CN103596528A

CN103596528A - 用于负压疗法的包含无纺材料和药膏基质的伤口敷料

Info

Publication number: CN103596528A
Application number: CN201280027085.1A
Authority: CN
Inventors: P·克罗伊扎特; A·埃克斯坦
Original assignee: Paul Hartmann AG
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 2011-06-09
Filing date: 2012-06-08
Publication date: 2014-02-19
Also published as: EP2532326B1; EP2532326A1; EP2745822A1; WO2012167943A1; RU2013156844A

Abstract

本发明涉及一种用于伤口的负压疗法的设备，该设备包括（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；（b）在适当时一种用于连接一个负压源的装置；和（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含（c1）一种无纺材料，该无纺材料用（c2）一种药膏基质涂覆；并且本发明还涉及一种用于生产对应的伤口敷料的方法。此外，本发明还涉及一种无纺材料的用途，该无纺材料涂覆有一种药膏基质而用作伤口的负压治疗中的伤口敷料。

Description

用于负压疗法的包含无纺材料和药膏基质的伤口敷料

本发明涉及一种用于伤口的负压疗法的设备，该设备包括（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；（b）在适当时一种用于连接一个负压源的装置；和（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含（c1）一种无纺材料和（c2）一种药膏基质；并且本发明还涉及一种用于生产对应的伤口敷料的方法。此外，本发明还涉及一种无纺材料的用途，该无纺材料涂覆有一种药膏基质，以用作伤口的负压治疗中的伤口敷料。

伤口应理解为是人或动物的身体外皮组织的联接的断裂。它可以与物质的损失相联系。

用于伤口的负压治疗的设备是在现有技术中已知的。

于是例如WO1993/009727A1描述了一种通过对含有伤口并包围伤口的皮肤区域施加负压而促进伤口治愈的设备。根据WO1993/009727A1的这种设备包括一个用于产生负压的真空装置、一个气密的伤口覆盖物、以及一个用于在该气密覆盖层内部定位在该伤口上的伤口敷料，该伤口覆盖物是与该真空装置功能性地相连接的。

用于伤口的负压疗法的设备是可商购的，例如保赫曼集团（PaulHartmann AG）的

在可商购的设备中，通常采用一种伤口敷料，该伤口敷料包含一种开放泡孔的聚合物泡沫材料，例如聚乙烯醇（PVA）或聚氨酯（PU）。

商业上常见的泡沫敷料，取决于所施加的负压，是不同程度地被压缩的。由此可能使对将伤口渗出物传递出来而言必需的通道变窄。此外，可能遇到泡沫与伤口基部的黏贴。新形成的组织可能生长到泡沫中。这个问题是在伤口的负压治疗时一种已知的复杂状况（FDA投诉数据库）。为了解决这个问题，通常在泡沫和伤口基部之间引入额外的伤口接触层，例如一个箔片（参见例如WO2001/85248A1）。但是这些额外的伤口接触层可能减少渗出物的通过。

另外，必须在更换绷带时费力地去除黏贴的泡沫，例如通过用林格溶液（

）清洗。向泡沫中生长的组织可能在更换绷带时导致组织创伤并且因此导致影响伤口愈合。

另外，在应用常规的伤口敷料时，泡沫材料颗粒可能进入伤口中。当伤口敷料在使用前被切割成伤口的尺寸时，这个问题更严重，因为这样尤其在切割边缘处产生了松散的泡沫材料颗粒。还已经显示出，一般的聚合物泡沫材料部分地与覆盖箔片相黏贴。伤口敷料与覆盖箔片的黏贴尤其在取下绷带时造成不利影响。

本发明的基本目的在于，进一步改进伤口的负压处理并且克服现有技术中的这些缺点。用本发明的用于伤口的负压治疗的设备和方法应该实现：通过这些设备和方法能够实行尽可能有效且尽可能养护性的（schonend）治疗。

本发明尤其应该实现一种伤口负压治疗，其中患者能够以例如最多达三天的间隔来更换伤口敷料。在这个间隔中，患者的伤口敷料应当被主观地感受为是舒适的。应当避免压力刺激和皮肤变红。在例如最多3天的时间段之后更换伤口敷料时，应当产生尽可能少的令人不适的气味。在换下来的伤口敷料中的细菌浓度应当是较低的。

应当提供一种伤口敷料，其中大幅度避免了与覆盖箔片的黏贴。抽吸力应当不随相对于端口的距离而降低。此外应当提供一种伤口敷料，其中施加一个很小的负压力就已经足够。

这些目的出人意料地可以通过使用一种包含无纺材料和药膏基质的伤口敷料来实现。令人惊讶地同样发现，一种用于负压疗法的、包括至少一个涂覆有药膏基质的伤口敷料的设备特别适合于对伤口的有利的、即非常有效并且非常养护性的治疗。通过使用本发明的伤口敷料，可以实现对伤口基部的更好的匹配。此外，通过伤口敷料造成的患者所感受到的压力刺激得以有利地降低。

已经证明有用的是，这些目的尤其有利地如下实现：使用一种特别的无纺材料和/或一种特别的药膏基质；和/或该无纺材料的类型以及该药膏基质的类型和量相对地彼此适配。由此尤其能够实现在切割时出现的颗粒数量的显著减少、以及伤口基部与伤口敷料的黏贴的降低。另外已经显示出，在使用本发明的伤口敷料时，与现有技术的伤口敷料相比，需要一个更小的负压，患者通常将其感受为较舒适的。

本发明的第一方面的主题因此是一种用于伤口的负压疗法的设备，包括：

（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；

（b）在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及

（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含

（c1）一种无纺材料，该无纺材料涂覆有

（c2）一种药膏基质，该药膏基质优选具有20到80℃的滴落点（Tropfpunkt），

其中相对于该伤口敷料的总重量，该药膏基质（c2）的比例为10至95重量%。

本发明的第二方面的主题是一种用于伤口的负压疗法的设备，包括：

（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；

（b）在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及

（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含

（c1）一种无纺材料，该无纺材料涂覆有

（c2）一种基于甘油三酯的药膏基质。

本发明的第三方面的主题是一种用于伤口的负压疗法的设备，包括：

（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；

（b）在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及

（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含

（c1）一种特别的无纺材料，该无纺材料根据DIN EN ISO9237具有200到5000l/(m²sec)的透气性、并且涂覆有

（c2）一种药膏基质。

相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质（c2）的比例优选为10至95重量%。

本发明同样包括所述事项的任意组合。

此外，本发明的主题还有一种无纺材料的用途，该无纺材料涂覆有一种药膏基质，优选涂覆有一种具有20到80℃的滴落点的药膏基质，尤其涂覆有一种甘油三酯药膏基质，而作为伤口敷料用于伤口的负压疗法中。也就是说，本发明的主题是一种无纺材料的用途，该无纺材料涂覆有一种甘油三酯药膏基质而作为伤口敷料用于伤口的负压疗法中。

