CN103751301A - 用于股骨头无菌性坏死患者的制品 - Google Patents

Abstract

本发明一种用于股骨头无菌性坏死患者的制品，属于中药领域。所述药物主要由下列重量份的原料药制成：鹿茸100-150份，骨碎补90-150份，甜瓜子40-90份，川续断50-100份，五加皮60-100份，杜仲炭50-100份，黄芪50-90份，党参40-100份，制元胡40-80份，京赤芍30-80份，红花30-60份，当归尾30-80份，土元40-80份，儿茶30-60份，锻自然铜30-80份，水蛭30-70份，甘草10-30份。本发明药物的配方独特，制备方便，见效快捷，对于因外伤、激素、长期饮酒等引起的股骨头坏死患者，经临床10年一千余患者的疗效观察，治愈率达90%，有效率95%。

Description

用于股骨头无菌性坏死患者的制品

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是一种用于股骨头无菌性坏死患者的制品。

背景技术

股骨头无菌性坏死，又名股骨头缺血性坏死，或股骨头骨软骨炎，或股骨头扁平症。此病多见于5～14岁的男性儿童，成人则多见与30～50岁女性。主要病变是股骨头骨骺坏死，死骨吸收后为肉芽组织所代替，最后股骨头失去其原有的密度而塌陷成扁平畸形，韧带中心之血管多呈闭锁不通的病理变化。

患者会出现肌肉萎缩，身体疲倦，劳累后加重，兼髋部疼痛，活动受限，间歇跛行，休息则减轻；舌淡苔白，脉沉细等疾病症状。

无菌性股骨头坏死可由髋关节损伤、关节手术、类风湿、饮酒过量、长期激素治疗等多种原因引起。坏死如未能及时修复，可发展为股骨头塌陷，严重影响髋关节功能。中医学认为：本病外因为跌仆损伤，气滞学瘀，内因为肝肾亏虚而导致。由于肾主骨、生髓，肝主筋、藏血，肝肾亏虚，则筋骨失养，故见骨质坏疽，筋骨枯萎，屈伸不利，经络阻隔，不通则痛。西医对股骨头无菌性坏死的治疗，除了少部分采用非手术疗法和介入疗法外，一般患者均采用手术方法进行治疗，包括髓芯减压术、髓芯减压加血管束植入术、骨移植术、截骨术、髋关节融合术、人工关节置换术（只适合少部分老年人）、股骨头修复与再造术等。虽然各种手术都有其优缺点，但因其费用昂贵、有局限性、痛苦大、手术后不能负重、生活质量差等不易被患者所接受。而其它保守治疗不能很好地控制骨头坏死，疗效差，疗程长，使患者饱受痛苦煎熬。

目前尚未见到从根本上有效治疗股骨头无菌性坏死、安全无副作用、服用方便、见效快捷、治愈率高的中药组方制品或药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于股骨头无菌性坏死患者的制品。该制品壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨，补肾强筋生骨补气，理气止痛，祛瘀生新，具有快速生骨，有效促进新骨的生长结痂和活血化瘀作用；同时该制品配方独特服用方便，见效快捷，对于因外伤、激素、长期饮酒等引起的股骨头坏死患者尤其有效。

一种用于股骨头无菌性坏死患者的制品，其特征在于，所述制品主要由下列重量份的原料药制成：鹿茸100-150份，骨碎补90-150份，甜瓜子40-90份，川续断50-100份，五加皮60-100份，杜仲炭50-100份，黄芪50-90份，党参40-100份，制元胡40-80份，京赤芍30-80份，红花30-60份，当归尾30-80份，土元40-80份，儿茶30-60份，锻自然铜30-80份，水蛭30--70份，甘草10-30份。

所述重量份的原料药为：鹿茸100-120份，骨碎补90-120份，甜瓜子40-80份，川续断50-100份，五加皮60-90份，杜仲炭50-90份，黄芪60-90份，党参40-100份，制元胡40-80份，京赤芍40-80份，红花40-50份，当归尾40-60份，土元60-80份，儿茶40-50份，锻自然铜40-80份，水蛭40-70份，甘草10-20份。

所述重量份的原料药为：鹿茸100份，骨碎补100份，甜瓜子70份，川续断80份，五加皮80份，杜仲炭80份，黄芪80份，党参60份，制元胡60份，京赤芍50份，红花40份，当归尾50份，土元60份，儿茶50份，锻自然铜60份，水蛭50份，甘草10份。

