CN103857998A - 在化验读取中的改进或与化验读取相关的改进 - Google Patents

Abstract

公开的是用于试验的一种试验结果读取设备，试验中可检测物质趋向于积累在该试验中的检测区域，读取装置包括：具有窗口的一个外壳或挡板；一个光源，发出的光穿过窗口照亮该测定的检测区域，以及一个光探测器来检测被反射的和/或通过检测区传输的光的数量，其数量至少部分依赖于在检测区域积累的可检测物质的数量；其中该窗口的形状适用于使读取装置对检测区域相对一个或多个窗口，光源和光检测器的细微定位误差较不敏感，优选的为不敏感。

Description

在化验读取中的改进或与化验读取相关的改进

技术领域

本发明涉及一种化验读取装置，更特异的是该读取装置用于一种化验，在该化验中，可检测的物质趋向于在检测区域里积累。本发明也涉及该化验读取装置的制作放方法，和读取化验的方法。

背景技术

众所周知便宜的一次性的检测设备可用于检测样品中被分析物的存在和/或存在数量，这些化验设备特别可以在家或床边使用。这些设备要么是横向流检测设备，要么是微流体检测设备。

例如在EP291194中公开的典型的横向流检测设备，在这个类型中所应用的流体样品被直接或间接（更常见）用于多孔基体，如消化纤维或纸滤。流体样品沿着多孔基体移动，通常移动起固定在多孔基体上可释放的干试剂或组分（典型的为一种标记抗体，如一种特异的标记抗体）。一般标记抗体与样品中的目的被分析物形成复合物，标记的复合物通常被被分析物的第二抗体在多孔基体的检测区域被捕获。

因此被标记结合试剂在检测区域或区带上积累，表明流体样品中被分析物的存在或存在的程度。值得高兴的是，横向流测定也存在其他不同的检测形式，特别在竞争性测定形式中，如果样品中缺乏被分析物，标记的试剂就会被捕获在检测区域中。

在检测区域中，被标记试剂可以通过肉眼或光电感应器的方式进行检测。非电子的肉眼读取的化验设备具有低成本的优点，然而与这样的化验设备有关的问题是，尤其对妊娠期测试装置和/或家用化验设备，他们提供的化验结果是可变强度的信号，需要对这些变化具有一定程度的解释。这就让测定结果容易引起误解，特别是当测定装置的用户或读取者在脑中已有一个更优选的测定结果，特别是在妊娠测定的情况下，用户可能很少有或没有这种化验设备的使用经验，这样，用户可能会处于高情绪状态中。

因此，数字电子设备被发展应用，其中通过光电检测器的方式确定被标记试剂的存在或存在数量并且测定结果被显示在例如液晶屏幕上。这样的数字装置的优点在于他们提供清晰的结果，例如“是”或“不是”，或数值范围或值，这些不需要解释。

在微流体检测装置中，采用许多与侧向层析检测相同的原理。然而，流体样品应用的多孔基体被代替，样品被施加或注入一个导管或通道，沿着导管或通道，流体通常通过毛细管作用前进。检测区域可以在通道的内表面上，该检测区域提供例如一种固定的结合试剂。重复一下，化验的结果可以通过非电子目测，或通过电子化验结果读取装置来确定。

发明内容

典型的，当前可获得的电子化验读取装置利用一个矩形窗口来框定要被阅读的检测区域，防止光到达试纸或/和微流体检测设备的不相干的或/和不适当部分，或防止光从试纸或/和微流体检测设备的不相干的或/和不适当部分被反射。使用的窗口比检测区域宽，以便在试纸，或微流体检测装置和检测读取装置的制造过程中允许有一些机械组装偏差。这确保化验的检测区域总是在窗口内。

本发明人已经发现了这个方法的一个问题，该问题以前还未被理解。

特别的，发现测量的敏感性一定程度依赖检测区域在窗口中的位置，由于配置了用于照亮检测区域的光源，和光检测器，其，用于检测被检测区域反射或传输检测区域的光。

实际上，位于窗口中不同的位点具有不同的灵敏性。即，窗口中恒定浓度的标记或类似物不能产生恒定水平的信号，因为窗口的照明（如在窗口中的试纸）不能完全的均匀，和/或在窗口内的不同位点反射或传输的光的数量也不能完全均匀，并且被光检测器检测的光也不是恒定的。光落在窗口的任何特定区域的数量将取决于光源和检测器相对窗口的几何位置的排列。

