间34。

移动通过白蛋白回路的白蛋白溶液从移动通过初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34中的血液回路的血液中拾取水溶性毒素和蛋白质结合物质之后，被回收或清洁。

特别地，输送到透析过滤器70的透析隔间74中的透析液是清洁透析液，该清洁透析液用于从经过白蛋白溶液清洁隔间72的白蛋白溶液中移除临床有效量的水溶性毒素。随着加载了水溶性毒素以及蛋白质结合物质的白蛋白溶液沿膜76移动通过白蛋白溶液清洁隔间72，白蛋白溶液中的水溶性毒素被运送通过膜76并进入透析隔间74中的透析液，从而通过初级过滤器30中的白蛋白溶液拾取的水溶性毒素在该白蛋白溶液中被“清洁”。透析过滤器70中的膜76对于白蛋白和白蛋白携带的蛋白质结合毒素是不可渗透的，从而在白蛋白溶液经过透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间72之后，白蛋白和蛋白质结合物质存留在白蛋白溶液中。

离开白蛋白溶液清洁隔间72的白蛋白溶液中的临床有效量的蛋白质结合物质由白蛋白溶液再生单元60从白蛋白溶液中移除。特别地，白蛋白溶液中的白蛋白被修复或再生为，使其可以再次结合到初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间34中的血液中的蛋白质结合物质。

图1中示出的设备的白蛋白回路还包括白蛋白溶液回路压力传感器44，在示出的实施例中，白蛋白溶液回路压力传感器44沿流体管线40定位在活性碳吸附器60和阴离子交换器64的上游。白蛋白溶液回路压力传感器44也位于白蛋白溶液清洁隔间72和白蛋白溶液泵50的下游。

由于其位置，白蛋白溶液回路压力传感器44能够监测白蛋白回路中到达白蛋白溶液再生单元60的入口处的压力。在示出的实施例中，因为活性碳吸附器62在微粒过滤器64和阴离子交换器66的上游，因此，到达白蛋白溶液再生单元60的入口是到达活性碳吸附器62的入口。

图1中示出的体外血液处理装置的示例性实施例还包括透析回路。透析回路用于将透析液提供到透析过滤器70的透析隔间74。如本文所述，透析隔间74中的透析液用于从移动通过透析过滤器70的白蛋白溶液清洁隔间72的白蛋白溶液中移除水溶性毒素。

透析液通过输送管线80输送到透析过滤器70的透析隔间74，输送管线连接到透析过滤器70上的入口81。透析泵90用于将来自透析液源91的透析液输送到透析过滤器70的透析隔间74。透析液源91可为任何形式，例如固定容积的容器(例如袋等)。

输送到透析过滤器70的透析隔间74中的透析液通过出口83离开透析隔间74。出口83连接到排流线82，用过的透析液通过排流线82输送到排出部93。在示出的实施例中，透析回路包括废液泵92，废液泵92用于协助移除来自透析过滤器70的透析隔间74的用过的透析液。

虽然透析泵90和可选的废液泵92均被描述为滚子泵，但这些泵可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

图1中示出的设备的透析回路还包括透析回路压力传感器84，在示出的实施例中，透析回路压力传感器沿废液管线82定位在废液泵92的上游且在透析过滤器70的透析隔间74的下游。

本文公开的体外血液处理装置包括图1(或者结合图3中示出的可选的示例性实施例)中未示出的控制单元。而图2是示出本文公开的体外血液处理装置的、操作性地连接到控制单元100的各种部件的框图。在图2示出的示例性实施例中，血液回路的进路压力传感器14、过滤压力传感器16、和返回压力传感器18都是操作性地连接到控制单元100。此外，血液回路的血液泵20也可操作地连接到控制单元100。在白蛋白回路中，入口压力传感器44和白蛋白泵50均操作性地连接到控制单元100。在透析回路中，透析泵90、废液泵92、和废液压力传感器84均操作性地连接到控制单元100。

