CN104147214B - 一种补肾养肝的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中草药领域，具体涉及一种补肾养肝的中药组合物及其制备方法。包括制备牡丹花提取物、粉碎、预处理、烘干和调配。本发明通过将白芍和鹿茸放入反应釜中反应，最后再与其它成分混合，大大提高了补肾养肝的功效。且本发明的疗效快，4‑5天即感觉有明显好转。本发明通过向中药组合物中加入牡丹花提取物大大提高了补肾养肝效果，促进了药效的吸收。本发明的组分均为中草药，无毒副作用，可广泛用于不同阶段的人群。本发明中的原料易得，配制简单，生产成本较低，作用广泛，安全性高，效益显著。

Description

一种补肾养肝的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药领域，具体涉及一种补肾养肝的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肾是人的生命先天之本，是真阳在与人体生长和发育生殖水液代谢及呼吸系统具有密切的关系。肾主髓生脑，主持人体的一切精神活动，肾精充足，则思维敏捷 ；人过中年，肾精气渐衰，神经内分泌失调，性腺功能不足 ；性激素分泌减少，导致肾气更加亏损，就会出现腰膝酸软，神疲乏力，行寒肢乏，五心烦热 ；失眠多梦，健忘，心悸心慌 ；阳痿早泄，夜尿频繁，耳鸣目眩，膀胱寒湿，虚烦盗汗，高血压，血糖高等证。肾病是各种肾脏疾病的总称，是一种严重危害人体健康的泌尿系统疾病，易反复发作，难以治愈。现代医学对本病尚缺乏疗效满意的治疗方法和药物，药物治疗主要还是采用糖皮质激素和免疫抑制药及对症处理。

中药治疗肾病具有组方灵活、副作用小等优势。但是目前的中药作用效果不明显，且不能起到良好的治疗作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种补肾养肝的中药组合物及其制备方法，能够起到良好的补肾养肝作用，且作用效果快、无毒副作用。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种补肾养肝的中药组合物，所述中药组合物由五味子、白芍、牡丹花提取物、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂制成，且制备中药组合物所需各组分的重量份数分别为五味子7-8份、白芍4-6份、牡丹花提取物20-25份、白人参7-8份、鹿茸10-12份、补骨脂30-40份、蛇床子60-80份、海狗肾20-22份、海龙10-12份、海马10-15份、肉桂30-50份。

所述补肾养肝中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制备牡丹花提取物

①、采摘成熟、无病害的牡丹花，将牡丹花置于温度为25～30℃的烘箱中鼓风干燥，之后取出牡丹花并粉碎至50目，备用；

②、将质量浓度为0.2mg/mL的纤维素酶水溶液和质量浓度为0.1mg/mL的果胶酶水溶液等体积混合，制得混合物Ⅰ，备用；

③、将混合物Ⅰ与牡丹花混合后置于三角瓶内，且每克牡丹花对应的混合物Ⅰ体积为40mL，之后向三角瓶内加入质量浓度为2～3kg/L的石油醚乙醇溶液，石油醚乙醇溶液加入量为三角瓶中溶液的5倍，室温下浸提1.5h，之后转入温度为38~42℃的旋转蒸发仪中减压浓缩，浓缩至温度为38~42℃的条件下相对密度为1.0g/mL，即制得牡丹花提取物；

步骤二、粉碎

按所述各组分的重量份数称取各组分，将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂分别放入研钵中研磨，并粉碎至30目，备用；

步骤三、预处理

将步骤二制备的白芍和鹿茸放入温度为20-25℃、压力为0.2-0.3MPa的反应釜中，保温2-3h，制得混合物Ⅱ，将混合物Ⅱ放入温度为55℃的旋转蒸发仪中浓缩，直到固形物含量达到14°Brix，制得混合物Ⅲ，备用；

步骤四、烘干

将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂和混合物Ⅲ放入温度为65℃的烘箱中烘干，然后进行粉碎并过40目筛，将粉碎后的各组分分别置于真空度为0.095MPa、温度为65℃的真空干燥器中干燥1h，之后将干燥后的各组分分别放入高频振动磨中进行粉碎，使其粒径达到25μm，备用；

