CN103153380B - 医疗输送系统和设备 - Google Patents

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Abstract

一种导管近侧部段较佳地由相对较软部件和相对较硬部件形成，并且包括近侧终端，该近侧终端限定进入导管内腔的开口的周缘。近侧部分还可包括用于与辅助工具互锁配合的结构。相对较软和相对较硬部件中的每个的内表面可定位成彼此相对或者位于导管内腔的任一侧上。相对较软和相对较硬部件可包括在密封组件中，该密封组件还可包括附连结构，该附连结构用于将该密封组件可拆除地连接于导管近侧部分。

Description

医疗输送系统和设备
技术领域
本发明涉及用于在患者体内定位/输送医疗装置/器械的系统和设备。
背景
本领域中已知用于将医疗装置/器械递送到患者体内的目标位点的各种类型的导管及相关方法。适当定位的导管可以向操作者/临床医生提供一种方便的渠道，用以将诸如医疗电引线的细长医疗装置穿入体内，以从该装置递送定点的治疗。然而，防止例如血的体液和/或其它与手术有关的流体从定位好的导管过度漏出/回流的任务有时会使导管递送过程有点复杂化。
参照图1，示出本领域中已知的导管递送系统的一部分。图1示出该系统，该系统包括导管800、密封组件820、注射器810、相对较小直径引导线200、相对较大直径引导线200’和插入辅助工具822，以例如有助于将诸如引导线200/200’、医疗电引线和子选择导管的装置/器械插入导管800。所示导管800的示例是可从美顿力公司（Medtronic,Inc.）购得的Attain导管，而所示引导线200/200’的示例可以是对于本领域技术人员来说已知的许多合适的引导线中的任一种；密封组件820和相关的插入工具822的示例是可从压力产品公司(Pressure Products)购得的密封适配件和相关的经脉管插入工具。根据图1，密封组件820通过将组件820的远端823插入导管800的接头（hub）811来连接到导管800，并且一旦连接好，瓣膜/密封构件（例如，像美国专利5,125,904、5,312,355和5,409,463中所述那样）封住导管800的内腔并提供至内腔内的通路，该瓣膜/密封构件位于组件820的本体825内、靠近其近端824。到导管800的内腔内的该通路意在允许例如医疗电引线的医疗装置通过该内腔，因而，操作者可将装置通过导管800的内腔递送到患者体内的目标位点。组件820的瓣膜/密封组件设计成当它经过装置时密封在该装置周围，并由此防止过多体积的体液从近端824漏出，且它设计成通常需要工具822来为该装置提供通过瓣膜/密封组件的通道。
瓣膜/密封构件还可密封在扩张装置（未示出）周围，该扩张装置便于将导管800经由静脉通入位点引入患者的静脉系统。当操作者将导管800引入到引导线200’上时，例如具有0.035英寸直径的较大直径引导线200’可用于获得初始通路，而具有均匀内直径的扩张器提供通过瓣膜/密封构件的通路，以根据本领域中已知的方法，在将医疗装置递送通过内腔之前，将导管的远端89定位在静脉系统内。例如具有约0.014英寸直径的较小直径引导线200可用于便于递送装置。当移除扩张器和较大直径引导线200’时，较小直径引导线200可以从密封组件820的近端824加载到导管800的内腔内，其中，会需要插入工具822来便于使通常略松软和可变形的引导线200的远侧末端209通过组件820的瓣膜/密封构件插入。工具822是通过拉开端部802而容易地从加载的引导线200周围剥去的一次性管状构件。替代地，如果不采用引导线，工具822可有助于将诸如电引线的医疗装置插入导管800的内腔内，随后，可从插入的装置周围剥去工具822。
图1还示出密封组件820，该密封组件包括延伸到管闩827的侧管件端口826，该管闩联接于注射器810；管件端口826提供用于将流体从注射器810注射到导管800的内腔内的通路，该导管位于瓣膜组件820的瓣膜/密封构件的远侧或下游。流体可以是盐水冲流或用于在荧光透视法下使例如静脉解剖体的解剖体可视化的不透辐射的对比剂，该解剖体在导管800的远端89的下游，并由此便于将远端89、引导线200和/或医疗装置定位在目标位点处或附近。由此，组件820的瓣膜/密封构件还必须防止从注射器810注射的流体在引导线200和医疗装置周围回流，该引导线和医疗装置一起或单独地通过瓣膜/密封构件插入。
一旦医疗装置经导管800递送到目标位点，如果医疗装置要保持植入在该位点处的人体内，则将导管800从人体并从医疗装置周围移除。图1示出沿密封组件820的长度延伸的虚线，以表示弱化部，密封组件820可沿该弱化部裂开，以从植入的医疗装置本体周围移除。当植入的医疗装置的近端不能通过组件的瓣膜/密封构件装入时，有必要使密封组件820裂开。本领域中已知的其它密封组件、例如Toughy-borst型的密封组件构造成允许操作者扩张和收缩对应的瓣膜/密封构件，因而，在收缩状态下，瓣膜/密封构件密封在通过该瓣膜/密封构件插入的装置周围，而在扩张状态下，瓣膜/密封构件充分打开，以使装置的较大近端通过瓣膜/密封构件装入。交替地扩张和收缩瓣膜/密封构件的能力可以替代地在扩张时便于使装置和引导线运动通过瓣膜/密封构件，并在收缩时提供更好的密封，但还需要操作者进行附加的操纵，这会使导管递送过程变得略显冗长。Toughy-borst型密封组件还可包括类似于如上所述的与其连接的管件端口，因而，流体可通过位于密封组件的瓣膜构件的下游的导管800注入。
尽管上述瓣膜组件使导管递送过程成为可能，但仍需要改进的设备和方法，该设备和方法可防止过多的泄漏/回流，并便于实现更简单的导管递送过程。
附图的简要说明
下面的附图是对特定示例性实施例的说明，并因此不限制本发明的范围。附图并未按比例绘制（除非如此指出），并意在与下述详细说明中阐释结合使用。本发明的实施例将在下文结合附图描述，其中，相同的标号表示相同的元件。
图1是现有技术的导管递送系统的一部分的平面图。
图2A是根据本发明的一些实施例的导管的平面图。
图2B-C是描述由图2A中所示的导管的近侧部分简化的一些方法的示意图。
图3A是根据本发明的一些实施例的、图2A的导管的近侧部分的分解立体图。
图3B是根据一些实施例的密封组件的立体图。
图3C是根据一些实施例的密封组件的分解立体图。
图4A-B是根据本发明的一些实施例的位于图2A的导管内的密封组件的端视图。
图5A是根据本发明的一些实施例的、剖过位于图2A的导管内的密封组件的纵向剖视图。
图5B-C是沿图4A-B和5A的密封组件的内腔的密封区部的处于各种深度的径向部段的示意系列图。
图5D是根据一些实施例的沿内腔的密封区部的示意侧视图。
图6是根据一些实施例的、导管的近侧部分连同切开工具的立体图。
图7A是根据一些实施例的、导管的近侧部分连同注射器适配工具和注射器的平面图。
图7B是连接了注射器适配工具和注射器的近侧部分的立体图。
图7C是根据本发明的一些实施例的、剖过图7B中所示的近侧部分的纵向剖视图。
图7D是根据一些实施例的注射器适配工具的平面图。
图8A是注射器适配工具的替代实施例的立体图。
图8B是与导管的近侧部分配合的、图8A的注射器适配工具的放大立体图。
图9是根据本发明的一些实施例的导管递送系统的平面图。
具体实施方式
