CN103208056B - 基于轨迹追踪的药品追溯系统及其药品追溯方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种基于轨迹追踪的药品追溯系统及其药品追溯方法，系统包括轨迹追踪平台以及部署在供应链节点上的轨迹数据采集终端和追溯终端；轨迹数据采集器读取药品流经供应链节点时的轨迹数据和电子证据数据，并传输到药品轨迹追踪平台；药品轨迹追踪平台集成药品的轨迹数据和证据数据，并存储到追溯数据库中；结合本发明的药品追溯方法，用户可通过追溯终端的人机交互界面获取相应批次药品的轨迹数据和证据数据。本发明将轨迹链和证据链进行有效结合，使得药品在供应链流动过程中的各个环节都得到监控，一旦药品出现问题，能够利用轨迹和证据信息快速地找出问题的源头，加快药品追溯的速度和精度。

Description

基于轨迹追踪的药品追溯系统及其药品追溯方法

技术领域

本发明涉及药品供应链运营过程中的药品追溯技术领域，特别是一种基于轨迹追踪的药品追溯方法，其可将追溯信息通过图形界面以可视化形式显示。

背景技术

射频识别技术（RadioFrequencyIdentification，RFID）又称电子标签、无线射频识别，是一种通信技术，可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触。

产品电子代码（ElectronicProductCode，EPC）的载体是RFID电子标签，并借助互联网来实现信息的传递。EPC旨在为每一件单品建立全球的、开放的标识标准，实现全球范围内对单件产品的追踪与溯源，从而有效提高供应链管理水平、降低物流成本。

轨迹追踪技术是药品全生命周期追溯策略的核心技术，它是一个将RFID、EPC等技术结合现代实物跟踪管理策略，实时追踪实物动态或溯源的先进技术集合。

基于轨迹追踪技术的药品追溯体系需要涉及药品供应链的各个环节，包括：药品研发、原材料供应、药品生产、药品流通、药品销售以及药品回收和召回。现有技术急需一种追溯方法能够通过提供药品在供应链流动的轨迹信息，有效地支持药品追踪和溯源，为问题药品的召回以及药品的监控管理提供信息服务。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够通过药品流通的轨迹信息对药品进行追溯的基于轨迹追踪的药品追溯系统及其药品追溯方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种基于轨迹追踪的药品追溯系统，包括：追溯终端、轨迹数据采集终端和轨迹追踪平台；其中：

追溯终端包括人机交互界面、追溯工具箱和药品追溯模块；药品追溯模块根据人机交互界面发出的药品追溯指令向轨迹追踪平台发送追溯数据调用指令，同时向追溯工具箱发送工具调用指令；追溯工具箱向药品追溯模块提供追溯工具；药品追溯模块利用追溯工具处理从轨迹追踪平台调用到的追溯数据，并发送至人机交互界面；

轨迹数据采集终端，包括数据预处理模块，和安装于各供应链节点、对应各药品流通环节的数据采集器；数据采集器采集药品在各流通环节产生的轨迹数据以及证据数据，并将采集到的数据传输至数据预处理模块进行预处理；数据预处理模块将预处理后的数据信息输出至轨迹追踪平台；

轨迹追踪平台包括轨迹查询模块、证据查询模块、追溯数据库和数据集成模块；证据查询模块中设有连接外部证据信息系统的证据信息接口；轨迹查询模块通过追溯终端接口连接追溯终端的药品追溯模块，以接收追溯数据调用指令；轨迹查询模块根据追溯数据调用指令从追溯数据库中调取药品轨迹数据，同时向证据查询模块发送证据数据调用指令；数据集成模块接收轨迹数据采集终端中数据预处理模块输出的数据信息，并对数据信息进行集成，然后将集成后的数据输出至追溯数据库；证据查询模块根据证据数据调用指令判断证据信息的来源，并根据判断结果从追溯数据库或外部证据信息系统中调取相应证据信息，然后传输至轨迹查询模块；轨迹查询模块将得到的证据信息以及药品轨迹数据传输至药品追溯模块。

本发明所述追溯终端位于供应链节点上，数量为1个以上；轨迹追踪平台中的轨迹查询模块分别通过一个追溯终端接口连接各追溯终端的药品追溯模块。可便于药品在任意供应链节点上时，对其轨迹数据进行查询追溯。

