CN102988830A - 一种中药组合物和中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药组合物及中药制剂，该中药组合物及中药制剂含有以下原料：麻黄、细辛、牛膝、杜仲、寄生、川断、地枫皮、川乌、甘草、苍术、薏米、乌蛇、乳香、没药、田七，其中，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛100-150重量份、牛膝100-400重量份、杜仲100-400重量份、寄生100-400重量份、川断100-300重量份、地枫皮100-300重量份、川乌15-35重量份、甘草100-300重量份、苍术100-300重量份、薏米100-200重量份、乌蛇15-35重量份、乳香100-150重量份、没药100-150重量份、田七100-200重量份。该中药组合物及该中药制剂能够有效治疗风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液等疾病。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，以及以该中药组合物作为活性成分的中药制剂，例如胶囊、丸剂、膏剂等。
背景技术
风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液等疾病通常会在潮湿阴冷的秋冬、冬春交替时节复发。患有此类疾病的患者每到季节交替常常感到疼痛难忍，行动不便，长期影响人们的日常工作和学习。
以上疾病的传统治疗方法为注射、服药或接受理疗，注射方法虽然能够得到较好的止痛效果但是一些患者由于长期应用西药抗生素药和激素药止痛，出现了对抗生素类药物的耐药性，部分患者甚至出现缺血性股骨头坏死等不良反应，这种治疗方法对疾病的治疗效果不明显，复发率高。而目前市面上许多中药和外用镇痛膏的镇痛效果不明显，且不能对以上疾病进行有效的治疗。理疗方法虽然能在一定程度上缓解疼痛，仍是一种治标不治本的治疗方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种活血化瘀、除风散寒，治疗风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液疾病的中药组合物。
本发明的另一目的还在于提供含有所述中药组合物的中药制剂。
本发明提供了一种中药组合物，该中药组合物含有以下原料：麻黄、细辛、牛膝、杜仲、寄生、川断、地枫皮、川乌、甘草、苍术、薏米、乌蛇、乳香、没药和田七，其中，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛100-150重量份、牛膝100-400重量份、杜仲100-400重量份、寄生100-400重量份、川断100-300重量份、地枫皮100-300重量份、川乌15-35重量份、甘草100-300重量份、苍术100-300重量份、薏米100-200重量份、乌蛇15-35重量份、乳香100-150重量份、没药100-150重量份、田七100-200重量份。
本发明还提供了一种胶囊，该胶囊包括胶囊壳和填充在胶囊壳中的活性成分，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
本发明还提供了一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
本发明还提供了一种膏剂，该膏剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
本发明提供的中药组合物和中药制剂能够有效治疗风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液等疾病。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
本发明提供的中药组合物含有以下原料：麻黄、细辛、牛膝、杜仲、寄生、川断、地枫皮、川乌、甘草、苍术、薏米、乌蛇、乳香、没药和田七，其中，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛100-150重量份、牛膝100-400重量份、杜仲100-400重量份、寄生100-400重量份、川断100-300重量份、地枫皮100-300重量份、川乌15-35重量份、甘草100-300重量份、苍术100-300重量份、薏米100-200重量份、乌蛇15-35重量份、乳香100-150重量份、没药100-150重量份、田七100-200重量份。
优选情况下，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛110-140重量份、牛膝150-380重量份、杜仲150-380重量份、寄生150-380重量份、川断120-280重量份、地枫皮120-280重量份、川乌20-30重量份、甘草120-280重量份、苍术120-280重量份、薏米120-180重量份、乌蛇20-30重量份、乳香110-140重量份、没药110-140重量份、田七120-180重量份。
麻黄为麻黄科植物麻黄（Ephedra.Sinca Stapfc）的草质茎
细辛为马兜铃科植物细辛（Herba Asari）的根和茎
牛膝为觅科植物牛膝（Achyranthes bidentata Bl.）的根。
杜仲为杜仲科植物（Eucommran Lmordes oliver）的干燥树皮
甘草为豆科植物（Glycyrrhizalensi Fisch）的干燥根茎
寄生为桑寄生科植物（TalxL Liherda）的茎枝
川断为川续断科植物（Radix Dipsaci Asperoidis）的根
地枫皮为木兰科八角茴香植物（Illicium difengpi k.L.B.etK.I.m）的干燥树皮
川乌为毛莨科植物（Radix Aconiti）的干燥母根
苍术为双子叶植物药菊科（Rhzoma Atractylodis Lanceae）的根茎
薏米为禾本科植物（Coix lacryma-iobi.L.Var.ma-yuen(Romau)stp）的干燥成熟种仁
乌蛇为脊索动物门游蛇科动物（Zaocys dnumnades(antor)）除内脏干燥体
乳香为橄榄科植物（Olibanum）如橡树的胶树脂
没药为橄榄科植物（Myrrha）没药树的胶树脂
田七为五加科植物三七（Panax notoginseng(Burk)F.H.chen）的干燥根
上述各种原料可以在市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨成本领域常用的粉末而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的将中药研磨成粉末的方法，研磨的条件优选使所述原料的平均粒度为80-150目，更优选为80-120目。
本发明提供的中药组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均匀即可。
