CN103163290A

CN103163290A - 用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置及其使用方法

Info

Publication number: CN103163290A
Application number: CN2011104100128A
Authority: CN
Inventors: 陈国治; 姚恺龄
Original assignee: YISIMEIQUAN BIOLOGICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY (SHANGHAI) Co Ltd
Current assignee: YISIMEIQUAN BIOLOGICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY (SHANGHAI) Co Ltd
Priority date: 2011-12-09
Filing date: 2011-12-09
Publication date: 2013-06-19

Abstract

本发明公开了一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。该装置呈盘状，包括有可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。此外，本发明还公开了该试剂条载体装置的使用方法。本发明是一个低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。

Description

用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及快速免疫检测分析仪，具体涉及一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。此外，本发明还涉及该试剂条载体装置的使用方法。

背景技术

如今，使用快速免疫检测分析仪的免疫层析检测和免疫斑点检测日渐增多，如用于乙型肝炎、艾滋病等等的检测，其操作步骤大同小异，都使用检测卡，即一个装有试剂条的卡式外壳：由一个可放置试剂条的底板和一个盖于其上的面板；一般，最小的检测卡的整体体积是7cm(长)x2cm(宽)x0.6cm(厚)。检测卡的操作都不外于如下步骤：

1.在检测卡上完成加样、加试剂，洗涤，孵育等必要的步骤；

2.将检测卡置于分析仪内完成分析。

使用传统检测卡的不足是：

2.1 检测卡的成本高，其中包括卡本身的成本(其ABS(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)材料、其磨具制作及其制造)和将试剂条装入卡的装配成本。

2.2 来自不同的试剂生产商的检测卡外型尺寸不一，为此，快速免疫检测分析仪必须有不同的检测卡座。这使分析仪不能成为各种检测卡皆宜的“开放”式工具。而为众多不同的检测卡制备卡座也是不实际和不经济的。

2.3 检测卡的体积不易做得太小，因为它的边缘需要有一定的空间为面板和底板提供锁扣机制，它还需要有一定的厚度以保证面板不致接触到试剂条的膜相部位。由于检测卡的尺寸太大，很难做到高通量的多而快的同时多卡分析。即使分析仪具备了高通量读卡的功能，该分析仪的体积也会因此增大许多，会失去快速检测所需的轻便，简便，和灵活的本意。分析仪的造价也因此增加很多。

2.4 多个卡和单个卡分析的灵活选择也不存在。

发明内容

为解决上述的快速免疫检测分析仪在使用传统检测卡时的不足，本发明提供了一种低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。为此，本发明还提供该试剂条载体装置的使用方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，该装置呈盘状，包括可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。该槽型结构所用的材料可以是PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PVC(聚氯乙烯)之类的各种不透水的材料。

所述槽型结构的开口向上。

所述的试剂条可被自上往下地放置于所述槽型结构的槽底，试剂条的面朝上，背朝所述的槽型结构的槽底。

所述的槽型结构的相邻槽间的中间部位设有排孔，槽型结构可在此分开，使之能被灵活地用于一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析。

所述的多个可分离的槽型结构以同一个方向水平平行排列，易于快速免疫检测分析仪的阅读分析。

所述的槽型结构的长度大于所述放置的试剂条的长度，即槽型结构的长度大于目前所有被使用的试剂条的长度，使之适用于任何试剂条。

所述的槽型结构的开口的纵向两边上缘设有向槽内突出的1对或多对两边等位的试剂条限制扣，使试剂条得以贴底固定，确保快速免疫检测分析仪的精确阅读分析(由于光学上的理由，分析仪跟试剂条间的空间关系不能超过一定的可耐受范围)。

所述的试剂条包括免疫层析试剂条、免疫斑点试剂条。

所述的快速免疫检测分析仪包括所有基于光电原理的分析仪。

所用的快速免疫检测分析仪只需配备一个适用于本发明的试剂条载体装置的多槽型卡座，就可为所有试剂条提供一次单枚或一次多枚(高通量)的试剂条分析。

此外，本发明还提供一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置的使用方法，该方法包括如下步骤：

(1)将试剂条自上往下地放置于试剂条载体装置的槽型结构中，试剂条的面朝上，背朝该槽型结构的槽底，以试剂条的一端顶住该槽型结构的同一端，并被固定于该槽型结构的试剂条限制扣之下；