追溯终端中，追溯工具箱为存储有软件包的存储器，软件包中包含采用现有技术可实现的可视化工具软件包和仿真工具软件包等工具，并且追溯工具箱可以根据实际需要增加或者减少软件工具包。药品追溯模块利用软件工具包可以可视化地显示药品流经供应链各环节的过程，并对相关过程进行仿真，上述功能都可以结合现有软件技术实现。

轨迹数据采集终端中，数据采集器采集药品在各流通环节中的电子标签、条码等数据，其中包含证据数据。数据采集器将上述数据传输至数据预处理模块，数据预处理模块即对接收到的数据进行处理，然后通过互联网或移动通讯网络，将预处理后的轨迹数据信息和证据数据信息输出至药品轨迹追踪平台的数据集成模块。证据数据为在药品全生命周期过程中产生的各种报告、单据以及其他材料，包括药品在研发阶段的药理病理报告，在流通环节的出入库单据、运输单据，在销售环节的销售单据等；供应链节点将实体证据转变为电子证据，供数据采集器采集，为追溯过程提供证据，同时供应链节点保存实体证据。

本发明利用上述药品追溯系统的药品追溯方法，包括以下步骤：

（1）通过追溯终端的人机交互界面发布药品追溯指令；

（2）药品追溯模块对药品追溯指令进行解读，然后根据药品追溯指令向追溯工具箱发送工具调用指令，同时向轨迹追踪平台的轨迹查询模块发送追溯数据调用指令；

（3）轨迹查询模块对追溯数据调用指令进行解读，以生成轨迹数据调用指令和证据数据调用指令，分别发送到追溯数据库和证据查询模块；追溯工具箱根据工具调用指令向药品追溯模块提供追溯工具；

（4）追溯数据库根据轨迹数据调用指令向轨迹查询模块返回相应药品的轨迹数据；

（5）证据查询模块根据接收到的证据调用指令，判断所需证据信息的来源，根据判断结果选择从追溯数据库或外部证据信息系统获取证据数据，并将证据数据传输至轨迹查询模块；

（6）轨迹查询模块将获取的轨迹数据和证据数据通过追溯终端接口传输至相应追溯终端的药品追溯模块；

（7）药品追溯模块利用追溯工具对接收到的轨迹数据和证据数据进行处理，以获得药品轨迹信息和证据信息，并发送至人机交互界面。

药品轨迹追踪平台采集药品流经供应链的轨迹和电子证据的方法包括以下步骤：

（1）为相应批次药品分配唯一标识并将标识记录在电子标签或条码内，将电子标签或条码贴在药品大包装上；

（2）当药品流经供应链关键节点，利用此节点上的数据采集器读取电子标签或条码信息；

（3）数据采集器将采集到的电子标签或条码数据传递至数据预处理模块，同时将产生的实体证据转变为电子证据，并传递电子证据数据至数据预处理模块，实体证据由该供应链节点保存，为追溯过程提供证据；

（4）数据预处理模块对接收到的数据进行预处理，包括数据格式标准化、异常数据清除以及错误纠正等；然后将处理完成的数据传递至药品轨迹追踪平台的数据集成模块；

（5）数据集成模块判断追溯数据库中是否已经存在相应批次药品的轨迹证据数据：若存在，则数据集成模块将新获得的轨迹数据和电子证据数据与数据库中原有的轨迹证据数据集成，包括构建新证据链和新轨迹链以及新轨迹链与新证据链集成等；若不存在，则数据集成模块建立相应批次药品的轨迹数据和证据数据集成，包括构建相应批次药品的轨迹链和证据链以及轨迹链和证据链集成。

在药品流通的整个过程中，各供应链节点上的数据采集器皆可对药品数据进行采集，相应的追溯终端也可获取相应批次药品的轨迹信息和证据信息；从而再现药品从开发研制到销售，再到回收的全生命周期的轨迹和证据的记录。

本发明的有益效果为：（1）基于轨迹追踪技术的药品全程溯源方法实现了轨迹链和证据链的有效结合。在记录药品流经供应链轨迹的基础上，配合电子证据和实体证据的支持，充分证明药品的流动轨迹，使得药品追踪溯源有凭有据；

