CN103732127B - 外科手术器械 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种例如窥器的外科手术器械，包括纵向延伸的杯状的枢转安装的叶片，其由可模制材料制造，例如塑料或金属。每个叶片都具有带有边缘面的向内弯曲的圆周边缘，其设置有由该叶片的模制而导致的分型线。与分型线或阶梯相关的负面效果，例如可能的损伤，可通过在向内弯曲的圆周边缘的边缘面上向内重置这些线而被减轻。

Description

外科手术器械

窥器是一种常用的装置，其用于打开或扩张身体的孔或腔或身体中的切口，以准许内部的检查和/或启动提取样本或检查区域的治疗的程序。

窥器的基本功能是通过增加该窥器的两个或多个表面或表面部分之间的距离，以增加此孔、腔或切口的尺寸或直径。这种操作所需的力例如可通过将两个手柄挤压在一起被手动的施加。所述力可被直接施加，或经由技术方案例如借助于电线、电缆或杆被传递。所述力也可以电子地、气动地或通过其他能量传递形式被施加或传递。

在医疗领域中，窥镜在各种形式下是可用的并且可用于各种功能，其中包括但不限于阴道、直肠、耳朵、鼻孔、喉咙和/或皮肤中的切口、腔或孔、皮下组织或其它组织的检查。为了说明可用窥镜的现状，用于妇科领域的窥器将仅被用于举例说明，也以了解窥镜在一般医疗领域中使用。窥镜还广泛用于打开无生命体中的腔、切口或狭缝。

目前的窥镜最常见的是由变形的金属片或注射成型的塑料制成。常规的妇科窥器通常由两个或多个叶片组成，该叶片基本上具有杯状或喙状的形状。通常的纵向延伸的叶片或喙部一般在一个短边、近端枢转的连接，并且在外部的非枢转侧、远端呈杯状。喙部具有影响其刚度的厚度。因此塑料喙的平均更厚大于金属形式的，以达到所需的强度和刚度。金属喙的金属片通常具有大约1至1.2毫米的厚度。塑料窥镜的喙通常具有2至2.5毫米的厚度。喙的宽度和长度不一。一般来说，喙的宽度在远端为几厘米并且可朝向近端增加。与喙的宽度相比，其边缘较薄。

EP0190014A2公开了一种医疗器械，在特定的实施方式中，内窥镜器械，如阴道窥镜，具有枢转地彼此连接的、协作的上扩张器叶片和下扩张器叶片。该上扩张器叶片具有周边凸缘。

本发明寻求提供一种外科手术器械，其可重复使用，重量轻，但是却显示出足够的整体强度，不会导致通常与特殊成型的窥器器械有关的不适。

尤其是如果与成型方法有关的分型线不适当的位于该喙或叶片边缘，尤其是位于其边缘面上时，发明者意识到喙的边缘会导致患者的不适和损伤。

阴道壁的内膜组织只有部分弹性并且随着时间的推移变的缺乏弹性。当插入、旋转、打开和闭合窥器时，边缘与阴道内膜直接接触。在窥器的插入过程中，围绕该窥器的阴道肌肉组织被扩张。阴道壁的内膜的组织从而被窥器挤压。随着窥器被插入，最常见的是喙也被从几乎垂直的或7点5分的方向到在水平的或9点一刻的位置旋转，如由钟表指针的运动定义的。在叶片之间通常有间隙，从而暴露该叶片边缘的至少一部分。由于窥器的旋转动作，叶片，也被称为喙部，会变的错位。这样进一步增加了薄的叶片边缘的暴露。这些薄的边缘刮擦阴道内膜并且在某些情况下会导致严重不适、痛苦和损伤。

当窥器被插入时，可枢转的叶片随后至少部分的扩张或打开。由于围绕窥器的阴道肌肉组织的收缩功能、阴道壁的内膜表皮组织弹性的缺失以及重力，该组织往往基本上突出进入由喙部限定的空间中，从而围绕边缘折叠。相对较薄的边缘会通过允许组织在这些边缘之上形成尖锐的褶皱而导致不适。这样还导致在狭窄的边缘之上的皮肤中积聚局部压力。这样会限制血液流动并且在长时间接触时导致损伤。

