CN103690306A - 标本采样拭子 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种标本采样拭子。该标本采样拭子包括：外套管、内套管和拭子本体。其中，内套管的中部套设于外套管内，前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该前端自外套管的前端缩回第一预设距离；在伸出状态，该前端自外套管的前端伸出。拭子本体包括：拭子杆，由硬质材料制备，其中部套设于内套管内；拭子头，固定于拭子杆前端，其在拭子杆的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该拭子头缩回至内套管内；在伸出状态，该拭子头自内套管的前端伸出。本发明双层套管保护拭子不被采样前后经过的黏膜和黏液污染，极大降低了对手术操作人员取材时的操作要求。

Description

标本采样拭子

技术领域

本发明涉及生物医疗器械技术领域，尤其涉及一种标本采样拭子。

背景技术

上气道感染是引起急性身体疾病的最常见的原因之一，明确上气道感染的病原体对临床诊断、治疗和科学研究有重要的意义。成功检测呼吸道病原体依赖于很多因素，其中最重要的前提是获取相应部位的标本。常用于呼吸道病原体检测标本取材部位有鼻咽，口咽部，取材方法有鼻腔抽吸，灌洗液和鼻咽、咽拭子等，拭子的类型有棉拭子，植绒拭子等不同材质。这些取材方法基本满足了依靠微生物培养为主的传统病原体检测的需求。

1986年，Olsen GJ研究组直接从环境中克隆核糖体小亚基DNA(SSUrDNA)，即16S rDNA，从而开启了以非培养的分子生物学方法研究微生物多样性的新大门。1998年，Handelsman J研究组在前人研究的基础上，正式提出了宏基因组(metagenone)的概念，其定义为生物环境中全部微小生物遗传物质的总和。1998年成为公认的宏基因组学(metagenomics)元年。所谓宏基因组学就是利用非培养的分子生物学技术、方法和手段对宏基因组进行系统研究，即分析微生物在环境中的基因组集合，研究其群落结构与生态功能等。

已有的研究表明上呼吸道不同部位有着不同的生物群落，传统的呼吸道标本取材方法虽然对传统检测结果影响不大，但由于取材部位不精确，极容易受到取材通路上的污染的缺点使其无法满足宏基因组学研究的要求，即使痕量的污染也会极大的影响标本基因组的构成，严重影响实验结果的可靠性。特别是鼻腔，结构复杂，各鼻道，嗅裂，各鼻窦均可能有不同的生物群落，而各解剖区域空间狭小，极容易使各种拭子在到达目标部位或离开目标部位时即已被污染。

目前大多数学者在进行该类研究时采取的避免污染的方法主要是内镜引导下的拭子技术，多辅助用无菌导管置于鼻前庭防止该部位污染，进入鼻腔后主要通过仔细操作来避免污染。即使在内镜引导下，完全依靠操作者仔细操作而避免触碰鼻腔狭窄空间内的非目标区域是非常不可靠的，因为有些狭小的鼻腔区域仅1.5mm，不同的手术操作人员技术水平差异很大，即使对技术非常娴熟的手术操作人员，由于在进入和离开处鼻腔时均有可能被污染，而且有时可能发生无法肉眼分辨的或不经意的污染，使鼻腔、鼻窦、鼻咽等部位的宏基因组研究结果极不可靠。

一些学者为解决该类问题做了一定的尝试。土耳其学者Murat Yariktas等提出了一种窄孔鼻窦取样装置(narrow-bore sinus culture applicator)。图1为现有技术窄孔鼻窦取样装置的结构示意图。请参照图1，该窄孔鼻窦取样装置将棉头拭子置入透明的套管内，棉头拭子的头部位于套管内，其后部从套管后端伸出。图2A和图2B分别为采用图1所示窄孔鼻窦取样装置在上颌窦腔内和中鼻道取材的示意图。请参照图2A和图2B，在应用该窄孔鼻窦取样装置时，将套管连同棉头拭子伸入鼻腔内，而后将棉头拭子前端伸出管外，从而在进入标本收集部位前在外管保护下获取上颌窦腔内、中鼻道标本，最后握持棉头拭子尾端裸露部分将棉头拭子从套管的后部取出。该窄孔鼻窦取样装置与传统的拭子相比，可以减少污染。