下述说明是示例性质的，并且不意在限制文中公开的实施例的范围、适用性或构造。相反，以下描述提供用于实施示例性实施例的实际说明。为选定的元件提供构造、材料、尺寸和制造过程的示例，并且所有其它元件采用对于本发明领域的技术人员来说已知的构造、材料、尺寸和制造过程。本领域的技术人员将认识到提供的许多示例具有能利用的合适的替代方式。
图2A是根据本发明的一些实施例的导管100的平面图。图2A示出导管100，该导管从其近侧部分11延伸到其远端19；导管100的内腔101（以虚线示出）从其近侧开口31向远侧延伸到远端19，该近侧开口具有由近侧部分11的近侧终端113形成的周界。根据所示实施例，近侧终端113具有渐缩轮廓，并较佳地包括露出的密封区域123，该密封区域主要是由于渐缩轮廓而露出。与构成近侧部分11的相对刚性侧壁111的材料相比，露出的密封区域123较佳地由相对较软和弹性材料制成，例如，液体硅橡胶（LSR）材料或热塑性弹性体（TPE）材料，而构成相对刚性侧壁的材料例如是诸如的聚醚嵌段（这是在构造导管侧壁时常用的材料）或者诸如Pro-fax的聚烯烃。应注意到尽管是较佳的，但近侧部分11的一些替代实施例不必包括近侧终端113处的渐缩轮廓或露出的密封区域123。
图2A还示出内腔101，该内腔包括主体部101m、密封区部101s和近侧端口部101p，其中，密封区部101s形成一通道，该通道的尺寸（即，具有一直径）小于主体部101m和近侧开口31中的每个的尺寸，以提供相对于穿过内腔101的医疗器械/装置的细长本体的密封交界部。主体部101m示出为从密封区部101s向远侧朝导管100的远端19延伸；而近侧端口部101p示出为从近侧开口31向远侧延伸到密封区部101s。近侧端口部101p的尺寸较佳地设计成接纳注射器的标准渐缩末端，该注射器例如具有对于本领域技术人员来说已知的鲁尔锥头，该鲁尔渐缩件呈鲁尔-锁定构造（图1的注射器810以及图7A的注射器710）或呈鲁尔滑配（luer slip fit）构造（图2C的注射器210）。由此，根据示例性实施例，近侧开口31和靠近近侧开口31的近端端口部101p的尺寸适应于将具有达约0.16英寸的最大直径的注射器末端插入于其内。密封区部101s较佳地由相对较软和弹性材料制成，例如LSR或TPE，这些材料将弹性拉伸并压缩，以提供用于密封在较大直径器械/装置周围的过盈配合。根据下面将更详细描述的一些实施例，近侧部分11的相对较软部分形成密封区部101s和露出的密封区域123，并在两者之间延伸，以形成近侧端口部101p的周界的一部分。
会需要使密封区部101s的初始直径进行少到约1％并高达到1000％的扩张，以适应外直径范围从约0.010英寸到约0.12英寸的各种器械/装置穿过该密封区部。已知一些LSR和TPE材料具有这种拉伸范围，例如Shin-EtsuKE-2090-10LSR（980％）和DynalloyTMOBC8000-T05(1800%)，但为密封区部101s来选择材料会受此要求的限制。如果密封区部101s的尺寸设计成特别适应具有相对较大外直径的器械/装置通过，例如适应具有范围从约0.04英寸到约0.09英寸的直径的医疗电引线通过，密封区部101s会具有太大以至于不能充分密封在较小装置/器械周围的直径，该装置/器械诸如是外直径为约0.01英寸的相对较小直径引导线200，或者外直径为约0.03英寸的外直径的相对较大直径引导线200’；或者，如果密封区部101s的尺寸设计成特别适应像上述线200/200’的相对较小器械/装置通过，则除非密封区部101s具有所需的拉伸特性，否则将大得多的器械/装置通过该密封区部插入会造成密封区部101s的永久变形（即，塑性变形或撕开）。因此，根据本发明的一些较佳实施例，其中，密封区部101s具有专门设计成容纳相对较大直径器械/装置的直径，露出的密封区域123用于例如防止从导管100过多泄漏/回流，如将与图2B-C结合描述的那样。然而，根据其它较佳实施例，为了适应较大的直径范围，密封区部101s包括狭槽部段502，该狭槽部段从密封区部101s的远端向近侧延伸并延伸到密封区部101s的孔515内，例如如图5A中所示以及与图4A-B以及5A-C结合在下面更详细描述的那样。
图2B是示出保持导管100的近侧部分11的操作者的示意图。图2B示出引导线200/200’，引导线从近侧终端113向近侧延伸出，而操作者的拇指21保持在近侧开口31上（图2A），并将引导线200/200’压抵露出的密封区域123。引导线200/200’是对于本领域技术人员来说已知的可操纵器械，引导线用于在例如患者人体的静脉解剖体内进行操纵。根据本领域已知的方法，相对较大直径引导线200’可用于将导管100引入患者的静脉系统内。一旦导管100在引导线200'上前进，以使远端19（图2A）定位在静脉系统内，可以将引导线200’换成相对较小直径引导线200，可操纵引导线的远端209离开导管100的远端19，并接近于目标位点。例如医疗电引线的递送治疗医疗装置可通过导管100前进，并在引导线200上前进到目标位点。替代地，在本领域中已知的诸如可操纵电生理（EP）导管和/或子选择导管的任何类型的器械可换成相对较大直径引导线200’，以在使递送治疗医疗装置通过导管100前进之前提供更接近于目标位点的通路。在任何情况下，当引导线200/200’或另一尺寸相当的器械在导管100内延伸时，如果密封区部101s是为最佳地密封在例如医疗电引线的较大直径器械/装置周围所专门设计的，则操作者可将他的拇指21保持在近侧开口31上，以防止血和/或其它流体从导管100泄漏出，而操作者的另一只手（未示出）可抓持引导线200/200’的近侧部分230，以相对彼此操纵引导线200/200’和导管100。参照图2B，可理解到近侧终端113的渐缩轮廓使近侧开口31朝向抓持导管100的近侧部分11的操作者的手定向，以使手可处于更舒服的位置。此外，根据较佳实施例，当拇指21如所示地保持时，露出的密封区域123为引导线200的从近侧终端113伸出的部分提供相对光滑的过渡，并释放应变。露出的密封区域123还可具有相对光滑的表面，因而，操作者可相对容易地在拇指21和区域123之间推拉引导线200。
图2C是示出与引导线200/200’并排地通过近侧开口31（图2A）插入导管100的近侧部分11内的注射器210的标准渐缩末端（滑索接口（slip-tip）构造），因此，像图2B中那样，引导线200/200’压抵露出的密封区域123。当注射器210用于将流体注射到导管内腔101内时，将注射器210的末端与引导线200/200’并排地装入近侧开口31内可较佳地密封住回流/泄漏，如上所述，该流体例如是盐水冲流或有助于使导管100和引导线200/200’于其内被操纵的解剖体可视化的不透辐射的对比剂。根据所示实施例，当注射器210填充有对比剂时，操作者可注入一系列小体积的剂或“粉”，同时操纵引导线200/200’和/或导管100。此外，如上所述，露出的密封区域123较佳地为引导线200/200’提供光滑过渡并释放应变，并可具有相对光滑表面以允许操作者使引导线200/200’在注射器210的末端和露出的密封区域123之间运动，而不明显破坏两者之间的密封界面。