在医疗的过程中，窥器叶片可被放置在内部结构之上，或被用于移动、抬起、承载或固定内部结构。在阴道窥器的例子中，叶片的远端起到放置在子宫颈之上或围绕子宫颈的喙的作用。叶片也被用于抬起或承载子宫颈。当子宫颈在叶片的远端之间突出或被它们的端部承载时，在一个或多个喙部端部的薄的边缘也可导致如前所述的侧边缘那样的不适或损伤。另外，当喙部被用于移动、抬起、承载、抓住或对子宫颈的其他操作时，边缘与子宫颈直接接触，并且由于压力被高度集中在薄的边缘上而导致额外的不适或损伤。

例如金属的或塑料的窥镜的注射成型，由于模具的设计，通常会在金属或塑料中的半模相接触的位置上具有分型线。产品表面在这些分型线的位置上相接触，这些表面之间的角度通常不是圆的而是尖锐的边缘。这些分型线会感觉很尖锐。在塑料的例子的描述中，在这些分型线上可形成塑料毛边、无意的非常薄的塑料膜或壁。这些可能具有无意的刀的功能。即使靠近分型线的边缘是圆的，当半模并非完全对齐时，也可能在这些位置形成无意的阶梯形的分型线。由于它们通常没有半径、形成尖锐的角度，其也会感觉十分尖锐。这些分型线边缘是常见的患者不适和损伤的额外来源。

在闭合窥器之前，该窥器有时可能被收回一定长度。这样导致对在薄的边缘上、尤其是在塑料窥镜的分型线上的组织的额外的恶化、刮擦或损伤。

当闭合窥器时，在该窥器喙部之间突起的组织在该喙部的边缘之间被夹紧。相对较薄的边缘由于局部高压的积聚剧烈的夹痛组织而导致不适。薄的边缘还允许组织几乎向其自身折叠，其之间仅有薄的喙。这样造成闭合困难以及组织移出和离开窥器喙部内部的疼痛。这导致额外的不适、夹痛、刮擦或损伤。

在本发明的第一方面中，提供了具有权利要求1的特征的外科手术器械。

在本发明的进一步的方面中，提供了制造外科手术器械的方法。

附图说明

在下文中，本发明借助于多个非限制性的具体实施方式被进一步地说明，其中：

图1A示出了根据现有技术的塑料窥器装置的实施方式的部分打开状态下的立体图；

图1B示出了根据图1A的装置的闭合状态下的侧视图；

图1C示出了根据图1B的装置的剖视图；

图1D示出了图1C的剖视图的详细视图；

图2A示出了根据图1(A至D)的变型的塑料注射成型的窥器的实施方式的单一喙部的立体图；

图2B示出了根据图2A的装置的侧视图；

图2C示出了根据图2B的喙的侧部的薄的边缘的剖视图；

图2D示出图2C的剖视图的详细视图；

图3A、3B、3C、3D和3E示出了根据本发明的外科手术器械的第一实施方式的各个视图；

图4A、4B、4C、4D、4E和4F示出了图3的外科手术器械的制造方法的不同的各个步骤；

图5A、5B、5C和5D示出了根据本发明的外科手术器械的第二实施方式的各个视图；

图6A、6B和6C示出了根据本发明的外科手术器械的第三实施方式的各个视图；

图7A和7B示出了根据本发明的外科手术器械的第四实施方式的视图；

图8A和8B示出了根据本发明的外科手术器械的第五实施方式的视图；

图9A和9B示出了根据本发明的外科手术器械的第六实施方式的视图；以及

图10A、10B、10C和10D示出了根据本发明的外科手术器械的第七实施方式的视图。

图1A和1B描绘出根据现有技术的常用的阴道窥器的实施方式，包括叶片或喙部100，其具有内表面101和外表面102。喙部100具有喙边缘104并且在它们各自的远端具有杯状的端部103。杯沿105形成杯状的端部103的边缘。喙部100随着杯状的端部103开始进入而在闭合的状态下插入阴道。因此杯状的端部在本申请中被称为喙部100的远端。喙部通常以如下方式连接：它们可以以一定的角度或以横向运动相互远离或靠近，或两者的结合，以暴露阴道腔内部的部分。