（2）轨迹链和证据链的结合使得药品在供应链流动过程中的各个环节都得到监控，一旦药品出现问题，能够利用轨迹和证据信息快速地找出问题的源头，加快药品追溯的速度和精度。

通过本发明的系统和方法对药品的全程追踪溯源，也有助于实现“患者风险最小化”的目标，促进和保障我国医药行业健康、有序和可持续发展。

附图说明

图1所示为本发明的药品追溯系统结构示意图；

图2所示为本发明的药品追溯方法流程示意图；

图3所示为本发明的药品追溯数据采集流程示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例做进一步描述。

如图1所示的一种具体实施例，本发明的药品追溯系统包括追溯终端、轨迹追踪平台和轨迹数据采集终端；

追溯终端包括人机交互界面、追溯工具箱和药品追溯模块；药品追溯模块根据人机交互界面发出的药品追溯指令向轨迹追踪平台发送追溯数据调用指令，同时向追溯工具箱发送工具调用指令；追溯工具箱向药品追溯模块提供追溯工具；药品追溯模块利用追溯工具将从轨迹追踪平台调用到的追溯数据发送至人机交互界面；

轨迹追踪平台包括轨迹查询模块、证据查询模块、追溯数据库和数据集成模块；证据查询模块中设有连接外部证据信息系统的证据信息接口；轨迹查询模块通过追溯终端接口连接追溯终端的药品追溯模块，以接收追溯数据调用指令；轨迹查询模块根据追溯数据调用指令从追溯数据库中调取药品轨迹数据，同时向证据查询模块发送证据数据调用指令；数据集成模块接收轨迹数据采集终端中数据预处理模块输出的数据信息，并对数据信息进行集成，然后将集成后的数据输出至追溯数据库；证据查询模块根据证据数据调用指令判断证据信息的来源，并根据判断结果从追溯数据库或外部证据信息系统中调取相应证据信息，然后传输至轨迹查询模块；轨迹查询模块将得到的证据信息以及药品轨迹数据传输至药品追溯模块。

轨迹数据采集终端，包括数据预处理模块，和安装于各供应链节点、对应各药品流通环节的数据采集器；数据采集器采集药品在各流通环节产生的轨迹数据以及证据数据，并将采集到的数据传输至数据预处理模块进行预处理；数据预处理模块将预处理后的数据信息输出至轨迹追踪平台；

上述数据采集器可采用RFID读写器、条码扫描器、传感器等现有产品，追溯数据库和追溯工具箱可采用存储器，数据预处理模块、药品追溯模块、数据集成模块、轨迹查询模块和证据查询模块皆可采用现有的处理器产品，结合现有软件技术实现。

本发明中追溯终端部署于各供应链节点上，轨迹追踪平台中的轨迹查询模块分别通过一个追溯终端接口连接各追溯终端的药品追溯模块。可便于药品在任意供应链节点上时，对其轨迹数据进行查询追溯。

追溯终端中，追溯工具箱为存储有软件包的存储器，软件包中包含采用现有技术可实现的可视化工具软件包和仿真工具软件包等工具，并且追溯工具箱可以根据实际需要增加或者减少软件工具包。药品追溯模块利用软件工具包可以可视化地显示药品流经供应链各环节的过程，并对相关过程进行仿真，上述功能都可以结合现有软件技术实现。

轨迹数据采集终端中，数据采集器采集药品在各流通环节中的电子标签、条码等数据，其中包含证据数据。数据采集器将上述数据传输至数据预处理模块，数据预处理模块即对接收到的数据进行处理，然后通过互联网或移动通讯网络，将预处理后的轨迹数据信息和证据数据信息输出至药品轨迹追踪平台的数据集成模块。证据数据为在药品全生命周期过程中产生的各种报告、单据以及其他材料，包括药品在研发阶段的药理病理报告，在流通环节的出入库单据、运输单据，在销售环节的销售单据等；供应链节点将实体证据转变为电子证据，供数据采集器采集，为追溯过程提供证据，同时供应链节点保存实体证据。

