CN103169846A - 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法 - Google Patents

一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN103169846A
CN103169846A CN2013101356945A CN201310135694A CN103169846A CN 103169846 A CN103169846 A CN 103169846A CN 2013101356945 A CN2013101356945 A CN 2013101356945A CN 201310135694 A CN201310135694 A CN 201310135694A CN 103169846 A CN103169846 A CN 103169846A
Authority
CN
China
Prior art keywords
chinese medicine
raw material
scald
chinese liquor
chinese
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2013101356945A
Other languages
English (en)
Other versions
CN103169846B (zh
Inventor
董伟忠
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201310135694.5A priority Critical patent/CN103169846B/zh
Publication of CN103169846A publication Critical patent/CN103169846A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103169846B publication Critical patent/CN103169846B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法,属于中药制剂领域。该喷剂由下述等重量比的中药原料于50-60度的白酒中经渗漉制成:中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝;中药材经粉碎、混匀、加入白酒后放置、渗漉得到药液,再经灌装即得。本发明皮肤烧烫伤喷剂具有清热解毒、消肿止痛、祛腐生肌之功效,其中药原料组成简单,配伍合理,溶剂利用率高,有效成分被充分提取,药效高,安全性好,对皮肤烧烫伤以及外伤均有良好的抗抑制菌及修复作用,使用方便,疗效显著,疗程短。