本发明的主题同样还是一种用于生产伤口敷料的方法，该方法包括以下的步骤：

（I）加热一种药膏基质，优选到滴落点以上；

（II）将无纺材料引入所加热的药膏基质中，使得无纺材料被药膏基质涂覆；

（III）在适当时暂时地将无纺材料压紧，优选压到其原始体积的至少90%且最高10%，以便实现用药膏基质涂覆无纺材料的表面；并且

（IV）在适当时去除多余的药膏基质，优选是通过挤压无纺材料。

此外，通过本发明的方法可获得的伤口敷料也是本发明的主题。

本发明的另一个主题是一种用药膏基质（c2）涂覆的无纺材料（c1）的用途，该无纺材料作为伤口敷料（c）用于或者用在伤口的减压疗法中，尤其是烧伤伤口、通过力学创伤出现的伤口、通过化学品作用出现的伤口、通过代谢障碍导致的伤口、通过血液循环障碍导致的伤口、或者通过褥疮（Druckgeschwüre）导致的伤口。

本发明的新型设备或本发明的伤口敷料的用途的突出之处在于多种出人意料的优点。

通过用药膏基质涂覆无纺材料，可以有利地减少不希望进入伤口中的颗粒的数量。

本发明的伤口敷料的用途改善了无创伤的特性，使得在适当时尚没有额外的伤口接触层的负压治疗成为可能。

通过用药膏基质涂覆无纺材料，降低了患者在负压疗法过程中的主观的瘙痒刺激和所感受到的无纺材料的硬度。无纺材料感觉更舒适并且患者的顺从度（患者遵照疗法指示的程度）得以提升。

此外已经显示出，尽管使用了药膏基质，抽吸力并没有依赖于端口而令人不希望地降低。令人惊讶的是，用本发明的伤口敷料不仅可以实现将伤口渗出物充分地导出而且可以实现辅助伤口愈合的效果，尤其是在使用包括甘油三酯和在适当时甘油二酯的药膏基质的情况下。这可能涉及到伤口中存在的内源性的脂蛋白脂肪酶的活性。由药膏基质的甘油三酯释放的脂肪酸表现为对伤口愈合有积极作用。

在本发明的伤口敷料的情况下，当通过伤口的伤口敷料提供充分的药膏基质的量时，尤其可以实现辅助伤口愈合的效果。然而，这些组分的过大的量可能导致无纺材料的堵塞并且因此阻碍渗出物的导出。相对于该伤口敷料的总重量，优选地药膏基质的量为10至95重量%，更优选30至85重量%，仍更优选35至80重量%，特别优选40至75重量%，尤其45至70重量%。

本发明的生产方法技术简单并且还可以在作为成品而涉及的（医用）无纺材料的情况下使用。然后进行涂覆，由此当切割该无纺材料时，在该无纺材料区域的主要部分上降低了颗粒的释放。与现有技术中已知的方法（其中在完全固化或合成泡沫之前添加浸渍剂）（参见EP0335669B1）不同，在一侧上的药膏基质与另一侧上的无纺材料之间没有产生令人不希望的相互作用。

本发明的伤口敷料的另一个优点在于，能够基本上避免伤口基部与伤口敷料自身在例如最高达3天的时间段里的黏贴和/或交错生长。可以避免伤口在更换绷带时的创伤。这提高了伤口治疗的效果。于是在患者方面能够以最高达三天的间隔来更换伤口敷料。在三天的间隔期间，患者感觉本发明的伤口敷料是舒适的。一般避免了压力刺激、瘙痒刺激和皮肤变红。在3天的时间段之后更换伤口敷料时，产生了很少的令人不适的气味。在换下来的伤口敷料中的细菌浓度是出人意料地低。

将在下文说明本发明的设备的部件（a）至（c）。

本发明的设备包含一种用于气密地封闭伤口空间的覆盖材料（a）。伤口空间应理解为该伤口和在适当时在其附近的伤口周边。“气密地封闭”在此不应理解为在伤口空间与其周围完全没有气体交换。而是，“气密地封闭”在此背景下是指，在考虑到所采用的负压泵的情况下，能够保持对伤口负压治疗而言必需的负压。因此还能够使用具有很小的透气性的覆盖材料，只要能够保持对于负压治疗而言必需的负压。

在本发明的一个优选实施例中，该用于气密地封闭伤口的覆盖材料包括一种不溶于水的聚合物、或者一种金属箔片。该覆盖材料优选具有10μm至10000μm的厚度，尤其从25μm至100μm。

在本发明的一个优选实施例中，该覆盖材料（a）是一种不溶于水的聚合物。优选地该不溶于水的聚合物具有10mg/l或者更小、更优选1mg/ml或更小、尤其0.0001至1mg/ml的溶解度（按照根据EU指令RL67-548-EWG附录V第A6章的柱洗脱方法确定）。实例是聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚有机硅氧烷（硅酮）、或者其混合物。所述的聚合物在此优选处于非蜂窝式的形式。

已经显示出，通过具有特定的水蒸气透过率的覆盖材料能够特别有利地实现开篇所述的目的。因此，在一个优选的实施例中，该覆盖材料具有100至2500g/m²x24h的水蒸气透过率，更优选是500至2000g/m²x24h，仍更优选800至1600g/m²x24h，尤其1050至1450g/m²x24h，是根据DIN EN13726-2在23℃和85%的相对空气湿度下确定的。尤其一种具有上文所述水蒸气透过率的覆盖箔片（a）与一种具有下文所说明的物理特性的无纺材料（c1）的组合是特别有利的。