图2中本发明的药品追溯过程为：步骤101发布追溯指令；步骤102解析追溯指令，判断需要何种信息；若需要工具包，则执行步骤103调用工具包请求；步骤104返回工具包信息；若需要轨迹数据和电子证据数据，则执行步骤105，发送调用数据请求；步骤106传递数据调用请求到轨迹查询模块；步骤107轨迹发现模块接收数据调用指令；步骤108轨迹查询模块生成轨迹查询指令并传递指令至追溯数据库；步骤109返回轨迹数据至轨迹查询模块；步骤110生成证据查询指令并传递至证据查询模块；步骤111证据查询模块判断所需电子证据信息来源；若需要外部系统数据，则执行步骤112调用外部系统数据；步骤113返回外部系统数据；若需要追溯数据库数据，则执行步骤114发送调用追溯数据库数据请求；步骤115返回追溯数据库数据；步骤116证据查询模块接收所查询的电子证据数据并返回数据至轨迹查询模块；步骤117返回数据至药品追溯模块；步骤118药品追溯模块接收工具包和数据；步骤119药品追溯模块执行数据处理；步骤120药品追溯模块将处理结果反馈至用户界面；步骤121流程结束。

即基于本发明药品追溯系统的药品追溯方法也可总结为以下步骤：

（1）通过追溯终端的人机交互界面发布药品追溯指令；

（2）药品追溯模块对药品追溯指令进行解读，然后根据药品追溯指令向追溯工具箱发送工具调用指令，同时向轨迹追踪平台的轨迹查询模块发送追溯数据调用指令；

（3）轨迹查询模块对追溯数据调用指令进行解读，以生成轨迹数据调用指令和证据数据调用指令，分别发送到追溯数据库和证据查询模块；追溯工具箱根据工具调用指令向药品追溯模块提供追溯工具；

（4）追溯数据库根据轨迹数据调用指令向轨迹查询模块返回相应药品的轨迹数据；

（5）证据查询模块根据接收到的证据调用指令，判断所需证据信息的来源，根据判断结果选择从追溯数据库或外部证据信息系统获取证据数据，并将证据数据传输至轨迹查询模块；

（6）轨迹查询模块将获取的轨迹数据和证据数据通过追溯终端接口传输至相应追溯终端的药品追溯模块；

（7）药品追溯模块对接收到的轨迹数据和证据数据进行处理，以获得药品轨迹信息和证据信息，并发送至人机交互界面。

图3中本发明的药品轨迹追踪平台的工作过程为：步骤201数据收集过程开始；步骤202P批次药品分配唯一标识并记录在电子标签或条码中；步骤203将电子标签贴在P批次药品大包装上；步骤204P批次药品流经供应链关键节点，采集终端读取电子标签或条码信息；步骤205传递电子标签或条码数据至数据预处理模块；步骤206将产生的实体证据转变为电子证据；步骤207供应链节点保存实体证据并传递电子证据至数据预处理模块；步骤208数据预处理模块对数据进行预处理；步骤209数据预处理模块传递数据至药品轨迹追踪平台的数据集成模块；步骤210数据集成模块接收数据；步骤211判断P批次药品是否在追溯数据库中已经存在轨迹和证据数据；若存在P批次药品的轨迹和证据数据，则执行步骤212将数据与原有P批次轨迹证据链集成；若不存在P批次药品的轨迹和证据数据，则执行步骤213创建P批次轨迹链和证据链信息；步骤214判断P批次药品是否在供应链中继续流动；若P批次药品在供应链中继续流动，则执行步骤204；若P批次药品在供应链中不继续流动，则执行步骤215结束。

即药品轨迹追踪平台采集药品流经供应链的轨迹和电子证据的方法也可总结为以下步骤：

（1）为相应批次药品分配唯一标识并将标识记录在电子标签或条码内，将电子标签或条码贴在药品大包装上；

（2）当药品流经供应链关键节点，利用此节点上的数据采集器读取电子标签或条码信息；

（3）数据采集器将采集到的电子标签或条码数据传递至数据预处理模块，同时将流通过程中产生的实体证据转变为电子证据，并传递电子证据数据至数据预处理模块，实体证据由该供应链节点保存，为追溯过程提供证据；