控制单元100可提供为任何适当的形式，且例如可包括存储器和控制器。控制器的形式例如可为一个或多个微处理器、专用集成电路(ASIC)状态机等。控制单元100可包括一个或多个任何适当的、构造为允许使用者操作该设备的输入装置(例如键盘、触摸屏、鼠标、轨迹球等)，以及构造为将信息传送给使用者的显示装置，例如监测器(可为触屏或非触屏)、指示灯等。

下文将参照图1中示出的体外血液处理装置1描述使白蛋白溶液移动通过体外血液处理装置中的白蛋白溶液回路的方法，然而本文描述的方法可实践于任何能够实施本文描述的方法的设备。参照图1，本文描述的方法包括使用白蛋白溶液泵50使白蛋白溶液以白蛋白溶液流量移动通过初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34。初级过滤器30包括与白蛋白溶液加载隔间34分隔开的血液隔间32。该方法还包括使用白蛋白溶液回路压力传感器44测量白蛋白溶液回路中的白蛋白回路压力，以及改变白蛋白溶液流量以使白蛋白溶液回路压力保持在选定的数值范围内。

在一个或多个实施例中，对于白蛋白溶液回路压力的选定的数值范围可为单个选定值，即该范围可为单个设定点，然而在一个或多个实施例中，对于白蛋白溶液回路压力的选定的数值范围可包括作为上限和下限的两个不同数值。在一个或多个实施例中，可行的上限的一个示例例如可为500mmHg。在一个或多个实施例中，可行的下限的一个示例例如可为300mmHg。压力的上限和下限的实际数值在一个或多个实施例中可取决于其它因素，例如血液回路中的血液回路压力、白蛋白泵流量等。

本文公开的使白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法的一个或多个实施例可包括将通过白蛋白溶液加载隔间34的白蛋白溶液流量限制到选定的最大流量或更低流量。换言之，即使例如由白蛋白溶液回路压力传感器44测量的白蛋白溶液回路压力低于选定的数值范围，如果白蛋白溶液流量已经达到选定的最大流量，白蛋白溶液流量可不增加。在一个或多个实施例中，选定的最大流量可基于使用白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液泵50能够安全输送的最大流量进行选择。

本文公开的使白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法的一个或多个实施例可包括将通过白蛋白溶液加载隔间34的白蛋白溶液流量控制为选定的最小流量或更高。换言之，即使例如由白蛋白溶液回路压力传感器44测量的白蛋白溶液回路压力高于选定的数值范围，如果白蛋白溶液流量已经达到最小值，白蛋白溶液流量可保持在选定的最小流量。在一个或多个实施例中，选定的最小流量可基于从初级过滤器30的血液隔间32(初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34中的白蛋白溶液的对面)中的血液中移除足量的水溶性毒素和蛋白质结合物质所需求的最小流量。

在一个或多个实施例中，本文描述的将白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法可包括从白蛋白溶液泵50的下游且从初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34的上游测量白蛋白溶液回路压力。

在一个或多个实施例中，本文描述的将白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法可包括使白蛋白溶液经过再生单元60以从白蛋白溶液中移除蛋白质结合物质和/或另外恢复白蛋白溶液中的白蛋白的能力以从血液中移除蛋白质结合物质，而再生单元60位于白蛋白溶液泵50与白蛋白溶液加载隔间34之间。

在使用这样的再生单元的一个或多个实施例中，本文描述的方法可包括从白蛋白溶液泵50的下游且从再生单元60的上游测量白蛋白溶液回路压力，其中再生单元60位于白蛋白溶液泵50与初级过滤器30的白蛋白溶液加载隔间34之间。

在一个或多个实施例中，本文描述的将白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法可包含，使得白蛋白溶液回路压力的变化响应于初级过滤器30的血液隔间32中的血液压力的变化。然而，这样的变化需考虑本文描述的控制方法。