参照回到图2A，相对较软的内表面201较佳地形成内腔101的近侧端口部101p的周界的一部分，仅在近侧开口31内并从该近侧开口向远侧延伸；内表面201可以是露出的密封区域123的一体延伸部，如上所述和下面进一步描述的那样。相对较软的内表面201可以在引导线200/200’和注射器210的插入末端之间的交界部处提供附加的密封并释放应变。应注意到，一些操作者会偏好在没有任何引导线在导管内延伸的情况下操纵导管100，在此情况下，将注射器210装入近侧开口31而没有任何引导线穿过该近侧开口并且有或没有相对较软的内表面201也可封住回流/泄漏。
回头再参照图1的现有技术系统，可理解到经由管闩827联接于密封组件820的侧管件端口826的注射器810与根据图2C中所示的组件将注射器210内插式附连于导管100的近侧部分11相比设置起来更庞大，而不论是否有在导管内延伸的引导线200/200’，这种内插式附连都使导管100的操纵不那么麻烦。根据本发明的下面将与图7A-D和图8A-B结合描述的一些实施例，可提供注射器适配工具以进一步便于注射器的内插式附连。
图3A是根据本发明的一些实施例的导管100的近侧部分11的分解立体图。图3A示出包括两个相对刚性分开部分111A、111B的近侧部分11的相对刚性侧壁111，并还示出露出的密封区域123，该密封区域由相对较软部分311构成，该相对较软部分固定地附连于两个分开部分中的部分111A，以形成密封组件30，在图3B中示出该密封组件的另一立体图。相对较软部分311具有比部分111A、111B低的硬度，该较低硬度在肖氏A级别上、或甚至更低的例如肖氏OO的级别上，可以在0到60的范围内。应注意到术语“软”和“硬”（相对于在此所述的相对刚性部件的表面来说“硬”）在全文中用于表示相对硬度。图3A还示出两个相对刚性的分开部分中的部分111B，该部分111B呈联接于导管100的管状构件105的接头的形式。回头再参照图2A，根据一些实施例，管状构件105示出为从近侧部分11延伸到导管100的远侧端部19。
根据所示实施例，密封组件30可通过本领域中已知的二次模制工艺来独立于导管100的其余部分形成，其中，第一次形成相对刚性部分111A，而第二次形成位于部分111A内和周围的相对较软部分311。图3C是根据一些实施例的密封组件30的分解立体图，其中，相对刚性部分111A和相对较软部分311彼此分离。根据一些较佳实施例，将软部分311粘附于刚性部分111A以及两者之间的一些机械互锁将软部分311固定地附连于刚性部分111A。例如，根据一些实施例，图3C示出阴结构317，该阴结构形成于相对刚性部分111A内，以与相对较软部分311的阳结构318互锁。为了将软部分311进一步固定/附连于刚性部分111A，软部分还可形成有可选的桥接件或带，它们例如由图3C中的虚线和由图4A和图5A中的附图标记31b表示。形成相对刚性部分111A的材料可以是或本领域已知的任何其它合适的相对刚性和生物兼容材料，诸如聚烯烃，而形成相对较软部分311的材料可以是LSR或TPE。根据第一示例性实施例，构成相对刚性部分111A的材料是7033（可从阿科玛公司（Arkema）购得），而构成相对较软部分311的材料是CLS2000LSR（可从迈图公司（Momentive）购得）；根据第二示例性实施例，构成相对刚性部分111A的材料是6523Pro-fax聚丙烯（可从利安德巴塞尔工业公司（LyondellBasellIndustries）购得），而构成相对较软部分311的材料是DynaflexTMG-6703TPE（可从GLS公司购得）或者是MD-100TPE（可从泰克诺埃配克斯公司（Teknor Apex）购得）。
图3B还示出近侧开口31的周界，该近侧开口包括第一部分301和第二部分302，根据一些较佳实施例，其中，第一部分301由于近侧终端113的渐缩轮廓从第二部分向近侧突出，而构成第一部分301的露出的密封区域123由于从第二部分302向近侧突出的第一部分301露出。进一步参照图3C，可理解到根据所示实施例，是相对较软部分311（第二次模制）的单块材料形成露出的密封区域123、内腔101的近侧端口部101p的相对较软内表面201和内腔101的密封区部101s。替代地，采用单独的材料块，例如第一块用于露出的密封区域123和较软内表面201，而第二块用于密封区部101s，这两块沿图5A中所示的虚线彼此隔开。根据这些替代实施例，两种材料可以相同或不同，均较佳地是例如如上所述的LSR或TPE。
密封组件30可通过如图3A的箭头I所示插入导管100的接头/相对刚性的第二部分111B来与其连接。图3A-C还示出形成于组件30的相对较软部分311内并由相对刚性部分111A的下置壁301支承的外部密封脊部315；密封脊部沿组件30定位成在该组件与接头111B的内表面305连接时与该内表面密封地配合。脊部315和内表面305之间的这种密封交界部的配合可以足以将组件30固定到近侧部分11，然而，根据一些较佳实施例，组件30的相对刚性部分111A包括至少一个孔137A，接头111B的对应凸块137B配合到该孔内，以进一步确保组件30的连接。图2A示出配合到孔137A内的凸块137B，并且参照图2A和3A，密封组件30在固定到接头111B之后可以例如通过以下方式从该接头移除，即，从凸块137B周围抬起相对刚性部分111A的围绕孔137A的部段37并沿与箭头I相反的方向向后拉动组件30。
图4A是在近侧开口31处向内腔101内看（图2A）的导管100的端视图，而图4B是剖过图2A的剖线A-A的剖视图，以示出根据一些实施例的密封组件30的相对较软部分311的相对端部；而图5A是剖过根据一些较佳实施例的、导管100内的密封组件30的纵向剖视图。参照图4A-B和5A，孔515与由狭槽S形成的狭槽部段502结合构成内腔101的密封区部101s。根据所示实施例，孔515包括圆柱形部段501和漏斗状部段503；而孔515的远侧终端510与相对较软部分311的远侧面432向近侧偏置。参照图4B和5A，形成狭槽部段502的狭槽S可以看出形成在远侧面432上，并沿深度从远侧面432纵向延伸，以与漏斗状部段503相交和穿过该漏斗状部段。（根据替代实施例，例如沿图4B中的虚线的一个或多个附加狭槽也可形成狭槽部段502。）应注意到根据一些替代实施例，圆柱形部段501不包括在孔515内，因而，孔仅包括漏斗状部段503，该漏斗状部段止于远侧终端510。此外，参照图4A和5A，可以理解到部段503的渐缩关于密封区部101s的中心纵向轴线510不对称或者仅限于部段503的周界的一部分而不是包含其整个周界，由此术语“漏斗状”用于与通常与术语“漏斗”相关的对称锥形区分开。然而，应理解到，根据一些替代实施例，漏斗状部段503可具有对称的锥形形状。
圆柱形部段501的未扩张直径doc可以例如为约0.01英寸，以密封在外直径为约0.012英寸和更大的装置/器械周围，而漏斗状部段503的最大近侧未扩张直径dofm可以例如为约0.05英寸，以密封在外直径为约0.045到0.055英寸和更大的装置/器械周围。根据一些示例性实施例，孔515的远侧终端510与远侧面432向近侧偏置约0.015英寸的距离；圆柱形部段501的总长度在约0.01英寸与约0.02英寸之间；漏斗状部段503的总长度Lf是约0.05英寸；而狭槽部段502在约0.025英寸的长度上向近侧延伸到漏斗状部段503内。应注意到，根据一些替代实施例，漏斗状部段503的总长度Lf可以长到足以向近侧到达更接近于近侧开口31。