（4）数据预处理模块对接收到的数据进行预处理，包括数据格式标准化、异常数据清除以及错误纠正等；然后将处理完成的数据传递至药品轨迹追踪平台的数据集成模块；

（5）数据集成模块判断追溯数据库中是否已经存在相应批次药品的轨迹证据数据：若存在，则数据集成模块将新获得的轨迹数据和电子证据数据与数据库中原有的轨迹证据数据集成，包括构建新证据链和新轨迹链以及新轨迹链与新证据链集成等；若不存在，则数据集成模块建立相应批次药品的轨迹数据和证据数据集成，包括构建相应批次药品的轨迹链和证据链以及轨迹链和证据链集成。

在药品流通的整个过程中，各供应链节点上的数据采集器皆可对药品数据进行采集，相应的追溯终端也可获取相应批次药品的轨迹信息和证据信息；从而再现药品从开发研制到销售，再到回收的全生命周期的轨迹和证据的记录。

Claims (4)

1.一种基于轨迹追踪的药品追溯系统，其特征是，包括：追溯终端、轨迹数据采集终端、轨迹追踪平台和外部证据信息系统；其中：

追溯终端包括人机交互界面、追溯工具箱和药品追溯模块；药品追溯模块根据人机交互界面发出的药品追溯指令向轨迹追踪平台发送追溯数据调用指令，同时向追溯工具箱发送工具调用指令；追溯工具箱向药品追溯模块提供追溯工具；药品追溯模块利用追溯工具处理从轨迹追踪平台调用到的追溯数据，并发送至人机交互界面；

轨迹数据采集终端，包括数据预处理模块，和安装于各供应链节点、对应各药品流通环节的数据采集器；数据采集器采集药品在各流通环节产生的轨迹数据以及证据数据，并将采集到的数据传输至数据预处理模块进行预处理；数据预处理模块将预处理后的数据信息输出至轨迹追踪平台；

轨迹追踪平台包括轨迹查询模块、证据查询模块、追溯数据库和数据集成模块；证据查询模块中设有连接外部证据信息系统的证据信息接口；轨迹查询模块通过追溯终端接口连接追溯终端的药品追溯模块，以接收追溯数据调用指令；轨迹查询模块根据追溯数据调用指令从追溯数据库中调取药品轨迹数据，同时向证据查询模块发送证据数据调用指令；数据集成模块接收轨迹数据采集终端中数据预处理模块输出的数据信息，并对数据信息进行集成，然后将集成后的数据输出至追溯数据库；证据查询模块根据证据数据调用指令判断证据信息的来源，并根据判断结果从追溯数据库或外部证据信息系统中调取相应证据信息，然后传输至轨迹查询模块；轨迹查询模块将得到的证据信息以及药品轨迹数据传输至药品追溯模块。

2.根据权利要求1所述的基于轨迹追踪的药品追溯系统，其特征是，所述追溯终端位于供应链节点上，数量为1个以上；轨迹追踪平台中的轨迹查询模块分别通过一个追溯终端接口连接各追溯终端的药品追溯模块。

3.根据权利要求1所述的基于轨迹追踪的药品追溯系统，其特征是，轨迹数据采集终端的数据预处理模块，通过互联网或移动通讯网络，将预处理后的轨迹数据信息输出至药品轨迹追踪平台的数据集成模块。

4.利用权利要求1至3所述的药品追溯系统的药品追溯方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）通过追溯终端的人机交互界面发布药品追溯指令；

（2）药品追溯模块对药品追溯指令进行解读，然后根据药品追溯指令向追溯工具箱发送工具调用指令，同时向轨迹追踪平台的轨迹查询模块发送追溯数据调用指令；

（3）轨迹查询模块对追溯数据调用指令进行解读，以生成轨迹数据调用指令和证据数据调用指令，分别发送到追溯数据库和证据查询模块；追溯工具箱根据工具调用指令向药品追溯模块提供追溯工具；

（4）追溯数据库根据轨迹数据调用指令向轨迹查询模块返回相应药品的轨迹数据；

（5）证据查询模块根据接收到的证据调用指令，判断所需证据信息的来源，根据判断结果选择从追溯数据库或外部证据信息系统获取证据数据，并将证据数据传输至轨迹查询模块；

（6）轨迹查询模块将获取的轨迹数据和证据数据通过追溯终端接口传输至相应追溯终端的药品追溯模块；

（7）药品追溯模块利用追溯工具对接收到的轨迹数据和证据数据进行处理，以获得药品轨迹信息和证据信息，并发送至人机交互界面。