CN103654894B - 自束紧缝合锚钉、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了各种自束紧缝合锚钉、自束紧缝合锚钉系统、以及使用方法。在一个示例性实施例中，提供了一种缝合锚钉，所述缝合锚钉包括外部构件和内部构件，所述内部构件被配置成容纳在所述外部构件内。所述内部构件和外部构件可限定间隙，所述间隙在将内部构件设置在外部构件内时允许所述缝合线可运动地设置在外部构件内，例如，在间隙内。所述内部构件可被配置成通过缝合线的结而固定在所述外部构件内，所述结具有大于所述间隙的宽度的直径，以便将所述内部构件固定在所述外部构件内，同时仍允许所述缝合线的单向拉紧。

Description

自束紧缝合锚钉、系统和方法

技术领域

本公开一般涉及自束紧缝合锚钉、自束紧缝合锚钉系统、以及使用方法。

背景技术

身体内的韧带、肌腱和/或其它软组织从与其相关联的骨的完全或部分地脱离是相对常见的损伤，尤其是在运动员中。此类损伤通常是对这些组织施加的过度应力的结果。以举例的方式，出现组织脱离可能是由意外事故造成的，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其它情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。

就部分脱离而言，如果给予足够长的时间并且注意使损伤不再暴露于进一步的过度应力，则损伤在很多情况下会自愈合。然而，在完全脱离的情况下，可能需要进行手术来将软组织重新附接于与其相关联的一块或多块骨。当前可使用多种装置以将软组织重新附接于骨。此类当前可用的装置的例子包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。在采用螺钉的软组织重新附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后，使螺钉螺旋穿过软组织并进入骨中，用螺钉的柄部和头部将软组织保持到骨。类似地，在采用缝钉的软组织重新附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后，驱动缝钉穿过软组织并进入骨中，用缝钉的腿部和桥接部将软组织保持到骨。

在使用缝合锚钉的软组织重新附接手术中，通常首先在骨中在期望的组织重新附接点处钻出锚钉容纳孔。然后使用适当的安装工具将缝合锚钉部署在所述孔中。这会有效地锁定缝合线，使软组织与其附接。

尽管现有缝合锚钉可有效地将软组织锚定至骨，但现有装置的一个缺点在于，在将缝合锚钉驱入骨中时，缝合线和与其附接的软组织可滑动或以其它方式运动。一旦缝合锚钉已被驱入骨中，就不能调节缝合线和软组织以及调整软组织相对于骨的位置，因为被驱入的缝合锚钉将缝合线和软组织保持就位。因此，软组织可能未处于有利于愈合的最佳位置。

即使在缝合锚钉已被驱入骨中之后可调节缝合线和软组织，但将缝合线系结以相对于骨而将软组织固定就位仍可导致软组织从最佳位置滑离。更具体地，外科医生通常使用外科手术滑结诸如田纳西结(Tennessee Slider)或邓肯环(Duncan Loop)来系住缝合线端部。在朝远侧推动结以收紧套环后，系上多个附加的半结或其它结，以便固定滑结的新位置。需要附加的结的原因是，在当前的修复构造体中使用的常规滑结不提供必要的防松或防滑保护，尤其在张力主要作用于套环的分枝上时。普遍接受的做法是，在滑结之后在交替布置的缝合线柱上打至少三个反向半结。然而，在可将一个或多个半结或其它结加到滑结之前，存在滑结滑动的可能性，也就是说，套环会因为组织对其施加的张力而扩大。这已被称为“套环安全性”，并且据报道，甚至在非常有经验的外科医生手中也可能发生。有时，甚至完全系紧的结也可能滑动。除了这种“套环安全性”问题以外，常规结的总体尺寸可具有阻碍性或侵入性，尤其在紧密关节中，由于受到结的磨蚀作用，这可损坏软骨或其它组织。

因此，仍然需要用于将软组织固定至骨的改进的方法和装置。

发明内容

本发明一般来讲提供了自束紧缝合锚钉、自束紧缝合锚钉系统、以及使用方法。在一个方面，提供了一种缝合锚钉，所述缝合锚钉包括外部构件和内部构件，所述外部构件具有在其近端和远端之间延伸穿过其的内腔，所述内部构件被配置成容纳在所述外部构件的内腔内。所述外部构件可具有至少一个骨接合表面特征，所述骨接合表面特征形成于外部构件的外表面上并被配置成接合骨。缝合线容纳构件可邻近所述远端而横跨所述外部构件的内腔延伸，并且所述缝合线容纳构件可被配置成容纳在其周围的缝合线。在一些实施例中，缝合线容纳构件可呈横杆的形式，所述横杆在外部构件的相对内侧壁之间延伸。所述内部构件可具有小于外部构件的内腔的最小内径的最大外径，并且所述内部构件可具有在其近端和远端之间延伸的长度，所述长度不大于在外部构件的在其近端和远端之间延伸的长度。当将所述内部构件完全地设置在外部构件的内腔内时，在内部构件和外部构件之间并围绕缝合线容纳构件延伸的缝合线可被配置成能够相对于内部构件和外部构件自由地滑动。

所述内部构件可按多种方式变化。例如，所述内部构件可具有在其近端和远端之间延伸穿过其的中央腔，并且所述内腔可被配置成具有延伸穿过其的缝合线。所述内部构件和所述外部构件中的至少一个可具有在其近端和远端之间沿外表面延伸的至少一个沟槽，所述沟槽可被配置成在其中安置缝合线。

在另一个方面，提供了一种缝合锚钉系统，所述缝合锚钉系统包括外部构件和内部构件，所述内部构件可移除地设置在外部构件的内腔内。所述外部构件可具有在其近端和远端之间延伸穿过其的内腔，并且可具有缝合线容纳构件，所述缝合线容纳构件邻近所述远端并被配置成将缝合线联接于外部构件。在一些实施例中，所述外部构件可具有形成于其外表面上并被配置成接合骨的至少一个骨接合表面特征。所述内部构件和外部构件可在其间限定间隙，用于可滑动地容纳联接于缝合线容纳构件的缝合线。当所述内部构件被设置在外部构件的内腔内使得内部构件的近端与外部构件的近端齐平或亚齐平时，以及当缝合线联接于缝合线容纳构件、在内部构件和外部构件之间延伸、并且具有形成于其中且邻近内部构件和外部构件的近端定位的结时，所述缝合线可在所述间隙内仅沿一个方向而相对于内部构件和外部构件自由地滑动。所述内部构件可被配置成当缝合线联接于内部构件和外部构件时，仅通过结来保持在所述外部构件内。

所述间隙可按多种方式来限定。例如，所述内部构件可具有小于所述外部构件中的内腔的直径的外径，使得所述间隙由内部构件和外部构件之间的空间形成。又如，所述间隙可由形成于内部构件和外部构件之一中的沟槽形成。

在另一个方面，提供了一种外科方法，所述外科方法包括：将联接于软组织的缝合线穿入缝合锚钉的内腔中、围绕位于缝合锚钉的远端部分的缝合线容纳构件、并往回穿过所述内腔，所述缝合线具有从缝合锚钉的近端延伸出的第一终端和第二终端。所述方法还可包括：将所述缝合锚钉植入骨孔中，拉紧所述缝合线的第一终端和第二终端以围绕缝合线容纳构件来牵拉缝合线并由此将软组织拉向缝合锚钉，以及利用所述缝合线的第一终端和第二终端形成第一结，使得所述第一结定位成邻近缝合锚钉的近端并且邻近设置在内腔内的塞的近端。可在将缝合锚钉植入骨孔中之前(例如，就推入式锚钉而言)，或在植入缝合锚钉之后(例如，就螺纹锚钉而言)，使缝合线穿过缝合锚钉的内腔。在一些实施例中，缝合线的一部分可延伸穿过塞中的中央腔。所述塞可允许缝合线在缝合锚钉的内腔中自由地滑动运动。所述第一结可具有如下外径：所述外径防止第一结从缝合锚钉和塞之间穿过，使得在软组织将张力施加至缝合线时，所述第一结将塞保持在缝合锚钉内。在一些实施例中，在形成第一结之后，可邻近第一结而形成第二结。

