CN103463737A - 一种儿童无创给药微电流针剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种儿童无创给药微电流针剂，包括：药液袋或药液瓶、滴管、流量调节器和输液管，所述的无创给药微电流针剂还包括无创给药贴膜，所述的无创给药贴膜由基底层、含药水凝胶层、纸质电池层和膜贴层组成，所述的基底层、含药水凝胶层、纸质电池层和膜贴层由下向上层层粘结，所述的含药水凝胶层设置有导药接头，用于与所述的输液管连接，保证药液的可持续输入。本发明开创性地提出了一种儿童无创给药微电流针剂，实现了儿童无创给药方式，确保了儿童的给药安全，规避了传统注射可能造成的多种并发症对儿童患者生长发育造成的不良后果。

Description

一种儿童无创给药微电流针剂
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种儿童无创给药微电流针剂。
背景技术
注射方式给药，作为一种快速而有效的医疗方式，在治疗各类疾病的过程中被普遍采用。但注射给药方式在儿童群体中，具有如下的不足之处：
（1）由于儿童群体的诸多特殊性，注射不仅会引起局部组织的皮炎感染、硬块、断针、臀大肌挛缩症（臀肌萎缩、皮肤凹陷、“外八字”脚等）等多种并发症，还可能引发神经系统损伤，严重伤害了儿童的生长与发育；
（2）注射引发的并发症的治疗不仅需要多次注射（如56%的臀大肌挛缩症患儿均需接受两种及三种抗生素臀部肌肉注射），昂贵的治疗费用也让一些家庭不堪重负（据了解，目前市场上臀大肌挛缩症手术费用少则七八千，多则上万元）；
（3）注射产生的疼痛也会给儿童带来身体和心理的双重阴影，不利于病情治疗与儿童成长。
为了确保儿童的给药安全，市场上迫切需要一种儿童无创给药针剂。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种非注射方式的儿童无创给药微电流针剂。
本发明所采用的技术方案是：一种儿童无创给药微电流针剂，包括：药液袋或药液瓶、滴管、流量调节器和输液管，其特征在于：所述的无创给药微电流针剂还包括无创给药贴膜，所述的无创给药贴膜由基底层、含药水凝胶层、纸质电池层和膜贴层组成，所述的基底层、含药水凝胶层、纸质电池层和膜贴层由下向上层层粘结，所述的含药水凝胶层设置有导药接头，用于与所述的输液管连接，保证药液的可持续输入。
作为优选，所述的膜贴层由防水层、基布层、胶层层层粘结而成，具有防水性与较好的透湿性、透气性及透氧性。
作为优选，所述的膜贴层的防水层采用聚四氟乙烯材料制作而成。
作为优选，所述的膜贴层的基布层采用创可贴基布制作而成。
作为优选，所述的膜贴层的胶层采用聚丙烯酸酯压敏胶材料制作而成，用来连接所述的纸质电池层。
作为优选，所述的水凝胶层的水凝胶采用的是电场敏感型电解质凝胶2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸与甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝胶，该凝胶分子链上带有可离子化的基团，在柔性纸质电池的电场中发生迁移，使得水凝胶具有通断特性，从而形成一个给药系统，控制药物分子的渗透。
作为优选，所述的基底层是采用水刺面膜基布制作而成的即贴即撕型基底。
作为优选，所述的水凝胶层厚度为2cm。
作为优选，所述的基底层厚度在（0.6mm,1.5mm）范围内。
作为优选，所述的纸质电池层纸质电池采用的是锌锰柔性纸质电池，纸质电池作为无创给药微电流针剂的电源，实现含药水凝胶到皮肤的渗透。
本发明开创性地提出了一种儿童无创给药微电流针剂，实现了儿童无创给药方式，确保了儿童的给药安全，规避了传统注射可能造成的多种并发症对儿童患者生长发育造成的不良后果。
附图说明
图1：本发明的无创给药微电流针剂结构连接示意图。
图2：本发明的无创给药微电流针剂原理图。
具体实施方式
以下将结合附图和具体实施例对本发明做进一步的阐述。
请见图1，本发明所采用的技术方案是：一种儿童无创给药微电流针剂，包括：药液袋或药液瓶1、滴管2、流量调节器3、输液管4和无创给药贴膜5，无创给药贴膜5由基底层6、含药水凝胶层7、纸质电池层8和膜贴层9组成，膜贴层9由防水层、基布层、胶层层层粘结而成；膜贴层9的防水层采用聚四氟乙烯材料制作而成，膜贴层9的基布层采用创可贴基布制作而成，膜贴层9的胶层采用聚丙烯酸酯压敏胶材料制作而成，用来连接纸质电池层8；水凝胶层7的水凝胶采用的是电场敏感型电解质凝胶2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸与甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝胶；基底层6是采用水刺面膜基布制作而成的即贴即撕型基底；纸质电池层8纸质电池采用的是锌锰柔性纸质电池；水凝胶层7厚度为2cm；基底层6厚度在0.6mm,1.5mm范围内；基底层6、含药水凝胶层7、纸质电池层8和膜贴层9由下向上层层粘结，含药水凝胶层7设置有导药接头10，用于与输液管4连接，保证药液的可持续输入。
请见图2，本发明的无创给药微电流针剂原理为：利用微电流及水凝胶特性帮助药物通过皮肤11。柔性电池层8与电场敏感型水凝胶层7相连接，当柔性电池的电源开通时，水凝胶两端就外加电压，由于本设计采用的水凝胶2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸与甲基丙磺酸正丁酯(BMA)共聚物凝胶为电场敏感型水凝胶，因此外加电场时，水凝胶中带正电荷的溶质与阳极产生的水和离子交换释放药物，药物透过基底层6渗透到皮肤11，实现了无创给药。当电场消失时水凝胶又恢复原状，也就是通过电场的作用水凝胶层7形成了控制药物渗透的开关模式，相当于形成了一个给药系统。结合基底层6及药物渗透到皮肤11的性能，便完成了无创给药的过程。
