CN103189101A - 医疗设备中参数设置和算法的自动个性化 - Google Patents
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Abstract
系统包括数据检索模块和确定模块。数据检索模块从用户处接收命令,该命令指示第一植入性医疗设备(IMD)和第二IMD。数据检索模块还响应于该命令从第一IMD中检索第一组数据和从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该确定模块基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至该第二IMD。
Description
技术领域
本公开涉及用于对植入式医疗设备编程的系统与方法,且更特定地,涉及基于纵向患者数据对植入式医疗设备编程的系统与方法。
背景
采用各种植入式医疗设备来向患者提供治疗和/或监测患者的生理学参数。例如,植入式医疗设备(IMD),诸如心脏起搏器或心律转变-除颤器之类,可经由一个或多个植入式引线携载的电极,向患者提供治疗性电刺激。这样的IMD可基于所感测到的患者的生理学参数(诸如经由植入式引线携载的电极所感测到的电信号),来提供电刺激。该IMD可包括存储器,该存储器存储与传递治疗和/或监测患者相关的各种数据。在起搏器或心律转变-除颤器中,所存储的数据可包括,例如,电描记波形(EGM)、标记物通道数据、和可编程参数(诸如起搏参数和快速性心律失常检测参数之类)。
在被植入患者达一段时间之后,当IMD的电源耗尽时,IMD可达到其寿命终点。例如,心律转变-除颤器和心脏起搏器的寿命终点可分别约为5-7年和10-12年。在寿命终点之前,一般用另一个IMD(即,替换IMD)来替换当前被植入的IMD。涉及用替换IMD替换当前被植入的IMD的替换的手术可被称为“换取(change-out)手术”。
在换取过程过程中,如,使用编程器可询查被植入的IMD,且从被植入的IMD检索到的数据可被存储或打印。随后,临床医生可使用该编程器来基于之前被植入的IMD的设置来将编程设置输入到替换IMD中。在一些示例中,编程设置可通过临床医生手动输入该编程器且然后该编程设置被传递至替换IMD。此外,在一些换取过程的期间,在为替换用IMD输入编程设置之前,临床医生可查看患者历史来确定哪些设置适于该替换IMD。
发明内容
在换取过程过程中向替换IMD的数据传递可以是手动步骤,这是劳动密集的且具有较高错误潜在性。临床医生查看患者历史来确定替换IMD的设置也可以是具有较高错误潜在性的手动过程。
在一些示例中,本公开涉及在换取过程的期间用于确定替换IMD的替换数据的技术。根据本公开的这样的技术包括从当前被植入的IMD中检索出数据、从数据存储器中检索出数据、并基于来自当前植入的IMD中的数据和来自该数据存储器的数据来确定替换数据,从而对该替换IMD编程。从该数据存储器检索出的数据可包括纵向患者数据。纵向患者数据可包括涉及经受该换取过程的患者相关的任何数据。例如,纵向患者数据可包括在该IMD被植入该患者的持续时间(如,超过数年)内从被植入的IMD中检索出的数据。从数据存储器中检索出的数据还可包括涉及其他患者的数据(即,交叉患者数据)。例如,交叉患者数据可包括在该IMD被植入其他患者的持续时间(如,超过数年)内从其他患者的IMD中检索出的数据。因此,本公开的技术包括基于从经受手术的患者中检索出的IMD数据、纵向患者数据、或交叉患者数据中的至少一个,确定替换IMD的替换数据。在一些示例中,替换IMD的替换数据可基于对替换设备的新的和增强性功能的了解。
基于纵向患者数据来确定替换IMD的参数设置提供了各种优势。例如,一旦替换IMD被植入,基于纵向患者数据来确定替换IMD参数设置可提供IMD参数的个性化。该个性化的IMD参数可比替换IMD的标称出厂编程的参数更为有效地执行,因为个性化的IMD参数是基于表示过去患者的有效治疗的数据的。
使用基于来自数据存储器的纵向患者数据来确定替换IMD参数设置的系统,临床医生也可受益于显著的时间节约。替代要求人工查看患者历史,本公开的技术可自动分析数据存储器中的大量纵向患者数据,且基于该分析呈现当前的替换IMD参数以供临床医生查看。因此,临床医生可不需要查看患者历史的人工过程来确定替换IMD参数,因此减少了与人工查看相关联的时间量和错误风险。
在本公开的一个特征中,一种系统包括数据检索模块和确定模块。数据检索模块从用户处接收命令,该命令指示第一植入式医疗设备(IMD)和第二IMD,响应于该命令从该第一IMD检索第一组数据,并从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该确定模块基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD。
在本公开的另一个特征中,一方法包括从用户处接收命令,该命令指示第一植入式医疗设备(IMD)和第二IMD,响应于该命令从该第一IMD检索第一组数据,并从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该方法还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD。
在本公开的另一个特征中,一系统包括从用户处接收命令的装置,该命令指示第一植入式医疗设备(IMD)和第二IMD、响应于该命令从该第一IMD检索第一组数据的装置、以及从数据存储器检索第二组数据的装置。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该系统还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据的装置以及将该第三组数据传递至第二IMD的装置。
在本公开的另一个特征中,一计算机可读存储介质,包括使得可编程处理器从用户处接收命令、以及响应于该命令从第一IMD处检索第一组数据的指令,其中该命令指示第一植入式医疗设备(IMD)和第二IMD。该计算机可读存储介质还包括使得可编程处理器从数据存储器检索第二组数据的指令。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。此外,该计算机可读存储介质还包括使得可编程处理器基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD的指令。
在本公开的又一些其他特征中,一种系统包括数据检索模块和确定模块。该数据检索模块接收更新请求、响应于该更新请求从被植入该患者内的IMD检索第一组数据、并响应于该更新请求从数据存储器检索第二组数据。该第二组数据包括从IMD检索出来的、且在接收该更新请求之前被存储于数据存储器中的数据。该确定模块基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至IMD。
在本公开的又一个特征中,一种方法包括接收更新请求、响应于该更新请求从被植入该患者内的IMD检索第一组数据、并响应于该更新请求从数据存储器检索第二组数据。该第二组数据包括从IMD检索出来的、且在接收该更新请求之前被存储于数据存储器中的数据。该方法还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至IMD。
在本公开的又一个特征中,一种系统包括接收更新请求的装置、响应于该更新请求从被植入该患者内的IMD检索第一组数据的装置、以及响应于该更新请求从数据存储器检索第二组数据的装置。该第二组数据包括从IMD检索出来的、且在接收该更新请求之前被存储于数据存储器中的数据。该系统还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据的装置以及将该第三组数据传递至IMD的装置。
在本公开的另一个特征中,计算机可读存储介质包括使得可编程处理器接收更新请求并响应于该更新请求从被植入患者内的IMD检索第一组数据的指令。该计算机可读存储介质还包括使得可编程处理器响应于该更新请求从数据存储器检索第二组数据的指令。该第二组数据包括从IMD检索出来的、且在接收该更新请求之前被存储于数据存储器中的数据。此外,该计算机可读存储介质还包括使得可编程处理器基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至IMD的指令。
在以下的附图和描述中阐述一个或多个示例的细节。其它特征、目的、和优点将从描述和附图、以及权利要求书中显见。
附图说明
图1是是包含用于将刺激治疗经由植入式引线传递至患者心脏的植入式医疗设备(IMD)的示例性系统的概念图。
图2是是结合了心脏的图1的IMD和植入式引线的概念图。
图3是耦合至不同配置的引线的图1中的IMD的概念图。
图4是示出图1的IMD的示例性配置的功能框图。
图5是示例性编程器的功能框图。
图6是示出从被从患者内取出的第一IMD处检索数据、以及将数据传输至被植入到患者内的替换IMD的功能框图。
图7是与在换取过程中确定替换IMD数据的远程设备通信的示例性编程器的功能框图。
图8是图7的远程设备的示例实现的功能框图。
图9示出在换取过程中用于确定替换IMD数据的示例性方法。
图10是示出从IMD检索数据以及向IMD传输经更新的数据的功能框图。
图11是示出从IMD检索数据以及向IMD传输经更新的数据的另一个功能框图。
图12是从IMD检索数据并向IMD传输经更新的数据的远程设备的示例性实现的功能框图。
图13示出在更新过程中用于确定经更新的IMD数据的示例性方法。
具体实施方式
图1是可用于诊断患者14的心脏12的症状并提供治疗至患者14的心脏12的示例性系统10的概念图。系统10包括IMD16,其可耦合至引线18、20、和22。IMD16可以是,例如,植入性起搏器、复律器、和/或除颤器,其使用一个或多个引线18、20、22向心脏12提供电信号。
引线18、20、22延伸至患者14的心脏12内。引线18、20、22感测心脏12的电活动和/或传递电刺激至心脏12。右心室(RV)引线18,通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)、和右心房26,延伸至心脏12的右心室28。左心室(LV)冠状窦引线20延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房26、并进入冠状窦30至与心脏12的左心室32的自由壁相邻的区域。右心房(RA)引线22延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,延伸至心脏12的右心房26。
系统10包括与IMD16通信的编程器24。编程器24可以是手持式计算设备、桌面计算设备、网络化计算设备等。因此,编程器24可以是包括计算机可读存储介质的计算设备,该存储介质具有使得编程器24的处理器提供在本公开中归于编程器24的功能的指令。系统10还可包括患者监测器25。患者监测器25可以是从IMD16读取数据并向服务器上载数据(如,自动地或响应于来自患者或其他用户的命令)的设备。
尽管为了方便说明在图1中被图示在一起,编程器24和患者监测器25可,但一般不是,共同在一处。而是,当与IMD16共同在一处时,编程器24和患者监测器25在相应时间可独立地与IMD16进行通信。例如,在临床设置下可由临床医生使用编程器24来与IMD16通信(如,在随访过程中),且患者监测器25可自动地或响应于用户命令与患者家中的IMD16通信。
编程器24可检索存储在IMD16中的数据和/或编程IMD16的操作,如,从而监测患者14和/或向患者14提供各种治疗。因此,用户可检索来自IMD16的数据并使用编程器24对IMD16编程。例如,用户可包括医生、技师、外科医生、电生理学专家、或其他临床医生。