步骤五、调配

将步骤四制得的各组分与牡丹花提取物混合并搅拌均匀即制得补肾养肝的中药组合物。

本发明所用中药的药性如下：

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。

白芍:又名白芍药，金芍药。为毛莨科植物芍药的根。多产于浙江，四川，安徽等地。其味苦，酸，微寒。归肝经。具有平抑肝阳，养血收阴之功效。主治头胀，头痛，眩晕，耳鸣，烦躁易怒，月经不调，痛经，崩漏，自汗，盗汗，胸胁疼痛，手足痉挛疼痛。

白人参：大补元气：适于元气虚脱。补脾益肺：可治脾，肺气虚。生津止渴：用于津伤口渴，消渴。安神增智：主治气血不足引起的心神不安，失眠健忘，常配养心安神药。

鹿茸：补元阳，补气血，益精益髓，强筋骨，为良好的全身强壮剂，能增强人体免疫能力和提高机体工作能力，有改善睡眠和食欲，降低肌肉疲劳，促进儿童生长发育和血液循环及伤口愈合等。

补骨脂：补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿遗精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；外用于白癜风；斑秃；银屑病。

蛇床子：温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿病痛，疥癣湿疮。

海狗肾：其性热，味咸，有补肾壮阳，益精补髓的作用，适用于虚损劳伤，肾精衰损所致的阳痿、滑精、精冷、腰膝冷痛或酸软等症。

海龙：补肾壮阳，治阳痿。

海马：温肾壮阳，散结消肿。主治精神衰惫，阳痿遗精，宫冷不孕，遗尿尿频，肾虚喘逆，癥瘕积聚，跌打损伤，痈肿疔疮。

肉桂：用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经等症。

有益效果

一、本发明通过将白芍和鹿茸放入反应釜中反应，最后再与其它成分混合，大大提高了补肾养肝的功效。且本发明的疗效快，4-5天即感觉有明显好转。

二、本发明通过向中药组合物中加入牡丹花提取物大大提高了补肾养肝效果，促进了药效的吸收。

三、本发明的组分均为中草药，无毒副作用，可广泛用于不同阶段的人群。

四、本发明中的原料易得，配制简单，生产成本较低，作用广泛，安全性高，效益显著。

具体实施方式

一种补肾养肝的中药组合物，所述中药组合物由五味子、白芍、牡丹花提取物、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂制成，且制备中药组合物所需各组分的重量份数分别为五味子7-8份、白芍4-6份、牡丹花提取物20-25份、白人参7-8份、鹿茸10-12份、补骨脂30-40份、蛇床子60-80份、海狗肾20-22份、海龙10-12份、海马10-15份、肉桂30-50份。

所述的补肾养肝中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制备牡丹花提取物

①、采摘成熟、无病害的牡丹花，将牡丹花置于温度为25～30℃的烘箱中鼓风干燥，之后取出牡丹花并粉碎至50目，备用；

②、将质量浓度为0.2mg/mL的纤维素酶水溶液和质量浓度为0.1mg/mL的果胶酶水溶液等体积混合，制得混合物Ⅰ，备用；

③、将混合物Ⅰ与牡丹花混合后置于三角瓶内，且每克牡丹花对应的混合物Ⅰ体积为40mL，之后向三角瓶内加入质量浓度为2～3kg/L的石油醚乙醇溶液，石油醚乙醇溶液加入量为三角瓶中溶液的5倍，室温下浸提1.5h，之后转入温度为38~42℃的旋转蒸发仪中减压浓缩，浓缩至温度为38~42℃的条件下相对密度为1.0g/mL，即制得牡丹花提取物；

步骤二、粉碎

按所述各组分的重量份数称取各组分，将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂分别放入研钵中研磨，并粉碎至30目，备用；

步骤三、预处理

将步骤二制备的白芍和鹿茸放入温度为20-25℃、压力为0.2-0.3MPa的反应釜中，保温2-3h，制得混合物Ⅱ，将混合物Ⅱ放入温度为55℃的旋转蒸发仪中浓缩，直到固形物含量达到14°Brix，制得混合物Ⅲ，备用；

步骤四、烘干

将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂和混合物Ⅲ放入温度为65℃的烘箱中烘干，然后进行粉碎并过40目筛，将粉碎后的各组分分别置于真空度为0.095MPa、温度为65℃的真空干燥器中干燥1h，之后将干燥后的各组分分别放入高频振动磨中进行粉碎，使其粒径达到25μm，备用；

