CN103238154B - 具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备。该设备包括多个输入模块，该多个输入模块包括血糖读取器、用户接口、通信接口和连续血糖输入模块。输入模块输出用于生成不同记录类型的数据记录的数据。该设备进一步包括N个数据库，每个数据库具有与之相关联的不同频率范围，其中，新记录基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，以及，N是大于1的整数。该设备进一步包括在所述N个数据库上执行数据库操作的数据库操作模块。所述数据库管理系统提供了在保持对其进行在医疗上重要的决定的记录方面的提高的可靠性。

Description

具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备

技术领域

本公开涉及用于管理手持糖尿病管理设备上的多个数据库的系统。

背景技术

在对患者的医疗症状进行诊断和/或治疗时，通常将医疗设备用作诊断设备和/或治疗设备。例如，将血糖计用作诊断设备，以测量患有糖尿病的患者的血糖水平。将胰岛素输液泵用作治疗设备，以将胰岛素给予患有糖尿病的患者。

糖尿病症（通常被称作糖尿病）是一种慢性症状，其中，人具有由身体的产生和/或使用胰岛素的能力的缺陷引起的升高的血糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。类型1糖尿病可以是自身免疫的、遗传性的和/或环境方面的，并通常侵袭儿童和年轻成人。类型2糖尿病占糖尿病情况的90-95%，并与肥胖和身体不活动相联系。妊娠糖尿病是在怀孕期间诊断出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在输液之后自然痊愈。

在2009年，根据世界卫生组织，全世界至少2亿2千万人患有糖尿病。在2005年，估计有110万人死于糖尿病。糖尿病的发病率快速上升，并且据估计，在2005年到2030年之间，死于糖尿病的人数将翻倍。在美国，将近2千4百万美国人患有糖尿病，并且，年龄在60岁以及更老的老年人中估计有25%受到侵袭。疾病控制和预防中心预报：2000年后出生的3个美国人中有1个将在其寿命期间患上糖尿病。国家糖尿病信息交换中心估计：糖尿病仅仅在美国每年就耗费1320亿美元。在不治疗的情况下，糖尿病可能导致严重的并发症，诸如，心脏病、中风、失明、肾衰竭、截肢以及与肺炎和流感相关的死亡。

主要通过控制血流中的葡萄糖水平来管理糖尿病。该水平是动态且复杂的，并且该水平受包括所消耗的食物的量和类型以及血液中的胰岛素（其调和葡萄糖跨细胞膜的传输）的量的多种因素影响。血糖水平还对锻炼、睡眠、压力、吸烟、旅行、疾病、月经以及对个体患者来说独特的其他心理和生活方式因素敏感。血糖和胰岛素的动态性质以及影响血糖的所有其他因素通常需要患有糖尿病的人预报血糖水平。因此，可以安排胰岛素、口服药物或者这两者的形式的治疗的时间，以将血糖水平维持在适当范围内。

由于需要一直获得可靠诊断信息、遵照处方治疗并每天管理生活方式，因此糖尿病的管理对患者来说是耗时的。典型地，利用穿刺设备从毛细管血样获得诊断信息（诸如，血糖），并且然后，利用手持血糖计来测量诊断信息。可以从在身体上佩戴的连续葡萄糖传感器获得间质性葡萄糖水平。处方治疗可以包括胰岛素、口服药物或者这两者。可以利用注射器、便携式输液泵或者这两者的组合来输送胰岛素。在胰岛素治疗的情况下，确定要注射的胰岛素的量可能需要预报脂肪、碳水化合物和蛋白质的膳食成分以及锻炼或其他生理状态的影响。对生活方式因素（诸如，体重、饮食和锻炼）的管理可以显著地影响治疗的类型和有效性。

对糖尿病的管理涉及采用以下多种方式获取的大量诊断数据和处方数据：来自医疗设备；来自个人保健设备；来自患者记录的日志；来自实验室试验；以及来自保健专业人士推荐。医疗设备包括患者自身拥有的bG计、连续葡萄糖监测器、便携式胰岛素输液泵、糖尿病分析软件。这些系统中的每一个生成和/或管理大量诊断和处方数据。个人保健设备包括称重计、血压计、锻炼机器、温度计和体重管理软件。患者记录的日志包括与膳食、锻炼和生活方式相关的信息。实验室试验结果包括HbA1C、胆固醇、甘油三酯和葡萄糖耐量。保健专业人士推荐包括处方、饮食、试验计划以及与患者的治疗相关的其他信息。

存在对用于以高效方式聚集、操控、管理、呈现和传送来自医疗设备、个人保健设备、患者记录的信息、生物标记信息和所记录的信息的诊断数据和处方数据的手持设备的需要。该手持设备可以改进患有糖尿病的人的护理和健康，使得这个患有糖尿病的人可以过上充实的生活并降低来自糖尿病的并发症的风险。

附加地，为了有效地管理患者的护理和健康，存在对用于将诊断和处方数据存储在手持设备上的数据库上的手持设备的需要。然而，随着数据库失效的风险增加，当数据库被存储在非易失性固态存储器上时，技术问题出现。因此，存在将在医疗方面重要的数据可靠地存储在手持设备上的数据库中的需要。