Description

一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗皮肤烧烫伤的外用药物,具体而言,是一种对皮肤烧烫伤及外伤具有抗菌修复作用的中药喷剂及其制备方法,属于中药制剂领域。
背景技术
烧烫伤是热力作用于人体而引起的皮肤急性损伤性疾病,包括各种热源、光电、化学腐蚀剂(酸、碱)、放射线等因素所致的人体组织损伤,热源包括热水、热液、热蒸汽、热固体或火焰等。
烧烫伤,其气猛烈,所及之处,热胜则肉腐,重者致死,轻则为疮;外伤形体,内伤气血,气伤痛,行伤肿;气无形,病故痛,血有型,病故肿;气味血肿,气行则血行,气止则血止,气涩之血凝,气病则累血,血病则累气。由于烧烫伤使正常皮肤抗菌天然屏障防御功能遭到破坏,导致烧伤创面越广越深,则并发感染的可能越大越重,因此应重视新创面的处理。
现有治疗烧烫伤技术中,大多仍采用麻醉、激素、抗生素、物理干燥及植皮等西医手段,容易引起神经水肿,继发感染、脱水、排异反应(异体植皮时)及体内微生物群失调等不良反应,中医手段则采用喷涂方式,即以中药材为主要原料制成油膏剂、水冰剂或喷剂。膏剂易污染衣物、被单,涂抹不方便,而喷剂则具有使用方便,作用快等优点。
如申请号200410011604.2的专利申请公开了一种纯中药烧烫伤喷剂,所述的烧伤液中各组分配比(重量份)如下:儿茶80~150g黄芩80~150g黄柏80~150g 炒地榆80~150g蒲公英60~100g黄连10~30g 大黄30~80g丹参30~80g冰片10~70g 75~90%酒精3000~8000ml,其方法是将晒干的黄芩、黄柏、蒲公英、黄连、大黄、丹参、炒地榆同碾碎的儿茶、冰片一并装入盛有酒精的容器中密封,十数天后即可使用。
申请号200610107247.9的专利公开了一种治疗烧伤的喷剂,由下述重量份的原料制备而成:紫草3~5、黄连3~5、黄柏16~20、洋金花1.5~2、川乌头0.4~0.6、草乌头0.4~0.6、黄药子16~20、五倍子3~5、苦参3~5、大黄8~10、白及2.5~4、冰片3~5。本发明还公开了这种喷剂的制作方法。这种治疗烧伤的喷剂,气味芳香,使用时只需将药液喷于患处即可。
申请号98106594.5的专利公开了一种烧烫伤喷剂及制备方法,它是由下述重量配比的原料制成的喷剂:人发60-80份射香1-2份黄芪5-10份冰片2-6份白芨10-15份黄柏10-20份大黄20-40份,按比例配制后粉碎,再用酒精浸泡,制成喷剂。
申请号200910001076.5的专利公开了一种治疗烧烫伤制剂及其制备方法,属于中药领域,用于治疗烧烫伤,具有减轻疼痛、抑制渗出、抗感染、愈合快、不留疤痕、无毒副作用、成本低廉、治疗简单的特点,由以下五种成份构成:元胡、地榆、虎杖、黄连、冰片,可制成散剂、油膏剂、水溶性膏剂、乳化剂、喷剂或喷粉剂。
但是可以看出,上述烧烫伤喷剂仍存在以下缺陷:
1、组成成分复杂,成本相对较高;
2、以酒精作为溶剂,相对于可食用的白酒,其中甲醇等有害成分含量相对较高,有一定安全隐患;
3、主要采用对中药原料进行浸渍的方法制得药液,不但有效成分浸出不完全,且所需时间长,溶剂的利用率低,进而对药效产生一定影响。
发明内容
本发明根据烧烫伤生理变化和感染菌株的特点,提供了一种具有清热解毒、消肿止痛、祛腐生肌之功效的纯中药皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法。该烧烫伤喷剂的中药原料组成简单,配伍合理,以白酒为溶剂,采用渗漉法制成,溶剂利用率高,有效成分被充分提取,药效高,安全性好,对皮肤烧烫伤以及外伤均有良好的抗菌抑菌及修复作用,使用方便,疗效显著,疗程短。
本发明是通过实施如下的技术方案来实现的发明目的。
一种皮肤烧烫伤喷剂,其特征在于由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝;
所述白酒的度数为50-60度;优选54度白酒。
所述烧烫伤喷剂的制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.3-0.8倍量的白酒,混匀,密盖,放置1-4小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入2-6倍量白酒,即溶剂高出药材表面2-3cm,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润30-60小时;
E、经步骤D放置浸润后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以3-8ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至8-12倍量时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%的聚维酮碘,混匀、静置72-96小时,取上清液灌装,即得。
步骤C、D中所述白酒的加入量均按中药原料:白酒=重量/体积比加入。
步骤D中所述的放置浸润时间优选48小时,时间短,且浸润效果好。
步骤E中所述的药液是按中药原料:药酒=重量/体积比收集得到。
本发明喷剂的使用方法及疗程如下:
1、本发明制得的烧烫伤喷剂为深棕色液体,对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等有较强的抗抑制作用。
2、适用于皮肤烧烫伤、擦伤、创伤等的抗抑菌及修复。
3、外用。每日喷涂创面2-3次。
下面对本发明烧烫伤喷剂的原料配伍及功能主治阐述如下:
