CN102985124A - 医疗装置机械泵 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医疗装置机械泵，所述医疗装置泵具有：外壳，所述外壳具有可拆卸地接纳包含治疗剂的料筒的隔室；导管，所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述料筒的流体流通道；使用者启动的递送按钮；触发机构；和机械泵机构。所述医疗装置泵的触发机构、使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得通过使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮来启动所述触发机构。此外，此类完全启动产生机械动力，所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构从所述料筒泵送预定体积的治疗剂并将所述预定体积的治疗剂泵送通过所述流体流通道。

Description

医疗装置机械泵

相关申请的交叉引用

本申请涉及提交于2010年6月29日、序列号为61/359,508的美国专利申请；

所有专利申请的全文引入本文以供参考。

技术领域

本发明涉及医疗装置，更具体地讲，涉及用于递送治疗剂的医疗装置机械泵。本发明装置的实施例可用于医药递送装置，包括佩戴在皮肤上、用于治疗1型和2型糖尿病的小型低成本胰岛素递送装置。

背景技术

经皮给药是口服给药的替代方式，口服给药是让药物通过肠道进入血液。当一些药物被吞下时会失去药效，所以必须采用其他方式递送。肠胃外给药是指通过不经由肠的方式将药物递送至体内。真皮内、皮下和静脉注射是肠胃外给药的例子。

胰岛素是必须采用肠胃外给药的例子。患有1型糖尿病的患者和患有2型糖尿病的一些患者要注射胰岛素。在1型或青少年糖尿病中，胰腺不再产生胰岛素，必须通过注射胰岛素调节血糖。在2型糖尿病中，身体丧失了对胰岛素的敏感度，需要更多的胰岛素来调节血糖。在疾病后期，与1型糖尿病患者类似，2型糖尿病患者的胰腺停止产生胰岛素，患者变得依赖胰岛素。

不同的患者采用不同的胰岛素治疗方法，这取决于多种因素，包括疾病的类型和阶段、是否享受医疗保健服务、家庭成员的支持、寿命、积极性以及对待疾病的态度。健康的胰腺以较低、稳定的基础或背景速率分泌胰岛素，并响应食物的摄入而产生较大剂量的胰岛素。用注射长效胰岛素（配制为在若干小时内身体缓慢和稳定地吸收胰岛素）模拟基础胰岛素，并用注射速效胰岛素（配制为快速吸收）模拟大剂量。1型糖尿病和依赖胰岛素的2型糖尿病通常采用包括基础和大剂量胰岛素的治疗方案。刚开始使用胰岛素的2型糖尿病可以先使用相对较低剂量的基础胰岛素，每天注射一次长效胰岛素。作为另外一种选择，刚开始使用胰岛素的2型糖尿病可以先使用相对较低剂量的大剂量胰岛素，每天随餐注射一至两次。随着时间的变化，2型糖尿病将增大胰岛素剂量，并添加大剂量或基础胰岛素，以对它们的初始胰岛素治疗方案进行补充。

通常，从小瓶中抽出胰岛素并用注射器和针头进行注射。使用注射器和小瓶的胰岛素疗法成本较低，但需要相当的技术和技巧才能抽出适量的胰岛素并清除气泡。胰岛素笔在欧洲很流行，并且在美国开始取代注射器。胰岛素笔由具有柱塞的预填充有胰岛素的笔芯、针头、允许使用者用标度盘控制要递送的具体量的胰岛素的机构以及注射胰岛素的按钮构成。此类笔实质上是手持式医疗流体递送装置。具有一体的胰岛素笔芯的一次性胰岛素笔和具有可置换的胰岛素笔芯的可重复使用的胰岛素笔现在均可从市场上购得。胰岛素笔方便易用，不需要将胰岛素抽入注射器中，患者可以通过旋转标度盘设定剂量，而不是努力读取小而且刻度极细的注射器中的弯液面，并且简化了会影响给药准确性的除气泡步骤。

连续皮下胰岛素输注(CSII)或胰岛素泵治疗方法是为糖尿病患者递送胰岛素的优选方法，并且已知它们具有某些优于用注射器或笔注射胰岛素的优点。胰岛素泵治疗方法包括低量稳定的基础给药，同时结合食物摄取进行较大剂量给药，这种方式与健康胰腺的胰岛素分泌非常相似。不是使用长效胰岛素进行基础给药，而是以规则的时间间隔用胰岛素泵注射少量的速效胰岛素，近似缓慢持续的给药。最近引入的“智能泵”具有持续追踪胰岛素注射历史、记住常用的剂量、帮助计算大剂量规格以及允许对基础和大剂量给药进行微调的特征。胰岛素泵还通过频繁方便的胰岛素定量给药提高了生活方式的灵活性，允许使用者想吃什么就吃什么并仍可以一直控制他们的血糖水平。

胰岛素泵由泵发动机、胰岛素贮存器和可将胰岛素从泵经皮肤递送至患者的输液器构成。输液器可以佩戴多天，从而可以根据需要经皮肤输注胰岛素，而不需要多次用针头进行单独注射。例如，可以将泵佩戴在皮带扣上，或放在裤子口袋、皮套或胸罩内。可以将泵通过输液器连接到使用者，输液器包括用粘合剂贴片附连到身体上的经皮插入的插管，插管由一根塑料管连接到泵。通常将插管连接到使用者的腹部，但也可以连接到其他位置，如下背部或大腿。称为贴片泵的新一代泵现在开始出现在市场上。这些泵的尺寸更小并直接附连在皮肤上，从而使导向插管的管子缩短或被完全省略。

现有的胰岛素给药方法和一般的胰岛素疗法存在若干问题。尽管已知胰岛素疗法是限制血糖漂移的最佳方法，但2型糖尿病患者对开始使用胰岛素持抵制态度。许多患者将胰岛素与导致死亡的疾病晚期联系在一起，他们害怕针头和给自己注射，并且治疗方法复杂难懂，要涉及碳水化合物计算、食物摄入量的控制以及胰岛素、食物和运动之间的关系。因为患者抵制，内科医生会推迟给他们的2型糖尿病患者注射胰岛素，让患者开始胰岛素治疗并进行管理困难而且费时，并且他们害怕由注射过量胰岛素而导致的危险且可能致命的低血糖状况。延迟开始胰岛素治疗会加快疾病的进程。