所述方法还可包括：将所述塞插入缝合锚钉的内腔中，以将所述塞完全地设置在缝合锚钉的内腔内。在一些实施例中，插入所述塞可包括：使所述塞沿缝合线滑动并进入缝合锚钉的内腔中。

所述缝合锚钉可包括第二缝合锚钉。在将第二缝合锚钉植入骨孔中之前，可将第一缝合锚钉植入第一骨孔中，缝合线围绕形成于第一缝合锚钉的远端部分中的缝合线容纳构件延伸、穿过第一缝合锚钉的内腔并穿过软组织。可在邻近软组织的缝合线中形成结，以抵靠第一缝合锚钉来固定软组织。

附图说明

结合附图，从下面的详细描述中将更充分地理解本发明，在附图中：

图1是包括内部构件和外部构件的缝合锚钉的一个实施例的侧剖视分解图；

图2是图1的缝合锚钉的侧剖视图，其中，内部构件设置在外部构件中；

图3是图1的外部构件的侧剖视图，其中，缝合线联接于所述外部构件；

图4是图3的缝合锚钉和缝合线的顶视图；

图5是图3的外部构件和缝合线的侧剖视图，其中，图1的内部构件设置在外部构件中；

图6是图5的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图7是图5的外部构件、内部构件和缝合线的侧剖视图，其中，在缝合线中形成结；

图8是图7的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图9是图7的外部构件、内部构件和缝合线的侧剖视图，其中，第二缝合线在其中具有第二结；

图10是图9的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图11是包括内部构件和外部构件的缝合锚钉的另一个实施例的侧分解图；

图12是图11的缝合锚钉的侧视图，其中，内部构件设置在外部构件中，并且其中，缝合线联接于所述内部构件和外部构件；

图13是图12的内部构件、外部构件和缝合线的侧视图，其中，在缝合线中形成结；

图14是包括内部构件和外部构件的缝合锚钉的另一个实施例的侧分解图；

图15是包括外部构件和内部构件的缝合锚钉的一个实施例的侧剖视图，所述内部构件设置在所述外部构件中并且具有形成于其中的沟槽，并且缝合线联接于内部构件和外部构件并安置在所述沟槽中；

图16是图15的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图17是包括外部构件和内部构件的缝合锚钉的一个实施例的侧剖视图，所述内部构件设置在所述外部构件中并且具有形成于其中的狭槽，并且缝合线联接于内部构件和外部构件并安置在所述狭槽中；

图18是图17的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图19是包括外部构件和内部构件的缝合锚钉的一个实施例的侧剖视图，所述内部构件设置在所述外部构件中并且具有延伸穿过其的内部通道，并且缝合线联接于内部构件和外部构件并延伸穿过所述内部通道；

图20是图19的内部构件、外部构件和缝合线的顶视图；

图21是皮下骨的侧剖视图，组织邻近所述皮下骨，并且骨孔形成于所述骨中；

图22是骨、皮肤、组织、以及图1的外部构件的侧剖视图，所述外部构件设置在图21的骨孔中并且具有联接于其上的加载缝合线，所述加载缝合线延伸穿过皮肤；

图23是图22的骨、皮肤、组织、外部构件和加载缝合线的侧剖视图，其中，图3的缝合线附接于图22的组织；

图24是图23的骨、皮肤、组织、外部构件、缝合线和加载缝合线的侧剖视图，其中，所述缝合线穿过所述加载缝合线；

图25是图24的骨、皮肤、组织、外部构件和缝合线的侧剖视图，其中，所述缝合线穿过外部构件和皮肤；

图26是图25的骨、皮肤、组织、外部构件和缝合线的侧剖视图，其中，所述缝合线被拉紧；

图27是图26的骨、皮肤、组织、外部构件和缝合线的侧剖视图，其中，图1的内部构件设置在所述外部构件中，并且所述缝合线在所述内部构件和外部构件之间延伸；

图28是图26的骨、皮肤、组织、外部构件、内部构件和缝合线的侧剖视图，其中，在所述缝合线中形成结；

图29是图26的骨、皮肤、组织、外部构件、内部构件和缝合线的侧剖视图，其中，在所述缝合线中形成第二结，并且其中，所述结和第二结的端部被修剪；并且

图30是下列的侧剖视图：皮下骨、邻近皮下骨的组织、穿过所述组织的缝合线、形成于所述骨中的第一骨孔和第二骨孔、设置在第一骨孔中并具有延伸穿过其的缝合线的第一外部构件、设置在第二骨孔中并具有延伸穿过其的缝合线的第二外部构件、以及设置在所述第二外部构件中的内部构件。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的总体理解。在附图中示出了这些实施例中的一个或多个例子。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例而示出或描述的特征可与其它实施例的特征组合。此类修改形式和变型旨在涵盖于在本发明的范围内。

此外，在本公开中，实施例的相同编号的部件通常具有相同的特征，因此在一个具体实施例中，不一定完整地详细说明每个相同编号的组件的每个特征。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言，这样的尺寸不旨在限制可与此类系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域的技术人员将认识到，对于任何几何形状而言，可容易地确定此类线性尺寸和圆形尺寸的等效值。所述系统和装置及其组件的尺寸和形状可至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的组件的尺寸和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。

提供了用于将软组织固定至骨的各种装置、系统和方法。一般来讲，提供了各种示例性的自束紧缝合锚钉、自束紧缝合锚钉系统、以及使用方法。在一个示例性实施例中，提供了一种缝合锚钉，所述缝合锚钉包括外部构件和内部构件，所述内部构件被配置成容纳在所述外部构件内。所述内部构件可被配置成设置在所述外部构件内，使得在所述内部构件和外部构件之间存在间隙。所述内部构件和外部构件可以协作，以当所述内部构件设置在所述外部构件内时允许缝合线在所述外部构件和内部构件之间例如在所述间隙内自由地滑动。所述内部构件可被配置成通过缝合线的结而固定在所述外部构件内，所述结具有大于间隙的宽度的直径，以便将所述内部构件固定在所述外部构件内。所述外部构件可包括在其外表面上的至少一个骨接合表面特征，所述骨接合表面特征被配置成接合骨，以便将所述外部构件固定至骨并因此将所述内部构件和缝合线固定至骨。在使用中，当将外部构件固定至骨(例如，设置在骨孔内)以及将内部构件和缝合线设置在所述外部构件内时，所述缝合线可相对于所述内部构件和外部构件运动，这可甚至在已将缝合锚钉固定至骨之后允许附接于缝合线的软组织相对于骨最佳地定位。因此，在将锚钉驱入骨中之前和之后，所述锚钉可允许软组织相对于骨定位，这可有利于对愈合而言的软组织相对于骨的最佳定位。来自联接于缝合线的软组织的张力可自束紧缝合线的结，这可帮助防止所述结松开，例如帮助提供“环安全性”，并由此在愈合过程中帮助将软组织保持在相对于骨的最佳位置。所述结能够以简单的方法容易地系紧(例如，使用基础滑结或基础半结)，并且可在无任何附加结的情况下单独使用，这可简化打结和固定组织的过程并帮助确保锚钉在使用者至使用者之间的一致结果。锚钉的构型是尤其有利的，因为可沿一个方向调节由缝合线施加至组织的张力，例如拉紧，同时所述结固定缝合线而防止其沿相反方向滑动。因此，所述系统可提供缝合线张力的单向调节，无需“锁定”和“解锁”锚钉。