在一个或多个实施例中，本文描述的将白蛋白溶液移动通过白蛋白溶液回路的方法可包括，使用白蛋白溶液泵50将白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液以白蛋白溶液流量泵送通过透析过滤器70的白蛋白溶液清洁隔间72。在这样的方法中，体外血液处理装置包括具有半渗透膜的透析过滤器70，半渗透膜将白蛋白溶液清洁隔间72与透析隔间74分隔开。水溶性毒素从移动通过白蛋白溶液清洁隔间72的白蛋白溶液中被移除，并穿过半渗透膜被传输到透析隔间72中的透析液。在本文描述的方法的一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路压力的变化响应于透析过滤器70的透析隔间74中的压力的变化。然而，这样的变化需考虑本文披露的控制方法。

图3中示出了体外血液处理装置101的一个可选的示例性实施例。与图1的体外血液回路中的设置相似，图3中示出的体外血液处理装置101包括血液回路、透析回路、以及位于血液回路与透析回路之间的白蛋白溶液回路。

血液回路包括动脉管线110，动脉管线110将血液从患者P输送到初级过滤器130的血液隔间132。血液回路中的血液通过静脉管线112返回到患者P。血液隔间132与初级过滤器130中的白蛋白溶液加载隔间134通过半渗透膜136分隔开。虽然初级过滤器130被简化示出为仅具有一个血液隔间132和一个白蛋白溶液加载隔间134，但图3中的简化示出不应被理解为将本文公开的设备和方法限制在这样一个简单的实施例。

图3的设备101的血液回路还包括血液泵120，血液泵120构造为使血液移动通过血液隔间132，血液通过与动脉管线110连接的入口131进入血液隔间132。血液回路中的血液通过与静脉管线112连接的出口133离开血液隔间132。虽然被描述为滚子泵，但血液泵120可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

图3中示出的血液回路还包括可选的压力传感器，压力传感器构造为在血液回路中的不同位置测量压力。在示出的实施例中，血液回路包括位于患者P与血液泵120之间的进路压力传感器114，位于血液泵120的下游且在血液腔室132的上游的过滤器压力传感器116，以及沿静脉回路管线112定位在血液隔间132的下游且在患者P的上游的返回压力传感器118。

图3中示出的体外血液处理装置101中的白蛋白溶液回路还构造为使白蛋白溶液移动通过初级过滤器130的白蛋白溶液加载隔间134。在白蛋白溶液回路中，白蛋白溶液通过入口141进入白蛋白溶液加载隔间134并通过出口143离开白蛋白溶液加载隔间134。如上述结合图1的示例性实施例所描述的，白蛋白溶液回路还将白蛋白溶液输送到透析过滤器170的白蛋白溶液清洁隔间172，透析过滤器170具有形成透析回路的一部分的透析隔间174。

通过出口143离开白蛋白溶液加载隔间134的白蛋白溶液通过流体管线142行进到入口171，白蛋白溶液在入口171处进入白蛋白溶液清洁隔间172。白蛋白溶液通过出口173离开白蛋白溶液清洁隔间172，流体管线140附接在出口173上。流体管线140延伸到白蛋白溶液加载隔间134的入口141，使得离开白蛋白溶液清洁隔间172的白蛋白溶液在经过白蛋白溶液回路的如本文描述的其它元件后被输送到白蛋白溶液加载隔间134。

图3中示出的设备的白蛋白溶液回路包括白蛋白溶液泵150，白蛋白溶液泵构造为使白蛋白溶液移动通过白蛋白回路。在图3示出的实施例中，白蛋白溶液泵150沿流体管线142定位在白蛋白溶液清洁隔间172的入口171的上游。虽然被描述为滚子泵，但白蛋白溶液泵150可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

在图3示出的设备中，如上述参照图1的示例性实施例的描述，白蛋白溶液回路包括沿流体管线140定位的白蛋白溶液再生单元160，白蛋白溶液再生单元包括活性碳吸附器162、微粒过滤器164、和阴离子交换器166。