然而，即使是上述的窄孔鼻窦取样装置，在宏基因组学研究时，仍面临很大不确定性：第一，套管前端可能在到达目标区域前被污染，其内的棉头拭子在伸出管腔时仍可能受到污染，特别是其内拭子头棉絮部分伸出管腔后完全展开时的直径多大于外管径的情况下；第二，标本回收时需将拭子顺原路取出，可能会有大量标本残留于套管的管腔内，减少了获取的标本数量，可能使一些极微量的微生物核酸无法检测到。

发明内容

(一)要解决的技术问题

鉴于上述技术问题，本发明提供了一种能够减少污染、提高采样量的标本采样拭子。

(二)技术方案

本发明提供了一种标本采样拭子。该标本采样拭子包括：外套管、内套管和拭子本体。其中，内套管，其中部套设于外套管内，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该前端自外套管的前端缩回第一预设距离；在伸出状态，该前端自外套管的前端伸出。拭子本体，包括：拭子杆，由硬质材料制备，其中部套设于内套管内；拭子头，固定于拭子杆前端，其在拭子杆的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该拭子头缩回至内套管内；在伸出状态，该拭子头自内套管的前端伸出。

优选地，本发明标本采样拭子中，第一预设距离d1满足：5mm≤d₁≤20mm。

优选地，本发明标本采样拭子中，内套管的前部向中心轴线收拢形成一收拢部。优选地，该收拢部呈半圆锥型或半鼓形。

优选地，本发明标本采样拭子中，内套管在缩回状态，其收拢部的终止处与外套管1内壁的间隔介于0.9mm至1.2mm之间。

优选地，本发明标本采样拭子中，收拢部呈半锥形，该半锥形收拢部的内倾角a介于5°～20°之间。

优选地，本发明标本采样拭子中，内倾角a＝10°，半锥形收拢部起始处与终止处沿长轴的距离为5mm。

优选地，本发明标本采样拭子中，内套管的末端从外套管的末端伸出；拭子杆的末端通过自身或辅助退出装置从内套管的末端伸出。

优选地，本发明标本采样拭子还包括：卡止，设置于内套管上，其位置对应于内套管处于伸出状态时外套管末端在内套管后部的对应位置。

优选地，本发明标本采样拭子中，辅助退出装置的前端套于拭子杆的末端，其末端从内套管的末端伸出，直径增大形成一圆柄。

优选地，本发明标本采样拭子中，外套管的末端设置圆环状的外套管手柄5；内套管的末端伸出外套管外，同样设置圆环状的内套管手柄。

优选地，本发明标本采样拭子中，拭子杆上至少自前端开始依次设置第二折断点和第一折断点。

优选地，本发明标本采样拭子中，第二折断点和第一折断点为位于拭子杆上的环形凹槽；第二折断点距离拭子头的距离为50mm～70mm，第一折断点距离第二折断点的距离为20mm。

优选地，本发明标本采样拭子中，外套管和内套管采用透明软质材料制备。优选地，透明软质材料为软质塑料、聚四氟乙烯或硅胶。

优选地，本发明标本采样拭子中，外套管1和内套管2的管壁厚度介于0.1mm～0.3mm之间；

优选地，本发明标本采样拭子中，内套管2的外壁与外套管1的内壁的距离介于0mm～0.2mm之间。

优选地，本发明标本采样拭子中，在使用之前，外套管1、内套管2、拭子头3和拭子杆8分开保存或组装在一起保存。

优选地，本发明标本采样拭子在使用过程中：到达取样区域之前及从取样区域退出时，内套管2和拭子头3均处于缩回状态；在取样区域取样时，内套管2和拭子头3均处于伸出状态。

(三)有益效果

从上述技术方案可以看出，本发明标本采样拭子具有以下有益效果：

(1)双层套管保护拭子不被采样前后经过的黏膜和黏液污染，同时内套管前端即使受到沾染，其标本也来自于目标区域，不会形成污染，极大降低了对手术操作人员取材时的操作要求；