狭槽部段502在远侧面432和孔515的远侧终端510之间的纵向范围可以起到单向阀的作用，以特别是在没有器械/装置穿过密封区部101s或当相对较小直径器械/装置（比圆柱形部段直径doc小）、例如引导线200/200′穿过密封区部101s时加强密封区部101s的密封功能；而狭槽部段502到漏斗状部段503内的范围提供例如在不塑性变形或撕裂的情况下使部段501、503扩张的附加容量，并由此适应例如达到约0.012英寸直径的较大直径器械/装置进入和/或穿过密封区部101s。当导管100插入例如是静脉系统的患者体内时，并且当没有器械/装置或相对较小直径器械/装置穿过密封区部101s时，导管内腔101的主体部101m内的背压向远侧面432施加力，以引起靠近近侧面432的狭槽S的面对的各面密封在一起，并由此防止经近侧开口31的全部或大部分回流。狭槽部段502的深度结合材料块、即较软部分311的硬度和拉伸和压缩特性以及较软部分311在导管100的侧壁111内沿狭槽部段502的深度的过盈配合是有助于密封完整性的所有相关联的因素，该过盈配合提供狭槽部段502的一定压缩性预载。当相对较大直径的器械/装置通过密封区部101s插入时，狭槽部段502进入漏斗状部段503的纵向程度便于漏斗状部段503的狭槽部段502所穿过的较小直径部以及圆柱形部段501围绕通过它们插入的较大器械/装置进行扩张，而位于狭槽部段502近侧并且小于较大直径器械/装置的直径的、漏斗状部段503的较大直径部密封在较大直径器械/装置的周界周围。此外，漏斗状部段503可减小将相对较大直径器械/装置推进密封区部101s的较小直径部内所需的力。图5B-D示意地示出根据一些实施例的与密封区部101s有关的各种直径器械/装置，且下面将作描述。
内腔101的密封区部101s较佳地集成于密封组件30的相对较软部分311的单块材料内，例如如图3C中所示，并且根据一些较佳实施例，形成密封区部101s的整个孔515和狭槽部段502连同近侧端口部101p的相对较软内表面201和露出的密封区域123形成于该材料块内。图5A的虚线表示近侧终端或孔515的开口，并且如上所述与图3C结合还可表示两个单独材料块之间的分隔线，根据一些替代实施例，其中，密封区部101s形成于两个单独的材料块的最远侧。在任一种情况下，应注意到将密封区部101s包含在导管100的接头/相对刚性部分111B内并相对靠近管状构件105与接头111B的接合部使导管100的近侧部分11沿纵向比诸如在图1中所示的许多现有技术的系统更紧凑，在现有技术系统中，单独的密封/瓣膜组件820会使导管800增大一定显著的长度。回头再参照图2A，密封区部101s与管状构件105的近侧接合部的接近程度由距离X表示，该距离根据一些实施例为约0.25到0.5英寸之间。靠近管状构件105的近侧接合部的导管轮廓通常增大，并由此限制将导管100插入患者体内的深度；由此，这种更紧凑的长度、即距离X的优点是允许导管100内的大于诸如医疗电引线的器械/装置的长度可延伸到患者体内，并达到更远侧的目标位点。应注意到，根据密封区部101s的文中所述实施例中的任一个形成的密封构件，尽管其描述为包含在导管的近侧部内，但替代地可包含在其它类型的医疗装置/器械内，此外，根据一些实施例，可包含在各种类型的医疗器械/装置的远侧部内。
图5B-C中的每个图是沿根据上述实施例（图4A-B和5A）的密封区部101s的处于各种深度D1-D5的径向部段的示意系列图。图5B的虚线轮廓表示相对较小直径装置/器械的周界，而图5C的虚线轮廓表示相对较大直径装置/器械的周界。深度D5是与漏斗状部段503的最大未扩张直径dofm重合的位置；深度D4和D3是在漏斗状部段503的范围内的位置；深度D2是在圆柱形部段501的范围内的位置，或者如果不包括圆柱形部段的话则在漏斗状部段503内的第三位置；而深度D1是孔515的远侧终端510和远侧面432之间的位置。尽管在图5B-C中，狭槽S都未示出为扩张，应理解到，在图5B中，狭槽S在深度D1处开口，以适应相对较小直径装置/器械的所示周界，而在图5C中，狭槽S在深度D1-D4中的每个深度处开口，以适应相对较大直径装置/器械的所示周界。
根据图5B，于远侧面432与圆柱形部段501的远侧端部之间、在深度D1和其周围进行密封，并通过在装置/器械的周界周围将狭槽S的面对的各面推在一起的上述背压来实现密封。在没有背压的情况下，或者在有相对较小的背压情况下，相对刚性侧壁111（图5A）向形成密封区部101s周围的相对较软部分311的材料块提供足够的压缩预载，以有助于将狭槽S的面对的各面保持在一起以进行密封。又参照图4A-B，在对称分隔部分311的平面上，狭槽S沿密封区部101s的定向便于优选地使狭槽S的面对的各面朝向彼此进行预加载。此外，参照图3A-B和5A，对应于密封区部101s的软部分311的外表面351的尺寸较佳地设计成靠近与管状构件105的接合部、过盈配合在相对刚性第二部分/接头111B的内表面305内，如图5A中最清楚可见，内表面305向下渐缩。过盈配合可以围绕部分311的周界沿密封区部101s是均匀的，而内表面305或外表面351中的一个或两个可具有一轮廓，该轮廓使沿狭槽S的面对的各面的方向的压缩性预载更大。根据示例性实施例，当形成部分的材料是上述CLS2000LSR、DynaflexTMG-6703TPE和MD-100TPE中的一种时，过盈配合是部分311的外直径的约10％。尽管图5A示出第二部分/接头111B的内表面305向内朝向内腔主体部101m沿相对于部分311的上述过盈配合的长度渐缩，但在替代的实施例中，内表面305不沿该长度渐缩。
根据图5C，可理解到，在深度D1-D3处，狭槽S裂开以允许相对较大直径器械/装置通过会造成使得器械/装置的周界和狭槽S的各面之间的一定泄漏。然而，随着漏斗状部段503的直径从直径df3(D3)增大到直径df4(D4)，并从直径df4增大到直径dofm(D5)，间隙减小（D3到D4）并消失（D4到D5），以更紧密地贴合（顺应）于较大直径装置/器械的周界周围的密封交界部。例如，如果深度D4对应于狭槽S的远侧终端而直径df4约等于0.03英寸且直径dofm具有约等于0.05英寸的直径，漏斗状部段503的周界在D4和D5之间的长度上将扩张少到约10％和高达约83％，以适应具有约0.055英寸的医疗电引线通过。
图5D是根据例如如上所述的一些实施例（图4A-B和5A）的密封区部101s的示意侧视图。图5D中的虚线表示在相对于密封区部的狭槽部段502的两个位置处具有中等尺寸直径（即，在上述相对较小和相对较大直径之间）的器械/装置，其中，这两个位置由器械/装置的前沿远侧端部处的L1和L2示出。参照第一位置L1，在该第一位置，前端部刚好在狭槽部段502的近侧终端处经过深度D4插入狭槽部段502内（用虚线表示），可以理解的是，由于漏斗状部段503的在狭槽部段502近侧和内的渐缩，将器械/装置推过密封区部所需的力比如果器械/装置的前端部直接送到狭槽部段502和例如对应于圆柱形部段501的相对较小直径孔的情况小。此外，由于漏斗状部段503的不对称且中心纵向轴线51的与中心纵向轴线5的上述径向偏移，当器械/装置进入狭槽部段502、位于漏斗状部段503内且前端部接近位置L2时，器械/装置优先通到狭槽部段502的一侧，以使从点p1到点p2的双虚线表示漏斗状部段503的内表面和器械/装置的周界之间的贴合/“密封”交界部的最近侧线。然而，应注意到，根据替代的实施例，其中，部段503形成为不对称的漏斗，贴合交界部的最近侧线对应于靠近图5D的点p1的径向部段。