通常，常见的窥器在喙部100的近端具有枢转接头120。一旦喙部插入阴道腔，则第一手柄130和第二手柄132相互靠近，迫使喙部相互远离。根据现有技术的窥器通常具有锁紧装置140以使得腔的扩张能够固定(枢转接头的设计包括在喙部之间的连接，并且手柄部将不在此作进一步的论述)。

在窥器插入阴道腔的过程中，该窥器在阴道壁上施加压力，迫使腔变宽。由于组织张力、肌肉张力和重力，阴道组织在窥器上施加相对的力。阴道内膜在这个过程中是敏感和容易受伤的。喙部100的外表面102通常是光滑的并且具有相对较大的半径。外边缘104、105通常具有非常有限的半径或没有半径，并且在相对的喙部边缘之间呈现出间隙，允许组织甚至在闭合状态下能够部分地突出到边缘104、105之间。该突出的组织被折叠并且挤压这些尖锐的边缘104、105。

图1C和1D示出了喙部100的部分的剖视图，其具有内表面101、外表面102以及在喙边缘104之间的间隙。在插入的过程中，窥器通常随着其被插入而旋转，这导致阴道内膜组织的额外的刮擦。这些边缘具有有限的半径或没有半径，从而使得通常导致十分的不适、痛苦或损伤的拉伸、压力、尖锐的折叠或在阴道内膜上的摩擦的局部地增加。

图1D示出喙边缘104的详细视图，此处，边缘面或边缘端表面106，如在线“a”与“b”之间所限定的，在内表面101与外表面102之间形成喙边缘104的端部。边缘端表面106和外表面102通常呈现出外半径107，如在线“b”与“c”之间所限定的。图1D进一步描绘出尖锐的过渡或边缘108。这是由于在边缘端表面106与内表面101之间的模具分型线108的注射成型窥镜的常见的例子。

涉及成型的显而易见的是，在任意型腔侧块与型芯侧块之间的分型线将固有地跟随使用线性运动金属注射工具的注射成型产品的外圆周，以确保在提取硬塑料部件时没有负脱模角。当滑动或插入或类似被用于通常会形成分型线的位置上时，这样会固有地引入由这种附加的模具部件的圆周形成的新的闭环分型线，包围原始的分型线将会形成的位置，连接被打断的外圆周分型线的两端。分型线会固有地形成于注射成型部件上的两个分离的金属模具工具部件接合的位置。除此之外，分型线会被引入在塑料部件中任意通孔的内圆周的两个半模相接触的位置，该位置也被称作切断表面。虽然分型线在一些情况下会在成型后被移除或减少，但是这些程序是劳动和成本密集型的，并且通常被认为对于低成本的一次性塑料部件是不可行的。

分型线108在图1D中显示为边缘，或在位于应该要平滑的表面上时显示为边沿。该边沿通常是明显的并且经常感觉像是尖锐的边缘。分型线通常呈现出“毛边”，“毛边”是非常薄的塑料膜，通常小于百分之几毫米厚度并且偶尔从表面向上延伸几毫米或更多，“毛边”在模具部件没有完全协调时在它们之间形成。这种不协调主要可归结于不同的模具生产公差或错误的注射参数以及随着模具使用普遍增加的可能性。这些分型线，尤其是毛边，可导致不适和对患者的损伤。因此在任何喙部表面的会直接与阴道组织接触的分型线都是不希望的。

在外科手术器械中的分型线108和此处提供的制造其的方法，需要尽可能的向内或远离如图1C和D所描绘的在喙边缘104、105的外半径107上的外圆周“d”。根据现有技术的一些塑性设计呈现出如图1D所描绘的在位置“d”处的外半径107上的围绕喙边缘104、105的外圆周的分型线。这直接并持续地与阴道相接触，并且因此被认为是一种不可取的窥器设计方案。如图1所描绘的设计方案在边缘端表面106与内表面101之间呈现出尖锐角度的过渡。突出的组织会频繁地突出进入喙部限定的空间中几毫米。尤其是当闭合窥器时，这样将导致组织与分型线108相接触和刮擦。

