CN103599293B - 一种止咳药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止咳药组合物及其制备方法，目的在于提供一种能治疗表寒里热咳嗽、治疗效果好的止咳药及其制备方法。一种止咳药包括黄芩、10-15份连翘、鱼腥草、法半夏、紫菀、罂粟壳、麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、紫苏叶、防风；称量好的紫苏叶、防风、鱼腥草、连翘、苦杏仁放入挥发油提取器中提取挥发油；剩余药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合用有机溶剂进行回流提取；提取所得溶液静置，取上清液浓缩得浸膏，配制即产品。本发明制备止咳药治疗咳嗽表寒里热证的总疗效、中医证候疗效以及止咳化痰平喘效果均较显著，同时对急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作期患者的异常血象、胸片以及体征有显著改善作用。

Description

一种止咳药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种止咳药组合物及其制备方法。

背景技术

在中医里咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症。咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也。也就是咳嗽是外邪侵犯肺部或着脏腑内伤或者累及于肺所致。

引发咳嗽的病症也有阴阳之分，即寒热之分，如风寒引起的咳嗽治疗时则应去寒温补，而若是燥热引发的咳嗽则应当去燥滋阴。但是现实生活中引发病症的原因往往不是单一的阴或阳，而是寒热相交所致，而引发咳嗽最常见的就是表寒里热型，即风寒束表，实热郁内，用一般的药物治疗就容易造成阴阳失调，这在治疗的时候就需讲究用药的阴阳调节。

在现有的药方中治疗咳嗽的通常是驱寒温补型，如《伤寒论》中记载的“麻杏石甘汤”，其将麻黄、杏仁、生石膏、甘草用水煎服。这样在治疗咳嗽的同时还会使患者发生口干、便秘等上火症状，反倒延迟患者康复甚至引发其他温性疾病。所以，针对这种表寒里热的咳嗽特别制备的中药是十分重要的。

发明内容

针对上述现有技术的不足之处，本发明的目的在于提供一种能治疗表寒里热咳嗽、治疗效果好的止咳药及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种止咳药包括如下重量组份：10-15份黄芩、10-15份连翘、10-15份鱼腥草、3-8份法半夏、3-8份紫菀、3-8份罂粟壳、5-10份麻黄、5-10份苦杏仁、5-10份甘草、5-10份桔梗、5-10份紫苏叶、5-10份防风。

黄芩（ScutellariabaicalensisGeorgi）是唇形科黄芩属的一种植物，属于半野生半家种品种，多年生草本植物。黄芩的根是一种草药，味苦、性寒，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

连翘是木犀科植物连翘（Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl）的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称青翘；果实熟透时采收，晒干，除去杂质，习称老翘。呈长卵形至卵形，稍扁，长1.5～2.5cm，直径0.5～1.3cm。表面有不规则的纵皱纹及多数凸起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，凸起的灰白色小斑点较少，质硬；种子多数，黄绿色，细长，一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两瓣，表面黄棕色或红棕色，内表面多为浅黄棕色，平滑，具一纵隔；质脆；种子棕色，多已脱落。气微香，味苦。连翘具有清热解毒，消肿散结功效。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

鱼腥草为三白草科植物蕺菜（HouttuyniacordataThunb.）的干燥地上部分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。别名侧耳根、猪鼻孔、蕺草、芩草、野花麦、臭猪菜。鱼腥草具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋功效。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

半夏为天南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb.)Breit.）的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。法半夏为半夏的炮制加工品：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。法半夏具有燥湿化痰功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

紫菀为菊科植物紫菀（AstertataricusL.f.）的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去有节的根茎（习称“母根”）和泥沙，编成辫状晒干，或直接晒干。具有润肺下气，消痰止咳功效。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。

罂粟壳为罂粟科植物罂粟（RapaversoniferumL.）的干燥成熟果壳。具有镇痛，止泻，止咳功效。

麻黄为麻黄科植物草麻黄（EphedrasinicaStapf）、中麻黄（EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.）或木贼麻黄（EphedraequisetinaBge.）的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿功效。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