回头再参照图5A，过渡区域513从近侧端口部101p延伸到密封区部101s，以有助于将例如直径在约0.04英寸到约0.12英寸范围内的相对较大器械/装置（即，医疗电引线、EP导管或子选择导管）从近侧端口部101p引导插入到内腔101的密封区部101s，而无需例如像结合图1所述的现有技术的工具822的任何专门工具。根据所示实施例，过渡区域513的周界的至少一部分沿第一斜面向下从近侧端口部101p的点dd向远侧渐缩，然后进一步向远侧沿第二更陡的斜坡向下渐缩到漏斗状部段503的最大直径dofm。根据一些示例性实施例，近侧端口部101p在点dd处的横截面面积适应约0.14英寸的直径，而过渡区域513在点di处的横截面面积适应约0.09英寸的直径；点dd和点di之间的纵向距离为约0.3英寸；点di与漏斗状部段503的最大直径dofm向近侧偏移开约0.03英寸的距离，该最大直径为约0.05英寸。
应注意到，点di对应于孔515的近侧端部，因而，沿第二斜坡从点di向直径dofm渐缩的过渡区域513的远侧部段的整个周界由相对较软部分311的相对较软材料围绕，而沿第一斜坡渐缩的过渡区域513的近侧部分的周界的仅一部分由相对较软材料围绕，以形成以上结合图2A和3A-B所述的相对较软内表面301的远侧延伸部。由密封组件30的相对刚性部分111A的相对较硬内表面511形成不仅沿过渡区域513的近侧部分、还沿近侧端口部101p的整个长度与相对较软内表面201相对延伸的周界的其余部分。根据所示实施例，相对较硬内表面511的位置和范围可便于通过经导管切开而从装置本体周围移除导管100，如下面更详细所述那样。
图5A还示出密封区部101s的中心纵向轴线51与近侧开口31的中心纵向轴线5径向偏移，根据一些实施例，例如以通过借助图6中所示的工具切开来便于从植入装置周围移除导管100。然而，进一步参照图5A，密封组件30的相对较软部分311的在密封区部101s和所围绕的刚性侧壁111之间的最小厚度T较佳地小于约0.01英寸，以使在穿过密封组件的器械/装置的整个周界周围的压缩密封足够。
图6是根据一些实施例的、导管100的近侧部分11连同切开工具60的立体图，其中，工具60定位成如箭头Y与植入医疗电引线600的人体并排地插入近侧开口31。引线600示出为包括连接件650，该连接件可以根据例如IS-1、DF-1、IS-4或DF-4的工业标准构造，并且引导线可具有例如由于连接件和/或由于安装在引导线上的锚定套管而不允许导管100在其上被移除的轮廓，连接件和/或套管的轮廓太大以至于不能穿过导管100。由于引线600的轮廓和/或为了便于从引导件600周围移除导管，一旦引导线通过导管100递送且引线600的远侧末端690（图9）植入患者体内的目标位点，切开工具60用于切过导管100的侧壁，以使导管在从患者体内撤回时可以从引线600周围被剥离。本领域技术人员熟悉类似于工具60的切开工具和用于通过对导管的侧壁切开来从植入的引线本体周围移除导管的方法，因此，将描述图6的与本发明的实施例相关的那些细节。
图6示出包括外部配合结构66的近侧部分11，该外部配合结构位于近侧开口31附近，例如形成于密封组件30的相对刚性部分111A内，这在图3B中最清楚可见。根据所示实施例，外部配合结构66形成间隙g，操作者可将工具60的前缘结构636引导到该间隙内，以使工具60和近侧部分11之间进行互锁配合；当工具60的结构636配合到结构66的间隙g内时，引线600可包含在凹槽（未示出）内，该凹槽形成于工具60的下表面内、在其鼻部结构638下方，而工具60的刀片610与近侧部分11的相对刚性侧壁111/111A的相对较薄壁部段306的跨过间隙g的近侧边缘接触，并可以在图3B-C和4A内更好地看出。当操作者开始通过壁部段306切开时，工具60的结构636通过结构66的相对两侧而受限于间隙g内。
进一步参照图4A并与图5A结合，可理解到内腔101的密封区部101s的中心纵向轴线51的上述偏移使相对较薄壁部段沿密封组件30的长度延伸，以便于借助工具60继续切开。因此，可理解到除了提供与切开工具60的互锁配合外，导管近侧部分11的外部配合结构66还用作可见提示，以使操作者相对于相对较薄壁部段306的近侧边缘适当地定向切开工具60的刀片610，以开始沿通过密封组件30的相对较薄壁部段延伸的路径切开。如上所述，相对较硬内表面511形成近侧端口部101p的周界的一部分，该部分大致对应于近侧开口的第二部分302（图3B），并从相对较薄壁部段306的近侧边缘向远侧延伸。相对较硬内表面511的范围保持相对于鼻部结构638的“实体”交界，并且根据一些较佳实施例，如图5A中所示，相对较硬内表面一直延伸到点di，以将刀片610保持在与密封区部101s的狭槽部段502相交的切开路径上；或者，如果刀片610与相对较软内表面交界，例如在沿近侧端口部101p的长度的任何位置，操作者在到达密封区部101s之前保持刀片610免于向外远离轴线510摇摆方面更困难。
回头参照图3C，一些弱化区域示出为形成于相对刚性部分111A内，以根据一些较佳实施例进一步便于借助工具60切开。图3C示出凹陷部366和一对纵向延伸的凹槽376，凹陷部位于配合结构66的相对侧下方并与相对较薄壁部段306并排地纵向延伸，而凹槽376形成于壁307内，该壁307是相对较薄壁部段306的远侧延伸部。由凹陷部366和凹槽376形成的弱化区域能起到沿被切开工具60切开的壁部段306/307的任一侧的铰接结构，例如以增大切开的方便性。
图4A和5A还示出在内腔101的近侧端口部101p内延伸的、密封组件30的相对刚性部分111A的内表面511的相对平壁部段46。根据所示实施例，相对平壁部段46从近侧开口31向远侧偏移，并构造成用作与切开工具60的鼻部结构638交界的内部配合结构，以用作引导件。一旦工具60的刀片610通过相对较薄壁部段306的近侧边缘切开并且当操作者继续抵靠刀片610向近侧拉动导管100的近侧部分11时，在平壁部段46之间引导鼻部638有助于阻止工具60的侧向摇摆，并由此保持通过导管近侧部分11的相对平直的切开路径。当然，除了所示的平壁部段46外，近侧端口部101p内的内表面511的各种构造可形成用于切开装置的内部配合结构或引导件，并且不在本发明的范围之外。图6还示出辅助外部配合结构67，该辅助外部配合结构形成于接头/相对刚性第二部分111B内并位于外部配合结构66的远侧，从而与结构66大致对准，例如以在操作者在密封组件30远侧继续切开近侧部分11时有助于进一步稳定工具60，这是因为工具60的结构636将限制于结构67的相对两侧之间。回头参照图3A，辅助外部配合结构67还可用作可见提示，以有助于将密封组件30定位成插入导管100的近侧部分11的接头/相对刚性第二部分111B内。
