CN103751718A - 一种含赤芍的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及运用传统中药治疗亚急性甲状腺炎领域，尤其涉及一种含赤芍的中药组合物。亚急性甲状腺炎是一种自限性非化脓性甲状腺炎性疾病，发病率约占所有甲状腺疾病的0.5％-2.0％，可以发生在各年龄段，以50岁左右女性最为常见。目前治疗上主要采用糖皮质激素。本发明的组合物由按重量比为赤芍100－400份、川芎40－200份、白花蛇舌草50-300份、生栀子50-300份、生甘草50-300份、夏枯草50-300份、郁金50-300份、川贝50-300份、虎杖50-300份、延胡索50-300份、制南星50-300份、僵蚕50-300份组成。临床观察证明治疗组对亚甲炎的主要症状、体征的改善作用优于对照组，治疗组明显优于对照组。

Description

一种含赤芍的中药组合物

技术领域

 本发明涉及运用传统中药治疗亚急性甲状腺炎领域，尤其涉及一种含赤芍的中药组合物。

背景技术

亚急性甲状腺炎是一种自限性非化脓性甲状腺炎性疾病，发病率约占所有甲状腺疾病的0.5％-2.0％，可以发生在各年龄段，以50岁左右女性最为常见。其病因尚未完全阐明，一般认为与病毒感染有关，常发生于急性上呼吸道感染后，临床表现为颈前区疼痛、甲状腺肿大，多数患者伴发热和甲状腺功能异常，实验室检查示红细胞沉降率升高，超声见甲状腺内片状低回声病灶，细胞穿刺或组织活检见多核巨细胞。目前治疗上主要采用糖皮质激素。

发明内容

解决的技术问题

发明目的：克服目前西医治疗亚急性甲状腺炎所用药物如糖皮质激素引起的副作用，譬如向心性肥胖、痤疮、多毛、无力等。

发明采用的技术方案

本发明的具有治疗亚急性甲状腺炎功效的中药组合物，该组合物由按重量比为赤芍100－400份、川芎40－200份、白花蛇舌草50-300份、生栀子50-300份、生甘草50-300份、夏枯草50-300份、郁金50-300份、川贝50-300份、虎杖50-300份、延胡索50-300份、制南星50-300份、僵蚕50-300份组成。

优选地方案为所述原料药重量比为赤芍150－300份、川芎60－150份、白花蛇舌草80-250份、生栀子80-250份、生甘草80-250份、夏枯草80-250份、郁金80-250份、川贝80-250份、虎杖80-250份、延胡索80-250份、制南星80-250份、僵蚕80-250份。

进一步优选的方案为所述原料药重量比为赤芍180－250份、川芎80－120份、白花蛇舌草100-200份、生栀子90-150份、生甘草90-150份、夏枯草100-200份、郁金90-120份、川贝90-120份、虎杖100-200份、延胡索100-120份、制南星90-120份、僵蚕90-150份。

发明的有益效果

现今对亚急性甲状腺炎的治疗方法中，虽然单用糖皮质激素可迅速缓解、消除症状，但是传统的口服强的松具有停药后易复发的缺点，而且很多患者长期用药后会出现糖皮质激素的副作用，而且糖皮质激素停药后极易复发。因此，如何能够缓解患者症状、缩短治疗时间及减少药物不良反应，一直是内分泌科较为棘手的临床难题之一。

中医典籍中，根据亚急性甲状腺炎患者症状，将本病归属于“瘿病”“瘿痈”范畴，认为本病外因风热毒邪蕴结、气血壅滞所致，内因肝郁热蕴、瘿络瘀滞，或热毒伤阴、阴虚内热，或热伤气阴、痰气瘀结所致。

方中白花蛇舌草、夏枯草、虎杖、生栀子，性苦、寒，能疏肝清热、解毒消肿，现代药理研究发现它们均有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的作用；川贝、制南星、僵蚕均用于痰核、瘰疬等症，可化痰软坚、消肿散结，现代药理研究表明，其中制南星和僵蚕有镇静止痛之功效；赤芍、川芎、郁金疏肝通络、行气活血，其中川芎辛散温通，既能活血，又能行气，可“上行头目，下行血海，中开郁结，旁通络脉，血中气药”，佐以延胡索、甘草缓急止痛。全方合用，可使热除阴复、气机通利、痰化结散，使瘿瘤自消。

具体实施方式

实施例

临床指标：

一般资料：采用随机、开放、前瞻性平行对照的临床研究方法，对符合入选标准我院2010年01月至2012年12月住院及门诊的亚急性甲状腺炎患者，以1:1的比例随机分配至口服强的松、口服清瘿汤联合强的松两个治疗组，每组20例，共40例，两组治疗前各项指标差异无统计学意义。

