CN103212149B - 一种引流管套管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种引流管套管，包括引流管和套在所述引流管外的生物可降解性外管，所述引流管和生物可降解性外管之间形成引流缓冲区，所述生物可降解外管壁上设置通孔，所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，所述通孔的直径小于引流管的引流孔径。与现有套管式引流管相比，本发明在负压引流过程中，流体首先进入支架中经过缓冲区然后再进入引流管中，引流缓冲区的通孔小于引流管的引流孔径，可以起到较好的阻隔作用，防止人体组织被迫吸入引流管中造成阻塞，从而可保持负压引流的畅通。
Description
技术领域
本发明属于医疗器具技术领域，尤其涉及一种引流管套管。
背景技术
负压封闭引流技术（vaccum sealing drainage，简称VSD）是指将引流管置于患处，用泡沫敷料来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。
负压封闭引流技术是近年来一种新兴的创伤治疗技术，具有高效引流减压、促进创面愈合和减少换药次数等优点，现已被广泛应用于各种急慢性创面的治疗，并且取得了显著的疗效。此技术的核心技术之一是将多孔引流管置于患处，使创面产生的血液或脓血在负压的吸引下排出体外。
但现有的引流管只在引流管的底部分布有通孔。将引流管置于体内，使用过程中，脓血和血液可由引流管上分布的小孔被吸出体外，但是体内的一些组织在高负压的作用下，被迫吸入引流管，造成堵塞，同时也由于部分创面感染严重，渗出物中炎性分泌物较多，液体粘稠，易沉积于管壁，尤其是在引流2～3天后，引流量大为减少，黏贴膜部分失效，导致负压效果下降，引流物易干燥结痂而堵塞管道。这些问题已成为最常见最棘手的问题。
为解决这一问题，临床医生常常采用生理盐水和糜蛋白酶间断冲洗，以期能分解变性的蛋白质，使其变稀，与脓液以期被引出体外，但效果不是十分理想。套管式引流管在发生堵塞时，可将内置的芯管去除，进行冲洗和疏通，但是由于引流管是置于人体体内，在拔出芯管清洗的过程中如果没有消毒完全，病菌可能会被携带进入人体体内，引起伤口的感染化脓。
公开号为CN202409776U的中国专利公开了一种改进的防堵塞胸腔闭式引流管，包括引流管、固定器以及阀门，其中所述固定器及阀门安装在引流管上，并且在引流管的全部内壁上优选设置有药物涂层：肝素-聚乙烯亚酰胺复合物。此抗凝物涂层能够有效的防止引流管堵塞所导致的胸水引流不畅而引起的积液积气等并发症，减少反复胸透次数，减轻患者痛苦。此引流管可防止纤维物质凝结形成血栓导致的堵塞，但依然没有解决体内的组织如被迫吸入引流管后造成的堵塞。
公开号为CN202459752U的中国专利公开了一种防堵塞引流管，引流管本体的底部分布有通孔，本体内设置有芯管，芯管底部与通孔对应设有内通孔，芯管游离于引流管本体，方便取出清洗，可反复操作解决堵塞问题，但在芯管的清洗过程中如果没有消毒完全，易引入细菌，导致伤口的感染化脓。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种引流管套管，该引流管套管使引流管无需清洗即可防止堵塞。
本发明提供了一种引流管套管，包括引流管和套在所述引流管外的生物可降解性外管，所述引流管和生物可降解性外管之间形成引流缓冲区，所述生物可降解外管管壁上设置通孔，所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，所述通孔的直径小于引流管的引流孔径。
优选的，所述生物可降解性外管的横截面包括第一区域、第二区域与第三区域，所述第一区域与第三区域分布于第二区域两侧，所述第二区域的最大高度大于第一区域的最大高度和第三区域的最大高度。
优选的，所述引流管的横截面处于第二区域内。
优选的，所述引流缓冲区的横截面为扁平的截面。
优选的，所述生物可降解性外管的管壁厚度为0.3～1mm。
优选的，所述通孔的直径为1～3mm。
优选的，所述通孔规则排列于生物可降解性外管管壁上。
优选的，所述生物可降解性外管的基体材料还包括添加物。
优选的，所述添加物选自羟基磷灰石、磷酸三钙和药物中的一种或多种。
优选的，所述添加物的含量为基体材料质量的1/1000000～20%。
本发明提供了一种引流管套管，包括引流管和套在所述引流管外的生物可降解性外管，所述引流管和生物可降解性外管之间形成引流缓冲区，所述生物可降解外管壁上设置通孔，所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，所述通孔的直径小于引流管的引流孔径。与现有套管式引流管相比，本发明在负压引流过程中，流体首先进入支架中经过缓冲区然后再进入引流管中，引流缓冲区的通孔小于引流管的引流孔径，可以起到较好的阻隔作用，防止人体组织被迫吸入引流管中造成阻塞，从而可保持负压引流的畅通。
附图说明
图1为本发明引流管套管的示意图；
图2为本发明引流管套管的侧面图。
具体实施方式
本发明提供了一种引流管套管，包括引流管和套在所述引流管外的生物可降解性外管，所述引流管和生物可降解性外管之间形成引流缓冲区，所述生物可降解外管壁上设置通孔，所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，所述通孔的直径小于引流管的引流孔径。