本领域的技术人员将会明白，尽管本文公开了用于将软组织锚定至骨的方法、系统和装置，但所述方法、系统和装置也可用于多种其它医疗手术中以将各种对象彼此锚定。

本领域的技术人员将会明白，当将本文所公开的锚钉部分地设置在骨中(例如，在骨孔或骨隧道内)时，所述锚钉的远端设置在骨中，并且所述锚钉的近端邻近骨的近侧表面。本领域的技术人员还将明白，当将所述锚钉完全地设置在骨中时，所述锚钉的远端设置在骨中，并且所述锚钉的近端与骨的近侧表面基本上齐平或亚齐平。

本文所公开的锚钉可由多种材料形成。在一个示例性实施例中，形成锚钉的一种或多种材料可具有如下物理特性：其足以允许使用驱动器将所述锚钉驱入骨中，而不损坏所述锚钉。所述一种或多种材料的特性取决于锚钉的特定构型。对于非限制性例子，在将驱动器插入锚钉的内腔中的情况下，所述锚钉的内腔可具有这样的长度：其使所述锚钉的转矩强度以及驱动器和锚钉之间的表面接触量最大化，从而允许使用较弱的材料，例如可生物吸收的材料和/或骨传导性的材料。本领域的技术人员将会明白，可使用多种其它材料来形成锚钉，所述材料包括聚合物(例如，聚醚醚酮(PEEK)，购自DePuy Mitek(Raynham，MA)的聚乳酸Rapide、酸(PLA)等)以及金属(例如，不锈钢、钛、镍钛诺等)。锚钉的外部构件和内部构件均可由相同材料形成，或者由不同材料形成。在一个示例性实施例中，至少内部构件可由基本上刚性的材料形成，这可帮助防止内部构件变形或挠曲。这还可帮助防止缝合线结滑入限定于内部构件和外部构件之间的空间中，如下文进一步讨论的。

图1-10示出了缝合锚钉10的一个示例性实施例，所述缝合锚钉被配置成将软组织锚定至骨。锚钉10通常可被配置成联接于至少一条缝合线12，并且锚钉10可被配置成至少部分地设置在骨中，例如在骨孔或骨隧道内，以便将至少一条缝合线12固定至骨，并由此将联接于所述至少一条缝合线12的任何材料(例如，软组织)固定至骨。图3-7示出了联接于锚钉10的一条缝合线12，并且图9和图10示出了联接于锚钉10的两条缝合线12，12a，但是可将任意数目的缝合线联接于锚钉10。尽管所述至少一条缝合线12显示为在内部构件16已设置在外部构件14内之前联接于外部构件14，但是在一些实施例中，内部构件16可在至少一条缝合线12定位在内腔18中之前设置在外部构件的内腔18内。

锚钉10可为细长的并且可包括外部构件14和内部构件16，所述内部构件在本文中也被称作“塞”，所述塞被配置成与外部构件14配合。因此，锚钉10可包括被配置成选择性地配合在一起的两个离散构件14，16。然而，在另一个实施例中，所述内部构件能够不可移除地联接于外部构件。外部构件14可具有在其近端14p和远端14d之间延伸穿过其的内腔18。内部构件16可被配置成至少部分地设置在外部构件14的内腔18内。如在示出的实施例中，内部构件16可被配置成完全地设置在外部构件14内。内部构件16可基本上齐平或亚齐平地设置在外部构件14内，以便当内部构件16朝远侧完全推进至外部构件14中时将内部构件14完全地设置在外部构件16内。换句话讲，内部构件16的近端16p可被配置成，当内部构件16的远端16d定位在外部构件14内并且邻近外部构件的远端14d或与其对齐时，定位成与外部构件14的近端14p基本上齐平或亚齐平。在示出的实施例中，如图5、图7和图9所示，当内部构件16朝远侧完全推进至外部构件14中时，内部构件的近端16p被配置成，当内部构件16的远端16d在邻近外部构件的远端14d的位置处定位在外部构件14内时，与外部构件的近端14p基本上齐平。

如下文进一步讨论的，内部构件16可具有如下尺寸和形状：甚至当内部构件16朝远侧完全推进至内腔18中时，如图2和图5所示，所述尺寸和形状允许在内部构件16和外部构件14之间形成间隙20。因此，外部构件14和内部构件16可以协作，以当内部构件16设置在外部构件14内时在二者之间限定间隙20，其在本文中也被称作“空间”。在一个实施例中，间隙20可由内部构件16的外表面和外部构件14的内表面限定，并且间隙20可纵向延伸穿过外部构件14的内腔18。在另一个实施例中，所述间隙可由内部构件和/或外部构件中的沟槽、通道或其它特征形成，其产生允许缝合线相对于内部构件和外部构件自由地滑动的空间。还如下文进一步讨论的，间隙20可具有大于至少一条缝合线12的最大直径12D的最大宽度20w，这可允许所述至少一条缝合线12在间隙20内自由地运动，例如，可在间隙20中相对于外部构件14和内部构件16纵向地和侧向地滑动。在一个示例性实施例中，间隙20的最大宽度20w可大于至少一条缝合线12的最大直径12D的2倍，以便允许缝合线12的至少两段长度穿过间隙20延伸到内部构件16的对侧上，如图5-10所示，这可允许至少一条缝合线12被折叠。如下文进一步讨论的，折叠的缝合线可有利于将缝合线固定至软组织。

外部构件14可具有各种尺寸、形状和构型。外部构件14可被配置成植入骨内，诸如在骨孔(例如，具有一个开口端和一个闭合端的孔)内、或在骨隧道(例如，具有两个开口端的隧道)内。在一个示例性实施例中，外部构件14具有允许其穿过皮质骨的厚度而充分接合的尺寸和形状。如在示出的实施例中，外部构件14的近端14p可为无头部的，因为外部构件14的空心构型可允许将驱动器或其它安装工具插入内腔18中以驱动外部构件14进入骨中。然而，在其它实施例中，外部构件可包括在其近端上的头部、凸缘或其它特征，用于驱动锚钉进入骨中和/或限制锚钉的插入深度。缝合锚钉的外部构件的示例性构型包括下列锚钉：HEALIX 和HEALIX 它们均可从DePuy Mitek(Raynham，MA)商购获得。

如上文所述，外部构件14可呈细长体的形式，所述细长体具有延伸穿过其的内腔18。缝合线安置构件22可横跨内腔18延伸，用于容纳围绕其的缝合线。如在示出的实施例中，内腔18可沿外部构件的整个纵向长度14L延伸，使得外部构件14为空心的。空心的外部构件14可有利于至少一条缝合线12穿过内腔18并且围绕缝合线安置构件22。在另一个实施例中，锚钉的外部构件的内腔可沿外部构件的部分纵向长度延伸。