苦杏仁为蔷薇科植物山杏（PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.）、西伯利亚杏（PrunussibiricaL.）、东北杏（Prunusmandshurica(Maxim.)Koehne）或杏（PrunusarmeniacaL.）的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。具有降气止咳平喘，润肠通便功效。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。

甘草为豆科植物甘草（GlycyrrhizauralensisFisch.）、胀果甘草（GlycyrrhizainflataBat.）或光果甘草（GlycyrrhizaglabraL.）的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

桔梗为桔梗科植物桔梗（Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.）的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓功效。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

紫苏叶为唇形科植物紫苏（Perillafrutescens(L.)Britt）的干燥叶（或带嫩枝）。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。具有解表散寒，行气和胃功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

防风为伞形科植物防风（Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.）的干燥根。春、秋两季采挖未抽花茎植株的根，除去须根及泥沙，晒干。具有解表祛风，胜湿，止痉功效。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

进一步的优选的，所述的止咳药包括如下重量组份：11-13份黄芩、11-13份连翘、11-13份鱼腥草、4-6份法半夏、4-6份紫菀、4-6份罂粟壳、6-8份麻黄、6-8份苦杏仁、6-8份甘草、6-8份桔梗、6-8份紫苏叶、6-8份防风。

进一步的优选的，所述的止咳药包括如下重量组份：12.8份黄芩、12.8份连翘、12.8份鱼腥草、5.1份法半夏、5.1份紫菀、5.1份罂粟壳、7.7份麻黄、7.7份苦杏仁、7.7份甘草、7.7份桔梗、7.7份紫苏叶、7.7份防风。

上述止咳药的制备方法包括步骤：

a、将称量好的紫苏叶、防风、鱼腥草、连翘、苦杏仁放入挥发油提取器中提取挥发油；

b、将步骤a中提取挥发油后剩余的药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合用有机溶剂进行回流提取；

c、步骤b提取所得溶液静置24～96h，取上清液浓缩得浸膏，即为产品。

也就是说先将紫苏叶、防风、鱼腥草、连翘、苦杏仁五位药材中的挥发油经提取后去掉，提取挥发油方法采用常用的水蒸气蒸馏法即可。然后再将提取完挥发油后剩余的药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合，用溶剂回流提取，回流提取温度即是提取溶剂常压沸腾温度，提取液静置24-96h后取上清液浓缩为浸膏，再将其它辅料（如糖）加入混合配制即为产品。

进一步的，所述的步骤b中具体的提取操作过程为：将步骤a中提取挥发油后剩余的药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合，混合物用有机溶剂回流提取2～4次，每次1～3小时，每次溶剂用量为被提取药材质量的5-10倍。

进一步优选的，所述的步骤b中溶剂回流提取3次，每次2h。

进一步优选的，所述的步骤b中每次回流提取的溶剂用量为被提取药材质量的7倍。

进一步的，所述的步骤b中的有机溶剂是质量分数为50%～95%的乙醇水溶液。

进一步优选的，所述的步骤b中的有机溶剂是质量分数为70%的乙醇水溶液。

进一步优选的，所述的步骤c中溶液静置时间为72h。

上述技术方案中各组分的用量是参与反应的最佳原料比例，但是本领域技术人员可以根据本发明的教导进行等同的变化。例如：因为工业生产本身的误差导致的参数变化与本发明的技术方案等同，与其它辅助物质复配与本发明的技术方案仍等同。

本发明制备的止咳药有散寒宣肺、清热化痰、止咳平喘功能，适用于症见咳嗽、咯痰粘稠、色白或黄或伴喘息、恶寒发热、身痛、有汗或无汗、口渴、舌苔薄白或黄、舌质红、脉浮数或浮滑的患者，也适用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期。经临床实验表明，本发明制备的止咳药治疗咳嗽表寒里热证的总疗效、中医证候疗效以及止咳化痰平喘效果均较显著，同时对急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作期患者的异常血象、胸片以及体征有显著改善作用。是治咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）安全、有效的药物。