如,在IMD16的编程过程中,由编程器24从IMD16检索的数据、以及从编程器24传递至IMD16的数据,可包括存储在IMD16的存储器内的各种类型的数据。仅仅是示例,存储在IMD16中的数据可包括由IMD16测量的波形、与该波形相关联的标记物通道数据、IMD16的可编程参数、和IMD16实现的算法。在下文将详细讨论可被传递至IMD16、从IMD16检索、并存储在IMD16中的各种类型的数据。
使用编程器24从IMD16检索的数据包括指示心脏12的电活动的波形。从IMD16检索出的波形可被称为心脏电描记波形。由IMD16所存储且由编程器24所检索的心脏电描记波形可被称为“EGM”。使用编程器24从IMD16检索的数据还可包括标记物通道数据。标记物通道数据可指示与IMD16相关联的感测、诊断、和治疗事件的发生和时序。
编程器24可从IMD16检索各种类型的数据。例如,编程器24可从IMD16中检索EGM、心脏12的心律随时间的趋势、或患者14的其他所感测到的生理学参数(诸如心脏内、或血管内压力、活动、姿态、呼吸、或胸部阻抗)。此外,从IMD16检索的数据可包括与IMD16或系统10的其他组件(诸如IMD16的引线18、20、22或电源之类)的性能和完整性有关的信息。
用户可使用编程器24来编程IMD16。编程IMD16可包括例如,设定运行参数(如,脉搏次数、宽度、和幅值)的值、编程治疗进展、选择被用于传递去纤颤脉冲的电极、选择去纤颤脉冲的波形、或选择或配置IMD16的去纤颤检测算法。
IMD16和编程器24可使用本领域已知的任何技术通过无线通信来通信。通信技术的示例可包括例如低频或射频(RF)遥测,但也可考虑采用其它技术。在一些示例中,编程器24可包括在IMD16植入点附近、贴近患者身体放置的编程头,从而改进IMD16和编程器24之间的通信的质量和安全性。
患者监测器25可以是手持式计算设备、桌面计算设备、网络化计算设备等。患者监测器25可包括类似编程器24的功能。特定地,患者监测器25可从IMD16检索各种类型的存储或实时数据。例如,患者监测器25可从IMD16中检索EGM、心脏12的心律随时间的趋势、或患者14的其他所感测到的生理学参数(诸如心脏内、或血管内压力、活动、姿态、呼吸、或胸部阻抗)。患者监测器25还可从IMD16检索标记物通道数据。此外,患者监测器25可检索与IMD16或诊断系统10的其他组件(诸如IMD16的引线18、20、22或电源之类)的性能和完整性有关的信息。通过网络,患者监测器25可将来自IMD16的数据传递至诊所或远程设备。
图2是更详细地示出系统10的IMD16和引线18、20和22的概念图。IMD16包括外壳60和连接器块34。引线18、20、22经由连接器块34机械地且电地耦合至IMD16。外壳60可封住生成治疗刺激的信号发生器和用于监测心脏12的心律的感测模块,治疗刺激诸如是心脏起搏脉冲和心律转变或去纤颤治疗。引线18、20、22经由连接器块34耦合至IMD16的信号发生器和感测模块。经由引线18、20、22,IMD16可感测伴随心脏12的除极和复极而出现的电信号。IMD16还可经由引线18、20、22向心脏12提供电刺激。
IMD16可基于在心脏12中感测到的电信号来提供起搏脉冲至心脏12。IMD16还可向心脏12提供去纤颤和/或心律转换治疗。例如,IMD16可检测心脏12的心律不齐,如心室28和32的心动过速和纤颤,并将心律转变或去纤颤治疗例如以电脉冲的形式传递至心脏12。在一些实现中,可对IMD16编程以传递治疗的进展,例如具有增大能级的脉冲,直到心脏12的快速性心律失常停止为止。IMD16可利用业内已知的一种或多种心动过速或纤颤检测技术来检测心动过速或纤颤。
引线18、20、22分别包括电极40、42、44、46、48、50、62、64、和66。IMD16可经由电极40、42、44、46、48、50、62、64、和66来感测电信号。IMD16还可使用电极40、42、44、46、48、50、62、64、和66向心脏12提供电刺激。尽管图2的每一个引线18、20、22包括三个电极,可构想电极的其他配置。例如,三个引线18、20、22的每一个可包括多于或少于三个电极。
在右心室28中,双极电极40和42位于邻近引线18的远端处。在冠状窦30中,双极电极44和46位于邻近引线20的远端处。在右心房26中,双极电极48和50位于邻近引线22的远端处。在图示的示例中,没有电极位于左心房中,但是,其他示例可在左心房中包括电极。
电极40、44、和48可采用环状电极的形式。电极42、46、和50可采用可延伸螺旋尖端电极的形式,这些电极分别被可回收地安装在绝缘电极头52、54、和56内。在其它实现中,在带齿的引线或其它固定元件的尖端处,一个或多个电极42、46和50可采用小型盘状电极的形式。引线18、20、22还各自包括细长电极62、64、66,它们可采取线圈的形式。
IMD16包括外壳电极58,该外壳电极与IMD16的气密外壳60的外表面一体地形成,或以其他方式耦合至外壳60。尽管图2中示出了单个外壳电极58,但是IMD16可包括多于或少于单个的外壳电极58。
IMD16可经由电极40、42、44、46、48、50、58、62、64和66来感测伴随心脏12的除极和复极而出现的电信号。电信号从电极经由各个引线18、20、22或者在外壳电极58的情况下经由耦合至外壳电极58的导体传导到IMD16。IMD16可经由电极40、42、44、46、48、50、58、62、64和66的任何双极组合来感测这种电信号。此外,电极40、42、44、46、48、50、58、62、64和66中的任一个可用于与外壳电极58相组合的单极感测。
IMD16可经由电极的单极或双极组合传递起搏脉冲。IMD16经由电极40、42、44、46、48和50的双极组合来传递起搏脉冲,来引起心脏12的心脏组织的除极。IMD16经由电极40、42、44、46、48和50中的任一个与外壳电极58相组合以单极配置来传递起搏脉冲。
IMD16可经由细长电极62、64、66和外壳电极58的任意组合来将去极化脉冲传递至心脏12。还可使用电极58、62、64、66来将复律脉冲传递至心脏12。
图1和2中示出的系统10的电极配置仅为一个示例性电极配置。在其他示例中,作为图1-2中所示的经静脉引线18、20、22的替换或补充,系统可包括心外膜引线和/或贴片电极。
尽管图1-2的IMD16被耦合至三个引线18、20、22,但是可构想其他引线配置。换言之,耦合至IMD16的电极数量和引线相对于心脏12的位置可变化。例如,在一些可选实现中,系统10可包括在左心房、腔静脉、或其他静脉中部署一个或多个电极的附加引线或引线段(在图1-2中未示出)。附加引线可允许可选的电感测配置,这些配置对于一些患者可提供改进的感测精度。
图3是示出另一个引线配置的概念图。系统70,类似于系统10,包括两个引线18、22,而不是三个引线。引线18、22分别被植入右心室28和右心房26。图3中所示的系统70可用于提供去纤颤和起搏脉冲至心脏12。本公开的系统与方法也可在系统70中被实现。
图4是示出IMD16的示例设置的功能框图。IMD16包括处理器80、存储器82、信号发生器84、电感测模块86、传感器87、通信模块88、和电源90。存储器82可包括计算机可读指令,当其在处理器80上被执行时,引起IMD16和处理器80执行归于此处的IMD16和处理器80的各种功能。存储器82可包括任何易失性、非易失性、磁、或电介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其它数字介质。
处理器80可包括微处理器、微控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的分立或集成逻辑电路中的一个或多个。在一些示例中,处理器80可包括多个组件,例如一个或多个微处理器、一个或多个微控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或者一个或多个FPGA以及其它分立或集成逻辑电路的任意组合。归于此处的处理器80的功能可体现为软件、固件、硬件、或者其任意组合。
信号发生器84,如,经由各相应引线18,20,22、或在外壳电极58的情况下经由设置在IMD16的外壳60内的电导体,电耦合至电极40,42,44,46,48,50,58,62,64,和66。信号发生器84被配置为产生并传递电刺激治疗至心脏12。例如,信号发生器84可经由至少两个电极58,62,64,66传递去纤颤脉冲至心脏12。信号发生器84可经由分别耦合至引线18、20、和22的各环形电极40、44、48,和/或引线18、20、和22的各螺旋形电极42、46、和50,传递起搏脉冲。在一些实现中,信号发生器84以电脉冲的形式传递起搏、复律、或去纤颤刺激。在其它实现中,信号发生器84可以例如正弦波、方波或其它基本时间连续的信号的其它信号的形式传递这些类型的刺激中的一种或多种。
处理器80控制信号生成器84来传递刺激治疗至心脏12。处理器80可控制信号发生器84以根据可被存储在存储器82内的所选择的一个或多个治疗程序来传递刺激。例如,处理器80可控制信号发生器84来传递具有由所选择的一个或多个治疗程序指定的幅值、脉冲宽度、频率、或电极性的电脉冲。
处理器80可选择电极40,42,44,46,48,50,58,62,64,和66中的哪些来传递电脉冲。例如,信号发生器84可包括开关模块,处理器80可使用该开关模块,例如经由数据/地址总线,来选择电极中的哪些用来传递起搏、复律或去纤颤脉冲。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于选择性地将电脉冲耦合至处理器80所选的电极的任意其它类型的开关器件。
电感测模块86监测来自电极40,42,44,46,48,50,58,62,64,或66中的至少一个的信号,从而监测心脏12的电活动。处理器80可选择电极40,42,44,46,48,50,58,62,64,和66中的哪些来用作感测电极。例如,电感测模块86可包括开关模块,处理器80可使用该开关模块,例如经由数据/地址总线,来选择电极中的哪些用来监测心脏的电活动。
电感测模块86可包括多个检测通道,其中每一个均可包括放大器。响应于来自处理器80的信号,电感测模块86中的开关模块可将所选择的电极耦合至检测通道中的每一个。
处理器80可包括计时与控制模块,其可体现为硬件、固件、软件或其任意组合。该定时与控制模块可包括与诸如微处理器之类的其他处理器80组件分离的专用硬件电路,例如ASIC、或包括可由处理器80的组件(可以是微处理器或ASIC)执行的软件模块。该定时与控制模块可实现可编程计数器。如果IMD16被配置为产生并传递起搏脉冲至心脏12,这样的计数器可控制与DDD,VVI,DVI,VDD,AAI,DDI,DDDR,VVIR,DVIR,VDDR,AAIR,DDIR和起搏的其他模式相关联的基本时间间隔。
由处理器80中的定时与控制模块所定义的间隔可包括心房与心室逸搏间隔、不应期(其中所感测的P-波和R-波不能有效地重启逸搏间隔的定时)、和起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一个示例,该定时与控制模块可在向心脏12传递电刺激过程中或之后,抑制来自感测模块86的一个或多个通道的感测达一段时间间隔。这些间隔的持续时间可由处理器80响应于存储器82中所存储的数据来确定。处理器80的定时与控制模块还可确定心脏起搏脉冲的幅值。
存储器82的一部分可被配置为多个再循环缓冲,能保持一系列所测得的间隔,处理器80来分析这些间隔以确定患者的心脏12目前是否表现出房性或室性快速性心律失常。处理器80可使用任何合适的快速性心律失常检测算法来检测快速性心律失常。在其中处理器80检测到房性或室性快速性心律失常的情况下,可由处理器80加载抗快速性心律失常起搏方案并使用信号发生器84实现。