缝合线容纳构件22可具有多种尺寸、形状和构型。一般来讲，缝合线容纳构件22可被配置成容纳、安置或接合至少部分地延伸穿过内腔18的至少一条缝合线12，以便帮助将所述至少一条缝合线12牢固地联接于外部构件14。缝合线容纳构件22(在本文中也被称作“横杆”、“缝合线安置构件”)可以设置在内腔18内邻近外部构件14的远端14d处。由于外部构件14的远端14d可限定锚钉10的远端，如图2、图5、图7和图9所示，因此缝合线容纳构件22可邻近锚钉10的远端设置。在另一个实施例中，缝合线容纳构件可邻近锚钉的远端定位，例如，邻近锚钉的外部构件的远端。

缝合线容纳构件22可被配置成接合一条或多条缝合线，例如，至少一条缝合线12，所述缝合线延伸穿过外部构件14的内腔18。如示出的实施例所示，缝合线容纳构件22可呈柱的形式，横跨内腔18横向延伸并且在外部构件14的相对内侧壁之间。缝合线容纳构件22相对于内腔18的纵向轴线A的角取向可以变化，但是在一个示例性实施例中，缝合线容纳构件22的纵向轴线22A基本上垂直于内腔18的纵向轴线A延伸，如图1和图4所示。在示出的实施例中，缝合线容纳构件22具有圆柱形形状和圆形横截面形状，但是所述缝合线容纳构件可具有其它形状(例如，沙漏形状等)，并且可具有其它横截面形状(例如，卵形、六边形等)。在一个示例性实施例中，缝合线容纳构件22的至少远侧表面可为弯曲的或圆形的，这可有利于至少一条缝合线12围绕其平滑地滑动。

缝合线容纳构件22可与外部构件14整体形成，例如，外部构件14和缝合线容纳构件22可被模塑为单个单元或由单块材料形成，或者缝合线容纳构件22可为与外部构件14固定地或可移除地配合(例如，经由按扣配合)的离散元件。在一个示例性实施例中，缝合线容纳构件22可被配置成相对于外部构件14为不可运动的(例如，不可旋转的和不可滑动的)，不论缝合线容纳构件22与外部构件14整体形成，还是其为与外部构件14配合的离散元件。在另一个实施例中，缝合线容纳构件可为可旋转的。

缝合线容纳构件可任选地包括形成于其外表面中的至少一个沟槽(未示出)。所述至少一个沟槽可被配置成安置一条或多条缝合线，例如，至少一条缝合线12。所述至少一个沟槽可通过在其中安置至少一条缝合线12而帮助相对于外部构件14可预测地定位至少一条缝合线12，这可帮助相对于外部构件14并由此相对于在其中设置外部构件14的骨可预测地定位联接于所述至少一条缝合线12的软组织。

缝合线容纳构件的各种示例性实施例更详细地描述于2012年2月14日公布的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利8,114,128、以及2007年9月14日提交的名称为“Dual Thread Cannulated Suture Anchor”的美国专利公布2009/0076544，所述专利据此全文以引用方式并入。

外部构件14还可包括用于接合骨的至少一个骨接合表面特征24。至少一个骨接合表面特征24可具有多种构型、形状和尺寸。在一个实施例中，至少一个骨接合表面特征24可形成于外部构件14的外表面的至少一部分上，例如，在外部构件14的近侧部分中。外部构件14的远侧部分可不具有骨接合表面特征。在其它实施例中，所述表面特征可沿整个长度形成，或者沿外部构件的离散部分形成。尽管可使用多种表面特征，诸如齿、脊、凸缘、肋、倒钩、突起等，但如在示出的示例性实施例中，外部构件14可包括呈围绕其延伸的一个或多个螺纹的形式的至少一个骨接合表面特征24。在示出的实施例中，外部构件14包括单螺纹，所述单螺纹围绕外部构件14的外表面从其近端延伸至其远端，但是外部构件可包括多个骨接合表面特征，例如，多个螺纹、多个脊等。骨接合表面特征的各种示例性实施例更详细地描述于在前所提及的2012年2月14日公布的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利8,114,128、和2007年9月14日提交的名称为“Dual Thread Cannulated Suture Anchor”的美国专利公布2009/0076544、以及2011年12月20日提交的名称为“Knotless InstabilityAnchor”的美国专利申请13/331,867，所述专利据此全文以引用方式并入。

图11-13示出了锚钉10′的实施例，锚钉10′包括外部构件14′，所述外部构件具有呈第一螺纹24a和第二螺纹24b的形式的多个骨接合表面特征。图11-13还示出了内部构件16′，所述内部构件被配置成与外部构件14′选择性地配合并且容纳在其内腔18′内。这些图还示出了至少一条缝合线12′，所述至少一条缝合线12′被配置成联接于外部构件14′和内部构件16′。锚钉10′一般来讲可与本文所公开的其它锚钉类似地配置和使用。第一螺纹24a和第二螺纹24b在外部构件14′的近侧部分14p′中围绕外部构件14′延伸，使得外部构件14′具有带螺纹的近侧部分14p′和不带螺纹的远侧部分14d′。第一螺纹24a起源于外部构件14′的近端处，并且其在紧邻外部构件14′的缝合线容纳构件22′处终止。在该示出的实施例中，缝合线容纳构件22′邻近锚钉10′的远端定位，例如，邻近外部构件14′的远端。第二螺纹24b可在第一螺纹24a之间延伸。第二螺纹24b可仅在外部构件14′的一部分之上延伸，或者在外部构件14′的整个纵向长度之上延伸。如图11-13所示，第二螺纹24b可仅沿外部构件14′的最近侧部分延伸，并且第二螺纹24b可在邻近第一螺纹24a处终止。因此，外部构件14′的带螺纹的近侧部分14p′可包括双螺纹的近侧区域和单螺纹的远侧区域。包括多个骨接合表面特征的外部构件的不同实施例更详细地描述于在前所提及的2007年9月14日提交的名称为“Dual Thread Cannulated Suture Anchor”的美国专利公布2009/0076544中。

再次参见图1-10的实施例，如图1和图2所示，外部构件14可具有等于或大于内部构件16的纵向长度16L的纵向长度14L，这可允许内部构件16完全地设置在外部构件14内。因此，外部构件14的内腔18的纵向长度18L也可等于或大于内部构件的纵向长度16L。如图1和图6所示，外部构件的内腔18的最大宽度18w可大于内部构件16的最大宽度16w，这可允许内部构件16松散地设置在内腔18内，并且可在二者之间产生间隙20。由于示出的实施例中的内腔18具有圆柱形形状和圆形横截面形状，因此内腔18的最大宽度18w等于内腔的圆形横截面形状的直径。类似地，由于示出的实施例中的内部构件16具有圆柱形形状和圆形横截面形状，因此内部构件16的最大宽度16w等于内部构件的圆形横截面形状的直径。尽管内腔18和内部构件16具有相同的形状(例如，圆柱形)和相同的横截面形状(例如，圆形)，但在示出的实施例中，内腔18和内部构件16可具有不同的形状和不同的横截面形状，彼此相同或不同。内腔18和/或内部构件16可沿其纵向长度具有不同的横截面形状，和/或可沿其纵向长度具有不同的直径，例如，内部构件16可具有截锥形形状、球形形状等。换句话讲，内部构件16和/或内腔18可沿其纵向长度具有可变的横截面形状，例如，不需要沿其长度具有恒定的横截面。内部构件16可具有例如尖的或子弹形状的远侧末端和近端，它们具有的尺寸和形状足以在外部构件14和内部构件16之间形成间隙20，以便允许使用至少一个结而将内部构件16固定在外部构件14内，如下文进一步讨论的。具有此类尖的或子弹形状的远侧末端的内部构件16可使得内部构件16更容易地插入外部构件14的内腔18中。