中医药理论认为,烧伤分为火烧疮和汤烫疮,一般统称水火烫伤。其致病原因主要是热力烧伤,包括火焰、沸水、蒸汽等;此外,还有化学烧伤、电力烧伤和放射性烧伤。此皆因火毒热邪直接浸袭人体,轻者局部皮肤潮红疼痛、渐起水泡,皮肤破损则露出红肉,一般全身反应较轻。重者伤区较广,深及肌肉筋骨,累及脏腑,全身反应较重。热邪火毒致病,又容易耗灼阴液,出现干涩、口渴之症。治宜清热泻火、凉血解毒,辅以养阴生津。外伤多系跌扑、撞击、器械、刀刃等,直接伤及皮肤、肌肉、筋骨或内脏,导致局部瘀血肿痛、皮肉破损及筋骨受伤。治宜活血止痛、止血生肌,辅以强健筋骨,以利愈合。结合现代认识,局部肌肤破损后病菌容易乘虚而入,引起感染,所以用药必须兼顾抑菌抗炎。
配方中芦荟:性味苦寒,有清热泻火、解毒凉血之功。《本草经疏》称其:“寒能除热,苦能泻热燥湿,故为除热之要药。”《生草药性备要》称其:“凉血止痛,治内伤,洗痔疮如神,敷疮止痛”。现代研究,具有明显的抗菌消炎作用,并明显改善烧伤皮肤的微循环及白细胞浸润程度,促进伤口愈合。血竭:活血止痛,止血生肌;主治外伤出血,跌打损伤,内伤瘀痛及外敷疮痈。《开宝本草》称其:“止金疮血,生肌肉,除邪气。”《本草纲目》称其:“除血痛,为和血之圣药是矣。”具有良好的改善血液循环和抑菌、抗炎作用。生地:甘苦性寒,能清热、凉血、止血、养阴生津。为烧烫伤和外伤血热、出血、瘀痛而阴液秏伤者的常用药。《本草求真》称其:“力专清热泻火,凉血消瘀,折跌筋伤,而且血瘀、血痹之症者,无不采其同入,以为活血生新之用。”《本草正义》也认为:“伤瘀发肿发热,用以外治,清热定痛,散瘀之功,故不可没”。以上三药,主要用以针对水火烫伤,兼顾外伤瘀肿、疼痛和出血,可收清热泻火、凉血解毒、止痛止血、生肌愈伤、养阴生津之效。
三七:活血止痛、化瘀止血,外用亦可生肌,临床用为伤科第一要药。正如《医学衷中参西录》所称:“(三七)化瘀血而不伤新血,允为理血之妙品。外用善治金疮,以其末敷伤口,立能血止痛愈。若跌打损伤,内连脏腑经络作疼痛者,外敷内服,凑效尤捷。疮疡初起肿痛者,敷之可消。”红花:活血通经,化瘀止痛,亦为伤科和疮肿所常用。续断:强筋骨,调血脉,疗伤痛,因其伤科多用而有续断之名。故《本草正义》称其:“通行百脉,能续绝伤而调气血,凡经络筋骨血脉诸病,无不主之,外疡痈肿溃腐,支节酸疼,屈伸不利等病,类皆赖以成功,其效甚宏,其用颇广,加以成功颇捷,而性又柔和,无燥烈刚暴之弊。”此三药主要针对外伤瘀血肿痛、肌肤破损、出血不止等症,可收活血化瘀、通经止痛、止血生肌之效;同时兼顾水火烫伤。
桑寄生、杜仲二药:补肝肾,坚筋骨。桂枝:宣导百药,通利血脉。共同增强上述诸药疗伤之功。柴胡:对于感邪发热者,可祛邪退热,并助诸药抗炎之力。
综观全方,方中药味组合精良,清热而不涩滞、活血而破血,既能消炎止痛又能祛腐生肌,在减轻创面疼痛,避免感染,促进创面愈合方面疗效卓越。
以下通过对比实验对本发明烧烫伤喷剂的药效学进一步评价如下:
一、对温水烫伤模型的影响实验
1、研究目的
采用实验性水浴烫伤大鼠模型,评价本发明烧烫伤喷剂对烫伤的治疗作用。
2、实验材料
1)本发明烧烫伤喷剂,命名为TSY,为棕色澄明液体,气味芳香,由成都中医药大学张廷模教授提供;
2)美宝湿润烧伤膏,由汕头市美宝制药有限公司生产,批号:20110224;
3)复方氯化钠注射液(注射乳酸林格液):四川科伦药业股份有限公司,批号:B12071012。
3、实验试剂
组织标本固定液(FAA液):95%乙醇(AR级),批号:20081008 规格:25L/桶,成都科龙化工试剂厂生产;冰乙酸(AR级),批号:20060709,规格:500ml/瓶,成都科龙化工试剂厂生产;甲醛(AR级),批号:20090813,规格:500ml/瓶,成都科龙化工试剂厂生产。配制方法:分别量取95%乙醇663ml、甲醛90ml、冰乙酸45ml倒入烧杯中,再向其中加人纯化水102ml;充分混匀即可。
脱水试剂:95%乙醇(AR级),批号:20081008,规格:25L/桶,成都科龙化工试剂厂生产;无水乙醇(AR级),批号:20081025,20070304,规格:500m1/瓶,成都科龙化工试剂厂生产。配制方法:取95%乙醇用纯化水稀释配成 70%、80%和 90%乙醇溶液。
透明试剂:二甲苯(AR级),批号:20091023,规格500ml/瓶,成都科龙化工试剂厂生产。
 苏木素染液:苏木素(AR级),批号:080725,规格:5g/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产;硫酸铝钾(AR级),批号:20080920,规格:500 g/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产;碘酸钠(AR级),批号:081006, 规格:100g/瓶,成都市联合化工试剂研究所生产;甘油(丙三醇,AR级),批号:20090416,规格:500ml/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产。配制方法:称取苏木素 1.2013g,加入 200ml纯化水搅拌待其完全溶解,再加入 250ml纯化水,称取碘酸钠(NaIO3) 0.2405g加人烧杯中,搅拌 5分钟,再加入硫酸铝钾 30.047g, 待其完全溶解加入甘油150ml,搅拌混匀,即得。
 伊红染液:伊红(AR级),批号:090611,规格:25g/瓶,成都科龙化工试剂厂;无水乙醇(AR级), 批号:20081025,规格:500ml/瓶,成都科龙化工试剂厂生产。配制方法:量取无水乙醇480ml和纯化水120ml倒人烧杯中,混匀,加入伊红3.041g,搅匀使溶解,即得。
 盐酸一乙醇分化液:盐酸(AR级),批号:20070915,规格:500ml/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产; 无水乙醇(AR级),批号:20081025,规格:500ml/瓶,成都科龙化工试剂厂生产。配制方法:取无水乙醇416ml和纯化水178ml倒入烧杯中,混匀,再缓慢加入浓盐酸6ml,搅拌混匀,即得。