在一个优选实施例中，已经将覆盖材料和用于连接负压源的装置提供为以准备好使用的方式彼此相连。非常特别优选的是，这个实施例包含一个由一种或多种不溶于水的聚合物制成的薄片，该薄片具有自粘性的边缘，因为这种安排实质上简化了绷带的放置。

本发明的用于负压疗法的设备在适当时包括用于连接一个负压源的装置（b），也就是，一个用于在伤口空间中产生负压的装置。在一个优选的实施例中，该装置是一个用于将该伤口空间与一个处于该覆盖材料之外的负压源功能性地相连接的装置（b），从而能够在该伤口空间中产生一个负压，并且能够将来自该伤口空间的液体抽吸出来。

表述“在伤口空间中的负压”在本发明的背景下是指在该伤口绷带之内的一个与周边空气压力（大气的空气压力）相比更低的空气压力。“在伤口绷带之内”应理解为是由该覆盖材料和该伤口形成的间隙。

在伤口绷带之内的空气压力与环境空气压力之间的压力差在本发明的背景下是以mm Hg（毫米汞柱）给出的。1mm Hg对应于一托或者133,322Pa（帕斯卡）。在本发明的背景下，该负压、也就是说在该伤口绷带之内的空气压力与环境空气压力的压力差是作为以mm Hg计的正数值给出的。

在本发明的一个实施例中，该负压是一个最少20mm Hg且最高250mmHg的负压，优选最少50mm Hg且最高150mm Hg。已经证明这个负压范围是对伤口愈合有利的。在本发明的一个优选的实施例中，该负压是一个最少80mm Hg且最高140mm Hg的负压，更优选最少120mm Hg且最高130mmHg。

本发明的用于伤口负压疗法的设备还包括，如上文所详述地，优选一种连接一个负压源的装置（b），也就是说，一种用于将伤口空间与位于该覆盖材料之外的一个负压源功能性地相连接的装置。

这种功能性连接可以例如是通过一种连接导线或一种负压接头来形成的。对于本领域技术人员，负压接头也被称为“端口”。

在一个实施例中，该装置（b）为一个连接导管，优选一个软管，尤其是一个硅酮排液软管。该连接导管可以穿过该覆盖材料。替代性地，该至少一个连接导管可以在覆盖材料的边缘之下穿过。在这两种情况下，该穿过位置是气密地密封的，由此能够在绷带中维持所希望的负压。适合作为密封物的例如有粘性薄片、粘性块、或者粘性条带。该连接导管可以例如是一种软管、管、或者其他具有空腔的物体。

在另一个优选的实施例中，该装置（b）是一个能够被固定在该覆盖材料的内侧或外侧上的负压接头（端口），其中该覆盖材料具有多个适当的开口。在这个实施例中也要注意，将该穿过开口（端口内部）或者放置面（端口外部）气密地密封。这种密封可以例如用粘性薄片、粘性薄片、粘性块、或者粘性条带来形成。还可以设想的是，该端口自身具有对应的固定装置，例如像粘性面。适当的负压接头是可商购的。在此，它典型地是固定在该覆盖材料外侧上的负压接头。该负压接头还针对性地具有一个负压适配器，以便能够与该负压系统的其他部件相连接。

除了上文所述的部件（a）和任选地（b）之外，本发明的设备还包括部件（c）。将在下文说明本发明的设备中采用的伤口敷料（c）。所有对于伤口敷料（c）的解释，包括对无纺材料（c1）和药膏基质（c2）的解释，不仅涉及本发明的设备，而且还涉及本发明的用于生产该伤口敷料的方法和本发明的伤口敷料在负压疗法中的用途。

伤口敷料（c）包含一种无纺材料（c1）和一种药膏基质（c2）。

无纺布通常包含放置在一起的纤维，但这些纤维尚未彼此相连。出于这个原因，无纺布的刚度优选仅与纤维自身的粘附性有关。于是，所提及的刚度可以通过适当的加工方法来进行影响，使得出现固化。

在本申请的背景下，一种无纺材料（c1）应当被理解为一种由相对彼此定向安排的或无规则定位的纤维组成的平面或空间图案，这些纤维已经被机械地和/或热学地和/或化学地固化。

无纺材料（在英语中也称为“nonwoven”）实质上是与纺织物、针织物、钩织物不同的，它们的突出之处在于由生产方法决定的这些独立纤维或丝的摆放。

无纺材料可以在纤维类型及其来源、用于获得纤维的纺丝方法以及固化方法上不同。

在生产无纺材料时，可以使用天然来源或合成来源的纤维或者其混合物。

天然来源的纤维有例如丝、纤维素、棉和毛。

合成来源的纤维包含合成的聚合物（人造纤维）。在此实例是黏胶丝、聚丙烯酸酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺、聚氨酯、聚酯（尤其是聚对苯二甲酸乙酯和聚对苯二甲酸丁酯）、聚醚酯、聚醚、聚丙烯腈、聚烯烃（尤其是聚乙烯和聚丙烯）、聚氨酯和聚四氟乙烯。优选的是聚酯。

无纺材料可以通过其纤维的取向来区分。存在着纤维具有优选取向的无纺材料（纤维定向的无纺材料）和纤维没有优选取向的无纺材料（无规纤维无纺材料）。在一个优选的实施例中使用无规纤维无纺材料。

能够用于获得纤维的纺丝方法例如是干纺丝方法、湿纺丝方法、熔融纺丝方法和基质纺丝方法。

为了从无纺布制成最终的无纺材料，所需的固化方法可以是如上提及的机械的和/或热学的和/或化学的固化方法。

无纺材料可以通过借助于针刺来固化该无纺布/这些纤维而机械地获得。在此用带有小凹口的针来穿过无纺布穿孔并且在此同时撕开纤维束，这形成了缠结（Verschlingungen）并且导致固化。为此能够使用不同类型的针，例如冠形针（Kronennadeln）。现今经常采用水射流针刺来替代传统的针刺。

无纺布到无纺材料的化学固化一般通过添加粘合剂例如弹性体或塑性体来实现。化学固化方法在此包括例如用液态或泡沫状的粘合剂来浸渍、压印粘合剂或者喷射固化。

热固化应理解为是：借助于热塑料，热塑性纤维彼此的粘合或与其他纤维的粘合。为此，热塑性的粘合纤维可能已经在纤维生产时掺入。热活化可以借助于热空气或压延机来进行。但是从不久以前，无纺材料也可以通过超声波部分地焊接而生产。