当IMD16配置成产生并传递去纤颤脉冲至心脏12时,信号发生器84可包括高压充电电路和高压输出电路。响应于要求复律脉冲的心房或心室纤颤或快速性心律失常的检测,使用该高压充电电路和高压输出电路,处理器80可激活复律/去纤颤治疗。在纤颤或心动过速治疗传递之后,处理器80可将信号生成器84恢复至心脏起搏功能并等待由于起搏或所感测到的心房或心室去极化的发生引起的下一个连续的中断。
IMD16可包括一个或多个传感器,诸如传感器87。传感器87可包括压力传感器(如,电容性传感器),其感测心脏内或其他心血管压力。传感器87可包括动作传感器。该动作传感器可以是,例如,加速度计或压电元件。传感器87还可包括心音传感器、或能生成根据机械活动(如,心脏12的收缩)变化的信号的任何传感器。处理器80可从传感器87或多个传感器处接收一个或多个信号。此外,处理器80可基于来自一个或多个传感器的信号来监测心脏12的机械活动。
传感器87可被放置在诊断系统10中的各位置处。例如,传感器87可位于外壳60内、外壳60外、或在引线18、20、22的一个或多个之上或之内。当传感器87位于外壳60外时,传感器87可经由无线通信与IMD16通信。在一些实现中,传感器87可以是外部的(即,非被植入的)。
通信模块88包括任何合适的硬件、固件、软件或其任意组合,用于与诸如编程器24之类的另一设备通信。在处理器80的控制下,通信模块88可在天线(未示出)的帮助下从编程器240接收下行链路遥测并将上行链路遥测送至编程器24,该编程器24可以是内部天线和/或外部天线。例如经由寻址/数据总线,处理器80可提供将被上行链路至编程器24的数据和通信模块88内的遥测电路的控制信号。
处理器80可将由电感测模块86中的心房和心室感测放大电路检测到的心房和心室心脏信号(如,EGM)传输至编程器24。此外,编程器24可询查IMD16来接收EGM。响应于该询查,经由通信模块88,处理器80可向编程器24提供所存储和/或实时的EGM。
处理器80可将EGM存储在存储器82中、并从存储器82中检索存储的EGM。处理器80还可生成标记物通道数据并将标记物通道数据存储在存储器82中。标记物通道数据可包括IMD16所检测、诊断、或承担的感测、诊断、和治疗事件的发生与时序,如,P-波、R-波、快速性心律失常(心动过速或纤颤)、起搏脉冲、抗心动过速起搏(ATP)、复律脉冲、或去纤颤脉冲。编程器24可经由通信模块88来询查IMD16从而接收标记物通道数据。如,当标记物通道数据被产生时,处理器80还可实时地经由通信模块88向编程器24提供标记物通道数据。
处理器80可在存储器82中存储与生理学症状(诸如快速性心律失常)对应的EGM。例如,响应于心动过速或纤颤的检测,处理器80可存储心房和心室心动过速和纤颤症状的EGM。响应于使用任何合适的非持续心动过速(NST)检测技术的检测,处理器80还可在存储器82中存储与非持续心动过速(NST)对应的EGM。编程器24可经由通信模块88来询查IMD16从而接收所存储的EGM。
处理器80还可在存储器82中存储参数数据。参数数据可包括例如,阻抗测量、阻抗测量的趋势、或基于组抗测量确定的统计性或其他经处理的值。其他参数数据可包括指示IMD16的电源90的当前状况的数据。编程器24可经由通信模块88来询查IMD16从而接收参数数据。如,当参数数据被产生时,处理器80还可实时地经由通信模块88向编程器24提供参数数据。
IMD16的各组件耦合至电源90,电源90可包括可充电和不可充电电池。尽管可充电电池可从外部设备例如以每日或每周为基础电感性地充电,然而不可充电电池能保持电量长达几年。
图5是编程器24的示例性框图。编程器24包括处理器140、存储器142、用户界面144、通信模块146、电源148、和网络接口152。编程器24可以是带有用于与IMD16通信的专用软件的专用硬件设备。例如,编程器24可以是编程IMD16的运行参数和/或从IMD16接收数据的专用硬件设备。可选地,编程器24可以是现成的计算设备,诸如是桌面型或膝上型计算机,运行能使得编程器24与IMD16通信(即,从IMD16接收数据和/或编程IMD16)的应用。因此,编程器24代表了能执行在本公开中归于编程器24的功能的任何计算设备。
用户使用用户界面144与编程器24交互。用户界面144可包括输入设备和显示器(如,LCD显示器)。用户使用该输入设备向编程器24输入数据。该输入设备可包括用于输入数据的各种设备。该输入设备可包括键盘,例如字母数字键盘或相关联于编程器24的特定功能的减少的键盘组。输入设备还可包括诸如鼠标、指示笔、和触摸屏之类的徒手画外围输入设备。
网络接口152可经由网络202与远程设备200进行通信。因此,编程器24可经由网络接口152与远程设备200进行通信。远程设备200可包括,例如,通用目的计算设备,诸如经由网络202与编程器24进行通信的现成的桌面型/膝上型计算机或服务器计算机。网络202可包括各种类型的网络,诸如广域网(WAN)和/或因特网。尽管网络202可代表长距离网络(如,因特网或WAN),在一些实现中,网络202可以是更短距离的网络,诸如局域网(LAN)。
处理器140可采用一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、可编程逻辑电路等的形式,并且此处分配给处理器140的功能可被实现为硬件、固件、软件或其任意组合。编程器24的处理器140可提供此处描述的任何功能,或者执行此处描述的任何方法。
存储器142可存储使处理器140提供此处归于编程器24的功能的指令。存储器142还可存储由处理器140使用来提供此处归于编程器24的功能的信息。存储器142可包括任何固定或可移动的磁、光或电学介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、压缩碟ROM(CD-ROM)、硬盘或软磁盘、电可擦可编程ROM(EEPROM)等。存储器142可存储控制IMD16的治疗传递的信息。
处理器140可与远程设备200通信,该设备继而与数据存储器204通信。因此,编程器24可与数据存储器204通信。换言之,编程器24可向/从数据存储器204传递/检索数据。在一些示例中,远程设备200可以是与编程器24通信的服务器,来存储来自数据存储器204中的编程器24的数据并通过编程器从数据存储器204中检索数据。数据存储器204可包括用于存储从远程设备200接收到的数据的任何类型的计算机数据存储器或计算机存储器。例如,数据存储器204可包括磁性存储介质(如,硬盘驱动器)、光学介质(如,数字多功能盘驱动器)、和/或固态存储器(如,动态随机存储存储器或EEPROM)。
如上所述,患者监测器25可包括类似编程器24的功能。因此,患者监测器25可与数据存储器204通信。换言之,患者监测器25可向/从数据存储器204传递/检索数据。
在其中IMD16被植入患者14体内的时间段中,数据存储器204可存储从IMD16检索的数据。换言之,从IMD16的植入时间直到在IMD16的寿命终止时用新的IMD进行IMD16的换取,数据存储器204可存储从IMD16检索的数据。
在一些实现中,远程设备200和数据存储器204可包括类似于由明尼苏达州的明尼阿波利斯的Medtronic公司研发的Medtronic 网络提供的网络技术和功能。存储在数据存储器204中的数据可包括,例如,EGM、标记物通道数据、参数数据、或患者14的其他感测到的生理学参数,诸如心脏内或血管内压力、活动、姿态、呼吸、或胸部阻抗。在其他实现中,远程设备200和数据存储器204可代表或接口一系统,该系统被配置为存储电子医学记录(EMR),这可附加地或可选地包括患者14的其他波形或医学信息。
编程器24可无线地与IMD16通信,例如使用RF通信或近侧电感性交互。该无线通信可能通过使用通信模块146实现,通信模块146可耦合于内部天线或外部天线。例如,外部天线可被包括在耦合至编程器24的编程头(未示出)内。编程头可被放置在心脏12(即,IMD16)之上,如上参看图1所述地,与IMD16进行通信。通信模块146可包括与IMD16的通信模块88类似的功能。
通信模块146也可被配置为经由无线通信技术与另一个计算设备进行通信。本地无线通信技术的示例可包括根据电子电气工程师协会(IEEE)802.11的RF通信、蓝牙标准组、例如根据IrDA标准的红外通信、或其他标准或专属遥测协议。
电源148将操作功率传送到编程器24的组件。电源148可包括电池和/或适配器,用于连接至交流(AC)壁上插座。
图6示出在换取过程中的数据的传递。在图6中,在换取过程中,IMD16(下文称之为“第一IMD16”)从患者14取出。接着,在换取过程中,替换IMD17被植入患者14。图6示出在换取过程中从第一IMD16将数据传输至编程器24。图6还示出在换取过程中替换IMD17的数据接收。
尽管可在换取过程中发生从第一IMD16到编程器24的数据传输,但是在其他示例中,可在换取过程之前的时间发生从第一IMD16的数据传输。例如,来自第一IMD16的数据可在换取过程之前传输至数据存储器204,且然后在换取过程中接着被使用,如,响应于在换取过程中输入的命令从数据存储器204中检索出来。
在换取过程中或之前从第一IMD16检索的数据可被称为“第一IMD数据”。在换取过程中被传输至替换IMD17的数据可被称为“替换IMD数据”。在一些示例中,第一IMD数据和替换IMD数据可以是相同的。换言之,编程器24可拷贝来自第一IMD16的第一IMD数据然后向替换IMD17传输该第一IMD数据(即,替换IMD数据)。当第一IMD16和替换IMD17是类似、或等同的设备时,该第一IMD数据和替换IMD数据可以是相同的。
在另一个示例中,基于第一IMD数据,且在一些情况下也基于从数据存储器204检索到的数据,可确定该替换IMD数据。例如,编程器24和/或远程设备200可基于该第一IMD数据确定与该第一IMD数据不同的替换IMD数据。可选地,编程器24和/或远程设备200可基于该第一IMD数据和从数据存储器检索的数据来确定替换IMD数据。例如,编程器24和/或远程设备200可基于该第一IMD数据和从数据存储器检索与患者14和/或其他患者相关联的数据来确定替换IMD数据。
数据存储器204可包括与患者14有关的数据。例如,涉及患者14的数据可包括在该IMD被植入该患者14的持续时间(如,拆过数年)内从第一IMD中检索出的数据。涉及患者14的存储于数据存储器204内的数据,可包括当第一IMD16被植入时从第一IMD16检索出的数据,诸如所存储的EGM和其他波形。数据存储器204还可包括参数数据,诸如阻抗测量、阻抗测量的趋势、或基于组抗测量确定的统计性或其他经处理的值。数据存储器204还可包括心脏12的心律随时间的趋势、或患者14的其他所感测到的生理学参数(诸如心脏内、或血管内压力、活动、姿态、或呼吸)。数据存储器204还可包括历史性心律不齐数据,如,有关心律不齐发生的数据,诸如一天内发生的次数。进一步,数据存储器204可包括患者14的一般P/R幅值、一般的起搏百分比、一般的捕捉阈值、一般的心房纤颤(AF)或房性心动过速(AT)负担、和一般的发作频率。此外,数据存储器204还可存储IMD16随时间的可编程参数的值,诸如警报阈值、检测间期、检测间隔数(NID)、和上室性心动过速(SVT)和/或室性心动过速(VT)模板。存储在数据存储器204中与患者14(即,经受换取过程的患者)相关的数据在下文可被称为“纵向患者数据”。在附图中,纵向患者数据被图示为“纵向患者数据210”。
在一些示例中,纵向患者数据还可包括可从IMD16外的其他源获得的与患者14相关的数据。例如,纵向患者数据可包括从EMR数据存储器获得的数据。从EMR数据存储器获得的数据可包括但不限于,与患者14所使用的其他治疗和这些治疗的功效相关的数据。
数据存储器204还可包括与其他患者有关的数据。与其他患者有关的数据可包括与被存储在数据存储器204中患者14的数据类似的类型。例如,数据存储器204可包括在该IMD被植入其他患者的持续时间(如,超过数年)期间从其他患者的IMD中检索出的数据。存储在数据存储器204中的与患者14外的其他患者相关的数据在下文可被称为“交叉患者数据”。在附图中,交叉患者数据被图示为“交叉患者数据212”。