(2)将含试剂条的载体装置置于一水平表面，进行试剂条的操作程序；

(3)置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内；

(4)按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成试剂条的分析并得到结果。

优选地，在步骤(1)之前，还可以包括如下步骤：沿位于槽型结构的相邻槽间中间部位的排孔，通过轻度的撕拉分离出单个或多个槽型结构。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：由于试剂条载体装置只要做到够放一枚检测试剂条，所以本发明的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置的体积比传统的检测卡小得多，而且不需面盖，装配就很快，总体成本大约是检测卡的十分之一。本发明实现了一个低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。

附图说明

图1是实施例1中的用于快速免疫检测分析仪的多试剂条载体装置的示意图；其中，图1A是装置的正视图；图1B是槽型结构的纵侧面图；图1C是槽型结构的横侧面图；图1D是限制扣侧面图；

图2是实施例2中的用于快速免疫检测分析仪的单试剂条载体装置的示意图；

图3是实施例1和实施例2中的典型的免疫层析试剂条的示意图；

图4是实施例3中的典型的免疫斑点试剂条的示意图；

图5是实施例1中含免疫层析试剂条的试剂条载体装置的示意图；

图6是实施例3中含免疫斑点试剂条的试剂条载体装置示意图。

附图中附图标记说明如下：

1为槽型结构；

2为槽型结构的开口；

3为槽型结构的相邻槽间部位的排孔；

4为槽型结构开口的纵向两边上缘向槽内突出的试剂条限制扣；

5为第1个槽型结构；

6为第2个槽型结构；

7为免疫层析试剂条的蓄液膜；

8为免疫层析试剂条的硝酸纤维素膜区；

9为免疫层析试剂条的吸水纸；

10为免疫斑点试剂条上的顶端标记；

11为置于试剂条载体装置内的免疫层析试剂条；

12为置于试剂条载体装置内的免疫斑点试剂条。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进行进一步详细说明。

实施例1

如图5所示，本实施例所呈示的是如何使用本发明的试剂条载体装置进行多枚免疫层析试剂条的操作。

如图3所示，免疫层析试剂条是一个条状结构，其结构是：在一条塑料底板上呈连续性(相互的衔接处有少量连接)的排列有：(1)位于一端的蓄液膜7(加样和加试剂用)，(2)位于中间的包被有抗原或抗体制剂的反应和结果的硝酸纤维素膜区8，(3)位于另一端的吸水纸9。根据使用需要，在有的试剂条上的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面还埋有干试剂。

如图1所示，本发明的试剂条载体装置呈盘状，包括可放置试剂条的多个可分离的槽型结构1。槽型结构1的开口向上。试剂条可被自上往下地放置于槽型结构1的槽底，试剂条的面朝上，背朝槽型结构1的槽底(见图5)。槽型结构1的相邻槽间的中间部位设有排孔3，槽型结构1可在此分开，使之能被灵活地用于一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析。多个可分离的槽型结构1以同一个方向水平平行排列，易于快速免疫检测分析仪的阅读分析。槽型结构1的长度大于所述放置的试剂条的长度，即槽型结构1的长度大于目前所有被使用的试剂条的长度，使之适用于任何试剂条。槽型结构1的开口2的纵向两边上缘设有向槽内突出的1对或多对两边等位的试剂条限制扣4，使试剂条得以贴底固定，确保快速免疫检测分析仪的精确阅读分析。

使用步骤如下：

1.将10枚免疫层析试剂条以同一面向(面朝上背朝底)和同一纵向(以吸水纸9端为标记)置于多试剂条载体装置的槽型结构1中。所有试剂条一致以吸水纸9端顶住槽型结构的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。

2.将含免疫层析试剂条11的载体装置置于一水平表面(见图5)，按试剂条产品说明完成试剂条的操作程序。例如，有一种“一步法”检测人乙型肝炎病毒抗原的快速免疫层析试剂条(此试剂条上的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面埋有干试剂-抗乙型肝炎病毒抗原之抗体的胶体金结合物，此试剂条的硝酸纤维素膜区8包被有另一个抗乙型肝炎病毒抗原之抗体)，其操作过程是：(1)对前述试剂条依次加入的80-100uL(微升)血清标本于试剂条的蓄液膜7上。(2)15分钟后读结果。再如，有一种检测人抗艾滋病毒抗体的快速免疫层析试剂条(此试剂条的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面未埋有干试剂，此试剂条的硝酸纤维素膜区8包被有艾滋病毒抗原，与之配套的液态试剂是抗人IgG抗体的胶体金结合物)，在操作时依次对前述试剂条完成以下操作过程：(1)在与蓄液膜交界的硝酸纤维素膜区8部分加入5-10ul(微升)血清标本，后者会沿硝酸纤维素膜区8流向吸水纸9；(2)在蓄液膜7上加100uL(微升)前述液态试剂并让此试剂随前述标本之后流入硝酸纤维素膜区8；(3)10-20分钟后可读取试剂条上的结果。