图2描绘出在分型线108的位置上的变型，此处添加了作为在内表面101与边缘端表面106之间的过渡的在“a”与“e”之间的内半径109。图2D还描绘出阶梯110，其在连续表面上的分型线上通常是明显的。此方案旨在减少如图1中所描绘的尖锐角度的边缘的影响。阶梯的引入可以是有意的，以保证该阶梯只在一个方向上是显而易见的。然而，分型线和在该分型线上的偶然的毛边被朝向喙部的外部移动靠近，从而增加与阴道组织接触的可能性、频率以及持续时间。

内半径109的引入和尺寸“R2”影响边缘端表面106的宽度尺寸“W”和或外半径107的半径尺寸“R1”。边缘端表面或外半径的减少都进一步减少了给予突出的组织的支撑并且增加了该组织的折叠的锐度。当窥器闭合时，突出的组织被夹在相对的喙边缘104之间。由于减少的喙边缘104的有效表面积、局部压力以及所导致的夹痛感觉，不适和可能的损伤被放大，并且因此是不希望的。叶片或喙部100的厚度“T1”的增加会增加有效表面积并且将分型线进一步向内移动，然而这将明显的增加材料的使用和生产成本，这是不可取的。

金属窥镜通常具有圆的边缘并且没有分型线，然而在钢的窥镜中，圆的边缘的半径通常被限制在0.1至0.2毫米，并且由于有限的喙部厚度“T1”，喙边缘104的有效表面积减少并且阴道组织的尖锐的折叠、夹痛和刮擦增加，导致被放大的刺激、创伤或损伤。

图3A、B、C和D描绘出根据本发明的外科手术器械的第一实施方式，其体现出了几点优势。向内延伸的边缘(或向内弯曲的圆周边缘)314与叶片或喙部300的内侧相结合，从而创建出向内延伸的支承表面306形式的支撑装置。边缘314遮住由此向内重置的分型线308以防止其产生伤害。外半径307的增加和分型线308的重置还创建出加强的肋状结构，其甚至可具有几乎均匀的厚度和低的自重。

通过使用靠近杯状的端部303的杯沿305的向内延伸的边缘314的向内延伸的表面306，支承表面306装置被用于操纵、支撑、承载或扣住组织，例如子宫颈。杯沿是喙边缘304的部分并且具体位于杯状的端部303处。被操纵的组织表面，主要是子宫颈，是敏感的，并且基本上平坦的和扩大表面的向内延伸的表面306能够分配施加在子宫颈上的负荷或压力。无意地突出到喙边缘304之间的组织被基本上平坦的向内延伸的表面306支撑。此外，向内延伸的边缘314允许有这些侧组织的蓄意的操纵同时明显的减少不适、创伤和损伤。向内延伸的边缘314还可被用于帮助支撑、稳定或放置可能在与窥镜相结合的程序中使用的任何工具或器械，例如双极电凝装置。

本实施方式进一步提出了借助于扩大的外半径307创建的防护功能，通过本发明其能够具有半径“R1”，其可以是大于喙部300的厚度尺寸“T1”的尺寸，并且在或靠近喙边缘304或向内延伸的边缘314处并不需要任何厚度的增加，如图3D所描绘的那样。喙边缘304和向内延伸的边缘314的厚度尺寸“T3”和“T2”可分别有效地为小于喙部的厚度“T1”的厚度。外半径307的半径尺寸的增加有效地减少了主要是刮擦、夹痛、尖锐的折叠和血流的限制。

向内延伸的边缘314的引入进一步允许分型线308不需要增加喙部300的厚度尺寸“T1”就能够被进一步地移动远离喙边缘304以及任何突出的组织，该厚度尺寸“T1”位于内表面301与外表面302之间。这将在以下做出更详尽的描述。

