CN104067319A - 与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质 - Google Patents

与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质 Download PDF

Info

Publication number
CN104067319A
CN104067319A CN201280067395.6A CN201280067395A CN104067319A CN 104067319 A CN104067319 A CN 104067319A CN 201280067395 A CN201280067395 A CN 201280067395A CN 104067319 A CN104067319 A CN 104067319A
Authority
CN
China
Prior art keywords
data
consumables
testing apparatus
test
subsystem
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201280067395.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104067319B (zh
Inventor
F·迪波蒂
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
FIO Corp
Original Assignee
FIO Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by FIO Corp filed Critical FIO Corp
Publication of CN104067319A publication Critical patent/CN104067319A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104067319B publication Critical patent/CN104067319B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A90/00—Technologies having an indirect contribution to adaptation to climate change
    • Y02A90/10—Information and communication technologies [ICT] supporting adaptation to climate change, e.g. for weather forecasting or climate simulation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Management, Administration, Business Operations System, And Electronic Commerce (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
  • Control Or Security For Electrophotography (AREA)

Abstract

一种质量控制(QC)系统收集与生物/环境诊断的测试设备、用户和/或消耗品关联的数据，并且识别相应的参数。该系统确定这些数据何时超出这些参数的范围，并且然后生成相应的QC改进数据。数据库接收并存储该QC改进数据以用在改进的QC过程中。还公开了一种相关的方法和计算机可读介质。