本文提供的背景技术描述是为了总体呈现本公开的上下文的目的。目前署名的发明人的工作在该背景技术部分中所描述的程度上以及在提交时可能未以其他方式取得现有技术资格的描述的方面既未明确地也未隐含地被承认为针对本公开的现有技术。

发明内容

在本公开的第一方面中，公开了一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备。该糖尿病管理设备包括：血糖读取器，从患者接收流体样本，并输出用于生成具有第一记录类型的第一记录的血糖测量；用户接口，经由与所述手持糖尿病管理设备相关联的输入设备从患者接收输入，并输出用于生成具有第二记录类型的第二记录的患者数据；以及通信接口，从外部设备接收数据，并输出用于生成具有第三记录类型的第三记录的设备数据。所述第一记录类型、所述第二记录类型和所述第三记录类型属于多种不同记录类型，其中，所述多种不同记录类型中的每种记录类型具有对应的频率，其中，记录类型的频率指示在预定时间段期间接收到的具有该记录类型的记录的平均量。所述手持糖尿病管理设备进一步包括N个数据库，每个数据库具有与之相关联的不同频率范围，其中，基于从所述血糖读取器、所述用户接口和所述通信接口之一接收到的数据的特定记录类型的新记录是基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和所述特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，以及其中，N是大于1的整数。所述手持糖尿病管理设备进一步包括在所述N个数据库上执行数据库操作的数据库操作模块。

在本公开的第二方面中，公开了一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备。所述手持糖尿病管理设备包括多个输入模块，该多个模块包括：i）血糖读取器，从患者接收流体样本，并输出用于生成具有第一记录类型的第一记录的血糖测量；ii）用户接口，经由与所述手持糖尿病管理设备相关联的输入设备从患者接收输入，并输出用于生成具有所基于的第二记录类型的第二记录的患者数据；iii）通信接口，从外部设备接收数据，并输出用于生成具有第三记录类型的第三记录的设备数据；以及iv）连续血糖输入模块，从连续血糖计接收血糖读数，并输出用于生成第四记录类型的第四记录的连续血糖测量。所述第一记录类型、所述第二记录类型、所述第三记录类型和所述第四记录类型属于多种不同记录类型，其中，所述多种不同记录类型中的每种记录类型具有对应的频率，以及其中，记录类型的频率指示在预定时间段期间接收到的具有该记录类型的记录的平均量。所述手持糖尿病管理设备进一步包括记录生成模块，所述记录生成模块从所述输入模块中的一个或多个接收数据，并基于接收到的数据来生成特定记录类型的新记录。所述手持糖尿病管理设备还包括N个数据库，每个数据库具有与之相关联的不同频率范围，其中，所述新记录基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和所述特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，以及其中，N是大于1的整数。所述手持糖尿病管理设备进一步包括在所述N个数据库上执行数据库操作的数据库操作模块。

本部分提供了本公开的总体概要，而不是其全部范围或所有其特征的全面公开。适用性的其他领域将从本文提供的描述中变得显而易见。本发明内容中的描述和具体示例仅意在用于示意的目的，而不意在限制本公开的范围。

附图说明

图1示出了患者和治疗的临床医生；

图2示出了带有连续葡萄糖监测器（CGM）、便携式耐用胰岛素输液泵、便携式非耐用胰岛素输液泵和糖尿病管理器的患者；

图3示出了被患者和临床医生用于管理糖尿病的系统的糖尿病护理系统；

图4示出了系统中的糖尿病护理系统架构的高级图；

图5示出了糖尿病管理设备的示例性层级的图；

图6示出了糖尿病管理设备的糖尿病管理系统的组件级架构；以及

图7示出了示例性糖尿病管理设备中存储的示例性表的集合。

贯穿附图的多个视图，对应的参考标记指示对应的部分。本文描述的附图仅用于所选实施例而非所有可能实施方式的示意目的，而不意在限制本公开的范围。

具体实施方式

现在将参照附图来更充分地描述示例实施例。

现在参照图1，在临床环境中示出了患有糖尿病的人100以及保健专业人士102。患有糖尿病的人包括患有代谢综合征、前驱糖尿病的人、类型1糖尿病患者、类型2糖尿病患者和妊娠糖尿病患者，并被通称为患者。糖尿病的保健提供者是多样的，并包括护士、从业护士、内科医生和内分泌医生，并被通称为临床医生。

在保健咨询期间，典型地，患者100与临床医生102共享多种患者数据，包括血糖测量、连续葡萄糖监测数据、所输注的胰岛素的量、所消耗的食物和饮料的量、锻炼安排和其他生活方式信息。临床医生102可以获得附加患者数据，包括对患者100的HbA1C、胆固醇水平、甘油三酯、血压和体重的测量。可以在手持糖尿病管理设备104、在个人计算机（PC）106上执行的糖尿病分析软件和/或基于web（网络）的糖尿病分析站点（未示出）上手动或电子地记录患者数据。临床医生102可以使用糖尿病分析软件和/或基于web的糖尿病分析站点来手动或电子地分析患者数据。在分析患者数据并检查患者100对先前开处方的治疗的遵守之后，临床医生102可以决定是否修改对患者100的治疗。