 封片试剂;中性树胶,规格:100g/瓶,批号:20090730,中国上海懿洋仪器有限公司。
 盖玻片清洗液:重铬酸钾:(AR级),批号:20080620,规格:500 g/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产;浓硫酸:(AR级),批号:20080714,规格:500ml/瓶,成都市科龙化工试剂厂生产。配制方法:取纯化水500m1,加入重铬酸钾50.112g,搅拌、溶解、混匀,再向其中缓慢加入浓硫酸50ml,搅拌混匀即可。
4、实验仪器
恒温水浴锅:北京国华医疗器械厂,型号:DSY-1-2孔;切片机(徕卡-1015,德国);TSJ-Q型全自动封闭式组织脱水机;BMJ-Ⅲ型包埋机;PHY-Ⅲ型病理组织漂烘仪(常州市中威医疗仪器有限公司);显微镜Motic BA400等。
5、实验动物
SD大鼠,40只,全雄,180-220g,由四川省医学科学院实验动物研究所提供,动物合格证号:SCXK(川)2008-24。
6、实验方法
6.1造模方法  取雄性Sprague-Dawley 大鼠,适应环境1周,自由饮食。大鼠戊巴比妥钠(40mg/kg)腹腔注射麻醉,背部剪毛,面积约5×5cm2,然后用8%硫化钠脱尽毛,温水洗尽残留的硫化钠。然后将脱毛背部皮肤浸入80℃恒温水浴中15s,造成烫浅Ⅱ度烫伤模型。烫伤后10min后用纱布吸干皮肤,并腹腔注射乳酸林格液5ml以补充水分。
6.2动物分组及给药  造模后选取脱毛部位有明显红肿、渗出的大鼠用于实验,大鼠按体重随机分为4组,即模型对照组、美宝湿润烧伤膏对照组(简称美宝湿对照组)、TSY高、低剂量组,每组10只。TSY高剂量组为原液,TSY低剂量组为原液稀释1倍。造模后24h后开始涂抹烫伤部位给药,模型对照组涂抹生理盐水0.5ml/次,美宝湿对照组涂抹美宝湿润烧伤膏,药物组涂抹相应药液,每天涂抹给药3次,药液每天涂抹烫伤处皮肤3次(涂药时间分别为8:00-9:00、14:00-15:00、20:00-21:00),每次0.5ml,连续20天。
6.3 观察指标  
6.3.1 结痂时间:每天观察记录大鼠烫伤部位的结痂情况,记录各组大鼠的结痂时间。结果见表1。
6.3.2 创面愈合率:以烫伤后第5d、10d、15d和20d将硫酸纸贴于创面描绘结痂创面图形,以创面硫酸纸重量代表创面结痂面积。并以第5d的结痂创面面积作为初始面积,将第10、15、20d 创面的创面结痂面积与之相比,按以下公式计算出各组动物烫伤后不同时间点的创面愈合率。结果见表2。
创面愈合率= ( 开始烫伤面积- 未愈合创面面积) /开始烫伤面积*100%
6.3.3 创面病理形态学检测:末次给药1h,并测定创面结痂面积后处死大鼠,留取烫伤部位的皮肤,做常规病理检测,以观察创面的组织形态以及角质形成细胞在烫伤创面愈合过程增殖和迁移情况。
具体方法:烫伤皮肤组织取材后脱水前用自来水冲洗过夜,全自动脱水机各级乙醇脱水、TO透明液透明、两次浸蜡;包埋机常规石蜡包埋;轮转式切片机切片5μm;HE染色;切片以TO透明液透明,加拿大树胶封片供镜检。以上标本均按四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所质量监控室病理组病理检验SOP程序进行。脱水、修剪、包埋、切片、HE染色、封片等,最后在10×10倍光镜下镜检(诊断标准见表1)。
表1  组织病变分级评分标准
Figure 340180DEST_PATH_IMAGE001
 6.4 统计学分析:数据以“均数±标准差”(
Figure 949016DEST_PATH_IMAGE002
±SD)表示,各组数据呈正态分布进行单因素方差分析(one-way ANOVA),方差齐时采用t检验,方差不齐时采用t’检验。
7、实验结果
7.1 中药药液对实验性水浴烫伤模型结痂时间的影响
Figure 122508DEST_PATH_IMAGE003
注:与模型对照组比较,*P<0.05;**P<0.01;***P<0.001
     由表2可知,与模型组比较,TSY 高、低剂量组结痂时间较模型对照组显著缩短,有显著的统计学意义(P<0.05),提示TSY具有促进烫伤皮肤结痂的作用,其中TSY 低剂量组促结痂作用最为明显。
7.2 中药药液对实验性水浴烫伤模型创面愈合率的影响
注:与模型对照组比较,*P<0.05;**P<0.01; ***P<0.001
由表3可知,与模型对照组比较,造模第10d,TSY 高、低剂量组创面愈合率显著高于模型对照组,有显著的统计学意义(P<0.05);造模第15d,TSY 低剂量组91.83%已经愈合;造模第20d,TSY 低剂量组全面愈合。提示TSY 高、低剂量组均有促进烫伤创面愈合作用。
7.3 中药药液对实验性水浴烫伤模型烫伤皮肤病理形态学的影响
烫伤模型病理形态学可见表皮细胞部分脱落,结构模糊不清,明显变性、坏死,甚至部分细胞已溶解,表皮内大量水疱形成;真皮组织深部受损,胶原纤维离散、肿胀,间质疏松、充血,胶原纤维融合成片,嗜酸性染色性能减退,呈嗜双色性,大部分皮脂腺、汗腺、毛囊被破坏,结构不清,真皮深部可见残余毛囊。部分皮下脂肪细胞融合,同时可见血管扩张充血,皮脂腺、汗腺腺上皮细胞及毛囊上皮细胞结构尚清楚,部分肿胀、溶解。病变符合浅Ⅱ度烫伤创面特征,TSY高、低剂量组病理改变较烫伤模型组显著减轻,病理组织积分显著减小,有显著的统计学意义(P<0.05)(见表4)。
表4  中药药液对实验性水浴烫伤模型病理积分的影响(
Figure 163462DEST_PATH_IMAGE005
±SD)
 