这些固化方法可以是单独地或彼此组合地实施的。于是可以例如通过一方面轻度的针刺另一方面热固化来处理无纺布，以便获得无纺材料。

在一个优选的实施例中，无纺材料（c1）的纤维类成分的至少60%为如下纤维：这些纤维具有的长度与直径之比率为至少350，优选400到650。已经显示出，通过所述的比率实现了在本申请中使用的无纺材料的有利的刚度。在更大的比率下该无纺材料过硬，而在更小的比率下过于柔软。

在另一个优选的实施例中，该无纺材料的这些纤维具有0.1到100μm的直径，优选为0.25到75μm，更优选0.5到50μm，特别优选0.75到25μm，尤其1到10μm。

在另一个优选的实施例中，该无纺材料具有25到850g/m²的面积质量（

），优选为50到750g/m²，更优选100到650g/m²，尤其200到600g/m²，是根据DIN EN29073-1测量的（测试面积100cm²（例如10cm x10cm），调适到正常气候（23℃，50%相对湿度）直到重量恒定，确定该重量）。

已经证明的是，在佩戴舒适度方面，带有上述直径和前文所述面积质量的纤维的无纺材料被患者认为是特别舒适的。

在另一个优选的实施例中，该无纺材料（c1）具有1到75mm的厚度，优选为3到50mm，更优选5到40mm，特别是7到35mm。

还已经显示出，当该无纺材料（c1）具有特定的透气性时，出人意料地能够有利地实现上文所述的目的。在一个优选的实施例中，该无纺材料（c1）具有200至5000l/（m²sec）的透气性，更优选为300至3500l/（m²sec），仍更优选350至3000l/（m²sec），尤其400至2500l/（m²sec），是根据DIN EN ISO9237测量的（20mm测试厚度，20cm²测试面积和100Pa压差）。

理论上该无纺材料（c1）可以由上述材料中的每种任意的材料组成。然而它应当满足确定的物理要求。也就是说，还已经显示出，当该无纺材料（c1）具有特定的拉伸强度（尤其是在生产方向上）以及特定的拉伸率（尤其在生产方向的反向上）时，出人意料地能够有利地实现上文所述的目的。在一个优选的实施例中，该无纺材料（c1）具有在生产方向上25N每5cm至1000N每5cm的拉伸强度，更优选为100N每5cm至900N每5cm，仍更优选200N每5cm至800N每5cm，是根据DIN EN12127测量的。该无纺材料（c1）还优选具有25%至750%的拉伸率，尤其在生产方向的反向上，更优选为100%至700%，仍更优选200%至600%，是根据DIN EN29073T3测量的。

另外已经显示出，当该无纺材料（c1）具有在0.001与0.21g/cm³之间、更优选在0.005与0.15g/cm³之间、仍更优选在0.01与0.10g/cm³之间、尤其在0.012与0.05g/cm³之间的密度时，出人意料地能够有利地实现上文所述的目的，这是根据DIN53885测量的（尺寸足够的测试样本（优选50mm x50mm），调适到正常气候（23℃/50%相对湿度）至少16小时，确定厚度（优选用Wolf通用厚度测量仪DM100）和重量）。

还已经显示出，当该无纺材料（c1）包含处于银离子形式或处于原子银形式的银时，出人意料地能够有利地实现上文所述的目的。优选在生产该无纺材料（c1）之后施加一个银涂层。替代性地可以将银施加到该无纺布上并且因此是在固化为无纺材料之前就进行施加。相对于该无纺材料（c1）的总重量，优选地该无纺材料（c1）含有0.000001至0.1重量%的银，更优选为0.0001至0.01重量%。

在一个优选的实施例中，该无纺材料（c1）在干燥的状态下用该药膏基质（c2）涂覆。优选地该无纺材料因此例如不用该活化溶液（例如林格溶液）浸渍。

理论上适合作为药膏基质（c2）的是在专业领域中已知的并且在Bauer、

Führer的“制药技术教科书（Lehrbuch derPharmazeutischen Technologie）”第8版第12.1至12.6章描述的药膏基质。据此，药膏基质应理解为可涂抹的、半固态的配制品，这些配制品理论上适合用在皮肤上或粘膜上，然而（尚）不包含药物学上有效的材料。药膏基质的生产是本领域技术人员已知的，请参见欧洲药典（Ph.Eur.）6.0“半固态配制品用于皮肤性应用（Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung）”。

优选使用不含水相的药膏基质（c2）。优选使用疏水的、吸水的和/或亲水的药膏基质。疏水的药膏基质是优选的。

疏水的药膏基质是基本上不包含极性成分并且因此基本上不主动结合水的那些。因此这涉及一种亲油性基质，水仅能够通过力学分散被掺入其中。优选的疏水的药膏基质的例子是烃类基质（例如凡士林或者凡士林-石蜡混合物）、甘油二酯、甘油三酯、蜡、聚烷基硅氧烷及其混合物。特别优选的是使用甘油三酯或者甘油三酯与甘油二酯的混合物作为药膏基质（c2）。

吸水的药膏基质包含亲油性材料和表面活性剂。吸水的药膏基质的例子是W/O乳液（例如羊毛脂）或O/W乳液。

亲水的药膏基质是与水可混合的配制品。优选的例子是一种聚乙二醇药膏基质（具有通常300到4000g/mol、优选1500到3000g/mol的重均分子量的PEG）。

除了上文描述的优选的药膏基质之外，组分（c2）还包括乳膏基质（亲水和疏水的乳膏基质）、溶胶（疏水溶胶、亲水溶胶）和糊剂（悬浮的药膏基质）。

药膏基质（c2）应当有半固态的稠度。为了实现开篇所设定的目的，已经证明有利的是，该药膏基质具有20至80℃的滴落点，优选为25至55℃，更优选30至50℃，仍更优选33至48℃，并且尤其35至45℃。滴落点在此应理解为一种熔融物质从一个滴落点温度计的金属钳第一次滴落时的温度。为了用实验确定滴落点，请参考下文对于图2的解说。