(2)内外套管前端分离，即内外套管前端部分呈角度分开，非紧贴设计，从而保证了外套管不污染内套管前端；

(3)拭子头横径可以大于内套管，由于防止污染的套管设计，使得拭子头即使选用膨胀性强的植绒材料，亦能够不受污染，从而可在保证不被痕量污染的前提下提高标本提取量；

(4)拭子头可以从内套管的头部取出，而避免了在原路退出拭子时损失大量标本，从而提高了标本提取量，此外，还可以间接通过冲洗内套管收集残留管腔内样本，从而最大限度的保留标本。

此外，本发明标本采样拭子的选材广泛，应用灵活，操作方便，极大地方便手术操作人员的使用，具有极高的应用价值。

附图说明

图1为现有技术窄孔鼻窦取样装置的结构示意图；

图2A和图2B分别为采用图1所示窄孔鼻窦取样装置在上颌窦腔内和中鼻道取材的示意图；

图3A和图3B分别为本发明实施例标本采样拭子的剖面示意图以及头部横断面示意图；

图4为本发明实施例标本采样拭子中辅助退出拭子头装置的示意图；

图5A、图5B和图5C分别为本发明实施例标本采样拭子处于取样状态、取样返回状态、拭子释放状态的剖面示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本发明进一步详细说明。需要说明的是，在附图或说明书描述中，相似或相同的部分都使用相同的图号。附图中未绘示或描述的实现方式，为所属技术领域中普通技术人员所知的形式。另外，虽然本文可提供包含特定值的参数的示范，但应了解，参数无需确切等于相应的值，而是可在可接受的误差容限或设计约束内近似于相应的值。实施例中提到的方向用语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等，仅是参考附图的方向。因此，使用的方向用语是用来说明并非用来限制本发明的保护范围。

本发明标本采样拭子采用双层薄壁套管来对拭子头进行保护，从而在标本采样拭子进入探测部位之前，保证拭子头不与探测部位之外的其他部位接触，尽可能减小了对拭子本体的污染。为便于后续说明，将本发明涉及的主要元件做编号如下：

1-外套管；       2-内套管；

3-拭子头；       4-辅助退出装置；

5-外套管手柄；   6-卡止；

7-内套管手柄；   8-拭子杆；

9-第二折断点；   10-第一折断点。

在本发明的一个示例性实施例中，提供了一种标本采样拭子。图3A和图3B分别为本实施例标本采样拭子的剖面示意图以及头部横断面示意图。请参照图3A和图3B，本实施例标本采样拭子包括：外套管1、内套管2和拭子本体。拭子本体包括拭子杆8和拭子头3。内套管2的中部套设于外套管1内，末端伸出外套管的末端之外，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该前端自外套管1的前端缩回第一预设距离d1，如图3A所示；在伸出状态，该前端自外套管1的前端伸出。拭子杆8的末端自身或通过辅助退出装置4从内套管2和外套管1的末端伸出，如图5C所示。拭子头固定于拭子杆前端，其可在缩回状态和伸出状态之间切换；在缩回状态，该拭子头3缩回至内套管2内，如图3A所示；在伸出状态，该拭子头3自内套管2的前端伸出，如图5C所示。

在下文的详细说明部分，主要结合图3A对拭子头3和内套管均处于缩回状态的标本采样拭子进行说明。依据这些说明，本领域技术人员可以很清楚的明白相应的拭子头3和内套管均处于伸出状态的标本采样拭子的情况，容不赘述。

以下分别对本实施例标本采样拭子的各个组成部分进行详细说明。

外套管1和内套管2均采用透明软质材料制备，例如：软质塑料、聚四氟乙烯、硅胶等等。采用透明材料有利于观察内外套管、拭子头的位置及拭子头取样后的状态，并且方便内镜引导。而采用软质材料有利于该标本采样拭子伸入非直线取样的区域，例如：鼻腔外侧壁上的上颌窦窦腔，额窦窦腔，中鼻道等等。外套管1和内套管2均为薄壁管，其管壁厚度一般介于0.1mm～0.3mm之间，由于该尺度与外套管1和内套管2的其他参数相比较小，因此可忽略不计。

