CN104288769B

CN104288769B - 一种西药外用膏剂及其制备方法

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Publication number: CN104288769B
Application number: CN201410474350.1A
Authority: CN
Inventors: 何建
Original assignee: SHAANXI JIANHUA BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: SHAANXI JIANHUA BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2014-09-17
Filing date: 2014-09-17
Publication date: 2017-09-29
Anticipated expiration: 2034-09-17
Also published as: CN104288769A

Abstract

一种西医外用膏剂及其制备方法，它是由下述重量配比的成分组成：i26免疫蛋粉0.03‑60.00份；西药口服药或注射用药0.01‑20.00份；防腐剂及水；所述i26免疫蛋粉、西药口服药或注射用药与防腐剂及水的体积比为30‑55︰70‑45；所述防腐剂的用量占防腐剂及水总质量的0.3%；i26免疫蛋粉与西药口服药或注射用药混合后，西药有效的成分与i26免疫蛋粉在分子间以共价氢键的方式有机结合。本发明是把传统的西药学用药方式和当今全球顶尖免疫生物科技的结晶相结合，采用高新生物技术和顶尖理化工艺精制而成的一种高效、安全、稳定、毒副作用小、使用方便、治愈率高的外用药品。该外用膏剂是人类传统用药方式的重大变革，具有长久的医疗寿命和，巨大的市场价值。

Description

一种西药外用膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种西药外用膏剂及其制备方法，将传统的西药学众多的口服和注射用药，通过与i26免疫蛋粉相融合，制成外用膏剂及其制备方法。

背景技术

目前应用于口服及注射的药品主要有抗感染类药，麻醉及辅助类药，神经类药，精神类药，抗肿瘤类药，心血管类药，呼吸类药，消化类药，泌尿系统药及激素类有关药物等。

这些药品在治疗的同时，往往带来巨大的毒副作用，有时治疗A病，又产生了B病和C病，不得不停止治疗A病，并先治疗B病和C病；一种慢性疾病的治疗，造成身体多器官的损害，甚至丧失生命，如大多数的西药伤脾胃，伤肝肾，有的病人本身就有严重的肠胃病，又不能打针，就只好放弃最佳治疗时机，加重病情；有的是身体局部发炎，口服药物难以达到病灶，如前列腺疾病；如果是婴幼儿，吃药打针都困难等，这就给西药的应用带来很大的局限性。

另外，特别是在大量应用的静脉输液时，会出现药物最小颗粒大于毛细血管最大直径，不易穿透细胞的现象，不易穿透细胞的药物颗粒长期积累，容易形成肺纤维化等新型疾病；药物颗粒的有效成分很难全部进入细胞本身，从而治疗效果大大降低，也就影响了药物有效成分的利用，一般利用率能达到50%左右，也就是说进入人体的药物有一半基本上是浪费的。

i26免疫蛋粉是由整颗鸡蛋精制而成的蛋粉，生产这些鸡蛋的母鸡长期处在多于26种灭活细菌的环境中，受到多种病原体的刺激，从而产生多种与病原体对应的抗体及免疫因子，i26免疫蛋粉并不是促进免疫功能，而是帮助身体平衡免疫系统，它种类繁多的免疫组份，不管是特异性还是非特异性的都能够通过被动运输的方法，被受体吸收，虽然完整无缺的免疫球蛋白，能够维持的时间很短，但是其他小的，众多的活性组分也能够系统性的起作用。它会在通过激活内脏相关淋巴组织中的细胞，会再得到合适信号下进行迁移，它能直接穿过胃、肠阻隔，然后在人体中循环，帮助人体适当的调整免疫反应，i26免疫蛋粉是纯天然的免疫因子，能迅速帮助身体重建平衡和免疫系统，是目前为止全球顶尖免疫生物科技的结晶。目前利用i26免疫蛋粉的特性与之结合带来某种意想不到的效果的应用已成为研究热点。

发明内容

本发明的目的是提供一种西药外用膏剂及其制备方法，其克服了口服或注射用西药的毒副作用和弊端，具有使用方便、容易、疗效确切，性能稳定，毒副作用小，见效快，使用安全方便的优点。

本发明的技术方案是：

一种西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉0.03--60.00份；

西药口服药或注射用药0.01-20.00份；

防腐剂及水；所述i26免疫蛋粉、西药口服药或注射用药与防腐剂及水的体积比为30-55︰70-45；所述防腐剂的用量占防腐剂及水总质量的0.3%；

所述i26免疫蛋粉与西药口服药或注射用药混合后，西药有效的成分与i26免疫蛋粉在分子间以共价氢键的方式有机结合。

上述西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉0.30--40.00份；

西药口服药或注射用药0.10-15.00份；

i26免疫蛋粉1.00--30.00份；

西药口服药或注射用药0.50-12.00份；

i26免疫蛋粉10.00--20.00份；

西药口服药或注射用药1.00-10.00份；

上述西药口服药或注射用药是下述任何一种或多种：

抗感染类药，麻醉及辅助类药，神经类药，精神类药，抗肿瘤类药，心血管类药，呼吸类药，消化类药，泌尿系统药及激素类药物，以及上述治病药类型以后出现的新药。上述医用防腐剂为尼泊金甲酯或山梨酸钾或苯甲酸；所述水为无菌去离子水或蒸馏水或纯净水。