在一些示例中,交叉患者数据还可包括可从被植入患者内的IMD外的其他源获得的与其他患者相关的数据。例如,交叉患者数据可包括从EMR数据存储器编译的与其他患者相关的数据,如,和患者14具有类似情况和/或医疗历史的其他患者。此外,在一些示例中,交叉患者数据可从诸如专业社会准则、工业准则、医疗研究的结果等之类的源中导出。
基于从数据存储器204检索的数据、以及从第一IMD16检索的第一IMD数据,远程设备200可确定替换IMD17的替换IMD数据。然后,在换取过程期间,远程设备200可将替换IMD数据传输至编程器24来传输至替换IMD17。因此,在换取过程期间,替换IMD17可用基于第一IMD数据、纵向患者数据、和/或交叉患者数据中的至少一个的替换IMD数据来编程。尽管本公开将远程设备200描述为基于第一IMD数据、纵向数据、或交叉患者数据来确定该替换IMD数据,但是在其他实现中,编程器24和/或远程设备200,单独地或组合地,可确定替换IMD数据。
现在转向图7,示出示例性编程器24和示例性数据存储器204的详细示图。图7示出将第一IMD数据传输至编程器24、从用户处接收换取命令、以及远程设备200基于第一IMD数据和来自数据存储器204的数据确定替换IMD数据。
在换取过程初始时,临床医生可将换取命令输入编程器24的用户界面144。例如,临床医生可使用键盘、鼠标等输入该换取命令。如此处所使用地,换取命令可代表任何单个命令或命令序列,这些命令由临床医生使用来从第一IMD16检索第一IMD数据、确定替换IMD数据、并使用该替换IMD数据来对于替换IMD17编程。
尽管可在换取过程中确定替换IMD数据,但是在一些示例中,可在换取过程前确定该替换IMD数据并例如存储于数据存储器204中用于之后的检索。在这个示例中,所存储的替换IMD数据可响应于换取过程中的换取命令而被检索。
尽管图6-9涉及的是在换取过程中确定替换IMD的替换IMD数据,本公开的技术一般可被应用于基于纵向患者数据、交叉患者数据、和其他医疗记录中的至少一个来更新IMD数据。此处参看图10-13来描述基于纵向患者数据、交叉患者数据、和其他医疗记录中的至少一个来一般地(即不在换取过程中)更新IMD16的数据。
响应于换取命令,编程器24可从第一IMD16来检索该第一IMD数据。响应于换取命令,然后编程器24可在存储器142中存储该第一IMD数据。特定地,响应于换取命令,通信模块146可从第一IMD16检索第一IMD数据,然后处理器140可将第一IMD数据存储在存储器142中。
然后,编程器24可将换取请求发送至远程设备200,该换取请求指示换取过程正在进行。换取请求可包括类似数据(如,可相同)和/或基于换取命令。经由网络202,编程器24还可将第一IMD数据、和换取请求一起,传送至远程设备200。响应于换取请求,远程设备200可从数据存储器204检索数据。例如,远程设备200可检索纵向患者数据210、交叉患者数据212、或其他医疗记录中的至少一个。然后,远程设备200可基于第一IMD数据和从数据存储器204检索的数据来确定该替换IMD数据。由远程设备200确定的替换IMD数据可包括但不限于,警告阈值、检测间期、NID参数、SVT和/或VT模板、和心房纤颤(AF)特性。替换数据还可包括更新的算法,诸如修改的EGM比较算法、修改的心房纤颤检测算法、和修改的动态区分算法。
尽管可响应于基于从临床医生处接受到的换取命令的换取请求来确定替换IMD数据,还可以其他方法来生成该替换IMD数据。例如,编程器24可在预定时间(如,在预定日期或以预定间隔)向远程设备200传送换取请求,从而初始化确定替换IMD数据来存储在例如数据存储器204内。在其他示例中,可不从编程器24传送换取命令,而是替代地,在远程设备200处根据预定时间(如,在预定日期或以预定间隔)生成换取命令,从而初始化确定替换IMD数据用于存储。在又一些其他示例中,远程设备200可基于特定事件(诸如接收到预定次数(如,10次)传输)的发生来初始化确定替换IMD数据。在又一些其他示例中,植入患者14内的第一IMD16可生成指示符,其被传输至远程设备200,初始化确定替换IMD数据。例如,该指示符可基于剩余的电池寿命。
简而言之,远程设备200可基于第一IMD数据和从数据存储器204检索的数据来确定该替换IMD数据。特定地,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个,远程设备200可确定替换IMD数据。在一些示例中,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个,远程设备200可确定传输至替换IMD17的各种参数。各种参数包括但不限于,警告阈值、检测间期、和NID参数。然后,编程器24将所确定的参数传输至替换IMD17。在一些实现中,编程器24可在编程器24的显示器上向临床医生显示该替换IMD数据给临床医生查看。在查看编程器24的显示器上的替换IMD数据后,通过按下编程按钮,临床医生可将该替换IMD数据传输至替换IMD17。
在一些示例中,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个,远程设备200可确定传输至替换IMD17的各种算法。换言之,远程设备200可确定:该替换IMD17基于与由第一IMD16使用的算法不同的算法可更有效地运行,且因此,远程设备200可基于纵向数据210和/或交叉数据212来调整被用在第一IMD16中的实时算法。下文将参看图8进一步描述被传输至替换IMD17的各种参数和算法的确定。在一些方面,算法可被看成由IMD执行的各种逻辑功能,而参数可被看做在IMD中设置的值,从而调节IMD内包括的算法的运算。
图8示出远程设备200的示例性实现。远程设备200包括数据检索模块220、参数确定模块222、和算法确定模块224。参数确定模块222和算法确定模块224可被一起称为“确定模块”。响应于换取请求,数据检索模块220从数据存储器204检索数据。参数确定模块222和/或算法确定模块224代表远程设备200的功能,该功能基于从数据存储器204检索到的数据和第一IMD数据确定该替换IMD数据。
远程设备200、和包括在远程设备200内的模块,可至少部分地用硬件、软件、固件、或上述组合被实现。例如,远程设备200的各方面可在一个或多个处理器内实现,包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或分离逻辑电路,以及这些组件的任何组合。当以软件实现时,对于归于远程设备200的功能可体现为诸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、FLASH存储器、磁性数据存储介质、光学数据存储介质等计算机可读介质上的指令。可执行这些指令以支持本公开中所描述的远程设备200的功能的一个或多个方面。
尽管替换IMD数据的确定被描述为由远程设备200执行,在一些示例中,编程器24可确定替换IMD数据。例如,如此处所描述的远程设备200的功能,即远程设备200的模块,替代远程设备200,可可选地用编程器24的处理器140实现。因此,在一些示例中,编程器24可从数据存储器204检索数据且从第一IMD16检索第一IMD数据,然后基于该第一IMD数据和从数据存储器204检索来的数据来确定替换IMD数据。
响应于换取请求,数据检索模块220可从数据存储器204检索数据。例如,响应于换取请求,数据检索模块220可从数据存储器204检索纵向患者数据210或交叉患者数据212中的至少一个。基于数据检索模块220检索到的数据和第一IMD数据,算法确定模块224可确定替换IMD算法。替换IMD算法可代表基于第一IMD数据和从数据存储器204检索来的数据将被编程到替换IMD17中的算法。该算法,例如,可包括指令,该指令将被传输至替换IMD17的存储器且将由替换IMD17的处理器来执行从而操作存储在替换IMD17的存储器内的其他数据并控制替换IMD17。在其他示例中,替代确定替换IMD算法,算法确定模块224可启用/停用替换IMD17中的算法。
基于数据检索模块220检索到的数据和第一IMD数据,参数确定模块222可确定替换IMD参数。除了算法外,替换IMD参数可包括可被传输至替换IMD17的数据。因此,替换IMD参数和替换IMD算法的组合可被一起称为“替换IMD数据”。如此处所述,可由参数确定模块222所确定的替换IMD参数可包括但不限于,警告阈值、检测间期、NID参数、SVT和/或VT模板、和AF特性。如此处所述,可由算法确定模块224所确定的替换IMD算法可包括但不限于,EGM比较算法、快速性心律失常(如,VF、VT、SVT、或AF)检测算法、和动态心律区分算法,如快速性心律失常区分算法,诸如区分室性快速性心律失常与上室性快速性心律失常。现在依序描述替换IMD参数和替换IMD算法的确定。
当第一IMD16的警报阈值不是最佳(如纵向患者数据210、交叉患者数据212、和其他医疗记录所暗示的那样)时,参数确定模块222可确定替换IMD17的更新的警报阈值(如,阻抗警报阈值)。由于设备引线在慢性植入过程中老化,这个引线的阻抗性质可随时间而变化。因此,在一些示例中,由于设备引线的老化,警报阈值可偏离理想值。在不调节引线阻抗警报阈值的情况下,直接将来自第一IMD16的原始阈值复制到替换IMD17可使得警报变得无甚意义,因为之前的警报阈值设置可能未加考虑纵向数据表征的引线老化。在一些示例中,交叉患者数据可包括关于在大量人群中长期使用特定引线的大量数据组。在这些示例中,参数确定模块222可使用交叉患者数据来表征特定引线型号的阻抗老化趋势。大量患者长期使用特定引线型号所生成的信息的集合,可被用于在设置与警报阈值有关的时间点(如,换取过程)处定义当前被植入患者14的引线的新的工作点,藉此影响应该被设置用于向临床医生发出警报的临床上合适的阻抗阈值。
在引线阻抗的情况下,当第一IMD数据的警报阈值不同于纵向患者数据210所暗示的警报阈值(如,相差预定量)时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的引线阻抗警报阈值相比由纵向患者数据210所暗示的警报阈值而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括1500欧姆的警报阈值,但是参数确定模块222基于纵向患者数据210确定患者14的一般引线阻抗为约700欧姆,则参数确定模块222可确定替换IMD17的警报阈值应该被设置为小于1500欧姆但大于700欧姆的值,如1000欧姆。因此,基于示例性纵向患者数据210和示例性第一IMD数据,参数确定模块222可将警报阈值设置为1000欧姆。基于从远程设备200接收到的替换IMD数据,编程器24可用1000欧姆的阻抗阈值来编程替换IMD17,因此,基于纵向患者数据210来个性化患者14的替换IMD17的阻抗阈值。
基于纵向患者数据210和/或来自同一群患者的交叉患者数据212,参数确定模块222还可修改与AF负担(和AF过程中的心室响应)相关联的警报阈值。基于纵向患者数据210和交叉患者数据212,参数确定模块222可确定患者14的典型AF负担。如果第一IMD数据的AF负担阈值不同于基于患者自身纵向患者数据210和来自同一群患者的数据的建模所确定的合适的AF负担(如,相差预定量的小时),则参数确定模块222可将AF负担阈值设置为更加合适的值。因此,基于纵向患者数据210和第一IMD数据,参数确定模块220可设置AF负担阈值。在一些示例中,基于包括同一组患者的交叉患者数据,如,基于哪个AF负担阈值在这些患者中最有效的指示,参数确定模块222可设置AF负担阈值。例如,这样的交叉患者数据可指示第一IMD数据没有包括合适的阈值,因为在同一组患者中的阈值可相关联较差的临床结果。基于从远程设备200接收到的替换IMD数据,编程器24可用AF负担阈值来对替换IMD17编程,因此个性化患者14的替换IMD17的AF负担阈值。