但需要说明的是，本发明并不以本实施例为限，该外套管1和内套管2的材料总体上应当满足质地中等，成本低，一次性消毒使用的要求，而在口咽部等不需内镜引导的情况下，该外套管1和内套管2的材料也可以选用半透明的材料，而如果取样区域较易到达，该外套管1和内套管2的材料也可以选用较硬的材料，此处不再赘述。

本领域技术人员应当清楚，外套管1和内套管2的尺寸应当根据探测部位的尺寸而定。请参照图3B，本实施例为对鼻腔内最狭窄的嗅裂进行采样的标本采样拭子，外套管1的直径D依照鼻腔的尺寸设计为3.5mm，内套管2的直径d取决于外套管的厚度，在不影响内外套管硬度和相对移动的情况下，越薄越好，即在外套管1直径D一定的情况下，尽量扩大内套管2的内径d。如略小于外套管1的直径D，例如d＝3.1mm。一般情况下，外套管1的内壁与内套管2的外壁的距离介于0mm～0.2mm之间，优选为外套管1的内壁与内套管2的外壁直接接触，即距离为0。

考虑到了正常鼻腔前鼻孔至鼻咽部的距离及鼻腔外部分易于操作的距离，本实施例外套管1的长度为160mm。内套管2的前端自外套管1前端缩回一预设距离d₁＝5mm。通过内套管向内缩回一段距离，可以在进入或退出鼻腔的过程中隔离内套管，从而避免内套管2的前端受到污染。

需要说明的是，内套管2缩回的距离是依据鼻腔分泌物的多少来确定的，如果在鼻腔大量分泌物又不易吸除的情况下，使用时该长度可自行调节适当加大。在一般情况下，内套管2的前端自外套管1的前端缩回的第一预设距离d₁满足：5mm≤d₁≤20mm。在本发明另一个优选地实施例中，第一预设距离d₁＝20mm。

内套管2的前端向中心轴线平滑收拢形成一收拢部，以使内套管顶部与外套管的内壁间隔的距离越来越大，使内套管2顶部不受易污染的外套管头部污染，从而保护经由该内套管2顶部进出的拭子头不受非同源性污染。请参照图3B，在外套管1的内壁与内套管2的外壁直接接触的情况下，收拢部的终止处与外套管1的内壁间隔一预设距离，满足：0.9mm≤(d-d′)/2≤1.5mm。在本发明其他优选的实施例中，(d-d′)/2＝1mm。

请参照图3A和图3B，本实施例中收拢部呈半锥形，该半锥形收拢部起始处与终止处沿长轴的距离为5mm，内倾角a＝10°，这样，内套管前端与外套管内壁的距离(d-d′)/2约为0.9mm，该0.9mm的间隙可避免前端接触可能被污染的外套管内壁。

本领域技术人员应当清楚，可以根据取材部位，外套管1和内套管2的直径合理设置该内套管2前端的形状和尺寸。半锥形前端的内倾角a增大，则内套管顶部与外套管内壁的间隙增大，但内套管出口处的直径会就会减小。因此，需要根据取材部位合理设置该半锥形前端的内倾角a及该半锥形高度，一般情况下，该半锥形收拢部的内倾角a介于5°～20°之间。该半锥形收拢部的起始部与终止部沿长轴的距离d₂满足：4m≤d₂≤6mm。此外，该收拢部还可以是其他形状，例如是半径逐渐缩小的半鼓形。

请参照图3A，外套管1的末端设置圆环状的外套管手柄5，以操作外套管1的活动。内套管2末端伸出外套管1外，同样设置圆环状的内套管手柄7，以方便操作内套管2的活动。其中，外套管手柄5与和内套管手柄7之间间隔15mm。通过外套管手柄5和内套管手柄7的配合，可以使标本采样拭子顺利的进入采样区域，并在采样区域使内套管顺利伸出。

请参照图3A，在距离内套管手柄5mm，距离外套管手柄10mm处，即外套管手柄5和内套管手柄7之间的内套管2上，设置卡止6，该卡止6的位置对应于内套管前端的半锥形收拢部完全伸出外套管的状态时外套管后部在内套管末端的对应位置，用于警示内套管前端伸出外套管距离并使半锥形收拢部完全伸出后使内/外套管的末端的有一定距离以方便收回操作。