Description

与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质
技术领域
本发明总体上涉及质量控制系统、方法和计算机可读介质，尤其涉及一种与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质。
背景技术
在现有技术中，快速诊断测试(Rapid diagnostic test，“RDT”)的应用一直以来受制于和/或受限于质量控制(quality control，“QC”)和/或QC改进的不充分、不足和/或缺乏。
RDT可能对温度、预分析步骤、读取误差和/或存储问题很敏感和/或受到它们的影响。这些参数中的大多数未曾作为一个整体而受到关注，而只是作为单独的问题得到处理。
需要一种能够对QC问题进行监视和/或能整体上对于任何RDT设备、用户和消耗品的QC进行改进的系统、方法和/或计算机可读介质。
此外，这里值得注意的是，本揭示内容的至少一部分同样也适用于非RDT诊断测试，且本领域中的普通技术人员会理解本发明及其揭示内容同样可扩展到包括并应用于非RDT诊断测试这一主题。
需要一种可由服务提供商操作的系统、方法和/或计算机可读介质，该服务提供商(为终端用户运行该系统、方法和/或计算机可读介质的一部分)优选地在诊断、图像处理、蜂窝通信、用户界面、软件开发、纳米和聚合物化学、光学、信息科学、工业设计和/或数据库解决方案方面具有专业知识。服务提供商的临床专业知识优选地包括内科和/或传染病临床实践和/或研究、诊断、法规事务和/或临床试验。
当今一些相关的挑战
世界卫生组织(“WHO”)会推荐推定的疟疾的所有病例需要通过诊断测试来确认，但大多数发热在治疗之前可能不会得到适当的诊断。疟疾流行地区的卫生工作者往往会以为发热可能是由疟疾和/或由抗疟疾药物的过度治疗所引起。误诊可能会增加发病率和/或死亡率。过度治疗可能会增加耐药性的风险。有价值的和/或有限的卫生资源可能因此被浪费。
虽然疟疾RDT的使用可能已经改进了发热处理，但效果可能一直受到诸如质量问题、人为误差和/或解释的差异等因素的影响，这些因素中的部分或全部可降低护理的准确性和/或影响护理的质量。这些因素同样也会对非疟疾RDT的现实准确性造成损害。
在发展中国家对传染病的监控会受到不准确的、不完整的和/或陈旧的数据的影响，这可能是由于目前对诊断结果的劳动密集型和/或容易发生错误的手工获取和/或记录而导致。这可能会损害程序管理者及时且基于数据驱动的资源分配决定的能力，从而会导致对目前资源的低效使用。
对某些辅助设备、系统和/或方法的概述
优选地，根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质适合于与集成了云信息服务的移动数字诊断程序一起使用，优选地使卫生工作人员能够提供更加准确的诊断和/或使卫生程序管理者能够做出基于证据的决策。
优选地，根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质适合于与卫生工作人员在护理点使用的基于智能手机的移动设备一起使用。优选地，这种设备可以：(a)通过数字图像分析解释商业上可用的传染病RDT，以通过数字图像分析来提高诊断准确性；(b)将实时、加密和/或地理定位数据(如诊断、人口、调查和/或用户工作流数据)自动上传到基于云的网络中的安全数据库；(c)从卫生程序管理者将指导性指令(如临床方案、数据捕获调查和/或警报)自动下载给卫生工作人员，并且优选地通过数字化辅助来将最佳的医疗实践结合纳入到用户工作流中；和/或(d)将完全不同的移动卫生程序整合到单个平台上。
例如，这种辅助设备可以是一种用于现有RDT的通用读取器。它可以实现在解释时进行高质量的RDT成像。这种设备优选地可在解释时捕获该RDT的图像，并且优选地是在受控的构图(composition)和/或照明条件下。优选地可将该图像传送到基于云的系统，以用于聚合和/或后续的使用。这种设备还能够在护理点进行精确的RDT处理和/或解释。它可优选地可提高RDT的现实精度，该提高优选地通过促进工作流和/或客观的解释结果而实现。这种自动化解释优选地可与所选定的疟疾RDT兼容。其它的疾病对象可包括艾滋病(HIV)、登革热(Dengue)和肝炎(Hepatitis)(等等)。这种设备还可以允许患者信息数字化。用户优选地通过触摸屏可优选地输入患者信息、对定制调查的回应和/或任何诊断测试的结果。这些辅助设备优选地可将该数据与日期、时间、地理位置和/或其它元信息结合成数据集合以用于传输。这种设备还能够进行自动数据聚合。优选地通过本地移动电话网络实时地将数据集合优选地传输到基于云的系统中，以供程序管理者使用。这些辅助设备可存取最佳的医学实践。与这些设备的双向通信可优选地允许程序管理者传播当前的病例管理方针和/或最佳的数据捕获实践，以优选地结合到日常的工作流中。这些设备可优选托管能够根据诊断结果和/或患者症状给出病例管理建议的应用。
仍然举例而言，根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质适合于与一个或多个辅助设备一起使用，优选地这些辅助设备具有/实现以下特征中的一个或多个：可便于多个RDT的同步工作流；可具有简单的用户界面，这种用户界面带有用于进行逐步训练和/或操作的可视提示；所有的内容可由程序管理者(program manager)通过基于云的系统进行远程管理；可通过移动电话网络下载设备软件的应用程序/更新和/或定制调查；可在这些设备上进行使用RDT的卫生工作人员所需的诊断功能，且优选地无需蜂窝通信功能；当超出基站范围时，成百上千的患者记录可存储在这些设备中和/或当恢复信号覆盖时能自动地传输这些记录；数据记录可以被加密和/或使用安全超文本传输协议(“https”)安全地传输；可定期地(例如每天)进行自动化的例行QC检查；可在由美国加利福尼亚州山景城的谷歌公司(Google Inc.of Mountain view)提供的安卓(Android)操作系统和/或在其它的移动设备操作系统上运行所选择的应用程序和/或与这些应用程序兼容；可由电池供电，例如每次充电可支持大约四(4)天的运行；根据请求可得到手动曲柄和/或太阳能充电附件；可提供全球移动通信系统(GSM)通信，例如增强型全球数据发展速率(EDGE)、2G(第二代移动通信技术)和/或3G(第三代移动通信技术)；可包括用户识别模块(SIM)卡功能；可通过全球定位系统(GPS)进行地理定位；和/或可具有高分辨率和/或背光的液晶显示器(LCD)(例如3.75”的LCD)，优选地该LCD具有电容触摸屏。
优选地，这些辅助设备可具有/实现以下有益效果中的一种或多种：可将专业RDT技术人员的技能传授给经过极少训练的卫生工作人员；可整合诊断和/或数据；可捕获来自每次临床境遇的数据以确定资源分配和/或公共卫生方针；可警报程序管理者发展趋势和/或实现协作的和/或及时的响应；卫生工作人员可通过病例管理中的最佳实践的传播来提高他们的技能；可在护理点设置的宽广范围内兼容，如诊所、卫生站、社区外沿、战场和/或机场；RDT图像和/或聚合的临床数据可以很容易地被程序管理者使用来对卫生工作者进行质量控制，和/或可以有助于确定需要治疗训练(remedial training)的人员；记录的保存可以有利于资源配置和/或使用的可追究性；和/或可用作创新应用的平台，如治疗指导、药物认证和/或医学继续教育。
优选地，根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质还适合于与网络(Web)界面一起使用，该网络界面可由经过授权的卫生程序管理者通过具有互联网功能的计算机访问。优选地，这种界面可以：(a)实现数据的存储、检索和/或分析；(b)实现设备、用户工作流、质量控制程序和/或数据捕获的远程和/或实时的监测/管理；(c)实现临床方案、调查和/或对设备的警报的实时传播；(d)生成报告；(e)向/从其它数据库输出/输入数据；和/或(f)实现程序管理者和/或卫生工作人员之间的实时和/或双向的通信。
例如，这种辅助界面可实现对基于云系统的基于网页(web-based)的访问。可实现数据聚合和/或存储。优选地，可将设备在现场传输的数据实时传送到基于云数据仓库，优选地，至少其中一个数据仓库可以采用企业级的数据冗余和/或非现场备份(off-site backup)。优选地，访问受密码保护和/或不要求专用的IT基本结构。这种辅助界面可实现实时报告和/或分析。优选地，可以使用定期(例如每15分钟)更新的定制报告(例如，地图、统计分析和/或图表)对数据进行分析和/或在该数据仓库中搜索该秒前更新的信息(up to the second information)。这种界面可实现最佳实践指南的传播。优选地，可通过发送定制调查、设备软件更新和/或最佳医疗实践方案来使用这种界面以对诊所的工作流进行控制。这种界面还可远程监视设备和/或用户。优选地，它可在现场发送/接收消息和/或向设备发送警报。优选地，它可以远程控制卫生工作者的工作质量和/或协调干预。这种界面可提供与其它卫生信息系统的互操作性。优选地，它可以向和/或从外部数据库输入和/或输出数据，以提供增强的访问和/或数据管理。优选地，它可以利用最新的报告和/或分析工具，和/或移动卫生应用程序，例如，药物认证、全球信息系统(GIS)映射和/或短信息服务(SMS)临床随访。
仍然举例而言，根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质适合于与一个或多个辅助界面一起使用，优选地这些辅助界面具有/实现以下特征中的一个或多个：可以是网络(Web)托管的；可在任何计算机上通过互联网浏览器(例如因特网浏览器(Internet Explorer)、苹果浏览器(Safari)、火狐(Firefox)和/或谷歌浏览器(Chrome))对其进行访问；可不需要安装任何软件和/或硬件；可通过安全的登录来对访问进行保护；程序管理员可将帐号分配给得到授权的个人；可用多种格式输出报告，例如.pdf、.csv、.xlsx、.docx和/或.xml；高级搜索功能可实现数据库的定制查询；可基于超过四十个(40+)搜索标准；和/或数据传输和/或格式可与未来的卫生信息传输标准(HL7)的规定兼容和/或与现有的数据库和/或电子医疗记录系统具有互操作性。
优选地，这些辅助界面可具有/实现以下有益效果中的一种或多种：可改进由同时授权的多个用户从任何具有互联网功能的计算机对来自护理点的精确的、实时的和/或流行病学数据的及时访问，以支持项目监测和/或评估、临床实践质量控制、监督和/或数据驱动的资源分配决定；可有助于建立和管理人力资本；可有助于识别和/或培养高产的卫生工作人员；可有助于向那些需要治疗训练的人提供适当的材料和/或关注；可通过获取和/或提供对所进行的工作的及时和/或可审核的记录的访问来帮助产生和/或提高可追究性和/或透明度；和/或可将完全不同的卫生系统加强主动性地集中在一个平台上。
