CN103370026A - 导管托盘、封装系统、指示插入件和相关方法 - Google Patents

Abstract

印刷的指示（4000）可以与托盘（100）一起被包括在医疗程序套件中。印刷的指示（4000）可以包括指示材料（4202），诸如使用医疗程序套件的图示的逐步指示。印刷的指示（4000）可以构造为小册子。印刷的指示（4000）可以粘合地连接到外部封装（4201），并且可以包括可剥离的标签（4402），该可剥离的标签可以与印刷的指示（4000）分离并且被构造用来连接到医疗记录。各种部件的彩色化可以帮助保证医疗程序套件的安全使用。

Description

导管托盘、封装系统、指示插入件和相关方法

技术领域

本发明一般涉及医疗装置的存储容器，并且更特别地涉及长的柔性的医疗器械（诸如导管）和相关医疗装置以及与其一起被包括的指示手册的存储容器。

背景技术

包括手术器械、物资等等的医疗装置通常在无菌封装中从制造者被运输到医疗服务提供者。例如，手术刀可以在塑料的真空密封的无菌封装中被运输到外科医生。类似地，绷带可以在纸、塑料或纸复合材料无菌包装物中被运输。当医疗服务提供者准备使用医疗物资时，移除无菌封装。然后，医疗服务提供者根据被执行的程序使用物品。

虽然常规封装对于具有基本上不变的形状因子的物品很有效，但对于一些医疗物资必须考虑特殊的考虑因素。例如，导管组件和其它柔性设备通常以盘绕的构造被运输。一旦移除无菌封装，导管必须在使用前展开。在运输、解开和使用导管中必须小心。例如，如果导管意外弯曲、纽结或另外损坏，它可能不再适合使用。伴随这种问题的是，导管以从100厘米变动到超过250厘米的多种长度可用。

例如，传统导管被封装在单个封装中。然后，导管和纸片被密封在无菌塑料包装膜中。由于纸片和包装膜提供很少物理保护，这些导管易于在运输、存储中和当被拆开时损坏。

一些制造者已经开始在扁平的塑料托盘中运输导管和其它类似装置。例如，授予McGlinch的美国专利No.6,068,121教导一种这样的托盘。该托盘具有数个特别地成形的环使得一个通用的托盘将容纳数个不同尺寸的导管。然而，这种封装存在的问题是，通用托盘占据大量存储空间，特别地当在其中运输相对短的导管时。另外，当使用时，这些托盘占据大量医疗服务提供者的无菌工作空间或工作台，为相关部件（诸如润滑剂、流体包等等）留下少量空间。

因此，需要用于柔性医疗装置或导管的改进的容器，该改进的容器在程序期间促进该装置的更有效的且更简单的部署。

附图说明

附图（其中贯穿分离的视图相似附图标记指示相同的或功能上相似的元件并且与下面的详细描述一起并入本说明书并且形成本说明书的一部分）用于进一步说明各种实施例并且解释根据本发明的各种原理和优点。

图1示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的顶前右透视图。

图2示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的顶前左透视图。

图3示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的顶视平面图。

图4示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的前视正视图。

图5示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的剖开左视正视图。

图6示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘的一个实施例的底视平面图。

图7示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘（导管和对应程序装置布置在其中）的一个实施例的顶前右透视图。

图8示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘（导管和对应程序装置布置在其中）的一个实施例的顶视平面图。

图9示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘（导管和对应程序装置布置在其中）的一个实施例的透明的前视正视图。

图10示出根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘（与指示和封装一起，导管和对应程序装置布置在其中）的一个实施例的透视图。

图11示出制造根据本发明的实施例的用于导管或类似组件的托盘（导管和对应程序装置布置在其中）的一个实施例的方法。

图12示出根据本发明的实施例的印刷的指示的一个实施例。

图13示出根据本发明的实施例的印刷的指示的一个实施例。

图14-19示出根据本发明的实施例的印刷的指示的示例性面板。

图20示出根据本发明的一个实施例的印刷的指示的物理构造。

图21示出根据本发明的实施例的方法。

图22-30示出封闭根据本发明的实施例构造的医疗程序套件的方法的各个阶段。

图31-33示出部署根据本发明的实施例构造的医疗程序套件的方法的各个阶段。

图34-37示出封闭根据本发明的实施例构造的医疗程序套件的替代方法的各个阶段。

图38-39示出封闭根据本发明的实施例构造的医疗程序套件的替代方法的各个阶段。

图40示出根据本发明的一个实施例的构造为具有打开折片的粘合标签的印刷的材料。

图41示出根据本发明的一个或更多个实施例的固定到医疗程序套件的印刷的材料。

图42示出根据本发明的一个或更多个实施例的构造为固定到医疗程序套件并且打开的小册子的印刷的材料。

图43和44示出根据本发明的一个或更多个实施例构造的指示材料。

图45示出根据本发明的实施例的从印刷的材料被移除的可剥离的标签。

图46示出分离的可剥离标签的一个实施例。

图47示出根据本发明的一个实施例的构造为贺卡并且其中具有病人信息的印刷的指示的替代病人部分。

本领域技术人员将理解，图中的元件为了简单和清楚被示出并且不一定按比例绘制。例如，图中的一些元件的尺寸可以相对于其它元件被夸大以帮助改善本发明的实施例的理解。

具体实施方式

现在详细描述本发明的实施例。参考附图，贯穿这些视图，相似的附图标记表示相似的部分。如这里的描述中并且贯穿权利要求使用的，以下术语具有与这里明确相关的含义，除非上下文清楚地另外规定：“一”和“该”的含义包括复数参考，“在…中”的含义包括“在…中”和“在…上”。诸如第一和第二，顶和底等等的关系术语可以仅用于区别一个实体或动作与另一个实体或动作而不必要求或暗示这种实体或动作之间的任何实际这种关系或次序。而且，在这里在括弧中示出的附图标记指示除了所讨论的部件外的图中示出的部件。例如，在讨论图A时谈论装置（10）是指除了图A外的图中示出的元件10。

本发明的实施例提供医疗程序套件，该医疗程序套件包括用来执行医疗程序的医疗产品。在一个实施例中，医疗程序套件被构造用于导管插入程序。这样的实施例这里将用于说明的目的。然而，得益于本公开的本领域技术人员将清楚，本发明的实施例不被如此限制。通过用其它医疗器械替代导管插入器械，用来执行其它程序的其它医疗程序套件可以替代这里公开的说明性导管插入托盘。在说明性实施例中，托盘被构造用来容纳医疗装置或组件。在说明性实施例中，医疗装置是盘绕装置，诸如导管或导管组件。除了容纳盘绕的医疗装置外，本发明的实施例也被构造用来包含预期与盘绕的医疗装置一起使用的装置和材料。

将导管组件作为例子，当导管组件插入到病人中时，无菌水可以用于膨胀该导管。另外，导管在插入到病人中之前可以在凝胶润滑剂中被涂覆。然后，可以监视和通过导管从病人获得流体和其它样品。本发明的实施例提供一种单个容器，该单个容器被构造用来不仅容纳导管组件和流体包，而且容纳包含无菌水或润滑剂的注射器。此外，托盘可以容纳无菌样本瓶，该无菌样本瓶用来俘获通过导管从病人获取的样品。

除了仅仅容纳这些对应的医疗装置外，在一个实施例中，该托盘被构造用来为医疗服务提供者提供助记装置，该助记装置指示医疗服务提供者以什么次序使用每一个装置。例如，在一个实施例中，包含注射器的隔室包括倾斜的阶梯状底部构件，该底部构件用来以容易够到的角度并且以基于使用次序的不同的高度提供每一个注射器的柱塞。

本发明的实施例的另一优点是隔室具有多目的功能性。例如，在一个实施例中，被构造用来容纳凝胶润滑剂布置在其中的注射器的容器也被构造成用作凝胶润滑剂敷料器。医疗服务提供者首先将凝胶润滑剂分配到注射器隔室中。然后，医疗服务提供者使导管从另一隔室穿过分离隔室的屏障中的开口进入凝胶润滑剂。因此，托盘不仅用作用于导管程序使用的装置的组件的运输和存储容器，而且用作应用装置以辅助医疗服务提供者一起使用那些产品。

现在参考图1-6，图中示出的是被构造用来容纳根据本发明的实施例的导管组件的托盘100的一个实施例的视图。图1示出托盘100的顶前右透视图。图2示出托盘100的顶前左透视图。图3示出托盘100的顶视平面图。图4示出托盘100的前视正视图。图5示出托盘100的一个实施例的剖视左视正视图。同样，图6示出托盘100的底视平面图。为了讨论的简单，将集体地参考这些图，贯穿分离的视图，相似的附图标记指示相同的或功能相似的元件。

在一个实施例中，托盘100由轮廓表面104形成，该轮廓表面限定托盘100的各种特征和隔室。托盘100的轮廓表面104可以以各种方式被制造。例如，在一个实施例中，托盘100可以由软的热塑性塑料（诸如苯乙烯或聚苯乙烯）热成形在模子上。在另一实施例中，托盘100可以被注射成型。在另一实施例中，托盘可以使用快速凝固塑料、环氧树脂或树脂被浇铸在模子上。其它制造方法对于得益于本公开的本领域技术人员来说将是显然的。

托盘100的一个实施例的示例性尺寸如下：长度112可以在9和12英寸之间，诸如10英寸。一个说明性长度112可以是10.380英寸。类似地，宽度113可以在8和11英寸之间，诸如9英寸。一个说明性宽度113是9.250英寸。高度114可以在1和3英寸之间。一个说明性高度114是1.750英寸。

在一个实施例中，托盘100包括三个主要隔室：第一隔室101，第二隔室102，和第三隔室103。第一隔室101通过第一屏障105与第二隔室102分离。第二隔室102通过第二屏障106与第三隔室103分离。

在一个实施例中，该隔室从托盘100的顶部（该顶部与托盘100的基部构件相对）敞开，并且在底部上由第一基部构件107、第二基部构件108和第三基部构件109限定。该隔室在侧面上由周边壁110限定。在图1的说明性“敞开顶部”实施例中，周边壁110终止于水平凸缘111，该水平凸缘从周边壁110基本上垂直地延伸。得益于本公开的本领域技术人员将清楚，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，不同于图1中示出的实施例的实施例是可能的。例如，托盘100的顶部可以具有铰接的或卡扣连接的盖子，该盖子被打开或移除以暴露其下面的隔室。