需要说明的是，该卡止6并不是实现本发明所必须的，在外套管1和内套管2透明和操作全直视的情况下，该卡止6也可以省略。

请参照图3A，拭子杆8的末端从外套管1和内套管2的后端伸出。该拭子杆8由硬质无菌卫生材料制备，例如：硬质塑料等。在该拭子杆上设置有第二折断点9和第一折断点10。其中，第二折断点9和第一折断点10为拭子杆8上的环形凹槽，由于其直径略小于其他部位的直径因而易于折断。

本实施例中，第二折断点9距离拭子头3的距离为80mm，第一折断点10距离第二折断点9的距离为20mm。其中，该第二折断点9和第一折断点10的位置由拭子头3棉絮或植绒的长度决定。通过设置两折断点，从而将拭子杆从前向后分为：第一段、第二段和第三段。

需要说明的是，该两折断点分别在不同的时刻折断，在取样完成之后，拭子杆前端处于从内套管2伸出的状态，此时手握两折断点中间，将第一折断点10折断后取出拭子头3和拭子杆的第一段和第二段；而后，手握两折断点中间，将拭子头3放入无菌容器，从第二折断点9折断上述拭子杆，拭子头3和拭子杆的第一段留在无菌容器中，拭子杆的第二段丢弃。

需要说明的是，除了设置直径较小从而易于折断的方式外，该第二折断点9和第一折断点10也可以采用其他方式设置，例如通过在第二折断点和第一折断点处采用较硬易折的材料等，对于本领域技术人员是很容易想到的，此处不再赘述。此外，在要求并不是很严格的情况下，折断点也可以为一个或多于2个。

通过设置折断点，本发明标本采样拭子可以实现前端取出拭子头的功能，而两个折断点之间为手持部位，利用手折断前后部分，可以将排除任何污染因素的整个拭子头的无菌部位放入存储装置。

图4为本实施例标本采样拭子中辅助退出装置的示意图。请参照图1和图4，该辅助退出拭子头装置4的前端呈中空管，能够套于拭子杆8的末端；其后部从内套管2和外套管1的末端伸出约20mm，末端直径增大形成一圆柄，便于按压操作。

通过该辅助退出拭子装置，可以避免为了能够从前端退出拭子而延长拭子杆8裸露于内套管尾端外的长度，从而减少整个装置的长度。

需要说明的是，辅助退出装置并非实现本发明所必须的，本发明可以省略该辅助退出拭子装置而采用一较长的拭子杆，即如前所述的拭子杆8的末端自身从内套管2和外套管1的末端伸出。

本实施例中，拭子头3的材料可根据样本选择棉头或植绒拭子，该拭子头与现有技术其他标本采样拭子的拭子头的材质和尺寸大体相同，其膨胀状态下的直径t＝3mm，此处不再赘述。

在介绍了本实施例标本采样拭子的结构之后，以下对其使用方法进行简单说明：

(1)在使用之前，外套管1、内套管2、拭子头3/拭子杆8可以分开保存，而在使用时，在无菌状态下，将内、外套管按照图3A所示的方式套好，将拭子头伸入内套管内，并藏于内套管的前端，处于取样准备状态，即可开始取样操作；

当然，外套管1、内套管2、拭子头3/拭子杆8也可以在生产出来之后就按照图3A所示的方式保存，而在使用时，不用组装，直接拿出使用即可。

(2)图5A为本发明实施例标本采样拭子处于取样状态的示意图。请参照图5A，在将该标本采样拭子的前端送达取样区域后，将内套管2向前推至锁止处，将拭子头3从内套管2内推出，在取样区域完成取样；

(3)图5B为本发明实施例标本采样拭子处于取样返回状态的示意图。请参照图5B，将拭子头3退回至内套管2内，然后将内套管2退回至外套管1内的原始位置，然后将整个装置从鼻腔取出；

(4)图5C为本发明实施例标本采样拭子处于拭子释放状态的示意图。请参照图5C，将内套管2向前压于卡止6处，然后借助辅助退出装置，将拭子头3从前部套管内移出，直至完全露出2个折断点；