上述抗感染类药物包括：

A）抗生素类药物：青霉素类，阿奇霉素，头孢菌素类，B-内酰胺酶抑制剂（苏巴丹），氨基糖苷类，四环素类，酰胺醇类，大环内酯类，其他抗生素类；

B）合成的抗菌药：磺胺类，硝基呋喃类，喹诺酮类，硝咪唑类；

C）抗结核病药：抗结核病毒药；

D）抗真菌药：咪康唑；

E）抗寄生虫病药；

所述麻醉及辅助类药包括：

A）全身麻醉药； B）局部麻醉药； C）骨骼肌松弛药；所述神经类药包括： A）中枢兴奋药； B）镇痛药； C）解热、镇痛、抗炎药；

D）镇静催眠药； F）抗癫痫药； G）抗震颤麻痹药； H）治眩晕药； I）脑代谢及循环改善剂；

所述精神类药包括：

A）吩噻嗪类； B）硫杂蒽类； C）其他抗精神病药； D）长效抗精神病药； E）抗焦虑药； F）抗情感障碍药；

所述抗肿瘤类药物包括：

A）烷化剂； B）抗代谢药物； C）抗肿瘤抗生素； D）抗肿瘤植物成分； E）抗肿瘤激素类； F）其他抗肿瘤药及辅助治疗药；

所述心血管类药包括：

A）抗心绞痛药； B）抗心律失常药； C）抗高血压药； D）抗心力衰竭药； E）抗休克药物； F）调血脂药物； G）抗血小板药物； H）抗凝溶栓药；

所述呼吸类药包括：

A）祛痰药； B）镇咳药； C）平喘药；

所述消化类药包括：

A）抗酸及抗溃疡类药； B）胃肠解痉药； C）止吐及催吐药； D）泻药及止泻药； E）肝胆胰疾病辅助用药； F）酶及菌制剂；

所述泌尿系统药包括：

A）利尿药； B）脱水类药； C）防止尿结石的药物； D）泌尿道平滑肌解痉药； E）治疗尿毒症用药； F）治疗治疗遗尿症药； G）治疗前列腺肥大药物；

所述激素类药物包括：

A）脑垂体激素及有关药物； B）肾上腺皮质激素及促性激素； C）盐皮质激素； D）性激素及促性激素； E）甲状腺激素类药； F）调血糖药。

一种上述外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下在-10℃～5℃进行的步骤：

1）取i26免疫蛋粉重量份0.30-60.00份和任意一种西药重量份0.01-20.00份，混合均匀；

2）取适量防腐剂与水混合，加热至70℃～80℃使防腐剂充分溶解，再静置降温至5℃以下备用；所述防腐剂的用量占防腐剂及水溶液总质量的0.3%；

3）将上述i26免疫蛋粉和西药口服药或注射用药混合物与步骤2）的溶液混合搅拌；所述i26免疫蛋粉和西药口服药或注射用药混合物与步骤2）的溶液的体积比为30-55︰70-45；

4）将步骤3）混合物搅拌均匀，静置10～30分钟；然后装入铝质软管、封口，即得西药外用膏剂。

上述步骤4）搅拌是通过高速乳化机或均浆机实现搅拌均匀。

上述装入铝质软管的西药外用膏剂的规格为10克、15克、20克或30克。

本发明的优点在于：

1、本发明的外用膏剂是将西药有效的成分与i26免疫蛋粉在分子间的有机结合，把西药的治疗特异性与i26免疫蛋粉的抗体及免疫因子相结合，帮助身体重建均衡健康的免疫系统，既从微观的具体病症上也从整体协调上调整疾病，缩短了治疗时间，提高治愈率，客观达到标本兼治的效果；

2、本发明由于是皮肤直接给药，使药直接进入细胞和血液中，绕过了胃肠等器官，因此药量比传统方法少，是传统方法的50%，既可达到治疗目的，毒副作用小、见效快，治愈用药量少，也节省了成本；

3、本发明的外用膏剂，由于i26免疫蛋粉的多种平衡、多种免疫调节因子、种类繁多的免疫组份、激活细胞素活性、可横向穿过肠胃阻隔特征等，制成膏剂后，它可迅速把药物成分带入体内，皮肤穿透力极强，一般涂在皮肤上20分钟内会被皮肤吸收80%，即可穿衣服，不会影响正常的生活，工作活动；