本发明提供的中药组合物能够有效治疗风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液等疾病。
本发明提供的一种胶囊含有活性成分和胶囊壳，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物，且每粒胶囊中活性成分的含量优选为0.45-0.5g，所述胶囊壳可以为本领域常规的符合国家相关医疗卫生标准的合适大小的硬胶囊壳。
本发明提供的一种丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量可以为10-90重量％，优选情况下，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-50重量%，所述辅料的含量为50-70重量%。
所述辅料可以为丸剂通常所用的辅料，例如蜂蜜。
所述丸剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合、成型。
所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。
所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂的成型方法，例如可以将混合形成的中药混合物放入制丸机中成丸。
本发明提供的一种膏剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量可以为10-90重量％。
优选情况下，以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-50重量%，所述辅料的含量为50-70重量%。
所述辅料可以为膏剂通常所用的辅料，例如蜂蜜。
所述膏剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合、成型。
所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。
所述成型的方法可以采用常规的用于制备膏剂的成型方法，例如可以将混合形成的中药混合物放入制膏机中制成膏剂。
下面通过实施例更详细地描述本发明。
以下实施例中所用的原料的加工方法如下。
分别将麻黄、细辛、牛膝、杜仲、寄生、川断、地枫皮、川乌、甘草、苍术、薏米、乌蛇、乳香、没药和田七晒干之后研磨至120目的粉末。
以下实施例中用于生产胶囊的胶囊壳为购自浙江绿健胶囊有限公司型号为1#棕白2225101的明胶硬胶囊。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
实施例
实施例1-5用于制备本发明提供物的中药组合物。
按照表1所示的用量（均以重量份计）将各原料混合，分别制得中药组合物A1-A5。
表1
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | |
| 中药组合编号 | A1 | A2 | A3 | A4 | A4 |
| 麻黄 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 细辛 | 100 | 110 | 120 | 140 | 150 |
| 牛膝 | 100 | 150 | 260 | 380 | 400 |
| 杜仲 | 100 | 150 | 260 | 380 | 400 |
| 寄生 | 100 | 150 | 260 | 380 | 400 |
| 川断 | 100 | 120 | 200 | 280 | 300 |
| 地枫皮 | 100 | 120 | 200 | 280 | 300 |
| 川乌 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 |
| 甘草 | 100 | 120 | 200 | 280 | 300 |
| 苍术 | 100 | 120 | 200 | 280 | 300 |
| 薏米 | 100 | 120 | 150 | 180 | 200 |
| 乌蛇 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 |
| 乳香 | 100 | 110 | 125 | 140 | 150 |
| 没药 | 100 | 110 | 125 | 140 | 150 |
| 田七 | 100 | 120 | 150 | 180 | 200 |
实施例6-10用于制备本发明提供的胶囊。
分别将0.5g实施例1-5制备的中药组合物A1-A5加入到胶囊壳中。制成胶囊B1-B5。
实施例11-15用于制备本发明提供的丸剂。
将蜂蜜加热至110℃，然后分别将实施例1-4制备的中药组合物A1-A5加入到蜂蜜中（A1-A5与蜂蜜的重量比为1：1.2），在110℃下熬20分钟。然后自然降温至25℃后加入到制丸机中制成丸，每丸的重量为0.37克，即得丸剂C1-C5。
实施例16-20用于制备本发明提供的膏剂。
将蜂蜜加热至110℃，然后分别将实施例1-4制备的中药组合物A1-A5加入到蜂蜜中（A1-A5与蜂蜜的重量比为1:1.2），在110℃下熬20分钟。然后加入到制膏机中制成均等的小块。每块的重量为3.0克，即得膏剂D1-D5
实验例1-5
实验例1-5用于说明本发明提供的中药组合物的效果。
（1）对风湿的治疗效果
选择600名具有不同程度风湿病的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为15个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用胶囊B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次3粒，开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组分别服用丸剂C1-C5，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；另外5个治疗组分别服用膏剂D1-D5，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；15个治疗组的治疗效果如表2所示。
表2
（2）对颈椎病的治疗效果
选择600名具有不同程度颈椎病的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为15个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用胶囊B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次3粒，开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组分别服用丸剂C1-C5，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；另外5个治疗组分别服用膏剂D1-D5，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；15个治疗组的治疗效果如表3所示。