上述任一制品在制备治疗股骨头无菌性坏死的药物中的用途。

一种治疗股骨头无菌性坏死的药物，其有效成分为上述任一制品。

所述药物为丸剂。

所述丸剂为水泛丸。

本发明提供一种用于治疗股骨头坏死的配方药，以鹿茸、骨碎补为君药，壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。甜瓜子、川续断、五加皮、杜仲炭、黄芪、党参为臣药，补肾强筋生骨补气。佐以制元胡理气止痛，京赤芍、红花、当归尾、水蛭祛瘀生新；锻自然铜、土元、儿茶具有快速生骨，有效促进新骨的生长结痂和活血化瘀作用。甘草调和诸药为本方使药。本发明的配方独特，服用方便，见效快捷，对于因外伤、激素、长期饮酒等引起的股骨头坏死患者，经临床10年一千余患者的疗效观察，疼痛缓解治愈率达90%，有效率95%。

本发明的制品所采用的原料药分述如下：

鹿茸：雄鹿的嫩角没有长成硬骨时，带茸毛，含血液，叫做鹿茸。是一种贵重的中药，用作滋补强壮剂，对虚弱、神经衰弱等有疗效。为常用中药，"神农本草经"列为中品。由于原动物不同，分为花鹿茸（Cornu Corvi nippon parvum别名：黄毛茸）和马鹿茸（Cornu Cervi elaphi parvum别名：青毛茸）两种；由于采收方法不同又分为砍茸与锯茸二种；由于枝叉多少及老嫩不同，又可分为鞍子、二杠、挂角、三岔、花砍茸、莲花等多种。性味：甘、咸，温；归肾、肝经。具有壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒的功效，主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。李时珍在《本草纲目》上称鹿茸“善于补肾壮阳、生精益血、补髓健骨”。鹿茸中合有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用。

骨碎补：Drynaria fortunei，真蕨目，骨碎补科蕨类植物，全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛（鳞片）既得。无臭，味淡，微涩。味苦、性温。入肝、肾经。具有补肾，活血，止血的功效。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。可补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

甜瓜子：Semen Melo，为葫芦科甜瓜属植物甜瓜（Cucumis melo L.）的种子。味甘、性寒。无毒。有化痰，排脓，散结消瘀，清肺润肠之功效。用于治疗肺脓疡、腹内结聚、慢性支气管炎，大便不畅、肺热咳嗽、阑尾炎等。

川续断：为多年生草本，川续断科植物川续断（Dipsacus asperoides C.Y.Chenget T.M.Ai）的根，味苦，辛，性微温；归肝，肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏。炮制方法：续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑。炒续断：取续断片入锅内以文火炒至微焦为度。盐续断：取续断片入锅内，加入盐水拌炒至干透为度。（每续断片100斤，用食盐20斤加开水适量化水）酒续断：取续断片用酒拌匀吸干，入锅内以文火炒干为度。（每续断片100斤，用黄酒20斤）。主治：腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。

五加皮：为五加科落叶小灌木细柱五加（Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith）的干燥的根皮。中药五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。《本草纲目》中记载：“补中益气、治风湿痿痹、壮筋骨。”性味归经：辛，温。归肝，肾经。本品具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。用于风湿痹痛、筋骨拘挛、腰膝酸痛、劳伤等症，对肝肾不足有风湿者最为适用。

杜仲炭：为原药材杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）的药用部位树皮去杂质后炒至黑褐色入药者。有补肝肾，强筋骨，安胎之功效。甘微辛，温。入肝、肾经。主治治腰脊酸疼，肢体痿弱，遗精，滑精，五更泄泻，虚劳，小便余沥，阴下湿痒，胎动不安，胎漏欲堕，胎水肿满，滑胎，高血压。炮制方法：1、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干。2、盐杜仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干。(每杜仲100斤，用食盐3斤)杜仲经炒制后，则杜仲胶被破坏，有效成分易于煎出。3、制炭：取杜仲块，置锅内用武火炒至黑色并断丝，但须存性，用盐水喷洒，取出，防止复燃，晾干即得，每杜仲块100公斤，用食盐3公斤，或取杜仲块，先用盐水拌匀吸尽后置锅中，用武火炒至黑色并断丝存性，用水喷灭火星，取出晾干。

黄芪：Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。药用价值如下：多用于体虚表弱所致的自汗；阴虚盗汗；急性肾炎水肿，用于阳气不足所致的虚性水肿，慢性肾炎水肿、脾肾虚者，阳气虚弱，用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用；疮疡久溃不愈，用于疮疡溃破后，久不收口，有生肌收口之作用；脾气虚证，虚弱倦怠，泄泻，中气下陷，脏器脱垂，食少纳呆诸症；肺气虚证；咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出；多汗而浮肿；用于气虚衰弱，倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。