具体实施方式

为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，特提供下面优选的实施例，但本发明的技术思想并不限于以下实施例。

实施例一

将3.6kg紫苏叶、2.1kg防风、5.4kg鱼腥草、3.6kg连翘、1.8kg苦杏仁放入挥发油提取器利用水蒸气提取其中所含挥发油；提取挥发油后剩余的药渣与3.2kg麻黄、5.0kg黄芩、2.9kg桔梗、2.5kg法半夏、2.1kg紫菀、1.1kg罂粟壳、1.8kg甘草混合用质量分数为60%的乙醇水溶液进行2次回流提取，每次乙醇水溶液的用量为175kg，每次提取时间为2h；提取所得溶液静置48h，取上清液减压浓缩得浸膏，配制即为产品。

实施例二

将1.5kg紫苏叶、1.1kg防风、2.2kg鱼腥草、2.4kg连翘、1.5kg苦杏仁放入挥发油提取器利用水蒸气提取其中所含挥发油；提取挥发油后剩余的药渣与1.3kg麻黄、2.0kg黄芩、1.3kg桔梗、0.9kg法半夏、1.1kg紫菀、0.7kg罂粟壳、1.1kg甘草混合用质量分数为70%的乙醇水溶液进行3次回流提取，每次乙醇水溶液的用量为118.4kg，每次提取时间为3h；提取所得溶液静置72h，取上清液减压浓缩得浸膏，配制即为产品。

实施例三

将1.2kg紫苏叶、1.2kg防风、2.0kg鱼腥草、2.0kg连翘、1.2kg苦杏仁放入挥发油提取器利用水蒸气提取其中所含挥发油；提取挥发油后剩余的药渣与1.2kg麻黄、2.0kg黄芩、1.2kg桔梗、0.8kg法半夏、0.8kg紫菀、0.8kg罂粟壳、1.2kg甘草混合用质量分数为90%的乙醇水溶液进行4次回流提取，每次乙醇水溶液的用量为156.1kg，每次提取时间为2h；提取所得溶液静置72h，取上清液减压浓缩得浸膏，配制即为产品。

将实施例一至三制备的止咳药进行临床实验，其过程及结果如下：

对该药治疗咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）进行了Ⅱ期临床试验，初步评价其临床疗效及安全性，并在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上，最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。本试验随机双盲入选中医诊断辨证符合咳嗽表寒里热证的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期患者共271例，治疗组134例，对照组137例。其中27例（治疗组11例，对照组16例）因失约或不完全符合纳入标准而计为脱落、剔除病例，按方案完成临床试验共144例：急性支气管炎治疗组63例，对照组61例；慢性支气管炎急性发作期治疗组60例，对照组60例。入选时两组病例在性别、年龄、病程、病情程度、中医证候、西医体征以及实验室指标方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。提示随机双盲入选的两组病例的临床资料具有可比性。研究结果显示：该药治疗急性支气管炎（咳嗽表寒里热证）受试者的总疗效：愈显率为65.08%（95%的置信区间：52%～77%），总有效率为90.48%（95%的置信区间：80%～96%）；该药治疗慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）的总疗效：控显率为61.67%（95%的置信区间：48%～74%），总有效率为95.00%（95%的置信区间：86%～99%）。同时临床试验表明该药对咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者的中医证候积分能显著降低（P＜0.001）。急性支气管炎（咳嗽表寒里热证）患者的中医证候疗效：控显率为71.43%，总有效率为92.06%；慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）患者中医证候疗效：控显率58.33%，总有效率为95.00%。临床试验还表明该药对咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者的各中医症状：咳嗽、咯痰、喘息、痰鸣、痰色、痰质、恶寒发热、身痛、口渴及异常舌象、脉象：舌质红、苔薄白或黄，脉浮数或浮滑均能显著改善（P均＜0.05）。而且该药对咳嗽表寒里热证（急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作期）患者的肺部罗音能显著改善（P＜0.05）。该药对咳嗽表寒里热（急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作期）患者的异常血象（WBC、N）有一定影响，其中对中性粒细胞比例升高有明显恢复作用（P＜0.05），而对白细胞总数治疗前后改变不明显（P＞0.05）。该药对急性支气管炎（表寒里热证）的胸片有显著改善（P＜0.05），而该药对慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）的胸片无显著疗效（P＞0.05）。