作为一个或多个各种误差的结果，检测区域会从它的预期位置相对位移。例如，特别在侧向层析检测中，检测区域通常包括一条窄线或能结合标记复合物的其他被固定的“捕获”抗体的堆积物。捕获抗体可能会略微超出预期位置一点。另外，当化验结果读取装置工作时，要么在制造过程中（例如如果供应给消费者的装置中化验设备形成化验结果读取装置的一个完整部分），要么在使用过程中（例如如果供应给消费者单独的油尺或侧向层析检测试纸，为了化验结果可以被读取，试纸必须被插入化验结果读取装置中），用于执行化验的化验设备被不准确的放置。作为一个说明实例，在本领域的很多实施例中，当检测区域从窗口的中心移位时（往任何方向），偏离预期位置，区域的有效识别被减少，被读取的信号强度将会比其在窗口的中心位置时减弱。这在图1和图2中有示意性的说明。本发明旨在克服或减少这类问题。

在第一方面，本发明提供了用于化验的一个化验结果读取装置，在这个化验中，可检测的物质趋向于积累在化验的检测区域中，该读取装置包括：具有窗口的外壳或挡板；光源，其发出的光能穿过窗口并照亮化验的检测区域；和，用来检测被检测区域反射和/或传输光的数量的光检测器，其中光的数量是至少部分依赖于检测区域中积累的可检测物质的数量；其中，窗口的形状为适合补偿或适合让读取装置对检测区域与一个或多个窗口，光源和光检测器之间的细微定位误差的更少的敏感性或不具有敏感性。

在特定的一些实施例中，读取装置对检测区域相对于窗口的细微定位误差具有更少敏感性，优选的不敏感。然而，窗口，光源和光检测器通常彼此相对具有一个固定的位置，那样，检测区域相对于窗口（例如）的移动，通常也不可避免的构成了检测区域相对于光源和检测器的移动。

在本说明书中术语“光”倾向于指用于在检测区域中的信号的检测的电磁光波谱的任何部分（包括，如紫外线，红外线或甚至无线电波），并且术语“光源”和“光检测器”也被相应的解释。在优选的实施例中，光源发出的光是电磁光波谱中对普通人类观察者而言是可见的那部分光谱，并且，检测区域反射和/或传输的光为可检测的可见光谱中的光，光检测器可以相似的检测可见光谱的光。然而，至少可以想到电磁波谱的其他部分也是有用的。因此，例如，如果可检测物质是一种可用红外线或紫外线检测的物质，那么“光”检测器需对相应电磁光波谱段具有敏感性。

为了这个目的，在读取装置对较小的定位误差“不敏感”的情况下，如果对于从光源发出的光能的强度是固定的，和对于在检测区域的可检测物质数量是固定的，被光检测器检测到的光量的变化小于10%，小于9%，小于8%，优选的小于7%，6%，5%，4%，3%，2%，或甚至少于1%，那么，对于检测区域的位移误差，相对于窗口来讲，是+/-0.1毫米,0.2毫米,0.3毫米,0.4毫米或甚至到+/-0.5毫米。检测区域相对于窗口的“较小定位误差”

将会被理解为检测区域从它的预期位置位移了+/-0.1毫米（其通常在窗口的中心轴上或沿着窗口的中心轴），或甚至位移达到+/-0.2毫米，0.3毫米，0.4毫米，或甚至0.5毫米。位移大于+/-0.5毫米相对来说是大的，并且一般不会发生，如果确实发生，将会在质量管理检验中会非常明显（被检验出），并且那样，就不会存在装置中并到达消费者中。

根据本发明，通过调整窗口的形状对检测区域的位移做出补偿，检测区域的位移通常大体上或本质上是在水平平面上的位移（如在很大程度上是一个“边对边”位移），但也可能包括一个向上/向下的位移。