在一个说明性实施例中，托盘100被构造用来保持或以其它方式容纳用来在病人上执行基于导管的程序的所有必要装置和材料。换句话说，托盘100被构造用来不仅保持导管组件，而且也保持对应于导管使用的医疗装置。将一个说明性程序作为例子，将使用以下装置：容纳有无菌水的注射器，容纳有凝胶润滑剂或另一等同润滑剂的注射器，导管组件，皮肤清洁或准备材料，和样本瓶。图1-6中示出的托盘100的各种隔室和特征将被描述用来与这些装置一起使用。如下面将更详细地描述的，可以与托盘一起包括另外的物体，诸如一个或更多个毛巾，用来覆盖病人的帘巾，橡胶手套，手消毒材料，棉签棒，固定装置，Foley插入签条，印刷的指示手册，等等。容纳有无菌水的注射器、容纳有凝胶润滑剂的注射器、导管组件，和样本瓶仅用于说明目的，如将清楚的，其它物体可以添加到或代替这些物体。此外，可以使用这些物体的子组。

在适合于使用容纳有无菌水的注射器、容纳有凝胶润滑剂的注射器、导管组件和样本瓶的程序的一个实施例中，托盘100被构造成使得这些物体根据该程序期间的它们的使用被排序。例如，在一个实施例中，托盘100包括用来容纳一个或更多个注射器的第一隔室101、用来容纳导管组件的第二隔室102，和用来容纳样本瓶的第三隔室103。下面将参考图7-10示出和描述存放在各种隔室中的这些装置。图1-6的讨论将包括使得托盘100适合于容纳这些装置的托盘100的特征。

例如，在一个实施例中，第一隔室基部构件107包括适合于在不同高度容纳多个注射器的阶梯状轮廓115。例如，阶梯状轮廓115的第一台阶部分116可以处于托盘100内的不同于阶梯状轮廓的第二台阶部分117的高度。在图1-6的说明性实施例中，第一台阶部分116（该第一台阶部分布置成比第二台阶部分117更远离第一屏障105）比第二台阶部分117浅。换句话说，第二台阶部分117布置在托盘100内的比第一台阶部分116大的深度。

当多个注射器存储在第一隔室101内时，阶梯状轮廓115可以用作助记装置。例如，可能直观的是，放置在较高台阶部分上的注射器可能需要首先使用。当在左到右使用构造中较高步阶部分布置成更远离左边时，这种直觉被进一步加强。因此，使用者接收助记提示以在布置在第二台阶部分117上的注射器之前使用布置在第一台阶部分116上的注射器，这是由于它更高并且更远离左边。

在注射器存放在第一隔室101中的情况下，第一隔室基部构件107可以进一步被构造以便注射器使用方便。例如，在一个实施例中，第一隔室基部构件107相对于其它隔室基部构件倾斜。在图1-6的说明性实施例中，第二隔室基部构件108和第三隔室基部构件109基本上彼此共面。此外，第二隔室基部构件108和第三隔室基部构件109在这些视图中是基本上平坦的，虽然得益于本公开的本领域技术人员将清楚，成型部可以被并入到这些基部构件的一个或两个中。

然而，在这个说明性实施例中，第一隔室基部构件107构造成相对于第二隔室基部构件108和第三隔室基部构件109中的一个或两个倾斜。因此，阶梯状轮廓115形成斜坡，注射器可以放置在该斜坡上使得每一个注射器的柱塞被预先布置成向上突出到托盘100之外。换句话说，阶梯状轮廓115构造成使得第一台阶部分116和第二台阶部分117相对于第二隔室基部构件108以非平行取向被布置。这种构造使得医疗服务提供者更容易抓住注射器并且将它们从托盘100移除。

第一隔室基部构件107也可以包括适合于容纳一个或更多个注射器的其它特征。在一个实施例中，第一台阶部分116和第二台阶部分117的一个或两个包括用来容纳注射器凸缘的凹坑118、119。这些凹坑118、119大致用于防止注射器在第一隔室101内纵向滑动。类似地，在一个实施例中，第一台阶部分116和第二台阶部分117中的一个或两个包括突起120，该突起有助于防止注射器在第一隔室101内横向滑动。

在一个实施例中，第一屏障105和第二屏障106中的一个或两个包括布置在其中的开口。在图1-6中示出的说明性实施例中，第一屏障105包括第一隔室101和第二隔室102之间的第一开口121。类似地，第二屏障106包括第二隔室102和第三隔室103之间的第二开口122。这些开口的每一个具有与其相关的开口深度。类似地，每一个开口具有与其相关的开口宽度。在图1-6的说明性实施例中，第一开口121由第一开口基部构件129和两个倾斜的第一开口侧部构件127、128限定，而第二开口122由第二开口基部构件131、倾斜的第二开口侧部构件130和周边壁110限定。

虽然开口深度可以是相同的，但在一个实施例中，开口深度是不同的。例如，在图1-6的说明性实施例中，第一开口121具有第一开口深度123，该第一开口深度小于第二开口122的第二开口深度124。类似地，在一个实施例中，开口宽度是不同的。例如，在图1-6的说明性实施例中，第一开口121具有第一开口宽度125，该第一开口宽度小于第二开口122的第二开口宽度126。开口深度和宽度的这种不等以及包括倾斜的开口侧部构件在一些应用中提供优点。

例如，在许多导管程序中，当托盘100制造有上述说明性尺寸时，一对注射器（诸如具有二分之一英寸直径的注射器）容易地配合到第一隔室101中。然而，一些程序要求一个或更多个注射器更加大。例如，一些注射器在直径上更大。这些较大的注射器能够嵌套在第一开口121和第二开口122内。倾斜的开口侧部构件防止注射器纵向移动，而不同的开口高度将注射器的柱塞提供给医疗服务提供者以便容易地从托盘100移除。

与第一开口121合作地工作的阶梯状轮廓115给予该托盘胜过现有技术导管容器的另外优点。例如，当第一隔室101具有构造有阶梯状轮廓115的第一隔室基部构件107时，第一隔室101可以用作用于导管的润滑剂敷料器。

具体地，医疗服务提供者可以沿第二台阶部分117分配凝胶润滑剂。由于第二台阶部分117在托盘100中低于第一台阶部分116，第二台阶部分117用作通道，凝胶润滑剂可以在该通道中蔓延。然后，医疗服务提供者可以使导管穿过第一开口121，穿过由第二台阶部分117形成的通道，即沿第二台阶部分117穿过分配的凝胶润滑剂，并且离开托盘100的顶部到达病人。当与现有技术方案相比时，托盘100的这个特征大大地方便凝胶润滑剂应用于导管。在一个实施例中，托盘100封装有印刷的指示，该指示向医疗服务提供者示出如何以这种方式施加凝胶润滑剂。下面将参考图12-23更详细地描述印刷的指示。

得益于本公开的本领域技术人员将清楚，也可以使用替代方法来施加凝胶润滑剂。例如，在另一实施例中，在导管管道在第一隔室101中或上方时凝胶润滑剂被直接分配到导管管道上。从导管管道落下的过多润滑剂随后可以被收集并且被保持在第二台阶部分117中。

这种特别特征凸显本发明的各种实施例的“隔室化”结构的另一优点。由于托盘100包括多个隔室，可以完成与导管插入程序相关的各种任务，同时将导管保持在托盘100内。将导管保持在托盘100中的能力减小导管或对应装置将被程序室内的其它物体上的细菌或微生物污染的危险。例如，当第一隔室101用于将凝胶润滑剂施加到导管时，可以在导管被包含在托盘100内时施加凝胶润滑剂，因此减小导管将变得被污染的危险。这对应地减小接收导管的病人的感染危险。

现有技术系统（例如导管插入程序部件在分离的容器中被运输的那些系统）可能促成不合标准的技术，在该不合标准的技术中，当从导管的运输容器移动导管时导管可能变得被污染。因此，在导管从一个托盘移动到另一个托盘时病人可能处于高的感染风险。本发明的实施例通过提供具有隔室的单层托盘100而解决这个问题。此外，在一个实施例中，第一隔室101包括第一开口121，因此在润滑期间和之后导管可以留在适当位置。通过可以容易地接近布置在单级托盘100中的部件，医疗服务提供者可以更容易地准备和使用托盘100内的部件。这有助于在该程序期间最小化污染病人或无菌场所的危险。

在一个实施例中，第二台阶部分117构造成从第一开口121在与凹坑119相对的至少一部分中以比第一台阶部分116浅的角度倾斜。当以这种方式被构造时，第二台阶部分117包括“缩小部”使得导管在润滑期间和之后可以留在该通道内。

另外，在润滑期间导管可以放置在第一开口121和第二开口122中。当以这种构造布置时，第二开口122有助于使导管与第一开口对齐以便容易地穿过由第二台阶部分117形成的润滑通道。

图1-6的托盘100也包括胜过现有技术导管封装的另外优点。例如，在一个实施例中，指示132或其它图形标记可以被印刷、放置在水平凸缘111上或成型到水平凸缘111中。在一个实施例中，隔室名称可以被放置在每一个隔室上以保证医疗服务提供者在正确的时间使用正确的装置或材料。在另一实施例中，布置在托盘100内的材料或装置的失效日期可以被放置在水平凸缘111上。对于得益于本公开的本领域技术人员将显然的是，本发明不被如此限制。任何数量的各种文本或图片组合可以被印刷、放置在托盘的各种部件上或者被成型到托盘的各种部件中。例如，除了水平凸缘111外，图形标记还可以被施加到隔室基部构件。注意，在一个实施例中，水平凸缘可以终止于向下突出的竖直凸缘以便在印刷过程期间增加稳定性。

托盘100的另一优点是，其隔室化构造有助于减小污染病人或危害存储在托盘100中的部件的无菌性质的危险。由于导管组件和对应于导管使用的医疗装置被存储在相同托盘100内，因此无菌工作区域和非无菌空间之间的交叉污染的风险被最小化。此外，通过将导管组件和对应于导管使用的装置存放在一层托盘中而不是多层堆叠构造中，医疗服务提供者可以更容易地准备和使用布置在托盘100内的导管和对应装置。

现在参考图7-9，图中示出的是根据本发明的一个实施例的作为导管封装系统的托盘，导管组件700、注射器701、702和样本容器703存储在该托盘中。与图1-6的情况一样，将集体地参考图7-9，贯穿分离的视图，相似的附图标记指示相同的或功能相似的元件。图7示出导管封装系统的顶前右透视图，而图8示出导管封装系统的顶视平面图。图9示出导管封装系统的透明前视正视图。

图7-9的说明性导管封装系统包括托盘100，该托盘具有第一隔室101、第二隔室102和第三隔室103。在这个说明性实施例中，第一隔室101被构造用来容纳注射器701、702。第二隔室102被构造用来容纳盘绕的医疗装置，诸如导管组件700。第三隔室103被构造用来容纳样本容器703。第三隔室103也可以容纳其它材料，包括皮肤洗涤剂和清洁液体、溶液或凝胶体。如上面提及的，对应于导管使用的另外装置（包括毛巾，帘巾，橡胶手套等等）也可以被布置在托盘100内。作为这种灵活性的例示，毛巾704被布置在导管组件700下面。