在一个示例中,具有可用于确定替换IMD数据的纵向数据和交叉患者数据的价值在于,纵向和交叉患者数据可允许实现为AF负担设置合适的阈值,该AF负担可能对特定患者而言是不合适的。特定地,如果患者14过往经常每天经历小于4小时的AF,且该情况在一段时间内都一样,则替换IMD数据可与第一IMD数据一样。但是,如果如纵向数据所证实地那样,患者14最近经历了更多或更少量的AF负担,则可生成包括修改的AF负担阈值的替换IMD数据。以此方式,指示患者正在经历AF负担的临床上相关的变化的对于临床医生的警报可基于纵向患者数据被修改为适用于特定患者。
诸如流体状态监测(如,经由可获得的)和患者活动监测之类的其他诊断警报阈值可受益于与如上所述的警报阈值修改类似的方法。例如,流体状态监测的替换IMD数据的参数设置(如,流体指数的阈值)可基于纵向数据210而被设置,因为纵向数据210可指示流体指数何时进入患者的临界区域。
参数确定模块222还可修改与发作频率相关的警报阈值。基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212,参数确定模块222可为患者14确定的合适的发作频率警报阈值。如果第一IMD数据的发作频率阈值不同于基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212所确定的合适的发作频率阈值(如,相差预定量),则参数确定模块222可将发作频率阈值设置为更合适的值,即,对于患者而言更为个性化且更有意义的值。因此,参数确定模块220可基于纵向患者数据210和第一IMD数据设置发作频率阈值。基于从远程设备200接收到的替换IMD数据,编程器24可用发作频率阈值来对替换IMD17编程,由此个性化患者14的替换IMD17的发作频率阈值。例如,第一IMD16可具有与如每天的AF发作频率有关的阈值,该阈值可在对替换IMD17编程时用本文方式的替换IMD数据加以调节。
参数确定模块222还可修改与其他事件的频率相关的警报阈值。例如,参数确定模块可修改与IMD的模式转换频率相关联的警报阈值。基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212,参数确定模块222可确定患者14的合适的用于警报的模式转换频率阈值。如果第一IMD数据的频率阈值不同于基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212所确定的合适的频率阈值(如,相差预定量),则参数确定模块222可将频率阈值设置为更合适的值。
参数确定模块222还可基于纵向患者数据210来修改检测间期,如心动过速检测间期(TDI)和纤颤检测间期(FDI)。例如,当第一IMD数据的检测间期不同于纵向患者数据210所暗示的检测间期达预定量时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的检测间期相比由纵向患者数据210所暗示的检测间期而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括被设置为每分钟150跳的TDI,但是纵向患者数据210(如,数年的数据)暗示患者14具有从140-150bpm的SVT和在高于160bpm的心率的真实VT,参数确定模块222可在替换IMD数据中将TDI设置在160bpm。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用设置成160bpm的TDI来对于替换IMD17编程,因此,为患者14个性化替换IMD17的TDI参数。
参数确定模块222可基于纵向患者数据210来修改NID参数。例如,当第一IMD数据的NID参数不同于纵向患者数据210所建议的NID参数达预定量时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的NID参数相比由纵向患者数据210所暗示的NID参数而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括设置为12/16的NID参数,但是纵向患者数据210暗示患者14的数次发作(如VT)是在诊断之后且传递治疗之前自我终止的,则参数确定模块222可延展NID,例如,到18/24。换言之,如果纵向患者数据210指示患者14的发作是自我终止的,则有利的是延展NID(如,至18/24)从而更易于允许发作在没有施加治疗的情况下自我终止。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用延展的NID来对于替换IMD17编程,由此个性化患者14的替换IMD17的NID参数。尽管上述所列的NID参数包括比值(如,18/24),其可代表短于阈值的相继心脏间期的百分比且可被用于VF的NID,在其他示例中,(如,VT的)NID参数可仅包括单个数字,如,短于阈值的12个相继的间期。
进一步,参数确定模块222可基于该NID参数可对于患者14产生的效果来修改第一IMD数据的NID参数。例如,如果参数确定模块222确定纵向患者数据210指示在当前NID患者14经历昏厥,则第一IMD数据可能对于替换IMD17而言不是最佳的。基于诸如活动、心率、胸内或心脏内压力、或呼吸速率之类的纵向患者数据,参数确定模块222可确定患者14是否在第一IMD数据的NID经历昏厥。如果参数确定模块222确定纵向患者数据指示患者14在当前NID经历昏厥,则参数确定模块222可缩短NID。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用设置缩短的NID来对替换IMD17编程,由此个性化患者14的替换IMD17的NID参数。
基于纵向患者数据14,参数确定模块222可修改SVT和/或VT模板的待确定值,该待确定值被用于患者的实时小波分析。参数确定模块222可将第一IMD数据的SVT和VT模板分别与基于纵向患者数据210所确定的SVT和VT模板相比较。如果参数确定模块222确定基于纵向患者数据210的SVT和/或VT模板不同于第一IMD数据,则参数确定模块222可推荐更新SVT和/或VT模板。例如,参数确定模块222可在纵向数据210的EGM中确定更新的SVT和/或VT模板,然后将更新的模板与当前使用的模板比较来确定当前模板是否是最佳的。如果当前模板不是最佳的,参数确定模块222可推荐更新该模板。临床医生可在编程器24上查看所推荐的SVT和/或VT模板来确定是否要上载模板至替换IMD17。
参数确定模块222可基于对纵向患者数据210的分析来推荐对于控制传递ATP的治疗参数设置的修改。例如,参数确定模块222可确定纵向患者数据210暗示当VT发作中出现各种特性时ATP在治疗患者VT发作方面更有效。特性可包括:发作是单态的还是多态的、发作的周期长度、在发作过程中周期长度的变异性、发作开始的特性(如,开始的速率)、发作过程中的稳定性、发作的特定形态、发作过程中的房室关系等。参数确定模块222可分析纵向患者数据210来确定ATP对于哪些特性是有效的,则参数确定模块222可基于该分析来推荐改变治疗参数设置。临床医生可检查对于治疗参数设置的推荐的改变来确定是否将治疗参数设置上载至替换IMD17。
基于存储于数据存储器204中的数据,远程设备200的能力(能确定由ATP成功终止的VT的种类(如,周期长度和形态)、还有成功终止VT的ATP传递的参数(如脉冲数量))可允许控制ATP传递的治疗参数设置的更有效的修改。尽管VT性质对于患者而言可以是特定的,在一些示例中,基于与患者14相同组的交叉患者数据212,远程设备200可更有效地优化ATP,如,通过设置与交叉患者数据212相关联的最大范围设置。
参数确定模块222可基于纵向患者数据210的分析推荐对于纤颤脉冲强度的修改。例如,参数确定模块222可确定纵向患者数据210暗示当VT/VF发作中出现各种特性时特定强度的电脉冲在治疗患者VT/VF发作方面更有效。对应于VT或VF的特性可包括:发作是单态的还是多态的、发作的周期长度、在发作过程中周期长度的变异性、发作开始的特性(如,开始的速率)、发作过程中的稳定性、发作的特定形态、发作过程中的房室关系等。参数确定模块222可基于发作特性来分析纵向患者数据210以确定哪些脉冲强度对于治疗患者是有效的,然后参数确定模块222可基于该分析推荐对于去纤颤脉冲强度的设置的修改。临床医生可检查对于控制去纤颤脉冲强度的设置的推荐的改变来确定是否将设置上载至替换IMD17。
在其他示例中,参数确定模块222可基于呼吸、体液潴留、或胸部阻抗中的至少一个的分析,提供涉及心力衰减的IMD的设置的推荐,如,设置与心力衰竭相关的警告。
在一些示例中,参数确定模块222可基于对于活动阈值、活动加速度、活动减速度、和速率响应斜度中的至少一个的分析来提供涉及速率响应的IMD的参数设置的推荐。这样的速率响应参数可受益于在活动级别改变(如,坐vs.步行)的变化过程中向患者提供最佳的起搏治疗的优化。对于速率响应参数的修改可利用诸如以前的患者活动、年龄、和第一IMD数据的速率响应参数之类的数据来确定替换IMD数据的速率响应参数。在一些情况下,速率响应数据与类似患者的交叉患者数据212的比较可有助于确定替换IMD数据中的速率响应设置是否可能是不合适的,如,响应太过、或响应不足。
在一些实现中,当患者以前没有被植入过IMD时,参数确定模块222可被用于基于交叉患者数据212来确定是否在新植入的IMD内甚至实现特定参数。例如,对于接受新的IMD的患者,参数确定模块222可基于该参数对于如新患者一样具有类似特性的人群段而言是否有效来确定当被植入该IMD时,特定参数是否有效。
算法确定模块224可修改将被编程到替换IMD17内的各种算法。例如,算法确定模块224可修改EGM比较算法。在一个示例中,如果第一IMD16的心律不齐检测算法比较当前EGM与单波形模板,但是算法确定模块224基于纵向患者数据210确定如果替换IMD17比较当前波形与多个模板,替换IMD17可更有效地执行,则算法确定模块224可修改EGM比较算法来比较当前波形与多个模板。然后,编程器24将所修改的算法传输至替换IMD17。
算法确定模块224可基于涉及心脏周期长度的纵向患者数据210来进一步修改EGM比较算法。例如,基于纵向数据210,算法确定模块224可确定患者14是否展示出对应于特定周期长度的特定EGM。如果患者14展示出对应于特定周期长度的特定EGM,则算法确定模块224可修改第一IMD16的EGM比较算法来基于对应的周期长度将波形与特定模板(如,VT和/或SVT模板)比较。因此,算法确定模块224可基于纵向数据210来修改EGM比较算法来选择不同的比较模板。接着,算法确定模块224可将经修改的EGM比较算法传递至替换IMD17。
以类似方式,算法确定模块224可修改其他算法,算法确定模块224基于纵向患者数据210来确定该其他算法比当前被植入第一IMD16内的算法更为有效。例如,算法确定模块224可修改心房纤颤检测算法。作为又一个示例,算法确定模块224可基于纵向患者数据210来确定动态快速性心律失常区分算法对于患者14是否是最佳的。动态快速性心律失常区分算法,其可包括向心律不齐增加起搏来确定心律不齐的起源,在一些患者中可能更有效,且可由算法确定模块224基于纵向患者数据210做出是否在替换IMD17中植入动态区分算法的确定。
在一些示例中,算法确定模块224可基于交叉患者数据212来确定是否在替换IMD17中植入算法。例如,如果特定算法在与患者14具有类似特性的特定人群段中是有效的,算法确定模块224可确定特定算法对于患者14是更为有效的。因此,基于交叉患者数据212,当发现特定算法在与患者14具有类似特性的人群段中更为有效时,算法确定模块224可建议在替换IMD17中使用该特定算法。例如,如果该人群具有类似指示、并发症、传递治疗的类似频率、出现心律不齐的类似类型、或植入引线的类似类型,则算法确定模块224可确定该人群段与患者14具有类似的特性。