图14示出了锚钉10″的另一个实施例，所述锚钉10包括内部构件16″和外部构件14″，所述内部构件具有六边形横截面形状，并且外部构件14″具有内腔18″，所述内腔具有六边形横截面形状。在该示出的实施例中的缝合线容纳构件22″邻近锚钉10″的远端定位，例如，邻近外部构件14″的远端。锚钉10″一般来讲可与本文所公开的其它锚钉类似地配置和使用。外部构件14″和外部构件的各种其它实施例更详细地描述于在前所提及的2012年2月14日公布的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利8,114,128中。

再次参见图1-10的实施例，内部构件16可具有多种尺寸、形状和构型。如在示出的实施例中，内部构件16可具有圆柱形形状和圆形横截面形状。如在示出的实施例中，内部构件16可为基本上实心的。本领域的技术人员将会明白，内部构件16可为基本上实心的，尽管包括在制造容差内的一种或多种材料不一致性，诸如通过包括小气泡。作为另外一种选择，内部构件16可具有一个或多个中空部分，诸如通过成为具有闭合端的中空圆柱形构件、通过成为具有一个开口端和一个闭合端的中空圆柱形构件、通过具有一个或多个包含在具有闭合端的构件内的中空腔等。

如在示出的实施例中，内部构件16可具有在其上未形成任何表面特征的平滑外表面。所述无任何表面特征的平滑外表面可有利于内部构件16在外部构件的内腔18中平滑地滑动运动，和/或当将内部构件16设置在外部构件14内时可有利于至少一条缝合线12在由外部构件14和内部构件16限定的间隙20内平滑地滑动运动。在另一个实施例中，内部构件16可包括至少一个表面特征，例如，纹理化表面、多个纵向脊(其被配置成使一条或多条缝合线沿内部构件的纵向长度纵向地对齐)等。

在一些实施例中，缝合锚钉的内部构件可包括形成于其外表面中的至少一个沟槽，所述至少一个沟槽限定内部构件和外部构件之间的间隙。所述至少一个沟槽可具有多种尺寸、形状和构型。所述至少一个沟槽可沿内部构件纵向延伸并且可被配置成在其中安置至少一条缝合线。所述至少一个沟槽可有利于至少一条缝合线相对于外部构件可预测地定位，在所述外部构件中设置了包括所述至少一个沟槽的内部构件。图15和图16示出了内部构件116的一个示例性实施例，所述内部构件具有形成于其外表面中的至少一个沟槽117，所述至少一个沟槽被配置成在其中安置至少一条缝合线112。在该示出的实施例中，至少一个沟槽117包括形成于内部构件116的外表面中的单个纵向槽，尽管内部构件可包括多于一个的形成于其中的沟槽。所述纵向槽可具有例如新月状的或半月状的横截面形状(如在示出的实施例中)，或者所述纵向槽可具有其它形状和/或其它横截面形状。至少一个沟槽117可允许联接于内部构件116的至少一条缝合线112安置在其中，并且当将内部构件116设置在外部构件114中时，使缝合线112从可预测的位置围绕内部构件116的周边纵向地延伸，这可有利于至少一条缝合线112和/或联接于所述至少一条缝合线112的软组织的拉紧。图17和图18示出了内部构件216的另一个示例性实施例，所述内部构件具有至少一个沟槽217，所述至少一个沟槽呈形成于其外表面中的狭槽的形状并被配置成在其中安置至少一条缝合线212。在该示出的实施例中，所述至少一个沟槽217包括形成于内部构件216的外表面中的且径向地向内延伸的单个狭槽，尽管如上所述，内部构件可包括形成于其中的多于一个的沟槽。所述纵向槽可具有矩形横截面形状(如在示出的实施例中)，或所述纵向槽可具有其它形状和/或其它横截面形状。所述至少一个沟槽217可允许联接于内部构件216的至少一条缝合线212安置在其中，并且当将内部构件216设置在外部构件214中时，使缝合线212从可预测的位置围绕内部构件216的周边纵向地延伸，这可有利于至少一条缝合线212和/或联接于所述至少一条缝合线212的软组织的拉紧。在其它实施例中，内部构件可包括两个沟槽，所述沟槽定位在所述内部构件的相对纵向侧上。

除了内部构件被配置成当所述内部构件设置在外部构件内时其具有联接于其外表面的至少一条缝合线以外，或者作为另外一种选择，内部构件可被配置成当所述内部构件设置在外部构件内时其具有延伸穿过其内腔的至少一条缝合线。图19和图20示出了内部构件316的一个示例性实施例，所述内部构件可与外部构件314配合并且具有延伸穿过其的内腔317，所述内腔可被配置成在其中容纳至少一条缝合线112。在该示出的实施例中，内腔317包括单个纵向内腔，但是内部构件可包括延伸穿过其的多于一个的内腔，诸如两个平行腔。内部构件316的内腔317可具有圆柱形形状和圆形横截面形状(如在示出的实施例中)，或内腔317可具有其它形状和/或其它横截面形状。

内部构件的不同横截面形状可能需要使用不同的缝合线束紧技术，尤其是可决定联接于锚钉的缝合线的结的尺寸。作为非限制性例子，在图2的外部构件14和内部构件16之间的间隙20可需要使用滑结，诸如帆脚索结，其中，至少一条缝合线12延伸穿过间隙20，而安置至少一条缝合线的更狭窄空间(诸如在包括至少一个纵向延伸沟槽217(其呈狭槽的形式)的图17和图18的实施例中，以及在包括空心内部构件316的图19和图20的实施例中)可以允许使用比滑结更小的束紧结，诸如半结。

再次参见图1-10的实施例，本领域的技术人员将会明白，联接于锚钉10的至少一条缝合线12可具有多种尺寸、形状和构型。本领域的技术人员还会明白，所述至少一条缝合线12能够以多种方式联接于锚钉10，例如，通过手、通过使用缝合线穿线装置等。在一些实施例中，可将至少一条缝合线12预加载在外部构件14的内腔18中，例如，包装为预加载单元，其可促进锚钉10在外科手术中的使用。

如图3和图4所示，所述至少一条缝合线12可被配置成定位在外部构件14的内腔18中，使得缝合线12可在其中相对于外部构件14运动，例如，通过围绕缝合线安置构件22滑动。所述至少一条缝合线12可定位在内腔18中，使得至少一条缝合线12的第一部分延伸穿过内腔18并延伸到外部构件14的近端之外，所述至少一条缝合线12的第二部分延伸穿过内腔18并延伸到外部构件14的近端之外，并且至少一条缝合线12的中间部分(其位于至少一条缝合线12的第一部分和第二部分之间)围绕缝合线安置构件22定位在内部构件16的远端的位置。在一个示例性实施例中，如上所述，至少一条缝合线12可定位在内腔18中，其中，至少一条缝合线12被折叠。这样的折叠可允许至少一条缝合线12的终端12e1，12e2限定至少一条缝合线12的从外部构件14延伸出的第一部分的端部以及至少一条缝合线12的用于限定至少一条缝合线12的第二部分的端部的成环端部或折叠点12f。所述至少一条缝合线12可被配置成可在内腔18中运动，例如，在间隙20中运动，甚至在内部构件16已定位在内腔18中之后(如图5和图6所示)。