现在参照图2，患者100可以使用连续葡萄糖监测器（CGM）200、便携式耐用胰岛素输液泵202或便携式非耐用胰岛素输液泵204（通称为胰岛素泵202或204）以及手持糖尿病管理设备104（以下称为糖尿病管理器104）。CGM 200使用皮下传感器来感测和监测患者100的血液中的葡萄糖的量，并将对应读数传送至手持糖尿病管理设备104。

糖尿病管理器104执行各种任务，包括测量和记录血糖水平、确定要经由胰岛素泵202或204对患者100给予的胰岛素的量、经由用户接口来接收患者数据、对患者数据进行存档等。糖尿病管理器104周期性地从CGM 200接收指示患者100的血液中的胰岛素水平的读数。糖尿病管理器104将指令传输至胰岛素泵202或204，胰岛素泵202或204将胰岛素输送至患者100。可以以单次剂量的形式输送胰岛素，这将患者100的血液中的胰岛素的量提高预定量。附加地，可以以所调度的方式以基础剂量的形式输送胰岛素，这维持了患者100的血液中的预定胰岛素水平。

现在参照图3，患者100和临床医生102所使用的糖尿病管理系统300包括以下设备中的一个或多个：糖尿病管理器104、连续葡萄糖监测器（CGM）200、胰岛素泵202或204、移动设备302、PC 106上的糖尿病分析软件、以及其他保健设备304。糖尿病管理器104被配置为系统中心，并与糖尿病管理系统300的设备进行通信。可替换地，胰岛素泵204或移动设备302可以充当系统中心。可以使用无线接口（例如，蓝牙）和/或有线接口（例如，USB）来执行糖尿病管理系统300中的各个设备之间的通信。这些设备所使用的通信协议可以包括符合如使用由Continua® Health Alliance Design Guidelines提供的指南而扩展的IEEE 11073标准的协议。此外，患者100和临床医生102可以使用保健记录系统（诸如，Microsoft® HealthVault™和Google™ Health）来交换信息。

糖尿病管理器104可以从一个或多个源（例如，从CGM 200）接收血糖读数。CGM 200连续地测量患者100的血糖水平。CGM 200周期性地将血糖水平传送至糖尿病管理器104。糖尿病管理器104和CGM 200使用由Nordic Semiconductor, Inc.开发的专有Gazell无线协议来进行无线通信。

附加地，糖尿病管理器104包括血糖计（BGM）和与BGM进行通信的端口（均未示出）。该端口可以接收血糖测量条306。患者100将血样或其他体液放置到血糖测量条306上。BGM分析样本并测量样本中的血糖水平。从样本测量出的血糖水平和/或由CGM 200读取的血糖水平可以用于确定要对患者100给予的胰岛素的量。

糖尿病管理器104与胰岛素泵202或204进行通信。胰岛素泵202或204可以被配置为从糖尿病管理器104接收将预定量的胰岛素输送至患者100的指令。附加地，胰岛素泵202或204可以接收其他信息，包括患者100的膳食和/或锻炼安排。胰岛素泵202或204可以基于附加信息来确定要给予的胰岛素的量。

胰岛素泵202或204还可以将数据传送至糖尿病管理器104。该数据可以包括向患者100输送的胰岛素的量、对应的输送时间、以及泵状态。糖尿病管理器104和胰岛素泵202或204可以使用无线通信协议（诸如，蓝牙）进行通信。还可以使用其他无线或有线通信协议。

附加地，糖尿病管理器104可以与其他保健设备304进行通信。例如，其他保健设备304可以包括血压计、称重计、步程计、指尖脉搏血氧计、温度计等。其他保健设备304获得患者100的个人健康信息，并通过无线、USB或其他接口将患者100的个人健康信息传送至糖尿病管理器104。其他保健设备304使用符合使用来自Continua® Health Alliance的指南而扩展的ISO/IEEE 11073的通信协议。糖尿病管理器104可以使用包括蓝牙、USB等的接口来与其他保健设备304进行通信。此外，糖尿病管理系统300的设备可以经由糖尿病管理器104来与彼此通信。

糖尿病管理器104可以使用蓝牙、USB或其他接口来与PC 106进行通信。在PC 106上运行的糖尿病管理软件包括分析器-配置器，该分析器-配置器存储糖尿病管理系统300的设备的配置信息。配置器具有用于存储糖尿病管理器104和其他设备的配置信息的数据库。配置器可以通过标准web或者非web应用中的计算机屏幕来与用户进行通信。配置器将用户批准的配置传输至糖尿病管理系统300的设备。分析器从糖尿病管理器104获取数据，将该数据存储在数据库中，并通过标准网页或者基于非web的应用中的计算机屏幕来输出分析结果。