为达到如期望中的降低对较小的定位误差的灵敏度，窗口的形状是必要的，窗口的形状将根据光源，检测器和窗口的相对位置发生变化。因此，不可能以一般结构条款定义所需窗口的形状，但是上述的功能性定义必须满足。然而，它对本领域技术人员而言是显而易见的，关于如何实施本发明以及从本说明书的公开获得利益，索求于有关技术领域中技术人员的公知常识。在许多实施例中，框定检测区域的窗口不是矩形，与常规设备中通常出现的窗口形状相反。例4给出了进一步的指导。

该化验可以是微流体检测或也可以是侧向层析检测。该化验可以是为了读取检测结果被引入到化验读取装置的单独的设备，例如侧向层析检测试纸或浸渍检测试纸。在这种实施例中，化验结果读取装置可以由一个狭槽或其他开口组成，以容纳单独的测定设备插入到结果读取装置中。狭槽或开口的形状和尺寸，以允许一个检测装置仅在适当的方向可以成功插入。或者，化验是读取装置不可分割的部分。如果读取装置是不可分割的组成部分，该化验可再包括一个微流体测定或侧向层析检测。

应用于化验设备的样品典型的是流体样品，可以包括食物或饮料样品，环境样品（例如棉签的表面，水样品），或可以包括体液，例如唾液，尿液，全血，血浆，汗水，或粘膜分泌物

在一个实施例中，可检测物质是一种任意的可检测物质。在一个实施例中可检测物质包括一种被标记的试剂，例如标有标记的结合物。结合物展示了对目的被分析物或目的被分析物类似物的结合亲和力。

在一个实施例中可检测物质包括一个直接标记，例如染料或金颗粒。以这种方式标记的物质的积累可以对检测区域反射或传输光的数量造成一种可检测的影响。

通过化验检测样品中存在，或不存目的被分析物的情况下，可检测物质倾向于在检测区域积累，这取决于化验的形式。

例如，在“三明治检测”形式中，被标记物质在检测区域的积累说明样品中存在目的被分析物。相反，在“竞争性检测”形式中，被标记物质在检测区域的积累通常说明样品中没有相关的目的被分析物。本发明同时适用于三明治和竞争性检测形式，甚至任何其它的检测形式，这种形式是涉及用检测区域中可检测物质积累说明样品中目的被分析物的存在、不存在或存在数量。

在一个实施例中，光源包括或包含发光二极管（LED）。在同一个或另一个实施例中，检测器包括一个光检测器，例如一个光电二极管。在一些实施例中检测器会检测从检测区域反射的光。在另一个实施例中检测器检测被检测区域传输的光。化验结果读取装置可包括多个光源，例如LED，和/或可以包括多个光检测器。更特别的，读取装置可以包括多个LED，照亮检测区域，或者检测区域，被单个LED照亮。其他光源或LED可以照亮检测设备的其他部分。被检测区域反射或传输的光可以被单个或多个光检测器测量。

反射光和/或传输的光可以被光检测器测量。就当前的目的而言，反射光意味着从光源发出的光被检测区域反射到检测器上。在这种状况下，检测器一般被安装在与光源相同的一侧（例如，检测器和光源同时在化验的上方或同时在化验的下方）。传输光指光穿过检测区域，并且一般检测器被安装在检测区域相对光源的相反面（如光源在检测的下方，检测器在检测的上方，或反之亦然）。为了测量反射比，检测区域可以任意装备一个衬垫，例如一个白色反射

塑料层。然后从光源发出的光将会投掷到检测区域上，一些会从它的表面反射，一些会透入检测区域并且被达到的任何深度反射，包括达到反射层的深度。然后，此类反射比的测量实际上会涉及透过至少某些厚度的检测区域的光的传输。

在优选的实施例中，检测读取设备包括一个挡板，其对光源产生的和/或光检测器检测到的电磁辐射的波长是不透明的。便利的，光检测器对电磁波谱的可见光部分敏感，并且挡板是光学挡板（如不透明的并且不能传输波谱的可见光部分）。用作光学挡板的适宜材料包括浓黑或暗黑色合成塑料树脂，例如PPO（“聚亚苯基氧化物”，完全的聚苯醚）。挡板定义了检测结果读取设备的最佳读取窗口。它也可以执行附加功能，例如屏蔽彼此相邻信道，适当地支持检测试纸，在检测试纸和光源和/或光检测器间保持正确的距离。