步骤五、调配

将步骤四制得的各组分与牡丹花提取物混合并搅拌均匀即制得补肾养肝的中药组合物。

实施例1：

一种补肾养肝的中药组合物，所述中药组合物由五味子、白芍、牡丹花提取物、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂制成，且制备中药组合物所需各组分的重量份数分别为五味子7份、白芍4份、牡丹花提取物20份、白人参7份、鹿茸10份、补骨脂30份、蛇床子60份、海狗肾20份、海龙10份、海马10份、肉桂30份。

所述的补肾养肝中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制备牡丹花提取物

①、采摘成熟、无病害的牡丹花，将牡丹花置于温度为25℃的烘箱中鼓风干燥，之后取出牡丹花并粉碎至50目，备用；

②、将质量浓度为0.2mg/mL的纤维素酶水溶液和质量浓度为0.1mg/mL的果胶酶水溶液等体积混合，制得混合物Ⅰ，备用；

③、将混合物Ⅰ与牡丹花混合后置于三角瓶内，且每克牡丹花对应的混合物Ⅰ体积为40mL，之后向三角瓶内加入质量浓度为2kg/L的石油醚乙醇溶液，石油醚乙醇溶液加入量为三角瓶中溶液的5倍，室温下浸提1.5h，之后转入温度为38℃的旋转蒸发仪中减压浓缩，浓缩至温度为38℃的条件下相对密度为1.0g/mL，即制得牡丹花提取物；

步骤二、粉碎

按所述各组分的重量份数称取各组分，将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂分别放入研钵中研磨，并粉碎至30目，备用；

步骤三、预处理

将步骤二制备的白芍和鹿茸放入温度为20℃、压力为0.2MPa的反应釜中，保温2-3h，制得混合物Ⅱ，将混合物Ⅱ放入温度为55℃的旋转蒸发仪中浓缩，直到固形物含量达到14°Brix，制得混合物Ⅲ，备用；

步骤四、烘干

将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂和混合物Ⅲ放入温度为65℃的烘箱中烘干，然后进行粉碎并过40目筛，将粉碎后的各组分分别置于真空度为0.095MPa、温度为65℃的真空干燥器中干燥1h，之后将干燥后的各组分分别放入高频振动磨中进行粉碎，使其粒径达到25μm，备用；

步骤五、调配

将步骤四制得的各组分与牡丹花提取物混合并搅拌均匀即制得补肾养肝的中药组合物。

实施例2：

一种补肾养肝的中药组合物，所述中药组合物由五味子、白芍、牡丹花提取物、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂制成，且制备中药组合物所需各组分的重量份数分别为五味子8份、白芍6份、牡丹花提取物25份、白人参8份、鹿茸12份、补骨脂40份、蛇床子80份、海狗肾22份、海龙12份、海马15份、肉桂50份。

所述的补肾养肝中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制备牡丹花提取物

①、采摘成熟、无病害的牡丹花，将牡丹花置于温度为30℃的烘箱中鼓风干燥，之后取出牡丹花并粉碎至50目，备用；

②、将质量浓度为0.2mg/mL的纤维素酶水溶液和质量浓度为0.1mg/mL的果胶酶水溶液等体积混合，制得混合物Ⅰ，备用；

③、将混合物Ⅰ与牡丹花混合后置于三角瓶内，且每克牡丹花对应的混合物Ⅰ体积为40mL，之后向三角瓶内加入质量浓度为3kg/L的石油醚乙醇溶液，石油醚乙醇溶液加入量为三角瓶中溶液的5倍，室温下浸提1.5h，之后转入温度为42℃的旋转蒸发仪中减压浓缩，浓缩至温度为42℃的条件下相对密度为1.0g/mL，即制得牡丹花提取物；

步骤二、粉碎

按所述各组分的重量份数称取各组分，将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂分别放入研钵中研磨，并粉碎至30目，备用；

步骤三、预处理

将步骤二制备的白芍和鹿茸放入温度为25℃、压力为0.3MPa的反应釜中，保温2-3h，制得混合物Ⅱ，将混合物Ⅱ放入温度为55℃的旋转蒸发仪中浓缩，直到固形物含量达到14°Brix，制得混合物Ⅲ，备用；

步骤四、烘干

将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂和混合物Ⅲ放入温度为65℃的烘箱中烘干，然后进行粉碎并过40目筛，将粉碎后的各组分分别置于真空度为0.095MPa、温度为65℃的真空干燥器中干燥1h，之后将干燥后的各组分分别放入高频振动磨中进行粉碎，使其粒径达到25μm，备用；