糖尿病管理器104可以使用蓝牙来与移动设备302进行通信。移动设备302可以包括蜂窝电话、PDA或寻呼机。糖尿病管理器104可以通过移动设备302将消息发送至外部网络。移动设备302可以基于从糖尿病管理器104接收到的请求将消息传输至外部网络。

现在参照图4，糖尿病管理器104包括血糖测量（BGM）模块400、通信模块402、用户接口模块404、用户接口406、处理模块408、存储器410和功率模块412。BGM模块400包括血糖测量引擎，血糖测量引擎对由患者100在血糖测量条306上提供的样本进行分析，并测量样本中的血糖的量。通信模块402包括多个无线电装置，这些无线电装置与糖尿病管理系统300的不同设备进行通信。用户接口模块404将糖尿病管理器104对接至患者100可使用以与糖尿病管理器104进行交互的各个用户接口406。例如，用户接口406可以包括糖尿病管理器104的按键、开关、显示器、扬声器、麦克风、安全数字（SD）卡端口、USB端口等（未示出）。

处理模块408处理从BGM模块400、通信模块402和用户接口模块404接收到的数据。处理模块408使用存储器410来处理和存储数据。存储器410可以包括易失性和非易失性存储器。在一些实施例中，非易失性存储器是固态存储器，诸如闪存。处理模块408经由用户接口模块404将数据输出至用户接口406并从用户接口406接收数据。处理模块408经由通信模块402将数据输出至糖尿病管理系统300的设备并从糖尿病管理系统300的设备接收数据。功率模块412向糖尿病管理器104的组件供给功率。功率模块412包括可再充电电池。可以使用被插入到壁装插座中的适配器来对该电池进行再充电。还可以经由糖尿病管理器104的USB端口来对该电池进行充电。

图5示出了在糖尿病管理器104（图1）上实现的数据管理系统的示例性层级500。硬件级502表示糖尿病管理器104的硬件组件。在示例性实施例中，硬件组件可以包括图4中所示的组件。操作系统级504表示在糖尿病管理器104上运行的操作系统（OS）。在操作系统级504处，OS负责管理糖尿病管理器的硬件组件，并支持在糖尿病管理器104上运行的软件应用。在示例性实施例中，糖尿病管理器的操作系统可以是Microsoft Windows CE®。然而，可以想到，可以在OS级504处实现另一OS。

OS支持糖尿病管理器的数据管理系统。如图2和3中所示，糖尿病管理器被配置为从多个不同设备接收数据。例如，糖尿病管理器可以从bG读取器、CGM和胰岛素泵接收数据记录，bG读取器、CGM和移动设备全部被存储在所存储的数据库的系统中，所存储的数据库驻留在糖尿病管理器的存储器上。因此，示例性层级500中的下一级是数据库应用层506。在示例性实施例中，数据库应用是Microsoft SQL CE®。然而，可以想到，可以在糖尿病管理器上实现其他数据库应用。

为了支持数据库，数据库服务的集合驻留在该层级的服务级508处。如以下将更详细地讨论的那样，糖尿病管理器具有N个数据库510-1、510-2、……、510-N的系统。数据库服务可以包括：数据库完整性服务，验证这N个数据库中的一个或多个的完整性；以及数据库操作服务，在数据库上执行各种操作。示例性数据库操作包括对各种数据库进行创建、删除、更新和编索引。

如关于图4所讨论的那样，手持糖尿病管理器400可以结合非易失性固态存储器（例如，闪存驱动器）作为主存储设备。当数据库被存储在如与硬盘存储器相反的非易失性固态存储器上时，技术问题出现。即，当数据库被存储在非易失性固态存储器上时，数据库中的记录将变为被破坏（即，数据库将失效）的概率增大。此外，随着对数据库进行更新和/或编索引的频率增大，数据库将失效的概率也增大。假定使用糖尿病管理器来帮助患者进行他或她的糖尿病管理（例如，将多少胰岛素输送至患者）并且将用于支持糖尿病管理的数据存储在数据库中，那么如与同移动电话或mp3播放器中的数据变为被破坏相关联的风险相对比，同数据库失效相关联的风险在该上下文中被放大。因此，为了减小在医疗上重要的数据未被破坏的风险，所公开的手持糖尿病管理器包括维持多个数据库的数据库管理应用，其中，基于（i）对数据库进行更新和/或编索引的频率和（ii）其中存储的记录的关键性来分离数据库。

例如，应当意识到，CGM进行CGM测量的频率（例如，每五分钟）可以比使用血糖读取器获得血糖测量的频率（例如，一天4或5次）大得多。此外，为了使患者能够在来自血糖读取器的读数之间更好地监测他或她的血糖，有益地将CGM测量存储在数据库中。然而，如所讨论的那样，不使用CGM测量来进行医疗决定（即，将多少胰岛素包括在单次中），而使用来自血糖读取器的血糖读数来进行医疗决定。因此，血糖测量记录对患者的糖尿病管理来说比CGM记录更关键。为了确保利用新CGM记录对数据库进行更新不会导致存储血糖测量记录的数据库的失效，将CGM记录存储在与存储血糖测量记录的数据库不同的数据库中。