注:与模型对照组比较,*P<0.05;**P<0.01 
8、实验结论
从结痂时间和创面愈合率来看,TSY 促进愈合作用显著;从病理形态学和病变积分来看,TSY改善烫伤所致的病理损害作用显著;综合来看,TSY治疗烫伤的作用最优。
二、对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响实验
1、研究目的
   考察本发明烧烫伤喷剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响,评价其抗炎作用。
2、实验材料
1)本发明烧烫伤喷剂,命名为TSY,为棕色澄明液体,气味芳香,由成都中医药大学张廷模教授提供;
2)醋酸地塞米松片,由浙江仙琚制药股份有限公司生产,批号:1109114;
3)二甲苯,由成都科龙化工试剂厂生产,批号:20051225。
KM种小白鼠,SPF级,全♂,体重(20±2)g,由四川省医学科学院实验动物研究所提供,实验动物合格证号为:SCXK(川)2008-24。
3、实验方法
取健康雄性KM小鼠40只,适应性喂养3天后按体重随机分为4组,即空白对照组、地塞米松对照组(简称阳性对照组)、TSY 高剂量组和低剂量组,每组10只。除正常对照右耳涂覆0.5ml生理盐水,组阳性对照组于测试当天腹腔注射5mg/kg的地塞米松注射液外,各给药组高剂量组以0.5ml原液均匀涂覆右耳,低剂量组用原液稀释1倍后0.5ml涂覆右耳,每天涂覆给药3次,(涂药时间分别为8:00-9:00、14:00-15:00、20:00-21:00),连续给予3天。末次给药后1h , 将20μl二甲苯均匀涂于小鼠右耳廓两面致炎, 左耳作为对照,致炎后30min处死动物,用直径8mm的打孔器取下左右耳片称重,以左右耳片重量差作为肿胀度,按下式计算肿胀度和肿胀抑制率。结果见表5。
肿胀度=致炎侧耳片重-非致炎侧耳片重
Figure 33515DEST_PATH_IMAGE007
4、实验结果
Figure 898703DEST_PATH_IMAGE008
 