党参：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.，桔梗科、党参属植物。含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加，对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。能抑制或杀灭麻风杆菌；治泻痢与产育气虚脱肛；清肺金，补元气，开声音，助筋力；治小儿口疮；中气不足，内脏下垂；热病口渴，口干舌燥；原发性低血压；治服寒凉峻剂，以致损伤脾胃，口舌生疮。

制元胡：为罂粟科紫堇属多年生草本植物元胡（Corydalisturtschaninovii Bess.f.yahusuo Y.H.Chouet C.C.Hsu）的炮制加工品。元胡味辛、苦，性温，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，理气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。炮制方法如下：1.元胡：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎。2.醋元胡：取净元胡，用醋拌匀，浸润，至醋吸尽，置锅内用文火炒至微干，取出，放凉；或取净元胡，加醋置锅内共煮，至醋吸净，烘干，取出，放凉。（每元胡100斤，用醋20斤）。3.酒元胡：取净元胡片或碎块，加黄酒拌匀，闷透，置锅内用文火加热，炒干，取出放凉。每元胡100kg，黄酒20kg。

京赤芍：为产于北京近郊西山一带的北赤芍（Paeoniae Radix Rubra），毛茛科芍药属植物。功能：行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。性味归经：苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血；活血祛瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

红花：Carthamus tinctorius L.，属菊科植物，活血通经，去瘀止痛，可治疗跌打损伤。具有活血化瘀，散湿去肿的功效，不过要避免孕妇使用，否则会造成流产。性味归经：辛，温；归心、肝经。功效主治：活血通经，祛瘀止痛。用于妇人腹中气血刺痛以及跌打损伤瘀痛，以及关节疼痛等证。还可用于因热郁血滞所致地斑疹色暗者。

当归尾：是伞形科当归属多年生草本植物当归（Angelica sinensis）的尾部。性味归经：辛、甘、温。主治：活血破瘀、调经止痛。治月经不调、痛经、腹痛、跌打、疮疡。能活血祛瘀，治疗经闭不通及瘀血积滞肿痛的病症。

土元：鳖蠊科昆虫地鳖（Eupolyphagasinensis Walker）或冀地鳖（Steleophagaplancyi）的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。味咸，性寒；有小毒。归肝经。功能与主治：破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。中药功用：(1)下瘀血，消症瘕，疗折伤：用于血瘀经闭、跌打损伤及症瘕肿块。(2)散瘀止痛：用于血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。

儿茶：Acacia catechu(Linn.f.)Willd.，为豆科合欢属植物儿茶树心材碎片煎汁，经浓缩干燥而成。味苦、涩，性微寒。归心、肺经。有清热，生津，化痰，敛疮，生血、生肌、定痛等功能。用于水泻，肠粘膜炎，口腔破溃，湿疹，咳嗽，刀伤出血。

锻自然铜：自然铜（Pyritum）的炮制加工品。炮制方法：取净自然铜，照煅法（《中国药典》附录ⅡD）煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。每100kg自然铜，用醋30kg。味甘、性平。归肝经。功能主治：散瘀，接骨，止痛。用于跌扑肿痛，筋骨折伤。

水蛭：Whitmania pigra Whitman，其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。咸苦，平，有毒。入肝、膀胱经。功能主治：破血，逐瘀，通经。治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目亦痛，云翳。炮制方法：水蛭：洗净、闷软，切段、晒干。炒水蛭：取滑石粉入锅内炒热，放入切段的水蛭，炒至微微鼓起，取出，筛去滑石粉。油水蛭：取洗净水蛭，置锅内用猪油炸至焦黄色，取出，干燥即成。

甘草：Glycyrrhiza uralensis Fisch.，豆科蝶形花亚科山羊豆族甘草属植物，药用部位是根及根茎。味甘，性平。入脾、胃、肺经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本领域技术人员，可以根据本发明的内容得到本发明的制品，并且将该制品作为有效成分，添加药学上可接受的辅助成分，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、悬浮剂、缓释剂、调味剂等，以常规的中药制剂方法制备成各种剂型的药物或食品，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。这些药物都属于本发明的同一个构思，因此也在此请求给予保护。

在本发明的大多数实施例中，所述制品为用于股骨头无菌性坏死患者的药物，剂型为丸剂，具体为水泛丸。本领域技术人员熟知水泛丸的制备方法，即将上述全部或部分原料药粉碎成极细粉末，用冷开水、药汁或其他液体为粘合（润湿）剂，以泛制法制成小球形丸剂，具体方法见实施例1中的制备方法。本领域技术人员可以根据需要适当调整制备得到不同规格的水泛丸（如：水泛4号丸、水泛6号丸等等），水泛丸具有体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管贮存等优点。