移动通过白蛋白回路的白蛋白溶液从移动通过初级过滤器130的白蛋白溶液加载隔间134的血液回路的血液中拾取水溶性毒素和蛋白质结合物质后，被回收或清洁。特别地，如上所述，输送到透析隔间174中的透析液是清洁透析液，清洁透析液用于从经过白蛋白溶液清洁隔间172的白蛋白溶液中移除临床有效量的水溶性毒素。同样如上所述，离开白蛋白溶液清洁隔间172的白蛋白溶液中的临床有效量的蛋白质结合物质由白蛋白溶液再生单元160从白蛋白溶液中移除。

图3中示出的设备的白蛋白回路还包括白蛋白溶液回路压力传感器144，在示出的实施例中，白蛋白溶液回路压力传感器沿流体管线140定位在活性碳吸附器160和阴离子交换器164的上游。在图3示出的实施例中，白蛋白溶液回路压力传感器144也位于白蛋白溶液清洁隔间172和白蛋白溶液泵150的下游。可选地，在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路压力传感器144可位于白蛋白溶液泵150的下游且位于白蛋白溶液清洁隔间172的上游(即在白蛋白溶液泵150与白蛋白溶液清洁隔间172之间)。

由于其位置，白蛋白溶液回路压力传感器144能够监测白蛋白回路中的白蛋白溶液再生单元160的入口处的压力。在示出的实施例中，因为吸附器162在微粒过滤器164和阴离子交换器166的上游，因此，到白蛋白溶液再生单元160的入口就是到活性碳吸附器162的入口。

图3中示出的体外血液处理装置的示例性实施例还包括与图1中示出的实施例相似的透析回路。透析回路包括透析过滤器170中的透析隔间174。透析隔间174中的透析液用于从移动通过白蛋白溶液清洁隔间172的白蛋白溶液中移除水溶性毒素。

透析液通过输送管线180输送到透析隔间174，输送管线180连接到透析过滤器170上的入口181。透析泵190用于将来自透析液源191的透析液输送到透析隔间174。透析液源191可为任何形式，例如固定容积的容器(例如袋等)。输送到透析隔间174中的透析液通过出口183离开透析隔间174。出口183连接到排流线182，用过的透析液通过排流线182被输送到排出部193。在示出的实施例中，透析回路包括废液泵192，废液泵192用于协助移除来自透析隔间174的用过的透析液。

虽然透析泵190和可选的废液泵192均被描述为滚子泵，但这些泵可为任何适当的设计(例如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或其它流动控制机构(例如阀、夹具等)等。

图3中示出的设备的透析回路还包括透析回路压力传感器184，在示出的实施例中，透析回路压力传感器184沿废液管线182定位在废液泵192的上游且在透析隔间174的下游。

本文中指定的专利、专利文献、以及出版物的全文公开均以各自独立合并的方式作为援引进行合并。

本文论述了血液处理装置及其使用方法的多个示例性实施例，且涉及多种可行的改型。在不背离本发明的范围的前提下，本发明的以上和其它变化和改型对于本领域技术人员是显而易见的，且应理解，本发明不限于本文陈述的多个示例性实施例。因此，本发明不局限于下述及其等同所限定的范围。

Claims (15)

1.一种构造为从血液中移除一种或多种物质的设备，其中，所述设备包括：

初级过滤器，包括将血液隔间与白蛋白溶液加载隔间分隔开的第一半渗透膜；

血液回路，构造为使用血液泵使血液移动通过所述初级过滤器的血液隔间；

透析过滤器，包括将白蛋白溶液清洁隔间与透析隔间分隔开的第二半渗透膜；

透析回路，构造为使透析液移动通过所述透析过滤器的透析隔间；

白蛋白溶液回路，构造为使白蛋白溶液移动通过所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间，其中，所述白蛋白溶液回路包括：