表3
（3）对肩周炎的治疗效果
选择600名具有不同程度肩周炎病的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为15个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用胶囊B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次3粒，开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组分别服用丸剂C1-C5，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；另外5个治疗组分别服用膏剂D1-D5，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；15个治疗组的治疗效果如表4所示。
表4
（4）对骨关节痛的治疗效果
选择600名具有不同程度骨关节痛的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为15个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用胶囊B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次3粒，开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组分别服用丸剂C1-C4，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；另外5个治疗组分别服用膏剂D1-D5，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；15个治疗组的治疗效果如表5所示。
表5
（5）对骨关节滑囊炎，滑囊积液的治疗效果
选择600名具有不同程度骨关节滑囊炎，滑囊积液的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为15个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用胶囊B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次3粒，开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组分别服用丸剂C1-C5，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；另外5个治疗组分别服用膏剂D1-D5，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；15个治疗组的治疗效果如表6所示。
表6
从以上实验例的测定结果可以看出，本发明提供的中药组合物可以有效治疗风湿，颈椎病，腰椎间盘病变，肩周炎，各类骨关节痛，各骨关节滑囊炎，滑囊积液疾病。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。例如，可以将本发明的重要组合物制成任何本领域常用的制剂。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。
Claims (10)
1.一种中药组合物，其特征在于，该中药组合物含有以下原料：麻黄、细辛、牛膝、杜仲、寄生、川断、地枫皮、川乌、甘草、苍术、薏米、乌蛇、乳香、没药和田七，其中，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛100-150重量份、牛膝100-400重量份、杜仲100-400重量份、寄生100-400重量份、川断100-300重量份、地枫皮100-300重量份、川乌15-35重量份、甘草100-300重量份、苍术100-300重量份、薏米100-200重量份、乌蛇15-35重量份、乳香100-150重量份、没药100-150重量份、田七100-200重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，以100重量份的麻黄为基准，各原料的含量各自为：细辛110-140重量份、牛膝150-380重量份、杜仲150-380重量份、寄生150-380重量份、川断120-280重量份、地枫皮120-280重量份、川乌20-30重量份、甘草120-280重量份、苍术120-280重量份、薏米120-180重量份、乌蛇20-30重量份、乳香110-140重量份、没药110-140重量份、田七120-180重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为120-150目。
4.一种胶囊，该胶囊包括胶囊壳和填充在胶囊壳中的活性成分，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-3中任意一项所述的中药组合物。
5.一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-3中的任意一项所述的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量%，所述辅料的含量为10-90重量%；优选地，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-50重量%，所述辅料的含量为50-70重量%。
7.根据权利要求5或6所述的丸剂，其中，所述辅料为蜂蜜。
8.一种膏剂，该膏剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-3中的任意一项所述的中药组合物。
9.根据权利要求8所述的膏剂，其中，以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量%，所述辅料的含量为10-90重量%；优选地，以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-50重量%，所述辅料的含量为50-70重量%。
10.根据权利要求8或9所述的膏剂，其中，所述辅料为蜂蜜。
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
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Granted publication date: 20140702 Termination date: 20211203 |