注:与空白对照组比较 *P<0.05,**P<0.01 
 从表5可知,与空白组比较,TSY剂量组肿胀度与正常对照组比较无显著的差异(P>0.05),提示在本实验条件下,TSY高、低剂量组无明显拮抗二甲苯所致的耳肿胀作用。
5、实验结论
 TSY在本实验条件下未见到明显的拮抗二甲苯致耳肿胀的作用。    
三、药液的镇痛作用——扭体法实验
1、研究目的
考察本发明烧烫伤喷剂对化学刺激致痛反应的影响,评价其对镇痛作用。
2、实验材料
1)本发明烧烫伤喷剂,命名为TSY,为棕色澄明液体,气味芳香,由成都中医药大学张廷模教授提供;
2)对乙酰氨基酚片  哈药集团制药六厂 批号:120102。
KM种小白鼠,SPF级,雌雄各半,体重(20±2)g,由四川省医学科学院实验动物研究所提供,实验动物合格证号为:SCXK(川)2008-24。
小鼠热板测定仪。
3、实验方法
取KM小鼠,40只,雌雄各半,适应性喂养3天后,按体重分层随机分为4组,即空白对照组(空白组)、对乙酰氨基酚片对照组(阳性对照组)、TSY高、低剂量组,每组10只。除阳性对照组灌胃给予0.27g/kg的对乙酰氨基酚外,TSY高剂量给予原液涂覆左、右后足,每侧各0.5ml,低剂量组给予原液1倍稀释液涂覆左、右后足,每侧各0.5ml,每天上、下午各涂覆1次,联系给药3天。末次给药后1h后于腹腔注射0.6%冰乙酸溶液0.2ml/只,观察15min内扭体次数及扭体潜伏期。结果见表6。
4、实验结果
表6  中药药液对小鼠扭体反应的影响
Figure 99877DEST_PATH_IMAGE009
注:与空白对照组比较,*P<0.05;**P<0.01
 由表6可知,与空白对照组比较,TSY低剂量组潜伏期明显提高,有显著的统计学意义(P<0.05),TSY高、低剂量组15min扭体次数均较正常对照组显著减少,有显著的统计学意义(P<0.05),其中TSY低剂量组的抑制率达51.63%,提示TSY具有一定的镇痛作用。
5、试验结论
TSY对扭体潜伏期具有一定的延长作用,可以较为显著的减少15min小鼠扭体次数,提示在本实验条件下,其具有一定的镇痛作用。
从上述三种实验的综合结果可看出:就结痂时间和创面愈合率来看,TSY促进愈合作用显著;从病理形态学和病变积分来看,TSY改善烫伤所致的病理损害作用显著;综合来看,TSY治疗烫伤的作用最优。TSY无明显拮抗二甲苯所致的急性炎症作用;TSY 具有较好的镇痛作用,尤其是原液1倍稀释液镇痛作用较为明显。综合来看,TSY 抗烫伤作用最佳,且有一定的镇痛作用。
本发明的有益技术效果及临床结果表明:
1、采用本发明中药处方并配以白酒制得的喷剂,具有清热解毒、消肿止痛、祛瘀生肌之功效,适用于治疗一、二度烧伤,症见皮肤发红,疼痛不剧烈或患处红痛剧烈有水泡和灼热感者。
2、本发明选择50-60的白酒为溶剂,其优点在于:白酒可食用,其中甲醇等有害成分含量低,使用安全;白酒气味芳香;白酒中的乙醇对大多物质成分具有很好的溶解性,有利于有效成分的提取;乙醇还具有促进局部血液循环,有利于药物渗透的作用,同时还具有一定的杀菌消毒作用。
3、本发明优选54度白酒(含乙醇54%)作为溶剂,不仅有效成分和总固体的提取率高,乙醇含量适当,而且市售白酒以54度居多,原料来源充足。
4、本发明采用渗漉法制取药液,不仅有效成分浸出完全,而且所需时间短,节省空间,溶剂的利用率高。
5、本发明对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等有较强的抗抑制作用,因而对擦伤、创伤等的抗抑菌及修复也有较好的的疗效。
6、本发明治愈时间短,最快只需3-5天。
具体实施方式
实施例1
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各10 g,所述白酒的度数为50度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.6倍量(60ml)的白酒,混匀,密盖,浸润放置2小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入3倍量(300ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,浸泡放置45小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以5ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至8倍量(800ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(4ml)的聚维酮碘,混匀、静置90小时,取上清液灌装,即得。
实施例2
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各20 g,所述白酒的度数为60度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.3倍量(60ml)的白酒,混匀,密盖,放置3小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入5倍量(1000ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润30小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以3ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至10倍量(2000ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(10ml)的聚维酮碘,混匀、静置85小时,取上清液灌装,即得。
实施例3
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各10 g,所述白酒的度数为54度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.5倍量(50ml)的白酒,混匀,密盖,放置4小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入2倍量(200ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润30小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以6ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至9倍量(900ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(4.5ml)的聚维酮碘,混匀、静置80小时,取上清液灌装,即得。
实施例4
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各20 g,所述白酒的度数为58度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.8倍量(160ml)的白酒,混匀,密盖,放置1小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入6倍量(1200ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润60小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以8ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至11倍量(2200ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(11ml)的聚维酮碘,混匀、静置96小时,取上清液灌装,即得。
实施例5
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各10 g,所述白酒的度数为54度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.6倍量(60ml)的白酒,混匀,密盖,放置4小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入4倍量(400ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润50小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以5ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至12倍量(1200ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(6ml)的聚维酮碘,混匀、静置80小时,取上清液灌装,即得。
实施例6
一种皮肤烧烫伤喷剂,由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝各10 g,所述白酒的度数为54度;
其制备方法包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.6倍量(60ml)的白酒,混匀,密盖,放置3小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入3倍量(300ml)白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润45小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以5ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至10倍量(1000ml)时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%(5ml)的聚维酮碘,混匀、静置72小时,取上清液灌装,即得。
治疗实例
1、胡坦莲,女,73岁,成都市人,2012年12月左手被热汤烫伤,当即用药,未起泡、脱皮、红肿,2天后痊愈。
    2、蒋红,女,45岁,成都市人,2012年7月因乳腺癌做放疗,创口用药后疼痛缓解,3天后开始结痂。
    3、胡国琼,女,46岁,雅安庐山县人,2012年5月务工时不慎被烫伤腿部,脱皮严重,用药后疼痛灼烧感明显减少,5天后皮肤开始结痂,红肿消退。 