图7A是根据一些实施例的、导管100的近侧部分11连同注射器适配工具720和注射器710的平面图。图7A示出适配工具720，该适配工具包括远侧末端部段721、近侧附连部段727、构造成与近侧部分11的外部配合结构66互锁的结构725和抓持部段702，结构725从该抓持部段以悬臂方式伸出。例如如图7B-C中所示，工具720示出为定位/定向成使远侧末端部段721插入导管内腔101的近侧开口31内，并使结构725与近侧部分11的外部配合结构66配合。注射器710示出为定位成附连于工具720，使得注射器710的末端717可插入到近侧附连部段727的孔729内，例如如图7B-C中所示；因此，来自注射器的流体能通过远侧末端部段721的通道722注射到导管100的内腔101内，该通道722与孔729流体连通。在远侧末端部段721和近侧附连部段727之间的抓持部段702的位置和构造允许操作者抓持工具720以如上所述将远侧末端部段721插入导管内腔101的近侧开口31内，并将注射器末端717插入工具720的孔729。
图7A还示出包括构造成与近侧部分11的内部配合结构互锁的另一结构723，该内部配合结构诸如是与内腔101的近侧端口部101p内的相对平壁部段46（图4A、5A）。参照图7D，可以看出结构723包括定位在工具720的任一侧的相对平坦的外部表面，每个表面在与近侧部分11的内部配合结构的对应平坦壁部段46互锁时与其面对。根据所示实施例，当结构725和726与导管近侧端部11的对应外部和内部配合结构66和46互锁时，如图7C的纵向剖视图中所示，远侧末端部段721在内腔101内延伸到并较佳地穿过密封区部101s。远侧末端部段的外直径的尺寸由此较佳地设计成穿过密封区部101s，并且根据一些实施例，可以为在密封区部内的密封配合来设计尺寸。此外，工具720的结构725、723中的一个或两个的互锁允许操作者将扭转力从附连的注射器710（图7B-C）通过工具720传递到导管100。这种能力使操作者能同时通过导管内腔101注入来自注射器710的对比剂，并经由施加的扭矩来操纵导管100，以将导管的远侧端部19（图2A）定位在患者体内的目标位置。图7A还示出适配工具720的近侧附连部段727，该近侧附连部段包括与注射器末端717的鲁尔锁定件718匹配的外部结构728，以根据一些较佳实施例进一步确保将注射器710附连到工具720以进行扭矩传递。
还参照图7C，引导线200示出为从其近侧部230通过工具720向远侧延伸并延伸到内腔101内。根据所示实施例，工具720还包括器械加载部段726，以适应将引导线200插入导管100。然而，应注意到，工具720的替代实施例不需要包括加载部段726，在此情况下，引导线200和/或其它装置/器械可以与工具720并排地穿过内腔101的密封区部101s。图7D是根据一些实施例的注射器适配工具720的平面图，其中，器械加载部段726示出为包括通路724，该通路与远侧末端部段721的通道722连通，并可从工具720的外部被触及，因而，引导线200的远侧末端209（图1和9）可经由通路724插入通道722并经由通道722穿过密封区部101s。操作者会期望在将例如医疗电引线600（图6和9）的医疗装置加载和递送到引导线200上之前使引导线200穿过导管，并将导管的远侧末端209操纵到目标位点。在没有任何工具来建立通过密封区部101s的通路、例如通道722的情况下，由于远侧末端209较佳为相对较软（在患者体内无创伤）和可变形（可成形以便于在人体内操纵该远侧末端），操作者会难以使引导线200的远侧末端209穿过密封区部101s。在使引导线200前进到导管100内之前，操作者可替代地在没有工具720的情况下使诸如引线600的医疗装置穿过密封区部101s并进入导管100，在此情况下，医疗装置的内腔为引导线200提供通过密封区部101s的通路。此外，包括加载部段726的工具720的实施例可便于插入相对较大直径引导线200’，如果操作者期望在插入引导线200’之前或同时插入导管100的话。
图7D还示出具有长度Lt的远侧末端部段721，该长度较佳地足以在工具720完全插入之前穿过密封区部101s，以使通路724的至少一部分在近侧部分11的近侧终端113近侧露出，以插入引导线远侧末端209。一旦如图7C中所示引导线200通过通路724进入并且将工具720完全插入，通路724定位在近侧开口31的远侧，以使露出的密封区域123能密封在通路724上，从而防止从导管100的内腔101和从附连的注射器710漏出，同时允许引导线200从通路724和近侧开口31向近侧伸出。如前所述，与图3A-C和5A结合，根据一些较佳实施例，如由较软部分311形成的露出的密封区域123延伸到内腔101的近侧端口部101p内、作为相对较软内表面201，该内表面在引导线200和工具720之间的交界部处提供附加的密封并释放应变。参照图7B-C，当结构725与外部配合结构66互锁时，导管近侧部分11的与露出的密封区域123相对的外部配合结构66的位置以及注射器适配工具720的与通路724相对的结构725的位置确保通路724朝向露出的密封区域123（以及相对较软内表面201）的适当定向，以实现上述功能。图7D还示出工具720，该工具包括其内形成有可选的凹槽72的外部表面76；表面76和凹槽72示出为位于通路724近侧，以接纳引导线200的刚好在露出的密封区域近侧延伸的那部分。
参照图7B-C，当注射器710经由工具720附连于导管100时，操作者能通过导管内腔101注射来自注射器710的对比剂，同时例如如上所述将扭矩施加于导管100和/或将引导线200操纵到目标位置。回头参照图1的现有技术系统，可理解到，经由管闩827联接于密封组件820的侧管件端口826的注射器810与将注射器710内插式附连于导管100的近侧部分11相比设置起来更笨重，且这种内插式附连可使导管100的操纵连同注射器注射不那么麻烦并且更有效。尽管引导线200描述为通过工具720便于插入导管内腔101的器械，通路724和通道722的尺寸可设计成适应其它类型的器械。
还参照图7D，注射器适配工具720的远侧末端部段721包括可选的狭槽71，该狭槽沿长度Lt并在通入通道722的远侧开口与通路724之间延伸穿过远侧末端部段的侧壁。根据所示实施例，狭槽71允许引导线200穿过该狭槽，例如通过使远侧末端部段721的侧壁变形，以使工具720与引导线200分离，该引导线在将工具720从导管100的近侧部分11拉出时保持定位在导管100内。应注意到，工具720较佳地设计成可再使用，该工具具有相对坚固的壁部段，这些壁部段在例如在操作者需要相继采用几根引导线以到达目标位点的过程中的反复使用情况下将不会永久变形。根据示例性实施例，工具720由诸如的聚醚嵌段酰胺或诸如Pro-fax聚丙烯的聚烯烃制成。
图8A是根据一些替代实施例的注射器适配工具920的立体图。图8A示出具有类似于工具720的构造的工具920，相似之处例如在于工具920包括远侧末端部段721、抓持部段702、近侧附连部段727、构造成与近侧部分11的外部配合结构66互锁的结构725和构造成与导管近侧部分11的内部配合结构（即，相对的平壁部段46）互锁的结构723。图8A还示出工具920，如上针对工具720所述那样，该工具包括可选的器械加载部段726，该器械加载部段包括通路724，该通路用于将诸如引导线200的器械插入远侧末端部段721的通道722内。像适配工具720一样，适配工具920较佳地设计成可再使用。与工具720不同，工具920包括密封构件93，该密封构件例如由诸如LSR或TPE的相对较软材料制成，如下面将更详细所述，该密封构件可包覆模制到工具920的相对刚性部分97上。图8A示出从抓持部702向远侧延伸和包括密封环934和唇部936的密封构件93。
