CN103889220B - 非气溶胶发泡醇洗手液 - Google Patents

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Abstract

提供了一种非气溶胶发泡高醇含量洗手液，该洗手液比现有的市售醇基洗手液具有优异的抗菌功效、有机负载耐受性、优异的残留活度以及增强的保湿和肤感性能。本发明的组合物通过采用新型有机硅表面活性剂，即使在存在显著量的皮肤调理剂的情况下，获得了意想不到的大量高品质稳定泡沫，并通过将高醇含量与活性增强组分结合获得了增强和延长的抗菌功效。

Description

非气溶胶发泡醇洗手液
技术领域
本发明涉及醇基洗手液，具体涉及具有高醇含量、增强和延长的抗菌功效以及有机负载和稀释耐受性（tolerance）和优异残余活度的非气溶胶发泡洗手液。本发明还涉及一种发泡、高醇含量、具有优越保湿和皮肤美感性能的洗手液。
背景技术
手消毒产品，包括醇基的手消毒产品在本技术领域是已知的。特别是醇基手消毒产品的使用在美国和国际上都在持续增长。醇基消毒剂可见于医院和其它保健环境、工作场合以及日常家用。当关注微生物感染时，特别是在医院的高风险区域以及在手术治疗之前，这些产品被认为是非常有用的。
高醇含量消毒剂的一些例子包括美国专利号6,723,689，其中描述了一种润肤抗菌组合物，该组合物包含高醇含量（60-95重量%）、防腐剂、阳离子纤维素聚合物增稠剂和有机硅基保湿剂（moisturizers）和润肤剂（emollients），用作手保健制剂或手术前消毒液；美国专利号6,610,315、6,562,360、6,352,701以及5,951,993，这些专利描述了可用作手术前消毒液替代品或作为洗液或其它的手部制剂的醇组合物，这些组合物包括醇和包含至少两种乳化剂的混合物的非聚合物增稠剂系统；以及美国专利号6,423,239，其描述了一种可用作皮肤消毒剂的凝胶产品，包含湿润剂、作为脱粘剂（detackifyingagents）的有机硅、保湿剂和增稠剂。
其中醇水平超过约50%的醇和醇凝胶具有最明显的即时抗菌功效，但是，它们缺少持续的抗菌性能，即残余活度或效果。虽然醇通过接触可杀灭细菌，但一经干燥，就无法杀灭或控制细菌生长。从而，仅采用醇的消毒剂通常经过一段时间就不太有效。因此，一些醇基组合物采用另外的抗菌化合物，而这些抗菌化合物引起皮肤刺激和致敏。
此外，为了降低醇蒸发速度及增加醇在皮肤上的暴露时间，许多醇基产品包含增稠剂或润肤剂以增加组合物的粘度。这些增稠的组合物常常导致使用时或冲洗后不太理想的皮肤美感。高醇含量的延长接触还可使皮肤干燥和不适，且增稠剂可捕集死皮和位于皮肤表面的细菌。
对多种微生物提供延长和增强的活性、不需要另外的抗菌剂的醇基抗菌组合物在本技术领域已描述过。例如，美国专利号7,268,165B2和7,985,773B2（都授予Greten等人，斯泰尔瑞斯公司（STERISCORPORATION））描述了抗菌组合物，所述抗菌组合物包含简单脂肪醇和活性增强物质（芳族醇或阳离子基底结合化合物（cationicsubstratebindingcompound））的协同组合，以在使皮肤保湿的同时，提供对于宽泛范围微生物的意想不到的持续活性。虽然作为选择可加入另外的抗菌剂，但为了提供增强和延长的抗菌效果，并不需要它们。Greten等人的组合物被声明可用作洗手液或手术前消毒液，但它们并不是发泡组合物。
发泡醇消毒剂已在市场上销售多年，特别是在保健领域。传统上，大多数发泡醇消毒剂采用推进剂基（即气溶胶）技术来形成和稳定泡沫，而且这些产品在市场上仍然被广泛使用。然而，由于最近对推进剂系统处置、环境可持续性、各种安全问题以及监管审查方面的关注，非气溶胶醇基产品近来已找到作为气溶胶产品的替代品进入市场的路径。
大多数非气溶胶醇基洗手液要么采用含氟表面活性剂要么采用线性有机硅表面活性剂来降低醇系统的表面张力至在富醇环境中生成泡沫的水平。当通过合适的分配器（机械式）分配时，这些产品的大多数保湿及美学性能差。举例而言，美国专利号7,723,279描述了一种发泡非气溶胶醇基组合物，其包含聚合物含氟表面活性剂作为发泡剂，而美国专利号7,683,018描述了一种发泡非气溶胶醇基组合物，其包含阴离子磷酸酯含氟表面活性剂作为主要的发泡剂。其它采用氟化表面活性剂的组合物都是可商购的。