病例选择标准：临床表现有心悸急躁，恶热多汗，颈前肿痛，多食消瘦，舌红，舌苔黄腻，脉滑数，中医辨证属火郁痰阻者。西医诊断标准：参照《中国甲状腺疾病诊治—甲状腺炎》2008版。

观察指标：以患者的症状改善时间、甲状腺功能（FT3、FT4、TSH）、炎症指标（CRP和血沉）、甲状腺超声的变化为观察指标。入选患者治疗前已有上述指标数据，治疗后观察患者的症状和体征改善时间、甲状腺功能（FT3、FT4、TSH）、血沉及停药后的复发率。

疗效判定标准：

(1)治愈标准：①临床症状消失，甲状腺肿大恢复正常，局部无触压痛；②甲状腺功能和血沉恢复正常。

(2)有效标准：临床症状、体征明显减轻，实验室检查结果正常或趋于正常。

(3)无效标准：临床症状、体征无明显改善，甲状腺结节无缩小，局部触压痛明显。

(4)复发标准：痊愈终止用药6个月内和(或)在治疗中症状缓解后再出现甲状腺肿大、局部触压痛等症状，实验室检查结果阳性。

治疗方法：

(1) 试验组—口服强的松+清瘿汤：初始口服强的松10mg，每日3次，每周复诊，根据患者的症状、体征及血沉的变化以每周5mg缓慢减少剂量，4-6周后停药；同时，口服科内协定方清瘿汤（赤芍20g、川芎10g、白花蛇舌草15g、生栀子10g、生甘草10g、夏枯草15g、郁金10g、川贝10g、虎杖15g、延胡索15g、制南星10g、僵蚕10g），每日1剂，连续服用1个月。

(2) 对照组—单纯口服强的松：初始口服强的松10mg，每日3次，每周复诊，根据患者的症状、体征及血沉的变化以每周5mg缓慢减少剂量，4-6周后停药。

统计学处理：本次研究中所有数据及资料均采用SPSS13．0统计学软件进行处理分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x²检验，显著性水平α=0.05。

结果：

⑴    两组间总有效率比较，见表1。

表1 两组疗效比较 

组别（n）	治愈	有效	无效	总有效率（%）	复发率
						试验组（20）	14	5	1	95	2（10）
对照组（20）	11	3	6	70	5（25）

两组总有效率比较有显著性差异(P<0.01)，试验组疗效优于对照组。

⑵    两组治疗后症状、体征改善时间及疗程比较，见表2。

表2 两组治疗后症状、体征改善时间及疗程(x±s) 

组别（n）	退热时间（d）	甲状腺疼痛消退时间（d）	甲状腺肿胀消退时间（d）	总治疗时间（d）
					试验组（20）	7.12±0.15	7.02±0.15	10.92±0.56	35.48±0.85
对照组（20）	7.24±0.24	7.92±0.21	18.32±0.16	48.23±1.25

治疗组对亚甲炎的主要症状、体征的改善作用优于对照组，其中两组的总治疗时间有显著性差异（P<0.05），治疗组明显优于对照组。

（3）两组治疗前后的血沉变化比较，见表3。

表3两组治疗前后血沉变化比较(mm/h，x±s)

组别（n）	0周	2周	4周
				试验组（20）	68.02±18.02	35.29±24.01	12.88±6.21
对照组（20）	69.25±17.01	45.88±18.77	14.24±6.05

两组治疗前、后比较血沉的变化有统计学意义(P<0.05)，组间比较有显著性差异(P<0.05)。

结论

临床研究表明，本发明的中药组合物确实具有治疗亚急性甲状腺炎的功效。

Claims (3)

1.一种具有治疗亚急性甲状腺炎功效的中药组合物，其特征为该组合物由按重量比为赤芍100－400份、川芎40－200份、白花蛇舌草50-300份、生栀子50-300份、生甘草50-300份、夏枯草50-300份、郁金50-300份、川贝50-300份、虎杖50-300份、延胡索50-300份、制南星50-300份、僵蚕50-300份组成。

2.如权利要求1所述具有治疗亚急性甲状腺炎功效述的中药组合物，其特征为所述重量比为赤芍150－300份、川芎60－150份、白花蛇舌草80-250份、生栀子80-250份、生甘草80-250份、夏枯草80-250份、郁金80-250份、川贝80-250份、虎杖80-250份、延胡索80-250份、制南星80-250份、僵蚕80-250份。

3.如权利要求2所述具有治疗亚急性甲状腺炎功效述的中药组合物，其特征为所述重量比为赤芍180－250份、川芎80－120份、白花蛇舌草100-200份、生栀子90-150份、生甘草90-150份、夏枯草100-200份、郁金90-120份、川贝90-120份、虎杖100-200份、延胡索100-120份、制南星90-120份、僵蚕90-150份。