这里所描述的有利的特征的组合明显地减少了对阴道组织的刮擦和夹痛，通过更均匀地分配负荷而明显地减少了点负荷或压力的局部增加，明显的减少了组织与分型线接触的风险，明显地减少了迫使该组织可位于该分型线之上或覆盖该分型线的力，并且明显地减少了围绕边缘折叠的组织的锐度，由此明显的降低了患者不适、创伤和损伤的程度，有效地使阴道组织避开锐利的边缘。一个或多个本发明的这种组合(装置的组合)在患者经历刺激、感染或疼痛的阴道症状时尤为期望或重要，但是并不局限于这些情况并且可由其他情况代替。

突出到向内延伸的边缘314之外的组织仅仅会被重力所影响。因此在绝大多数常见的需要窥镜的妇科处理的过程中，组织不会被压抵到向内延伸的边缘端表面313或表面312，由此进一步地使所属组织避开不适、损害或损伤。在现有技术的例子的图1和2中所描绘的相比较较薄的边缘端表面106在此被遮住。

向内延伸的边缘314在窥器从阴道被收回时能够保留液体和排出物。这样对于患者来说更舒适并且更少的面对，对于医生来说也很实用。这也可减少或否定抽吸装置的需要，减少医疗器械的数量和所需的处理的复杂性。

向内延伸的边缘的引入通过在内表面301的喙部的内侧有效地形成一种肋而引入了加强的外科手术器械，由此在喙部300上具有加强的和变硬的效果。这样可允许喙部300的“T1”厚度尺寸在保持窥器的足够的强度和刚度的同时能够减少，以充分地发挥其作用。厚度及因此的重量的减少可在注射成型周期时间和使用的材料上具有节省成本的效果。

在图3D中，向内延伸的表面306被描绘为在弯曲的表面309与307之间的明显的平坦表面，并且在位置“a”处在其一端具有分型线。更可取的是，向内延伸的表面306被定向为在闭合位置或状态时，其明显地至少部分地平行于具有可能类似的向内延伸的表面的相对的或相邻的喙部。当表面明显的平行时，在突出的组织上的负荷或压力的分布在喙部闭合时是最好的和最均匀的，并且特别是这样最好。分型线308的位置并不限制在向内延伸的表面306与内半径表面309之间的位置。在标准的注射成型结构中，分型线308位于部件的外圆周上。根据窥器的喙部300的向内延伸的边缘314的形状、取向和设计，根据喙部的数量以及窥器的设计，分型线的位置可以变化。当向内延伸的边缘被定向或稍微向外倾斜以及远离或更多的朝向内表面301倾斜时，分型线308可能主要被分别地定位于表面309或307上。在内半径表面309上的分型线308将主要被实践在具有超过2个喙部的窥器实施方式中，以使得相邻的喙部的相邻的向内延伸的边缘表面能够明显的平行。应该要了解的是，喙部的分型线的位置被期望为对于患者是最理想的。分型线的例如在表面307或309上的不同位置的选择并不否定在对于本申请的窥镜中的特征的新颖的组合，并且导致新颖的制造和或功能优势。主要是，当使用钢制作窥器时，可见的分型线可能不是本申请的要求。

图4描绘出了基本的注射成型工具的建造的实施方式，只包括型腔块418和型芯块419，其当本发明中的特征的组合在单一注射成型步骤中被制作为单一部件时，是实现包括该组合的塑料注射成型喙部的制造所需要的(包括注射成型工具的所有其它模具部件在本描述中被忽略)。在每个注射周期期间，型腔和型芯块被线性夹持力挤压在一起，该线性夹持力与线性运动一致，以过度补偿被注射的塑料施加在模具上的压力。当块在闭合位置上时，型腔块和型芯块在接合表面408处相接触，在模块的边缘形成接缝。该接缝导致分型线308随着塑料的变硬而形成于部件上。因此，模具的设计和建造要求限定分型线308的位置的参数。模块接合表面408要求脱模角，其倾斜于线性运动和夹持力，最初允许型芯块滑入型腔块并且随后允许相对的模块在接合表面408处相互施加夹持力，防止了塑料流入接缝并形成毛边等等。在块被相互挤压处的角度“A0”在接合表面处影响在接触表面上的磨损，并因此影响模具的精度和寿命。通常需要至少一度的角度“A0”并且更大的角度明显更可取。