Claims (5)

1.一种皮肤烧烫伤喷剂,其特征在于由下述等重量比的中药原料于白酒中经渗漉制成:
所述中药原料包括芦荟、血竭、生地、三七、红花、续断、桑寄生、杜仲、柴胡、桂枝;
所述白酒的度数为50-60度。
2.根据权利要求1所述的皮肤烧烫伤喷剂,其特征在于所述白酒选自54度白酒。
3.根据权利要求1所述的皮肤烧烫伤喷剂的制备方法,其特征在于包括如下工艺步骤:
A、分别将药材粉粹成粗粉得中药原料;
B、称取中药原料并按等重量比混匀;
C、于混匀后的中药原料中加入0.3-0.8倍量的白酒,混匀,密盖,放置1-4小时;
D、将步骤C放置后的白酒及中药原料装于渗漉筒中,铺平,适度压紧,开启出口,缓缓加入2-6倍量白酒,至出口有液体流出时关闭出口,密盖,放置浸润30-60小时;
E、经步骤D放置后,开启渗漉筒出口,使渗漉液以3-8ml/分钟的速度流出得药酒,收集药酒至8-12倍量时,得药液;
F、按体积比,于步骤E的药液中加入0.5%的聚维酮碘,混匀、静置72-96小时,取上清液灌装,即得;
步骤C、D中所述白酒的加入量均按中药原料:白酒=重量/体积比加入;
步骤E中所述的药液是按中药原料:药酒=重量/体积比收集得到。
4.根据权利要求3所述的皮肤烧烫伤喷剂的制备方法,其特征在于步骤D中所述的放置浸润时间为48小时。
5.根据权利要求3所述的皮肤烧烫伤喷剂的制备方法,其特征在于步骤D中所述的2-6倍量白酒即溶剂高出药材表面2-3cm。
CN201310135694.5A 2013-04-18 2013-04-18 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法 Expired - Fee Related CN103169846B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310135694.5A CN103169846B (zh) 2013-04-18 2013-04-18 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310135694.5A CN103169846B (zh) 2013-04-18 2013-04-18 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103169846A true CN103169846A (zh) 2013-06-26
CN103169846B CN103169846B (zh) 2014-10-01