如上所述，注射器和笔注射所用的针头受到患者排斥。一些患者具有针头恐惧症，一想到注射就会引起焦虑。就注射器和笔而言，如果患者要在远离家的地方注射，他们必须记得随身携带胰岛素和补给品。注射器需要使用者从小瓶中抽出胰岛素并消除气泡，多步骤方法需要相当的技巧、熟练度和视敏度才能准确进行。此外，除了依靠患者保留日志，注射器没有办法建立给药时间记录。

胰岛素笔解决了与注射器相关的多个问题，大大简化了注射方法。然而，它们仍需要使用针头，并且如果患者在注射之前没有准备好笔或未将针头保持在皮肤中以及在注射时未将按钮持续按下足够的时间，注射量可能不准确。最近引入的小型笔可保留最近注射的原始记录，但不能区分预注射和常规注射，不能下载和分析胰岛素数据以及血糖数据。

尽管胰岛素泵相较于注射器和笔可提供许多有益效果，但它们也具有若干问题。胰岛素泵是具有多个部件的昂贵而复杂的装置，需要通过多个步骤进行设置和使用。因此，医疗服务人员难以学会和进行指导，患者也难以学会和使用。常规的胰岛素泵采用间接泵送，其中马达和齿轮驱动导杆，导杆推动类似注射器的料筒中的活塞，从而注射胰岛素。由于虹吸和压差，间接泵送方法容易导致胰岛素过量送入。

气泡是常规胰岛素泵存在的主要问题，这取决于使用者如何将注射器状贮存器充满。启动泵时，使用者难以将所有空气都清除到系统外面，并且当由于温度或压力变化使胰岛素溶液中产生溶解气体时，可能会形成另外的气泡。给药过程中，气泡会取代胰岛素，降低给药准确性。例如，通过泵进入使用者体内的少量的10微升气泡相当于少注射了1单位的胰岛素。使用者预填充胰岛素料筒时料筒中具有大约20–40微升的空气，并且在使用过程中溶液中会产生更多的气体。

内分泌学家大多建议使用胰岛素泵，但是许多糖尿病患者仅见到初级保健医生(PCP)。包括内分泌学家和PCP在内的许多内科医生都不愿意让它们的患者使用胰岛素泵，因为他们认为患者不会操作，或者因为它会给内科医生带来更多他们无法得到补偿的工作。泵相对较大，这使它们难以佩戴和不连续地操作。胰岛素泵疗法比较昂贵，其中常规的泵预先要花费大约$5,000。低成本的泵可使胰岛素泵疗法更方便，但重要的是要提供常规泵所具有的精确性和重要的安全性益处，如闭合检测和给药确认。此外，有利的是可保留给药记录，以供内科医生和/或患者进行回顾性分析。

由于这些原因，目前可用的胰岛素泵主要由一小类使用胰岛素的糖尿病患者，及老练的1型糖尿病患者在使用，他们会仔细监测它们的血糖水平并熟练计算碳水化合物以确定胰岛素剂量。由于上述缺点，许多可能得益于胰岛素泵疗法的人，如2型糖尿病患者不会使用它们或选择不使用它们。

因此，希望具有成本低、准确、安全并且教导和使用起来足够简单的胰岛素泵，这样初级保健医生(PCP)会让他们使用胰岛素的1型和2型糖尿病患者使用这种泵，从而使更多的糖尿病患者得益于胰岛素泵疗法的优点。该装置将具有胰岛素笔的简单和低成本，并结合泵的便利性、生活方式益处、数据记录和安全性特征。

附图说明

图1为根据本发明实施例的机械泵、粘合剂贴片平台和料筒的简化透视图。

图2为图1的机械泵的简化透视图，其中料筒已插入并连接到粘合剂贴片平台。

图3为图1的机械泵的简化透视图，其中移除了上外壳，露出了机械泵的内部元件。

图4为具有一体的气泡捕集器的机械泵发动机（在本文中也称为微型泵）的简化剖视图，它可将流体从料筒中抽出并可用于本发明的多个实施例。

图5为可用于本发明的多个实施例的触发机构的简化分解透视图。

图6为可用于本发明的多个实施例的触发机构的简化分解透视图。

图7为从另一个视角看到的图6的触发机构的简化分解透视图。

图8为根据本发明实施例的能够使机械泵（如胰岛素泵）与相关仪器（如血糖仪）之间进行单向通信的无源电路的简要描述。

图9为可用于本发明多个实施例的触发机构的简化剖视图。

图10A-10F为一系列剖视图，示出了泵循环中图9的触发机构在多个点处的操作。图10示出了材料通过末端阀的释放速率取决于时间和阀门相对于其最大值的打开程度的可能分布。

图11为根据本发明实施例的连接到粘合剂贴片平台的机械泵的简化透视图。

图12为根据本发明实施例的图11的机械泵和粘合剂贴片平台的简化透视图，其中它的插管在下游位置。

图13为根据本发明实施例的图11的粘合剂贴片平台的简化透视图。

图14为根据本发明实施例的图11的机械泵的简化透视图。

图15为图11的机械泵的简化平面图，其中移除了它的上外壳，露出了它的内部元件。

图16为具有一体的气泡捕集器和触发机构的微型泵的透视图，它可将流体从料筒中抽出并可用于本发明的多个实施例。

图17A-17D为一系列简化剖视图，示出了图16的微型泵、气泡捕集器和触发机构在泵循环中的操作。

具体实施方式

本发明涉及医疗装置机械泵，更具体地讲，涉及用于递送治疗剂的医疗装置机械泵（在本文中也称为“机械泵”和/或“医疗装置泵”）。尽管为了举例的目的描述了用于递送胰岛素或其他治疗剂的简单机械贴片泵，但本领域的技术人员将会理解，该装置的其他实施例可用于将得益于机械泵的其他装置，如手持式胰岛素笔（一种便携式使用者操作的医疗流体递送装置）、具有附加特征的更复杂的胰岛素泵、佩戴在皮带上或装在口袋中的胰岛素泵，以及用于递送其他治疗剂的医疗流体递送装置，如用于其他应用（如治疗疼痛）的药物或其他流体。