在优选的实施例中，化验读取设备可以包括一个外壳。在本发明的一些实施例中，可以想到是外壳而不是挡板定义读取窗口。挡板定义窗口这通常是优选的，化验结果读取装置进一步包括外壳。在优选的实施例中，外壳的功能是同时支持读取装置的组件，和/或保护他们不受外部环境影响（和，特别是排除来自读取装置内部的环境光）。如同挡板，所述外壳可以方便地用合成塑料树脂成形。外壳可以用碳化塑料如聚苯乙烯或ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）形成最佳的形状。

一般挡板和外壳两个都通过注射模具成形。

如在其他地方解释的一样，本发明公开内容的优点就是利用窗口的形状对检测区域的相对定位误差不敏感。这一点可以从本发明的描述可以获得好的效果。如果必要，可以进行常规的实验来帮助证实这一点。例如，固定水平的照明可以应用到一个化验检测区域（检测区域包括固定数量的可检测物质），检测区域被放置在相对窗口的不同已知位置上，记录通过检测器测量的相对信号强度。这被用来产生一个相对信号强度的“图谱”，这个“图谱”是由于检测区域从窗口的中轴线的不同相对位移而形成的。然后窗口的形状被调整来提供一个相反的作用，这个反作用来抵消位移的影响，这样，即假如向特定方向的位移倾向于如减小了可测量信号的强度，窗口的面积在尺寸上通过相应的数量是被做的相应更大些。

使窗口的形状用于补偿检测区域沿着化验结果读取设备的主要，长（“x”）轴的相对位移，或，用于补偿检测区域沿检测结果读取设备的次要的，短（“y”）轴，的相对位移，X和Y轴一般相互垂直。在一个实施例中使窗口的形状用于补偿检测区域沿X和Y轴两个方向的相对位移。

一般，X和Y轴基本上或本质上是在水平的平面上。

此外化验结果读取装置还可以包括另一个窗口，其框定检测的另一个区，这个区可以是例如一个参考带区或一个对照带区，当化验进行时可检测物质会在这个带区中积累。例如，通常给化验设备配备一个可检测的对照试剂，当化验被正确执行时，该对照试剂会积累在对照区上，基本上不考虑样品中目的被分析物的存在或不存在。对照或参考区域信号读取装置的敏感度远没有那么重要，然而它仍是有益于利用本发明的特征，使对照或参考信号读取装置分别对相对于对照或参考窗口的对照或参考区域较小的位置误差不敏感。

本发明的第二部分，本发明提供了制作化验结果读取装置的方法，这个方法包括把至少一个光源和至少一个光检测器，连同一个外壳或光学挡板的组装步骤，外壳或光学挡板定义一个窗口，通过这个窗口检测区域被光源照亮，其中，采用的窗口的形状使得读取装置对检测区域相对于窗口较小的定位误差具有更少敏感性。

根据本发明第一部分上述的定义，本发明第二部分的方法的实施有代表性的提供一个化验结果读取装置。

它的目的应该被理解为，实施例可以有不同的组合或不背离本发明（宗旨的情况下）的分离，除非上下文另有说明。为免生疑问，明确指出，本发明公开的相对于本发明的一个实施例的特征可以与本发明公开的相对于本发明的其它实施例的任何一个或多个其它特征组合，除非上下文另有规定。

本发明现在通过举例的方式并参照附图来进一步描述，其中：

附图说明

图1是一个现有技术化验结果读取装置的部分平面图的图示，表明光源，检测器，窗和检测区的配置;

图2所示为在图1中所示配置的那种现有技术的读取装置设备中，针对化验设备中检测区从其预定位置的水平位移（单位：mm）产生的相对信号强度（％）的典型曲线图，;

图3是平面示意图，根据本发明检测读取装置的一个实施例的部分，具有图1所示的光源，检测器和检测区的配置，但具有一个成形的窗口，其目的是为了减少读取装置中化验设备的检测区相对于窗口的细微错误定位的灵敏度;

图4是如图1示例配置的现有技术的化验结果读取设备的部分剖析透视图;

图5是如图4示例说明的现有技术的化验结果读取装置的部分侧视截面图；

图6是现有技术中化验读取装置的不同实例的图示；和

图7是根据本发明的化验结果读取装置的部分图示，配置有图6所示的光源、检测器、窗口和检测区域，但成形的窗口是为了减少读取装置对化验设备的检测区相对于窗口的细微错误定位的敏感性。