其它非气溶胶醇基组合物采用有机硅基化合物作为单一发泡表面活性剂或与含氟表面活性剂或其它表面活性剂一起作用。一些例子包括：美国专利号8,053,399公开了一种含极少水的发泡组合物，其包含聚二甲基硅氧烷共聚醇PEG-10聚二甲基硅氧烷、PEG-12聚二甲基硅氧烷或其混合物；美国专利号7,670,615（聚硅氧烷-聚醚共聚物，如双-PEG-PPG-20/20聚二甲基硅氧烷）；美国专利号7,651,990（聚二甲基硅氧烷和带有PEO和PPO侧链的聚二甲基硅氧烷共聚醇）；美国专利号7,186,416（聚氧化乙烯醚、酯、脂肪酸、硫酸、磺基丁二酸酯、聚硅氧烷、脱水山梨糖醇脂肪酸酯、泊咯沙姆（polyoxamers）等等）；以及美国专利号7,842,725（具有泡沫高度大于20mm的线性PEG8-PEG-12聚二甲基硅氧烷）。除此以外，聚二甲基硅氧烷共聚物，如PEG/PPG18/18、17/18、4/12、35/65公开于美国公布号2009/0326076,而衍生的聚二甲基硅氧烷，如与泡沫增强剂结合的PEG-8-12聚二甲基硅氧烷则公开于美国公布号2009/0098067。
现在市场上销售的非气溶胶醇泡沫产品存在不足。首先，对于含氟表面活性剂及其在环境中存留和总体毒性情况存在通常的负面印象。基于该印象，一些已经采用了传统的线性有机硅表面活性剂以在醇系统中获得泡沫。虽然在泡沫生成方面不像含氟表面活性剂有效，但有机硅表面活性剂能够产生中等数量的稳定泡沫，特别是在相当高的浓度下（如3%至5%）使用时。
第二，非气溶胶醇泡沫系统对通常可用于增强其它特性，特别是保湿和总体感觉方面的辅料组分非常敏感。由于需要高含量的醇以达到可接受的抗菌功效，醇消毒剂本质上使皮肤干燥。标准的醇凝胶或液体通常包含不溶于水、但可溶于（或可混溶于）醇的组分（如密封剂）以改善整体保湿效果。然而，由于醇水混合物复杂的泡沫结构，这些组分常常对泡沫生成、品质和稳定性具有非常显著的负面影响。因此，组分的选择可能是受限的。
对组分选择可能的限制也可能影响系统的抗菌功效。虽然高水平的醇对范围广泛的微生物具有良好的即时功效，但由于其易挥发性，在不添加帮助减慢挥发速度和/或绑定到皮肤上的组分的情况下，很少能获得延长的抗菌功效。然而，大多数通常用于该目的的组分（如纤维素增稠剂、高分子量密封剂）不能用于非气溶胶泡沫产品中。
从前述可明显看出，许多非气溶胶醇泡沫系统具有差的保湿性能和/或有限的抗菌功效。但授予Greten等人的美国专利号7,268,165和7,985,773描述了具有增强和延长抗菌功效和优异保湿性能的组合物，所述组合物还包含不利于非气溶胶泡沫产生的增稠剂。
在保健环境中，疾病控制中心（CDC）关于医疗机构中手部卫生指引（GuidelinesforHandHygienceinHealthCareSettings）包括增加使用醇基消毒产品的建议，并且同时表达了对它们的使用引起的皮肤健康问题的极大关注。醇基消毒产品常常用于无可见有机负载的手上，但是，许多现在可获得的产品受到存在有机负载（甚至是不可见的有机负载）和稀释的消极影响。为了适当地平衡CDC指引并提供一种相当于或优于现有的醇基泡沫消毒剂的还具有增强保湿能力的产品，需要一种在存在有机负载以及重复使用的情况下具有功效和增强的护肤性能的醇基泡沫消毒剂。
另外，用于保健抗菌药物产品的暂定最终专门规定（theTentativeFinalMonographforHealth-CareAntisepticDrugProducts）给出了需要的FDA标准以提出“保健个人洗手”（HealthcarePersonnelHandwash）的要求。据信当该暂定专著公告为最终版本时，在暂定版本中概括的该标准将保留。例如，在所述暂定专门规定中概述的保健个人洗手实验设定了下面的标准：要求在第一次施用后要求细菌的2个对数值减少（基础为10），而在第十次施用后要求细菌的3个对数值减少。因为在要求的方法中存在高水平的接种物和有机负载，并非所有的醇基消毒产品都能满足该标准，特别是在第十次施用后，虽然事实上，当与第一次施用比较时，实际上已表现出在对数值减少方面的下降。的确，单独使用的醇凝胶产品从总体微生物减少情况和皮肤不适的可能性方面并不被认为和醇凝胶与抗菌剂或普通的肥皂洗剂的组合一样好。Paulsonetal.,Am.J.InfectControl1999;27(4):332-38。因此，为获得FDA标准要求的持久抗菌性能，组合物可能是优选的。
因此，需要具有增强和延长抗菌活性、耐受有机负载和稀释、优异残余活度、皮肤保湿以及皮肤美感性能且同时满足所有的CDC和FDA要求的非凝胶醇基手部消毒泡沫产品。