同根据本发明的系统、方法和/或计算机可读介质合作有可能实现和/或改进这些辅助设备和/或界面的上述特征和/或有益效果中的一个或多个。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于提供一种质量控制系统、方法和/或计算机可读介质。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于提供一种与生物和/或环境诊断测试设备、用户和/或消耗品一起使用的质量控制系统、方法和/或计算机可读介质。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于收集与生物和/或环境诊断测试设备、用户和/或消耗品关联的测试QC数据，和/或识别相应的QC参数。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于确定测试QC数据何时超出用于生物和/或环境诊断测试设备、用户和/或消耗品的相应QC参数的范围。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于当测试QC数据超出相应QC参数的范围时生成用于生物和/或环境诊断测试设备、用户和/或消耗品的QC改进数据。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于提供一种QC数据库，以接收和存储用于改进的QC过程的QC改进数据。
根据本发明的一个实施方式的一个方面的目的在于提供用于改进的QC过程的QC改进数据。
本发明的目的在于消除和/或减少前述与现有技术有关的缺点和/或问题中的一个或多个，和/或实现前述的本发明的目的中的一个或多个。
发明内容
根据本发明，公开一种与一个或多个生物/环境诊断的测试设备、一个或多个用户和/或消耗品一起使用的质量控制(QC)系统。该系统包括QC数据子系统、QC分析子系统、QC改进子系统和QC数据库。该QC数据子系统从这些测试设备收集与这些测试设备、用户和消耗品中的至少一个关联的测试QC数据。对于每个单独的测试QC数据而言，该QC数据子系统识别基于上述至少一个的一个或多个相应的QC参数。该QC分析子系统确定这些测试QC数据中的一个或多个何时超出相应的QC参数的范围。当这些测试QC数据中的一个或多个超出相应的QC参数的范围时，该QC改进子系统生成与所述至少一个关联的QC改进数据。该QC数据库接收并存储QC改进数据以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库优选地但并不必须地远离这些测试设备存储。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统、该QC分析子系统和/或该QC改进子系统中的至少一部分优选地但并不必须地远离这些测试设备定位。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地从以下收集和/或与以下关联的测试QC数据：(a)这些测试设备中所选择的一个；(b)这些测试设备中所选择的组；和/或(c)所有这些测试设备。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库优选地但并不必须地存储在这些测试设备中的一个本地设备上。该QC数据子系统优选地但并不必须地从该本地设备收集和/或与该本地设备关联的测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统、该QC分析子系统和/或该QC改进子系统中的至少一部分优选地但并不必须地实质上与该QC数据库处于相同的位置和/或在该本地设备上。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地从这些测试设备的远程点对点组收集和/或与所述测试设备的远程点对点组关联的测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库的全等副本优选地但并不必须地在该远程点对点组中的这些测试设备的每一个上更新和/或存储。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC分析子系统优选地但并不必须地生成关于上述测试QC数据中的一个或多个是否超出这些相应的QC参数的范围的分析报告，和/或该QC数据库优选地但并不必须地接收和存储该分析报告。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地收集与以下关联的测试QC数据：(a)这些用户中所选择的一个；(b)这些测试设备中所选择的一个的所有用户；(c)这些用户中所选择的组、类型和/或类别；和/或(d)所有用户。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地收集与以下关联的测试QC数据：(a)这些消耗品中所选择的一个；(b)这些消耗品中所选择的装载量(shipment)；(c)这些消耗品中所选择的批(lot)；(d)这些消耗品中所选择的类型；和/或(e)所有消耗品。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地收集测试日期作为该测试QC数据，和/或将这些消耗品的有效期识别为这些相应的QC参数。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地收集培育期作为该测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与这些消耗品关联的一个或多个可视时间跟踪图像(visual time tracking image)来收集该培育期。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的照明数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的发光二极管的一个或多个强度、颜色、频率、位置和/或数量来监测这些照明数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的温度数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考与这些消耗品关联的一个或多个可视温度跟踪图像来监测这些温度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的一个或多个温度传感器来监测这些温度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与测试设备和/或消耗品关联的湿度数据来收集测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考与这些消耗品关联的一个或多个可视湿度跟踪图像来监测这些湿度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的一个或多个湿度传感器来监测这些湿度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备关联的一个或多个工作、设置和/或设备条件来收集影像数据作为测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过跟踪与这些消耗品关联的一个或多个运送条件和/或交付时间线来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地识别这些相应的QC参数，以用于这些消耗品中可信的消耗品。该QC分析子系统优选地但并不必须地在这些测试QC数据在这些相应的QC参数的范围内时证实这些消耗品是可信的，和/或在这些测试QC数据超出这些相应的QC参数的范围时将鉴定这些消耗品是伪造的。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地从安装在这些测试设备上的一个或多个重量传感器收集这些测试QC数据，以优选地在注册时间和/或在分析时间确定这些消耗品的一个或多个重量。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备关联的设备识别数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据子系统优选地但并不必须地参考这些消耗品的两个或更多患者识别图像来收集这些测试QC数据，和/或识别这些相应的QC参数。该QC分析子系统优选地但并不必须地基于一个或多个仿射变换将这些患者识别图像相互区分注册。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地要求优选基于一个或多个仿射变换将这些消耗品的患者识别图像相互区分注册。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地基于由该QC数据子系统所收集的这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地基于由该QC分析子系统所进行的一个或多个统计和/或算法分析。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地要求这些用户中的一个或多个的训练和/或认证。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地提供这些测试设备和/或消耗品的设置和/或管理。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地提供由这些测试设备以有规律的间隔而摄取的工作流图像。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些QC改进数据和/或改进的QC过程优选地但并不必须地提供QC诊断应用程序，以供这些测试设备使用。