如将讨论的那样，数据库管理应用可以被进一步配置为检测数据库何时已失效或其中存储的记录何时已被破坏。

图6示意了被配置为解决以上标识的技术问题的糖尿病管理器600的示例性组件。糖尿病管理器600包括多个输入模块。在示例性实施例中，糖尿病管理器600的输入模块可以包括但不限于血糖读取器602、一个或多个通信模块604、用户接口模块606和CGM输入模块608。各个输入模块可以被配置为将数据输出至记录生成器610，记录生成器610生成新记录以存储在多个数据库622-1、622-2、……、622-N中的至少一个中。该新记录将具有对应的记录类型，例如，血糖测量记录或差错记录。将该新记录传送至数据库操作模块620，数据库操作模块620被配置为在该多个数据库622-1—622-N上操作，使得数据库操作模块620利用该新记录来更新数据库之一。数据库完整性模块624分析数据库622-1—622-N，以确保数据库未失效。

数据库管理器600包括血糖读取器602。血糖读取器602从患者接收流体样本，并基于该流体样本来输出血糖测量。例如，血糖读取器602可以包括血糖测量引擎，该血糖测量引擎接收包含较小量的患者的体液（例如，血滴）的试验条，并由此来确定血液中的葡萄糖的量。血糖读取器602可以被集成至糖尿病管理器的外壳中，使得患者将流体样本放置到该条上并将该试验条插入到血糖读取器中。血糖读取器602输出用于生成血糖测量记录的血糖测量。如将讨论的那样，血糖测量记录由记录生成模块610基于血糖测量来生成，并被传送至数据库操作模块620。

（一个或多个）通信模块604可以是以上讨论的通信接口中的任一个。示例性通信模块可以是与外部设备（例如，胰岛素泵）进行无线通信的Bluetooth®（蓝牙）接收机。应当意识到，根据在设备上启用多少通信协议，糖尿病管理器600可以包括多于一个通信模块604。除了支持Bluetooth®通信外，示例性通信模块还可以支持红外（IR）通信、射频（RF）通信或任何其他无线通信。此外，示例性通信模块可以支持有线通信，诸如经由USB接口或LAN接口接收到的那些有线通信。示例性通信模块可以接收来自外部设备的数据以及元数据，元数据提供包括但不限于时间戳和/或设备标识符的信息。

在示例性实施例中，用户接口606是被适配为接收患者的输入的触摸屏。患者可以使用用户接口606来录入患者数据，诸如膳食信息和个人信息。尽管考虑了触摸屏，但是应当意识到，可以想到其他用户接口。例如，也可以使用在糖尿病管理器600上集成的显示器和小键盘来录入患者数据。用户接口606接收用户输入并生成指示该用户输入的数据。将该数据传送至记录生成模块610，记录生成模块610基于此来生成新记录。

CGM输入模块608被配置为从CGM接收CGM测量。在优选实施例中，CGM输入模块608利用由Nordic Semiconductor, Inc.开发的专有Gazell无线协议。应当意识到，在其他实施例中，CGM输入模块608可以是无线接口（诸如Bluetooth®、IR或RF）或有线接口。CGM测量由CGM输入模块608接收并被传送至记录生成模块610。应当意识到，一些CGM可以不生成元数据，而是可以仅提供CGM测量。在该情形中，CGM输入模块608可以通过将时间戳或其他元数据应用于原始CGM测量来生成元数据标签。

记录生成模块610被配置为生成记录以存储在N个数据库622-1—622-N中。基于接收到的数据的类型，记录生成模块610可以生成具有记录类型的记录。根据所生成的记录类型，记录生成模块610可以利用从输入模块602-608中的一个或多个接收到的数据来填入记录的不同字段。例如，如果从血糖读取器602接收到新血糖测量，则记录生成模块610可以生成血糖测量记录。然而，血糖测量记录可以包括经由用户接口606接收到的膳食信息，诸如，在最近膳食中消耗的碳水化合物的量或在即将到来的膳食中要消耗的碳水化合物的量。

此外，记录生成模块610还可以在新记录中包括时间戳和记录标识符。附加地，记录生成模块610使用预定函数来计算循环冗余校验（CRC）和/或校验和。将所计算出的CRC和/或校验和值插入到新生成的记录中。

在此提供了示例性记录条目：

New Blood Glucose Measurement Record{

Record_ID;

Year_of_Measurement;

Month_of_Measurement;

Day_of_Measurement;

Time_of_Measurement;

bG_measurement;

…

Amount_of_carbs_before_measurement;

Food_item;

…

CRC value;

}

应当意识到，单独的记录生成模块610可以被集成至每个输入模块602-608中，使得当从数据源接收到数据时，相应输入模块生成新记录。

数据库操作模块620被配置为在N个数据库622-1—622-N上执行数据库操作。数据库操作包括但不限于创建、删除和/或更新数据库。更新数据库包括：将由记录生成模块620生成的新记录插入到适当数据库的适当表中。数据库操作模块620还可以执行数据库的编索引。这N个数据库622-1—622-N中的每一个数据库可以具有对应的索引。可以基于多频繁地从数据库中搜索或读取来调整特定数据库的索引的大小。数据库操作模块620可以被进一步配置为执行诸如读取和搜索之类的操作。

