CN103301402A - 治疗骨科疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨科疾病的中药制剂。它由按重量份配比的续断、狗脊、木瓜、熟地、威灵仙、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、牛膝、肉桂、草乌、当归、黄柏、枸杞、甘草、郁金、山茱萸、桑寄生、杜仲、红花、川芎、土鳖虫、僵蚕、蔓荆子、片姜黄、乳香、没药、麻黄、田七粉核桃仁、黑芝麻组成。本发明配方独特，具有活血化痪、补肾强骨、益肝健脾、温经散寒、通络止痛的功效，可用于治疗股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎等骨科疾病，治愈时间短、治愈率高、无毒副作用，效果明显。本发明还公开了该制剂的胶囊剂的制备方法。

Description

治疗骨科疾病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种能够治疗骨科疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨科疾病是一种常见病、多发病，需要很长时间才能治愈，影响患者的正常生活。股骨头坏死、骨质增生、跌打损伤及关节炎是比较常见的骨科疾病，尤其是股骨头坏死和骨质增生，不但持续时间长，还难以治愈。

上述病症在治疗时可以采用外用药物治疗也可采用内服药物治疗，外用药物直接作用于病所，起效快，效果较好。但是对于不适合外用药物的患者，则必须采用内服药物治疗。常用的内服药物一般为消炎镇痛类药物，如消炎痛、布洛芬等，镇痛、消炎效果强，但这些药物不能较长时间服用且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，无法起到根治的作用，而且这些药物对肝、肾、胃肠损伤较大，副作用明显。近几年来，中医理论已经越来越受到重视，许多人在选择上开始逐渐由西药转变成中药，中药副作用小，能够标本兼治，对于需要长期服药的骨科疾病具有一定的优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗骨科疾病的中药制剂。该药物能够活血化痪、补肾强骨、益肝健脾、温经散寒、通络止痛，治疗效果好且无毒副作用。

本发明的另一目的在于提供一种该中药制剂的制备方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断10～20g    狗脊10～20g    木瓜10～20g    熟地10～20g

威灵仙10～20g  淫羊藿10～20g  补骨脂10～20g  菟丝子10～20g

牛膝10～20g    肉桂15～25g    草乌15～25g    当归15～25g

黄柏15～25g    枸杞15～25g    甘草15～25g    郁金15～25g

山茱萸20～40g  桑寄生20～40g  杜仲5～15g     红花5～15g

川芎5～15g     土鳖虫5～15g   僵蚕5～15g     蔓荆子5～15g

片姜黄5～15g   乳香5～15g     没药5～15g     田七粉3～6g

麻黄3～5g      核桃仁120～160g 黑芝麻120～160g。

该制剂的药物原料重量配比优选为：

续断12～18g    狗脊12～18g    木瓜12～18g    熟地12～18g

威灵仙12～18g  淫羊藿12～18g  补骨脂12～18g  菟丝子12～18g

牛膝12～18g    肉桂18～22g    草乌18～22g    当归18～22g

黄柏18～22g    枸杞18～22g    甘草18～22g    郁金18～22g

山茱萸25～35g  桑寄生25～35g  杜仲8～12g     红花8～12g

川芎8～12g     土鳖虫8～12g   僵蚕8～12g     蔓荆子8～12g

片姜黄8～12g   乳香8～12g     没药8～12g     田七粉4～6g

麻黄4～5g      核桃仁130～160g 黑芝麻130～160g。

该制剂的药物原料最佳重量配比为：

续断15g    狗脊15g    木瓜15g    熟地15g

威灵仙15g  淫羊藿15g  补骨脂15g  菟丝子15g

牛膝15g    肉桂20g    草乌20g    当归20g

黄柏20g    枸杞20g    甘草20g    郁金20g

山茱萸30g  桑寄生30g  杜仲10g    红花10g

川芎10g    土鳖虫10g  僵蚕10g    蔓荆子10g

片姜黄10g  乳香10g    没药10g    田七粉5g

麻黄5g     核桃仁150g 黑芝麻150g。

所述中药制剂，可以是颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、液体剂或是其他任何一种药剂学上所说的剂型。

本发明治疗骨科疾病的中药制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于：

制备方法包括下列步骤：

(1)先将续断、狗脊、木瓜、熟地、威灵仙、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、牛膝、肉桂、草乌、当归、黄柏、枸杞、甘草、郁金、山茱萸、桑寄生、杜仲、红花、川芎、土鳖虫、僵蚕、蔓荆子、片姜黄、乳香、没药、麻黄均晒干，粉碎成细粉，然后过筛，与田七粉混匀得药粉；