根据本发明，还公开一种与一个或多个生物/环境诊断的测试设备、一个或多个用户和/或消耗品一起使用的质量控制(QC)方法。该方法包括步骤(a)：从这些测试设备收集与这些测试设备、用户和消耗品中的至少一个关联的测试QC数据。在步骤(a)中，对于每个单独的测试QC数据而言，基于上述至少一个来识别一个或多个相应的QC参数。该方法还包括步骤(b)：确定这些测试QC数据中的一个或多个何时超出相应的QC参数的范围。该方法还包括步骤(c)：当这些测试QC数据中的一个或多个超出相应的QC参数的范围时，生成与所述至少一个关联的QC改进数据。该方法还包括步骤(d)：在QC数据库中，接收并存储QC改进数据以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库优选地但并不必须地远离这些测试设备存储。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些步骤(a)、(b)和/或(c)中的至少一部分优选地但并不必须地远离这些测试设备而进行。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地从以下收集和/或与以下关联的测试QC数据：这些测试设备中所选择的一个；这些测试设备中所选择的组；和/或所有这些测试设备。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库优选地但并不必须地存储在这些测试设备中的一个本地设备上。优选地但并不必须地从该本地设备收集和/或与该本地设备关联的测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，这些步骤(a)、(b)和/或(c)中的至少一部分优选地但并不必须地在实质上与该QC数据库处于相同的位置和/或在该本地设备上进行。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，优选地但并不必须地从这些测试设备的远程点对点组收集和/或与这些测试设备的远程点对点组关联的测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，该QC数据库的全等副本优选地但并不必须地在该远程点对点组的这些测试设备的每一个上更新和/或存储。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，优选地但并不必须地在步骤(b)中生成QC分析报告，并且在步骤(d)中在该QC数据库中接收和/或存储该QC分析报告。该QC分析报告优选地但并不必须地是关于上述测试QC数据中的一个或多个是否超出这些相应的QC参数的范围的分析报告。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中收集的这些测试QC数据优选地但并不必须地与以下关联：这些用户中所选择的一个；这些测试设备中所选择的一个的所有用户；这些用户中所选择的组、类型和/或类别；和/或所有用户。
根据本发明的一个优选实施例实施方式实施方式的一个方面，在步骤(a)中收集的这些测试QC数据优选地但并不必须地与以下关联：这些消耗品中所选择的一个；这些消耗品中所选择的装载量；这些消耗品中所选择的批；这些消耗品中所选择的类型；和/或所有消耗品。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地收集测试日期作为该测试QC数据，和/或优选地但并不必须地将这些消耗品的有效期识别为这些相应的QC参数。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地收集培育期(incubation duration)作为该测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些消耗品关联的一个或多个可视时间跟踪图像来收集该培育期。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的照明数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的发光二极管的一个或多个强度、颜色、频率、位置和/或数量来监测这些照明数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的温度数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地参考与这些消耗品关联的一个或多个可视温度跟踪图像来监测这些温度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的一个或多个温度传感器来监测这些温度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备和/或这些消耗品关联的湿度数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地参考与这些消耗品关联的一个或多个可视湿度跟踪图像来监测这些湿度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地参考与这些测试设备关联的一个或多个湿度传感器来监测这些湿度数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备关联的一个或多个工作、设置和/或设备条件来收集影像数据作为测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过跟踪与这些消耗品关联的一个或多个运送条件和/或交付时间线来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地识别这些相应的QC参数，以用于这些消耗品中可信的消耗品。在步骤(b)中，优选地但并不必须地在这些测试QC数据在这些相应的QC参数的范围内时证实这些消耗品是可信的，和/或在这些测试QC数据超出这些相应的QC参数的范围时将鉴定这些消耗品是伪造的。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地从安装在这些测试设备上的一个或多个重量传感器收集这些测试QC数据，以优选地在注册时间和/或在分析时间确定这些消耗品的一个或多个重量。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，优选地但并不必须地通过监测与这些测试设备关联的设备识别数据来收集这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(a)中，参考这些消耗品的两个或更多患者识别图像来优选地但并不必须地收集这些测试QC数据及优选地但并不必须地识别这些相应的QC参数。在步骤(b)中，优选地但并不必须地基于一个或多个仿射变换将这些患者识别图像相互区分注册。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地要求优选地基于一个或多个仿射变换将这些消耗品的患者识别图像相互区分注册。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地基于在步骤(a)中收集的这些测试QC数据。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(b)中，优选地但并不必须地进行一个或多个统计和/或算法分析。在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地基于这些统计和/或算法分析。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地要求这些用户中的一个或多个的训练和/或认证。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地提供这些测试设备和/或消耗品的设置和/或管理。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地提供由这些测试设备以有规律的间隔而摄取的工作流图像。
根据本发明的一个优选实施方式的一个方面，在步骤(c)和/或(d)中的这些QC改进数据，和/或在步骤(d)中的改进的QC过程优选地但并不必须地提供QC诊断应用程序，以供这些测试设备使用。
根据本发明，还公开一种与一个或多个生物或环境诊断的测试设备、及一个或多个用户或消耗品一起使用的计算机可读介质。该计算机可读介质包括物理上存储在其中的可执行指令。在执行时，这些可执行指令将一个或多个处理器编码以从这些测试设备收集与这些测试设备、用户和消耗品中的至少一个关联的测试质量控制(QC)数据。在执行时，这些可执行指令还将这些处理器编码以对于每个单独的测试QC数据而言，基于上述至少一个来识别一个或多个相应的QC参数。在执行时，这些可执行指令还将这些处理器编码以确定这些测试QC数据中的一个或多个何时超出相应的QC参数的范围。在执行时，这些可执行指令还将这些处理器编码以在这些测试QC数据中的一个或多个超出相应的QC参数的范围时，生成与所述至少一个关联的QC改进数据。在执行时，这些可执行指令还将这些处理器编码以在QC数据库中接收并存储QC改进数据以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
在参考附图考虑了下面的详细描述和所附的权利要求之后会更好的明白本发明的其它优点、特征和特点，该系统、方法和计算机可读介质的相关要素的操作方法和功能、以及制造步骤、部件和生产经济性的结合。附图将在下面进行简要描述。
附图说明
将从下面的附图中更好的理解在结构、组织、用途和操作方法方面被认为是根据本发明的系统、方法和计算机可读介质的特性的新颖性特征以及其进一步的目的和优点，在这些附图中通过举例的方式示出了本发明的目前的优选实施方式。但是，应清楚地明白这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在对本发明进行限制。在这些附图中：
图1是与根据本发明的QC系统、方法和/或计算机可读介质关联的整体信息技术(“IT”)架构的示意图；
图2是示出了在根据图1的QC系统、方法和/或计算机可读介质的测试设备与QC服务器之间的数据管理特征的流程图；以及
图3是示出了用于根据图1的QC系统、方法和/或计算机可读介质的带有机载QC应用程序的测试设备的数据管理特征的流程图。
具体实施方式
在本文中可取代地将根据本发明的QC系统、方法和/或计算机可读介质的优选实施方式统称为和/或单独地称为QC系统、QC方法和/或QC计算机可读介质(或者简单地称为系统、方法和/或计算机可读介质)。本领域普通技术人员可理解，如果需要且在适当的时候，对该QC系统、方法和/或计算机可读介质中的一个或多个的参考经过必要的修正后，可应用于其它的QC系统、方法和/或计算机可读介质。