现在更详细地描述这N个数据库722-1—722-N。这N个数据库722-1—722-N具有与之相关联的不同频率范围。从血糖读取器、用户接口和通信接口之一接收到的特定记录类型的新记录是基于这N个数据库中的特定数据库的频率范围和该特定记录类型的频率而被存储在该特定数据库中。每个数据库包括该数据库的至少一个表和至少一个索引。表由相同记录类型的记录的集合组成。例如，每当血糖读取器测量出患者的血糖水平时，可以将血糖测量存储在血糖测量表中。索引是可用于减少搜索次数的数据库表属性。可以针对该表内的任何字段、主要是针对频繁地执行搜索的字段来创建索引。

图7示意了构成N个数据库的示例性表。表710是用于糖尿病管理器结果的示例性表。在该表中包括了除用于其他之外还用于以下各项的列或字段：i）时间戳信息，包括结果的年、月、天、时、分和秒；ii）血糖测量试验结果，包括试验标记、血糖读数和记录计数；iii）膳食信息；iv）单次信息；以及v）循环冗余校验（CRC）值。表720存储与可能在设备的系统中已检测到的操作差错相关的差错记录。表730存储与CGM的结果相关的记录。表740存储与同糖尿病管理器进行通信的胰岛素泵相关的泵记录。表750存储与单次建议校正相关的单次校正记录。表760存储与患者的食物摄入相关的膳食记录。

每个记录条目可以包括循环冗余校验（CRC）值。如以下将讨论的那样，CRC值用于验证记录、表或数据库的完整性。此外，一些表（诸如表740）可以包括校验和值，作为记录未被破坏的附加验证。

应当意识到，以上表和其中存储的内容是示例性的，并仅意在演示可在表中存储的数据的类型。应当注意，这些表中的一个或多个与彼此相关。此外，可以将关系从第一数据库622-1扩展至第二数据库622-M。例如，可以经由表中的相应时间戳字段来使表710中的血糖测量字段与另一表中的CGM测量字段相关。

结合地参照图6和7，基于N个数据库622-1—622-N中存储的记录的频率范围和关键性来分离这N个数据库622-1—622-N。使用图7中提供的示例性表，提供了数据库622-1—622-N的划分的示例，其中，N是4。数据库622-1存储比25次/天更多地记录且对患者的糖尿病管理来说关键的记录。数据库622-2存储比25次/天更多地记录但对患者的糖尿病管理来说不关键的记录。数据库622-3存储25次/天或更少地记录且对患者的糖尿病管理来说关键的记录。数据库622-4存储25次/天或更少地记录且对患者的糖尿病管理来说不关键的记录。

如所提及的那样，表730存储可每5分钟或480个记录/天接收到的CGM记录。CGM记录可以用于在与糖尿病管理器600相关联的显示器上将图形显示提供给患者。然而，CGM记录不用于进行医疗决定，诸如在单次中输送多少胰岛素。因此，CGM记录被视为具有较低关键性。在该示例中，表730被存储在数据库622-2中，这是由于CGM记录是以大于25次/天的频率接收到的并且对患者的糖尿病管理来说不关键。因此，当经由CGM输入模块608接收到新CGM记录时，数据库操作模块620通过将新CGM记录添加至表730来更新数据库722-2。

胰岛素泵可以将单次剂量输送至患者一天3次与5次之间。当输送单次剂量时，可以经由通信模块604接收到与是否成功地输送了单次剂量相关的数据。基于此，可以生成泵记录。由于泵记录对患者的治疗来说关键并且小于25次/天接收到新泵记录，因此表740被存储在数据库622-3中。当经由通信模块604接收到新泵记录时，数据库操作模块620通过将新CGM记录添加至表730来更新数据库722-3。

再次参照图6，示例性糖尿病管理器600的数据库应用包括完整性校验模块，该完整性校验模块对N个数据库中的关键数据库执行完整性校验，以确定该关键数据库中的关键记录是否已经被破坏。数据库应用被配置为确保每个数据库具有以下属性：原子性、一致性、隔离性、持久性（ACID）。在示例性实施例中，Microsoft Sequel CE®被配置为确保这些属性被遵守。然而，如所提及的那样，数据库驻留在非易失性固态存储器上。因此，在糖尿病管理器600的操作寿命中，存储器的部分可能失效。在这些实例中，失效可能与单个比特值被翻转一样简单。为了确保记录未被破坏，完整性校验模块624通过以下操作来对每个数据库中的记录执行完整性校验：通过基于关键记录对校验值进行计算并将其与先前在关键记录被存储在关键数据库中的时间处基于关键记录计算出的所存储的校验值进行比较，来确定关键记录是否已经被破坏。如所提及的那样，记录生成模块610将CRC值和校验和值中的至少一个插入到新记录中。通过接收指示被录入到记录的字段中的数据的值的预定函数来计算CRC值或校验和。完整性校验模块624使用与记录生成模块610使用以生成CRC值和/或校验和值相同的公式和相同的字段来生成CRC校验值或校验和校验值。如果CRC校验值或校验和校验值与记录中存储的CRC值或校验和值相匹配，则完整性模块624校验下一记录。然而，如果校验值与所存储的值不匹配，则完整性校验模块624会将记录视为被破坏。可以将记录中的比特标记切换为指示该记录已经被破坏。被破坏的记录可以被从其相应数据库中移除，或者可以删除和重新构建该数据库自身。此外，在存储空间和计算资源不是主要关注的一些实施例中，可以执行数据库镜像，使得可以使用数据库的镜像拷贝来重新创建失效的数据库。