(2)将黑芝麻于碾槽内碾碎，再放入核桃仁一起碾，当用手摸无颗粒时，与上述药粉一起倒入容器中混匀；

(3)将药粉用压力锅高压灭菌；

(4)将灭菌后的药粉烘干，然后装入胶囊，制成成品。

本发明的胶囊剂将药物封闭于胶壳中，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良口味、气味，服用方便，并起到增加稳定性、改善生物利用度的作用。

功能主治：

活血化痪、补肾强骨、益肝健脾、温经散寒、通络止痛。

适应症：

股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎等骨科疾病，治愈时间短、治愈率高、无毒副作用，效果明显。

用法用量：

每日二次、早晚各一次，每次10-15粒，30天为一疗程。

本发明的有益效果是：

本发明采用三十一味药物作为有效成分，配方独特，各药物各自发挥作用，通过各药物的协同配合，使药物达到了活血化痪、补肾强骨、益肝健脾、温经散寒、通络止痛的功效。本发明药物可用于治疗股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎等骨科疾病，治愈时间短、治愈率高、无毒副作用，效果明显。本发明药物的制备方法简单易于操作，便于工业化应用。

为表明本发明药物的治疗效果，我们挑选528名患者作为药物使用志愿者，并进行了临床观察，其中，骨质增生患者128例、股骨头坏死患者96例、跌打损伤患者164例、关节炎患者140例。其中，男性患者306名，女性患者222名，年龄在27岁至72岁，患者中轻度、中度、重度病情均有。

将骨质增生患者按照性别、年龄、病情平均分为四组，第一组使用实施例1的药物，第二组使用实施例2的药物，第三组使用实施例3的药物，第四组使用实施例4的药物。股骨头坏死患者、跌打损伤患者、关节炎患者也按照上述方法进行分组和施药。

将按照本发明方法制得的实施例1～4的药物分别施与患者，施药方法为每日二次、早晚各一次，每次10-15粒。

病情判定依据国家相关规定。

显效：使用一个月后，病情痊愈或明显缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状消失或基本消失；

有效：使用一个月后，病情有所缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状明显减轻；

无效：使用一个月后，病情无缓解或病情加重。

临床观察实验结果见下表。

骨质增生患者观察结果    表1

组别

例数

显效

有效

无效

显效率％

总有效率％

实施例1

32

28

3

1

88％

97％

实施例2

32

26

4

2

81％

94％

实施例3	32	29	2	1	91％	97％
							实施例4	32	26	5	1	81％	97％

股骨头坏死患者观察结果   表2

组别	例数	显效	有效	无效	显效率％	总有效率％
							实施例1	24	21	2	1	88％	96％
实施例2	24	20	3	1	83％	96％
							实施例3	24	20	2	2	83％	92％
实施例4	24	21	2	1	88％	96％

跌打损伤患者观察结果   表3

组别	例数	显效	有效	无效	显效率％	总有效率％
							实施例1	41	39	2	0	95％	100％
实施例2	41	38	2	1	93％	98％
							实施例3	41	37	2	1	93％	98％
实施例4	41	40	1	0	98％	100％

关节炎患者观察结果   表4

组别	例数	显效	有效	无效	显效率％	总有效率％
							实施例1	35	32	2	1	91％	97％
实施例2	35	31	3	1	89％	97％
							实施例3	35	31	2	2	89％	94％
实施例4	35	30	3	2	86％	94％

从上述实验结果可以看出，本发明的药物对股骨头坏死、骨质增生、跌打损伤及关节炎均有很好的治疗效果，且本药物治愈时间短，对大部分病人均起效，有效率高。

本发明所有保护范围内的药物均能起到很好的治疗作用，上述仅是列举了一部分实验数据，其他实施例的治疗效果与上述相似。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。

实施例1：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断15g    狗脊15g    木瓜15g    熟地15g

威灵仙15g  淫羊藿15g  补骨脂15g  菟丝子15g

牛膝15g    肉桂20g    草乌20g    当归20g

黄柏20g    枸杞20g    甘草20g    郁金20g

山茱萸30g  桑寄生30g  杜仲10g    红花10g

川芎10g    土鳖虫10g  僵蚕10g    蔓荆子10g

片姜黄10g  乳香10g    没药10g    田七粉5g

麻黄5g     核桃仁150g 黑芝麻150g。

实施例2：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断10g    狗脊17g    木瓜20g    熟地19g