本发明的一个方面提供了用于递送胰岛素的易教、易学、易用的机械泵。这种简单的机械泵不需要电子器件或电池电力就可以递送胰岛素，而不是依赖于使用者按下递送按钮时提供的电力。本发明的另一个方面提供了一种泵，这种泵可通过每次按下按钮进行固定剂量的不连续给药，其可用于长效基础胰岛素给药、常规或速效胰岛素大剂量给药，或混合进行基础/大剂量治疗的长效与常规或速效胰岛素给药。本发明的另一个方面提供了低成本胰岛素贴片泵，它包括接纳预填充的料筒并连接到一次性输液器上的一次性贴片泵。本发明的另一个方面提供了可提供有益的安全性特征和准确性的低成本机械泵。本发明的另一个方面提供了从一次性泵传达至血糖仪以确认和记录胰岛素给药事件的简单、低成本方法。

本文所公开的机械泵可用于向糖尿病患者递送胰岛素，并还可用于递送用于诸如治疗糖尿病、帕金森氏症、癫痫症、疼痛、免疫系统疾病、炎性疾病和肥胖症的应用的其他药物、细胞、遗传物质（如DNA）以及包括基于蛋白质的药物在内的生物药剂（通常称为治疗剂）。

图1示出了本发明的一个实施例。机械泵100接纳预填充的胰岛素料筒170，并放置到粘合剂贴片平台210上。使用预填充的胰岛素料筒大大简化了患者对泵的操作，省去了从小瓶中抽出胰岛素并清除气泡的步骤。在本发明的一个优选的实施例中，机械泵100通过粘合剂贴片平台210直接附连在皮肤上。机械泵100性质简单并具有从外部显而易见的最小特征。这些包括胰岛素料筒隔室150、料筒门130、下外壳190和上外壳140、安全释放按钮120以及递送按钮110。将胰岛素料筒170插入胰岛素料筒隔室150中并关闭料筒门130之后，导管160刺穿隔膜180，从而接触料筒170中的胰岛素。具有插件杠杆220和柔性插管230的柔性插管插件200连接到粘合剂贴片平台210。

现在参见图2，示出的机械泵100连接到粘合剂贴片平台210，其中胰岛素料筒170插入胰岛素料筒隔室150中并且料筒门130关闭。柔性插管插件杠杆220在向下位置，柔性插管230从粘合剂贴片平台210的底侧伸出。

图3示出了机械泵100，其中移除了上外壳140，露出了内部元件，它们的细节示于图4、图5、图6和图7中。按下安全释放按钮120使安全释放杆300向前滑动，从而允许将递送按钮110压进去。按下递送按钮110可启动触发机构310，它继而产生来自微型泵320的单冲程。来自微型泵320的冲程首先产生可经由导管160并通过气泡捕集器330从胰岛素料筒170吸入胰岛素的压降，然后通过递送导管340将胰岛素递送至柔性导管230并经皮肤递送至患者体内。

图4示出了微型泵320和气泡捕集器330的剖视图。当微型泵320启动时，活塞向下按压在柔性隔膜430上，使泵室420中的压力增大，入口阀440（它可密封泵入口500）关闭，出口阀460打开，并通过槽450将流体递送至泵出口470。递送至泵出口470的流体体积等于被柔性隔膜430占用的泵室420的体积。让柔性隔膜430返回其初始位置会使泵室420中的压力降低。压力降低可关闭出口阀460（密封槽450）并提升入口阀440，打开泵入口500，使流体通过泵入口槽560填充泵室420。

进入泵之前，流体通过气泡捕集器330，它包括气泡捕集器外壳570、气泡捕集器入口580、气泡捕集器室590和多孔隔膜530。在一个优选的实施例中，多孔隔膜530是亲水的并具有介于大约0.05微米与2微米之间的孔尺寸。疏水的多孔材料也可用于气泡捕集器。气泡捕集器330可防止来源于胰岛素贮存器或料筒中的气泡到达微型泵320，微型泵320中具有气泡会提高系统的合规性并影响递送准确性。气泡捕集器330还可以在颗粒到达微型泵320之前将它们从系统中过滤出来，颗粒会影响入口阀440或出口阀460正确密封。启动时，微型泵320抽出系统中的空气并将料筒170中流体填充到导管160、气泡捕集器室590、泵入口槽560、泵室420、递送导管340和柔性导管320中。填充过程会润湿多孔隔膜530，并将随后从料筒170中释放出来的气泡捕集到气泡捕集器室590中。气泡捕集器330被设计为使得气泡捕集器室590的体积大于料筒170内可能存在的气泡的体积。

返回图4，泵室O形环480将上泵外壳510密封到阀座板550上，下外壳O形环490将下外壳520密封到阀座板550上，气泡捕集器O形环540将气泡捕集器外壳570密封到阀座板550的背面上。上泵外壳510、阀座板550、下外壳520和气泡捕集器外壳570用螺钉、粘合剂、销（一侧为销，另一侧为孔）、热铆接或超声焊接彼此连接。

图5和图6中所示的触发机构310将递送按钮110的按压转换成微型泵320的泵送循环。触发机构310的一个功能是确保递送按钮110的部分按压不会产生全泵冲程的一部分。当递送按钮110推进特定的距离时，触发机构310启动完整的泵冲程。当递送按钮110的推进距离小于该具体距离时，不产生泵冲程。相似地，触发机构可确保患者在再次按压以递送另一个泵冲程之前必须完全释放递送按钮110，该特征同样可防止启动部分泵冲程。

在图5中，示出的微型泵320与触发机构310相关。触发机构外壳650被移除，露出了触发机构310。活塞610与柔性隔膜430接合。启动杆620连接到递送按钮110，并在外面位置处被卷簧640偏置，卷簧640推压扣环630。图6和图7更详细地示出了从两个观察角度看到的触发机构310的元件。为了清楚起见，示出的活塞610和片簧720与触发机构组件是分离的。在静止位置（未按下递送按钮110），触发机构主体平面780接触活塞平面790，将活塞保持在向下位置，使得微型泵隔膜430向下偏倚。按压递送按钮110推动启动杆620，从而压紧卷簧640并向前推动触发机构主体730。第一销710从触发机构主体730向外伸出，并沿着活塞凸缘651布置，以防止活塞上升。片簧720之一使第一销710向内偏倚。当推动第一销710越出活塞凸缘650时，活塞610上升，并且第一销710滑动到倾斜的活塞狭槽770中。当释放递送按钮110时，卷簧640将启动杆620朝静止位置向回推动，触发机构主体730上的滑道740与活塞滑道750接合，将活塞向下推至静止位置，在此处它保持合适的位置，其中触发机构主体平面780再次接触活塞平面790。如果患者在触发机构返回静止位置之前尝试重新按压递送按钮110，被片簧720之一向内偏置的第二销700会与制动器760接合，从而阻止触发机构主体730移动并防止递送部分大剂量药物。在正常操作条件下，按压递送按钮110时，第二销700在垂直活塞滑道660上滑动，从而允许触发机构主体730向前移动。