如前所述，根据本发明的该QC系统、方法和/或计算机可读介质优选地与一个或多个生物和/或环境诊断测试设备、一个或多个用户和/或消耗品一起使用。该系统包括QC数据子系统、QC分析子系统、QC改进子系统和QC数据库。
QC数据子系统
该QC数据子系统从这些测试设备收集与这些测试设备、用户和消耗品关联的测试QC数据。对于这些测试QC数据而言，该QC数据子系统识别基于这些测试设备、用户和消耗品的相应的QC参数。
该QC数据子系统优选地从以下收集且与以下关联的测试QC数据：(i)这些测试设备中所选择的一个，这些测试设备中所选择的组，和/或所有这些测试设备；(ii)这些用户中所选择的一个，这些测试设备中所选择的一个的所有用户，这些用户中所选择的组(类型和/或类别)，和/或所有用户；和/或(iii)这些消耗品中所选择的一个，这些消耗品中所选择的装载量，这些消耗品中所选择的批，这些消耗品中所选择的类型，和/或所有消耗品。
优选地该QC数据子系统：
·收集测试日期作为测试QC数据，并且将这些消耗品的有效期识别为相应的QC参数；
·优选地通过监测用于这些消耗品的可视时间跟踪图像来收集培育期作为测试QC数据；
·优选地参考安装在这些测试设备上的发光二极管的强度、颜色、频率、位置和/或数量，通过监测与这些测试设备和消耗品关联的照明数据来收集测试QC数据；
·优选地参考用于这些消耗品的可视温度跟踪图像和/或安装在这些测试设备上的温度传感器，通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的温度数据来收集测试QC数据；
·优选地参考用于这些消耗品的可视湿度跟踪图像和/或安装在这些测试设备上的湿度传感器，通过监测与这些测试设备和/或消耗品关联的湿度数据来收集测试QC数据；
·通过监测在这些测试设备上的工作、设置和/或设备条件来收集影像数据作为测试QC数据；
·通过跟踪用于这些消耗品的运送条件和/或交付时间线来收集测试QC数据；
·从安装在这些测试设备上的重量传感器来收集测试QC数据，以在注册时间和在分析时间确定这些消耗品的重量；和/或
·通过监测用于这些测试设备的设备识别数据来收集测试QC数据。
QC分析子系统
该QC分析子系统确定测试QC数据何时超出相应的QC参数的范围。优选地，该QC分析子系统生成关于测试QC数据是否超出相应的QC参数的范围的QC分析报告。
在一些优选实施例中，该QC数据分析子系统识别用于可信的消耗品的相应的QC参数。该QC分析子系统在测试QC数据在相应的QC参数的范围内时证实这些消耗品是可信的，并且在测试QC数据超出相应的QC参数的范围时将鉴定这些消耗品是伪造的。
QC改进子系统
当测试QC数据超出相应的QC参数的范围时，该QC改进子系统生成与测试设备、用户或消耗品关联的QC改进数据。
QC数据库
该QC数据库接收并存储QC改进数据以用在与测试设备、用户或消耗品关联的改进的QC过程中。优选地，该QC数据库还接收并存储该QC分析报告。
i.远程
在一些优选实施例中，将该QC数据库远离这些测试设备进行存储。该QC数据子系统、分析子系统和改进子系统也优选地远离这些测试设备定位。
ii.本地
在这些及其它的优选实施例中，将该QC数据库存储在本地测试设备上。该QC数据子系统优选地从该本地测试设备收集且与该本地测试设备关联的测试QC数据。在一些这类实施例中，该QC数据子系统、分析子系统和改进子系统优选地实质上与该QC数据库处于相同的位置并且在该本地测试设备上。
iii.点对点
在这些及其它的优选实施例中，该QC数据子系统优选地从这些测试设备的远程点对点组(remote peer group)收集与所述测试设备的远程点对点组相关联的测试QC数据。优选地该QC数据库的全等副本在该远程点对点组的这些测试设备的每一个上更新和存储。
改进
优选地，QC改进数据和改进的QC过程基于：由该QC数据子系统收集的测试QC数据，和/或由该QC分析子系统进行的统计/算法分析。
在一些优选实施例中，该QC数据子系统参考这些消耗品的两个或更多患者识别图像来收集测试QC数据，并且识别相应的QC参数。该QC分析子系统基于仿射变换将这些图像相互区分注册。在这些及其它的优选实施例中，QC改进数据或改进的QC过程可要求基于仿射变换将这些消耗品的患者图像进行相互区分注册。
优选地，QC改进数据和改进的QC过程可：要求对已选用户的训练和认证；提供测试设备和消耗品的设置和管理；提供由这些测试设备以有规律的间隔而摄取的工作流图像；和/或提供QC诊断应用程序，以供这些测试设备使用。
QC方法
本领域的技术人员会理解，虽然并不是结合该QC方法来具体提及或描述该系统和计算机可读介质的一些组成、关系、功能和应用，但它们可与该QC方法结合使用或适用于该QC方法。该QC方法适合于与本文所描述的系统和计算机可读介质一起使用，但并不仅限于此。
计算机可读介质
该计算机可读介质(例如，CD-ROM，DVD-ROM，闪存USB记忆棒，随机存取存储器(RAM)，只读存储器(ROM)，和/或计算机存储设备)包括物理上存储在其中的可执行指令，在执行这些指令时，优选地这些可执行指令将处理器编码以实现根据本发明的QC方法。
进一步描述
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质能够实现对QC问题的监测并改进任何RDT设备、用户和消耗品的整体QC。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质能够结合辅助设备、界面、系统或方法；用户QC参数；设备QC参数；和消耗品QC参数，实现至少三个不同部件的识别。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质基于至少三个模块，该至少三个模块基于所收集的数据生成至少三个不同类型的信息：QC监测信息，例如警报，QC检验控制板；QC分析报告，例如QC卡；以及QC改进数据，例如QC训练，QC校正行为。
i.QC监测
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供至少三个级别的设备QC监测：
·本地设备QC监测；
·设备组QC监测(例如，可分为用于服务提供商的客户的多个组或多个客户群)；和/或
·所有设备的QC监测。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供至少四个级别的用户QC监测：
·各个用户QC监测；
·同一设备的用户组的QC监测；
·用户组的QC监测；和/或
·所有用户的QC监测。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供至少四个级别的消耗品QC监测：
·测试QC监测；
·测试盒QC监测；
·成批测试QC监测；和/或
·全局测试QC监测。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供QC数据的收集：
·有效期——识别RDT上的有效期或能够在关联的数据库中使用该有效期；
·测试时间——对这些消耗品的可视时间跟踪，例如培育期(例如斑点、颜色变化、大小或强度)；
·光——监测这些RDT的照明(例如二极管的强度、颜色、频率、位置或数量)和/或基于RDT类型的调整；
·温度——对这些消耗品和/或包装的可视温度跟踪，和/或对设备内的温度传感器的可视温度跟踪；
·湿度——消耗品和/或包装和/或设备内的湿度传感器上的可视湿度跟踪系统；
·影像装置(camera)，工作条件、设置和/或设备条件；
·物流数据——如运送条件、交付时间线和/或关于伪造品的信息；
·重量传感器——在注册时间和/或分析时间的重量识别；
·仿射注册和/或跟踪RDT与患者之间的联系；和/或
·RDT标识(Identification，“ID”)读取器(例如射频识别(RFID)和/或条形码读取器)。
ii.分析QC数据
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质结合和/或通过以下方式提供统计分析和/或算法分析：
·安装在设备上的QC数据/分析模块；
·服务器侧的QC数据/分析模块；和/或
·基于消耗品(如生物标记)和/或制造商的QC算法。
iii.QC改进
优选地，对于每个级别的QC监测而言，该QC系统、方法和计算机可读介质提供特定类型的QC改进。优选地，例如基于所收集的数据(如下面非穷举性列表中的数据)或者基于由在该服务器侧或该设备内的任何QC分析模块/应用程序进行的任何统计/算法分析来限定这些QC改进。
优选地，QC改进模块/应用程序可提供本文所描述的各种类型的功能或特征。优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供至少三种类型的QC改进。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供如下的QC改进功能和/或特征：
·仿射注册；
·用户训练和用户认证；
·QC全局数据库；
·QC设置管理；
·双重读取能力——(例如远程、即时和/或延迟)和/或(算法、用户和/或专业人员)；
·工作流管理(例如每10秒钟摄取图片)；和/或
·QC诊断应用程序。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质提供如下类型的QC改进：
·QC用户改进；
·QC设备改进；和/或
·QC消耗品改进。
iv.服务器侧和机载的实施例
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质可通过QC服务器使用。在这种情况下，数据工作流和/或应用程序可优选地位于QC服务器侧或其内部(例如，参见图2)。
优选地，该QC系统、方法和计算机可读介质也可或替代地用在该测试设备上或该测试设备内。可替代地或附加地，QC应用程序可优选地位于测试设备内。优选地，基于用户要求和/或对网络的访问而周期性地更新这些QC数据库和/或算法(例如，参看图3)。
优选地，将这些QC改进发送到设备和QC数据库。
优选地，在该设备侧，这些QC改进可由QC应用程序管理和/或由服务提供商应用程序和/或由机载诊断应用程序直接管理。
此处对本发明目前的优选实施例的描述进行了总结。前面的描述是为了例示的目的，而并不旨在是穷尽的或者将本发明限制于所揭示的精确形式。在不脱离本发明的精神和范围的前提下，本领域中的普通技术人员会明白并可根据以上教导进行其它修改、变型和替代，且还可将这些修改、变型和替代用在根据本发明的其它实施例的设计和制造中。本发明的范围并不旨在由本说明书限定，而是仅由构成本申请一部分的任何权利要求和/或主张本申请优先权的任何申请和/或由来自本申请的授权专利的权利要求所限定。