3.置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内。

4.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成多试剂条的同时分析并得到结果。

实施例2

如图2所示，本实施例所呈示的是如何使用本发明的试剂条载体装置进行单枚免疫层析试剂条的操作。

使用步骤如下：

1.取实施例1中的步骤1中的含10枚免疫层析试剂条的载体装置(见图1)。

2.如图1所示，沿第1个槽型结构5和第2个槽型结构6相邻的中间部位的排孔3通过轻度的撕拉分离出第1个槽型结构5。将如图3所示的试剂条以吸水纸9端顶住第1个槽型结构5的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。

3.将含试剂条的第1个槽型结构5的载体装置置于一水平表面，按试剂条产品说明完成试剂条的操作程序。例如，有一种实施例1所述的“一步法”检测乙型肝炎病毒抗原的快速免疫层析试剂条和有一种实施例1所述的检测人抗艾滋病毒抗体的快速免疫层析试剂条，其操作程序如实施例1所述，唯一的区别是：在本实施例中的操作是对单枚试剂条的。

4.置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内。

5.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成单试剂条的分析并得到结果。

实施例3

如图6所示，本实施例所呈示的是如何使用本发明的试剂条载体装置进行2枚免疫斑点试剂条的操作。

如图4所示，免疫斑点试剂条是一条贴在塑料底板上包被有抗原的长方形的硝酸纤维素膜。

使用步骤如下：

1.取一个如图6所示的本发明的试剂条载体装置。

2.沿第2和第3个槽型结构相邻的中间部位的排孔3通过轻度的撕拉分离出第1和第2个槽型结构(第1和第2个槽型结构依然相连)。

3.在两个槽型结构内各置入一条免疫斑点试剂条，一致以有顶端标记10的一端顶住同一槽型结构的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。

4.将含免疫斑点试剂条12的槽型结构载体装置置于一水平表面(见图6)，按试剂条产品说明完成试剂条的操作程序并除尽余液。例如，有一种检测自身免疫病的自身抗体的免疫斑点试剂条(此试剂条的硝酸纤维素膜上包被有自身免疫病相关的抗原，其配套液态试剂包括封闭液、标本稀释液、抗人IgG抗体的胶体金结合物制剂、洗液)。对2枚上述试剂条的依次操作步骤如下：(1)依次加足够淹没试剂条的适量封闭液于前述含试剂条的2个槽型结构并让试剂条在此液中在室温下孵育15分钟；(2)除尽槽型结构内的封闭液，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的含血清标本的标本稀释液并让试剂条在此液中在室温下孵育30分钟；(3)除尽槽型结构内的前述液体，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的洗液并让试剂条在此液内在室温下孵育15分钟；(4)重复步骤(3)；(5)除尽槽型结构内的前述液体，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的抗人IgG抗体的胶体金结合物制剂并让试剂条在此液内在室温下孵育30分钟；(6)除尽槽型结构内的前述液体，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的洗液并让试剂条在此液内在室温下孵育15分钟；(7)重复步骤(6)；(8)除尽槽内液体，可读取试剂条上的结果。

5.置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内。

6.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成2枚免疫斑点试剂条的分析并得到结果。

Claims

1.一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：该试剂条载体装置呈盘状，包括可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。

2.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构的开口向上。

3.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的试剂条被自上往下地放置于所述槽型结构的槽底，试剂条的面朝上，背朝该槽型结构的槽底。

4.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构的相邻槽间的中间部位设有排孔。

5.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构以同一个方向水平平行排列。

6.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构的长度大于所述放置的试剂条的长度。

7.如权利要求1或2所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构的开口的纵向两边上缘设有向槽内突出的1对或多对两边等位的试剂条限制扣。

8.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的试剂条包括免疫层析试剂条、免疫斑点试剂条。

9.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的快速免疫检测分析仪包括所有基于光电原理的分析仪。

10.如权利要求1所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于：所述的槽型结构所用的材料是包括PET或PVC的各种不透水的材料。

11.一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置的使用方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

(3)置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内；

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于：在步骤(1)之前，还包括如下步骤：沿位于槽型结构的相邻槽间中间部位的排孔，通过轻度的撕拉分离出单个或多个槽型结构。