在本发明的一些实施例中，机械泵100包括用于与相关仪器（如血糖仪）进行单向通信的简单、低成本、无电池的装置。从泵到仪表的通信可用于记录胰岛素给药事件并标记时间，以便患者和/或医疗服务人员以后查阅。例如，患者可以用该信息确定是否已注射胰岛素。图8A和图8B示出了机械泵100与血糖仪840之间的通信的实施例。射频识别(RFID)标签810连接到包括在电路中的具有开关820的天线800，同时血糖仪840具有读取RFID标签810所需的天线和其他电子器件。当机械泵100处于静止状态（未按下递送按钮110），并且血糖仪840在机械泵110范围内时，由于具有无线信号850，血糖仪840可检测到RFID标签810的存在，如图8A所示。这时，血糖仪840可以读取保存在RFID标签810上的信息，如每次按压递送按钮110所递送的胰岛素量、胰岛素的类型以及机械泵100的制造日期和识别信息。

通过从RFID标签810上读取机械泵100的识别信息，血糖仪840可以持续跟踪患者使用具体泵的时间长度，并在需要更换泵时向使用者发出警示或警告，以防止使用的机械泵100超出预期寿命。参见图8B，按压递送按钮110以箭头方向推动启动杆620，使得开关销830打开开关820，并中断无线信号850。血糖仪840将无线信号850中断识别为胰岛素给药事件，并在其存储器中记录该事件以及事件的时间标记。血糖仪840还可以向患者显示胰岛素给药事件，以证实给药并向患者指示还剩多少要递送的胰岛素。还可以用保存的胰岛素给药数据向患者显示料筒170中剩余多少胰岛素。胰岛素给药数据可以与血糖和食物摄取数据（也保存在血糖仪840中）一起显示，以帮助患者控制他们的血糖水平。

在本发明的其他实施例中，RFID810、天线800和开关820可被构造成使得机械泵100处于静止状态时开关820为打开状态。在该构型中，按压递送按钮110可关闭开关820，以便向血糖仪840发出已发生胰岛素给药事件的信号。如果希望增大可从机械泵100向血糖仪840发送信息的范围，或者提高血糖仪840从机械泵100接收到的信号的确定性，具有天线800、RFID标签810和开关820的电路中可以包括电池，而不是完全依赖血糖仪840提供的电力来读取来自机械泵100的信息。作为另外一种选择，可以将压电或其他发电装置结合到机械泵100中，使得按压递送按钮110可产生用于将信号850传送至血糖仪840的电力。可不采用打开或关闭开关的形式，该装置可被构造成使得按压启动按钮110可将RFID标签810屏蔽或去屏蔽，从而使血糖仪840交替地检测到或检测不到它的信号。

期望的是提高机械泵100与血糖仪840之间的单向通信的可靠性。这可以通过结合两个或更多个RFID标签和相连的天线来实现。例如，一个RFID标签可被构造成使得未按下递送按钮110时，它可被血糖仪840读取（即，检测到），而第二RFID标签可被构造成使得未按下递送按钮110时，它不能被血糖仪840读取（即，检测到）。在此类实施例中，按下递送按钮110可使第一RFID标签不被检测到，并使第二RFID可被检测到。血糖仪840可被配置用于检测两个标签的可检测性的变动，以便确定是否已发生给药事件。通过包括附加的RFID标签，可以容易地实施将多个标签激活和取消激活以发送不同用途事件信号的数字逻辑通信方案。

期望从机械泵100向血糖仪840传输更详细的与给药事件相关的信息，例如与每次给药相关的序号，或在大剂量给药量为变量而不固定的情况下的给药量，例如胰岛素笔。在这些情况下，机械泵100中可以包括更复杂的电路，并且可以应用机械泵100与血糖仪840之间的双向通信。

在本发明例子中，机械泵100与血糖仪840连通。然而，也可以用不是血糖仪的装置与机械泵100连通，例如电话、连续血糖监测仪、远程控制器、个人数字助理、计算机或网络器具。

在本发明的另一个实施例中，机械泵100能够外部装置，而不是通过粘合剂贴片连接到身体。与胰岛素笔相似，递送机构能够允许使用者在注射之前用标度盘测量所需的剂量，而不是每次按压递送按钮递送固定剂量，并且该机构可以推动胰岛素料筒的活塞，而不是用微型泵320将流体从贮存器中吸出。就外部装置而言，重要的是每次使用之前要启动系统。启动使大剂量数据的保存复杂化，因为装置必须对大剂量给药和启动事件进行区分。解决该问题的一个选择是启动时让血糖仪通知患者，并将下一个给药事件记录为启动事件。另一种方法是在递送装置上加入传感器，以感测给药事件期间与皮肤的接触。这可以用开关来实现，当装置与皮肤接触时开关关闭。在启动事件期间开关将保持打开状态。开关的状态（以及事件的类型，递送至身体还是启动）可从泵传送至血糖仪，以便与相关的给药事件一起保存在数据日志中。

本发明的一个优点是患者容易使用。要启动泵的话，患者可将预填充的胰岛素料筒170装入胰岛素料筒隔室150中并关闭料筒门130。然后，患者将机械泵100连接到粘合剂贴片平台210，从而在机械泵100与柔性插管230之间建立流体连接，然后通过按住安全释放按钮120并按压递送按钮110启动装置，直到柔性插管230顶端处出现一滴胰岛素。然后患者移除粘合剂贴片平台210的背衬，将装置固定到他们的皮肤上，并向下推动插件杠杆220，直到它卡入向下位置。这时，患者可以在需要时通过按下安全释放按钮120并按压递送按钮110递送固定大剂量的胰岛素。如果需要，递送按钮110可被构造成使得按压递送按钮110时，患者可接收到触觉和/或声音反馈，以确认已按下按钮。除了简单的启动步骤，启动或使用机械泵100时，使用者不必通过任何特殊的步骤来消除气泡，这与常规胰岛素泵的过程不同。该装置的设计允许通过覆盖进行不连续的操作，而不必看到装置进行大剂量给药。胰岛素料筒170用尽后，取下机械泵100、料筒170和粘合剂贴片平台210并丢弃，设置新的装置并将其连接到皮肤。作为另外一种选择，为了降低系统成本，机械泵100可以重新使用若干次，每次使用时重新装上新的料筒并在必要时将其连接到新的粘合剂贴片平台。该装置可被构造成使得患者可以取下机械泵100，而粘合剂贴片平台210仍连接在他们的身体上。如果患者想暂时取下泵进行一些活动，如洗澡或运动、更换胰岛素料筒或检查泵是否有可疑的问题，该特征将会有用。患者可以在需要时将泵重新连接到粘合剂贴片平台210。