Claims (71)

1.一种与一个或多个生物或环境诊断的测试设备、及一个或多个用户或消耗品一起使用的质量控制(QC)系统，其中，所述系统包括：
(a)QC数据子系统，所述QC数据子系统(i)从所述测试设备收集与所述测试设备、所述用户和所述消耗品中的至少一个关联的测试QC数据；以及(ii)对于每个单独的所述测试QC数据而言，识别基于所述至少一个的一个或多个相应的QC参数；
(b)QC分析子系统，所述QC分析子系统确定所述测试QC数据中的一个或多个何时超出所述相应的QC参数的范围；
(c)QC改进子系统，当所述测试QC数据中的一个或多个超出所述相应的QC参数的范围时，所述QC改进子系统生成与所述至少一个关联的QC改进数据；以及
(d)QC数据库，所述QC数据库接收并存储所述QC改进数据，以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述QC数据库远离所述测试设备存储。
3.根据权利要求1和2中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统、所述QC分析子系统和所述QC改进子系统中的至少一部分远离所述测试设备定位。
4.根据权利要求1－3中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统从以下收集且与以下关联的所述测试QC数据：(a)所述测试设备中所选择的一个；(b)所述测试设备中所选择的组；和/或(c)所有的所述测试设备。
5.根据权利要求1－4中的任一项所述的系统，其中所述QC数据库存储在所述测试设备中的一个本地设备上，且所述QC数据子系统从所述本地设备收集且与所述本地设备关联的所述测试QC数据。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述QC数据子系统、所述QC分析子系统和所述QC改进子系统中的至少一部分实质上与所述QC数据库处于相同的位置和/或在所述一个本地设备上。
7.根据权利要求5和6中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统从所述测试设备的远程点对点组收集且与所述测试设备的远程点对点组关联的所述测试QC数据。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述QC数据库的全等副本在所述远程点对点组中的所述测试设备的每一个上更新和存储。
9.根据权利要求1－8中的任一项所述的系统，其中所述QC分析子系统生成关于所述测试QC数据中的一个或多个是否超出所述相应的QC参数的范围的分析报告，且所述QC数据库接收和存储所述分析报告。
10.根据权利要求1－9中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统收集与以下关联的所述测试QC数据:(a)所述用户中所选择的一个；(b)所述测试设备中所选择的一个的所有用户；(c)所述用户中所选择的组、类型和/或类别；和/或(d)所有用户。
11.根据权利要求1－10中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统收集与以下关联的所述测试QC数据：(a)所述消耗品中所选择的一个；(b)所述消耗品中所选择的装载量；(c)所述消耗品中所选择的批；(d)所述消耗品中所选择的类型；和/或(e)所有消耗品。
12.根据权利要求1－11中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统收集测试日期作为所述测试QC数据，并且将所述消耗品的有效期识别为所述相应的QC参数。
13.根据权利要求1－12中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统收集培育期作为所述测试QC数据。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述消耗品关联的一个或多个可视时间跟踪图像来收集所述培育期。
15.根据权利要求1－14中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的照明数据来收集所述测试QC数据。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述QC数据子系统参考与所述测试设备关联的发光二极管的一个或多个强度、颜色、频率、位置和/或数量来监测所述照明数据。
17.根据权利要求1－16中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的温度数据来收集所述测试QC数据。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述QC数据子系统参考与所述消耗品关联的一个或多个可视温度跟踪图像来监测所述温度数据。
19.根据权利要求17和18中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统参考与所述测试设备关联的一个或多个温度传感器来监测所述温度数据。
20.根据权利要求1－19中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的湿度数据来收集所述测试QC数据。
21.根据权利要求20所述的系统，其中所述QC数据子系统参考与所述消耗品关联的一个或多个可视湿度跟踪图像来监测所述湿度数据。
22.根据权利要求20和21中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统参考与所述测试设备关联的一个或多个湿度传感器来监测所述湿度数据。
23.根据权利要求1－22中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述测试设备关联的一个或多个工作、设置和/或设备条件来收集影像数据作为所述测试QC数据。
24.根据权利要求1－23中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过跟踪与所述消耗品关联的一个或多个运送条件和/或交付时间线来收集所述测试QC数据。
25.根据权利要求1－24中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统识别所述相应的QC参数，以用于所述消耗品中可信的消耗品，其中，所述QC分析子系统在所述测试QC数据在所述相应的QC参数的范围内时证实所述消耗品是可信的，并且在所述测试QC数据超出所述相应的QC参数的范围时将鉴定所述消耗品识别为是伪造的。
26.根据权利要求1－25中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统从安装在所述测试设备上的一个或多个重量传感器收集所述测试QC数据，以在注册时间和分析时间确定所述消耗品的一个或多个重量。
27.根据权利要求1－26中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统通过监测与所述测试设备关联的设备识别数据来收集所述测试QC数据。
28.根据权利要求1－27中的任一项所述的系统，其中所述QC数据子系统参考所述消耗品的两个或更多患者识别图像来收集所述测试QC数据及识别所述相应的QC参数，且其中所述QC分析子系统基于一个或多个仿射变换将所述患者识别图像相互区分注册。
29.根据权利要求1－27中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程要求基于一个或多个仿射变换将所述消耗品的患者识别图像相互区分注册。
30.根据权利要求1－29中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程基于由所述QC数据子系统所收集的所述测试QC数据。
31.根据权利要求1－30中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程基于由所述QC分析子系统所进行的一个或多个统计和/或算法分析。
32.根据权利要求1－31中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程要求所述用户中的一个或多个的训练和/或认证。
33.根据权利要求1－32中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程提供所述测试设备和/或所述消耗品的设置和/或管理。
34.根据权利要求33所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程提供由所述测试设备以有规律的间隔而摄取的工作流图像。
35.根据权利要求1－34中的任一项所述的系统，其中所述QC改进数据和所述改进的QC过程提供QC诊断应用程序，以供所述测试设备使用。
36.一种与一个或多个生物或环境诊断的测试设备、及一个或多个用户或消耗品一起使用的质量控制(QC)方法，其中所述方法包括以下步骤：
(a)(i)从所述测试设备收集与所述测试设备、所述用户和所述消耗品中的至少一个关联的测试QC数据；以及(ii)对于所述测试QC数据中单独的每一个而言，基于所述至少一个来识别一个或多个相应的QC参数；
(b)确定所述测试QC数据中的一个或多个何时超出所述相应的QC参数的范围；
(c)当所述测试QC数据中的所述一个或多个超出相应的QC参数的范围时，生成与所述至少一个关联的QC改进数据；以及
(d)在QC数据库中，接收并存储所述QC改进数据以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述QC数据库远离所述测试设备存储。