具体实施方式

实施方式1：先前技术

化验结果读取装置的敏感性依赖于检测区域在窗口内的相对位置。例如，如图1的平面视图，描绘了一个光源（2），窗口（8），和一个光学检测器（6）都实质在一个平面上共轴，该检测区（4）的位移偏离中心向左边或右边，将趋向于导致光数量的减少，该光遵循从光源发出，到检测区，然后到光学检测器的路径。这就导致了光检测器检测到一个信号强度明显的减少，强度减小的幅度与检测区的相对位移成正比，产生的结果种类如图2所示。图2是假设的结果，表示针对检测区向一个2mm宽窗口轴的左侧或向右侧位移1mm（单位mm）的相对信号强度（％）。

在这个信号的“下降”导致了化验结果的可变性，同时适用于一个读取设备读取多种测定，或者多个结果读取装置中的每一个读取单个化验设备。

实施例子2

根据本发明，这个例子涉及化验结果读取装置窗口的形状，其目的是为了避免或减少与现有技术装置相关的信号下降的问题，如之前的例子所说明的那样。

不论检测区被移位到（轴）左边或右边，对于实施例中所述光源（2）和检测器（6）位于检测区（4）的预定中心垂直轴，信号下降基本上是均匀的。因此，为了抵消信号下降的适当形状的窗口，也将基本根据其垂直中心轴线对称，如图3所示的平面图。关于图3，可以看出，窗口（8）具有平行的左，右两侧，并且顶部和底部边缘为凹形，那样，所述窗口的中心区域是最短的，并对称的朝左，右两侧增加了长度。顶部和底部边缘的曲度可以增加或减少，如需要，恰好抵消检测区域（4）被移动到其预定位置的左侧或右侧所产生的信号下降。

由本发明提供的解决方案在技术上是非常简单，不需要任何额外的组件就可以很容易地被实现。

图4和图5分别是具有配置的光源（LED2），检测器（光电二极管6）和检测区（4）的化验结果读取设备的局部剖面图的部分。因此，图4显示了光源（LED2）和检测器（光电二极管6）的安装透视图，光源（LED2）和检测器（光电二极管6）都对准读取设备中的侧向层析试纸上的检测区中的预期中心轴（12），并在其下面。读取装置还进一步包括LED（14），进一步包括光电二极管（16），其用于核定横向测试条（10）上的一个对照/参考区（未示显示出）。光学隔板（18）定义该窗口，分离LED和光学上隔离光电二极管（6）和（16）。第二挡板（18'）位于更多LED（14）的每一个之间。

图5例举了相同的实施例，它是图4从左侧看的一个横截面。图5显示了光学隔板（18）的轮廓，从LED（2）发出的光，穿过光学挡板(18)定义的窗口，照射在试纸（10）的检测区，光从所述检测区反射，部分反射光线入射到光电二极管（6）上并被其检测。值得注意的是，在实践中，一些光入射到检测区（4）可以在不同程度上贯穿试剂条。试纸（10）的最上层表面包括反射性

的背衬层（19），以及一些光入射到检测区（4）甚至可以穿透试剂条的光能够被层反射，然后再被光电二极管（6）检测到。

在图4和5所示描述和示例的实施例显示了在反射模式下工作的化验结果读取设备。类似的读取设备可以在透射模式下工作，在这样的实施例中不同的是LED（2）和光电二极管（6）将位于试纸条的相反面[带状材料可以被透射的的背衬层支持]。对于透射模式读取装置，窗口的形状通常如图3所示，如果LED（2）和光电二极管（6）集中保持在检测区域的预定轴线上。

实施例子3

如上面解释的，图3所示的窗口形状适合用于本发明的实施例，当检测区在其预定位置时，实施例中的光源和光检测器与检测区的中心轴对齐。然而，光源和检测器的其他配置也是可能的，凭借本发明的这些描述的优点，本领域技术人员根据已有经验能够决定什么样的窗口形状来抵消这些配置中的信号下降。

图6示例了一个这样的替代配置。在此替代配置中检测器（6）直接与检测区（4）的中心轴线对齐（当检测区被正确地定位时），但是光源（LED2）被移动到一侧的。在此配置中，如果检测区被移位到其预定位置的两侧，系统的反应自然或固有的就不对称。