如果将机械泵100从粘合剂贴片平台210上取下，而粘合剂贴片平台210仍连接在患者的身体上，期望机械泵100断开时，与机械泵100连接的流体出口和与柔性插管230连接的流体入口是密封的，以便防止外部流体、碎片、其他污染物或空气进入与机械泵100连接的流体出口和与柔性插管230连接的流体入口。在具有可拆卸输液器的常规输液泵中，只有输液器部分用隔膜密封，而连接到泵用于刺穿隔膜的针头一直是暴露的并易受空气和污染物的损害。可以通过在与机械泵100相连的流体出口和与柔性插管230相连的流体入口上安装隔膜在两侧提供密封，当将机械泵100连接到粘合剂贴片平台210时，一侧的针头刺穿两个隔膜，形成流动通道。

本发明的另一个优点是大大简化了胰岛素泵疗法，使其更广泛地可用，同时仍具有有益的安全特征。用微型泵320从胰岛素料筒吸取流体省去了常规间接胰岛素泵中驱动活塞的机构。这大大减小了意外驱动该机构和过量递送胰岛素的可能性。常规的胰岛素泵在贮存器与患者之间没有任何测量或流动调节装置，这使它们容易出现如虹吸作用和压力差异类型的故障。在本发明中，微型泵320设置在胰岛素料筒（或贮存器）与患者之间。两个通常关闭的阀440和460可防止意外的胰岛素递送。此外，静止位置时，活塞610使柔性隔膜430向下偏倚，使其向下按压在入口阀440上并有效地将入口阀440关闭，从而提供了防止过量递送胰岛素的额外安全措施。如果本发明中驱动机构失效或意外启动，会递送至多一次附加的大剂量。此外，微型泵320和泵与患者之间的流体管线具有非常低的顺度；因此，如果出现闭塞，系统中的压力会非常快速地升高，使得不可能按压递送按钮110，从而向使用者发出闭塞的信号。安全释放按钮120为附加的安全特征，它可防止意外给药。

机械泵100的另一个优点是与现有的泵相比它非常小。对于经受基础/大剂量胰岛素疗法的患者而言，他们注射的胰岛素大约一半为基础胰岛素，一半为大剂量。如果机械泵100只用于递送大剂量胰岛素，或只用于递送基础胰岛素，胰岛素贮存器的尺寸可以为用于基础/大剂量疗法的常规胰岛素泵的贮存器的一半。如果泵只用于递送基础胰岛素或只用于递送大剂量胰岛素，那么与向相同部位递送基础和大剂量胰岛素的常规泵相比，注射部位处的胰岛素淤痕会更小。这可以允许在更换前将插管佩戴比通常的2-3天更长的时间。此外，机械泵100没有电子器件、板上电源、致动器或显示器，从而进一步减少了尺寸。因为机械泵100非常小，所以佩戴起来感觉舒适并可以分散地佩戴在衣服下面。

本发明的另一个优点是与常规胰岛素泵相比它的成本非常低，这使得治疗方法可用于更多的患者。本发明的成本极低，可以在每次使用后将其丢弃。因此，使用者大约每三天使用一个新泵，与在更换前通常预期要使用四年的常规泵相比更具可靠性。

根据本发明的另一个实施例，图9为可用于多种机械泵的触发机构的简化剖视图。触发机构901通过与微型泵902相互作用进行大剂量给药。触发机构901包括按钮903、触发外壳904、按钮臂905、柱形导销906、按钮弹簧907、拉杆908、按钮臂销909、滑道910、狭槽913、拉杆臂911、拉杆导销912、拉杆弹簧920、拉杆臂导销914、拉杆臂闩锁915和拉杆臂滑道916。微型泵902通常为此前结合图4所述的隔膜型微型泵，但也可以是活塞、风箱或其他类型的微型泵。触发机构901与活塞头部917相互作用，活塞头部917连接到活塞918。微型泵902包括微型泵外壳919。

图10A-10F为一系列剖视图，示出了图9的触发机构在泵循环中不同点处的操作。图10A示出了处于预备位置的触发机构901和微型泵902。按钮弹簧907和拉杆弹簧920使按钮903和拉杆908向上偏倚。活塞918向下偏倚，从而关闭微型泵入口阀（未示出）并防止意外流动。

如图10B所示，向下按压按钮903会使按钮臂905与拉杆908上的肩部接触。柱形导销906沿着顶部外壳（未示出）中的狭槽移动，以确保按钮903保持对齐并且不会过度横向移动。按钮903背面上的另一个柱形导销沿着触发外壳904中的狭槽移动，以帮助稳定按钮903的运动。按压按钮903还会压缩按钮弹簧907。

当使用者继续向下移动按钮903，如图10C所示，按钮臂905下推至拉杆908上，使其向下移动并压缩拉杆弹簧920。拉杆导销912限制拉杆908的横向移动，其中拉杆导销912沿着顶部外壳（未示出）中的狭槽移动。拉杆908背面上的类似拉杆导销沿着触发外壳904中的狭槽移动。拉杆臂闩锁915接触活塞头部917，其中活塞头部917连接到活塞918。因为活塞918紧靠硬阻挡件偏向下位置，所以当活塞918接触拉杆臂闩锁915时不会移动。相反，拉杆臂滑道916在活塞头部917的边缘上滑动，使拉杆臂911向外偏斜，直到拉杆臂闩锁915释放活塞头部917，这时拉杆臂911快速向内回缩。

现在参见图10D，当按下按钮903时，按钮臂905顶部和底部的按钮臂销909接合顶部外壳（未示出）和触发外壳904中的狭槽913中的滑道910。当按钮903向下行进时，按钮臂销909沿着滑道910移动，从而使按钮臂销909向外偏斜。在拉杆臂闩锁915释放活塞头部917的同时（或稍后），按钮臂905滑向拉杆臂911的外侧。这时，拉杆弹簧920释放它的能量，从而向上推动拉杆908并使活塞头部917上升。拉杆908向上行进，直到碰到按钮903，从而向使用者提供正在进行大剂量给药的触觉反馈。当拉杆908接触按钮903时也可以发出声音，从而向使用者提供正在进行大剂量给药的声音反馈。