如上所述，在一个实施例中，凸缘111可以包括指示770或其它图形标记。同样如上所述，布置在各种隔室101、102、103中的器械可以使得其中的器械根据使用布置。在图7中说明性地示出的一个实施例中，指示770可以与这种布置协作，指示布置在第一隔室101中的部件应当首先被使用，布置在第二隔室102中的部件应当其次被使用，等等。为了帮助使用者了解工作流程，在凸缘111上也可以包括箭头771或其它方向要素。

如图1-6中所示，托盘100的每一个隔室包括隔室基部构件。此外，每一个隔室被其中具有开口的屏障分开。其中具有第一开口121的第一屏障105将第一隔室101与第二隔室102分离。类似地，其中具有第二开口122的第二屏障106将第二隔室102与第三隔室分离。

注射器701、702布置在第一隔室中，一个注射器701被支撑在托盘内的与另一注射器702不同的高度。该不同的高度可以相对于每一个注射器701、702，或相对于托盘100的其它部件，诸如第二隔室基部构件108。换句话说，一个注射器701被第一隔室基部构件107支撑在托盘100内的比第二隔室基部构件108的深度浅的深度。此外，在第一隔室基部构件107相对于其它基部构件倾斜的情况下，一个或两个注射器701、702将相对于第二隔室基部构件108以不平行构造被支撑。在图9中最容易看到这种情况。

如上所述，一些医疗程序将需要比能够配合在第一隔室101内的注射器可以容纳的多的材料。对于这种程序，托盘100可以装有较大的注射器。当跨越托盘100放置大的注射器时大的注射器（未示出）可以被横向支撑在托盘100内使得它位于第一屏障105的第一开口121和第二屏障106的第二开口122内。这种注射器将横穿导管组件700的顶部，但将被每一个开口的侧部构件保持在适当位置。

现在参考图10，图中示出的是托盘100的分解视图，导管组件700、一对注射器701、702和样本容器703布置在该托盘中。虽然仅仅样本容器703被示出为布置在第三隔室中，注意，另外物品（包括棉签棒）也可以被包括在第三隔室内。其它装置也可以在各种隔室中插入到托盘100中。例如，在一个实施例中，导管固定装置和Foley插入标签（Foley插入签条是一旦插入导管就被固定到导管管道的注明日期的且/或印有时间的标签）可以插入到第二隔室102中。而且，注意，如上所述，该对注射器701、702可以被构造为如图10中所示，或者替代地，可以都插在第一隔室中。在图10的构造中，不是两个注射器701、702都布置在第一隔室101内，而是一个注射器702横向地布置在第一屏障105和第二屏障106的第一开口121和第二开口122中。这种构造仅仅是说明性的。

一旦必要的部件布置在托盘100内，就可以用包装膜1000密封托盘以保持内部部件无菌。包装膜1000可以为许多类型的材料的任何材料。在一个实施例中，包装膜1000包括中央无菌再处理（CSR）包装膜，该CSR包装膜在医疗程序期间被医疗专业人员广泛用于医院、流动手术中心和类似场所。虽然CSR包装膜是可以使用的包装膜的一个例子，但本领域技术人员将清楚，可以用其它包装膜（诸如塑料，棉花，亚麻布，纸，或其组合）代替而不偏离本发明的精神和范围。

使用CSR包装膜作为说明性例子，在如图10中所示的一个实施例中，CSR包装膜1000被围绕托盘100折叠以便密封，并且可以对应地展开以暴露托盘100。一旦展开，CSR包装膜1000随后就可以用于导管插入过程。例如，未展开的CSR包装膜1000可以用于提供无菌区域，托盘100位于该无菌区域中以便卸载和后续使用。下面将在图22-30的讨论中更详细地说明这个过程。

然后，印刷的指示1001可以连接到托盘100，布置在托盘100上，或布置在托盘100内。在一个实施例中，印刷的指示1001包括健康护理服务部分和病人部分，如下面在图12-13中将示出的。健康护理服务部分可以包括如下指示，该指示告诉健康护理服务提供者例如如何设置无菌的或以另外方式清洁的工作环境，如何准备布置在托盘内的导管组件700，如何使用托盘内的其它装置，如何插入导管，如何将引流包固定到导管，如何清空引流包，如何获得尿样品，等等。指示可以包括也可视地示出应当如何完成各种步骤的图片或例示。

病人部分可以包括用于病人的有益的建议或指示。病人部分可以诸如通过穿孔线以可分离的方式连接到健康护理服务部分，该穿孔线被容易地撕开以将病人部分与健康护理服务部分分离。可以被包括在病人部分中的建议或指示的例子包括关于导管是什么、病人应当了解导管的什么、如何减小感染的可能性的信息，关于通常与导管关联的感染、通常与导管关联的感染的症状的信息，和对导管组件700的家用的建议。在一个实施例中，健康护理服务部分可以包括健康护理服务提供者从健康护理服务部分分离病人部分的指示和与病人讨论病人部分的指示。

健康护理服务部分可以告诉医疗服务提供者如何执行标准的导管插入程序。例如，在一个实施例中，托盘100配备有粘合标签，该粘合标签可以用于标识病人或样本容器703中的样本。此外，可以包括标签以标记或以另外方式标识连接到导管的流体包中的材料。这种标签可以包括预先印刷的区段，诸如日期、时间和姓名。此外，印刷的指示1001可以通知医疗服务提供者布置在托盘100内的装置对应于导管插入程序期间的使用被排序。

在另一实施例中，印刷的指示1001可以告知医疗服务提供者特别的指示。例如，在一个实施例中，印刷的指示1001可以告知医疗服务提供者在没有医生批准的情况下不将导管留在病人中超过48小时。在印刷的指示1001包括这种信息的情况下，托盘100中包括的标签可以具有用于插入时间的预印刷区段，该预印刷区段可以由执行导管插入程序的医疗服务提供者填写。

一旦印刷的指示1001已经固定到托盘100、或者与托盘一起放置、放置在托盘内、或放置在托盘顶上，该组件就可以被密封在无菌包装膜1002（诸如热密封的包）中。热密封的包可以任选地包括预成型的开口。例如，在一个实施例中，该开口可以包括一个或更多个突出部，健康护理服务提供者被指示拉该突出部以打开该包。无菌包装膜1002的存在不仅保持该包内的包含物无菌，而且允许指示与托盘组件一起被包括，但在CSR包装膜1000外部。

在一个实施例中，印刷的指示1001布置在CSR包装膜1000的顶上使得印刷的指示1001的健康护理服务部分布置在印刷的指示1001的顶部上，病人部分布置在CSR包装膜1000附近，诸如当印刷的指示1001被构造为手风琴式折叠的指示手册时。虽然一个实施例的印刷的指示1001被构造为布置在CSR包装膜1000顶上的折叠的、印刷的、分离的物品，但得益于本公开的本领域技术人员将清楚，本发明不被如此限制。例如，在一个实施例中，无菌包装膜1002可以是任选的。在一个实施例中，不是包括分离的印刷的指示1001，而是供使用的指示也可以印刷在CSR包装膜1000上。

也可以与完整的组件一起包括另外的指示材料。例如，在一个实施例中，粘合指示签条1003可以固定到无菌包装膜1002。在另一实施例中，该指示签条可以附着到外部封装，该外部封装封闭托盘、无菌包装膜材料或两者。例如，在一个实施例中，指示签条1003可以包括关于是否需要导管程序的信息。在“停止”指示下可以包括诸如“存在有效临床原因？”的文本1004，它包括以下信息：

在插入Foley导管之前，以下条件的至少一个应当存在：

急性尿潴留或尿路梗塞

所需的尿输出精确测量

选择手术程序

打开失禁病人的骶骨或会阴伤口

长期不活动

临终关怀

此外，可以包括检查清单文本1005，诸如词“检查”下面包括的“用于Foley导管插入的检查清单”，它包括以下信息：

在完成时在每一个方框中划勾：

从医生/提供者获得命令

记载插入的临床原因

向病人解释程序

使用可能的最小导管

执行手卫生

遵循无菌技术

也可以包括另外的信息，诸如可填写的表格1006，该可填写的表面提供用于如下项目的区段：要被记录的导管的插入的日期和时间，健康护理服务提供者的姓名，和健康护理服务提供者的签名。用于指示签条1003的上述文本1004仅仅是说明性的，并且可以由制造者按需要定制。

现在参考图11，图中示出的是用来制造根据本发明的实施例的封装的导管组件的方法1100。在步骤1101，制造者提供托盘（100），该托盘具有至少用来容纳一个或更多个注射器（701、702）的第一隔室（101）和用来容纳诸如导管组件（700）的柔性医疗装置的第二隔室（102）。如上所述，在一个实施例中，第一隔室（101）将具有第一隔室基部构件（107），该第一隔室基部构件具有倾斜的阶梯状的轮廓（115）。第一隔室（101）和第二隔室（102）可以由第一屏障（105）分开，该第一屏障在其中具有开口（121）。

一旦获得托盘（100），制造者就可以在步骤1102将至少一个注射器（701）布置在第一隔室（101）中。任选地，在步骤1103，制造者可以包括与托盘（100）一起的另外部件。例如，在这个步骤1103可以包括导管固定装置、Foley插入签条或其它补充部件。

在一个实施例中，如在决定1105处确定的，第二注射器（702）将在步骤1106布置在第一隔室（101）中。在另一实施例中，第二注射器（702）将在步骤1107横向布置在第一开口（121）和第二开口（122）（在存在该第二开口的情况下）内。

在步骤1104，制造者将把导管组件（700）放置在第二隔室（102）中。其它部件也可以布置在托盘（100）中，该其它部件包括样本容器（703），该样本容器在步骤1108布置在第三隔室（103）中。此外，可以包括其它装置，诸如毛巾、帘巾、印刷的指示、一个或更多个抗菌包，等等。这些其它装置可以布置在托盘（100）内的各种隔室中。

在步骤1109，密封托盘（100）。这可以通过围绕托盘（100）折叠CSR包装膜而实现。在这种实施例中，在导管插入程序期间也可以使用CSR包装膜。在任选的步骤1110，制造者可以封闭印刷的指示（1001）。在一个实施例中，印刷的指示（1001）将指导使用者将至少一个注射器的包含物排出到第一隔室（101）中并且使导管组件（700）的至少一部分穿过该开口并且进入该包含物以润滑该导管。

在步骤1111，制造者可以围绕托盘（100）和印刷的指示（1001）（在包括印刷的指示的情况下）放置无菌包装膜。也可以施加粘贴物或其它密封装置，该粘贴物或其它密封装置指示该包含物将是无菌的。在步骤1112，完成的组件可以被运输到医疗服务提供者。