在本发明的一些实施例中，所述水泛丸的服用方法为：每次口服相当于8g原料药的水泛丸，每日3次，温开水送服，3个月为一疗程。一般患者服用1个疗程即见效果。

具体实施方式

实施例1.1号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸120份，骨碎补110份，甜瓜子80份，川续断80份，五加皮80份，杜仲炭50份，黄芪60份，党参60份，制元胡50份，京赤芍30份，红花30份，当归尾50份，土元60份，儿茶60份，锻自然铜70份，水蛭40份，甘草15份。制备方法：

步骤1.原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用。

步骤2.起模：丸模是泛丸法成型的基础。有手工起模和机械起模两种方法。

(1)手工起模在干净干燥的竹匾1/4处，用刷子沾少许水涂布均匀使匾面湿润，撒少量粉于湿匾面上，用双手持匾，转动竹匾，使药物全部湿润，然后用刷子顺次轻轻刷下（即是用刷尖轻轻调下），转动竹匾，将被湿润的小颗粒移至另一边（干匾处），撒上少许细粉，并摇动竹匾，使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另一处，又于原涂水处上少量水，再将沾粉颗粒移至涂水出滚动，将水全部沾上，再转至另一干处，撒上细粉，再转动竹匾，使湿颗粒全部滚上药粉，这样如此反复操作多次，直至形成较微密的小园粒（如大小直径约为0.5-1mm），不沾匾时，匾模子即成，选均匀后再加大成型。

(2)机械起模将药粉撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经筛选后再继续成型，（或先将适量的水倾于锅内，再假如适量药粉，均匀撒布于整个锅内，然后用刷子自相反方向轻轻刷下，即得疏松的块状物，用手轻轻揉搓，使大的破碎继续反复操作即可成丸模。

步骤3.加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止。（手工与机械同一说）

步骤4.选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来做适当处理。

步骤5.盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致。常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种。

步骤6.干燥：因水丸水量较大，应及时干燥（60度以下）。干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。干燥后既得水泛丸。

实施例2.2号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸100份，骨碎补90份，甜瓜子40份，川续断50份，五加皮60份，杜仲炭40份，黄芪50份，党参40份，制元胡40份，京赤芍30份，红花30份，当归尾30份，土元40份，儿茶30份，锻自然铜30份，水蛭30份，甘草10份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

实施例3.3号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸120份，骨碎补120份，甜瓜子60份，川续断70份，五加皮80份，杜仲炭40份，黄芪50份，党参40份，制元胡60份，京赤芍40份，红花50份，当归尾40份，土元70份，儿茶70份，锻自然铜60份，水蛭50份，甘草20份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

实施例4.4号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸150份，骨碎补150份，甜瓜子90份，川续断100份，五加皮100份，杜仲炭100份，黄芪90份，党参100份，制元胡80份，京赤芍80份，红花60份，当归尾80份，土元80份，儿茶70份，锻自然铜80份，水蛭70份，甘草30份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

实施例5.5号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸100份，骨碎补110份，甜瓜子80份，川续断70份，五加皮70份，杜仲炭60份，黄芪70份，党参60份，制元胡50份，京赤芍50份，红花40份，当归尾60份，土元60份，儿茶60份，锻自然铜60份，水蛭40份，甘草10份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

实施例6.6号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸100份，骨碎补100份，甜瓜子60份，川续断70份，五加皮80份，杜仲炭40份，黄芪50份，党参40份，制元胡60份，京赤芍60份，红花50份，当归尾40份，土元70份，儿茶70份，锻自然铜60份，水蛭50份，甘草20份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

实施例7.7号制品的制备

中药原料及其重量份：鹿茸100份，骨碎补100份，甜瓜子70份，川续断80份，五加皮80份，杜仲炭80份，黄芪80份，党参60份，制元胡60份，京赤芍50份，红花40份，当归尾50份，土元60份，儿茶50份，锻自然铜60份，水蛭50份，甘草10份。

制备方法同实施例1中的制备方法。

服用方法为：每次口服相当于8g原料药的水泛丸，每日3次，温开水送服，3个月为一疗程。

临床验证统计

1.临床类型：腰椎间盘突出长期服用激素引起的股骨头无菌性坏死

症状：髋关节疼痛，跛行，多为隐痛，钝痛，常位于腹股沟，活动时明显，休息后减轻。髋关节僵硬，无力，活动受限，早期内旋活动时疼痛加重，后期关节活动范围严重受限。

统计结果：收治患者526例，单侧股骨头无菌性坏死283例，双侧243例。在三个疗程内治愈348例，有效171例，平均有效率98%。

典型病例：李XX，男，54岁，左髋痛，负重时加重，跛行。腹股沟压痛。查体：髋关节活动受限，强力内旋时髋关节疼痛加重。X线检查显示：骨质疏松，骨小梁界限模糊。临床诊断：左股骨头无菌性坏死I期，服用1号制品一个疗程治愈。