为了实现开篇所描述的目的，已经证明有利的是，除了滴落点以外，该药膏基质（c2）还满足以下的一个或多个参数：

0.001至2.0mg KOH/g的酸值，根据欧洲药典6.0、2.5.1确定；

0.001至3.0g I2/100g的碘值，根据欧洲药典6.0、2.5.4确定；

0.001至1.0mequi O/kg的过氧化物值，根据欧洲药典6.0、2.5.5A确定；

1至100、优选5至90mg KOH/g的OH值，根据欧洲药典6.0、2.5.3确定；

200至350mg KOH/g、优选240至300mg KOH/g的皂化值，根据欧洲药典6.0、2.5.6确定；

最大10ppm的重金属含量，根据欧洲药典6.0、2.4.8.D确定。

只要在本申请中引用的标准或欧洲药典规定中没有另外给出，则一般而言这些测试方法是在正常气候、也就是在23℃和50%的相对湿度下以及在1013mbar的气压下进行。

在一个特别优选的实施例中，使用甘油三酯作为药膏基质（c2）。

R₁、R₂和R₃在此能够是相同的或者优选是不同的。

在一个优选的实施例中，甘油三酯包含一个甘油残基和三个C₆-C₂₈酸残基、优选C₈-C₁₈-酸残基。这些酸残基可以是饱和的或不饱和的，优选是饱和脂肪酸。这些酸残基在适当时可以是被取代的，例如被一个羟基。

特别优选的是甘油三酯的这些酸残基包括辛酸、癸酸、月桂酸、和/或硬脂酸。在此尤其优选的甘油三酯是：其中的酸残基分数包括20到40重量%的辛酸、10到30重量%的癸酸、5到20重量%的月桂酸和30到50重量%的硬脂酸，尤其是由这些所组成。

在一个替代的特别优选的实施例中，使用甘油二酯作为药膏基质（c2）。

R₁和R₂在此能够是相同的或者优选是不同的。

在一个优选的实施例中，甘油二酯包含一个甘油残基和两个C₄-C₂₈酸残基、优选C₆-C₁₈-酸残基。这些酸残基可以是饱和的或不饱和的，优选是饱和脂肪酸。这些酸残基在适当时可以是被取代的，例如被一个羟基。特别优选的是甘油二酯的这些酸残基包括异硬脂酸、硬脂酸、12-羟基硬脂酸、和/或己二酸。

在一个特别优选的实施例中，该药膏基质（c2）包含甘油三酯与甘油二酯的混合物。在此该药膏基质（c2）尤其包含

25到90重量%、优选45至80重量%的甘油三酯，和

10到75重量%、优选20至55重量%的甘油二酯。

同样优选的是，还向该甘油三者与甘油二酯的混合物中添加聚乙二醇（PEG）。优选地该甘油三酯/甘油二酯/PEG的混合物含有1至30重量%的聚乙二醇，优选为5至20重量%，是相对于该混合物的总重量。在此优选使用具有500到3000g/mol、尤其1500到2500g/mol的重均分子量的PEG。

一种特别优选的药膏基质（c2）包含：

20到90重量%、优选55至80重量%的甘油三酯，尤其包含选自辛酸、硅酸、月桂酸和/或硬脂酸的脂肪酸残基；

5到75重量%、优选15至45重量%的甘油二酯，尤其包含选自异硬脂酸、硬脂酸、12-羟基硬脂酸和/或己二酸的脂肪酸残基；和

0到30重量%、优选5至20重量%的具有500到3000g/mol重均分子量的聚乙二醇。

除了甘油二酯和甘油三酯之外，该药膏基质（c2）优选还包含脂肪醇、烷氧基化的脂肪醇、脂肪酸和烷氧基化的脂肪酸。

该药膏基质（c2）优选不含甘油单酯。

该药膏基质（c2）尤其不含甘油单油酸酯。

在一个优选的实施例中，还向该药膏基质（c2）添加具有抗微生物效用的物质。具有抗微生物效用的物质可以为例如具有氨基或亚胺基的物质。此外，具有抗微生物效用的物质可以为在抗微生物方面有效的金属阳离子，尤其是银阳离子，例如为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与银阳离子的络合物。尤其适合的具有抗微生物效用的物质此外还有二胍衍生物，如双氯苯二胍己烷或者聚二胍，如聚亚乙基二胍（PEB）、聚四亚甲基二胍（PTMB）或聚亚乙基六亚甲基二胍（PEHMB）。一种特别优选的聚二胍是聚六亚甲基二胍（PHMB或聚己缩胍）。其他适合的具有抗微生物效用的物质是：聚胍例如像聚六亚甲基胍（PHMG）、N-辛基-1-[10-(4-辛基酰亚胺吡啶-1-基)癸基]吡啶-4-亚胺（奥替尼啶），季铵化合物例如像氯化苄烷铵或氯化鲸蜡基吡啶鎓，三嗪例如像1-(3-氯烯丙基)-3,5,7-三杂氮-1-氮鎓-金刚烷-氯化物或者牛黄罗定的铵化合物。

具有抗微生物效用的物质能够以相对于该药膏基质（c2）的总重量为0至15重量%，更优选0.1至5重量%的量添加至该药膏基质（c2）中。在一个优选的实施例中，不向该药膏基质（c2）添加药学有效的材料，尤其是不添加具有抗微生物效用的物质。

该无纺材料（c1）优选用该药膏基质（c2）涂覆。“涂覆”在此理解为，该药膏基质覆盖该无纺材料的表面，优选是完全地覆盖。在一个优选的实施例中，至少20%、更优选至少50%、仍更优选至少70%、尤其至少90%的该无纺材料（c1）的总表面积用药膏基质（c2）覆盖。无纺材料（c1）的表面用药膏基质（c2）涂覆也可以被称为浸渍。

已经证实，一个特定的量的药膏基质（c2）能够特别有利地实现开篇所述的目的。在一个优选的实施例中，药膏基质（c2）的比例为10至95重量%、更优选30至85重量%、仍更优选35至80重量%、特别优选40至75重量%、尤其45至70重量%，是相对于该伤口敷料（c）的总重量。该伤口敷料（c）的总重量是通过将部件（c1）和（c2）的重量加和而产生。