在其他示例中,参数确定模块222和/或算法确定模块224,基于纵向数据210的分析,可提供心律不齐防止算法设置或基于分析的行为的推荐。例如,参数确定模块222可分析纵向数据210中的闪回存储数据来预测何时VT可能发生,且然后基于该分析做出心律不齐防止设置的推荐。
在一些示例中,基于纵向患者数据210,参数确定模块222和/或算法确定模块224可确定哪一个检测矢量(即,哪些电极和引线)提供了相关于心脏事件(如,去极化)检测的最佳历史性能。基于该确定,模块222、224可生成将替换IMD17配置为使用最佳地确定的配置的替换IMD数据。
在又一些其他示例中,参数确定模块222和/或算法确定模块224可基于诸如夜间和白天心率之类的数据的分析,提供对于替换IMD17的参数或实时算法行为的改变的推荐。例如,由IMD16收集且存储在数据存储器204中的白天和夜间心率数据可被用于设置由IMD17使用的上限和下限心率,来确定患者14的心率在一天中的特定时间中何时在期待范围之外。例如,IMD17可使用上限和下限心率来给临床医生警报表示患者的夜间心率大于所期待的最大值。
在一些实现中,当患者以前没有被植入过IMD时,算法确定模块224可被用于基于交叉患者数据212来确定是否在新植入的IMD内植入特定算法。例如,对于接受新的IMD的患者,算法确定模块224可被用于基于该参数对于如新患者一样具有类似特性的人群段而言是否有效来确定该特定算法是否有效。
现在参看图9,示出了在换取过程中用于确定替换IMD数据的方法。编程器24确定临床医生是否请求换取过程(300)。例如,临床医生可在编程器24的用户界面144中输入换取命令来初始化换取过程。因此,一旦接收到换取命令,编程器24可确定临床医生请求换取。响应于换取命令,编程器24从第一IMD16检索该第一IMD数据(302)。远程设备200从数据存储器204检索数据(304)。例如,从数据存储器204检索的数据可包括纵向患者数据210和/或交叉患者数据212。远程设备200基于从数据存储器204检索的数据和从编程器24接收到的第一IMD数据来确定替换IMD数据(306)。特定地,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212,远程设备200可确定替换IMD数据。替换数据可包括由远程设备200所确定的替换IMD参数和/或替换IMD算法。编程器24将替换IMD数据传递至替换IMD17(308)。
尽管图6-9和上述描述示出在换取过程中确定替换IMD的替换IMD数据,上述技术一般可被应用于,例如不在换取过程期间,基于纵向患者数据和交叉患者数据中的至少一个来更新IMD数据。此处参看图10-13描述基于纵向患者数据和交叉患者数据中的至少一个来一般地更新IMD16的数据。
图10示出在更新过程中在IMD16和编程器24之间的通信(如,在两者之间传输数据)。在图10中,IMD16的参数和算法在更新过程中被更新。在更新过程中或之前从IMD16检索的数据可被称为“第一IMD数据”。在更新过程中被传输至IMD16的数据可被称为“更新的IMD数据”。基于第一IMD数据,且在一些情况下基于从数据存储器204检索到的数据,可确定更新的IMD数据。例如,编程器24和/或远程设备200可基于该第一IMD数据和从数据存储器检索的例如与患者14和/或其他患者相关联的数据来确定更新的IMD数据。
尽管可在更新过程中发生从第一IMD16到编程器24的数据传输,但是在其他示例中,可在更新过程之前的时间发生从第一IMD16的数据传输。例如,来自第一IMD16的数据可在更新过程之前传输至数据存储器204,且然后在更新过程中接着被使用,如,响应于在更新过程中输入的命令从数据存储器204中检索出来。
基于从数据存储器204检索的数据、以及从第一IMD16检索的第一IMD数据,远程设备200可确定用于IMD16的更新IMD数据。然后,在换取过程中,远程设备200可将更新的IMD数据传输至编程器24来传输至替换IMD16。因此,在更新过程中,IMD16可用基于第一IMD数据、纵向患者数据、或交叉患者数据中的至少一个的更新的IMD数据来编程。尽管本公开将远程设备200描述为基于第一IMD数据、纵向数据、和/或交叉患者数据来确定该更新的IMD数据,但是在其他实现中,编程器24和/或远程设备200,单独地或组合地,可确定更新的IMD数据。
图11示出将第一IMD数据传输至编程器24、从用户处接收更新命令、以及远程设备200基于第一IMD数据和来自数据存储器204的数据确定更新的IMD数据。
在更新过程初始时,临床医生可将更新命令输入编程器24的用户界面144。例如,临床医生可使用键盘、鼠标等输入该更新命令。如此处所使用地,更新命令可代表任何单个命令或命令序列,这些命令由临床医生使用来从第一IMD16检索第一IMD数据、确定更新的IMD数据、并使用该更新的IMD数据来对于IMD16编程。
尽管可在更新过程中确定更新的IMD数据,但是在一些示例中,可在更新过程前确定该更新的IMD数据并例如将其存储于数据存储器204中用于之后的检索。在这个示例中,所存储的更新的IMD数据可响应于更新过程中的更新命令而被检索。
响应于更新命令,编程器24可从第一IMD16来检索该第一IMD数据。响应于更新命令,然后编程器24可在存储器142中存储该第一IMD数据。特定地,响应于更新命令,通信模块146可从第一IMD16检索第一IMD数据,然后处理器140可将第一IMD数据存储在存储器142中。
然后,编程器24可将更新请求发送至远程设备200,该更新请求指示更新过程正在进行。更新请求可包括类似数据(如,可相同)和/或基于更新命令。经由网络202,编程器24还可将第一IMD数据、和更新请求一起,传送至远程设备200。响应于更新请求,远程设备200可从数据存储器204检索数据。例如,远程设备200可检索纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个。然后,远程设备200可基于第一IMD数据和从数据存储器204检索的数据来确定该更新的IMD数据。由远程设备200确定的更新的IMD数据可包括但不限于,警告阈值、检测间期、NID参数、SVT和/或VT模板、和心房纤颤(AF)特性。更新的IMD数据还可包括更新的算法,诸如修改的EGM比较算法、修改的心房纤颤检测算法、和修改的动态区分算法。
尽管更新请求被描述为是基于从临床医生接收到的更新命令,但是可用其他方式生成更新请求。例如,编程器24可在预定时间(如,在预定日期或以预定间隔)向远程设备200发送更新请求来初始化更新过程。在其他示例中,可不从编程器24发送更新请求,而是根据预定时间(如,在预定日期或以预定间隔)在远程设备200处生成更新请求。在又一些其他示例中,远程设备200可基于特定事件(诸如接收到预定次数(如,10次)传输)的发生来初始化更新过程。在其他示例中,植入患者14内的IMD16可生成指示符,其被传输至远程设备200,初始化确定更新的IMD数据。例如,该指示符可基于剩余的电池寿命。
简而言之,远程设备200可基于第一IMD数据和从数据存储器204检索的数据来确定该更新的IMD数据。特定地,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212,远程设备200可确定更新的IMD数据。在一些示例中,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个,远程设备200可确定传输至IMD16的各种参数。各种参数包括但不限于,警告阈值、检测间期、和NID参数。然后,编程器24可将所确定的参数传输至IMD16。在一些实现中,编程器24可在编程器24的显示器上向临床医生显示该更新的IMD数据给临床医生查看。在查看编程器24的显示器上的更新的IMD数据后,通过按下编程按钮,临床医生可将该更新的IMD数据传输至IMD16。
在一些示例中,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212中的至少一个,远程设备200可确定传输至IMD16的各种算法。换言之,基于与由IMD16当前使用的算法不同的算法,远程设备200可确定该替换IMD16可更有效地运行,且因此,远程设备200可基于纵向数据210和/或交叉数据212来调整当前被用在IMD16中的实时算法。下文中进一步讨论传输至IMD16的各种参数和算法的确定。
图12示出远程设备200的示例性实现。响应于更新请求,数据检索模块220从数据存储器204检索数据。参数确定模块222和/或算法确定模块224代表远程200的功能,该功能基于从数据存储器204检索到的数据和第一IMD数据确定该更新IMD数据。
尽管更新的IMD数据的确定被描述为由远程设备200执行,在一些示例中,编程器24可确定更新的IMD数据。例如,如此处所描述的远程设备200,如远程设备200的模块,的功能,替代远程设备200,可可选地用编程器24的处理器140实现。因此,在一些示例中,编程器24可从数据存储器204检索数据且从IMD16检索第一IMD数据,然后基于该第一IMD数据和从数据存储器204检索来的数据来确定更新的IMD数据。
响应于更新请求,数据检索模块220可从数据存储器204检索数据。例如,响应于更新请求,数据检索模块220可从数据存储器204检索纵向患者数据210或交叉患者数据212中的至少一个。基于数据检索模块220检索到的数据和第一IMD数据,算法确定模块224可确定更新的IMD算法。更新的IMD算法可代表基于第一IMD数据和从数据存储器204检索来的数据将被编程到IMD16中的算法。该更新的IMD算法,例如,可包括指令,该指令将被传输至IMD16的存储器且将由IMD16的处理器来执行从而操作存储在IMD16的存储器内的其他数据并控制IMD16。在其他示例中,替代确定更新的算法,算法确定模块224可启用/停用IMD16中的算法。
基于数据检索模块220检索到的数据和第一IMD数据,参数确定模块222可确定更新的IMD参数。除了算法外,更新的IMD参数可包括可被传输至IMD16的数据。因此,更新的IMD参数和更新的IMD算法的组合可被一起称为“更新的IMD数据”。如此处所述,可由参数确定模块222所确定的更新的IMD参数可包括但不限于,警告阈值、检测间期、NID参数、SVT和/或VT模板、和AF特性。如此处所述,可由算法确定模块224所确定的更新的IMD算法可包括但不限于,EGM比较算法、快速性心律失常(如,VF、VT、SVT、或AF)检测算法、和动态心律区分算法,如快速性心律失常区分算法,诸如区分室性快速性心律失常与上室性快速性心律失常。现在依序描述更新的IMD参数和更新的IMD算法的确定。
当IMD16的警报阈值不是最佳(如纵向患者数据210、交叉患者数据212、和其他医疗记录所暗示的那样)时,参数确定模块222可确定IM16的更新的警报阈值(如,阻抗警报阈值)。在不调节引线阻抗警报阈值的情况下,第一IMD数据可能包括无甚意义的警报,因为以前的警报阈值设置可能未加考虑纵向数据表征的引线老化。在一些示例中,参数确定模块222可使用交叉患者数据来表征特定引线型号的阻抗老化趋势。大量患者长期使用特定引线型号所生成的信息的集合,可被用于在设置与警报阈值有关的时间点(如,更新过程)处定义当前被植入患者14的引线的新的工作点,藉此影响应该被设置用于警告临床医生的临床上合适的阻抗阈值。
在引线阻抗的情况下,当第一IMD数据的警报阈值不同于纵向患者数据210所暗示的警报阈值(如,相差预定量)时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的当前引线阻抗警报阈值相比由纵向患者数据210所暗示的警报阈值而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括1500欧姆的警报阈值,但是参数确定模块222基于纵向患者数据210确定患者14的一般引线阻抗为约700欧姆,则参数确定模块222可确定IMD16的警报阈值应该被设置为小于1500欧姆但大于700欧姆的值,如1000欧姆。因此,基于示例性纵向患者数据210和示例性第一IMD数据,参数确定模块222可将警报阈值设置为1000欧姆。基于从远程设备200接收到的更新的IMD数据,编程器24可用1000欧姆的阻抗阈值来编程IMD16,因此,基于纵向患者数据210来更新患者14的IMD16的阻抗阈值。