38.根据权利要求36和37中的任一项所述的方法，其中所述步骤(a)、(b)和(c)中的至少一部分离所述测试设备远程进行。
39.根据权利要求36－38中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，从以下收集且与以下关联的所述测试QC数据：所述测试设备中所选择的一个；所述测试设备中所选择的组；和/或所有的所述测试设备。
40.根据权利要求36－39中的任一项所述的方法，其中所述QC数据库存储在所述测试设备中的一个本地设备上，且从所述本地设备收集且与所述本地设备关联的所述测试QC数据。
41.根据权利要求40所述的方法，其中所述步骤(a)、(b)和(c)中的至少一部分在实质上与所述QC数据库相同的位置处和/或在所述本地设备上进行。
42.根据权利要求40和41中的任一项所述的方法，其中从所述测试设备的远程点对点组收集且与测试设备的远程点对点组关联的所述测试QC数据。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述QC数据库的全等副本在所述远程点对点组中的所述测试设备的每一个上更新和存储。
44.根据权利要求36－43中的任一项所述的方法，其中在步骤(b)中生成QC分析报告，并且在步骤(d)中在所述QC数据库中接收和存储所述QC分析报告，且所述QC分析报告是关于所述测试QC数据中的所述一个或多个是否超出所述相应的QC参数的范围的分析报告。
45.根据权利要求36－44中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中收集的所述测试QC数据与以下关联：所述用户中所选择的一个；所述测试设备中所选择的一个的所有用户；所述用户中所选择的组、类型和/或类别；和/或所有用户。
46.根据权利要求36－45中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中收集的所述测试QC数据与以下关联：所述消耗品中所选择的一个；所述消耗品中所选择的装载量；所述消耗品中所选择的批；所述消耗品中所选择的类型，和/或所有消耗品。
47.根据权利要求36－46中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，收集测试日期作为所述测试QC数据，并且将所述消耗品的有效期识别为所述相应的QC参数。
48.根据权利要求36－47中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，收集培育期作为所述测试QC数据。
49.根据权利要求48所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述消耗品关联的一个或多个可视时间跟踪图像来收集所述培育期。
50.根据权利要求36－49中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的照明数据来收集所述测试QC数据。
51.根据权利要求50所述的方法，其中在步骤(a)中，参考与所述测试设备关联的发光二极管的一个或多个强度、颜色、频率、位置和/或数量来监测所述照明数据。
52.根据权利要求36－51中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的温度数据来收集所述测试QC数据。
53.根据权利要求52所述的方法，其中在步骤(a)中，参考与所述消耗品关联的一个或多个可视温度跟踪图像来监测所述温度数据。
54.根据权利要求52和53中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，参考与所述测试设备关联的一个或多个温度传感器来监测所述温度数据。
55.根据权利要求36－54中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述测试设备和/或所述消耗品关联的湿度数据来收集所述测试QC数据。
56.根据权利要求55所述的方法，其中在步骤(a)中，参考与所述消耗品关联的一个或多个可视湿度跟踪图像来监测所述湿度数据。
57.根据权利要求55和56中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，参考与所述测试设备关联的一个或多个湿度传感器来监测所述湿度数据。
58.根据权利要求36－57中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述测试设备关联的一个或多个工作、设置和/或设备条件来收集影像数据作为所述测试QC数据。
59.根据权利要求36－58中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过跟踪与所述消耗品关联的一个或多个运送条件和/或交付时间线来收集所述测试QC数据。
60.根据权利要求36－59中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，识别所述相应的QC参数，以用于所述消耗品中可信的消耗品，且其中在步骤(b)中，在所述测试QC数据在所述相应的QC参数的范围内时证实所述消耗品是可信的，且在所述测试QC数据超出所述相应的QC参数的范围时将鉴定所述消耗品是伪造的。
61.根据权利要求36－60中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，从安装在所述测试设备上的一个或多个重量传感器收集所述测试QC数据，以在注册时间和在分析时间确定所述消耗品的一个或多个重量。
62.根据权利要求36－61中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，通过监测与所述测试设备关联的设备识别数据来收集所述测试QC数据。
63.根据权利要求36－62中的任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，参考所述消耗品的两个或更多患者识别图像来收集所述测试QC数据及识别所述相应的QC参数，且其中在步骤(b)中，基于一个或多个仿射变换将所述患者识别图像相互区分注册。
64.根据权利要求36－62中的任一项所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程要求基于一个或多个仿射变换将所述消耗品的患者识别图像相互区分注册。
65.根据权利要求36－64中的任一项所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程基于在步骤(a)中收集的所述测试QC数据。
66.根据权利要求36－65中的任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，进行一个或多个统计和/或算法分析，且其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程基于所述统计和/或算法分析。
67.根据权利要求36－66中的任一项所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程要求所述用户中的一个或多个的训练和/或认证。
68.根据权利要求36－67中的任一项所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程提供所述测试设备和/或所述消耗品的设置和/或管理。
69.根据权利要求68所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程提供由所述测试设备以有规律的间隔而摄取的工作流图像。
70.根据权利要求36－69中的任一项所述的方法，其中在步骤(c)和(d)中的所述QC改进数据以及在步骤(d)中的所述改进的QC过程提供QC诊断应用程序，以供所述测试设备使用。
71.一种与一个或多个生物或环境诊断的测试设备、及一个或多个用户或消耗品一起使用的计算机可读介质，所述计算机可读介质包括物理上存储在其中的可执行指令，在执行所述可执行指令时，所述可执行指令将一个或多个处理器编码以：
(a)(i)从所述测试设备收集与所述测试设备、所述用户和所述消耗品中的至少一个关联的测试质量控制(QC)数据；以及(ii)对于所述测试QC数据的单独的每一个而言，基于所述至少一个来识别一个或多个相应的QC参数；
(b)确定所述测试QC数据中的一个或多个何时超出所述相应的QC参数的范围；
(c)在所述测试QC数据中的所述一个或多个超出所述相应的QC参数的范围时，生成与所述至少一个关联的QC改进数据；以及
(d)在QC数据库中接收并存储QC改进数据，以用在与所述至少一个关联的改进的QC过程中。
CN201280067395.6A 2011-11-18 2012-11-19 与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质 Expired - Fee Related CN104067319B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161561816P 2011-11-18 2011-11-18
US61/561,816 2011-11-18
PCT/CA2012/001066 WO2013071420A1 (en) 2011-11-18 2012-11-19 A quality control system, method and computer readable medium for use with biological/environmental diagnostic test devices, users and consumables