理论上，对于无纺材料（c1）和/或药膏基质（c2）的各参数的优选实施例的所有说明不应看做是孤立的、而是还可以与对其他参数的优选实施例的说明相结合或者与对于（c1）和（c2）的材料组合物的说明相结合。

包含（c1）和（c2）的伤口敷料（c）优选可以通过根据本发明的方法来生产。这包括以下步骤：

（I）加热一种药膏基质，优选到滴落点以上；

（II）将无纺材料引入所加热的药膏基质中，使得无纺材料被由该药膏基质制成的混合物涂覆；

（III）在适当时暂时地将无纺材料压紧，优选压紧到其原始体积的至少90%且最高10%，以便实现用药膏基质涂覆无纺材料的表面；并且

在步骤（I）中，加热该药膏基质，优选到滴落点以上大约10到30℃。

在步骤（II）中将无纺材料引入该加热的药膏基质中并且优选浸没在其中。在来自步骤（II）的混合物中的停留时间取决于无纺材料的大小并且通常为10到100秒。

步骤（III）可以在浸没的同时或之后进行，优选同时进行。

暂时地将无纺材料压紧在此理解为，将无纺材料手动地或通过适当的机器压紧并且随后再次松开。在此该无纺材料可以在压紧之后立即再度松开，或者也可以在压紧状态下保持较短时间、例如1到10秒并且然后松开。在暂时压紧之后松开无纺材料时，该无纺材料则再度完全地或者大致地占据其原始体积。该药膏基质一般在松弛过程中被涂上，其中优选实现了用药膏基质对无纺材料表面的全面涂覆。

随后将用药膏基质涂覆的无纺材料取下。过量的药膏基质可以在步骤（IV）中被挤压出来。优选地在药膏基质被冷却到滴落点以下之前进行挤压。优选地如下选择挤压力：使得相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质的比例为10至95重量%，更优选30至85重量%，仍更优选35至80重量%，特别优选40至75重量%，尤其45至70重量%。

上文详述的对于组分（c）、（c1）和（c2）的优选实施例的所有说明都适用于本发明的方法。

一个优选的实施例是一种通过本发明的方法得到的伤口敷料。

此外，本发明提出了一种立即可用的负压伤口治疗套件，包括本发明的设备，其中本发明的无纺材料（c1）适合作为伤口敷料（c）并且以立即可用的（gebrauchsfertig）包装的形式存在。

本发明的主题因此是一种立即可用的负压伤口治疗套件，包括

（a）覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间，即伤口和该伤口周边；

（b）在适当时一个用于连接负压源的装置，优选一个用于将该伤口空间与一个处于该覆盖材料之外的负压源功能性地相连接的装置，从而能够在该伤口空间中产生一个负压并且能够将来自该伤口空间的液体抽吸出来，

以及

（c）一个立即可用的经包装的伤口敷料，该伤口敷料包含

（c1）一种无纺材料，该无纺材料涂覆有

（c2）一种药膏基质，该药膏基质优选具有20到80℃的滴落点。相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质（c2）的比例优选为10至95重量%。优选的是一种甘油三酯药膏基质。

包含在该套件中的经包装的伤口敷料（c）优选是防湿气地被包装的。优选该立即可用的伤口敷料处于经消毒的形式，其中消毒是通过环氧乙烷气体处理和/或通过辐射来进行的。通过辐射的消毒是优选的。辐射消毒可以用β和/或γ射线来进行。β射线是优选的。消毒可以通过用20到60kGy（20到60kJ/kg）剂量的辐射来实现。已经证实，优选的是使用25到40kGy（25到40kJ/kg）的剂量。替代地还优选γ射线。

该套件可以含有另外的可选的部件，例如像用于固定绷带的粘合剂、用于产生该绷带的不透气密封作用的密封剂、压力传感器、用于压力传感器的连接元件、另外的软管、用于软管的连接件、消毒剂、皮肤护理剂、医药配制品或使用说明。优选地本发明的套件还包括剪刀、药签和/或镊子，尤其是处于经消毒的形式。

该套件不仅可以包括至少一个伤口接触层而且还可以包括至少一个额外的压力分散层。该套件优选还包含一个立即可用的负压单元。

本发明的另一个主题是上文解说的伤口敷料（c）用于或用在伤口的负压疗法中的用途，也就是说一种用药膏基质（c2）涂覆的无纺材料（c1）用于伤口的负压疗法的用途、尤其是作为伤口敷料（c）的用途。本发明的另一个优选的主题是一种伤口敷料（c），该伤口敷料包含一种无纺材料（c1）和一种药膏基质（c2）而用于伤口的负压疗法。本发明的另一个优选的主题是一种用于以根据本申请的伤口敷料来治疗伤口的方法。

上文详述的对于组分（c）、（c1）和/或（c2）的优选实施例的所有说明都单独地并且组合地适用于本发明的方法。

于是本发明涉及例如一种无纺材料（c1）的用途，其中该无纺材料（c1）优选具有25%至750%的拉伸率，尤其在生产方向的反向上，更优选地为100%至700%，仍更优选200%至600%，是根据DIN EN29073-T3测量的，

其中该无纺材料（c1）优选具有尤其在生产方向上的25N每5cm至1000N每5cm的拉伸强度，更优选为100N每5cm至900N每5cm，仍更优选200N每5cm至800N每5cm，是根据DIN EN12127测量的；

其中该无纺材料优选具有在0.001与0.21g/cm³之间、更优选在0.005与0.15g/cm³之间、仍更优选在0.01与0.10g/cm³之间、尤其在0.012与0.05g/cm³之间的密度，是根据DIN53885测量的，

其中该无纺材料具有200至5000l/（m²sec）、更优选300至3500l/（m²sec），仍更优选350至3000l/（m²sec）、特别为400至2500l/（m²sec）、尤其是500到1000l/（m²sec）的透气性，是根据DIN EN9237测量（20mm测试厚度，20cm²测试面积和100Pa压差）的；并且

其中该无纺材料（c1）具有25到850g/m²、优选50到750g/m²、更优选100到650g/m²、尤其200到600g/m²的面积质量，是根据DIN EN29073-1测量的。