在这种布置中，更靠近LED（2）的窗口（8）的侧面（20）将比更远窗口侧面（22）接收更多的光。因此，对于方形窗口，如果线性的检测区向窗口（8）的侧面（20）位移更靠近LED（2），到达光检测器（6）的光的数量以及此后从检测器输出的信号，将比检测区朝远离LED（2）窗口的边缘位移时衰减更多。

为了纠正这个问题，窗口形状被设计使更接近LED的边缘收集到较少的光，如图7所示。

图7描绘的窗口形状说明通常这是可取的，即以具有更小高度的窗口接近LED来限制光。此边缘的窗口高度与其他边缘的实际比例，以及是否两个边缘之间是直线（左到右），将取决于光学部件的特定的尺寸和定位，如光源，光检测器和检测区。

注意，如果LED的（2）和检测器（6）的位置被取代，在这种情况下，相同的光学方法也会被采取。短边是有效的最短光路。

实施例子4

本领域的技术人员在可以为任何特定配置的光源，检测区域和光检测器，确定一个合适的窗口形状。这个例子提供了确定一个合适的窗口形状的方法。

依据它的空间敏感性，表示矩形窗口的特征，如下所示：

1）在最小反射性（黑色）材料上构造一个特殊的试纸条和在它的上面叠加（在相同的方向作为标准线）一条反射材料细线。在一般情况下，越薄越好，除非它开始运行后会遇到因检测电子器件的敏感性限制引起的噪声问题或失误。

2）用这个特异的试纸条替换设备中的标准试纸条，（最初）特异试纸条位于反射区的长边，与窗口的一边相对，但被窗口完全包含在内。

3）照亮LED到一个标准的光输出，并记录来自光电二极管的电流。

4）线的移动增量优选的等于反射线的宽度（或甚至更优选的为小于）。

5）用相同亮度的LED照亮，再次测量光电二极管电流。

6）重复步骤4和5，直到条带的反射部分位于（但仍被包含于窗口中）窗口的相对另一个边缘。

7）从结果的表格中可以知道，视情况而定，可以

a.引起各个窗口横向位置高度减少的系数，等于检测水平的最小信号除以在当前位置的信号水平;或

b.引起各个窗口横向位置高度增加的系数，等于检测到最大信号时的信号除以当前位置检测到的信号水平。

8)显然，为了使最终产生的窗口获得更平滑的边缘，可以使用公知的曲线拟合数学技术在信号灵敏度的测量值之间进行插值(interpolate)。

在用什么尺寸方面-一个典型的窗口约2mm宽。灵敏度“下降”大约10％是正常的。校正的质量将关系到所用反射区的厚度和与它越过整个窗口的分辨率增量：一般0.2mm左右宽的东西移动0.1mm的增量，获得一些位置重叠可能是适当的。

作为上述实验技术的替代方案（这可能是一个更容易使用的方法）：用于光学模型（例如Zemax中）的计算机软件，可被用来模拟光源，检测器和系统的几何形状，以确定利用上述的实验技术（呼吁如蒙特卡罗分析建模技术）发现的类似的信息，因此通过数学手段发展类似的修正系数。

实施例子5

材料

用市售的

监控器用来说明本发明。该

监控器利用透过试纸条的光学传输来确定束缚在试纸条上检测区中的乳胶数量。该标准设备在监控器的光学装置的2毫米宽的窗口内具有1mm宽的检测区。为了执行监控器的透视测量，该监控器具有一个LED光源在试纸条的一侧，一个光检测器在试纸条的另一侧，两个组件名义上都对准了窗口的中心，也是该检测区的预定中心。两个这样的化验检测窗口在监控器中使用，一个用于促黄体激素（LH）和一个用于雌酮-3-葡糖苷酸（E3G），每个窗口都与相应的检测区对齐。

利用一组化验设备的标准配置来评估监控器的性能，标准配置中，被印刷在试纸条上的线代表检测区捕捉到的特异标志物强度。这个实验使用的三种测试设备：

装置1（D1）-其装置1中1.1mm宽的实线被印刷在两个测试检测区域的每个试纸条上。该1.1毫米线表示该检测区的满量刻度信号。线被这样放置，那么该线与测定线的预定中心是一致的。

