CN103431854A - 检测神经传导功能的设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测神经传导功能的设备，包括：刺激电极，所述刺激电极固定在载体上；记录电极，所述记录电极固定在基板上；和处理装置，所述处理装置以通信方式与刺激电极和所述记录电极相连接，其中载体通过连接件连接到基板。当设备检测神经传导功能时，载体被固定在待测神经的所述一端，而基板固定到待测神经的所述另一端。所述检测设备易于安放、易于处理、使用简便地用于检测神经传导功能，该设备能够在临床上用于早期诊断糖尿病周围的神经病变。

Description

检测神经传导功能的设备

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地涉及一种检测神经传导功能的设备，所述检测设备容易操作并通过检测腓浅神经和腓肠神经传导功能对糖尿病周围的神经病变进行早期诊断。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，周围神经病变是糖尿病最常见和最复杂的并发症。这是因为糖尿病慢性高血糖状态及其所致各种病理生理改变而导致的神经系统损伤，涉及超过50%的糖尿病患者。糖尿病周围神经病变的症状呈对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢多见，最严重的并发症为糖尿病足。糖尿病周围神经病变患病率及致残率较高，严重影响患者生活质量。然而，糖尿病性周围神经病变大多起病隐匿，进展缓慢，很多患者临床表现不明显，从而容易漏诊。因此，对糖尿病人的周围神经病变进行早期诊断及筛查非常重要。

目前临床上早期诊断糖尿病多采用手工或简单的器械通过测定病人的温度觉、痛觉、轻触觉、振动觉、关节位置觉、踝反射和膝反射等来判断。这些方法虽然简单，但是主观的，精密度和准确度低，解释性和重复性差。

目前认为神经传导功能检查是诊断早期糖尿病周围神经病变最客观、敏感、可靠的方法。糖尿病周围神经病变早期患者会引起神经传导功能的改变，通过检测神经传导功能（例如，神经传导速度）可以评估周围神经传递电信号的能力。常规的神经传导功能检查通常包括正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经的运动功能以及正中神经、尺神经、桡神经、腓肠神经的感觉功能。这些神经的测量结果可以反映糖尿病周围神经病变是否存在以及神经病变的分布和严重性。神经传导速度检查，对糖尿病神经病变检查具有灵敏、无创伤、可靠的特点，常在糖尿病早期就能发现有异常。因此，神经传导速度检查是糖尿病神经病变的重要检查方法，这可以提高确诊率并发现亚临床病变。

神经传导检查是反映冲动在神经干上的传导过程，研究的是后根神经节和其后周围神经的功能状态。在受检神经第一位置处给予电刺激，受电刺激后神经能产生兴奋性及传导性，而这种传导具有一定的方向性，感觉神经纤维将冲动传向中枢，即向心传导。利用此特征应用脉冲电流刺激感觉神经，来测定神经传导速度和振幅以判定神经传导机能，借以协助诊断周围神经病变的存在及发生部位。

临床上神经传导检查通常采用肌电图仪。刺激电极刺激一端感觉神经，冲动经神经干传导，在感觉神经的另一端用记录电极记录这种冲动，记录的信号导入处理装置（包括电极放大器和显示器等）输出。

神经传导速度可以直接由刺激点到记录点之间的距离和潜伏时来计算，计算公式如下：

肌电图仪主要包括刺激电极、记录电极（包括活动电极和参考电极）和信号处理装置。传统的神经检测设备需要专业人士对神经的位置和走向判断后，实际测量中确定刺激电极、活动电极和参考电极的位置，对刺激电极、活动电极和参考电极进行分别安放。根据测量的诱发电位的潜伏时和刺激电极与记录电极之间的距离计算出神经传导速度，从而诊断神经病变是否存在以及发生部位。

刺激电极和记录电极的安放位置、测量距离的准确性等均对检测结构有影响。因此，需要专科医生操作且费时、费力及成本高，因此在大规模筛查及在糖尿病门诊常规检查中很难广泛应用。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种易于安放、易于处理、使用简便地用于检测神经传导功能的设备，该设备能够在临床上用于早期诊断糖尿病周围的神经病变。