现在参考图22-30，图中示出的是封装根据本发明的实施例的导管组件和对应的托盘的方法。图22-30图解地示出一个示例性方法，其中每一个图代表该方法的一个或更多个步骤，这是由于该图示用来比流程图或其它图更好地解释这些步骤。虽然图22-30示出封装托盘和导管组件的一种方法，但得益于本公开的本领域技术人员将清楚，也可以使用其它方法。此外，在产生这种制造的物品（即，封装的导管组件）中，图22-30的步骤可以是手动的或自动的。在一个实施例中，人可以执行该步骤以产生制造的物品。替代地，工业机械、设备和机器人技术可以被设计和编程以在一个或更多个处理器和存储在存储器中的可执行的指示的辅助下执行该步骤。

从图22开始，在这个步骤中，提供托盘100。该托盘包括至少一个隔室，诸如被构造用来接收导管组件700的第一隔室101。如上所述，托盘100也可以包括另外的隔室，诸如用来接收注射器、样本瓶等等的那些隔室。

在这个步骤，如前所述，导管组件700被放置在第一隔室101内。然后，托盘被放置在一层或更多层包装材料2200上。在一个实施例中，包装材料2200可以是CSR包装膜。例如，在图22的说明性实施例中，包装材料2200包括24平方英寸的一白层CSR包装膜。如前所述，也可以使用其它材料，该其它材料包括塑料材料、棉花材料、纸材料、合成材料等等。包装材料2200也可以具有不同形状和尺寸。

虽然可以用附着到托盘100的顶部的单层塑料密封托盘100，提供包装材料2200在许多应用中可能是有利的。例如，如下面将参考图31-33说明的，当包装材料2200是医学上可用的材料（诸如CSR包装膜）时，医疗服务提供者可以围绕托盘100展开包装膜以产生用于导管插入程序的无菌区域。由于这个原因，在这个说明性实施例中，一层或更多层包装材料2200仅仅围绕托盘100被简单地折叠。

注意，为了参考和容易解释，托盘100将被描述为具有四个侧部：第一侧部2201，第二侧部2202，第三侧部2203，和第四侧部2204。由于这些侧部将不是在每一个视图中可见（由于包装材料2200围绕托盘100折叠），它们首先在这里被提及。注意，使用四个侧部，因为说明性托盘100是矩形形状的。如果托盘是三角形，则将存在三个侧部。如果托盘为卵形或圆形，则将存在无限数量的侧部。

现在参考图22，在这个步骤，一层或更多层包装材料2200的第一部分2301围绕托盘100的第一侧部（2201）被折叠。在这个说明性实施例中，托盘100相对于一层或更多层包装材料2200以近似45度的旋转取向，包装材料2200和托盘100都为矩形形状。因此，第一部分2301包括包装材料2200的第一角部。然而，得益于本公开的本领域技术人员将清楚，本发明的实施例不被如此限制。例如，包装材料2200可以被构造为圆形或椭圆形。执行图22中示出的步骤，那个材料的第一部分可以以类似的方式围绕托盘100的第一侧部被折叠。

参考图23，图中示出的是可以被包括在封装导管组件的方法中的任选步骤。如上所述，在一个实施例中，可以展开一层或更多层包装材料2200以围绕托盘100产生无菌区域。病人可以被放置在这个无菌区域顶上以便导管插入程序。即使包装材料2200下面的表面也是无菌的，包装材料2200用作该程序的基础件还保证无菌区域将不被破坏。

现在参考图24，为了帮助保证健康护理提供者不意外破坏无菌区域，在一个实施例中，可以包括液体手消毒剂2401或其它清洁剂的封装和/或橡胶手套2402的封装。替代地，也可以封闭诸如酒精擦拭器或其它材料的其它医疗器械。在这种实施例中，在打开封装的导管组件时，健康护理服务提供者可以（在接触导管组件或托盘包含物之前）施加液体手消毒剂2401到它们的手并且戴上橡胶手套。封装中包括这些附件消除了健康护理服务提供者必须离开无菌区域以洗他们的手、获得手套等等的需要。

在图23的说明性实施例中，液体手消毒剂2401的封装和橡胶手套2402的封装仅仅放置在一层或更多层包装材料2200的第一部分2301顶上。如下面将示出的，它们将通过后续折叠步骤被一层或更多层包装材料2200的其它部分保持在适当位置。也可以使用将它们保持在适当位置的其它方法，包括光粘合剂或一层或更多层包装材料2200中的口袋的设计。消毒剂2401和手套2402被示出为放置在第一部分2301顶上，但也可以替代地放置在无菌区域、包装膜的其它层（例如，2501、2601、2801等等）顶上，并且因此在无菌区域、包装膜的其它层外部。

现在参考图25，在这个步骤，一层或更多层包装材料2200的第二部分2501围绕托盘100的第二侧部（2202）被折叠。在包括任选的液体手消毒剂2401的封装和橡胶手套2402的封装的情况下，一层或更多层包装材料2200的第二部分2501可以被折叠以便覆盖或部分覆盖这些封装。

现在参考图26，在该方法的这个步骤，一层或更多层包装材料2200的第三部分2601围绕托盘100的第三侧部（2203）被折叠。在包括任选的液体手消毒剂2401的封装和橡胶手套2402的封装的情况下，一层或更多层包装材料2200的第三部分2601可以被折叠以便覆盖或部分覆盖这些封装。

现在参考图27，图中示出的是封装导管组件和托盘的方法的另一任选步骤。在许多导管插入程序中，第一层材料将放置在病人下面，而第二层材料放置在病人顶上。对于这种应用，封装的导管组件可以包括另外的层的包装材料2701。在图25的说明性实施例中，另外的层的包装材料2701包括17×17.5英寸的折叠的层的CSR包装膜。另外的层的包装材料2701在这个说明性实施例中被折叠为4×2阵列。

一层或更多层包装材料2200和另外的层的包装材料2701可以是相同类型的材料。替代地，一层或更多层包装材料2200和另外的层的包装材料2701可以是不同的。在一个实施例中，例如，另外的层的包装材料2701可以是开窗包装膜，该开窗包装膜具有适合于导管插入程序的一个或更多个预成型的开口。

在一个实施例中，另外的层的包装材料2701被构造为可以可视地区别于一层或更多层包装材料2200。例如，在一个实施例中，另外的层的包装材料2701的颜色不同于一层或更多层包装材料2200。例如，该一层或更多层包装材料2200可以是白的，而另外的层的包装材料2701可以是淡蓝或淡绿的。同样可以使用其它颜色组合。

对于液体手消毒剂2401的封装和橡胶手套2402的封装，在一个实施例中，另外的层的包装材料2701可以被放置在一层或更多层包装材料2200的若干部分顶上。在这种实施例中，另外的层的包装材料2701可以通过后续的折叠步骤被保持在适当位置，这是由于在将一层或更多层包装材料的第四部分围绕托盘（100）的第四侧部（2204）折叠之前，另外的层的包装材料2701沿一层或更多层包装材料2200的其它折叠部分被布置。

如下面将示出的，根据本发明的实施例构造的医疗程序套件可以包括印刷的指示。印刷的指示可以包括病人部分和健康护理服务提供者部分。健康护理服务提供者部分可以包括诸如如何使用医疗程序套件，其中包括什么，检查清单等等的信息。病人部分可以包括用于病人的有益信息，诸如关于该程序的信息，要问的问题，和程序后护理建议。这些两个部分可以以可分离的方式连接在一起。替代地，它们可以是分离的。

在印刷的指示的健康护理服务部分与病人部分物理地分离的本发明的一个实施例中，可能有利的是，将各种部分存储在组装的医疗程序套件内的不同部位。本发明的实施例提供的一个优点是，医疗装置和器械可以根据使用顺序被存储在该套件内。因此，健康护理服务提供者可以按照使用顺序拿出每一个装置。

现在简要参考图34，图中示出的是图27中示出的阶段的替代实施例。图34的实施例良好地适合于健康护理服务部分与病人部分物理地分离的情况。

在图34中，示出对应于封装医疗程序套件的方法的另一任选步骤。与图27的情况一样，图34的医疗程序套件示出封装的导管组件。也与图27的情况一样，封装的导管组件可以包括另外的层的材料2701，该另外的层的材料可以是布置在一层或更多层包装材料2200内的病人帘巾、臀部下帘巾，或其组合。如上所述，另外的层的材料2701可以被构造为可以可视地区别于一层或更多层包装材料2200。例如，在一个实施例中，另外的层的材料2701的颜色不同于一层或更多层包装材料2200。

液体手消毒剂2401的封装和橡胶手套2402的封装、任选地另外的层的材料2701，和印刷的指示的分离的健康护理服务部分3401可以放置在一层或更多层包装材料2200的若干部分顶上。在这种实施例中，液体手消毒剂2401的封装、橡胶手套2402、另外的层的材料2701，和分离的健康护理服务部分3401可以通过后续的折叠步骤被保持在适当位置，这是由于在将一层或更多层包装材料的第四部分围绕托盘（100）的第四侧部（2204）折叠之前，它们沿一层或更多层包装材料2200的其它折叠部分被布置。因此，在展开一层或更多层包装材料2200的单个折叠之后，健康护理服务提供者将容易地能够接近这些装置。

现在参考图28，通过将一层或更多层包装材料2200的第四部分2801围绕托盘（100）的第四侧部（2204）折叠，并且然后将一层或更多层包装材料2200的第一部分（2301）、第二部分（2501）、第三部分（2601）或第四部分（2801）中的至少一个塞在该层包装材料2200的第一部分（2301）、第二部分（2501）、第三部分（2601）或第四部分（2801）中的至少另一个下面，托盘（100）被封闭在一层或更多层包装材料2200中。在图28的说明性实施例中，第四部分2801的一部分被塞在第一部分（2301）、第二部分（2501）和第三部分（2601）的每一个的若干部分下面。这个塞进步骤将另外的层的包装材料2701和液体手消毒剂（2401）的封装和手套（2402）的封装封闭在一层或更多层包装材料2200内。

简要参考图35，图中示出的是图28的变型，其中打印的指示包括健康护理服务部分和病人部分，其中这些部分是分离的。与图28的情况一样，在图35中，通过将一层或更多层包装材料2200的第四部分2801围绕托盘（100）的第四侧部（2204）折叠，并且然后将一层或更多层包装材料2200的第一部分（2301）、第二部分（2501）、第三部分（2601）或第四部分（2801）中的至少一个塞在该层包装材料2200的第一部分（2301）、第二部分（2501）、第三部分（2601）或第四部分（2801）中的至少另一个下面，托盘（100）被封闭在一层或更多层包装材料2200中。印刷的指示的分离的健康护理服务部分3401因此被塞在第四部分2801内。