在本公开的一方面中，公开了一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备。所述手持糖尿病管理设备包括：血糖读取器，从患者接收流体样本，并输出用于生成具有第一记录类型的第一记录的血糖测量；用户接口，经由与所述手持糖尿病管理设备相关联的输入设备从患者接收输入，并输出用于生成具有第二记录类型的第二记录的患者数据；通信接口，从外部设备接收数据，并输出用于生成具有第三记录类型的第三记录的设备数据。所述第一记录类型、所述第二记录类型和所述第三记录类型属于多种不同记录类型。所述多种不同记录类型中的每种记录类型具有对应的频率。记录类型的频率指示在预定时间段期间接收到的具有该记录类型的记录的平均量；N个数据库，其中每个数据库具有与之相关联的不同频率范围。基于从所述血糖读取器、所述用户接口和所述通信接口之一接收到的数据的特定记录类型的新记录是基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和所述特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，其中，N是大于1的整数。所述手持糖尿病管理设备进一步包括在所述N个数据库上执行数据库操作的数据库操作模块。

在另一特征中，该糖尿病管理设备进一步包括数据库完整性模块，所述数据库完整性模块对所述N个数据库中的关键数据库执行完整性校验，以确定所述关键数据库中的关键记录是否已经被破坏。

在另一特征中，所述数据库完整性模块通过基于所述关键记录对校验值进行计算并将其与先前在所述关键记录被存储在所述关键数据库中的时间处基于所述关键记录计算出的所存储的校验值进行比较，来确定所述关键记录是否已经被破坏。使用预定函数来计算所述校验值和所存储的校验值。

在另一特征中，所述数据库完整性模块进一步包括连续血糖输入模块，所述连续血糖输入模块从连续血糖计接收血糖读数，并输出用于生成第四记录类型的第四记录的连续血糖测量。所述第四记录被存储在所述N个数据库中的与存储所述第一记录的数据库不同的数据库中。

在另一特征中，所述N个数据库中的每一个包括索引和至少一个表。表存储对应记录类型的记录。

在另一特征中，第一数据库的第一表中的至少第一记录与第二数据库的第二表中的第二记录具有关系。

在另一特征中，所述第一记录与所述第二记录之间的关系基于所述第一记录和所述第二记录这两者的时间戳。

在另一特征中，该糖尿病管理设备进一步包括记录生成模块，所述记录生成模块接收数据并基于接收到的数据来生成具有所述特定记录类型的新记录。

在本公开的另一方面中，公开了一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备。所述手持糖尿病管理设备包括多个输入模块，该多个模块包括：i）血糖读取器，从患者接收流体样本，并输出用于生成具有第一记录类型的第一记录的血糖测量；ii）用户接口，经由与所述手持糖尿病管理设备相关联的输入设备从患者接收输入，并输出用于生成具有第二记录类型的第二记录的患者数据；iii）通信接口，从外部设备接收数据，并输出用于生成具有第三记录类型的第三记录的设备数据；以及iv）连续血糖输入模块，从连续血糖计接收血糖读数，并输出用于生成第四记录类型的第四记录的连续血糖测量。所述第一记录类型、所述第二记录类型、所述第三记录类型和所述第四记录类型属于多种不同记录类型。所述多种不同记录类型中的每种记录类型具有对应的频率。记录类型的频率指示在预定时间段期间接收到的具有该记录类型的记录的平均量。该糖尿病管理设备进一步包括记录生成模块，所述记录生成模块从所述输入模块中的一个或多个接收数据，并基于接收到的数据来生成特定记录类型的新记录；N个数据库，其中每个数据库具有与之相关联的不同频率范围。新记录基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和所述特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，其中，N是大于1的整数。该糖尿病管理设备进一步包括在所述N个数据库上执行数据库操作的数据库操作模块。

在另一特征中，该糖尿病管理设备进一步包括数据库完整性模块，所述数据库完整性模块对所述N个数据库中的关键数据库执行完整性校验，以确定所述关键数据库中的关键记录是否已经被破坏。

在另一特征中，所述数据库完整性模块通过基于所述关键记录对校验值进行计算并将其与先前在所述关键记录被存储在所述关键数据库中的时间处基于所述关键记录计算出的所存储的校验值进行比较，来确定所述关键记录是否已经被破坏。使用预定函数来计算所述校验值和所存储的校验值。