根据本发明的一种检测神经传导功能的设备包括：刺激电极，所述刺激电极固定在载体上；记录电极，所述记录电极固定在基板上；和处理装置，所述处理装置以通信方式与刺激电极和记录电极相连接，其中载体通过连接件连接到基板。当所述设备检测神经传导功能时，载体被固定在待测神经的所述一端，而基板固定于待测神经的所述另一端。由于载体与基板通过连接件连接，在固定载体之后基板的位置和两者间的距离也就固定了。这使得使用者不需要熟练的技能和经验就能够将刺激电极和记录电极定位于相对于彼此为固定的距离和方向的位置处，从而准确地获得检测结果。

根据本发明的一个方面，载体为夹子，以在检测期间将刺激电极夹在待测神经的所述一端。

根据本发明的另一个方面，载体为板状载体。

进一步地，板状载体在检测期间通过柔性固定带被固定在待测神经的所述一端。

可选地，板状载体在检测期间粘帖在待测神经的所述一端。

刺激电极为双极电极。

优选地，双极电极的两个电极之间的距离在0.5-4cm的范围内。

连接件与载体和基板一体形成。

可选地，连接件与载体和基板通过粘接方式相连接。

另外可选地，连接件可拆卸地连接到载体和基板。

刺激电极与记录电极之间的距离在5-25cm的范围内。

处理装置通过导线与刺激电极和记录电极相连接。

可选地，处理装置以无线通信方式与刺激电极和记录电极相连接。

附图说明

本发明的上述及其它方面和特征将从以下结合附图对实施例的说明清楚呈现，其中：

图1是根据本发明的第一实施例的检测设备的示意图；

图2是根据所述第一实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图；

图3是根据所述第一实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图；

图4是根据本发明的第二实施例的检测设备的示意图；

图5是根据所述第二实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图；

图6是根据所述第二实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图；

图7是根据本发明的第三实施例的检测设备的示意图；

图8是根据所述第三实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图；以及

图9是根据所述第三实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图。

具体实施方式

神经传导功能检查是诊断早期糖尿病周围神经病变最客观、敏感、可靠的方法。早期诊断糖尿病周围神经病变，可以检测的神经包括正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经的运动功能以及正中神经、尺神经、桡神经、腓浅神经、腓肠神经的感觉功能。这些神经的测量结果均可以反映周围神经病变是否存在及其分布。

与其他神经相比，下肢感觉神经中腓浅神经与腓肠神经刺激点比较易于查找、容易定位，信号更易检测，干扰少。为使通过检测神经传导功能来早期诊断糖尿病周围神经病变的设备简单易用，干扰少的腓浅神经与腓肠神经作为检测神经。本发明的检测设备通过对腓浅神经和腓肠神经的传导功能进行检测来进行早期诊断，从而易于查找、容易定位检测部位，并且更容易检测到信号。

腓浅神经是由腓总神经分出来的混合神经。腓浅神经在小腿下1/3处分出两个感觉分支。这两个分支分布在足背及小腿前外侧，其中的背内侧皮神经在外踝上5cm内2cm处穿出浅筋膜。因而，刺激于足背内侧收集可以得到神经电位，于腓骨小头刺激，可逆向性地在踝部收集信号；也可以于足背外侧刺激，顺向性地在腓骨小头处收集信号。

腓肠神经是一条感觉神经，腘窝内腓总神经发出的腓肠外侧皮神经和发自胫神经的腓肠内皮神经汇合成腓肠神经，分布于小腿后区。因而，对于腓肠神经，刺激小腿肚下1/3偏外侧，在外踝处收集信号；也可在外踝处刺激，在小腿肚下1/3处收集信号。

神经传导功能检查的正确性主要取决于潜伏期和传导距离测量的准确性。影响测量潜伏期的误差的原因包括刺激点选择是否合适，刺激强度是否合适，标定是否清楚以及难以在两个不同时刻将刺激电极和记录电极放置于同一部位等。影响传导距离测量的准确性的原因在于，表面测量估计传导速度时，刺激位点不精确以及神经节段的行径呈非线性。传统的检测神经传导功能的设备只有严格遵守标准的检测程序，才能尽可能减少误差，提高可重复性，并且需要有受过专门培训的检测师才能完成，而且操作费时、费力及成本高。因此，在大规模筛查及在糖尿病门诊常规检查中很难广泛应用。

为了使检测更准确且易于操作，解决测量体表距离的误差问题，以及难以在两个不同时刻将刺激电极和记录电极放置于同一部位的难题。根据本发明的检测设备将刺激电极和记录电极以固定的距离和方向连接在一起，这样只要确定刺激电极位置，记录电极的位置也就固定了，从而使用者不需要熟练的技能和经验就能够准确地获得检测结果。