白蛋白溶液泵，构造为将所述白蛋白溶液泵入所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间；

白蛋白溶液回路压力传感器，构造为测量所述白蛋白溶液回路中的白蛋白回路压力；以及

控制单元，操作性地连接到所述白蛋白溶液泵和所述白蛋白溶液回路压力传感器，其中，所述控制单元构造为操作所述白蛋白溶液泵，使得通过改变所述白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液流量而将所述白蛋白溶液回路压力保持在选定的数值范围内。

2.如权利要求1所述的设备，其中，所述控制单元构造为，独立于所述血液回路中的血液泵提供的血液流量，使用所述白蛋白溶液泵来控制所述白蛋白溶液流量。

3.如权利要求1-2中任一项所述的设备，其中，所述控制单元构造为，将所述白蛋白溶液泵操作为处于或低于选定的最大流量。

4.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其中，所述控制单元构造为，将所述白蛋白溶液泵操作为处于或大于选定的最小流量。

5.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其中，所述白蛋白溶液回路压力传感器在所述白蛋白溶液回路中位于所述白蛋白溶液泵的下游且在所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间的上游。

6.如权利要求1-5中任一项所述的设备，其中，所述白蛋白溶液回路包括位于所述白蛋白溶液泵与所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之间的一个或多个过滤器，其中，所述一个或多个过滤器构造为，在流体进入所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之前，从流体中移除选定的材料，以及其中，所述白蛋白溶液回路压力传感器在所述白蛋白溶液回路中位于所述白蛋白溶液泵的下游且在所述一个或多个过滤器的上游。

7.如权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，所述白蛋白溶液泵位于所述透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间的下游。

8.如权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，所述白蛋白溶液泵位于所述透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间的上游。

9.一种使白蛋白溶液移动通过体外血液处理装置中的白蛋白溶液回路的方法，所述体外血液处理装置包括初级过滤器，所述初级过滤器具有将血液隔间与白蛋白溶液加载隔间分隔开的第一半渗透膜，所述白蛋白溶液回路构造为将白蛋白溶液输送到所述白蛋白溶液加载隔间，且从所述白蛋白溶液加载隔间移除所述白蛋白溶液，其中，所述方法包括：

使用白蛋白溶液泵将白蛋白溶液以一白蛋白溶液流量泵送通过所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间；

使用白蛋白溶液回路压力传感器测量所述白蛋白溶液回路中的白蛋白回路压力；以及

改变所述白蛋白溶液流量，使得所述白蛋白溶液回路压力保持在选定的数值范围内。

10.根据权利要求9所述的方法，所述方法还包括，将通过所述白蛋白溶液加载隔间的白蛋白溶液流量限制到选定的最大流量或更小。

11.根据权利要求9-10中任一项所述的方法，所述方法还包括，将通过所述白蛋白溶液加载隔间的白蛋白溶液流量限制到选定的最小流量或更高。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的方法，所述方法还包括，测量在所述白蛋白溶液泵下游且在所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间的上游的白蛋白溶液回路压力。

13.根据权利要求9-12中任一项所述的方法，所述方法还包括，使所述白蛋白溶液经过位于所述白蛋白溶液泵与所述白蛋白溶液加载隔间之间的一个或多个过滤器。

14.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括，测量在所述白蛋白溶液泵的下游且在所述一个或多个过滤器的上游的白蛋白溶液回路压力，其中，所述一个或多个过滤器位于所述白蛋白溶液泵与所述初级过滤器的白蛋白溶液加载隔间之间。

15.根据权利要求9-14中任一项所述的方法，其中，所述体外血液处理装置包括透析过滤器，所述透析过滤器包括将白蛋白溶液清洁隔间与透析隔间分隔开的第二半渗透膜，其中，所述方法还包括，使用所述白蛋白溶液泵将所述白蛋白溶液回路中的白蛋白溶液以所述白蛋白溶液流量泵送通过所述透析过滤器的白蛋白溶液清洁隔间。