威灵仙10g  淫羊藿19g  补骨脂10g  菟丝子20g

牛膝13g    肉桂15g    草乌15g    当归19g

黄柏25g    枸杞23g    甘草15g    郁金25g

山茱萸30g  桑寄生20g  杜仲7g     红花6g

川芎15g    土鳖虫13g  僵蚕9g     蔓荆子5g

片姜黄11g  乳香10g    没药6g     田七粉3g

麻黄5g     核桃仁130g 黑芝麻160g。

实施例3：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断12g    狗脊20g    木瓜17g    熟地10g

威灵仙16g  淫羊藿20g  补骨脂14g  菟丝子14g

牛膝13g    肉桂22g    草乌20g    当归15g

黄柏23g    枸杞25g    甘草16g    郁金21g

山茱萸23g  桑寄生38g  杜仲15g    红花5g

川芎6g     土鳖虫14g  僵蚕5g     蔓荆子10g

片姜黄15g  乳香5g     没药5g     田七粉4g

麻黄4g     核桃仁120g 黑芝麻130g。

实施例4：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断13g    狗脊10g    木瓜14g    熟地11g

威灵仙20g  淫羊藿18g  补骨脂16g  菟丝子10g

牛膝20g    肉桂24g    草乌25g    当归20g

黄柏15g    枸杞20g    甘草16g    郁金15g

山茱萸33g  桑寄生30g  杜仲10g    红花11g

川芎5g     土鳖虫6g   僵蚕15g    蔓荆子14g

片姜黄9g   乳香5g     没药14g    田七粉6g

麻黄4g     核桃仁130g 黑芝麻130g。

实施例5：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断16g    狗脊15g    木瓜13g    熟地20g

威灵仙14g  淫羊藿18g  补骨脂20g  菟丝子13g

牛膝18g    肉桂25g    草乌21g    当归23g

黄柏17g    枸杞21g    甘草25g    郁金17g

山茱萸20g  桑寄生40g  杜仲5g     红花13g

川芎14g    土鳖虫5g   僵蚕13g    蔓荆子15g

片姜黄7g   乳香11g    没药12g    田七粉4g

麻黄3g     核桃仁145g 黑芝麻150g。

实施例6：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断20g    狗脊16g    木瓜10g    熟地12g

威灵仙15g  淫羊藿10g  补骨脂17g  菟丝子20g

牛膝10g    肉桂20g    草乌22g    当归25g

黄柏18g    枸杞15g    甘草24g    郁金19g

山茱萸40g  桑寄生35g  杜仲12g    红花15g

川芎11g    土鳖虫15g  僵蚕10g    蔓荆子6g

片姜黄5g   乳香13g    没药15g    田七粉3g

麻黄4g     核桃仁150g 黑芝麻160g。

实施例7：

一种治疗骨科疾病的中药制剂，该制剂的药物原料组成及重量配比为：

续断20g    狗脊14g    木瓜10g    熟地11g

威灵仙20g  淫羊藿19g  补骨脂11g  菟丝子10g

牛膝17g    肉桂17g    草乌15g    当归24g

黄柏22g    枸杞19g    甘草23g    郁金22g

山茱萸37g  桑寄生40g  杜仲11g    红花10g

川芎10g    土鳖虫7g   僵蚕10g    蔓荆子8g

片姜黄7g   乳香15g    没药7g     田七粉5g

麻黄4g     核桃仁160g 黑芝麻120g。

实施例8：

为方便患者使用，本发明的中药制剂可以是颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、液体剂或是其他任何一种药剂学上所说的剂型。

上述实施例的治疗骨科疾病的中药制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于：

制备方法包括下列步骤：

(1)先将续断、狗脊、木瓜、熟地、威灵仙、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、牛膝、肉桂、草乌、当归、黄柏、枸杞、甘草、郁金、山茱萸、桑寄生、杜仲、红花、川芎、土鳖虫、僵蚕、蔓荆子、片姜黄、乳香、没药、麻黄均晒干，粉碎成细粉，然后过200目筛，与田七粉混匀得药粉；