具体地，根据本发明的检测神经传导功能的设备包括固定于载体上的刺激电极、固定于基板上的记录电极、和处理装置，刺激电极和记录电极以通信方式与处理装置连接。载体通过连接件连接到基板，所述连接件的长度固定，使得刺激电极和记录电极之间的距离和方向保持固定。例如，刺激电极与记录电极之间的距离在5-25cm的范围内，但该长度不限于此。当本发明的检测设备检测神经传导功能时，刺激电极被放置在待测神经的一端并刺激该神经，刺激所引起的冲动经神经干传导到该神经的另一端。放置在该神经的另一端的记录电极记录这种冲动，记录的信号以无线或有线的方式被传导到处理装置以进行处理，并输出处理后所获得的诱发电位的潜伏时。所述检测设备所采用的处理装置为传统的处理装置，其包括电极放大器、显示器、刺激器等部件。

根据本发明的检测设备如果选择腓浅神经进行检测，则将刺激电极固定在足背外侧，而如果选择腓肠神经进行检测，则将刺激电极固定在外踝处。由于刺激电极和记录电极以固定的距离和方向连在一起，记录电极的位置也就固定了，同时刺激点与记录点的距离也是固定的。这样不用每次测量都要测量、标记后才能固定记录电极的位置，从而实现电极的快速定位。同时，由于每次测量刺激电极与记录电极之间的距离都是固定的，因此只要测出诱发电位的潜伏时，就能准确地计算出神经传导的速度，从而实现临床检测的方便快速检测。

下面参照附图详细描述本发明的说明性、非限制性实施例，对根据本发明的检测神经传导功能的设备进行进一步说明。

第一实施例

图1-3显示了根据本发明的第一实施例的检测设备。所述检测设备包括刺激电极10、记录电极11和处理装置12。刺激电极10被固定于载体上，记录电极11被固定于基板上。载体通过连接件13连接到基板。连接件13与所述载体和所述基板可以通过粘接方式相连接。可选地，连接件13也可以可拆卸地连接到所述载体和所述基板，以便于重复使用。例如，载体和基板分别形成有凹槽或通孔，该凹槽或通孔具有与连接件的宽度相对应的尺寸，以允许连接件插入而连接到载体和基板。可选地，连接件也可以与所述载体和所述基板一体形成。连接件13的长度为固定的。由于刺激电极10和记录电极11通过具有固定长度的连接件13相连，因此刺激电极10和记录电极11之间的距离和方向保持固定。

根据所述第一实施例，固定有刺激电极10的载体为夹子14。当使用检测设备检测神经传导功能时，将夹子14夹在待刺激的部位，即待测神经的一端。由于夹子14与基板15之间的距离为固定的，在将夹子14放置在待测神经的一端后，基板15位于待测神经的另一端。刺激电极10和记录电极11分别通过导线与处理装置12连接以传输信号。

接下来，分别参照图2和图3来说明根据所述第一实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测和腓浅神经传导功能检测时的检测位置。

图2显示了根据所述第一实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓肠神经传导功能时，固定有刺激电极的夹子14夹住踝部并使刺激电极位于外踝后方，基板15在夹子14夹住踝部后固定于小腿外侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓肠神经的一端和另一端。

图3显示了根据所述第一实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓浅神经传导功能时，固定有刺激电极的夹子14夹住脚面并使刺激电极位于脚面，基板15固定在小腿前侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓浅神经的一端和另一端。

根据所述第一实施例的检测设备使用夹子作为固定有刺激电极的载体，夹子的优点在于方便调整位置、夹取方便且可重复使用。

第二实施例

图4-6显示了根据本发明的第二实施例的检测设备。根据所述第二实施例的检测设备的结构与根据所述第一实施例的检测设备的结构相似，在此仅对不同之处进行详细说明，与所述第一实施例相同的部件用相同的附图标记标示。

根据本发明的第二实施例，固定有刺激电极10的载体为具有平坦表面的板状载体20。当使用检测设备检测神经传导功能时，将固定有刺激电极10的板状载体20放置在待刺激的部位，即待测神经的一端。接着，通过诸如绳子、绷带、纱布等的柔性固定带21缠绕将板状载体20固定在待刺激的部位。由于板状载体20与基板15之间的距离固定，在将板状载体20放置在待测神经的一端后，基板15位于待测神经的另一端。