在另一特征中，所述N个数据库中的每一个包括索引和至少一个表。表存储对应记录类型的记录。

在另一特征中，第一数据库的第一表中的至少第一记录与第二数据库的第二表中的第二记录具有关系。

在另一特征中，所述第一记录与所述第二记录之间的关系基于所述第一记录和所述第二记录这两者的时间戳。

在另一特征中，所述第一记录被存储在第一数据库中，并且所述第四记录被存储在第二数据库中，由此，如果所述第二数据库失效，则保存所述第一记录。

如本文所使用的那样，术语“模块”可以指代以下各项、是以下各项的一部分或者包括以下各项：专用集成电路（ASIC）；电子电路；组合逻辑电路；现场可编程门阵列（FPGA）；执行代码的处理器（共享、专用或组）；提供所描述的功能的其他合适组件；或者一些或所有上述各项的组合，诸如在芯片上系统中。术语“模块”可以包括存储由处理器执行的代码的存储器（共享、专用或组）。

如以上所使用的那样，术语“代码”可以包括软件、固件和/或微代码，并可以指代程序、例程、功能、类和/或对象。如以上所使用的那样，术语“共享的”意味着可以使用单个（共享的）处理器来执行来自多个模块的一些或所有代码。附加地，可以由单个（共享的）存储器存储来自多个模块的一些或所有代码。如以上所使用的那样，术语“组”意味着可以使用一组处理器来执行来自单个模块的一些或所有代码。附加地，可以使用一组存储器来存储来自单个模块的一些或所有代码。

本文描述的装置和方法可以由一个或多个处理器所执行的一个或多个计算机程序实现。该计算机程序包括被存储在非临时有形计算机可读介质上的处理器可执行指令。该计算机程序还可以包括所存储的数据。非临时有形计算机可读介质的非限制性示例是非易失性存储器、磁存储器和光学存储器。

Claims (8)

1.一种具有数据库管理系统的手持糖尿病管理设备，包括：

- 血糖读取器，所述血糖读取器从患者接收流体样本，并输出用于生成具有第一记录类型的第一记录的血糖测量；

- 用户接口，所述用户接口经由与所述手持糖尿病管理设备相关联的输入设备从患者接收输入，并输出用于生成具有第二记录类型的第二记录的患者数据，其中所述输入包括被指示为患者输入的患者数据；

- 通信接口，所述通信接口从外部设备接收数据，并输出用于生成具有第三记录类型的第三记录的设备数据，其中，所述第一记录类型、所述第二记录类型和所述第三记录类型是多种不同记录类型之一，其中，所述多种不同记录类型中的每种记录类型具有对应的频率，其中，记录类型的频率指示在预定时间段期间接收到的具有该记录类型的记录的平均量；

- N个数据库，其中每个数据库具有与之相关联的不同频率范围，其中，基于从所述血糖读取器、所述用户接口和所述通信接口之一接收到的数据的特定记录类型的新记录是基于所述N个数据库中的特定数据库的频率范围和所述特定记录类型的频率而被存储在所述特定数据库中，以及其中，N是大于1的整数；其中，所述N个数据库中的每一个包括索引和至少一个表，其中，表存储对应记录类型的记录；以及其中，所述数据库驻留在非易失性固态存储器上，以及

- 对所述N个数据库执行数据库操作的数据库操作模块。

2.根据权利要求1所述的手持糖尿病管理设备，进一步包括数据库完整性模块，所述数据库完整性模块对所述N个数据库中的关键数据库执行完整性校验，以确定所述关键数据库中的关键记录是否已经被破坏。

3.根据权利要求2所述的手持糖尿病管理设备，其中，所述数据库完整性模块通过基于所述关键记录对校验值进行计算并将其与先前在所述关键记录被存储在所述关键数据库中的时间基于所述关键记录计算出的所存储的校验值进行比较，来确定所述关键记录是否已经被破坏，其中，使用预定函数来计算所述校验值和所存储的校验值。

4.根据前述权利要求之一所述的手持糖尿病管理设备，进一步包括连续血糖输入模块，所述连续血糖输入模块从连续血糖计接收血糖读数，并输出用于生成第四记录类型的第四记录的连续血糖测量，其中，所述第四记录被存储在所述N个数据库中的与存储所述第一记录的数据库不同的数据库中。

5.根据权利要求1所述的手持糖尿病管理设备，其中，第一数据库的第一表中的至少第一记录与第二数据库的第二表中的第二记录具有关系。

6.根据权利要求5所述的手持糖尿病管理设备，其中，所述第一记录与所述第二记录之间的关系基于所述第一记录和所述第二记录这两者的时间戳。

7.根据权利要求1至3之一所述的手持糖尿病管理设备，进一步包括记录生成模块，所述记录生成模块接收数据并基于接收到的数据来生成具有所述特定记录类型的新记录。

8.根据权利要求4所述的手持糖尿病管理设备，其中，所述第一记录被存储在第一数据库中，并且所述第四记录被存储在第二数据库中，由此，如果所述第二数据库失效，则保存所述第一记录。