已经发现了一种解决现有醇基泡沫消毒剂不足以及将达到和超过保健个人洗手要求标准的新型非气溶胶泡沫消毒剂。本发明是一种非气溶胶醇泡沫洗手液，其包括与已知组分一起使用的新型有机硅-二聚物反应产物，解决了过去醇基消毒剂产品遇到的若干问题。
本发明的组合物提供必须的表面张力减少以使得在不采用推进剂的情况下使高醇系统发泡，而且还在改善最终产品的保湿和皮肤美感性能方面提供帮助。该系统不但包含与保湿组分组合的某些先前已知的组分来延长抗菌功效，而且包含此前未用过的新组分，该新组分提供优于现在市售产品的意想不到的高品质稳定泡沫和优异的保湿和肤感性能。
具体地，本发明的组合物包含高水平的脂肪醇、有机硅基表面活性剂系统，所述表面活性剂系统包含新的有机硅二聚物反应产物（siliconedimerreactionproduct），即双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯（bis-PEG-10dimethicone/dimerdilinoleate）、PEG-17聚二甲基硅氧烷,或两者的混合物；活性增强物质，所述活性增强物质包括芳族醇、阳离子基底结合组分，或它们的混合物；聚季铵盐组分；湿润剂组分的混合物；阳离子表面活性剂；以及皆为水基的水溶性润肤剂组分。所述组合物对于宽泛范围的微生物有效，所述微生物包括革兰氏阴性菌。重要地是，根据在用于保健抗菌药物产品的暂定最终专门规定中规定的标准（1994，21CFR第333和369部分（1994,21CFRParts333and369)），在所述组合物在一次施用和十次施用时都满足保健个人洗手指引。
最终的本发明的组合物具有意想不到的优异保湿和美感特性，从而使其在一天中使用多次更为可能。本发明组合物的美感使得擦入时间、残留物和泡沫性能类似于现在市售的非气溶胶醇基泡沫产品，但具有更优的后感觉（after-feel）性能。
本发明的一个目的是提供一种非气溶胶发泡醇基洗手液产品，该产品具有优异的保湿和皮肤美观性能，同时还产生大量甚至在存在高含量醇的情况下仍然稳定的高品质泡沫。
本发明的另一个目的是提供一种非气溶胶发泡醇基洗手液产品，该产品对于宽泛范围的微生物（包括革兰氏阴性菌）具有增强和延长的抗菌活性，所述增强和延长的抗菌活性至少等于，但在许多情况下优于现有的非气溶胶发泡醇基洗手液的抗菌活性。
本发明的再一目的是提供一种非气溶胶发泡醇基洗手液产品，甚至重复施用时，该产品对于有机负载和稀释具有优异的耐受性，并且相比现售的非气溶胶发泡醇基洗手液具有优异的残余活度。
本发明的再一目的是提供一种非气溶胶发泡醇基洗手液，该洗手液环保、不含有含氟表面活性剂并且符合关于手消毒组合物的CDC指引和FDA标准。
发明内容
本发明的新型组合物将已知组分和新组分结合以获得一种非气溶胶高含醇泡沫洗手液，该洗手液具有优异的抗菌性能、对有机负载和稀释的耐受性、优异的残余活度以及优异的皮肤调理（保湿、皮肤美感）特性。所述组合物包括：脂肪醇；有机硅基表面活性剂；作为活性增强物质的芳族醇；阳离子基底结合活性增强物质；聚季铵盐；湿润剂；阳离子表面活性剂；润肤剂以及水。对于每种类型的组分，在本发明的范围内可使用超过一种的该组分。
附图说明
图1为展示反映本发明的组合物的保湿特性的Skicon测量值的图。
图2为展示本发明的组合物(F)的保健个人洗手功效的图，并示出了随该组合物施用次数的增加而提升的平均对数值减少。
图3为采用NOVADPM9003仪器测量皮肤相对含水量以展示本发明的组合物(C)的相比一种未经处理的对照样和一种现有的市售产品的优异保湿性能的图。
图4为采用猪皮模型和沙雷氏菌接种物比较两种不同浓度的乙醇溶液（N、O）和具有相同乙醇浓度的本发明的配方（P、Q）以反映所得结果的图，该图表明在1个和5个接种/处理循环时相比单独的乙醇本发明的配方获得了优异的对数值减少。
图5为反映采用5-施用（接种/处理循环）猪皮实验将发明的组合物（R）和一种领先的商业消毒产品比较所获得的结果的图，该图表明，相比商业产品，本发明的配方具有优异的功效和残余活度。
具体实施方式
本发明新发明的组合物满足并超过FDA发布的保健个人洗手要求的标准。本发明提供了一种非气溶胶型、发泡高醇含量手消毒组合物，其具有优异的抗菌和皮肤调理性能，但没有现售洗手液的缺点。
本发明的组合物的抗菌活性来自于将高含量的脂肪醇、具有已知革兰氏阴性的防腐剂以及具有永久抗菌活性的润肤剂结合。其优异的保湿特性来自于加入了已知的湿润剂、肤感剂（Skinfeelagents）、皮肤调理剂和表面活性剂。