Family

ID=48630333

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201310135694.5A Expired - Fee Related CN103169846B (zh) 2013-04-18 2013-04-18 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN103169846B (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103919870A (zh) * 2014-05-09 2014-07-16 许利群 一种烧烫损伤清创愈合液
CN105748750A (zh) * 2016-03-30 2016-07-13 张勇 一种治疗烧伤、烫伤不留疤的中药

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1375298A (zh) * 2001-01-04 2002-10-23 黄兆元 三七复方止痛合剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1375298A (zh) * 2001-01-04 2002-10-23 黄兆元 三七复方止痛合剂

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
贺玲玲等: "乙醇、芦荟联合龙血竭外敷治疗Ⅱ期压疮的护理", 《当代医学》, no. 26, 30 September 2011 (2011-09-30) *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103919870A (zh) * 2014-05-09 2014-07-16 许利群 一种烧烫损伤清创愈合液
CN105748750A (zh) * 2016-03-30 2016-07-13 张勇 一种治疗烧伤、烫伤不留疤的中药

Also Published As

Publication number Publication date
CN103169846B (zh) 2014-10-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102091203B (zh) 一种治疗难愈性创面的外用中药制剂及其制备方法
CN102847063A (zh) 一种治疗气血两虚血瘀型糖尿病足的中药组合物及其制备方法
CN102631423B (zh) 一种用于伤口清洗的护理液
CN102205026A (zh) 一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法
CN104857312A (zh) 一种防治伤口感染促进伤口愈合的中药组合物
CN101164574B (zh) 一种治疗烧伤烫伤的药物及其制备方法
CN102861287B (zh) 一种治疗湿热下注淤血型糖尿病足的中药组合物及其制备方法
CN101837082B (zh) 治疗烧伤的中药制剂
CN102836235B (zh) 一种治疗烧烫伤的中药组合物及其制备方法
CN102772712B (zh) 一种治疗热毒炽盛血瘀型糖尿病足的中药组合物
CN103169846B (zh) 一种皮肤烧烫伤喷剂及其制备方法
CN104147538A (zh) 一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂及其制备方法
CN101601767B (zh) 一种治疗跟痛症的中药洗剂
CN103316250B (zh) 一种治疗心悸的中药组合物
CN103142727B (zh) 治疗人体烧烫伤的中草药组合物
CN101507804B (zh) 一种伤痛药及其制备工艺
CN104623040A (zh) 一种用于创口杀菌消炎的护理组合物及其制备方法
CN108686092A (zh) 消除疤痕的中药水剂及其制备方法
CN101940652A (zh) 治疗牛皮癣、各种顽癣、瘙痒症的中药擦剂
CN101607069B (zh) 一种治疗静脉炎、静脉下肢陈旧性溃烂、静脉紫癜病症的中药
CN101485868A (zh) 一种用于消肿止痛的药物组合及其制备方法
CN104491334A (zh) 一种治疗痔疮术后疼痛的中药熏洗剂及护理方法
CN104997949A (zh) 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法
CN104306734A (zh) 治疗糖尿病坏疽外用膏药制剂及其制备方法
CN101647938A (zh) 一种治疗烧烫伤的药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20141001

Termination date: 20210418