(5)手握2个折断点之间的部分，折断第一折断点10点，取出拭子后将前端部位放入储藏装置后，再折断第二折断点9点，弃去手握部位；

(6)将内套管2取出后冲洗内套管2管腔，收集残留在管腔内的标本，从而最大限度的保留标本。

至此，已经结合附图对本实施例进行了详细描述。依据以上描述，本领域技术人员应当对本发明标本采样拭子有了清楚的认识。

此外，上述对各元件和方法的定义并不仅限于实施例中提到的各种具体结构、形状或方式，本领域普通技术人员可对其进行简单地更改或替换，来制作适应于不同场景下的标本采样拭子。

以下列出几种典型场景下标本采样拭子的相关参数：

(1)对于适用于鼻咽部的标本采样拭子，D＝4mm，收拢部呈半锥形，d₁＝5mm，d₂＝5mm，(d-d′)/2＝0.9mm，a≈10.2°；外套管和内套管的管壁厚度为0.1mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0，拭子杆末端自身伸出内套管的距离20mm，第二折断点距离拭子头的距离为50mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm；

(2)对于适用于中鼻道的标本采样拭子，D＝4mm，收拢部呈半锥形，d₁＝5mm，d₂＝5mm，(d-d′)/2＝0.9mm，a≈10.2°；外套管和内套管的管壁厚度为0.1mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0，拭子杆末端伸出内套管的距离20mm，第二折断点距离拭子头的距离为60mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm；

(3)对于适用于外耳道的标本采样拭子，D＝3mm，收拢部呈半锥形，d₁＝8mm，d₂＝4mm，(d-d′)/2＝0.9mm，a≈12.68°；外套管和内套管的管壁厚度为0.1mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0.1，拭子杆末端伸出内套管的距离20mm，第二折断点距离拭子头的距离为60mm，第一折断点和第二折断点的距离为15mm；

(4)对于适用于口咽部的标本采样拭子，D＝6mm，收拢部呈半锥形，d₁＝10mm，d₂＝6mm，(d-d′)/2＝1mm，a≈9.46°；外套管和内套管的管壁厚度为0.2mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0.1mm，拭子杆末端通过上述辅助退出拭子头装置伸出内套管的距离30mm，第二折断点距离拭子头的距离为60mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm；

(5)对于适用于口咽部的标本采样拭子，D＝6mm，收拢部呈半鼓形，d₁＝20mm，d₂＝3.3mm，(d-d′)/2＝1.2mm，a≈20°；外套管和内套管的管壁厚度为0.3mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0.2mm，拭子杆末端通过上述辅助退出拭子头装置伸出内套管的距离30mm，第二折断点距离拭子头的距离为70mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm；

(6)对于适用于口咽部的标本采样拭子，D＝6mm，收拢部呈半鼓形，d₁＝20mm，d₂＝11.43mm，(d-d′)/2＝1mm，a≈5°；外套管和内套管的管壁厚度为0.3mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0.2mm，拭子杆末端通过上述辅助退出拭子头装置伸出内套管的距离30mm，第二折断点距离拭子头的距离为70mm，第一折断点和第二折断点的距离为25mm；

(7)对于适用于尿道部的标本采样拭子，D＝3mm，收拢部呈半锥形，d₁＝20mm，d₂＝5mm，(d-d′)/2＝0.9mm，a≈10.2°；外套管和内套管的管壁厚度为0.1mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0，拭子杆末端自身伸出内套管的距离30mm，第二折断点距离拭子头的距离为50mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm；

(8)对于适用于子宫颈的标本采样拭子，D＝6mm，收拢部呈半鼓形，d₁＝20mm，d₂＝3.3mm，(d-d′)/2＝1.2mm，a≈20°；外套管和内套管的管壁厚度为0.3mm，除收拢部之外，外套管的内壁和内套管的外壁之间的间隙为0.2mm，拭子杆末端通过上述辅助退出拭子头装置伸出内套管的距离30mm，第二折断点距离拭子头的距离为70mm，第一折断点和第二折断点的距离为20mm。