如下文进一步讨论的，当内部构件16位于内腔18中并且至少一条缝合线12位于间隙20中使得其终端从外部构件14的近端延伸时(如图5和图6所示)，可用至少一条缝合线12的终端12e1，12e2形成结26，如图7和图8所示。结26可具有阻止结26在外部构件14和内部构件16之间穿过的尺寸。在一个示例性实施例中，结26可具有外径26D(示出于图7中)，所述外径26D大于间隙20的最大宽度20w。换句话讲，在图8中显示的结26的最小宽度26w可大于间隙20的最大宽度20w。具有的尺寸大于间隙20的尺寸可防止结26在外部构件14和内部构件16之间穿过(例如，穿入间隙20中)，并且可防止内部构件14从外部构件16释放(至少当至少一条缝合线12的相对端部联接于组织时，并且无预先解开结26)。结26的一部分可延伸进入间隙20中，例如，由于附接于至少一条缝合线12的折叠端部12f的组织所施加的力而被拉入间隙20中，但是结26的尺寸可防止结26完全穿入间隙20中，并且可防止内部构件16从外部构件14释放。

结26可为滑结，或者结26可为简单的结诸如半结。由于结26可自束紧(例如，从附接于组织的至少一条缝合线12的相对端部12f拉紧)，滑结和简单结可有效地固定至少一条缝合线12，从而实现有效的锚功能性。

尽管显示了利用至少一条缝合线12形成的仅一个结26，但可在至少一条缝合线12中形成多个结。所述多个结中的每一个的尺寸可与其它结中的任一个的尺寸相同或不同，所述尺寸防止结在外部构件14和内部构件16之间穿过。利用至少一条缝合线12形成多个结可帮助在不太可能的缝合线结失效事件(例如，结解开、缝合线断裂等)中确保锚功能性。在包括多条缝合线的实施例中，诸如在图9和图10中所示，在缝合线12，12a中形成的每个结26，26a的尺寸可彼此相同或不同，所述尺寸防止结26，26a在外部构件14和内部构件16之间穿过。具有多条缝合线12，12a并因此也具有多个结26，26b，可帮助在不太可能的缝合线失效事件中确保锚功能性。另外，如上所述，尽管显示了利用缝合线12，12a中的每一条形成的仅一个结26，26a，但缝合线12，12a中的每一条可具有彼此相同或不同的任意数目的用其形成的结。本领域的技术人员将会明白，可使用系结元件替代缝合线。

在另一个实施例中，可提供缝合锚钉套件，所述缝合锚钉套件包括一个或多个外部构件和一个或多个内部构件。在一个示例性实施例中，每个内部构件可被配置成容纳在每个外部构件内，使得内部构件可与外部构件可互换地使用。每个外部构件可具有与其它外部构件不同的尺寸、不同的形状和/或不同的构型，并且每个内部构件可具有与其它内部构件不同的尺寸、不同的形状和/或不同的构型。这样，可选择具有最适当的尺寸、形状和构型的外部构件和具有最适当的尺寸、形状和构型的内部构件用于特定患者的特定外科手术中，这可帮助单个套件适应不同的情形，诸如不同的外科手术、不同的患者解剖学、各种缝合线尺寸和各种组织尺寸。所述套件可任选地包括一条或多条缝合线，所述缝合线被配置成与一个或多个内部构件和一个或多个外部构件配合。如上所述，所述缝合线可预加载在外部构件中，或者所述缝合线可在植入外部构件的过程中或之后加载。所述缝合线可具有彼此不同的尺寸、不同的形状和/或不同的构型(这与上述的类似)，可允许选择缝合线用于适应不同的情形。所述套件可包括一个或多个被配置成与缝合锚钉一起使用的附加外科手术工具，例如，一个或多个驱动器等。

在使用中，如上所述，本文所公开的缝合锚钉可用于微创伤外科手术中，用于将软组织固定至骨。一般来讲，可首先使用标准技术使患者为外科手术作好准备。

图21-29示出了用于软组织修复的外科手术的示例性实施例。尽管相对于图1-8的锚钉10示出了所述手术，但可类似地使用本文所公开的任意锚钉。并且，尽管相对于软组织修复示出了手术，但本文所公开的任意缝合锚钉可用于通过外科手术来修复各种问题。

如图21所示，可在患者的骨400中形成骨孔404，所述骨在患者的皮肤402下面。尽管在该实施例中显示了骨孔404，但如上所述，本文中描述的锚钉可与骨隧道一起使用。本领域的技术人员将会明白，骨孔404可通过多种方式形成，诸如通过钻孔。在一个示例性实施例中，骨孔404可具有稍小于外部构件14的最大外宽度14w的直径404D(显示在图2中)，这可有利于骨接合表面特征24与骨400的接合以及外部构件14在骨孔404内的牢固装配。还在一个示例性实施例中，骨孔404的纵向长度404L可基本上等于或可稍大于外部构件14的纵向长度14L(显示在图1中)，这可允许外部构件14完全地设置在骨孔404内，例如，使外部构件14的近端与骨孔404的近端(即，与骨400的表面)基本上齐平或亚齐平。骨孔404可完全地延伸穿过皮质骨，以允许外部构件14穿过皮质骨的厚度完全地接合。骨孔404还可延伸进入皮质骨下面的松质骨中，这取决于外部构件14的纵向长度14L。

可将外部构件14插入骨孔404中，如图22所示。本领域的技术人员将会明白，外部构件14能够以多种方式插入骨孔404中，诸如通过将驱动器的远侧末端插入穿过外部构件14的近端的内腔18中，并使外部构件14沿远侧方向推进至骨孔404中。本领域的技术人员将会明白，可使用其它技术将外部构件14撞击进骨孔404中或驱入其中。在外部构件14朝远侧推进至骨孔404中时，骨接合表面特征24可接合骨400，例如，在外部构件14相对于骨400旋转而螺纹旋入骨400中时，这可帮助防止外部构件14从骨孔404移出。

尽管在示出的实施例中在使外部构件14推进至骨400中之前在骨400中预形成骨孔404，但本领域的技术人员将会明白，可在使外部构件推进至其中之前在骨400中部分地形成骨孔404。作为另外一种选择，本领域的技术人员还将明白，外部构件可被配置成随着外部构件推进至骨中而形成骨孔，诸如通过具有基本上刚性的尖锐远侧末端。

可在将外部构件14插入骨孔404中之前或之后，将至少一条缝合线12联接于外部构件14。在示例性实施例中，在将外部构件14插入骨400中之前，将至少一条缝合线12联接于外部构件14。如果在将外部构件14插入骨400中之前将至少一条缝合线12联接于外部构件14，那么至少一条缝合线12的尾端(例如，至少一条缝合线12的第一部分和第二部分的尾端)可沿用于使外部构件14推进至骨400中的驱动器在外部延伸，和/或可延伸穿过驱动器的内腔。

可将至少一条加载缝合线406联接于外部构件14，以有利于将至少一条缝合线12联接于外部构件14，如图22-25所示。可在将外部构件14插入骨孔404中之前或之后，将至少一条加载缝合线406联接于外部构件14。如果在将外部构件14插入骨400中之前将至少一条加载缝合线406联接于外部构件14，那么至少一条加载缝合线406的尾端可沿用于使外部构件14进入骨400中的驱动器在外部延伸，和/或可延伸穿过驱动器的内腔。在示例性实施例中，将至少一条加载缝合线406预加载至或在工厂中安装进外部构件14中，并在植入外部构件14之前，将至少一条缝合线12螺纹旋入至少一条加载缝合线406中。可在将外部构件14插入骨400中之前或之后，使用加载缝合线406将缝合线12联接于外部构件14，例如，如果外部构件14是推入型构件。如果将外部构件14螺纹旋入骨400中，那么可在将外部构件14插入骨400中之后将缝合线12联接于外部构件14，这可帮助防止缝合线12围绕外部构件14缠绕和/或使用插入工具驱动外部构件14进入骨400中。将外部构件14螺纹旋入骨400中可提供比非螺纹外部构件更好的骨400和锚钉10之间的固定。