其中，所述引流管位于生物可降解性外管内，两者之间的腔体为引流缓冲区；所述生物可降解性外管的形状并没有特殊的限制，本发明中优选其横截面包括第一区域、第二区域与第三区域，所述第一区域与第三区域分布于第二区域两侧，所述第二区域的最大高度大于第一区域的最大高度和第三区域的最大高度；更优选为所述引流管的横截面处于第二区域内，即第二区域为引流管的放置区，；引流缓冲区的横截面位于第一区域与第三区域内；再优选为所述引流缓冲区的横截面为扁平的截面；所述生物可降解性外管垂直于轴向的横截面的最大高度优选大于6mm。
本发明所述引流管套管的示意图如图1所示，其中，1为生物可降解性外管，2为引流管，3为引流缓冲区，4为通孔；其侧面图如图2所示，其中3为通孔。
本发明中，为有效减小引流管套管内外的压力差，以防止人体组织被迫吸入引流管中造成阻塞，在生物可降解性外管管壁上设置有通孔，所述通孔优选设置在第一区域与第三区域的管壁上，且所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，脓血和血液先经过通孔、引流缓冲区，然后进入引流管中被吸出体外。所述通孔的数目为多个，并没有特殊的限制；所述通孔在生物可降解性外管上可规则排列，也可不规则排列，并没有特殊的限制，优选规则排列于生物可降解性外管的管壁上；所述通孔的直径小于引流管的引流孔径即可，并没有特殊的限制，本发明中优选为1～3mm，更优选为1.5～2mm。
使用时可根据需要，将可生物降解性外管剪裁成适当的长度，先将其放置在引流管需要放置的部位，然后将引流管插入生物可降解性外管内，安放好后可根据手术需要完成后续工作，在负压引流的过程中，流体首先进入生物可降解性外管中经过缓冲区然后进入引流管中，一旦有较大的组织或粘稠物堵塞外管的部分孔口，在外管的阻隔作用下，会使其避免进入引流管中，工作时只要有一个孔没有被堵塞，整个系统就可正常运行。
按照本发明，所述生物可降解性外管的管壁厚度优选为0.3～1mm，更优选为0.4～0.6mm。
本发明中所述生物可降解性外管的基体结构主要为生物可降解材料，采用生物可降解材料具有良好的生物相容性，可在人体体内安全使用，在使用过程中这类生物材料会逐步降解，降解产物经人体吸收、代谢最终排出体外，因此患者伤口恢复后，可将引流管直接抽出人体外，生物可降解性外管可留在体内也可取出，本发明优选取出生物可降解性外管以减少患者的痛苦。
所述生物可降解材料可为天然生物降解材料、改性天然生物材料、人工合成材料或者以上不同生物材料的共混物，并无特殊的限制。所述天然生物降解材料优选为胶原、壳聚糖、甲壳素、明胶和纤维素中的一种或多种；所述改性天然材料优选为改性纤维素和/或改性壳聚糖；所述人工合成材料可为聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚乙交酯、聚ε-己内酯、聚乙二醇和聚3-亚甲基碳酸酯等均聚物中的一种或多种，也可为共聚物，所述共聚物可为无规共聚物、等规共聚物、嵌段共聚物或接枝共聚物，优选为外消旋聚乳酸、聚乙丙交酯（乙交酯与丙交酯的摩尔比为20:80～50:50）和乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物（mPEG-PLGA）一种或多种，所述乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物分为两类共聚物，其中一类中的丙交酯是完全左旋的丙交酯，此时mPEG与PLGA的摩尔比优选为60:40～85:15，另一类乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物中的丙交酯是由部分左旋丙交酯和部分右旋丙交酯共同参与聚合的，此时mPEG与PLGA的摩尔比为60:40～85:15，共聚物的数均分子量为5000～100000，右旋丙交酯含量为30～50wt%。
按照本发明，所述生物可降解性外管的基体材料还包括添加物，所述添加物为本领域技术人员熟知的添加物即可，并无特殊的限制，本发明中优选为羟基磷灰石、磷酸三钙和药物中的一种或多种，所述药物可为消炎、镇痛或帮助生长作用的药物，并无特殊的限制；所述添加物的含量优选为基体材料质量的1/1000000～20%，更优选为1/100000～10%，添加不同的添加物可赋予生物可降解性外管具有不同的附加作用。
本发明生物可降解性外管的制备方法为本领域技术人员熟知的方法即可，并无特殊的限制，可将上述基体材料经挤出机挤出上面所述的管状结构，再在管壁上通过机械钻孔，得到生物可降解性外管；还可通过模具注塑成型，即将基体材料溶于水或者溶剂中，经过模具浇铸成型，得到生物可降解性外管。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的引流管套管进行详细描述。
以下实施例中所用的试剂均为市售。
实施例1
将乙交酯/丙交酯的摩尔比为20/30的乙丙交酯共聚物（PLGA，分子量为7万）通过注塑机进行注塑成型，其中注塑机的温度设置为150℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为2s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，为管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例2