通常注射成型模具部件要求所有表面具有零度拔模斜度或正拔模斜度，以喙部为例，主要是，表面301、302、306、307、309和312(滑动不提供为进一步从喙部移除分型线的解决方案，如此被忽略)。在本实施方式中的分型线308的两侧是向内延伸的表面306和内半径表面309，借此前者由型腔块418形成并且后者由型芯块419形成。因此只有在分型线两侧的表面的两个部分上的零度或接近于零度的脱模角将允许二者不需要引入明显的阶梯或脊而正确地脱模。事实上，喙边缘304、314上的分型线308被要求在平行于注射成型的线性运动(开-关运动)的平坦平面内。如果在本实施方式中抛弃内半径309，则根据在本申请中的装置的组合的功能性设计意图仍然有效。在没有内半径309的情况下，会在有限的情况下引入小脱模角，然而这仅适用于喙部的宽度(W4加W3)和或外边缘307的半径朝向其远端逐渐变窄的情况，并且分型线308会形成尖锐的边缘。

在图4F中，在喙部300的远端靠近其杯状的端部303的宽度“W3”被喙部靠近其近端的宽度“W4”所限制。喙部表面301、302、306、307、309和312为了部件适当地脱模(从模具中脱离)而要求零度或更大的脱模角。因此靠近远端的宽度“W3”可等于或小于宽度“W4”。更大的宽度会导致负的脱模角并且在模具的开启过程中损坏部件或不允许模具的开启。在现有技术中，塑料注射成型窥镜的宽度“W3”和角度“a0”通常被分型线所要求的角度“A0”所限制。在这种装置的组合中的向内延伸的边缘314事实上通过改变该向内延伸的边缘314的宽度“W1”和“W2”而允许分型线308角度“A0”与外半径307的脱模角之间的依赖的分离。

现在将说明如前所述的一些或所有特征的组合的实施方式的一些非限制性的变型。

图4F描绘出特征的组合的实施方式，其中支撑表面的宽度并不恒定。

图5A、5B、5C和5D描绘出在外科手术器械中的特征的组合的实施方式，其中喙部300的远端以在其杯状的端部303处的向内延伸的边缘314的向内延伸的表面306的形式与支撑特征相结合。通过使得外半径307的形成而实现防护，而不需要局部地增加部件的厚度以及通过使分型线308远离喙边缘304而实现，该外半径307的半径尺寸可大于喙部的厚度。

图6A、6B和6C描绘出装置的组合的实施方式，其中在喙部300的杯状的端部303处的支撑装置的宽度增加。该扩大的支撑装置在喙部300的两侧与喙边缘304上的支撑装置相结合。这种结合为组织和器皿提供了更多的支承表面。这种结合还通过进一步地使分型线308远离患者而实现对患者的进一步防护。

图7A和7B描绘出在外科手术器械中的特征的组合的实施方式，其中只有部分喙边缘304与向外延伸的边缘314相结合。这种结合在喙部300的侧面的部分提供了更多防护和支承表面。

图8A和8B描绘出特征的组合的实施方式，其中描绘了插入装置850，其能够与喙部300产生滑动连接。向外延伸的边缘314，与内表面301协作，使插入体850保持在适当的位置。此处描绘的插入体类似于通过将抽吸软管连接至管嘴860而主要用于抽吸液体和烟雾的插入体。插入体的部分，即在本实施方式中的边缘854，被定向为可与向外延伸的边缘314相接触。插入体可在其他插入体中间包括用于抽吸、定位和承载外科手术器械、灯等等的装置。