该药Ⅱ期临床试验治疗前、后受试者的血常规（RBC、Hb）、肝功（ALT）、肾功（BUN、Cr）及心电图的改变无统计学意义（P＞0.05），提示试验药对心、肝、肾及血液系统无毒副反应。Ⅱ期临床试验过程中，未发生严重不良事件。试验过程中，个别病例出现口干、便秘等消化不良反应，且均在停药后逐渐消失，未影响研究及疗效评价。该药在Ⅱ期试验中所出现的不良反应：口干、便秘的发生率分别为2.42%，1.61%，按二项分布的原理可得出在置信度为95%的前提下，由该药在全部咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者中的不良反应率大小，即：口干最低为10万服药患者中出现506例次，最高可达10万服药患者中出现6962例次。便秘：最低为10万服药患者中出现201例次，最高可达10万服药患者中可出现5843例次。

在Ⅱ期临床试验所确定的用药剂量及疗程（该药，口服，每次10ml，每日3次，急性支气管炎患者用药1周，慢性支气管炎急性发作期疗程2周）的基础上，对该药治疗咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）进行Ⅲ期临床试验，就其监试疗效及安全性作出进一步的验证，并根据试验结论对患者服用该药的利益与风险做出评价。

该药Ⅲ期临床试验随机入选中医诊断辨证符合咳嗽表寒里热证的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期患者共428例，急性支气管炎治疗组与对照组按2：1比例入选，慢性支气管炎急性发作期患者的治疗组与对照组按3：1比例入选，其中6例（治疗组5例，对照组1例）因不完全符合纳入标准或门诊失访而计入为剔除或脱落病例，按方案完成临床试验共422例：即急性支气管炎治疗组120例，对照组60例；慢性支气管炎急性发作期治疗组182例，对照组60例。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度、中医证候、西医体征以及实验室指标等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），提示随机入组的两组病例的临床资料具有可比性。

Ⅲ期临床试验通过对该药180例急性支气管炎（咳嗽表寒里热证）受试者的观察表明，该药治疗急性支气管炎（表寒里热证）的愈显率为72.50%（95%的置信区间：64%～80%），总有效率为93.33%（95%的置信区间：87%～97%）；通过对该药治疗242例慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）受试者的观察表明其治疗该病证的控显率为67.03%（95%的置信区间：60%～74%），总有效率为95.05%（95%的置信区间：91%～98%）。临床试验还表明该药对咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者的中医证候积分能显著降低（P＜0.001）。急性支气管炎的中医控显率为76.67%，总有效率为95.83%；慢性支气管炎急性发作期患者的中医证候控显率为64.29%，总有效率为96.15%。该药对咳嗽表寒里热证（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者的各中医症状及异常舌象、脉象（咳嗽、咯痰、喘息、痰鸣、痰色、痰质、恶寒、发热、身痛、口渴、舌质红、苔薄白或黄、脉浮数或浮滑）均能显著改善（P＜0.05）。该药对咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎及慢性支气管炎急性发作期）患者的肺部罗音也能显著改善（P＜0.05）。该药对急性支气管炎（表寒里热证）患者的中性粒细胞比例升高有明显恢复作用（P＜0.05），而对白细胞总数治疗前后改变不明显（P＞0.05）。该药对慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）患者的白细胞异常和中性粒细胞比例升高均有明显恢复作用（P＜0.05）。该药对咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）有胸片检查结果有显著改善（P＜0.05）。