无论在将外部构件14插入骨孔404中之前还是之后将至少一条加载缝合线406联接于外部构件14，可按与上面关于至少一条缝合线12所讨论的方式类似地将至少一条加载缝合线406定位在内腔18中。如图22所示，可将至少一条加载缝合线406联接于外部构件14，使得至少一条加载缝合线406的第一部分延伸穿过内腔18并延伸至外部构件14的近端之外，至少一条加载缝合线406的第二部分延伸穿过内腔18并延伸至外部构件14的近端之外，并且至少一条加载缝合线406的中间部分(其位于所述至少一条加载缝合线406的第一部分和第二部分之间)围绕缝合线安置构件22定位。至少一条加载缝合线406的第一端部406a可限定所述至少一条加载缝合线406的第一部分的从外部构件14延伸出的端部，并且至少一条加载缝合线406的第二端部406b可限定所述至少一条加载缝合线406的第二部分的端部。第二端部406b可包括加载套环，所述加载套环被配置成有利于将至少一条缝合线12联接至外部构件14，尽管第一端部406a也可以或者作为另外一种选择包括加载套环。如果利用与其联接的加载缝合线植入外部构件14，加载缝合线的第二端部406b可相对于骨400定位，使得加载缝合线的第二端部406b在骨孔404的一侧上，更靠近将软组织408联接于骨400的位置，如图22所示。

本领域的技术人员将会理解，所述至少一条缝合线12能够以任何方式联接于软组织408，诸如通过使其穿过软组织408，例如，使用针。如图23所示，可以使至少一条缝合线12推进至软组织408中，使得至少一条缝合线12的一个终端12e1定位在软组织408的一侧上，至少一条缝合线12的其它终端12e2定位在软组织408的另一个相对侧上，并且至少一条缝合线12的折叠点12f延伸穿过软组织408或定位在其中。

至少一条缝合线12可联接于至少一条加载缝合线406，以有利于所述将至少一条缝合线12联接于外部构件14。在一个示例性实施例中，通过使至少一条缝合线12的终端12e1，12e2穿过至少一条加载缝合线406的加载套环，例如，穿过第二端部406b(如图24所示)，可将至少一条缝合线12和至少一条加载缝合线406联接于一起。本领域的技术人员将会理解，能够以任何方式使至少一条缝合线12的终端12e1，12e2如此穿过，例如，通过手和/或通过穿线工具。如图25所示，具有至少一条联接于其上的缝合线12(例如，穿过其加载套环)的至少一条加载缝合线406可相对于外部构件14运动，以使至少一条缝合线12推进至内腔18中。在示例性实施例中，可使至少一条加载缝合线406如下运动：牵拉至少一条加载缝合线406的第一端部406a，以便牵拉所述至少一条加载缝合线406的第二端部406b和至少一条缝合线12进入内腔18中，围绕缝合线安置构件22，并牵拉到内腔18之外。尽管软组织408显示为在将至少一条缝合线12联接于外部构件14之前联接于所述至少一条缝合线12，但是可在将至少一条缝合线12联接于外部构件14之后将软组织408联接于所述至少一条缝合线12，诸如在将至少一条缝合线12联接于外部构件14之后将折叠点12f系到软组织408。

如图26所示，由于至少一条缝合线12联接于外部构件14并且由于至少一条缝合线12联接于软组织408，因此可相对于骨400和外部构件14拉紧至少一条缝合线12，由此相对于骨400和外部构件14拉紧软组织408。本领域的技术人员将会理解，能够以任何方式拉紧至少一条缝合线12，例如，通过用手和/或用工具同时牵拉终端12e1，12e2。

如图27所示，可将内部构件16插入外部构件14的内腔18中，其中，至少一条缝合线12定位在由外部构件14和内部构件16限定的间隙20中。可在拉紧至少一条缝合线12之前将内部构件16插入外部构件14中，但是在将内部构件16插入外部构件14中之前拉紧至少一条缝合线12，可帮助防止内部构件16绊住至少一条缝合线12和/或帮助防止至少一条缝合线12围绕内部构件16缠绕或缠结以致于阻碍至少一条缝合线12在间隙20内的自由运动。并且，可在植入外部构件14之前或之后，利用至少一条加载缝合线406将内部构件16定位在外部构件14中。

由于当内部构件16完全地设置在外部构件14中时外部构件14和内部构件16在二者之间限定间隙20，因此可在已将内部构件16插入外部构件14中之后，拉紧至少一条缝合线12，并由此拉紧与其附接的软组织408，例如，通过使至少一条缝合线12穿过间隙20相对于骨400和外部构件14和内部构件16滑动。因此，在已经使锚钉10朝远侧完全推进至骨孔400中之后，可与棘轮系统类似地选择性地拉紧软组织408，并调整相对于骨400和锚钉10的位置。因此，锚钉10在骨400中的推进以及至少一条缝合线12穿过锚钉10的推进对软组织408的位置和由至少一条缝合线12向其施加的张力没有影响。

如图28所示，可在至少一条缝合线12中形成结26，由此相对于骨400和锚钉10固定软组织408的位置。软组织408可提供对至少一条缝合线12的张力，以便自束紧结26并将所述结26拉向锚钉10，这可帮助防止结26发生松弛，并且可帮助防止至少一条缝合线12相对于骨400运动，由此为了愈合目的而将软组织408相对于骨400保持就位。如上所述，可以使结26具有这样的尺寸：其阻止所述结26在外部构件14和内部构件16之间的间隙20中穿过。因此，软组织408将向至少一条缝合线12施加张力，所述张力将结26朝远侧拉向锚钉的远端，即，作为至少一条缝合线12围绕缝合线容纳构件22延伸的结果。结26如此邻接内部构件16的近侧表面，由此将内部构件16朝远侧推入外部构件14中。结26由此将内部构件16保持在外部构件14内，并且同时防止至少一条缝合线12的滑动和软组织408远离锚钉10的运动。然而，可进一步拉紧至少一条缝合线12，以将软组织408拉向锚钉10。结26可沿至少一条缝合线12滑动以增加张力，和/或可向所述至少一条缝合线添加一个或多个附加结，如图29所示。因此，锚钉10允许至少一条缝合线12单向运动以增加施加至软组织408的张力。锚钉10还同时提供内部构件16在外部构件14内的固定，而无需“锁定”和“解锁”锚钉10。本领域的技术人员将会明白，可任选地如下松开、重新调整和/或移除在至少一条缝合线12中形成的结26，26a中的任意一个或多个：通过手动解开结26，26a，例如，通过用手和/或用工具解开结，这可允许，如果确定软组织408未相对于骨400处于最佳位置(例如，如果施加过多的张力)，再次相对于骨400和锚钉10而重新调整软组织408。