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104067319A true CN104067319A (zh) 2014-09-24
CN104067319B CN104067319B (zh) 2016-08-24

Family

ID=48428887

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201280067395.6A Expired - Fee Related CN104067319B (zh) 2011-11-18 2012-11-19 与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20140316732A1 (zh)
EP (1) EP2780893A4 (zh)
CN (1) CN104067319B (zh)
AP (1) AP2014007700A0 (zh)
BR (1) BR112014012003B1 (zh)
CA (1) CA2856092C (zh)
MX (1) MX2014006042A (zh)
RU (1) RU2014124840A (zh)
SG (1) SG11201402413QA (zh)
WO (1) WO2013071420A1 (zh)
ZA (1) ZA201404472B (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9715579B2 (en) 2011-09-09 2017-07-25 Alverix, Inc. Distributed network of in-vitro diagnostic devices
US9524372B2 (en) 2011-09-09 2016-12-20 Alverix, Inc. In-vitro diagnostic device using external information in conjunction with test results
EP2781910B1 (en) 2013-03-21 2024-05-15 Microdiscovery Gmbh Portable reader module, portable reader, and method for quantitative analysis of an assay
US9913281B1 (en) 2016-02-18 2018-03-06 Sprint Communications Company L.P. Dynamic customization of mobile communication device access point name (APN) selection
AU2017279995B2 (en) 2016-06-22 2022-08-18 Becton, Dickinson And Company Modular assay reader device
WO2020051028A1 (en) 2018-09-07 2020-03-12 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Instrument analyzers, data displays, and display methods
WO2023240012A1 (en) * 2022-06-07 2023-12-14 Bio-Rad Laboratories, Inc. Cloud-based quality control data management

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040176704A1 (en) * 2003-03-04 2004-09-09 Stevens Timothy A Collection device adapted to accept cartridge for point of care system
CN1694018A (zh) * 2004-04-30 2005-11-09 欧姆龙株式会社 质量控制装置及其控制方法、以及记录有质量控制程序的记录介质
EP1965326A2 (en) * 1999-11-30 2008-09-03 Sysmex Corporation Support method, quality control method, and device therefor
WO2009097364A1 (en) * 2008-01-29 2009-08-06 Pergenix Llc Method and system for delivering clinical lab quality and professional interpretation to home and clinic testing
CN101833795A (zh) * 2010-05-11 2010-09-15 江苏丰东热技术股份有限公司 热处理参数动态记录仪及其记录方法
US20110165688A1 (en) * 2008-08-29 2011-07-07 Fio Corporation Single-use handheld diagnostic test device, and an biological and environmental test samples

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10253700B4 (de) * 2002-11-18 2005-11-17 Siemens Ag Verfahren zum Durchführen einer Qualitätskontrolle für einen Analyseprozess und Verwendung des Verfahrens
CN102741688B (zh) * 2009-07-27 2015-06-17 梅索磅秤技术有限公司 化验信息管理方法和设备

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1965326A2 (en) * 1999-11-30 2008-09-03 Sysmex Corporation Support method, quality control method, and device therefor
US20040176704A1 (en) * 2003-03-04 2004-09-09 Stevens Timothy A Collection device adapted to accept cartridge for point of care system
CN1694018A (zh) * 2004-04-30 2005-11-09 欧姆龙株式会社 质量控制装置及其控制方法、以及记录有质量控制程序的记录介质
WO2009097364A1 (en) * 2008-01-29 2009-08-06 Pergenix Llc Method and system for delivering clinical lab quality and professional interpretation to home and clinic testing
US20110165688A1 (en) * 2008-08-29 2011-07-07 Fio Corporation Single-use handheld diagnostic test device, and an biological and environmental test samples
CN101833795A (zh) * 2010-05-11 2010-09-15 江苏丰东热技术股份有限公司 热处理参数动态记录仪及其记录方法

Also Published As

Publication number Publication date
CA2856092A1 (en) 2013-05-23
CN104067319B (zh) 2016-08-24
EP2780893A4 (en) 2015-08-12
BR112014012003A2 (pt) 2017-05-30
AP2014007700A0 (en) 2014-06-30
US20140316732A1 (en) 2014-10-23
WO2013071420A1 (en) 2013-05-23
MX2014006042A (es) 2014-07-11
RU2014124840A (ru) 2015-12-27
BR112014012003B1 (pt) 2021-04-27
ZA201404472B (en) 2015-11-25
SG11201402413QA (en) 2014-06-27
CA2856092C (en) 2017-06-13
EP2780893A1 (en) 2014-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104067319A (zh) 与生物/环境诊断测试设备、用户和消耗品一起使用的质量控制系统、方法和计算机可读介质
US10687705B2 (en) Method for automating collection, association, and coordination of multiple medical data sources
Manoharan et al. Smart grid monitoring by wireless sensors using binary logistic regression
Ziemssen et al. Multiple sclerosis: clinical profiling and data collection as prerequisite for personalized medicine approach
US20200242760A1 (en) Systems and methods for collecting and transmitting assay results
CN104303212A (zh) 用于生物/环境快速诊断测试设备的质量控制传感器方法、系统及设备
CN110622000A (zh) 使用移动设备的基于图像的疾病诊断
Liao et al. Using UAV to detect solar module fault conditions of a solar power farm with IR and visual image analysis
KR20180002234A (ko) 치매 조기 진단을 위한 스마트 검사장치 및 그 방법
Catarinucci et al. An animal tracking system for behavior analysis using radio frequency identification
Davergne et al. Wearable activity trackers and artificial intelligence in the management of rheumatic diseases: where are we in 2021?
Neto et al. Evaluations of deep learning approaches for glaucoma screening using retinal images from mobile device
Ponce et al. A methodology for the automated delineation of crop tree crowns from UAV-based aerial imagery by means of morphological image analysis
Khan et al. A Features-Based Privacy Preserving Assessment Model for Authentication of Internet of Medical Things (IoMT) Devices in Healthcare
US20210343401A1 (en) Blockchain-Based Technologies for Tracking Product Lifecycle
Zhai et al. An associated representation method for defining agricultural cases in a case-based reasoning system for fast case retrieval
Jian et al. Blockchained industry information handoff based on internet of things devices with intelligent customized object recognition
Kumaresan et al. Amalgamation of blockchain, IoT, and 5G to improve security and privacy of smart healthcare systems
Gelis et al. Digital Tools—regulatory considerations for application in clinical trials
Hyppönen et al. Health care performance indicators for health information systems
Swope et al. Developing a community-oriented and place-based strategy to improve COVID-19 vaccine accessibility
Stavros et al. The use of mobile health applications for quality control and accreditational purposes in a cytopathology laboratory
Kaur Internet of things (IoT) and big data analytics (BDA) in healthcare
Kotenko et al. Automation of Asset Inventory for Cyber Security: Investigation of Event Correlation-Based Technique
Arrieta Rodriguez et al. A platform for inpatient safety management based on IoT technology

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20160824

Termination date: 20181119