非气溶胶发泡醇基洗手液的关键是产生的泡沫的量、品质和稳定性。虽然皮肤调理剂是期望的和必须的，但它常常影响泡沫的量和品质或稳定性。本发明的组合物在泡沫产生和稳定的过程中关键的材料是一种新型有机硅表面活性剂，该有机硅表面活性剂为通过二聚酸和PEG-1聚二甲基硅氧烷反应制成的聚酯。作为另外一种选择，另一种聚二甲基硅氧烷表面活性剂，PEG-17聚二甲基硅氧烷，已被发现能产生意想不到的大量的具有优异稳定性的高品质泡沫。这些表面活性剂与本发明组合物的其它组分一起，消除了对泡沫增强剂或单独稳定剂的需要，而在现有的商业产品中则需要这些。
本发明的组合物的优选的实施例包含：脂肪醇，所述脂肪醇的量的范围为约50重量%至约60重量%；有机硅基表面活性剂，所述有机硅基表面活性剂的量的范围为约1重量%至约5重量%；活性增强组分，所述活性增强组分为芳族醇或阳离子基底结合组分，或两者；皮肤调理剂，如聚季铵盐化合物；湿润剂；阳离子表面活性剂；润肤剂和水。每一类型的组分可以一种或多种该类型的组分的混合物存在。
所述脂肪醇为配方的活性组分。该醇具有1至8个碳原子。该组分被FDA认可为抗菌组分。乙醇为本发明的组合物优选的脂肪醇。使用时，乙醇为200酒精纯度（proof）并可为特定变性醇（SpecificallyDenaturedAlcohol,SDA）40-B,其采用叔丁醇（0.12%）和苯酸苄铵酰胺（0.0006%）两者作为变性剂。另一种合适的醇为SDA40-2，其采用叔丁醇（0.12%）和硫酸马钱子碱(brucinesulfate)（0.014%）两者。其它SDA醇对本领域的技术人员而言是已知的，且在本发明的范围内。乙醇对细菌和一些病毒具有广谱活性，并在擦入（rub-in）后蒸发。因此，乙醇是高度优选的，但其它醇，包括但不限于丁醇、丙醇和异丙醇也可以采用。
基于本发明组合物组分的总重量，所述脂肪醇的存在量为大于约40重量%至约85重量%；最适宜地，为大于约50重量%至小于约70重量%；优选的范围为50-60重量%。
有机硅基表面活性剂组分在本发明的组合物中主要负责产生泡沫，但是，本发明的表面活性剂令人惊奇地还增加产品的美感。甚至在考虑了组合物中包含的几种皮肤调理/感受剂的情况下，产生了意想不到的、大量的高品质稳定泡沫。优选地，所述表面活性剂包括双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯，一种二聚物反应产物。这种新组分以商品名ZenesterME由任耐技术公司（ZenitechLLC）提供。另一种可接受的有机硅基表面活性剂为PEG-17聚二甲基硅氧烷,其在本发明的组合物中也产生意想不到的大量高品质稳定泡沫。该材料以商品名SILSOFT895由迈图高性能材料公司（MomentivePerformanceMaterials,Inc.）提供。
基于本发明组合物组分的总重量，所述有机硅基表面活性剂组分的存在量为约1.0重量%至约3.0重量%。所述有机硅基表面活性剂组分可为新型双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯或PEG-17聚二甲基硅氧烷的混合物。
所述芳族醇包括苯氧乙醇（也作为乙二醇苯醚为人所知）。它用作防腐剂并提供针对革兰氏阴性菌提供活性。在本发明中它与其它具有抗菌活性的组分结合产生宽广范围的发明组合物。其它合适的芳族醇包括苄醇和1-苯氧基-2-丙醇。
基于本发明组合物组分的总重量，所述芳族醇的存在量为大于约0.1重量%至约5.0重量%；最适宜地，为大于约0.5重量%至约3.0重量%。
所述阳离子基底结合活性增强物质为山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐（behentrimoniummethosulfate）。这种润肤剂是得自菜子油的季胺盐。它的C22链长和阳离子电荷使其对皮肤有价值并提供使用户美观的柔滑后感受。同时，它还有一些抗菌活性。其它可接受的阳离子基底结合活性增强物质包括但不限于山嵛基苄基二甲基氯化铵（behenalkoniumchloride）、山嵛基三甲基氯化铵、山嵛酰氧基PG三甲基氯化铵（behenoylPG-trimoniumchloride）和山嵛酰胺丙基PG-二甲基氯化铵（behenamidopropylPG-dimoniumchloride）。
基于系统中组分的总重量，所述阳离子基底结合活性增强物质的存在量为大于约0.01重量%至约1.0重量%；最适宜地，为大于约0.05重量%至约0.5重量%。