基于纵向患者数据210和/或来自同一群患者的交叉患者数据212,参数确定模块222还可修改与AF负担(和AF过程中的心室响应)相关联的警报阈值。基于纵向患者数据210和交叉患者数据212,参数确定模块222可确定患者14的一般AF负担。如果第一IMD数据的AF负担阈值不同于基于患者自身纵向患者数据210和来自同一群患者的数据的建模所确定的合适的AF负担(如,相差预定量的小时),则参数确定模块222可将更新的IMD数据的AF负担阈值设置为更加合适的值。因此,基于纵向患者数据210和第一IMD数据,参数确定模块220可设置更新的IMD数据的AF负担阈值。在一些示例中,基于包括同一组患者的交叉患者数据,如,基于哪个AF负担阈值在这些患者中最有效的指示,参数确定模块222可设置AF负担阈值。例如,这样的交叉患者数据可指示第一IMD数据没有包括合适的阈值,因为在同一组患者中的阈值可相关联于较差的临床结果。基于从远程设备200接收到的更新IMD数据,编程器24可用AF负担阈值来对IMD16编程,由此更新患者14的IMD16的AF负担阈值。
在一个示例中,具有可用于确定更新的IMD数据的纵向和交叉患者数据的价值在于,纵向数据和交叉患者数据可允许实现设置AF负担的合适阈值,该AF负担可能不适用于特定患者。特定地,如果患者14通常每天经历小于4小时的AF,且这情况在一段时间内都一样,则更新的IMD数据可与第一IMD数据一样。但是,如果如纵向数据所证实地那样,患者14最近经历了更多或更少量的AF负担,则可生成包括修改的AF负担阈值的更新IMD数据。以此方式,基于纵向患者数据,指示患者正在经历AF负担的对于临床医生的警报可被修改为适应特定患者。
诸如流体状态监测(如,经由可获得的)和患者活动监测之类的其他诊断警报阈值可受益于与如上所述的警报阈值修改类似的方法。例如,流体状态监测的更新的IMD数据的参数设置(如,流体指数的阈值)可基于纵向数据210而被设置,因为纵向数据210可指示流体指数何时进入患者的临界区域。
参数确定模块222还可修改与发作频率相关的当前警报阈值。基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212,参数确定模块222可确定患者14的何时的发作频率警报阈值。如果第一IMD数据的发作频率阈值不同于基于纵向患者数据210和/或交叉患者数据212所确定的合适的发作频率阈值(如,相差预定量),则参数确定模块222可将更新的IMD数据的发作频率阈值设置为更合适的值。因此,基于纵向患者数据210和第一IMD数据,参数确定模块220可设置更新的IMD数据的发作频率阈值。基于从远程设备200接收到的更新IMD数据,编程器24可用发作频率阈值来对IMD16编程,因此更新患者14的IMD16的发作频率阈值。例如,第一IMD16可具有与如每天(这可以此方式用更新的IMD数据对IMD16重新编程而更新)的AF发作频率有关的阈值。
参数确定模块222还可基于纵向患者数据210来修改当前检测间期,如心动过速检测间期(TDI)和纤颤检测间期(FDI)。例如,当第一IMD数据的检测间期不同于纵向患者数据210所暗示的检测间期达预定量时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的检测间期相比由纵向患者数据210所暗示的检测间期而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括被设置为每分钟150跳的TDI,但是纵向患者数据210(如,数年的数据)暗示患者具有从140-150bpm的SVT和在高于160bpm的心率的真实VT,参数确定模块222可在更新的IMD数据中将TDI设置在160bpm。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用设置到160bpm的TDI来对于IMD16编程,因此,更新患者14的IMD16的TDI参数。
参数确定模块222可基于纵向患者数据210来更新NID参数。例如,当第一IMD数据的NID参数不同于纵向患者数据210所暗示的NID参数达预定量时,参数确定模块222可确定第一IMD数据的NID参数相比由纵向患者数据210所暗示的NID参数而言并不是最佳的。特定地,在一个示例中,如果第一IMD数据包括设置为12/16的NID参数,但是纵向患者数据210暗示患者14的数次发作(如VT)是在诊断之后且传递治疗之前自我终止的,则参数确定模块222可延展NID,例如,到18/24。换言之,如果纵向患者数据210指示患者14的发作是自我终止的,则有利的是延展NID(如,至18/24)从而更易于允许发作在没有施加治疗的情况下自我终止。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用延展的NID来对于IMD16编程,由此更新患者14的IMD16的NID参数。尽管上述所列的NID参数包括比值(如,18/24),其可代表短于阈值的相继心脏间期的百分比且可被用于VF的NID,在其他示例中,(如,VT的)NID参数可仅包括单个数字,如,短于阈值的12个相继的间期。
进一步,参数确定模块222可基于该NID参数可对于患者14产生的效果来更新第一IMD数据的NID参数。例如,如果参数确定模块222确定纵向患者数据210指示在当前NID患者14经历昏厥,则第一IMD数据可不是最佳的。基于诸如活动、心率、心脏内压力、或呼吸速率之类的纵向患者数据210,参数确定模块222可确定患者14是否在第一IMD数据的NID经历昏厥。如果参数确定模块222确定纵向患者数据指示患者14在当前NID经历昏厥,则参数确定模块222可缩短NID。因此,编程器24可基于该第一IMD数据和纵向患者数据210来用缩短的NID来对于IMD16编程,由此更新患者14的IMD16的NID参数。
基于纵向患者数据14,参数确定模块222可更新SVT和/或VT模板的值,所述值被用于患者的实时小波分析。参数确定模块222可将第一IMD数据的SVT和VT模板分别与基于纵向患者数据210所确定的SVT和VT模板相比较。如果参数确定模块222确定基于纵向患者数据210的SVT和/或VT模板不同于第一IMD数据,则参数确定模块222可推荐更新SVT和/或VT模板。例如,参数确定模块222可基于纵向数据210中的EGM来确定更新的SVT和/或VT模板,然后将更新的模板与当前使用的模板比较来确定当前模板是否是最佳的。如果当前模板不是最佳的,参数确定模块222可推荐更新该模板。临床医生可在编程器24上查看所推荐的SVT和/或VT模板来确定是否要上载模板至IMD16。
参数确定模块222可基于对纵向患者数据210的分析来推荐修改控制传递ATP的治疗参数设置。例如,参数确定模块222可确定纵向患者数据210暗示当VT发作中出现各种特性时ATP在治疗患者VT发作方面更有效。特性可包括:发作是单态的还是多态的、发作的周期长度、在发作过程中周期长度的变异性、发作开始的特性(如,开始的速率)、发作过程中的稳定性、发作的特定形态、发作过程中的房室关系等。参数确定模块222可分析纵向患者数据210来确定ATP对于哪些特性是有效的,则参数确定模块222可基于该分析来推荐改变治疗参数设置。临床医生可查看对于治疗参数设置的推荐的改变来确定是否将治疗参数设置上载至IMD16。
参数确定模块222,可基于纵向患者数据210的分析,推荐对于纤颤脉冲强度的修改。例如,参数确定模块222可确定纵向患者数据210暗示当VT/VF发作中出现各种特性时特定强度的脉冲在治疗患者VT/VF发作方面更有效。对应于VT或VF的特性可包括:发作是单态的还是多态的、发作的周期长度、在发作过程中周期长度的变异性、发作开始的特性(如,开始的速率)、发作过程中的稳定性、发作的特定形态、发作过程中的房室关系等。参数确定模块222可基于发作特性来分析纵向患者数据210来确定哪些脉冲强度对于治疗患者是有效的,则参数确定模块222可基于该分析推荐对于去纤颤脉冲强度的设置的修改。临床医生可查看对于控制脉冲强度的设置的推荐的改变来确定是否将设置上载至IMD16。
在一些示例中,参数确定模块222可基于对于活动阈值、活动加速度、活动减速度、和速率响应曲线中的至少一个的分析来提供涉及速率响应的IMD16的更新的参数设置的推荐。这样的速率响应参数可受益于在活动级别改变(如,坐vs.步行)的变化过程中向患者提供最佳的起搏治疗的优化。对于速率响应参数的修改可利用诸如以前的患者活动、年龄、和第一IMD数据的速率响应参数之类的数据来确定更新的IMD数据的速率响应参数。在一些情况下,速率响应数据与类似患者的交叉患者数据212的比较可有助于确定更新的IMD数据中的速率响应设置可是否是不合适的,如,响应太过、或响应不足。
算法确定模块224可修改将被编程到IMD16内的各种算法。例如,算法确定模块224可修改EGM比较算法。在一个示例中,如果IMD16的当前心律不齐检测算法比较当前EGM与单波形模板,但是算法确定模块224基于纵向患者数据210确定如果IMD16比较当前波形与多个模板,IMD16可更有效地执行,则算法确定模块224可修改EGM比较算法来比较当前波形与多个模板。然后,编程器24将所修改的算法传输至IMD16。
算法确定模块224可基于涉及心脏周期长度的纵向患者数据210来进一步修改EGM比较算法。例如,基于纵向数据210,算法确定模块224可确定患者14是否展示出对应于特定周期长度的特定EGM。如果患者14展示出对应于特定周期长度的特定EGM,则算法确定模块224可修改IMD16的EGM比较算法来基于对应的周期长度将波形与特定模板(如,VT和/或SVT模板)比较。因此,算法确定模块224可基于纵向数据210来修改EGM比较算法来选择不同的比较模板。接着,算法确定模块224可将经修改的EGM比较算法传递至IMD16。
以类似方式,算法确定模块224可修改其他算法,算法确定模块224基于纵向患者数据210来确定该其他算法比当前被植入IMD16内的算法更为有效。例如,算法确定模块224可修改心房纤颤检测算法。作为又一个示例,算法确定模块224可基于纵向患者数据210来确定动态快速性心律失常区分算法对于患者14是否是最佳的。动态快速性心律失常区分算法,其可包括向心律不齐增加起搏来确定心律不齐的起源,在一些患者中可能更有效,且可由算法确定模块224基于纵向患者数据210做出是否在IMD16中植入动态区分算法的确定。
在一些示例中,算法确定模块224可基于交叉患者数据212来确定是否在IMD16中植入算法。例如,如果特定算法在与患者14具有类似特性的特定人群段中是有效的,算法确定模块224可确定特定算法对于患者14是更为有效的。因此,基于交叉患者数据212,当发现特定算法在与患者14具有类似特性的人群段中更为有效时,算法确定模块224可建议在IMD16中使用该特定算法。例如,如果该人群具有特定指示、并发症、传递治疗的类似频率、出现心律不齐的类似类型、或植入引线的类似类型,则算法确定模块224可确定该人群段与患者14具有类似的特性。
在其他示例中,参数确定模块222和/或算法确定模块224,可基于纵向数据210的分析提供心律不齐防止算法设置或基于分析的行为的更新的推荐。例如,参数确定模块222可分析纵向数据210中的闪回存储数据来预测VT可何时发生,且然后基于该分析在更新的IMD数据中做出心律不齐防止设置的推荐。
在一些示例中,基于纵向患者数据210,参数确定模块222和/或算法确定模块224可确定哪一个检测矢量(即,哪些电极和引线)提供了相关于心脏事件(如,去极化)检测的最佳历史性能。基于该确定,模块222、224可生成将IMD16配置为使用最佳地确定的配置的更新的IMD数据。