现在参见图10E，当拉杆908向上移动时，拉杆臂导销914沿着顶部外壳（未示出）和触发外壳904中的狭槽移动，使得恰好在拉杆908接触按钮903之前，拉杆臂911向外偏斜，从而使拉杆臂闩锁915释放活塞头部917。释放活塞头部917后，活塞918返回向下位置，从而进行大剂量给药。

参见图10F，当使用者释放按钮903上的压力时，按钮弹簧907开始使按钮返回向上位置。按钮臂905恢复其初始构型，并且在按钮903向上移动时，触发机构901返回其初始位置，如图10A所示。

再参见图10A，如果使用者部分地按下按钮903并在循环完成前释放按钮，拉杆臂闩锁915不会释放活塞头部917，不会进行大剂量给药，并且不会向使用者提供触觉或声音反馈。参见图10E，如果使用者在再次按下按钮之前没有充分释放按钮903，按钮臂905不会向内移动并接合拉杆908，反而会滑过拉杆臂911。在这种情况下，不会进行大剂量给药，并且使用者不会收到明确的触觉或声音反馈。因此，只有在完全按下和完全释放按钮903时触发机构901才会提供大剂量给药，其中大剂量给药量由微型泵几何形状决定。

图11和图12为根据本发明实施例的连接到粘合剂贴片平台1200的机械泵1100的简化透视图。在图11中，柔性插管1205位于向上位置，而在图12中，柔性插管1205位于向下位置。图13单独示出了粘合剂贴片平台1200，而图14单独示出了机械泵1100。粘合剂贴片平台1200通常佩戴最多三天，类似于用于常规输液泵的输液器。机械泵1100在更换前可以使用两周或更长时间。

图13中所示的粘合剂贴片平台1200包括基座1201、基座1201相对侧的粘合剂层、插件杠杆1202、透明窗口1203、支撑件1204（用于增强柔性插管1205）、隔膜外壳1206和四个闩锁1207（用于可拆卸地将机械泵1100固定到粘合剂贴片平台1200上）。透明窗口1203包括用于引导柔性插管1205的凹槽，防止柔性插管1205在插入使用者体内时挠曲。

图11、图12、图14和图15中所示的机械泵1100包括外壳1101、透明窗口1102、按钮凹槽1103、握肋1104、料筒保持器1105、料筒1106、料筒活塞1107、料筒隔膜外壳1108、料筒通孔1109、导管1110、递送导管1111、触发机构1300和微型泵1400。

图15示出了机械泵1100的内部元件，而图16示出了触发机构1300和微型泵1400的详细视图。参见图15和图16，触发机构1300包括递送按钮1301、柱形导销1308、杠杆1302、杠杆销1309、推杆1303、推杆杠杆1304、推杆引导装置1310、推杆杠杆销1311、拉杆1305、拉杆引导装置1312、拉杆杠杆1306、拉杆杠杆销1313和外壳1307。

如图17A所示，微型泵1400包括弹簧捕获装置1401、第一上泵外壳1402、第二上泵外壳1403、阀座板1404、下外壳1405、气泡捕集器1406、隔膜吊钩1407、隔膜轴1408、柔性隔膜1409、入口阀1410、出口阀1411、多孔隔膜1412、气泡捕集器室1413、气泡捕集器入口1414和泵出口1415。此前结合图4描述了微型泵1400的设计和操作，并在共同未决的美国临时申请No.60/983,827（初步确定的代理人案卷号为LFS-5173）中有详细描述，该申请全文以引用的方式并入。

触发机构1300和微型泵1400一起工作，如图17A-17D中所示。图17A示出了静止状态的触发机构1300和微型泵1400。如图17B所示，朝微型泵1400按压递送按钮1301会使杠杆1302旋转，从而使推杆1303朝微型泵1400移动。柱形导销1308（参见图16，但图17B中未示出）滑动并旋转，同时杠杆销1309旋转，从而使杠杆1302也旋转。返回图17B，当推杆1303朝微型泵1400移动时，推杆杠杆1304碰到拉杆1305中的肩部，使拉杆1305朝微型泵1400移动并压缩拉杆弹簧1320。当拉杆1305朝微型泵1400移动时，拉杆杠杆1306接触隔膜吊钩1407，拉杆杠杆1306向外偏斜，并且拉杆杠杆1306在隔膜吊钩1407上方移动。当朝微型泵1400按压递送按钮1301时，如图17C所示，推杆杠杆1304远离拉杆1305移动，从而允许拉杆弹簧1320释放压力，远离微型泵1400推动拉杆1305。拉杆1305远离微型泵1400移动，直到它碰撞推杆1303的内侧，从而向使用者提供正在进行大剂量给药的触觉和声音反馈。当推杆杠杆销1311（示于图16中）沿着机构外壳（未示出）中的滑道行进时，推杆杠杆1304向外偏斜。当拉杆1305远离微型泵1400移动时，它会拉着隔膜吊钩1407一起移动，从而压缩推杆弹簧1322并拉动连接到柔性隔膜1409的隔膜轴1408，从而将流体通过气泡捕集器入口1414抽入泵中。当拉杆1305远离微型泵1400移动时，由于拉杆杠杆销1313（示于图16中）沿着机构外壳（未示出）中的滑道行进，所以拉杆杠杆1306向外偏斜。完成整个行程后，拉杆杠杆1306偏斜至足以释放隔膜吊钩1407的程度，从而允许隔膜返回向下位置，并迫使泵室中的流体通过泵出口1415。

因此，使用者将递送按钮1301按压至足以启动机构的程度后，机构产生可重复的泵冲程。该设计可防止发生部分大剂量给药的可能性。换句话讲，按压按钮进行大剂量给药要么是完整事件，要么是不会发生的事件。如果使用者部分按下纽扣，不会进行给药。相似地，如果使用者完全按下按钮，但没有释放按钮，那么进行一次完整的大剂量给药，并在完全释放按钮之前不会发生另一次大剂量给药。泵冲程长度由行进期间隔膜吊钩1407遇到的硬阻挡件决定。上部硬阻挡件1416和底部硬阻挡件1417确定了隔膜吊钩1407的行程长度，从而确定了在微型泵1400中的位移。在制造中可以精确控制这些阻挡件的位置和间距，以确保各个微型泵具有一致的冲程长度（从而确保递送准确性）。