步骤五、调配

将步骤四制得的各组分与牡丹花提取物混合并搅拌均匀即制得补肾养肝的中药组合物。

临床资料

1、作为补肾、养肝的中药制剂，选择确诊的肾虚患者 200 例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，年龄25～50岁，平均年龄35.8岁，病程最短者6月，最长者36个月。对照组100例，年龄25～50岁，平均年龄35.2岁，病程最短者6个月，最长者36个月。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择

治疗组服用本发明中药组合物，口服，每日 2 次，早晚各 1 次，饭后温开水送服。

对照组服用市售补肾药物颗粒，口服，每日 3 次，每次 2 粒，温开水冲服。

3、疗效判定

（1）治愈 ：肾阴虚、腰膝酸软、两腿无力、眩晕耳鸣、失眠多梦等症状明显好转。阳举坚而有力，房事后不觉疲倦。

（2）显效 ：阳举勃起有力，能房事但不能持久，其它临床症状消失。

（3）无效 ：症状无改变。

4、结果

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈60例，显效36例，无效4例，治愈率60%，总有效率 96%。

对照组中治愈 35 例，显效 38 例，无效 27 例，治愈 35%，总有效率 73%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

、陈某，男，48岁，腰膝酸软、阳事不举、早泄、神疲乏力、头晕耳鸣、气短自汗、性欲淡薄等。口服，每日两次，早晚各一次，服用一周后阳举勃起有力，能房事但不能持久，其它临床症状消失。服用两周后临床症状消失，阳举坚而有力，房事后不觉疲倦。

、张某某，男，40岁，肾阴虚，有腰膝酸软、两腿无力、眩晕耳鸣，失眠多梦等症状。服用本发明的中药组合物，口服，每日两次，早晚各一次，服用3天后睡眠有好转，服用一周后上述症状明显好转。

Claims (1)

1.一种补肾养肝中药组合物的制备方法，所述中药组合物由五味子、白芍、牡丹花提取物、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂制成，且制备中药组合物所需各组分的重量份数分别为五味子7-8份、白芍4-6份、牡丹花提取物20-25份、白人参7-8份、鹿茸10-12份、补骨脂30-40份、蛇床子60-80份、海狗肾20-22份、海龙10-12份、海马10-15份、肉桂30-50份，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

步骤一、制备牡丹花提取物

①、采摘成熟、无病害的牡丹花，将牡丹花置于温度为25～30℃的烘箱中鼓风干燥，之后取出牡丹花并粉碎至50目，备用；

②、将质量浓度为0.2mg/mL的纤维素酶水溶液和质量浓度为0.1mg/mL的果胶酶水溶液等体积混合，制得混合物Ⅰ，备用；

③、将混合物Ⅰ与牡丹花混合后置于三角瓶内，且每克牡丹花对应的混合物Ⅰ体积为40mL，之后向三角瓶内加入质量浓度为2～3kg/L的石油醚乙醇溶液，石油醚乙醇溶液加入量为三角瓶中溶液的5倍，室温下浸提1.5h，之后转入温度为38~42℃的旋转蒸发仪中减压浓缩，浓缩至温度为38~42℃的条件下相对密度为1.0g/mL，即制得牡丹花提取物；

步骤二、粉碎

按如上所述各组分的重量份数称取各组分，将五味子、白芍、白人参、鹿茸、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马和肉桂分别放入研钵中研磨，并粉碎至30目，备用；

步骤三、预处理

将步骤二制备的白芍和鹿茸放入温度为20-25℃、压力为0.2-0.3MPa的反应釜中，保温2-3h，制得混合物Ⅱ，将混合物Ⅱ放入温度为55℃的旋转蒸发仪中浓缩，直到固形物含量达到14°Brix，制得混合物Ⅲ，备用；

步骤四、烘干

将五味子、白人参、补骨脂、蛇床子、海狗肾、海龙、海马、肉桂和混合物Ⅲ放入温度为65℃的烘箱中烘干，然后进行粉碎并过40目筛，将粉碎后的各组分分别置于真空度为0.095MPa、温度为65℃的真空干燥器中干燥1h，之后将干燥后的各组分分别放入高频振动磨中进行粉碎，使其粒径达到25μm，备用；

步骤五、调配

将步骤四制得的各组分与牡丹花提取物混合并搅拌均匀即制得补肾养肝中药组合物。