设备D2-如棒D1，只是线的中心从该测定线的预定中心往一个方向移位0.4毫米。

设备D3-如棒D1，只是线的中心从该测定线的预定中心往另一个方向（与棒D2相比）移位0.4毫米。

基线执行

当线从他们的标准预定位置被移离时，标准检测棒用于表示监控器的执行性能。下面是获得的结果：

审查表格发现当线被移离其标准中心位置时信号强度下降。信号平均减少5％左右。

S1指在显示器的LH通道观察到的性能，而S2指在E3G通道所观察到的性能。

D2/D1和D3/D1的比值为检测区（S）相对于预期轴的位移信号强度灵敏度的测量值。比率值为1.00表示显示器对检测区的相对位移不敏感。

需要注意的是往一个方向的位移相比于往另一个方向的位移之间的差异可以通过印刷/安装在测试载体中的较小的误差线的精确定位来说明。

标准监视器的修正

利用所观察到的性能，确定窗口的形状（根据本说明书的前面的例子4的第7（a）部分）。一种改进的窗口形状（基本上如图3所示）被确定-窗口的上边缘和下边缘被成形以提供一个平滑的过渡，因为标准位置的任意一侧上只有单个点是可供使用的。

一块薄的，不透明的黑色塑料薄片切出期望的，改进过的窗口形状。窗口比例被设定，使得该窗口的外侧（更长）边缘对应于标准窗口的高度。然后塑料罩被插在显示器的标准窗口的前面。

修正执行

上述的表格与原始数据进行比较，显示了中心线往两个方向位移的影响显著减少。信号强度平均减少约2％，而不是原先观察到5％。D2/D1和D3/D1的比值更接近于1.00。

结论

如预期的，窗口的形状提高了监视器对测试窗口中读取线错位的耐受性。

当线从标准位置被移离往任一方向时，只有单点测量是用来确定信号的减弱。结果是相对粗糙的改进窗口的形状被开发出来。通过增加位置位移的测量，造成窗口形状的进一步细化，性能将有望得到进一步改进。

Claims (12)

1.用于化验的一个化验结果的读取装置，在这个化验中，可检测的物质趋向于积累在化验的检测区域中，该读取装置包括：外壳或挡板，所述的外壳或挡板具有窗口；光源，其发出的光能穿过窗口并照亮化验的检测区域；和，光检测器，其用来检测被检测区域反射和/或传输的光的数量，其中，光的数量是至少部分依赖于检测区域中积累的可检测物质的数量；其中，窗口的形状让读取装置对检测区域相对于与一个或多个窗口，光源和光检测器之间的细微定位误差具有更少的敏感性或不具有敏感性。

2.根据权利要求1所述的化验结果法的读取装置，其中，所述的化验是横向流动化验或微流体化验。

3.根据权利要求1或2所述的化验结果的读取装置，其中，与化验设备结合。

4.根据前述任何权利要求之一所述的化验结果的读取装置，其中，所述的可检测的物质包括被标记的试剂。

5.根据前述任何权利要求之一所述的化验结果的读取装置，其中，所述的光源发射的光为可见的光谱，和光检测器检测的光为可见的光谱。

6.根据前述任何权利要求之一所述的化验结果的读取装置，所述的光源包括一个LED。

7.根据前述任何权利要求之一所述的化验结果的读取装置，所述的检测器包括光电二极管。

8.根据前述任何权利要求之一所述的化验结果的读取装置，其中所述的窗口包括一对相对直线型的平行的边；和一对相对凹面的边。

9.根据权利要求1-7之一所述的化验结果的读取装置，其中所述的窗口包括一对相对直线型的平行的边，和一对相对非直线型的非平行的边。

10.制造一个化验结果的读取装置的方法，该方法包括：把至少一个光源和至少一个光检测器，连同一个外壳或光学挡板的组装步骤，外壳或光学挡板定义一个窗口，通过这个窗口检测区域被光源照亮，其中，采用的窗口的形状使得读取装置对检测区域相对于窗口较小的定位误差具有更少的敏感性。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，履行能够生产权利要求1-9之一所述的化验结果的读取装置的步骤。

12.实质与本发明以及附图描述相同的用于化验的一个化验结果的读取装置。

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