图11-17所示系统的一种使用方法如下。首先，将预填充的料筒1106装入机械泵1100中。然后，通过按压递送按钮1301启动机械泵1100，直到递送导管1111末端出现一滴液体。然后，将机械泵1100连接到粘合剂贴片平台1200。然后，移除粘合剂贴片平台1200底侧的粘合剂防粘衬垫（未示出），露出粘合剂。然后，将机械泵1100和粘合剂贴片平台1200连接到所需的注射部位。可能的注射部位包括腹部、上臀部、臂背面和大腿。然后，通过向下压插件杠杆1202，使柔性插管1205穿过皮肤插入。这时，图11-17所示的系统准备开始进行大剂量给药。通过完全按下和完全释放递送按钮1301进行大剂量给药。

图11-17所示的系统可以包括若干安全特征。装置前面的透明窗口1203允许患者观察注射部位，以便检查插管是否正确插入以及是否有感染迹象，如发红和肿胀。外壳1101中的透明窗口1102允许患者看到料筒活塞1107（当料筒1106接近空的时候）。当料筒1106为空的时候，料筒活塞1107完全充满窗口1102，从而提示使用者更换料筒。

本发明的实施例采用由使用者输入的机械能（通过使用者启动递送按钮）向使用者递送治疗剂（如胰岛素）。因此，这些实施例不需要昂贵的电子器件或笨重的电池。

本领域的普通技术人员阅读包括附图在内的本发明详细说明后，本发明的这些和其他目的和优点将是显而易见的。

当然也可以按照上述教导内容采用多种其他修改形式、改编形式和可供选择的设计。因此，这时应当理解，可以在所附权利要求书的范围内用与本文具体所述不同的形式实施本发明。

Claims (57)

1.一种医疗装置泵，包括：

外壳，所述外壳内具有隔室，所述隔室能够容纳包含治疗剂的料筒；

导管，所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述料筒的流体流通道；

使用者启动的递送按钮；

触发机构；和

机械泵机构，

其中所述触发机构、使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得通过使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮来启动所述触发机构，并且此类完全启动产生机械动力，所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构将预定体积的治疗剂从所述料筒泵送到所述流体流通道中。

2.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述触发机构被构造成使得使用者部分地启动所述使用者启动的递送按钮不足以启动所述触发机构以产生用于所述机械泵机构的机械动力，因此导致由所述机械泵机构泵送的治疗剂的体积为零。

3.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述触发机构被构造成使得一旦使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮且已启动所述触发机构，则在能够再次启动所述触发机构之前，必须完全释放所述使用者启动的递送按钮。

4.根据权利要求1所述的医疗装置泵，还包括：

使用者启动的安全释放按钮，所述使用者启动的安全释放按钮被构造成使得使用者按压所述安全释放按钮将使得使用者能够完全启动所述使用者启动的递送按钮。

5.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述外壳能够连接到粘合剂贴片平台。

6.根据权利要求1所述的医疗装置泵，还包括设置在所述流体流通道中的气泡捕集器，所述气泡捕集器能够防止所述料筒中的气泡无意地到达所述机械泵机构。

7.根据权利要求1所述的医疗装置泵，还包括：

单向通信装置，所述单向通信装置能够可操作地从所述医疗装置泵向能够检测到通信信号的相关仪表发送通信信号。

8.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中所述单向通信装置包括至少一个射频识别（RFID）标签。

9.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将中断从所述单向通信装置向所述相关仪表发送通信信号。

10.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将开始从所述单向通信装置向所述相关仪表发送通信信号。

11.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中所述单向通信装置能够由所述相关仪表从外部提供电能。

12.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中所述单向通信装置包括至少两个RFID标签，并且

其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将中断从所述至少两个RFID标签中的一个向所述相关仪表发送通信信号，并且

其中完全启动所述使用者启动的递送按钮还会开始从所述至少两个RFID标签中的另一个向所述相关仪表发送通信信号。

13.根据权利要求7所述的医疗装置泵，其中所述通信信号能够使所述相关仪表创建所述机械泵机构泵送治疗剂的时间记录。

14.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述外壳的隔室能够容纳使用者填充的贮存器形式的料筒。

15.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述外壳的隔室能够可拆卸地容纳所述料筒。

16.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述外壳的隔室能够容纳一次性的预填充的料筒。

17.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述医疗装置能够多次完全启动所述使用者启动的递送按钮。

18.根据权利要求1所述的医疗装置泵，其中所述导管和机械泵机构具有足够低的预定顺度，使得在所述导管和机械泵机构中的至少一个在操作中发生闭塞时，使用者不能够完全启动所述使用者启动的递送按钮。

19.一种经皮向患者递送治疗剂的方法，包括：

将预填充有治疗剂的料筒插入医疗装置泵的料筒隔室中；

启动所述医疗装置泵；以及

通过患者的以下动作经皮向患者递送所述治疗剂：完全启动所述医疗装置泵的所述使用者启动的递送按钮，从而启动所述医疗装置泵的触发机构并产生机械动力，所述机械动力被所述医疗装置泵的机械泵机构利用且足以使所述医疗装置泵的机械泵机构从所述料筒泵送预定体积的治疗剂并将所述预定体积的治疗剂泵送到所述医疗装置泵的流体流通道中。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述治疗剂为胰岛素。

21.根据权利要求19所述的方法，还包括以下步骤：

在所述递送步骤之前，将所述医疗装置泵连接到一次性输液器。

22.根据权利要求20所述的方法，其中所述连接步骤包括将所述医疗装置泵连接到一次性输液器的粘合剂贴片平台。

23.根据权利要求19所述的方法，在所述递送步骤之前还包括以下步骤：

患者按压所述医疗装置泵的使用者启动的安全释放按钮，所述使用者启动的安全释放按钮被构造成使得使用者按压所述安全释放按钮将使得使用者能够启动所述使用者启动的递送按钮。

24.根据权利要求19所述的方法，在所述递送步骤之后还包括以下步骤：

患者完全释放所述使用者启动的递送按钮；并且随后

通过患者的以下动作经皮向患者递送另一预定体积的治疗剂：再次完全启动所述医疗装置泵的所述使用者启动的递送按钮，从而启动所述医疗装置泵的触发机构并产生机械动力，所述机械动力被所述医疗装置泵的机械泵机构利用且足以使所述医疗装置泵的机械泵机构再次从所述料筒泵送预定体积的治疗剂并将所述预定体积的治疗剂泵送到所述医疗装置泵的流体流通道中。