所述聚季胺盐组分优选包括聚季胺盐-6。该组分是作为皮肤调理剂的阳离子聚合物。它是丙烯酰胺和二甲基二烯丙基氯化铵单体的季胺盐。其在擦到皮肤上时有助于润滑且贡献柔软的后感受。其它合适的聚季胺盐材料包括聚季胺盐-7。
基于本发明组合物组分的总重量，所述聚季胺盐组分的存在量为约0.1重量%至约2.0重量%；最适宜地，为约0.1重量%至约1.0重量%。
本发明中的湿润剂优选包括丙三醇（一种即使在低水平使用的情况下，对本发明的组合物的润湿性能产生显著影响的众所周知的湿润剂）。另一种合适的湿润剂为2-甲基-1，3-丙二醇，其既是溶剂也是湿润剂。所述湿润剂可单独使用或结合使用。具体地，2-甲基-1，3-丙二醇在减少与丙三醇有关的粘感的同时，还提供额外的湿润性，因此将这两种湿润剂结合是期望的。可用于本发明的其它湿润剂包括丙二醇、乙二醇、丁二醇、三甘醇、二甘醇、二丙二醇、三丙二醇、己二醇、山梨醇、异山梨醇二甲醚（dimethylisosorbide）、咯烷酮羧酸钠（SodiumPCA）、水解玉米淀粉羟乙基醚。其它适用于本发明组合物中的湿润剂对本领域的技术人员来说是已知的。
基于本发明组合物组分的总重量，所述湿润剂的存在总量为约0.1重量%至约10.0重量；最适宜地，为约1.5重量%至约3.0重量%。
所述阳离子表面活性剂包括椰油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯（以ARLASILKPTC为人所知(禾大公司（Croda）)，是一种得自椰子油的季胺盐。虽然它被分类为表面活性剂，但一经调剂，其为本发明的组合物提供额外的皮肤调理性能并帮助由有机硅基表面活性剂产生的泡沫稳定，从而不再需要其它的泡沫稳定剂。其它合适的选择包括椰油脂基PG-二甲基氯化铵钠(sodiumcocoPG-dimoniumchloride)、肉豆蔻酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯（myristamidopropylPG-dimoniumchloridephosphate）、亚油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯（linoleamidopropylPG-dimoniumchloridephosphate）、硬脂酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯（stearamidopropylPG-dimoniumchloridephosphate）。
基于系统中组分的总重量，所述阳离子表面活性剂的存在量为约0.1重量%至约5.0重量%；最适宜地，为约1.0重量%至约3.0重量%。
润肤剂组分可包括但不限于PEG-45棕榈仁油甘油酯、十六烷基乳酸酯、C12-15烷基苯酸酯、PEG-7椰油酸甘油酯。其它的润肤剂对本领域的技术人员来说是已知的，并包括但不限于鲸蜡异丙酯、甘油二油酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、羊毛脂、月桂酸甲酯、PPG-9月桂酸酯、棕榈酸辛酯、PPG-5兰雷威（PPG-5lanoate）以及二PPG-3肉豆蔻基醚己二酸酯（di-PPG-3myristyletheradipate）。这些润肤剂为皮肤调理剂，有助于改善擦入特性并在后感美观（after-feelaesthetics）方面提供帮助。可使用组合润肤剂。
基于本发明组合物组分的总重量，所述润肤剂的存在总量为约0.01重量%至约5.0重量；最适宜地，为约0.01重量%至约3.0重量%。
本发明组合物的其余部分为水。对于本发明的组合物，必须使用去离子水，并应具有相对较低的生物负载以保持防腐效果。
所述组分的新型组合相比现有的组合物具有显著优点，表现在：提供优异的发泡特性；不采用气溶胶或含氟表面活性剂（这两者都具有不环保和毒性属性）。所述组合物还对宽泛范围的微生物（包括但不限于革兰氏阴性细菌）提供优异的即时和长期抗菌功效。本发明的组合物具有优异的保湿特性且不需要采用芳香剂。
通常，本发明的组合物可通过简单的组分混合来制备。一种用于制备本发明的组合物的一个实施例的示例性方法如下：
从上面清楚地知道，山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐是一种固体材料，因此，必须在高温下添加，从而其可融入系统中。在其融化后，其它组分在加入时促使将其带入溶液。除了具有挥发性的醇在最后添加外，其它的组分可依任意顺序添加（一旦该批料冷却至适当的温度）。