然后，分离的病人部分3501被放置在第四部分2801顶上。健康护理服务提供者因此能够在展开第四部分2801之前接近分离的病人部分3501并且将它转交给病人并且可能地与病人讨论它。图34中示出的塞入步骤将另外的层的包装材料2701、分离的健康护理服务部分3401、液体手消毒剂（2401）的封装和手套（2402）的封装的每一个封闭在一层或更多层包装材料2200内，同时将病人部分3501留在一层或更多层包装材料2200的各个折叠外部。

现在参考图29，如图10中描述的，封装的导管组件2901可以被密封在包2902中。在将封装的导管组件2901存放到包2902中之前，任选的印刷的指示1001也可以连接到或布置在封装的导管组件2901上。与图10的情况一样，印刷的指示1001可以包括健康护理服务部分和病人部分，如图12-13中所示。指示可以包括也可视地示出应当如何完成各种步骤的图片或例示。

简要参考图36，图中示出的是图29的替代方案，当包括印刷的指示，该印刷的指示包括彼此物理地分离的健康护理服务提供者部分和病人部分时使用该替代方案。在图36中，具有塞入的、印刷的指示的分离的健康护理服务部分3401的封装的导管组件2901被密封在封装材料中。图36的封装材料被说明性地示出为包2902。

如图35中所描述的，在将封装的导管组件2901存放到包2902中之前，任选的印刷的指示的分离的病人部分3501可以连接到或布置在封装的导管组件2901上。

一旦印刷的指示1001已经固定到封装的导管组件2901，或与封装的导管组件一起放置或放置在封装的导管组件的顶上，如图29或36中，该组件可以被密封在诸如包2902的无菌包装膜中，该无菌包装膜可以被热密封或以其它方式被密封。完整的组件3001在图30和37中被示出，其中外部封装材料被示出。在图30和37中，外部封装材料是热密封的包2902。应当理解，这种外部封装只是根据本发明的实施例可以使用的各种封装材料的一个实施例。在图30和37中，热密封的包2902任选地包括预成型的开口3002。例如，在一个实施例中，预成型的开口3002可以包括一个或更多个突出部，健康护理服务提供者被指示拉该突出部以打开该包2902。无菌包装膜1002的存在不仅保持该包内的包含物无菌，而且允许印刷的指示1001与托盘组件一起被包括，但在一层或多层包装膜材料（2200）外部。

重新参考图29，在一个实施例中，印刷的指示1001布置在一层或更多层包装材料2200的顶上使得印刷的指示1001的健康护理服务部分布置在印刷的指示1001的顶部上，病人部分布置在一层或更多层包装材料2200附近。与图10的情况一样，也可以与完整的组件一起包括另外的指示材料。例如，在一个实施例中，粘合指示签条1003可以固定到包2902。

现在参考图38和39，图中示出的是组装根据本发明的实施例的医疗程序套件的又一实施例的方法的步骤。在图38和39中，与图34-37中的情况一样，印刷的指示在物理上分为病人部分3801和健康护理服务提供者部分3802。然而，与图34-37不同，图38和39的实施例的健康护理服务提供者部分3802构造为具有指示签条1003的粘合标签，该指示签条在这里构造为检查清单并且形成其延伸。此外，如图40中将更详细地示出的，健康护理服务提供者部分3802在顶部上具有医疗程序套件的包含物的图片，并且具有可剥离的折片3803，该可剥离的折片可以被打开以暴露其中的指示和其它标记。

图38和39的实施例中的另一差异涉及病人部分3801。虽然一些实施例提供非常简明的、提供信息的并且临床性质的病人部分，但在图38和39的实施例中，病人部分3801构造为贺卡。实验测试已经显示，当病人部分构造为指示或信息表时，病人部分将不大可能被交给病人。然而，通过将病人部分3801构造为贺卡（诸如具有在前部上的花或类似物的令人愉快的图片和在其中提供信息的按固定格式的文本），它更可能被交给病人。下面将更详细地描述病人部分3801。

从图38开始，图中示出的是适合用于医疗程序套件的托盘100的分解视图。托盘100具有布置在其中的导管组件700、一对注射器701、702和样本容器703。虽然仅仅样本容器703被示出为布置在第三隔室中，注意，另外物品（包括棉签棒）也可以被包括在第三隔室内。其它装置也可以在各种隔室中插入到托盘100中。例如，在一个实施例中，导管固定装置和Foley插入签条可以插入到第二隔室102中。而且，注意，该对注射器701、702可以被构造为如图38中所示，或者替代地，可以都插在第一隔室中，如上所述。在图38的构造中，不是两个注射器701、702都布置在第一隔室101内，而是一个注射器702横向地布置在第一屏障105和第二屏障106的第一开口121和第二开口122中。这种构造仅仅是说明性的。

一旦必要部件被布置在托盘100内，就可以用包装膜1000封闭托盘。包装膜1000在数量上可以是一层或更多层，并且还可以是任何数量的类型的材料。在一个实施例中，包装膜1000包括CSR包装膜。

使用CSR包装膜作为说明性例子，在如图38中所示的一个实施例中，CSR包装膜1000围绕托盘100被折叠以便密封，并且可以对应地展开以暴露托盘100和其它器械。一旦展开，CSR包装膜1000随后就可以用于导管插入过程。例如，未展开的CSR包装膜1000可以用于提供无菌区域，托盘100位于该无菌区域中以便卸载和后续使用。在图22-30的讨论中更详细地说明这个过程。

然后，印刷的指示可以连接到托盘100，布置在托盘100上，或布置在托盘100内。在图38的说明性实施例中，印刷的指示被构造为物理地分离的健康护理服务部分3802和病人部分3801，如下面将在图40-41中更详细地示出的。健康护理服务部分3802可以包括如下指示，该指示告诉健康护理服务提供者例如如何设置无菌的或以另外方式清洁的工作环境，如何准备布置在托盘内的导管组件700，如何使用托盘内的其它装置，如何插入导管，如何将引流包固定到导管，如何清空引流包，如何获得尿样品，等等。指示可以包括也可视地示出应当如何完成各种步骤的图片或例示。

在图38的实施例中，健康护理服务部分3802构造有指示签条1003，该指示签条可以被构造为检查清单并且从健康护理服务部分3802延伸。此外，在一个实施例中，健康护理服务部分3802包括布置在医疗程序套件内的包含物的照片。当从顶部观察健康护理服务部分3802时，健康护理服务提供者能够容易地查清什么包含物布置在其中。

在一个实施例中，健康护理服务部分3802包括可剥离的折片3803。通过向后拉可剥离的折片3803，健康护理服务部分3802打开以暴露其中的指示和其它信息。例如，在一个实施例中，健康护理服务部分3802的内部可以包括图15-19中示出的一个或更多个面板。在一个实施例中，健康护理服务部分3802可以包括健康护理服务提供者将病人部分3801给予病人的指示，并且在一个实施例中，包括与病人讨论病人部分3801的指示。

病人部分3801可以包括用于病人的有益的建议或指示。病人部分3801可以构造为贺卡以使信息被病人更愉快地接收。可以被包括在病人部分中的建议或指示的例子包括关于导管是什么、病人应当了解导管的什么、如何减小感染的可能性的信息，关于通常与导管关联的感染、通常与导管关联的感染的症状的信息，和对导管组件700的家用的建议。

在图38的实施例中，病人部分3801布置在封装3804内，而健康护理提供者部分3803固定到封装3804的外部。与图34的情况一样，图38的医疗程序套件可以包括布置在一层或更多层包装材料2200内的另外的层的包装材料2701。如上所述，另外的层的包装材料2701可以被构造成可以与一层或更多层包装材料2200可视地区别。例如，在一个实施例中，另外的层的包装材料2701的颜色不同于一层或更多层包装材料2200。

上述液体手消毒剂的封装和橡胶手套的封装（为了简单起见，在图38中未示出）然后可以被放置在另外的层的包装材料2701下面。病人部分3801可以放置在另外的层的包装材料2701顶上。在这种实施例中，液体手消毒剂的封装（在被使用的情况下）、橡胶手套（在被使用的情况下）、另外的层的包装材料2701和病人部分3801可以通过最后折叠步骤3805被保持在适当位置。因此，它们将被折叠部分3806保持在适当位置。在展开图38中示出的折叠部分3806之后，健康护理服务提供者将能够容易地接近这些器械。

健康护理服务部分3802可以固定到封装3804。封装3804可以任选地包括预成型的开口。例如，在一个实施例中，该开口可以包括一个或更多个突出部，健康护理服务提供者被指示拉该突出部以打开该封装3804。

现在参考图39，图中示出的是病人部分3802塞入到一层或更多层包装材料2200中的图38的医疗程序套件3901。健康护理服务部分3802固定到封装3804。图39的封装3804被说明性地示出为热地或粘合地密封的包。

现在参考图12-13，图中示出的是根据本发明的实施例的印刷的指示1001的一个实施例。印刷的指示1001可以构造为指示手册，该指示手册适合于与如上所述的托盘（100）一起被包括。图12示出指示手册的第一侧的视图，而图13示出指示手册的第二侧的视图。

在一个实施例中，印刷的指示1001被构造为两部分的指示手册，该两部分的指示手册具有健康护理服务部分1201和病人部分1202。在图12-13的说明性实施例中，病人部分1202以可分离的方式连接到健康护理服务部分1201，并且因此通过穿孔1203与健康护理服务部分1201分离。例如，在印刷的指示1001被构造为基于纸的物品上的印刷的材料的情况下，穿孔1203可以是沿印刷的指示1001的尺寸延伸的穿孔线使得印刷的指示1001可以沿穿孔1203容易地撕开以从健康护理服务部分1201分离病人部分1202。注意，图12和13的实施例仅是本发明的一个说明性实施例。病人部分1202不需要以可分离的方式连接到健康护理服务部分1201。如下面在图27-34中将示出的，病人部分1202也可以与健康护理服务部分1201物理地分离。在分离的构造中，健康护理服务部分1201和病人部分1202可以布置在医疗程序套件内的不同部位处。

在一个实施例中，印刷的指示1001构造为多个面板1204、1205、1206、1301、1302、1303。如在图20中将示出的，在一个实施例中，印刷的指示1001可以构造为指示手册，该指示手册形成有手风琴式折叠，面板1204、1205、1206、1301、1302、1303的每一个形成指示手册的一页。在图12-13的说明性实施例中，面板1204、1205和面板1301、1302形成健康护理服务部分1201，而面板1206、1303形成病人部分。面板1206、1303通过穿孔1203与面板1204、1205和面板1301、1302分离，使得病人部分1202以可撕开的方式可以与健康护理服务部分1201分离。