25.根据权利要求19所述的方法，还包括以下步骤：

使用所述医疗装置泵的单向通信装置，从所述医疗装置泵向相关仪表发送通信信号。

26.根据权利要求25所述的方法，其中在所述发送步骤中，完全启动所述使用者启动的递送按钮将中断从所述单向通信装置向所述相关仪表发送通信信号。

27.根据权利要求25所述的方法，其中所述发送步骤由患者完全启动所述使用者启动的递送按钮来开始。

28.根据权利要求25所述的方法，其中在所述发送步骤中，所述单向通信装置由所述相关仪表从外部提供电能。

29.根据权利要求19所述的方法，其中所述流体流通道包括气泡捕集器，并且所述经皮递送步骤包括皮下递送所述治疗剂。

30.根据权利要求19所述的方法，其中所述流体流通道包括气泡捕集器，并且所述经皮递送步骤包括皮内递送所述治疗剂。

31.一种医疗装置套件，包括：

医疗装置泵，所述医疗装置泵包括：

外壳，所述外壳内具有隔室，所述隔室能够可拆卸地接纳包含治疗剂的料筒；

导管，所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述料筒的流体流通道；

使用者启动的递送按钮；

触发机构；和

机械泵机构，

其中所述触发机构、使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得通过使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮来启动所述触发机构，并且此类完全启动产生机械动力，所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构将固定体积的治疗剂从所述料筒泵送到所述流体流通道中；以及

仪表，所述仪表能够检测来自所述医疗装置泵的通信信号。

32.根据权利要求31所述的医疗装置套件，还包括粘合剂贴片平台，并且其中所述外壳能够可拆卸地连接到所述粘合剂贴片平台。

33.根据权利要求32所述的医疗装置套件，其中所述粘合剂贴片平台包括柔性插管插件和柔性插管。

34.根据权利要求33所述的医疗装置套件，其中所述触发机构、使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得通过使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮来启动所述触发机构，并且此类完全启动产生机械动力，所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构将预定体积的治疗剂从所述料筒通过所述流体流通道泵送到所述柔性插管中。

35.根据权利要求31所述的医疗装置套件，其中所述治疗剂为胰岛素。

36.根据权利要求31所述的医疗装置套件，还包括包含治疗剂的料筒。

37.根据权利要求36所述的医疗装置套件，其中所述料筒在被提供给使用者之前能够预填充。

38.根据权利要求36所述的医疗装置套件，其中所述料筒能够由所述套件的使用者填充。

39.根据权利要求31所述的医疗装置套件，其中所述触发机构被构造成使得使用者部分地启动所述使用者启动的递送按钮不足以启动所述触发机构以产生用于所述机械泵机构的机械动力，并且因此导致由所述机械泵机构泵送的治疗剂的体积为零。

40.根据权利要求31所述的医疗装置套件，其中所述触发机构被构造成使得一旦使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮且已启动所述触发机构，则在能够再次启动所述触发机构之前，必须完全释放所述使用者启动的递送按钮。

41.根据权利要求31所述的医疗装置套件，还包括：

使用者启动的安全释放按钮，所述使用者启动的安全释放按钮被构造成使得使用者按压所述安全释放按钮将允许使用者启动所述使用者启动的递送按钮。

42.根据权利要求31所述的医疗装置套件，其中所述外壳能够连接到粘合剂贴片平台。

43.根据权利要求31所述的医疗装置套件，还包括设置在所述流体流通道中的气泡捕集器，所述气泡捕集器能够防止所述料筒中的气泡无意地到达所述机械泵机构。

44.根据权利要求31所述的医疗装置套件，还包括：

单向通信装置，所述单向通信装置能够可操作地从所述医疗装置泵向所述相关仪表发送通信信号。

45.根据权利要求44所述的医疗装置套件，其中所述单向通信装置包括至少一个射频识别（RFID）标签。

46.根据权利要求44所述的医疗装置套件，其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将中断从所述单向通信装置向所述相关仪表发送通信信号。

47.根据权利要求44所述的医疗装置套件，其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将开始从所述单向通信装置向所述相关仪表发送通信信号。

48.根据权利要求44所述的医疗装置套件，其中所述单向通信装置能够由所述相关仪表从外部提供电能。

49.根据权利要求44所述的医疗装置套件，其中所述单向通信装置包括至少两个RFID标签，并且

其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将中断从所述至少两个RFID标签中的一个向所述相关仪表发送通信信号，并且

其中完全启动所述使用者启动的递送按钮将开始从所述至少两个RFID标签中的另一个向所述相关仪表发送通信信号。

50.一种手持式医疗流体递送装置，包括：

外壳，所述外壳内具有隔室，所述隔室能够可拆卸地接纳包含治疗剂的料筒；

导管，所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述料筒的流体流通道；

使用者启动的递送按钮；

机械泵机构；和

单向通信装置，所述单向通信装置能够可操作地从所述手持式医疗流体递送装置向能够检测到通信信号的相关仪表发送通信信号，

其中所述使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮产生机械动力，所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构将预定体积的治疗剂从所述料筒泵送到所述流体流通道中。

51.根据权利要求50所述的手持式医疗流体递送装置，其中所述导管和流体通道能够向使用者皮下递送治疗剂。

52.根据权利要求50所述的手持式医疗流体递送装置，其中所述导管和流体通道能够向使用者皮内递送治疗剂。

53.根据权利要求50所述的手持式医疗流体递送装置，还包括设置在所述流体流通道中的气泡捕集器，所述气泡捕集器能够防止所述料筒中的气泡无意地到达所述机械泵机构。

54.根据权利要求50所述的手持式医疗流体递送装置，还包括启动传感器，所述启动传感器能够检测到启动并区分启动与后续的流体递送。

55.一种医疗流体递送装置，包括：

外壳，所述外壳内具有隔室，所述隔室能够容纳治疗剂贮存器；

导管，所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述贮存器的流体流通道；

机械泵机构；和

设置在所述流体流通道中的气泡捕集器，所述气泡捕集器能够防止所述料筒中的气泡无意地到达所述机械泵机构。

56.根据权利要求55所述的医疗流体递送装置，其中所述导管和流体通道能够向使用者皮下递送治疗剂。

57.根据权利要求55所述的医疗流体递送装置，其中所述导管和流体通道能够向使用者皮内递送治疗剂。

Images