CN103908622A - 补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用。补益资生丸的处方及制备方法为：人参、白术（麸炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山药、南山楂（炒）、六神曲（麸炒）、麦芽、莲子、薏苡仁（麸炒）、芡实（麸炒）、泽泻、豆蔻、化橘红、广藿香、桔梗、黄连以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋阴补气，调养脾胃的功效。现发现其口服能治疗抑郁症。

Description

补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用。

背景技术

随着社会发展,人们承受的各方面压力也不断增加,抑郁症已成为临床上一种常见的疾病。该病目前主要采用心理疏导、药物治疗。在我国以药物治疗为主。临床多采用的药物为①三环抗抑郁药，包括丙咪嗪，阿米替林、氯丙咪嗪及多虑平（多塞平）等，为目前较好的抗抑郁症药，其中以阿米替林为最常用。②四环抗抑郁药，临床常用的有麦普替林等。其作用和三环类相似。③选择性5-羟色胺再摄取阻滞剂（SSRI），包括氟西汀，帕罗西汀（赛乐特）、氟伏沙明（兰释）、舍曲林（郁洛复）、文拉法辛（博乐欣、怡诺思）等。④单胺氧化酶抑制剂，如苯乙肼，异卡波肼，反苯环丙胺等。这些药物有一定的疗效,但该类药物存在易产生药物依赖性,服药时症状改善，停药后容易复发。另外，患者还容易出现口干、纳差或便秘、失眠、恶心，性功能减退等副作用，降低患者生活质量。因此,寻求安全有效并且远期疗效理想的中药治疗药物仍然是亟待解决的问题。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用。

技术方案：补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用。

补益资生丸的处方及制备方法为：人参384g、白术（麸炒）384g、茯苓192g、甘草60g、白扁豆（去皮）120g、山药192g、南山楂（炒）240g、六神曲（麸炒）240g、麦芽192g、莲子120g、薏苡仁（麸炒）384g、芡实（麸炒）192g、泽泻42g、豆蔻42g、化橘红240g广藿香60g、桔梗60g、黄连42g。以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～140g制成大蜜丸，即得。其标准收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)中，标准号WS3-B-1348-93。该药物具有滋阴补气，调养脾胃的功效。用于脾胃虚弱引起的胸闷作呕，食欲不振精神倦怠，大便溏泄。现发现其口服能治疗抑郁症。

有益效果：补益资生丸口服能治疗抑郁症。其用来治疗抑郁症疗效好，不良反应少，复发率低，远期疗效理想。

从病机上分析,抑郁症多属心肺阴虚,百脉失养而造成。因此可影响到精神、饮食、睡眠等多方面的功能。因此需要益气补阴，但是在临床中，许多抑郁症患者虚不受补，补阴药效果往往不好，其根本原因在于抑郁症患者多脾胃虚弱，补阴药的中药大多滋腻碍胃，药物食物难以消化吸收。补益资生丸具有滋阴补气，调养脾胃的功效，抑郁症患者多脾胃虚弱故加大补益资生丸的用量，在补益资生丸的原说明书中记载每丸重6克，用法用量为口服，一次2丸，一日2～3次。用于治疗抑郁症，需加大用量，每次4丸每日4次，一般早中晚及临睡前各服一次。取补益资生丸久服壮脾益胃，脾壮则消化吸收能力增强，疾病自愈的功效。

补益资生丸的处方中，参、术、苓、山药、白扁豆健脾益胃，芡实、薏苡仁、豆蔻、广藿香、黄连、泽泻以祛湿化浊，包含甘淡渗湿、苦寒燥湿、芳香化湿之祛湿三法。因“脾虚生湿”故健脾必兼祛湿，祛湿化浊之妙全在方中芳香之药，因“湿为阴邪，非温不化”，是方中豆蔻、广藿香叶芳香化湿、健脾助运两擅其功，不可或缺。麦芽、山楂、陈皮消除食积，兼以开胃增食，如此，脾胃强健，湿消积化，饮食增加，则中州健运，后天得养，身体强健，诸病渐消。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