2.临床类型：长期饮酒引起的股骨头无菌性坏死

症状：髋关节疼痛，向腹股沟及臀后侧，外侧或膝内侧放射。髋关节僵硬，活动受限，4字实验，分腿实验，及下蹲实验阳性，或不能完成。

统计结果：收治患者468例，其中单侧股骨头无菌性坏死112例，双侧352例，在三个疗程治愈422例有效10例，平均有效率92%。

典型病例：徐XX，男，58岁，家电维修工人，间歇性坡行，进行性加重2年，MRI（Magnetic Resonance Imaging，核磁共振成像）显示：右股骨头广泛骨质疏松，散在性硬化，骨小梁紊乱中断，部分坏死区，关节间隙变窄。为II期左股骨头轻度变扁，塌陷2毫米内，关节间隙变窄。服用3号制品4个疗程后治愈。

3.临床类型：强直性脊柱炎服激素引起的股骨头无菌性坏死

症状：强直性脊柱炎患者大部分都服用激素，IV期下肢功能明显受限，肌肉萎缩，分腿实验阳性，4字实验阳性。MRI显示：股骨头广泛骨质疏松或股骨头外轮廓和骨小梁紊乱，中断，有半月征，严重者塌陷，有死骨形成，头变扁，间隙变窄，部分融合。

统计结果：收治患者102例。4个疗程内治愈82例，有效8例平均总有效率88%。

典型病例：郇XX。男，28岁，患强直性脊柱炎3年，长期服用止痛药激素药，至左股骨头无菌性坏死，MRI显示：示半月征，塌陷3mm，有死骨形成，头变扁，间隙变窄，服用5号制品4个疗程后治愈。

4.临床类型：创伤引起的股骨头无菌性坏死

症状：疼痛，创伤经过治愈后，短则3个月长则1-2年又出现髋部疼痛，即出现腹股沟及臀后侧间歇性疼痛，活动时疼痛加重，休息时减轻，随着病情的进展疼痛可为持续性的，这些疼痛还放射至膝关节，腰部等。

统计结果：收治患者116例，在4个疗程内治愈98例，有效15例，平均有效率97%

典型病例：屈XX，女，35岁，因外伤导致右股骨茎骨折移位，经手术治疗1年恢复正常，又过三个月，出现髋部疼痛，腹股沟疼痛，间歇性坡行。MRI显示：创伤性右股骨头坏死，囊性改变，骨小梁部分消失，服用6号制品2个疗程后治愈。

Claims (7)

1.一种用于股骨头无菌性坏死患者的制品，其特征在于，所述制品由下列重量份的原料药制成：鹿茸100-150份，骨碎补90-150份，甜瓜子40-90份，川续断50-100份，五加皮60-100份，杜仲炭40-100份，黄芪50-90份，党参40-100份，制元胡40-80份，京赤芍30-80份，红花30-60份，当归尾30-80份，土元40-80份，儿茶30-70份，锻自然铜30-80份，水蛭30-70份，甘草10-30份。

2.根据权利要求1所述的制品，所述重量份的原料药为：鹿茸100-120份，骨碎补90-120份，甜瓜子40-80份，川续断50-100份，五加皮60-90份，杜仲炭50-90份，黄芪60-90份，党参40-100份，制元胡40-80份，京赤芍40-80份，红花40-50份，当归尾40-60份，土元60-80份，儿茶40-50份，锻自然铜40-80份，水蛭40-70份，甘草10-20份。

3.根据权利要求2所述的制品，所述重量份的原料药为：鹿茸100份，骨碎补100份，甜瓜子70份，川续断80份，五加皮80份，杜仲炭80份，黄芪80份，党参60份，制元胡60份，京赤芍50份，红花40份，当归尾50份，土元60份，儿茶50份，锻自然铜60份，水蛭50份，甘草10份。

4.权利要求1-3任一项所述的制品在制备治疗股骨头无菌性坏死的药物中的用途。

5.一种治疗股骨头无菌性坏死的药物，其有效成分为权利要求1-3任一所述的制品。

6.权利要求5所述的药物，其剂型为丸剂。

7.权利要求6所述的药物，所述丸剂为水泛丸。