尽管图21-29示出了使用单个锚钉的单行软组织修复，但本文所公开的锚钉可用于使用多个锚钉的多行软组织修复中。图30示出了使用两个锚钉进行双行软组织修复的外科手术的一个示例性实施例。尽管相对于图1-8的锚钉10示出了所述手术，但可类似地使用本文所公开的任何锚钉，并且在所述手术中使用的每个锚钉可彼此相同或不同。并且，尽管相对于软组织修复来示出了所述手术，但本文所公开的任意缝合锚钉可用于通过外科手术修复多种问题。图30的手术通常可与上面关于图21-29所讨论的手术相同，尽管在双行软组织修复中的仅一个外部构件需要具有联接于其上的内部构件。

可以使第一外部构件514(其可与锚钉10的外部构件14类似地配置和使用)推进至形成于骨500中的第一骨孔504。可在使第一外部构件514推进至骨400中之前或之后使至少一条缝合线512(其可与至少一条缝合线12类似地配置和使用)推进至第一外部构件514中，并且可在使第一外部构件514推进至骨400中之前或之后将至少一条缝合线512联接于软组织508。可在至少一条缝合线512中形成一个或多个结512a，512b，所述结面向软组织508的第一表面，所述第一表面在第一外部构件514的软组织508的第二侧的对面。内部构件不需要推进至第一外部构件514中，因为软组织508可通过一个或多个结512a，512b与第一外部构件514的缝合线安置构件522(围绕它可缠绕至少一条缝合线512)之间的张力而保持就位。

至少一条缝合线512的尾端可跨过软组织508的一部分并朝向形成于骨500中的第二骨孔604，例如，类似于褥子针脚。可在将第一外部构件514定位在第一骨孔504内之前或之后，将第二外部构件614定位在第二骨孔604内。可将至少一条缝合线512联接于第二外部构件614，并且可以使内部构件616推进至第二外部构件616中，其中，将至少一条缝合线512定位在限定于外部构件614和内部构件616之间的间隙中。可在至少一条缝合线512中形成一个或多个结512c，512d，由此相对于骨500并相对于第二外部构件614及其有关内部构件616来将软组织508固定就位。与第一外部构件514相关联的一个或多个结512a，512b可向至少一条缝合线512提供张力，以便自束紧与第二外部构件614相关联的一个或多个结512c，512d并将一个或多个结512c，512d拉向第二外部构件614。因此，一个或多个结512c，512d也会将内部构件616固定在第二外部构件614内。尽管图30将第一组织固定点示出为在第一外部构件514处，但所述第一组织固定点能够以其它方式在软组织508处，例如，使用除了外部构件以外的固定，诸如另一种类型的锚钉。另外，尽管在示出的实施例中显示了一个或多个结512a，512b，但所述一个或多个结512a，512b不一定存在。所述一个或多个结512c，512d(邻近包括外部构件614和内部构件616的第二锚钉)可将软组织508固定就位。

在使用多个锚钉的多行软组织修复的另一个实施例中，可将锚钉联接于多条缝合线，每条缝合线尾随不同的锚钉。使用图9和图10的锚钉作为非限制性例子，可将一条缝合线12联接于设置于骨中的第一外部构件，或者以其它方式联接于第一软组织固定点，并可将其它缝合线12a联接于设置于骨中的第二外部构件，或者以其它方式联接于第二软组织固定点。作为另外一种选择，每条缝合线12，12a可尾随设置于骨中的相同外部构件，或者能够以其它方式联接于软组织固定点。在另一个实施例中，可将一条缝合线联接于多个锚钉，例如，像褥子针脚一样。

本领域的技术人员将会明白，本发明应用于常规的微创式外科器械操作和开放式外科器械操作，以及应用于机器人辅助的外科手术。

本文所公开的装置还可设计成在单次使用后进行处理，或者它们可设计成供多次使用。然而，在任一种情况下，所述装置可在至少一次使用后为了重复使用而进行修复。修复可包括将所述装置拆卸、随后清洁或更换特定零件、并随后重新装配等的步骤的任意组合。具体地，可将所述装置拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除任意数目的装置的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可重新装配所述装置以供随后在修复设备时使用，或由外科手术团队在即将开始外科手术之前使用。本领域的技术人员将会明白，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洁/替换和重新装配的技术。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。

本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明不受已具体显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。在本文中引用的所有公布和参考文献均明确地以引用方式全文并入本文中。

Claims (10)

1.一种缝合锚钉，包括：

外部构件，所述外部构件具有在其近端和远端之间延伸穿过其的内腔，所述外部构件具有至少一个骨接合表面特征，所述至少一个骨接合表面特征形成于所述外部构件的外表面上并被配置成接合骨，并且所述外部构件具有邻近所述远端横跨所述内腔延伸的缝合线容纳构件，所述缝合线容纳构件被配置成容纳围绕其的缝合线；和

内部构件，所述内部构件被配置成容纳在所述外部构件的内腔内，所述内部构件具有小于所述外部构件的内腔的最小内径的最大外径，并且所述内部构件具有在其近端和远端之间延伸的长度，所述长度不大于在所述外部构件的近端和远端之间延伸的所述外部构件的长度；

其中，当将所述内部构件完全地设置在所述外部构件的内腔内使得所述内部构件的远端邻接所述缝合线容纳构件的近端并且所述内部构件的近端与所述外部构件的近端齐平或亚齐平时，在所述内部构件和外部构件之间并围绕所述缝合线容纳构件延伸的缝合线被配置成能够相对于所述内部构件和外部构件自由地滑动。

2.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其特征在于，所述内部构件具有在其近端和远端之间延伸穿过其的中央腔，所述中央腔被配置成具有延伸穿过其的所述缝合线。

3.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其特征在于，所述内部构件和所述外部构件中的至少一个具有在其近端和远端之间沿外表面延伸的至少一个沟槽，所述沟槽被配置成在其中安置所述缝合线。

4.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其特征在于，所述缝合线容纳构件包括横杆，所述横杆在所述外部构件的相对内侧壁之间延伸。

5.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其特征在于，还包括缝合线，所述缝合线被配置成容纳在所述外部构件的内腔中，使得当将所述内部构件完全地设置在所述外部构件的内腔内时，所述缝合线在所述内部构件和外部构件之间并围绕所述缝合线容纳构件延伸，并且能够相对于所述内部构件和所述外部构件自由地滑动。

6.一种缝合锚钉系统，包括：

外部构件，所述外部构件具有在其近端和远端之间延伸穿过其的内腔，所述外部构件具有缝合线容纳构件，所述缝合线容纳构件邻近所述远端并被配置成将缝合线联接于所述外部构件；和

内部构件，所述内部构件能够可移除地设置在所述外部构件的内腔内，所述内部构件和外部构件在其间限定间隙，用于可滑动地容纳联接于所述缝合线容纳构件的缝合线；

其中，当将所述内部构件设置在所述外部构件的内腔内使得所述内部构件的远端邻接所述缝合线容纳构件的近端并且所述内部构件的近端与所述外部构件的近端齐平或亚齐平时，以及当缝合线联接于所述缝合线容纳构件、在所述内部构件和外部构件之间延伸、并具有形成于其中且邻近所述内部构件和外部构件的近端定位的结时，所述缝合线能够在所述间隙内仅沿一个方向相对于所述内部构件和外部构件自由地滑动。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述内部构件被配置成，当将所述缝合线联接于所述内部构件和外部构件时，仅通过所述结保持在所述外部构件内。

8.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述外部构件具有形成于其外表面上的至少一个骨接合表面特征，所述至少一个骨接合表面特征被配置成接合骨。

9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述内部构件具有小于所述外部构件中的所述内腔的直径的外径，使得所述间隙由所述内部构件和外部构件之间的空间形成。

10.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述间隙由形成于所述内部构件和外部构件之一中的沟槽形成。