图9A、9B和9C描绘出在外科手术器械中的特征的组合的实施方式，其中喙部300的每侧的部分的向内延伸的边缘314至少部分相连。这样有效地减少并且部分地允许分型线308朝向近端或喙部的远离。第二闭合的分型线308在靠近喙部的杯状的端部303或远端处被引入。该第二分型线可远离如本申请所述的边缘。该第二分型线可由注射成型滑动部件形成。这种至少部分相连的向内延伸的边缘314提供了额外的结构强度和对突出的组织的支撑。

图10A、10B、10C和10D描绘出在外科手术器械中的特征的组合的实施方式，其中喙部300的每侧的部分的向内延伸的边缘314至少部分地相连。在本实施方式中，分型线308被限制在靠近喙部的近端的小区域内。向内延伸的边缘314在中间相连并具有如图10A和10B所描绘的额外的向外定向的圆顶形。该圆顶形被定为比周围的喙部厚度更薄的尺寸，并因此可通过向下按压圆顶而被向内按压或翻转。向内延伸的边缘314的圆顶部之后会占据如图10C和10D所描绘的新的位置，并且由于材料的内部应力而保持在这个新的位置上。该被向内按压的圆顶减少了由喙部或部件所限定的腔内部的空间和视野的阻碍。

所述和所描绘的特征的结合并不局限于这些实施方式，所有结合、实践、生产方法、功能以及优势都可被结合和转变。如所描绘的从图3向前的典型的下喙部并不受限制。其可应用于任何窥器的喙部。窥器喙部的最大数量并不受限制。例如，在窥器中的三个或更多的喙部也很常见。

Claims (17)

1.一种外科手术器械，包括细长的杯状的枢转安装的叶片(300)，其由可模制材料制造，其中至少一个叶片(300)具有向内弯曲的圆周边缘(314)，该圆周边缘设置有由模制产生的分型线(308)，该圆周边缘(314)具有包括外边缘侧(307)和内边缘侧(309)的支承表面(306)，其特征在于，分型线(308)设置于支承表面(306)的外边缘侧(307)和内边缘侧(309)的其中之一或之间。

2.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中该支承表面(306)面向相对的或相邻的叶片的向内弯曲的圆周边缘(314)的支承表面(306)。

3.根据权利要求1或2所述的外科手术器械，其特征在于，内边缘侧(309)和外边缘侧(307)分别地向内弯曲。

4.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述分型线(308)位于或靠近支承表面(306)的内边缘侧(309)。

5.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，每个叶片(300)都枢转地安装于一个短边上，并且支承表面在叶片(300)的相对的短边上延伸。

6.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述叶片(300)的材料具有从其截面上看均匀的厚度。

7.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，外边缘侧(307)的外半径(R1)是大于叶片(300)的厚度尺寸(T1)的尺寸。

8.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，圆周边缘(314)的厚度尺寸(T2)是小于叶片(300)的厚度尺寸(T1)的厚度。

9.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，喙边缘(304)的厚度尺寸(T3)是小于叶片(300)的厚度尺寸(T1)的厚度。

10.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，内边缘侧(309)具有内半径。

11.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，靠近叶片(300)远端的宽度(W3)等于或小于靠近叶片(300)近端的宽度(W4)。

12.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述向内弯曲的圆周边缘(314)限定了用于承载插入体(850)的下插入腔。

13.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述外科手术器械包括能够手动操作的连接两个所述叶片(300)的锁紧装置，该锁紧装置允许叶片(300)在不同的角位置开启和固定。

14.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述外科手术器械为窥器。

15.根据权利要求1所述的外科手术器械，其特征在于，所述叶片(300)由塑料或金属制造。

16.一种制造用于外科手术器械的细长的杯状的叶片的方法，包括将半模(418,419)放置于叶片(300)成型工艺中导致产生在叶片(300)上的分型线(308)，叶片(300)具有向内弯曲的圆周边缘(314)，该圆周边缘具有包括外边缘侧(307)和内边缘侧(309)的支承表面(306)，其特征在于，该成型工艺使得所导致的分型线(308)设置于支承表面(306)的外边缘侧(307)和内边缘侧(309)的其中之一或之间。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述外科手术器械为窥器。