在又一些其他示例中,参数确定模块222和/或算法确定模块224可基于诸如夜间和白天心率之类的数据的分析,提供对于IMD16的参数或实时算法行为的改变的推荐。例如,由IMD16收集且存储在数据存储器204中的白天和夜间心率数据可被用于更新由IMD16使用的上限和下限心率,来确定患者14的心率在一天中的特定时间中何时在期待范围之外。例如,IMD16可使用上限和下限心率来给临床医生警报表示患者的夜间心率大于所期待的最大值。
现在参看图13,示出了在更新过程中用于更新IMD数据的方法。编程器24确定临床医生是否请求更新过程(400)。例如,临床医生可在编程器24的用户界面144中输入更新命令来初始化更新过程。因此,一旦接收到更新命令,编程器24可确定临床医生请求更新。响应于更新命令,编程器24从IMD16检索该第一IMD数据(402)。远程设备200从数据存储器204检索数据(404)。例如,从数据存储器204检索的数据可包括纵向患者数据210和/或交叉患者数据212。远程设备200基于从数据存储器204检索的数据和从编程器24接收到的第一IMD数据来确定更新的IMD数据(406)。特定地,基于第一IMD数据、纵向患者数据210、或交叉患者数据212,远程设备200可确定更新的IMD数据。更新的数据可包括由远程设备200所确定的更新的IMD参数和/或更新的IMD算法。编程器24将更新的IMD数据传递至IMD16(408)。
尽管本公开相对于植入性心脏设备而描述,但是所描述的技术可被应用于其他植入性设备,诸如提供脊髓刺激、深度脑部刺激、骨盆底刺激、枕骨刺激、功能性电刺激等的设备。因此,此处描述的技术可被应用于从位于患者上或患者内的电极或传感器接收到的非心脏信号。
在本公开中描述的技术可至少部分地以硬件、软件、固件或任意组合地实现。例如,本技术的各方面可在一个或多个处理器内实现,包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或分离逻辑电路,以及这些组件的任何组合。术语“处理器”一般可以指单独或结合其他逻辑电路组合的任一前述逻辑电路、或者任何其他等效电路。
这些硬件、软件、固件可在同一设备或单独的设备内实现,以支持本公开中所描述的各种操作和功能。另外,任一所述单元、模块或组件可一起或者作为分立但可互操作的逻辑设备单独实现。将不同特征描绘为模块或单元旨在强调不同的功能方面,并且不一定暗示这些模块或单元必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件组件执行,或者集成在共同或单独的硬件或软件组件内。
当以软件实现时,归属于本公开中描述的系统、设备和技术的功能可体现为计算机可读介质上的指令,计算机可读介质例如为随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性随机存取存储器(NVRAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、FLASH存储器、磁性数据存储介质、光学数据存储介质等。可执行这些指令以支持本公开中所描述的功能的一个或多个方面。
在一些示例中,一种方法包括接收更新请求、响应于该更新请求从被植入该患者内的IMD检索第一组数据、并响应于该更新请求从数据存储器检索第二组数据。该第二组数据包括从IMD检索出来的、且在接收该更新请求之前被存储于数据存储器中的数据。该方法还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至IMD。
在一些示例中,第二组数据包括涉及具有IMD的患者的数据。
在一些示例中,第二组数据包括在IMD被植入患者的过程中一时间长度内从IMD检索的数据。
在一些示例中,第二组数据包括所存储的电描记波形、所存储的标记通道数据、所存储与IMD相关联的引线阻抗值、或所存储的患者的心率中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括与患者的一次或多次的所检测到的心律不齐发作相关的数据。
在一些示例中,第二组数据包括涉及患者的一次或多次室性心律不齐相关的数据,涉及室性心律不齐发作的数据指示室性心律不齐发作的周期长度、在一次室性心律不齐发作过程中周期长度的变异性、一次室性心律不齐发作开始的特性、该一次室性心律不齐发作是单态还是多态、与一次室性心律不齐发作相关联的稳定性、一次室性心律不齐发作的形态、室性心律不齐发作的频率、和在一次室性心律不齐发作过程中的房室关系中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括IMD的可编程参数。
在一些示例中,可编程参数包括警报阈值、检测间期、或检测间隔数(NID)中的至少一个。
在一些示例中,第三组数据包括警报阈值、检测间期、或NID中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括涉及具有IMD的患者之外的患者的数据。
在一些示例中,涉及具有IMD的患者之外的患者的数据包括从具有IMD的患者之外的患者的IMD中检索的数据。
在一些示例中,第三组数据包括将由IMD执行的指令。
在一些示例中,该指令包括电描记比较算法、心房纤颤检测算法、或动态区分算法中的至少一个。
在一些示例中,IMD包括心脏起搏器或心律转变除颤器中的一个。
在一些示例中,该方法还包括经由因特网或广域网中的至少一个从数据存储器中检索第二组数据。
在一些示例中,系统包括用于从用户处接收命令的装置,该命令指示第一IMD和第二IMD。该系统还包括响应于该命令从第一IMD中检索第一组数据的装置和从数据存储器检索第二组数据的装置。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。此外,该系统还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据的装置以及将该第三组数据传递至第二IMD的装置。
在一些示例中,该系统还包括经由因特网或广域网中的至少一个从数据存储器中检索第二组数据的装置。
在一些示例中,方法包括用于从用户处接收命令,该命令指示第一IMD和第二IMD。该方法还包括响应于该命令从第一IMD中检索第一组数据和从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。此外,该方法还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD。
在一些示例中,第二组数据包括涉及具有第一IMD的患者的数据。
在一些示例中,第二组数据包括在第一IMD被植入患者的过程中一时间长度内从第一IMD检索的数据。
在一些示例中,第二组数据包括所存储的电描记波形、所存储的标记通道数据、所存储的与第一IMD相关联的引线阻抗值、或所存储的患者的心率中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括与患者的一个或多个的所检测到的心律不齐发作相关的数据。
在一些示例中,第二组数据包括涉及患者的一次或多次室性心律不齐相关的数据,涉及室性心律不齐发作的数据指示室性心律不齐发作的周期长度、在一次室性心律不齐发作过程中周期长度的变异性、一次室性心律不齐发作开始的特性、该一次室性心律不齐发作是单态还是多态、与一次室性心律不齐发作相关联的稳定性、一次室性心律不齐发作的形态、室性心律不齐发作的频率、和在一次室性心律不齐发作过程中的房室关系中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括第一IMD的可编程参数。
在一些示例中,可编程参数包括警报阈值、检测间期、或检测间隔数(NID)中的至少一个。
在一些示例中,第三组数据包括警报阈值、检测间期、或NID中的至少一个。
在一些示例中,第二组数据包括涉及具有第一IMD的患者之外的患者的数据。
在一些示例中,涉及具有第一IMD的患者之外的患者的数据包括从具有第一IMD的患者之外的患者的IMD中检索的数据。
在一些示例中,第三组数据包括将由第二IMD执行的指令。
在一些示例中,该指令包括电描记比较算法、心房纤颤检测算法、或动态区分算法中的至少一个。
在一些示例中,第一IMD包括心脏起搏器或心律转变除颤器中的一个,且第二IMD包括心脏起搏器或心律转变除颤器中的一个。
在一些示例中,该方法还包括经由因特网或广域网中的至少一个从数据存储器中检索第二组数据。
Claims (15)
1.一种系统,包括:
数据检索模块,所述模块:
从用户处接收命令,所述命令指示第一植入性医疗设备(IMD)和第二IMD;
响应于所述命令从所述第一IMD中检索第一组数据;和
从数据存储器检索第二组数据,其中所述第二组数据包括从所述第一IMD中检索出的、且在接收所述命令前被存储在所述数据存储器中的数据;和
确定模块,所述确定模块:
基于所述第一和第二组数据确定第三组数据;和
将所述第三组数据传输至所述第二IMD。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括涉及具有第一IMD的患者的数据。
3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括在所述第一IMD被植入患者的过程中一时间长度内从所述第一IMD检索的数据。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括所存储的电描记波形、所存储的标记通道数据、所存储的与第一IMD相关联的引线阻抗值、或所存储的患者的心率中的至少一个。
5.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括与患者的一次或多次所检测到的心律不齐发作相关的数据。
6.如权利要求5所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括涉及患者的室性纤颤发作、患者的房性心动过速发作、和患者的房性纤颤发作中的至少一个的数据。
7.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括所述第一IMD的可编程参数。
8.如权利要求7所述的系统,其特征在于,所述可编程参数包括警报阈值、检测间期、或检测间隔数(NID)中的至少一个。
9.如权利要求8所述的系统,其特征在于,所述第三组数据包括警报阈值、检测间期、或NID中的至少一个。
10.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第二组数据包括涉及具有所述第一IMD的患者之外的患者的数据。
11.如权利要求10所述的系统,其特征在于,涉及具有所述第一IMD的患者之外的患者的数据包括从具有所述第一IMD的患者之外的患者的IMD中检索的数据。
12.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第三组数据包括将由所述第二IMD执行的指令。
13.如权利要求12所述的系统,其特征在于,所述指令包括电描记比较算法、心房纤颤检测算法、或动态区分算法中的至少一个。
14.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一IMD包括心脏起搏器或心律转变除颤器中的一个,且其中所述第二IMD包括心脏起搏器或心律转变除颤器中的一个。
15.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述数据检索模块经由因特网或广域网中的至少一个从所述数据存储器中检索所述第二组数据。
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