在本发明的用途中，这种无纺材料（c1）用一种药膏基质（c2）涂覆，其中该药膏基质（c2）

具有20至80℃的滴落点，优选为25至55℃，更优选30至50℃，仍更优选33至48℃，并且尤其35至45℃；

优先选自一种疏水的、吸水的和/或亲水的药膏基质；

优选地包含甘油三酯并且尤其是一种甘油三酯与甘油二酯的混合物，例如包含25至90重量%、优选45至80重量%的甘油三酯，和10至75重量%、优选20至55重量%的甘油二酯。

当该伤口是烧伤伤口、通过力学创伤出现的伤口、通过化学品作用出现的慢性伤口、通过代谢障碍导致的慢性伤口、通过血液循环障碍导致的慢性伤口、或者通过褥疮导致的伤口时，本发明的设备、本发明的套件、或者本发明的用途或应用产生了特别的优点。

在另一个优选的实施例中，提供了包含（c1）和（c2）的该伤口敷料（c）用于治疗由皮肤移植而出现的伤口的负压疗法中。这种应用包括借助负压治疗来处理由分层皮移植或由全皮移植产生的伤口。通过用药膏基质（c2）涂覆的无纺材料（c1）的结构并且通过均匀的压力分配产生了有利的效果。在治疗通过皮肤移植产生的伤口时应用该伤口敷料（c）的情况下，该移植部（“皮肤移植片”）可以被充分地固定并且同时能够避免损伤性的剪切力。

上文描述的伤口敷料（c）可以在具有低于18.0的身体质量指数（BMI=身体质量除以身长的平方）、尤其具有14到17.5的身体质量指数的患者身上在压伤的负压治疗中得以有利地使用。这尤其适用于年龄大于60岁的患者。尤其在这些患者身上显示出了本发明的设备或本发明的套件的有利效果。

本发明的另一个主题是一种用于伤口的负压治疗的方法，该方法包括以下的步骤

a)提供一种根据权利要求1至10之一所述的设备；

b)将该负压绷带放置在该伤口处；

c)在该伤口空间中产生20mm Hg至250mm Hg的负压，持续至少30分钟且最高7天。

附图

图1：本发明的设备的示意性构造图（侧视图）

图2：用于确定滴落点的仪器

图1的图例：

1 伤口周边（一般而言也就是未受损的皮肤）

2 不透气的覆盖材料（a）

3 伤口敷料（c）=覆盖有药膏基质（c2）的无纺材料（c1）

4 负压接头（端口）

5 负压连接导管

6 收集容器

7 负压单元

8 伤口基部

以下借助图1更详细地说明本发明的用于伤口负压疗法的设备。然而，不应当由于这些附图或附图说明中所展示的实施例而狭义地理解本发明。而是，根据本发明的设备还包括替代方式的各独立特征的组合。

在图1中以侧视图展示了本发明的设备的示意性构造。该设备包括一种不透气的覆盖材料（2）、用于将伤口空间与一个处于该覆盖材料外部的负压源（7）功能性地相连接的装置（4-5）、以及包括无纺材料（c1）和药膏基质（c2）的伤口敷料（3）。覆盖材料（2）被固定在伤口周边（1）的区域中，该伤口周边通常具有未受损的皮肤。覆盖材料的尺寸应当被确定成能够将覆盖材料固定在伤口周边（1）的区域中、在伤口区域之外。覆盖材料（2）可以处于不同的尺度和形状，例如正圆形、椭圆形或矩形。它还可以处于与伤口相匹配的不规则形状。覆盖材料（2）通常被固定在伤口周边（1）的区域中并且被气密地密封。例如这可以通过以下方式进行，即覆盖材料（2）具有一个粘性的边缘。替代性地，可以将一种粘性物质安置在覆盖材料（2）的边缘上和/或在伤口周边区域中的完好皮肤上。其优点是，能够使覆盖材料对伤口形状和尺寸的匹配更容易。在此处示出的优选的实施例中，负压接头（4）被置于该不透气覆盖材料（2）的背向伤口的外侧上。为了将伤口空间与一个处于该覆盖材料外部的负压源（7）功能性地相连接，在这种安排中在负压接头（4）的区域中必须存在一个或多个穿透覆盖材料（2）的开口。

此外，必须保证气密性的密封。这种密封可以例如通过以下方式产生：在该端口的背向伤口的上侧面安置一个与覆盖材料（2）相粘合的薄片（在图1中未展示）。当使用如下的一种端口时可以简化绷带的安置：其中已经存在一个适当的固定和密封装置，以用于将端口固定到该覆盖材料上。例如在可商购的、法梅特拉医药（Phametra-Pharma）公司和医药贸易（Medica-Trading）股份公司（德国，赫尔内/鲁尔城（Herne/Ruhrstadt））的PPM排液端口

的情况下即是如此。

在本发明的一个优选的实施例中，用于伤口负压疗法的设备不包括用于插入伤口敷料（3）与伤口表面（8）之间的伤口接触层。

图2显示了用于确定滴落点的仪器。在实验上，这种确定是如下进行的：

测试装置：-根据乌贝路德（Ubbelohde）的滴落点温度计

-0到110°C计量

-烧杯，1000ml

-试管，约200mm长，直径：≈40mm，具有穿孔的塞子

-带有加热板的磁力搅拌器

-滤纸切片10x10mm

试剂：-脱矿质水

-根据图2的用于确定滴落点的仪器。

该仪器（见图2）由2个拧合到一起的金属套筒（A）和（B）组成。套筒（A）固定在一个水银温度计处。一个金属钳（F）以2个钳头（E）松弛地固定在套筒（B）的下部。2mm长度的锁定销（D）准确地固定该钳的位置。它们同样用于将该温度计定位在中心。套筒（B）的壁中的一个开口（C）用作压力平衡器。

钳的滴落表面必须是平坦的并且流出开口的边缘必须与其成直角。水银温度计的下部具有如图所给出的形状和尺寸。温度计允许0到110℃的温度测量，其标度为1℃（每1mm）。温度计的水银容器具有3.5±0.2mm的直径和6.0±0.3mm的高度。

整个仪器借助于一个穿孔的塞子（温度计通过其进行插接）垂入到一个约200mm长、外径40mm的试管中部。这个塞子在侧面具有压印。钳口必须位于试管底部之上15mm。这些被整体浸入一个用水填充的1升烧杯中。试管底部必须在烧杯底部之上约25mm。水位必须达到套筒（A）的上部。一个搅拌器用于提供均匀的浴温。