综上所述，本发明提供一种标本采样拭子。该标本采样拭子采用双层薄壁套管来对拭子本体进行保护，从而在标本采样拭子进入探测部位之前，可以保证不与探测部位之外的其他部位接触，尽可能减小了对拭子本体的污染。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (18)

1.一种标本采样拭子，其特征在于，包括：

外套管(1)；

内套管(2)，其中部套设于所述外套管(1)内，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：

在缩回状态，该前端自所述外套管(1)的前端缩回第一预设距离；

在伸出状态，该前端自所述外套管(1)的前端伸出；以及

拭子本体，包括：

拭子杆(8)，由硬质材料制备，其中部套设于所述内套管(2)内；

拭子头(3)，固定于所述拭子杆前端，其在所述拭子杆(8)的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该拭子头(3)缩回至所述内套管(2)内；在伸出状态，该拭子头(3)自所述内套管(2)的前端伸出。

2.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于：所述第一预设距离d₁满足：5mm≤d₁≤20mm。

3.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于，所述内套管(2)的前部向中心轴线收拢形成一收拢部。

4.根据权利要求3所述的标本采样拭子，其特征在于，所述内套管(2)在缩回状态，其收拢部的终止处与所述外套管(1)内壁的间隔介于0.9mm至1.2mm之间。

5.根据权利要求3所述的标本采样拭子，其特征在于，所述收拢部呈半锥形或半鼓形。

6.根据权利要求5所述的标本采样拭子，其特征在于，所述收拢部呈半锥形，该半锥形收拢部的内倾角a介于5°～20°之间。

7.根据权利要求6所述的标本采样拭子，其特征在于，所述内倾角a＝10°，半锥形收拢部起始处与终止处沿长轴的距离d₂为5mm。

8.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于：

所述内套管(2)的末端从所述外套管(1)的末端伸出；

所述拭子杆(8)的末端通过自身或辅助退出装置从所述内套管(2)的末端伸出。

9.根据权利要求8所述的标本采样拭子，其特征在于，还包括：

卡止(6)，设置于所述内套管(2)上，其位置对应于内套管(2)处于伸出状态时外套管末端在内套管后部的对应位置。

10.根据权利要求8所述的标本采样拭子，其特征在于，所述辅助退出装置的前端套于所述拭子杆(8)的末端，其末端从所述内套管(2)的末端伸出，直径增大形成一圆柄。

11.根据权利要求8所述的标本采样拭子，其特征在于：

所述外套管(1)的末端设置圆环状的外套管手柄(5)；

所述内套管(2)的末端伸出外套管(1)外，同样设置圆环状的内套管手柄(7)。

12.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于，所述拭子杆(8)上至少自前端开始依次设置第二折断点(9)和第一折断点(10)。

13.根据权利要求12所述的标本采样拭子，其特征在于：所述第二折断点(9)和第一折断点(10)为位于所述拭子杆(8)上的环形凹槽；

所述第二折断点(9)距离所述拭子头(3)的距离为50mm～70mm，所述第一折断点(10)距离所述第二折断点(9)的距离为15mm～25mm。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的标本采样拭子，其特征在于，所述外套管(1)和内套管(2)采用透明软质材料制备。

15.根据权利要求14所述的标本采样拭子，其特征在于，所述透明软质材料为软质塑料、聚四氟乙烯或硅胶。

16.根据权利要求1至13中任一项所述的标本采样拭子，其特征在于：所述外套管(1)和内套管(2)的管壁厚度介于0.1mm～0.3mm之间；

所述内套管(2)的外壁与所述外套管(1)的内壁的距离介于0mm～0.2mm之间。

17.根据权利要求1至13中任一项所述的标本采样拭子，其特征在于：在使用之前，所述外套管(1)、内套管(2)、拭子头(3)和拭子杆(8)分开保存或组装在一起保存。

18.根据权利要求1至13中任一项所述的标本采样拭子，其特征在于，在使用过程中：

到达取样区域之前及从取样区域退出时，所述内套管(2)和所述拭子头(3)均处于缩回状态；

在取样区域取样时，所述内套管(2)和所述拭子头(3)均处于伸出状态。

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