Ⅲ期临床试验的受试者在该药用药前、后的血常规（RBC、Hb、PLT）、肝功（ALT）、肾功（BUN、Cr）改变无统计学意义（P＞0.05），而用药后对心电图有改善作用（P＜0.05）。两组间比较差异亦无统计学意义（P＞0.05），提示试验药对心、肝、肾脏以及造血系统无毒副反应。Ⅲ期临床试验过程中，未发生严重不良事件。试验过程中，个别病例出现口干、便秘等消化道不良反应，且均停药后逐渐消失，未影响研究及疗效评价。该药在Ⅲ期临床试验中所出现的不良反应：口干、便秘的发生率分别为：1.32%、0.66%，按二项分布的原理可得出在置信度为95%的前提下，由该药在全部咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）患者中的不良反应率大小，即：口干：最低为10万服药患者中出现362例次，取高可达10服药患者中出现3356例次。便秘：最低为10万服药患者中出现80例次，最高可达10万服药患者中可出现2372例次。

通过该药Ⅱ、Ⅲ期临床研究，经666例（试验药物组425例）受试者临床试验结果证明，该药治疗咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）的总疗效、中医证候疗效以及止咳化痰平喘效果均较显著，同时对急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作期（咳嗽表寒里热证）患者的异常血象、胸片以及体征（肺部罗音）有显著改善作用。用药前、后各项安全性指标无毒副反应。临床研究中无严重不良事件发生，个别病例不良反应为轻度消化道症状：口干、便秘。提示该药是治咳嗽表寒里热证（慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期）安全、有效的药物。

Claims (5)

1.一种止咳药，其特征在于：是由如下重量组份制成的：10-15份黄芩、10-15份连翘、10-15份鱼腥草、3-8份法半夏、3-8份紫菀、3-8份罂粟壳、5-10份麻黄、5-10份苦杏仁、5-10份甘草、5-10份桔梗、5-10份紫苏叶、5-10份防风。

2.根据权利要求1所述的止咳药，其特征在于：所述的止咳药是由如下重量组份制成的：11-13份黄芩、11-13份连翘、11-13份鱼腥草、4-6份法半夏、4-6份紫菀、4-6份罂粟壳、6-8份麻黄、6-8份苦杏仁、6-8份甘草、6-8份桔梗、6-8份紫苏叶、6-8份防风。

3.根据权利要求1所述的止咳药，其特征在于：所述的止咳药是由如下重量组份制成的：12.8份黄芩、12.8份连翘、12.8份鱼腥草、5.1份法半夏、5.1份紫菀、5.1份罂粟壳、7.7份麻黄、7.7份苦杏仁、7.7份甘草、7.7份桔梗、7.7份紫苏叶、7.7份防风。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的止咳药的制备方法，其特征在于：包括步骤：

a、将称量好的紫苏叶、防风、鱼腥草、连翘、苦杏仁放入挥发油提取器中提取挥发油；

b、将步骤a中提取挥发油后剩余的药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合用有机溶剂进行回流提取；

c、步骤b提取所得溶液静置24～96h，取上清液浓缩得浸膏，配制即产品；

所述的步骤b中具体的提取操作过程为：将步骤a中提取挥发油后剩余的药渣与麻黄、黄芩、桔梗、法半夏、紫菀、罂粟壳、甘草混合，混合物用有机溶剂回流提取2～4次，每次1～3小时，每次溶剂用量为被提取药材质量的5-10倍；

所述的步骤b中溶剂回流提取3次，每次2h；

所述的步骤b中每次回流提取的溶剂用量为被提取药材质量的7倍；

所述的步骤b中的有机溶剂是质量分数为50％～95％的乙醇水溶液；

所述的步骤c中溶液静置时间为72h。

5.根据权利要求4中所述的止咳药的制备方法，其特征在于：所述步骤b中的有机溶剂是质量分数为70％的乙醇水溶液。