接下来，分别参照图5和图6来说明根据所述第二实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测和腓浅神经传导功能检测时的检测位置。

图5显示了根据所述第二实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓肠神经传导功能时，通过固定带21将固定有刺激电极的板状载体20固定在外踝后方以使刺激电极位于外踝后方，基板15在固定板状载体20后固定在小腿外侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓肠神经的一端和另一端。

图6显示了根据所述第二实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓浅神经传导功能时，通过固定带21将固定有刺激电极的板状载体20固定在脚面处以使刺激电极位于脚面，基板15在固定板状载体20后固定在小腿前侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓浅神经的一端和另一端。

第三实施例

图7-9显示了根据本发明的第三实施例的检测设备。根据所述第三实施例的检测设备的结构与根据所述第二实施例的检测设备的结构相似，在此仅对不同之处进行详细说明，与所述第二实施例相同的部件用相同的附图标记标示。

根据本发明的第三实施例，板状载体30的固定有刺激电极10的表面由粘性材料形成，使得在使用检测设备检测神经传导功能时，板状载体30粘贴在待刺激的部位，即待测神经的一端。由于板状载体30与基板15之间的距离是固定的，在将板状载体30粘贴到待测神经的一端后，基板15位于待测神经的另一端。

接下来，分别参照图8和图9来说明根据所述第三实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测和腓浅神经传导功能检测时的检测位置。

图8显示了根据所述第三实施例的检测设备用于腓肠神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓肠神经传导功能时，将板状载体30粘贴在外踝后方，则基板15固定在小腿外侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓肠神经的一端和另一端。

图9显示了根据所述第三实施例的检测设备用于腓浅神经传导功能检测的示意图。当检测设备检测腓浅神经传导功能时，将板状电极30粘贴在脚面处，则基板15固定在小腿前侧。这样，刺激电极和记录电极分别被放置在腓浅神经的一端和另一端。

以上通过实施例来例示性地说明根据本发明的检测设备。要提及的是虽然在此仅说明了刺激电极和记录电极通过导线连接到处理装置，但该连接方式不限于此，刺激电极和记录电极也可以通过诸如蓝牙的无线连接方式与处理装置通信。此外，固定有刺激电极的载体和固定有记录电极的基板的形状不限于说明书附图中所示形状，而可以为正方形、矩形、梯形或其它多边形形状。虽然附图中所示的连接件具有条带形状，但这仅是为了例示性地进行说明，而不是为了限制本发明。相反，连接件的形状可以根据实际需要而选择任何适当的形状。

在所述的实施例中，刺激电极为双极电极且位于载体的同一表面上，双极电极之间的距离例如可以在0.5-4cm的范围内。但刺激电极的类型不限于此，刺激电极也可以为单极电极或多于两个的多极电极。

虽然本发明的总发明构思的一些实施例已被显示和说明，但本领域普通技术人员将会理解，在不背离本发明的精神和原理的情况下可以对这些实施例做出改变，本发明的范围在权利要求书以及其等同物中进行了限定。

Claims (13)

1.一种检测神经传导功能的设备，包括：

刺激电极，所述刺激电极固定在载体上；

记录电极，所述记录电极固定在基板上；和

处理装置，所述处理装置以通信方式与所述刺激电极和所述记录电极相连接，

其中：

所述载体通过连接件连接到所述基板；以及

当所述设备检测神经传导功能时，所述载体被固定在待测神经的所述一端，而所述基板固定于待测神经的所述另一端。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述载体为夹子，以在检测期间将所述刺激电极夹在待测神经的所述一端。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述载体为板状载体。

4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述板状载体在检测期间通过柔性固定带被固定在待测神经的所述一端。

5.根据权利要求3所述的设备，其中，所述板状载体在检测期间粘帖在待测神经的所述一端。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的设备，其中，所述刺激电极为双极电极。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述双极电极的两个电极之间的距离在0.5-4cm的范围内。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述连接件与所述载体和所述基板一体形成。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述连接件与所述载体和所述基板通过粘接方式相连接。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述连接件能够拆卸地连接到所述载体和所述基板。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述刺激电极与所述记录电极之间的距离在5-25cm的范围内。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理装置通过导线与所述刺激电极和所述记录电极相连接。

13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理装置以无线通信方式与所述刺激电极和所述记录电极相连接。

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