本实施例采用柔性纸质电池作为无创给药微电流针剂的电源，之所以这样选择，不仅是因为柔性纸质电池能够提高皮肤吸收有效营养成分的能力（柔性电池的能力是通常药物吸收的1000倍），而且还综合了柔性纸质电池可印刷、高清洁、无壳、轻薄、灵活、环保等传统电池不可比拟的优势，此外还考虑到柔性电池印刷适用性广（可印刷到纸质、塑料等多种薄膜基材上）的特征。
本发明的柔性纸质电池可以根据产品的外形设计要求从而对形状、厚薄、尺寸等进行不同调整，这也满足了不同儿童患者个性化的需求。
根据已有研究，本实施例采用各项性能较好的锌锰柔性纸质电池，并选择合适的相关参数，最终本实施例所采用的纸质电池的各项性能如下表1所示。
表1柔性纸质电池的性能参数
尺寸 72mm×60mm
电压 1.5V
厚度 0.5mm
扭曲半径 3cm/inch
公称持续电流 0.5mA
容量 30mAh
运行温度范围 -20℃～60℃
放电强度 0.1mA/cm2
其他 不含汞、镉、铅等重金属
本实施例选用一种新型水刺面膜基布作为无创给药微电流针剂中无创给药贴膜5的基底层6，该基底层6的性能如下表2所示。
表2基底性能参数
Figure BDA0000382506090000031
本实施例以10%的葡萄糖注射液为药液样本，含药水凝胶层7厚度设为2cm，设计实验求得最佳基底厚度。
以FZPT60004)1991为标准，采用YG141型厚度仪测基底厚度；以FZPT60003)1991为标准测基底面密度，以药液既不流淌又能有效渗透（面密度50～60g·m-2）为标准，测基底厚度与针剂渗透性之间的关系，实验结果如表3所示。
表3无创给药针剂基底厚度与针剂渗透性的关系
组别 基底厚度（mm） 面密度（g·m-2） 渗透性
1 0.1 11 药液流淌
2 0.4 40 过量渗透
3 0.5 46 微过量渗透
4 0.6 50 渗透
5 0.7 53 渗透
6 0.8 54 渗透
7 1 54 渗透
8 1.5 55 渗透
9 2 60 微渗透
10 4 63 不渗透
11 6 63 不渗透
由表3可知，药物是否能够渗透皮肤与针剂基底层7的厚度有一定关系，在药物为10%的葡萄糖的情况下，当基底层7厚度在（0.6mm,1.5mm）时，在1.5V柔性纸电池的微电流作用下，葡萄糖能够很好地渗透至皮肤。
本发明的新型无创针剂不仅能达到控制儿童低血糖患者血糖水平的效果，而且安全、环保、无痛、无刺激，同时避免了注射意外及肌肉萎缩等现象发生。而且设计将电池作为产品的集成部分，规避了传统将电池作为单独部分生产、组装再完成产品制造的繁杂过程，大规模的生产方式使得该针剂具有价格优势。此外本发明符合人体工程学的标准，可以根据儿童的喜爱定制任何形状和大小的产品。
而通过柔性电池实现药物渗透这种方式不仅适用于儿童低血糖病，还可用于其他医药、化妆等相关领域，市场应用范围非常广泛。以柔性电池作为微电源的药物或化妆品载体，不仅可以很好地实现载体的小型化和柔性化，还可通过电池提供的微电流循环促进皮肤有效吸收载体上的有效药物成分或营养精华。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围，因此，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种儿童无创给药微电流针剂，包括：药液袋或药液瓶（1）、滴管（2）、流量调节器（3）和输液管（4），其特征在于：所述的无创给药微电流针剂还包括无创给药贴膜（5），所述的无创给药贴膜（5）由基底层（6）、含药水凝胶层（7）、纸质电池层（8）和膜贴层（9）组成，所述的基底层（6）、含药水凝胶层（7）、纸质电池层（8）和膜贴层（9）由下向上层层粘结，所述的含药水凝胶层（7）设置有导药接头（10），用于与所述的输液管（4）连接，保证药液的可持续输入。
2.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的膜贴层（9）由防水层、基布层、胶层层层粘结而成。
3.根据权利要求2所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的膜贴层（9）的防水层采用聚四氟乙烯材料制作而成。
4.根据权利要求2所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的膜贴层（9）的基布层采用创可贴基布制作而成。
5.根据权利要求2所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的膜贴层（9）的胶层采用聚丙烯酸酯压敏胶材料制作而成，用来连接所述的纸质电池层（8）。
6.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的水凝胶层（7）的水凝胶采用的是电场敏感型电解质凝胶2 -丙烯酰胺- 2 -甲基丙磺酸与甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝胶。
7.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的基底层（6）是采用水刺面膜基布制作而成的即贴即撕型基底。
8.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的水凝胶层（7）厚度为2cm 。
9.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的基底层（6）厚度在（0.6mm,1.5mm）范围内。
10.根据权利要求1所述的儿童无创给药微电流针剂，其特征在于：所述的纸质电池层（8）纸质电池采用的是锌锰柔性纸质电池。
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