4、本发明外用膏剂不会诱发其他副作用，长期涂抹皮肤不会导致皮肤过敏，是西药传统用药方式的重大改革和崭新途径，具有较长的医疗寿命和商业价值。

具体实施方式

作用与用途

能够高效、低副作用，安全便捷地发挥药物的作用，通过西药的特异性和针对性与i26蛋粉促进整体免疫系统平衡相结合，提高人体药物耐受力缩短疗程提高治疗率。

用法和用量

A、15克的膏剂成人可用五天，小孩儿减半，一岁以下婴儿用成人1/4，病情严重时可加倍使用；

B、每日涂药2-3次，疗程，视病种病情而定；

C、涂药部位，因病而定，一般在双肋处，小肚子处，会阴处，肚脐处双腰处、双背处，双膝处等。

治疗效果

使用本外用膏剂比口服和注射见效快，毒副作用小，耐受力强，使用便捷。

综上所述，本外用膏剂是在传统西医学用药方法，与全球顶尖免疫生物科技的结晶相结合理论的基础上，采用高新生物技术和顶尖理化工艺而制成的一种高效，安全、稳定、使用便捷的崭新的用药方式具有新颖性，科学性和创造性，是西医用药方式和途径的重大变革，具有长久的医疗寿命。

实例一：

本实例使用i26免疫蛋粉与阿奇霉素，制成外用膏剂，治疗前列腺炎；

1、配方成分及其重量份数：

i26免疫蛋粉 1000克

阿奇霉素片 100克

防腐剂 2.5克

无菌去离子水 1000克

2、制备方法：

①将阿奇霉素片或原料药碾细过筛；

②将i26蛋粉同阿奇霉素原料药相拌，使其均匀；

③将防腐剂和无菌去离子水加热、充分溶解，静置降温至5℃以下，再拌入步骤②中；

④在高速乳化机中搅拌均匀；

⑤装入15克的铝制软管中；

⑥制作应在无菌条件下，摄氏5度以下进行；

3、用药方法：将膏剂均匀图在小肚子及会阴部，每天二次，早上起床洗漱时一次，晚上睡觉前一次，每次涂药前，应将涂药皮肤处清洗晾干，再涂药涂，涂后晾15分钟，可穿衣不影响正常生活工作。

另外与常规药物组相比，治愈所需药物有效成分需求率下降了50%左右，即用药量相对减小了近一半，也就是用药副作用比常规药物减小了近一半。

实例二：

本实例使用氨茶碱与i26免疫蛋粉制成的外用膏剂治疗支气管哮喘；

1、配方成分及其重量份数：

i26免疫蛋粉 1000克

氨茶碱 100克

防腐剂 2.5克

无菌去离子水 1000克

2、制作方法：同实例1；

3、用药方法：将膏剂涂在病人双背部和双肋部，每天二次，同实例1。

实例三：

本实例使用丁呋洛尔与i26免疫蛋粉，制成的外用膏剂治疗高血压病；

1、配方成分及其重量份数：

i26免疫蛋粉 1000克

丁呋洛尔 90克

防腐剂 2.5克

无菌去离子水 1000克；

2、制作方法：同实例1；

3、运法用量：将膏剂每天二次，涂在病的双肋处，每天二次，同前。

实例四：

本实例使用头孢曲松与i26免疫蛋粉，制成的外用膏剂治疗肺炎；

1、配方成分及其重量份数：

i26免疫蛋粉 1000克

头孢曲松 100克

防腐剂 2.5克

无菌去离子水 1000克；

2、制作方法：同实例1；

3、运法用量：将膏剂每天二次，涂在双背处，每天二次，同前。

Claims

1.一种西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉0.03--60.00份；

西药口服药或注射用药0.01-20.00份；

所述i26免疫蛋粉与西药口服药或注射用药混合后，西药有效的成分与i26免疫蛋粉在分子间以共价氢键的方式有机结合；

所述膏剂为皮肤直接给药；

所述西药为阿奇霉素、氨茶碱、丁呋洛尔、头孢曲松。

2.根据权利要求1所述西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉0.30--40.00份；

西药口服药或注射用药0.10-15.00份；

3.根据权利要求2所述西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉1.00--30.00份；

西药口服药或注射用药0.50-12.00份；

4.根据权利要求3所述西药外用膏剂，其特征在于它是由下述重量配比的成分组成：

i26免疫蛋粉10.00--20.00份；

西药口服药或注射用药1.00-10.00份；

5.根据权利要求1所述西药外用膏剂，其特征在于：所述防腐剂为尼泊金甲酯或山梨酸钾或苯甲酸；所述水为无菌去离子水或蒸馏水或纯净水。

6.一种权利要求1所述西药外用膏剂的制备方法：其特征在于：包括以下在-10℃～5℃进行的步骤：

7.根据权利要求6所述西药外用膏剂的制备方法：其特征在于：所述步骤4）搅拌是通过高速乳化机或均浆机实现搅拌均匀。

8.根据权利要求6所述西药外用膏剂的制备方法：其特征在于：所述装入铝质软管的西药外用膏剂的规格为10克、15克、20克或30克。