图8B是与导管近侧部分11配合的工具920以及与工具920附连的注射器710的放大立体图。参照图8A-B并结合图7C，可以理解到，当工具920与导管近侧部分11互锁时，密封环934定位在工具920上的就在近侧开口31远侧的位置处，以密封在内腔101的近侧端口部101p内。图8B示出沿露出的密封区域123、与导管近侧部分11的近侧终端113邻接的唇部936，例如以附加地防止从内腔101的近侧开口31的回流。图8A-B还示出可选的凹槽92，该凹槽形成于密封构件93内并沿纵向穿过环934和唇部936，以更好地适应诸如引导线200的器械向近侧延伸，该器械穿过密封构件93和露出的密封区域123之间。然而，应注意到，近侧端口部101p的上述相对较软内表面201与形成密封构件93的相对较软材料（例如，上述CLS2000LSR、DynaflexTMG-6703TPE和MD-100TPE中的一种）之间、在环934和周围的交界部可贴合在插设的器械/引导线周围，因而，可以无需凹槽92。
进一步参照图8A，根据一些较佳实施例，工具920示出为分成两个相对刚性部分95和97。图8A示出形成抓持部段702的第一部分和结构725的第一部分，并示出形成远侧末端部段721、可选的加载部段726、抓持部段702的第二部分和近侧附连部段727的第二部分97。根据一些实施例，密封构件93在例如将第一相对刚性部分95附连于第二部分上之前包覆模制到第二相对刚性部分97上，这是由于结构725的悬臂延伸部会与这种模制操作发生干扰。部分97可由诸如的聚醚嵌段或者诸如Pro-fax的聚烯烃制成，而部分95可由更刚性材料制成，例如诸如Makrolon4258（可从拜尔公司（Bayer）购得）的聚碳酸酯或诸如Tritan MX731（可从伊斯特曼公司（Eastman）购得）的共聚酯制成，以加强结构725抵抗在结构725与导管近侧部分11的外部配合结构66互锁并将扭转力施加于工具920时的变形。根据第一示例性实施例，部分97由7033（可从阿科玛公司（Arkema）购得）形成，而密封构件93由CLS2000LSR（可从迈图公司（Momentive）购得）制成；并且根据第二示例性实施例，部分97由6523Pro-fax聚丙烯（可从利安德巴塞尔工业公司（LyondellBasell Industries）购得）制成，而密封构件93由DynaflexTMG-6703TPE（可从GLS公司购得）或（可从泰克诺埃配克斯公司（Teknor Apex）购得）制成。
最后，图9是递送系统的平面图，其中，引线600示出为插入导管100内。图9示出例如包括如上所述的导管100、相对较小直径引导线200、相对较大直径引导线200’、注射器710、注射器适配工具720/920和切开工具60的系统。尽管未示出，系统还可包括本领域中已知的一个或多个附加的相关附件，这些附件包括但不限于是附加的引导线、扩张器和子选择导管。关于子选择导管，应注意到，这种导管可以具有包括针对近侧部分11上述结构的任一个或全部的近侧部分，但子选择导管一定包括小直径管状构件（对应于导管100的管状构件105），以装入导管内腔101内。导管100和注射器适配工具720/920中的一个或两个可包装成套件，该套件还可包括上述其它相关附件中的一个或多个的任何组合。
根据本发明的一些方法，操作者例如将注射器710附连于适配工具720/920，并将工具720/920的远侧末端部段721插入导管100的近侧开口31，如图7B和8B中所示，然后在将导管100插入例如是患者的静脉系统的体内之前，通过使盐水冲过内腔101来去除导管100内的任何空气。如前所述，导管100可插入到预先定位好的相对较大直径引导线200’上。一旦导管100插入患者体内，操作者通过推动近侧部分并将扭矩施加于近侧部分11来操纵导管100，因而，导管的远侧端部19例如定位在患者冠状窦（CS Os）的窦口内或附近。回头参照图7A-C和8B，可理解到，根据较佳方法，操作者将工具720/920的结构725与导管近侧部分11的外部配合结构66对准，以在工具720/920的远侧末端部段721通过近侧开口31插入并插到导管内腔101的密封区部101s内时使结构725与结构726互锁。根据所示实施例，工具720/920的结构723在通过近侧开口31插入时也与导管近侧部分11的内部配合结构46互锁（图4A和5A）。经由工具720/920与导管近侧部分11内插和互锁的附连使操作者可以抓持附连的注射器710，以操纵导管100。一旦导管100的远侧端部19定位成大致靠近患者右心房内的CS Os（这通过附连于导管远侧端部19的不透辐射标记的荧光方法观察确认），操作者可以注射来自注射器710的不透辐射的对比剂，以根据本领域中已知的方法更好地定位/可视化CS Os，同时操纵导管100以例如通过在抓持注射器710同时将推力和扭矩力施加于导管近侧部分11来借助导管远侧端部19将导管插入CS Os。应注意到，类似方法可用于将导管100的远侧端部19沿心房壁或沿右心室壁定位在目标位置附近，例如用于接下来将医疗器械定位递送到目标位置。
一旦导管100的远侧端部19例如定位在CS Os内，操作者可以独立于引导线200、连同已预先加载到引线600内的引导线200将引线600经过导管，或者在引导线200上递送，因而，可包括用于目标位点的电刺激的一个或多个电极的引线600的远侧末端690如图9中所示定位在导管100的远侧端部19的远侧。当适配工具720/920包括加载部段726时，如果引线600在引导线200上递送，则引导线200可借助适配工具720/920插过内腔101的密封区部101s。根据一些实施例，工具720/920撤回到刚足以使通道724刚好在导管近侧开口31的近侧露出，以使引导线远侧末端209插入其内并通过远侧末端部段721的通道722，以穿过导管内腔101的密封区部101s。一旦例如如图7C中所示将导管100和引导线200组装在一起，可以从附连的注射器710注射对比剂，同时与导管100独立地和/或与导管100一起操纵线，可以通过注射器710经由工具720/920的内插和互锁配合来便于该操作。一旦引导线末端209定位好，在如前所述使适配工具720/920从导管近侧部分11完全撤去之后，通过使引导线200的近侧部230穿过远侧末端部段721内的狭槽71，引线600可加载到引导线200的近侧部230上，以在引导线上递送。替代地，引导线200可以在引线600通过密封区部101s穿入导管100内之前或之后加载到引线600上，在此情况下，引导件600本身便于使引导线远侧末端209通过密封区部101s。回头参照图4和5A和与其相关的说明，可理解到，过渡区513便于将诸如引线600的相对较大器械/装置通过导管101的密封区部101s插入，而无须专门的插入工具。与上述情况一样，一旦引线600植入，导管100可通过例如借助切开工具60切开来从引线600周围移除。