在一个实施例中，健康护理服务部分1201包括使用布置在所附托盘内的导管组件和其它对应医疗装置的指示1304。指示1304可以包括示出如何在病人上使用导管组件和对应医疗装置的文本和/或图片或示例，以及关于准备、获取样品、防止感染等等的指示。在一个实施例中，指示1304也包括分离病人部分1202、将病人部分1202给予病人的指示，以及与病人讨论布置在病人部分1202上的信息的指示。

类似地，病人部分1202也可以包括用于经受导管插入程序的病人的指示1305和/或有益建议。例如，这种信息可以包括以下的任何一个或更多个：导管是什么的描述，病人应当了解导管的什么，如何减小从导管插入程序感染的可能性，通常与导管插入程序关联的感染典型地是什么感染，通常与导管插入程序关联的感染的相关症状，和关于在家里使用导管的信息。另外，病人部分1202也可以包括客户信息。例如，在一个实施例中，病人部分1202包括信息部，该信息部构造成使得健康护理服务提供者的姓名和联系信息可以被写在其上。对于得益于本公开的本领域技术人员将清楚的是，本发明不被如此限制。例如，也可以包括另外类型的健康护理服务指示或病人指示或建议。

现在参考图14-19，图中示出的是示例性面板1204、1205、1206、1301、1302、1303。这些面板1204、1205、1206、1301、1302、1303意图示出与所附托盘（100）一起包括的导管组件和对应医疗装置的说明性指示手册的健康护理服务部分（1201）和病人部分（1202）的示例性指示。应当清楚，这些面板1204、1205、1206、1301、1302、1303和印刷在其上的信息可以以任何数量的方式变化而不偏离如这里描述的并且在以下权利要求中叙述的本发明的精神和范围。例如，面板的数量可以变化。另外，印刷在其上的信息可以被精简、扩展或改变而不偏离本发明的精神和范围。而且，如特别的应用允许的，示例性信息可以从示出的面板移动到其它面板。

从图14开始，图中示出的是一个示例性面板1204。在一个实施例中，面板1204将构造成使得当指示手册布置在其内的导管封装组件被最初打开时，将可以容易地观察面板1204。例如，在导管封装组件如上面在图10中所示被组装的情况下，一旦移除无菌包装膜（1002），在移除CSR包装膜（1000）之前就可以观察面板1204。

面板1204可以包括关于布置在托盘内的导管组件和对应医疗装置的一般信息。例如，这种信息可以包括部件号信息1401、商标名信息1402和制造商信息1403。也可以包括封装组件的包含物的简图1404。图14的说明性简图1404示出托盘100，导管组件700和对应医疗装置布置在该托盘中。这个说明性实施例的对应医疗装置包括一对注射器701、702和样本容器703。另外，棉签棒1408、导管固定装置1409、Foley插入签条1410、乙烯基手套1411、开窗帘巾1412、臀下帘1413和手消毒剂1414溶液或擦拭器布置在托盘100内。

除了简图1404外，面板1204也可以包括托盘100中包括的元件的书面描述1407。此外，可以包括无菌信息1407。面板1204也可以甚至包括关于如何使用指示手册的指示材料1406。

现在参考图15，图中示出的是面板1301的一个实施例。如下面参考图20将描述的，在一个实施例中，印刷的指示（1001）被构造为手风琴式折叠的指示手册。在这种构造中，面板1301可以布置在面板1204的背面上。因此，面板1301将在健康护理服务提供者打开指示手册时可见。

面板1301可以包括使用导管组件和对应医疗装置的指示。如从这个说明性实施例可以看到的，面板1301可以包括用来建立清洁工作区域的指示。该指示可以包括文本、图片、示例或这些的组合。

在一个实施例中，用来建立清洁工作区域的指示包括卫生执行步骤1501，该卫生执行步骤可以包括洗手、任选地戴上手套（该手套在这个步骤可以是非无菌手套）等等的指示。然后，该指示可以包括关于打开导管封装组件的其余部分的信息。例如，在图15中，步骤1502指示，健康护理提供者应当移除CSR包装膜（1000），该CSR包装膜在这种情况中围绕托盘（100）被折叠。注意，在这个说明性实施例中，由于CSR包装膜（1000）被围绕托盘（100）折叠，因此通过展开而移除CSR包装膜（1000）而在托盘（100）附近产生无菌区域。

然后，步骤1503指示健康护理提供者抬起病人的臀下并且将臀下包装膜放置在病人下面。然后，步骤1504指示健康护理提供者使用与导管封装组件一起提供的手消毒溶液。

与图14-19中示出的其它面板的情况一样，各种面板可以包括防止导管相关的尿道感染的建议1505。在图15中说明性地示出这种信息的一些。应当理解，这种信息可以被放置在一个或更多个面板上。

除了用来建立清洁工作区域的信息外，在一个实施例中，面板1301也包括用来准备导管组件（700）的指示。例如，由于手在步骤1504被消毒，步骤1506指示健康护理服务提供者戴上无菌手套。步骤1507告诉健康护理服务提供者以闪光侧向下将开窗帘巾放置在病人上而不污染在步骤1506戴上的无菌手套。步骤1508指示健康护理服务提供者通过存储在第一隔室中的充满水的注射器测试导管组件的气球。步骤1508还指示健康护理服务提供者留下连接到导管组件的注射器。

然后，步骤1509提供关于将托盘的第一隔室用作如上所述的润滑剂施加室的指示。具体地，在这个说明性实施例中，步骤1509指示健康护理服务提供者将第一隔室的第二注射器中见到的凝胶润滑剂注射到第一隔室中。步骤1509还指示健康护理服务提供者使导管的末端穿过分离第一隔室和第二隔室的壁中的第一开口并且进入凝胶润滑剂，因此润滑导管的末端。

现在参考图16，图中示出的是面板1302的示例性实施例。印刷在其上的指示继续为健康护理服务提供者提供关于导管组件的使用的信息。例如，在一个实施例中，这种信息包括关于插入导管的指示。

在步骤1601，该指示指导健康护理服务提供者撕开棉签棒封装并且使用棉签棒从上到下清洁病人。该指示也提醒，每一个棉签棒预期仅使用一次以适当地维持无菌区域。步骤1602指导健康护理服务提供者通过将导管组件插入到病人中而开始导管插入过程。如图16中所示，步骤1603和1604继续这个过程。

步骤1605指导健康护理服务提供者将引流包固定到导管组件。步骤1606指导健康护理服务提供者在完成导管插入过程时进行清理。步骤1607提供关于完成与导管封装组件一起被包括的Foley插入签条上的标签并且将其连接到连在导管组件的管道或引流包的指示。

在步骤1608，指示健康护理服务提供者通过沿穿孔（1203）将两者撕开而从健康护理服务部分（1201）分离病人部分（1202）。步骤1609还指示健康护理服务提供者与病人讨论印刷在病人部分（1202）上的病人信息。步骤1609指示应当完成整个程序的记载。

现在参考图17，图中示出的是面板1303的一个实施例，该面板代表病人部分（1202）的第一侧。这个面板1303包括描述导管是什么和为什么可以使用导管的信息1701。面板1303也包括描述病人应当知道关于导管和导管使用的什么的信息1702。例如，这个信息1702可以告知病人健康护理服务提供者在插入导管之前应当洗手，并且可接受的是，如果在该病人面前他们还没有洗手，则要求他们洗手。

面板1303也包括关于病人如何可以减小感染的可能性的信息1703。这种信息1703可以包括病人在接触导管组件之前应当洗手的声明。信息1703也可以包括以下声明：引流包应当总是保持在病人的肚脐以下的水平，并且当该包超过半满时病人应当通知帮手。

参考图18，图中示出的是面板1206的一个实施例。在这个说明性实施例中，面板1206形成指示手册的病人部分（1202）的第二侧，并且因此包括当使用导管组件时病人可能希望知道的另外信息。

例如，信息1801告知病人与导管使用相关的常见感染是什么和他们如何被感染。信息1802提供这些常见感染的症状，诸如在导管移除之后发烧、尿中有血、排尿疼痛或灼烧感或频繁的或更紧急的排尿。信息1803告知病人在导管程序之后在回家之前他们应当知道什么。

信息1804包括信息部，该信息部构造成使得健康护理提供者的姓名和联系信息可以被写在其上。如果信息1802中记载的症状在该程序之后出现，这有助于病人，因为病人可以容易的获得联系医生或其它健康护理提供者所需的信息。当病人部分（1202）是可分离的时，在病人部分（1202）上具有这种信息1804的优点是，在完成该程序时病人可以带走它。

现在参考图19，该图是健康护理服务部分（1201）的一部分，图中示出的是提供另外的健康服务信息的面板1205的一个实施例。例如，可以包括用于清空引流包的信息1901和描述如何获得尿样品的信息1902。

现在参考图20，图中示出的是一种物理构造，其中印刷的指示1001可以与根据本发明的实施例的导管封装组件一起被交付。图20仅仅是许多构造的一种，并且本发明的实施例在这方面将不被限制，由于图20仅仅是说明性的。

在图20中，印刷的指示1001被构造为三部分手风琴式双折叠面板。三个部分2000、2001、2002以手风琴式被折叠，两个折叠2003、2004存在于部分2000、2001、2002之间。当印刷的指示1001构造为图12-13中所示时，以这种方式折叠印刷的指示1001允许健康护理服务部分1201布置在病人部分1202顶上。此外，当如图10中所示印刷的指示布置在CSR包装膜（1000）顶上时，通过将病人部分1202布置在CSR包装膜（1000）附近，将保证移除导管封装组件的无菌包装膜（1002）的健康护理服务提供者首先见到健康护理服务部分1201。

现在参考图40，图中示出的是根据本发明的实施例的印刷的指示4000的另一实施例。图40的印刷的指示4000包括印刷的标签4401和可剥离的标签4402。如后续的图中将示出的，可剥离的标签4402可以从印刷的标签4401分离。在一个实施例中，印刷的标签4401构造为小册子，可剥离的折片由可以从至少另一页剥离的至少一页形成。在图40的说明性实施例中，可剥离的标签4402可以从印刷的标签4401分离，使得可剥离的标签4402可以被移除并且连接到医疗记录，同时印刷的标签保持固定到医疗程序套件的外部封装或外部包装膜。

在一个实施例中，可剥离的标签4402包括红色标语4006和一个或更多个黄色面板4007。红色标语4006构造为警告标签。一个或更多个黄色面板4007构造有可划勾的方框，该可划勾的方框对应于与红色标语4006上的警告相关的元件。

在图40的说明性实施例中，印刷的指示4000被构造用来与导管托盘组件一起使用。因此，红色标语4006包括关于导管组件的使用的信息。图40中的警告消息包括信息4403，该信息询问是否存在使用导管托盘组件的有效理由。具体地，这个信息4403记载警告“停止”，之后是问题“存在[使用导管组件的]有效临床理由吗？”