具体实施方式

补益资生丸治疗帕金森症的临床资料

1临床资料

1.1对象与方法

1.1.1对象选择本院门诊患者,均符合《中国精神疾病分类与诊断标准》(第3版)抑郁症诊断标准,Hamilton抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分。中药治疗组82例，平均年龄(54.21±14.78)岁;男性38例、女性44例。西药组70例，平均年龄(55.32±15.63)岁;男性29例、女性41例。两组患者在基线期HAMD抑郁量表、中医症状积分均值没有差异(P＞0.05)。两组病例在性别、年龄构成方面相比无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。以上受试者均按方案完成观察疗程，未有脱落。

1.1.2治疗方法中药治疗组给予补益资生丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产）每日4次，每次4丸。1个月为1疗程。

西药对照组给予盐酸氟西汀胶囊20mg/粒，PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)。每天早餐后20mg口服1次。8周为1个疗程。

2观察与评价

2.1HAMD抑郁量表疗效评价标准(评价的终点为8周末)HAMD减分率＜30%为无效，30%≥减分率＜50%为进步，50%≤减分率＜80%为显著进步，减分率≥80%为临床控制。HAMD抑郁量表评分减分率计算方法:［(治疗前评分－治疗后评分)/(治疗前评分)］×100%。总有效率为临床控制率、显著进步率、进步率之和。

2.2药物安全性评估

治疗前及治疗结束后分别检测血常规、肝肾功能、心电图等实验室指标以评价安全性。并记录症状学方面不良反应。

2.3统计分析方法

所有数据分析均采用SPSS18.0统计分析软件完成。定量指标比较采用t检验或方差分析，率的比较才用χ2检验。所有统计学检验均采用双侧检验，P＜0.05为有统计学意义。

3结果

3.1两组治疗前后HAMD量表评分的比较中药治疗组、西药对照组基线期HAMD量表评分无统计学差异，具有可比性。随着治疗的进行，两组总的HAMD量表评分不断下降，各组各个访视期与基线期比较，均有显著差异。从访视2(4周)开始，中药治疗组与西药对照组的HAMD量表评分差异具有统计学意义（P＜0.01）；且停药后中药治疗组其HAMD量表评分于治疗8周时基本持平，说明中药停药后，患者保持了较好的精神状态。而西药停药后，其HAMD量表评分再次变高，患者再次进入抑郁状态，说明西药治疗抑郁症复发率高。结果见表1。

表1两组患者治疗前后HAMD筛选因子评分比较（分，x±S）

组别	中药治疗组	西药对照组
			基线期(治疗0周)	28.17±4.72	27.76±5.11
访视1（治疗1周）	23.04±5.90*	24.60±4.99*
			访视2（治疗4周）	15.51±6.05**△△	18.64±5.91**
访视3（治疗8周）	10.22±5.56**△△	15.21±5.66**
			访视4（停药1周）	10.04±5.17**△△	17.55±5.33**
访视5（停药4周）	10.15±5.24**△△	18.79±5.85**
			访视6（停药8周）	10.19±5.77**△△	20.92±6.05**
访视7（停药12周）	10.18±5.42**△△	23.17±6.37*
			访视8（停药24周）	10.23±5.76**△△	23.98±6.87*

注:各访视期与基线期比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与西药对照组同一观察期比较，△△P＜0.01。

8周末，两组总有效率有明显统计学差异。中药治疗组有效率显著高于西药对照组有效

率，两者具有显著差异（P＜0.01）。见表2。

表2两组HAMD抑郁量表减分率临床疗效评价

注:与西药对照组比较，△△P＜0.01。

3.2不良反应

两组患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图等结果显示均无明显差异。在症状方面，中药治疗整个治疗过程中出现不良反应。西药组出现口干4例，纳差和便秘4例，失眠5例，恶心2例，性功能减退5例，未作特殊处理而停药后自行消失。提示补益资生丸的不良反应较氟西汀少。

Claims (1)

1.补益资生丸在制备治疗抑郁症药物中的应用，所述补益资生丸的处方及制备方法为：人参384g、麸炒白术384g、茯苓192g、甘草60g、去皮白扁豆120g、山药192g、炒南山楂240g、麸炒六神曲240g、麦芽192g、莲子120g、麸炒薏苡仁384g、麸炒芡实192g、泽泻42g、豆蔻42g、化橘红240g广藿香60g、桔梗60g、黄连42g，以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜130～140g制成大蜜丸，即得。