以分子量为8万的外消旋聚乳酸为基体材料通过注塑机进行注塑成型，其中注塑机的温度设置为160℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例3
以mPEG/PLGA摩尔比为80/20、分子量为6万的乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物为基体材料通过注塑机进行注塑成型，其中注塑机的温度设置为100℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例4
以mPEG/PLGA摩尔比为60/40、分子量为5万的乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物为基体材料通过注塑机进行注塑成型，其中注塑机的温度设置为90℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例5
将基体材料mPEG/PLGA摩尔比为83/17、分子量为15万的乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物加入至挤出机中，170℃挤出成型，得到中间粗两侧扁的管材，对得到的管材按照需要截成长为10cm的管材，然后在两侧钻孔，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例6
将分子量为6万的聚左旋乳酸（PLLA）加入至挤出机中，170℃经异型口模挤出成型，得到中间粗两侧扁的管材，对得到的管材按照需要截成长为10cm的管材，然后在两侧钻孔，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，引流缓冲区通孔的孔心距为10mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例7
将左旋聚乳酸（PLLA）、消旋聚乳酸（PDLLA）与羟基磷灰石（HA）混合后添加到挤出机中共混造粒，其中左旋聚乳酸（PLLA）、消旋聚乳酸（PDLLA）与羟基磷灰石（HA）的摩尔比为20:70:10，将造粒后的共混材料添加到注塑机中，注塑机的温度设置为160℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例8
以分子量为5万的聚乙交酯为基体材料，经注塑机加工成型，注塑温度为210℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
实施例9
将乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物（mPEG/PLGA=83/17）、消旋聚乳酸（PDLLA）与羟基磷灰石（HA）混合后添加到挤出机中共混造粒，温度为160℃，其中乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物、消旋聚乳酸（PDLLA）与羟基磷灰石（HA）的摩尔比为40:50:10，将造粒后的共混材料添加到注塑机中，注塑机的温度设置为180℃，注塑压力为80MPa，锁模力为100T，注塑速度为1s，冷却时间为30s，保压时间为10s，一次注塑成型，得到中间粗两侧扁的生物可降解性外管，管壁厚度为0.8mm，通孔的直径为2mm，将引流管放置于生物可降解性外管内，即可得到引流管套管。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种引流管套管，其特征在于，包括引流管和套在所述引流管外的生物可降解性外管，所述引流管和生物可降解性外管之间形成引流缓冲区，所述生物可降解性外管管壁上设置通孔，所述通孔通过引流缓冲区与所述引流管相通，所述通孔的直径小于引流管的引流孔径；
所述生物可降解性外管包括第一区域、第二区域与第三区域，所述第一区域与第三区域分布于第二区域两侧，所述第二区域横截面的最大高度大于第一区域横截面的最大高度和第三区域横截面的最大高度；
所述引流管处于第二区域内。
2.根据权利要求1所述的引流管套管，其特征在于，所述引流缓冲区的横截面为扁平的截面。
3.根据权利要求1所述的引流管套管，其特征在于，所述生物可降解性外管的管壁厚度为0.3～1mm。
4.根据权利要求1所述的引流管套管，其特征在于，所述通孔的直径为1～3mm。
5.根据权利要求1所述的引流管套管，其特征在于，所述通孔规则排列于生物可降解性外管管壁上。
6.根据权利要求1所述的引流管套管，其特征在于，所述生物可降解性外管的基体材料还包括添加物。
7.根据权利要求6所述的引流管套管，其特征在于，所述添加物选自羟基磷灰石、磷酸三钙和药物中的一种或多种。
8.根据权利要求6所述的引流管套管，其特征在于，所述添加物的含量为基体材料质量的1/1000000～20％。
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