测试方法是如下进行的。

当没有另外预先说明时，该钳完全用未熔融的、有待测试的物质填充。用一个药匙将钳两端的过量物质刮掉。将套筒（A）和（B）拧合到一起并且将钳向套筒（B）中推动直到这些锁定销处。用药匙刮掉通过温度计排出到钳口处的物质。如上所述，该仪器悬挂在水浴中。然后加热该水浴，使得从所预期的滴落点以下大约10℃，每分钟将温度提高约1℃。当第一个液滴从钳上掉落时，读取该温度。用新的样品确定至少三次，其中允许这些单独的值彼此偏离最多3℃。

分析：三次确定的平均值作为滴落点。

本发明将通过以下的实例得到说明。

实例

实例1：本发明的伤口敷料（c）的生产

将一种包含甘油三酯/甘油二酯混合物（滴落点约40℃）的药膏基质加热到55℃。将一种无纺材料（根据DIN EN29073-1的面积质量：473g/m²；根据EN ISO9237透气性：556l/(m²s)；厚度：28mm）浸入并且一定程度上压紧。在取出之后，挤压该无纺材料，使得挤压之后药膏基质的比例为63重量%。

实例2：根据实例1的伤口敷料在伤口模拟器中的测试

将根据实例1的伤口敷料在负压伤口模拟器（在DE102008064510A1中描述）中进行测试。

对于“执行良好”的负压疗法模拟而言，测试结果必须仅具有在伤口区域（传感器1）和端口区域（传感器2）之间非常小的压力差以及在长时间段内恒定的表现，同时在所取出的渗出物方面有线性的性能。任何压力差都是由伤口绷带引起的。负压是借助于一台ATMOS S041伤口排液抽吸器来产生。渗出物由一个B.Braun

F喷射泵产生，该喷射泵可以产生恒定的流量。应用了一个PPM排液端口系统（德国，赫尔内/鲁尔城，公司）。

表1：参数

黄原胶溶液是通过将1000g脱矿质水、2g黄原胶和0.2g诱惑红（Allura Red）混合而生产的。

将伤口敷料放置在伤口模拟器上并且用

覆盖，以便产生一个气密的系统。对于人造伤口，在膜上切割一个小孔并且安置一个PPM端口，由此来自伤口区域的渗出物可以流进来。这个端口一方面与一个容器相连，以便收集渗出物，并且另一方面与压力计相连，以便测量该端口系统之内的压力。该容器与一个真空泵相连，并且测量所提取出的渗出物的量，其方式为借助于天平来确定渗出物的重量。放置在伤口模拟器内部的另一个压力传感器测量在模拟的伤口内部的压力。本实验根据表1中的参数来实施。

数据分析

本实验在24小时的时间段中实施。下面将给出对于上面所述的两个压力所获得的结果。传感器1测量了伤口内部的压力，而传感器2确定了端口系统内部的压力。在此，获得了对于每个压力的平均值及其压力差（表2）。

表2

传感器1平均值（mmHg）：
	121

	传感器2平均值（mmHg）：
123

压力差平均值（mmHg）：
	2

这些结果显示，整个实验过程中的压力差是很小的并且压力一直表现正常。所产生并收集的渗出物显示了非常类似的曲线，这也证明了本实验的成功。

由此得出以下结论。

所收集的渗出物的量如所预期地采取了线性方式并且压力差显示了非常良好的结果。这意味着，本发明的根据实例1的伤口敷料承受住了一种NPWT模拟方法并且在其中出人意料地工作良好。

Claims

1.一种用于伤口的负压疗法的设备，包括

（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；

（b）在适当时，一个用于连接一个负压源的器件；以及

（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含

（c1）一种无纺材料，该无纺材料涂覆有

（c2）一种药膏基质，其中相对于该伤口敷料的总重量，该药膏基质（c2）的比例为10至95重量%。

2.根据权利要求1所述的设备，其中该药膏基质具有20至80℃的滴落点。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其中该药膏基质（c2）包含一种甘油三酯，该甘油三酯包含一个甘油残基和三个C₆-C₂₈-酸残基、尤其C₈-C₁₈-酸残基。

4.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该药膏基质（c2）包含一种甘油二酯，该甘油二酯包含一个甘油残基和两个C₄-C₂₈-酸残基、尤其C₆-C₁₈-酸残基。

5.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该无纺材料（c1）具有1到75mm的厚度。

6.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该无纺材料（c1）的单独的纤维具有0.25到75μm的厚度。

7.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该无纺材料（c1）具有25到850g/m²的面积质量，是根据DIN EN29073-1测量的。

8.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该无纺材料（c1）具有200到5000l/（m²sec）的透气性，是根据DIN EN ISO9237测量的。

9.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该无纺材料（c1）具有0.001与0.21g/cm³之间的密度，是根据DIN53885测量的。

10.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该覆盖材料（a）具有100到2500g/m²x24h的水蒸气透过率，是根据DIN EN13726-2测量的。

11.用于生产伤口敷料的方法，该方法包括以下步骤

（I）加热一种药膏基质，优选到滴落点以上；

（II）将无纺材料引入所加热的药膏基质中，使得该无纺材料被该药膏基质涂覆；

（III）在适当时暂时地将该无纺材料压紧，优选压紧到其原始体积的至少90%且最高10%，以便实现用该药膏基质涂覆该无纺材料的表面；并且

（IV）在适当时去除多余的药膏基质，优选是通过挤压该无纺材料。

12.根据权利要求11所述的方法，其中该挤压力被选择为使得相对于该伤口敷料的总重量，该药膏基质的比例为10至95重量%。

13.根据权利要求11或12所述的方法可获得的伤口敷料。

14.一种涂覆有甘油三酯药膏基质的无纺材料在伤口的负压疗法中用作伤口敷料的用途。

15.根据权利要求14所述的伤口敷料，其中该伤口为烧伤伤口、通过力学创伤出现的伤口、通过化学品作用出现的伤口、通过代谢障碍导致的伤口、通过血液循环障碍导致的伤口、或者通过褥疮导致的伤口。