在本发明的前面详细说明中已描述了本发明的具体示例性实施例。然而，可理解到，可以在不脱离本发明的范围的情况下作出各种修改和变化，如所附的权利要求书中所述那样。

Claims (11)

1.一种递送系统，所述递送系统包括导管和辅助工具，所述导管包括近侧部分、远侧端部以及内腔，所述内腔沿着所述导管的长度从所述近侧部分延伸至所述远侧端部；
所述导管的所述近侧部分包括：
近侧终端，所述近侧终端限定进入所述内腔的近侧开口的周缘并且包括露出密封区域，所述近侧开口的周缘包括第一部分和第二部分，所述露出密封区域形成所述近侧开口的周缘的第一部分；以及相对刚性侧壁，所述相对刚性侧壁围绕所述内腔，且所述相对刚性侧壁包括外部配合结构，所述外部配合结构位于所述近侧开口的周缘的第二部分附近并且位于所述近侧开口与所述露出密封区域相对的侧部上；以及
所述辅助工具包括构造成与所述导管的外部配合结构互锁的互锁结构；
所述导管的近侧部分的相对刚性侧壁还包括相对较薄壁部分，所述相对较薄壁部分具有近侧边缘，而所述近侧边缘形成所述内腔的近侧开口的周缘的第二部分的至少一部分；
所述相对刚性侧壁的外部配合结构限定间隙，所述相对较薄壁部分跨越所述间隙，且在所述工具的互锁结构与所述外部配合结构互锁时，所述辅助工具的所述互锁结构在所述间隙内延伸；以及
所述辅助工具包括切开工具，所述切开工具还包括片状件，在所述辅助工具的互锁结构与所述外部配合结构互锁时，所述片状件与所述相对较薄壁部分对准。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，
所述内腔在所述导管的近侧部分内的部分还包括密封区域部分，所述密封区域部分纵向地偏离所述近侧开口；以及
所述相对刚性侧壁包括相对较硬内表面，所述相对较硬内表面形成所述内腔的周缘的从所述相对较薄壁部分的近侧边缘延伸至所述密封区域部分的一部分。
3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述相对刚性侧壁还包括：辅助外部配合结构，所述辅助外部配合结构位于所述外部配合结构远侧并且大致与所述外部配合结构纵向对准。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，
所述辅助工具包括注射器适配工具，且所述注射器适配工具还包括远侧末端部段、器械加载部段以及近侧附连部段；
所述注射器适配工具的远侧末端部段沿第一方向从所述器械加载部段延伸并且包括在所述远侧末端部段中延伸的通道，所述通道允许器械穿过其中；
所述器械加载部段包括通入所述远侧末端部段的通道的通路，所述通路能从所述注射器适配工具的外部通达并且适应所述器械插入其中；
所述近侧附连部段沿与所述第一方向相反的第二方向从所述器械加载部段延伸并且包括孔，所述孔与所述远侧末端部段的通道连通，且所述孔具有近侧开口，所述孔的所述近侧开口将尺寸设计成适应注射器的标准渐缩末端插入其中，使得来自所述注射器的流体能通过所述远侧末端部段的通道注入；以及
在所述辅助工具的互锁结构与所述导管的近侧部分的外部配合结构互锁时，所述注射器适配工具的远侧末端部段在所述导管的内腔内延伸，且所述注射器适配工具的器械加载部段的通路与所述导管的露出密封区域大致对准，并且所述注射器适配工具的近侧附连部段从所述导管的内腔延伸出。
5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述导管的外部配合结构和所述辅助工具的互锁结构构造成，在所述辅助工具的互锁结构与所述外部配合结构互锁时，并且在所述注射器的末端插入到所述注射器适配工具的孔中时，扭转力能从所述注射器通过所述注射器适配工具传递至所述导管以操纵所述导管。
6.一种递送系统，所述递送系统包括导管和辅助工具，所述导管包括近侧部分、远侧端部以及内腔，所述内腔沿着所述导管的长度从所述近侧部分延伸至所述远侧端部；
所述导管的近侧部分包括：
近侧终端，所述近侧终端限定进入所述内腔的近侧开口的周缘；
外部配合结构，所述外部配合结构位于所述近侧开口附近；以及
内部配合结构，所述内部配合结构位于所述内腔内并且与进入所述内腔的所述近侧开口纵向偏离；以及
所述辅助工具包括：
第一结构，所述第一结构构造成与所述导管的近侧部分的外部配合结构互锁；以及
第二结构，所述第二结构构造成与所述导管的近侧部分的内部配合结构互锁；
所述导管的近侧部分的相对刚性侧壁还包括相对较薄壁部分，所述相对较薄壁部分具有近侧边缘，而所述近侧边缘形成所述内腔的近侧开口的周缘的第二部分的至少一部分；
所述相对刚性侧壁包括所述外部配合结构，所述外部配合结构限定间隙，所述相对较薄壁部分跨越所述间隙，且在所述辅助工具的第一结构与所述外部配合结构互锁时，所述辅助工具的所述第一结构在所述间隙内延伸；以及
所述辅助工具包括切开工具，所述切开工具还包括片状件，在所述辅助工具的第一结构与所述外部配合结构互锁时，所述片状件与所述相对较薄壁部分对准。
7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述导管的近侧部分的外部配合结构形成在所述近侧部分的相对刚性侧壁的外表面中，所述相对较薄壁部分在所述间隙之间延伸，并且所述辅助工具的所述第一结构配合在所述间隙内。
8.如权利要求6所述的系统，其特征在于，
所述片状件在所述辅助工具的第一结构和第二结构之间延伸；以及
所述导管的近侧部分还包括：
所述相对刚性侧壁围绕所述内腔，且所述相对刚性侧壁还包括相对较硬内表面，所述相对较薄壁部分具有近侧边缘，所述近侧边缘形成进入所述内腔的近侧开口的周缘的一部分，而所述相对较硬内表面形成所述内腔的周缘的从所述近侧边缘朝远侧延伸的一部分；以及
所述近侧部分的内部配合结构包括与所述相对刚性侧壁的相对较硬内表面相对的平坦壁部分。
9.如权利要求6所述的系统，其特征在于，
所述辅助工具包括注射器适配工具，且所述注射器适配工具还包括远侧末端部段和近侧附连部段；
所述注射器适配工具的远侧末端部段沿第一方向从所述辅助工具的第二结构延伸并且包括在所述远侧末端部段中延伸的通道；
所述近侧附连部段沿与所述第一方向相反的第二方向从所述辅助工具的第二结构延伸并且包括孔，所述孔与所述远侧末端部段的通道连通，且所述孔具有近侧开口，所述孔的所述近侧开口将尺寸设计成适应注射器的标准渐缩末端插入其中，使得来自所述注射器的流体能通过所述远侧末端部段的通道注入；以及
在所述辅助工具的第一和第二结构与所述导管的近侧部分的相应外部和内部配合结构互锁时，所述注射器适配工具的远侧末端部段在所述导管的内腔内延伸，而所述注射器适配工具的近侧附连部段从所述导管的内腔延伸出，并且在所述注射器的末端插入到所述注射器适配工具的孔中时，扭转力能通过所述辅助工具从所述注射器传递至所述导管。
10.如权利要求6所述的系统，其特征在于，
所述相对刚性侧壁围绕所述内腔；以及
所述导管的近侧部分的外部配合结构形成在所述相对刚性侧壁的外表面中，且在所述辅助工具的第一结构与所述外部配合结构互锁时，所述辅助工具的第一结构在所述间隙内延伸。
11.如权利要求6所述的系统，其特征在于，
所述相对刚性侧壁围绕所述内腔；以及
所述导管的近侧部分的内部配合结构形成在所述相对刚性侧壁的内表面中。
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