本发明由下面的实例进一步描述。
实例
实例1-泡沫品质和稳定性
筛选多种不同的组分以评估它们在70%（重量/重量）乙醇水溶液中产生稳定泡沫的能力。为评估起见，将约1克的每种组分加入到小玻璃瓶内的15克乙醇溶液中。用手摇晃小玻璃瓶15秒，然后采用下面的评估等级评估泡沫情况。
·差-很少至无泡沫产生
·中等-产生一些泡沫，和/或所形成的泡沫快速崩解
·好-产生大量泡沫，且泡沫稳定（不快速崩解）
泡沫实验的结果示于下表1中：
表1
原料 泡沫情况
月桂酰乳酰乳酸钠 差
水解玉米淀粉 中等
苯氧乙醇 差
丙三醇 差
甘油聚醚-18乙基己酸酯 中等
PPG-12SMDI共聚物 中等
PEG-8SMDI共聚物 中等
聚季铵盐-37 差
椰油酰胺丙基甜菜碱和月桂酰乳酰乳酸钠 差
月桂酰小麦氨基酸钾 差
烷基糖苷 差
月桂基胺氧化物 差
POE-2椰油烷基胺 差
油基苄基二甲基氯化铵 差
硬脂酰胺丙基二甲基胺 差
季铵盐-26 差
季铵盐-92 差
异硬脂酰胺丙基吗啉 差
二癸基二甲基氯化铵 差
双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯 好
羟丙基瓜尔胶 差
原料 泡沫情况
肉豆蔻酰胺丙基PG-二甲基氯化铵 差
椰油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯 差
山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐 差
PPG-15硬脂醇醚 差
异山梨醇二甲醚 差
甘油聚醚-7椰油酸酯 差
辛酸-3-异硬脂醇醚（Isosteareth-3Octanoate） 差
月桂酰肌氨酸钠 差
卵磷脂 差
氨端聚二甲基硅氧烷 差
PEG-17聚二甲基硅氧烷 好
山嵛基聚二甲基硅氧烷 差
所获得的结果表明在本发明中使用的表面活性剂相比其它可用的已知和可得组分提供优异的泡沫生成和稳定性。
实例2-保湿/水合实验
本发明组合物的几种不同重复（iterations）示于下表2中。
本发明配方的两个试样（表2中L和M）进行了保湿实验。在该试验中，六个受试者用象牙条皂（IVORYbarsoap）洗实验部位（手掌前臂）一分钟。用象牙条皂洗之后，使实验部位平衡30分钟。平衡后，将Skicon测量作为基线（Skicon测量是基于电导的测量，其中电导被用于确定皮肤的含水水平）。然后将测试产品施用到前臂上的随机实验部位，并在施用产品后的特定时间点进行Skicon测量。图1中的结果表明两个试样相比未经该处理的对照组获得了皮肤含水量的显著改善。
采用NOVADPM9003(“NOVA”)评估，进行了另外的实验，相比目前可得的商业醇基手部消毒泡沫测量了本发明组合物的1小时后皮肤的相对含水水平。NOVA评估是一种基于阻抗的皮肤含水的电导测量，其类似于上面描述的Skicon实验，但仪器的结构稍微不同。较高的值表示较好的皮肤含水水平。图3中的结果表明本发明的组合物在皮肤保湿方面显著好于现有的商业产品。
实例3-抗菌功效-HCPHW
采用挑战生物（challengeorganism）沙雷氏菌（Serratiamarcescens14756）进行保健个人洗手实验来评估本发明组合物的功效。沙雷氏菌是一种经常用于实验的标识微生物，因为它产生易于与手部常规微生物种群和其它污染生物区分的特性红色种群。图2中的结果表明了在12个受试者中的显著平均对数值减小，该平均对数值减小随施用次数的增加而增加。
实例4-抗菌功效-残余活度实验
在再一个研究中，对四个试样进行比较来评估是否本发明的组合物相比纯（plain）乙醇溶液达到了更大的对数减少。其中的两个试样仅包含乙醇，浓度为62%（重量/重量）（N）和70%重量/重量（O）。另两个试样为本发明的组合物/配方，一个具有62%（重量/重量）乙醇（P），另一个具有70%（重量/重量）乙醇（Q），另外还包含本发明组合物的其它组分。每一个试样的组分在下表3中给出。
表3
试样N 试样O 试样P 试样Q
去离子水 38.00 30.00 30.65 22.68
乙醇 62.00 70.00 62.0 70.0
PEG-17聚二甲基硅氧烷 2.07 2.07
丙三醇 0.68 0.62
苯氧乙醇 2.50 2.50
甲基丙二醇 1.51 1.52
聚季铵盐-6 0.48 0.49
山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐 0.11 0.12