(2)将黑芝麻于碾槽内碾碎，再放入核桃仁一起碾，当用手摸无颗粒时，与上述药粉一起倒入容器中混匀；

(3)将药粉用压力锅高压灭菌；

(4)将灭菌后的药粉烘干，然后装入胶囊，制成成品。

实施例9：

在本实施例中该制剂为胶囊剂。

(1)取实施例1中的续断、狗脊、木瓜、熟地、威灵仙、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、牛膝各15克，肉桂、草乌、当归、黄柏、枸杞、甘草、郁金各20克，山茱萸、桑寄生各30克，杜仲、红花、川芎、土鳖虫、僵蚕、蔓荆子、片姜黄、乳香、没药各10克，麻黄5克粉碎成细粉，然后过200目筛，与田七粉5克混匀得药粉；

(2)将黑芝麻150克于碾槽内碾碎，再放入核桃仁150克一起碾，当用手摸无颗粒时，与上述药粉一起倒入容器中混匀；

(3)将药粉用压力锅高压灭菌，温度控制在125℃，时间为0.5小时；

(4)将灭菌后的药粉放到烘干箱内，温度控制在60℃进行烘干。然后装入胶囊，每粒胶囊重约0.4克，制得成品1800粒。

Claims (6)

1.一种治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂的药物原料组成及重量配比为： 

续断10～20g    狗脊10～20g    木瓜10～20g    熟地10～20g 

威灵仙10～20g  淫羊藿10～20g  补骨脂10～20g  菟丝子10～20g 

牛膝10～20g    肉桂15～25g    草乌15～25g    当归15～25g 

黄柏15～25g    枸杞15～25g    甘草15～25g    郁金15～25g 

山茱萸20～40g  桑寄生20～40g  杜仲5～15g     红花5～15g 

川芎5～15g     土鳖虫5～15g   僵蚕5～15g     蔓荆子5～15g 

片姜黄5～15g   乳香5～15g     没药5～15g     田七粉3～6g 

麻黄3～5g      核桃仁120～160g 黑芝麻120～160g。 

2.根据权利要求1所述的治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂的药物原料组成及重量配比为： 

续断12～18g    狗脊12～18g    木瓜12～18g    熟地12～18g 

威灵仙12～18g  淫羊藿12～18g  补骨脂12～18g  菟丝子12～18g 

牛膝12～18g    肉桂18～22g    草乌18～22g    当归18～22g 

黄柏18～22g    枸杞18～22g    甘草18～22g    郁金18～22g 

山茱萸25～35g  桑寄生25～35g  杜仲8～12g     红花8～12g 

川芎8～12g     土鳖虫8～12g   僵蚕8～12g     蔓荆子8～12g 

片姜黄8～12g   乳香8～12g     没药8～12g     田七粉4～6g 

麻黄4～5g      核桃仁130～160g 黑芝麻130～160g。 

3.根据权利要求1所述的治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂的药物原料组成及重量配比为： 

续断15g    狗脊15g    木瓜15g    熟地15g 

威灵仙15g  淫羊藿15g  补骨脂15g  菟丝子15g 

牛膝15g    肉桂20g    草乌20g    当归20g 

黄柏20g    枸杞20g    甘草20g    郁金20g 

山茱萸30g  桑寄生30g  杜仲10g    红花10g 

川芎10g    土鳖虫10g  僵蚕10g    蔓荆子10g 

片姜黄10g  乳香10g    没药10g    田七粉5g 

麻黄5g     核桃仁150g 黑芝麻150g。 

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂可以是颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、液体剂或是其他任何一种药剂学上所说的剂型。 

5.根据权利要求4所述的治疗骨科疾病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为胶囊剂。 

6.一种制备权利要求5所述的治疗骨科疾病的中药制剂的方法，其特征在于： 

制备方法包括下列步骤： 

(1)将续断、狗脊、木瓜、熟地、威灵仙、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、牛膝、肉桂、草乌、当归、黄柏、枸杞、甘草、郁金、山茱萸、桑寄生、杜仲、红花、川芎、土鳖虫、僵蚕、蔓荆子、片姜黄、乳香、没药、麻黄均晒干，粉碎成细粉，然后过筛，与田七粉混匀得药粉； 

(2)将黑芝麻于碾槽内碾碎，再放入核桃仁一起碾，当用手摸无颗粒时，与上述药粉一起倒入容器中混匀； 

(3)将药粉用压力锅高压灭菌； 

(4)将灭菌后的药粉烘干，然后装入胶囊，制成成品。