在这个警告下面，在黄色面板4007中的一个上设置多个医疗条件，该医疗条件在存在的情况下将提供使用导管托盘组件的理由。这些医疗条件的每一个在附近具有白色的可标记的正方形。在这个说明性实施例中，医疗条件写着“选择手术程序”，“延长的固定”，“临终关怀”，“急性尿潴留或尿梗塞”，“尿排出量的精确测量”，和“失禁病人的开放性创伤”。这些条件仅仅是说明性的，得益于本公开的本领域技术人员将容易理解其它条件。此外，图40的说明性实施例中的条件对应于导管使用。在医疗程序套件不同于导管套件的情况下，其它条件将更适合于列在黄色面板4007中。

通过提供白色的可标记的正方形，医疗服务提供者能够用钢笔或铅笔标记哪些条件证明医疗程序套件的使用是有效的。如上所述，在一个实施例中，可剥离的标签4402被构造用来从印刷的标签4401分离并且连接到医疗记录。因此，白色的可标记的正方形允许护士、医生或其它医疗服务提供者产生程序特定的医疗记录而不需要获得专用的表格。

颜色的选择在一些应用中可能是重要的。例如，图40的可剥离的标签4402包括设置在一个或更多个黄色面板4007上的红色标语4006。实验测试已经显示，这种特别的颜色组合充当医疗专业人员的“注意力吸引物”，因为他们容易识别这种颜色组合。此外，使用红色充当存在警告的助记物。实验测试已经显示，黄色充当任务清单（to-dolist）的助记物。白色用于可标记正方形用于使它们可以被容易地识别。此外，其中的标记容易地可见并且在必要的情况下能够影印而不损害医疗服务提供者的字迹。

除了警告，在这个实施例中，红色标语4006也包括信息4404，该信息指示对应于医疗程序套件的使用的检查清单被设置。在这个说明性实施例中，信息4404对应于导管的使用，并且写着“检查：插入检查清单”。

在黄色面板4007中的一个上的信息下面并且以黑色文本构造的是检查清单，该检查清单被构造用来允许医疗服务提供者当使用导管组件时核对完成的步骤。在这个说明性实施例中，该步骤包括“从医生/提供者获得命令”，“记载插入的临床原因”，“使用可能的最小导管”，“遵循无菌技术”，“向病人解释程序”，“执行手卫生”和“提供病人教育”。这些步骤仅仅是说明性的，得益于本公开的本领域技术人员将容易理解其它条件。此外，图40的说明性实施例的步骤对应于导管使用。在医疗程序套件不同于导管套件的情况下，其它步骤将更适合于列在黄色面板4007中。

与医疗条件的情况一样，每一个步骤在附近设置有白色的可标记正方形。如上所述，通过提供白色的可标记的正方形，医疗服务提供者能够用钢笔或铅笔标记哪个步骤被完成使得医生或其它人可以在以后复查这些步骤。在可剥离的标签4402被构造用来从印刷的标签4401分离并且连接到医疗记录的情况下，白色的可标记的正方形允许护士、医生或其它医疗服务提供者产生程序特定的医疗记录而不需要获得专用表格。在图40的说明性实施例中，可剥离的标签4402包括红色文本4405，该红色文本指示可剥离的标签4402被构造用来连接到对应的医疗记录。此外，红色的符号4406指示用户可以剥离可剥离的标签4402的部位。

布置在可剥离的标签4402顶上的是印刷的标签4401。如下面将示出的，在一个实施例中，印刷的标签4401可以构造为小册子，该小册子的至少一页构造成从至少另一页被剥离以暴露使用医疗程序套件的图示的逐步的指示。

如图40中所示，印刷的标签4401的外部页包括布置在该套件内的医疗组件的彩色照片4003。彩色照片4003布置在包括医疗组件的描述的彩色标语4004下面的面板上。在图40的说明性实施例中，彩色的标语4004是紫色的或蓝色的，而面板是黑色的以凸显彩色照片4003中示出的内容。另外，布置在医疗程序套件内的医疗组件和对应器械的文本清单4407被设置在黑色的面板中。

当印刷的标签4401构造为包括至少一个可剥离的折片（该折片当打开时暴露小册子中的对应于医疗套件的使用的指示材料）的小册子时，至少一页可以构造成长于至少另一页以便具有延伸超过所述至少另一页的部分4005，以便当该小册子关闭时可见。在图40的说明性实施例中，底部页延伸超过彩色照片4003布置在其上的顶部页以便暴露部分4005。在一个实施例中，该部分4005构造成黄色的以便与布置在彩色照片4003下面的黑色面板区分开。此外，在一个说明性实施例中，该部分4005包括指示材料，该指示材料布置在小册子内。

在图40的说明性实施例中，这个指示被构造为布置在黄色标语顶上的黑色文本。该部分4005用于将印刷的标签4401标识为小册子，并且还提示更多信息位于印刷的指示4000内。通过可剥离的折片可以接近另外信息，该另外信息可以是上面在图15-19中示出的一个或更多个面板。

现在参考图41，图中示出的是医疗程序套件4100的一个实施例，该医疗程序套件的印刷的指示4001粘合地固定到外部封装4101。如上所述，在一个实施例中，印刷的指示4001包括指示信息，该指示信息描述如何使用布置在医疗程序套件内的医疗组件和对应器械。实验测试已经显示，优于多种原因，印刷的指示4001放置在外部封装4101上可以优于将该指示放置在外部封装4104内。一个说明性理由是，当医疗服务提供者在病人面前读取对应于医疗组件的使用的指示时，病人可能不太舒适。从上面的讨论想到，在一个实施例中，医疗程序套件当被密封在外部封装4101内时是无菌的。外部封装4101必须在程序地点被打开以避免在一些情况中的污染。因此，当印刷的指示4001布置在外部封装4101内时，医疗服务提供者必须在病人面前读取指示。粘合地固定印刷的指示4001到外部封装4101的外部允许医疗服务提供者刷新她的关于指示的记忆而不使病人不舒适。

医疗程序套件4100可以以多种方式被制造。在一个说明性实施例中，通过以下方法制造医疗程序套件4100：首先，制造者提供托盘，该托盘构造成接收医疗组件和对应器械。接下来，制造者将医疗组件和对应器械布置在托盘中。然后，制造者用外部封装4101封闭托盘。接下来，制造者将印刷的指示4001固定到外部封装4101。

现在参考图43和44，图中示出的是适合于包括在小册子中的指示材料4202的一个实施例，其中小册子被构造用来与导管组件一起使用。在这个实施例中，指示材料4202包括使用医疗程序套件的图示的逐步指示。图43和44的说明性指示材料4202类似于上面参考图15、16和19示出且描述的指示材料。得益于本公开的本领域技术人员将理解，其它类型的医疗程序套件可以包括不同的指示。

在图43和44的说明性实施例中，以彩色的列状格式提供指示材料4204。图43的列状格式包括四个列4301、4302、4303、4304。图44的列状格式包括四个列4441、4442、4443、4444。每一个列状格式包括指示下面的图示步骤涉及的概念的标题标语4305、4445。实验测试已经显示，这种列状格式能高度成功地快速地且精确地向医疗服务提供者呈现一系列步骤。

在图43和44中，列状格式使用交替的颜色。换句话说，当观察列4301、4302、4303、4304、4441、4442、4443、4444时，任何两个相邻的列具有不同的颜色。图43和44的说明性颜色是蓝色和白色。例如，列4301是蓝色的，而列4302是白色的。可以构想，也可以用绿色或灰色代替蓝色。

在这个说明性实施例中，标题标语4305、4445也交替颜色。如图43和44中所示，蓝色的列4301、4303、4441、4443具有黑色的标题标语4305、4445，而白色的列4302、4304、4442、4444具有蓝色的标题标语4305、4445。在灰色或绿色替代蓝色的情况下，白色的列4302、4304、4442、4444可以具有灰色或绿色标题标语4305、4445。图43和44的说明性实施例中的唯一例外是部分4446。这个部分4446涉及防止病人的损伤或感染。因此，它被赋予较高的优先和不同颜色的标题标语。在图44的说明性实施例中，部分4446显示红色。

现在参考图45，医疗服务提供者4203从印刷的指示4000剥离4503可剥离的标签4402。可剥离的标签4402在与印刷的指示4000分离后如图46中所示。一旦分离，在一个实施例中，可剥离的标签4402就适合于连接到医疗记录，如上所述的。

现在参考图47，图中示出的是如参考图38-39描述的构造为贺卡的病人部分3801的一个实施例。病人部分3801在这个说明性实施例中包括与美学上令人愉快的图片4701一起的封面上的励志短语4703。图47的美学上令人愉快的图片4701是一瓶花，虽然得益于本公开的本领域技术人员将清楚，本发明的实施例不被如此限制。其它美学上令人愉快的图片包括小狗、日落、山溪等等。病人部分3801的底部包括标识符4703，该标识符告诉病人病人部分3801的目的。

病人部分3801的内部可以包括文本。例如，在病人部分3801要与导管组件一起被包括的一个实施例中，该内部包括以下说明性文本：

这里是关于Foley导管插入的一些简单信息：

1.什么是尿导管?