在两个不同的接种/处理周期（即1接种/处理和5接种/处理）对每个试样进行评估。采用猪皮模型、接种菌为沙雷氏菌以及1和5接种/处理循环完成实验。“猪皮模型”是一种设计成采用根据授予Greten等的美国专利号7,985,773中描述的方法制备的猪皮来模拟HCPHW实验的方法。该专利以引证方式并入本申请。
在该实例中，用细菌接种成对猪皮，一起反复摩擦15秒，然后空气干燥一分钟。浓度为62%（重量/重量）和70%（重量/重量）的两种不同的乙醇溶液，以及两种不同的产品配方N和O（一个具有62%（重量/重量）乙醇（N），另一个具有70%（重量/重量）乙醇（0）被施用到成对猪皮（每对0.2ml/每片0.1ml）。经同样处理的成对猪皮在一起反复摩擦30秒并空气干燥4分钟。然后将中和剂施用到猪皮上，清创30秒、连续稀释（seriallydiluted）并涂板（plated）。
结果示于图4中，并表明了显著的对数值减少。图4表明通过加入配方的其它组分，如活性增强物质，相比仅使用同溶度的乙醇功效得到增强。该增强在1个施用（接种/处理循环）时就被看到，而在5个施用时更加明显，从而表明对有机负载和有接种菌的稀释物的耐受性。然而，数据表明乙醇本身的确在初处理时提供功效，但由于有机负载，该功效在多次处理后会减小。但是，包含本发明组合物其它组分的两个配方系统（P和Q）在第5次施用时保持或增加了对数值减少（功效）。
在再一个研究中，本发明组合物（R）的剩余活度采用猪皮模型和5-应用（本发明组合物R和市售产品的5次处理；在接种之前允许醇变干）与可商购的醇基产品进行比较。配方R在下表4中给出。
表4
组分 R(重量%)
去离子水 34.74
乙醇 56.73
PEG-17聚二甲基硅氧烷 3.04
丙三醇 0.50
苯氧乙醇 1.25
甲基丙二醇 2.00
泊咯沙姆188 0.49
椰油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯 0.52
聚季铵盐-6 0.51
山嵛基苄基聚二甲基氯化铵 0.20
图5中的结果表明，在5-施用猪皮实验中，一种领先的市场上可得的醇基手消毒泡沫产品几乎没有活性，而本发明的组合物具有1.5的对数值减少。该对数值减少是在该种类型猪皮研究中对好产品来讲所期望的，其将抵抗有机负载和稀释，并将获得达到针对保健个人洗手实验10次施用的FDA标准的配方。
本发明包括采用不仅有助于在具有高含量醇的系统中产生泡沫，且增加系统的总体美感和保湿的新型有机硅表面活性剂。其它组分（苯氧乙醇、山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐和聚季铵盐-6）的添加提供了一种超过FDA针对保健个人洗手功效的暂定最终专项要求的系统。本发明的组合物表现出优异的耐受有机负载和稀释的能力并具有优异的残余活度。该增强的润肤系统还为使用者提供使用后数小时的保湿，使皮肤保持湿润。
按照专利法规，已给出了最佳实施方式和优选实施例，但本发明的范围不限于此，而由所附的权利要求书的范围进行限定。

Claims (7)

1.一种具有增强和延长抗菌活性的非气溶胶发泡消毒组合物，所述组合物包括：
a.脂肪醇；
b.活性增强物质，所述活性增强物质包括芳族醇、阳离子基底结合组分，或其两者；
c.有机硅基表面活性剂，所述有机硅表面活性剂为双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯、PEG-17聚二甲基硅氧烷，或它们的混合物；
d.聚季铵盐化合物；
e.湿润剂；
f.阳离子表面活性剂；
g.润肤剂；和
h.水，
其中所述组合物具有根据FDA标准确定的对有机负载和稀释的优异耐受性和优异残留活度。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述脂肪醇包括乙醇、丙醇和异丙醇；其中所述芳族醇包括苯氧乙醇、苄醇和1-苯氧基-2-丙醇；其中所述阳离子基底结合组分包括山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐、山嵛基苄基二甲基氯化铵、山嵛基三甲基氯化铵、山嵛酰氧基PG三甲基氯化铵和山嵛酰胺丙基PG-二甲基氯化铵；其中所述聚季铵盐包括聚季铵盐-6或聚季铵盐-7；其中所述湿润剂包括丙三醇、2-甲基-1，3-丙二醇、丙二醇、乙二醇、丁二醇、三甘醇、二丙二醇、三丙二醇、己二醇、山梨醇、异山梨醇二甲醚、咯烷酮羧酸钠、水解玉米淀粉羟乙