将尿从膀胱排到收集包中的细的柔性管。该导管起帮助作用：

当你不能排尿时。

为了测量你产生多少尿。

在一些手术或测试期间和之后。

2.你应当了解你的导管的什么？

当必要时仅仅训练的技术员插入导管，并且尽可能快地移除导管。

在接触你的导管之前和之后，护理者必须用肥皂洗手或使用基于酒精的擦洗。

如果你的护理者不清洁他们的手，礼貌地要求他们清洁他们的手。

不要自己断开导管。

每天询问你是否仍然需要导管。

3.什么是“导管相关的”尿道感染（CAUTI）？

如果导管将‘外部’细菌引入到你的尿道中，它们可能引起感染。如果得了UTI，你可能经受：

突然发烧和/或血尿。

灼烧的或疼痛的排尿，或胃下方疼痛。

在移除导管之后的频繁的或更紧急的排尿。

立即告诉你的提供者。可能需要抗生素。

4.你可以减小你的感染的可能性吗？完全可以！

在接触你的导管之前和之后洗你的手。

确定管固定到你的腿。切勿扭曲或拉它。

总是保持收集包在你的肚脐的水平下面。

不要自己断开导管。

每天询问你的医生你是否仍然需要导管。

病人部分3801上的上述信息可以被印刷成多种语言，诸如西班牙语或英语。在使用两种语言的情况下，背面部分可以与图47中示出的图片相同，但以不同的语言陈述励志短语4702和标识符4703。此外，该信息的替代物和变体可以替代上面阐述的例子。

现在参考图21，图中示出的是使用如这里描述的印刷的指示（1001）的方法2100。在步骤2101，健康护理服务提供者移除围绕导管封装组件布置的无菌包装膜（1002）。在导管封装组件被构造为如图10中所示的情况下，无菌包装膜（1002）的移除将暴露印刷的指示（1001）。在印刷的指示（1001）构造为如图20中描述的，病人部分（1202）布置在CSR包装膜（1000）附近的情况下，健康护理服务提供者将首先见到健康护理服务部分（1201）。

在步骤2102，健康护理服务提供者获取印刷的指示（1001）并且开始阅读面板，该面板在一个实施例中是根据上面的图14-19中描述的那些构造的面板。

在步骤2103，健康护理服务提供者展开外部CSR包装膜（1000），该外部CSR包装膜在一个实施例中随后用于在托盘（100）附近产生无菌区域。在步骤2104，健康护理服务提供者准备工作空间，这在一个实施例中可以根据图15中的面板（1301）的步骤（1501、1502、1503、1504）。例如，这可以包括戴上非无菌手套，如在图15的步骤（1501）示出的。这还可包括通过边缘拾取与托盘（100）一起被包括的臀下帘而不污染包含物，并且以闪光侧向下放置在要准备的病人的区域下面，如在图15的步骤（1503）示出的。这还可包括使用手消毒剂，如在图15的步骤（1504）所示。

在步骤2105，健康护理服务提供者准备导管，这在一个实施例中可以根据如图15中描述的面板（1301）的步骤（1506、1507、1508、1509）。例如，这可以包括戴上无菌手套，如在图15的步骤（1506）示出的。这可以包括将与托盘（100）一起被包括的开窗帘巾以闪光侧向下放置在病人上而不污染无菌手套，如在图15的步骤（1507）所示。这可以包括：用水填充导管组件的测试气球，如在图15的步骤（1508）示出的；和从注射器将凝胶润滑剂注射到托盘（100）的第一隔室中，如在图15的步骤1509示出的。

在步骤2106，健康护理服务提供者插入导管。在一个实施例中，这可以根据如图16中描述的面板（1302）的步骤（1601、1602、1603、1604）。在步骤2107，健康护理提供者将引流包固定到导管组件，这可以根据参考图16描述的步骤（1605、1606、1607）。

在步骤2108，健康护理服务提供者将印刷的指示（1001）的病人部分（1202）从健康护理服务部分（1201）分离。在一个实施例中，这通过沿穿孔（1203）从健康护理服务部分（1201）撕下病人部分（1202）而发生，因此将印刷的指示（1001）或指示手册从单个的或整体的物体转变为由病人部分（1202）和健康护理服务部分（1201）组成的两件式物体。如上所述，健康护理服务提供者随后可以与病人讨论病人部分（1202）并且还将病人部分（1202）给予病人以在该程序之后带回家。

现在参考图31、32和33，图中示出的是使用图29的封装的导管组件2901的方法的一个实施例。在图31，健康护理服务提供者3101打开围绕托盘100布置的外部包2902并且移除该包2902以暴露其中的封装的导管组件2901。健康护理服务提供者3101随后可以接近印刷的指示1001，在这个说明性实施例中，该印刷的指示布置在封装的导管组件2901顶上。

然后，健康护理服务提供者3101可以展开一层或更多层包装材料2200。在包括另外的层的包装材料2701的情况下，这个展开步骤暴露另外的层的包装材料并且使得另外的层的包装材料2701可接近。注意，在展开步骤之前，另外的层的包装材料2701的若干部分可以是可见的，如图29中所示。

如上所述，在一个实施例中，可以展开一层或更多层包装材料2200以形成无菌区域。现在参考图32，图中示出的是使用这个无菌区域的方法的步骤。具体地，在图32中，健康护理服务提供者3101将一层或更多层包装材料2200放置在病人3201下面，因此将病人下面的区域从非无菌区域转变为无菌区域。换句话说，通过将病人3201放置在一层或更多层包装材料2200顶上，病人有效地从可能还不是无菌区域的部位移动到一层或更多层包装材料2200顶上的无菌区域。

现在参考图33，图中示出的是当另外的层的包装材料2701与封装的导管组件2901一起被包括时可以使用的方法的步骤。在图33中，健康护理服务提供者3101将另外的层的包装材料2701放置在病人3201顶上。注意，在图33的说明性实施例中，另外的层的包装材料2701是开窗的，其中它包括适合于执行导管插入程序的穿孔开口3301。

在前述说明书中，已经描述本发明的具体实施例。然而，本领域技术人员理解，可以作出各种修改和改变而不偏离如下面的权利要求中阐述的本发明的范围。因此，虽然已经示出且描述了本发明的优选实施例，但清楚的是，本发明不被如此限制。在不偏离如下面的权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员将想到许多修改、改变、变化、替代和等同物。因此，说明书和附图被认为是说明性的而不是限制性意义，并且所有这种修改意图被包括在本发明的范围内。益处、优点、问题的解决方案和可能引起任何益处、优点、或解决方案出现或变得更明显的任何要素不被解释为任何或所有权利要求的关键的、必需的或必要的特征或要素。

Claims (20)

1.一种医疗程序套件，包括：

至少一个托盘，医疗组件布置在所述至少一个托盘中；

一层封装材料，所述一层封装材料封闭所述至少一个托盘；和

印刷的标签，所述印刷的标签粘合地固定到外部封装，其中所述印刷的标签包括：

可剥离的标签，所述可剥离的标签可以与所述印刷的标签分离；

其中所述可剥离的标签包括：

红色标语，所述红色标语在其上具有警告；和

至少一个黄色面板，所述至少一个黄色面板包括可划勾方框，所述可划勾的方框对应于与所述警告关联的元素。

2.权利要求1所述的医疗程序套件，其中所述印刷的标签包括小册子，其中所述小册子包括外部页，以及所述医疗组件和对应器械的文本清单，所述外部页具有包括所述医疗组件的描述的彩色标语和布置在所述彩色标语附近的面板，所述面板包括所述医疗组件和对应器械的彩色照片。

3.权利要求1所述的医疗程序套件，其中所述印刷的标签包括小册子，所述小册子包括至少一个可剥离的折片，所述可剥离的折片当打开时暴露其中的对应于所述医疗程序套件的使用的指示材料。

4.权利要求3所述的医疗程序套件，其中所述小册子包括至少一页，所述至少一页长于至少另一页以便具有延伸超过所述至少另一页、以便当所述小册子关闭时可见的部分，其中所述部分包括黄色标语，所述黄色标语指示所述指示材料布置在所述小册子内。

5.权利要求3所述的医疗程序套件，其中所述指示材料被构造为布置成多个列的图示步骤，其中任何两个相邻的列具有不同的颜色。

6.权利要求5所述的医疗程序套件，其中所述任何两个相邻的列的第一个是绿色、蓝色或灰色中的一种，其中所述任何两个列的第二个是白色。

7.权利要求1所述的医疗程序套件，其中所述红色标语包括：

询问是否存在使用所述医疗程序套件的有效理由的信息；和

指示提供对应于所述医疗程序套件的使用的检查清单的信息。

8.权利要求7所述的医疗程序套件，其中所述至少一个黄色面板包括描述多个医疗条件的面板，所述医疗条件在存在的情况下将提供使用所述医疗程序套件的理由。

9.权利要求8所述的医疗程序套件，其中所述多个医疗条件的每一个在附近布置有白色的可标记的正方形。

10.权利要求7所述的医疗程序套件，其中所述至少一个黄色面板包括具有清查清单的面板，所述清查清单构造成允许使用者当使用所述医疗程序套件时核对完成的步骤。

11.权利要求10所述的医疗程序套件，其中所述检查清单的每一个步骤在附近布置有白色的可标记的正方形。

12.权利要求1所述的医疗程序套件，其中所述至少一个黄色面板包括红色文本，所述红色文本指示所述可剥离的标签被构造用来连接到对应的医疗记录。

13.权利要求1所述的医疗程序套件，其中所述至少一个黄色面板包括红色符号，所述红色符号指示使用者可以剥离所述可剥离标签的部位。

14.一种医疗程序套件，包括：

至少一个托盘，医疗组件和对应器械布置在所述至少一个托盘中；

一层封装材料，所述一层封装材料封闭所述至少一个托盘；和

印刷的标签，所述印刷的标签粘合地固定到外部封装，其中所述印刷的标签包括：

包括所述医疗组件的描述的彩色标语；和

布置在所述彩色标语附近的面板，所述面板包括：

所述医疗组件和所述对应器械的彩色照片；和

所述医疗组件和所述对应器械的文本清单。

15.权利要求14所述的医疗程序套件，其中所述印刷的标签包括小册子，所述小册子具有至少一页，所述至少一页可以从至少另一页被剥离和连接到所述至少另一页，其中所述至少一页和所述至少另一页的一页或更多页包括使用所述医疗组件和所述对应器械的图示的逐步的指示。

16.权利要求15所述的医疗程序套件，其中所述至少另一页相对于所述至少一页延伸超出一延伸部分，其中所述延伸部分包括黄色标语，所述黄色标语指示逐步指示材料布置在所述小册子内。

17.权利要求15所述的医疗程序套件，其中所述图示的逐步的指示被遮蔽以防看到，直到所述至少一页从所述至少另一页被剥离。

18.权利要求17所述的医疗程序套件，其中所述对应器械包括至少臀下帘，其中所述图示的逐步指示包括从所述医疗程序套件获得所述臀下帘并且将所述臀下帘放置在病人下方的指示。

19.权利要求14所述的医疗程序套件，其中所述印刷的标签包括可以与所述印刷的标签分离的可剥离的标签，其中所述可剥离的标签包括：红色标语，所述红色标语在其上具有警告；和至少一个黄色面板，所述至少一个黄色面板包括可划勾的方框，所述可划勾的方框对应于与所述警告关联的元素。

20.一种制造医疗程序套件的方法，所述方法包括：

提供托盘，所述托盘构造成接收医疗组件和对应器械；

将所述医疗组件和所述对应器械布置在所述托盘中；

用外部封装封闭所述托盘；和

将印刷的标签固定到所述外部封装，其中所述印刷的标签包括：

包括所述医疗组件的描述的彩色标语；和

布置在所述彩色标语附近的面板，所述面板包括：

所述医疗组件和所述对应器械的彩色照片；和

所述医疗组件和所述对应器械的文本清单；和

可剥离的标签，所述可剥离的标签可以与所述印刷的标签分离；

其中所述可剥离的标签包括：

红色标语，所述红色标语在其上具有警告；和

至少一个黄色面板，所述至少一个黄色面板包括可划勾的方框，所述可划勾的方框对应于与所述警告关联的元件。

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