基醚，或它们的混合物；其中所述阳离子表面活性剂包括椰油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯、椰油脂基PG-二甲基氯化铵、肉豆蔻酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯、亚油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯、硬脂酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯，或它们的混合物；并且其中所述润肤剂包括PEG-45棕榈仁油甘油酯、十六烷基乳酸酯、C12-C15烷基苯酸酯、PEG-7椰油酸甘油酯、鲸蜡异丙酯、甘油二油酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、羊毛脂、月桂酸甲酯、PPG-9月桂酸盐、棕榈酸辛酯以及二PPG-3肉豆蔻基醚己二酸酯，或它们的混合物。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述脂肪醇为乙醇。
4.根据权利要求1所述的组合物，基于所述组合物中的组分的总重量，其中所述脂肪醇的存在量的范围为40重量％至85重量％；其中所述有机硅基表面活性剂的存在量的范围为1重量％至3重量％；其中所述芳族醇的存在量的范围为0.1重量％至5重量％；其中所述阳离子基底结合组分的存在量的范围为0.01重量％至1重量％；其中所述聚季铵盐化合物的存在量的范围为0.1重量％至2重量％；其中所述湿润剂的存在量的范围为0.1重量％至10重量％；其中所述阳离子表面活性剂的存在量的范围为0.1重量％至5重量％；并且其中所述润肤剂的存在量的范围为0.01重量％至5重量％。
5.根据权利要求4所述的组合物，基于所述组合物中的组分的总重量，其中所述脂肪醇的存在量的范围为50重量％至70重量％；其中所述芳族醇的存在量的范围为0.5重量％至3重量％；其中所述阳离子基底结合组分的存在量的范围为0.05重量％至0.5重量％；其中所述聚季铵盐化合物的存在量的范围为0.1重量％至1重量％；其中所述湿润剂的存在量的范围为1.5重量％至3.0重量％；其中所述阳离子表面活性剂的存在量的范围为1.0重量％至3.0重量％；并且其中所述润肤剂的存在量的范围为0.01重量％至3.0重量％。
6.一种具有增强和延长抗菌活性的非气溶胶泡沫消毒组合物，所述组合物包括：基于所述组合物的组分的总重量，
a.乙醇，所述乙醇的存在量的范围为50重量％至60重量％；
b.有机硅基表面活性剂，所述有机硅基表面活性剂为双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯或PEG-17聚二甲基硅氧烷，存在量的范围为1重量％至3重量％；
c.芳族醇，所述芳族醇为苯氧乙醇、苄醇和1-苯氧基-2-丙醇，存在量的范围为0.5重量％至3.0重量％；
d.阳离子基底结合组分，所述阳离子基底结合组分为山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐、山嵛基苄基二甲基氯化铵，存在量的范围为0.05重量％至0.5重量％；
e.聚季铵盐化合物，所述聚季铵盐化合物为聚季铵盐-6或聚季铵盐-7，存在量的范围为0.1重量％至1.0重量％；
f.湿润剂，所述湿润剂为丙三醇、2-甲基-1，3-丙二醇或其混合物，存在量的范围为1.5重量％至3.0重量％；
g.阳离子表面活性剂，所述阳离子表面活性剂为椰油酰胺丙基PG-二甲基氯化铵磷酸酯、椰油脂基PG-二甲基氯化铵，存在量的范围为1重量％至3.0重量％；
h.润肤剂，所述润肤剂包括PEG-45棕榈仁油甘油酯、十六烷基乳酸酯、C12-C15烷基苯甲酸酯、PEG-7椰油酸甘油酯或它们的混合物，存在量为0.01重量％至3.0重量％；以及
i.水，加至100重量％。
7.一种非气溶胶发泡醇基洗手液，所述非气溶胶发泡醇基洗手液包括：
a.乙醇；
b.双-PEG-10聚二甲基硅氧烷/二聚亚油酸酯；
c.苯氧乙醇；
d.阳离子基底结合组分；
e.聚季铵盐化合物；
f.湿润剂
g.阳离子表面活性剂；
h.润肤剂；和
i.水，
其中所述组合物具有根据FDA标准测定的增强和延长的抗菌活性、对有机负载和稀释的优异耐受性和优异残余活度。
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