CN102730207A - 双层无菌软包装输液袋生产工艺 - Google Patents
双层无菌软包装输液袋生产工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102730207A CN102730207A CN2012102363551A CN201210236355A CN102730207A CN 102730207 A CN102730207 A CN 102730207A CN 2012102363551 A CN2012102363551 A CN 2012102363551A CN 201210236355 A CN201210236355 A CN 201210236355A CN 102730207 A CN102730207 A CN 102730207A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- bag
- packing
- double
- packaging bag
- layer sterile
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Packages (AREA)
Abstract
本发明涉及一种输液袋生产工艺，具体涉及一种双层无菌软包装输液袋生产工艺，包括以下步骤：（1）将输液膜制袋、灌装药液后封口；（2）将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌；（3）对灭菌后的内包装袋吹洁净空气，使其干燥；（4）在洁净室内，将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧；（5）装箱、入库。本发明采用先灭菌后包装的生产工艺，从而降低成本，简化工艺流程，并且灭菌效果好。
Description
技术领域
本发明涉及一种输液袋生产工艺，具体涉及一种双层无菌软包装输液袋生产工艺。
背景技术
目前的双层无菌软包装输液袋的生产工艺是内袋灌封后包装外袋，并同时抽真空，然后依次进行灭菌、干燥、装箱，即可入库。现有工艺灭菌工序后，采用无菌操作生产工艺进行生产，其优点是进入手术室等洁净环境使用时，可以不必消毒直接使用，避免了污染风险，便于操作使用。
但是，目前双层无菌软包装输液袋生产工艺也具有以下缺点：（1）对外包膜要求耐灭菌的高温；（2）包装时要抽真空；（3）包装设备投资高，且生产效率低；（4）灭菌时由于双层包装不能保证产品之间灭菌温度穿透均匀；（5）成本较高。
发明内容
本发明的目的是提供一种双层无菌软包装输液袋生产工艺，采用先灭菌后包装的生产工艺，从而降低成本，简化工艺流程，并且灭菌效果好。
本发明所述的一种双层无菌软包装输液袋生产工艺，包括以下步骤：
（1）将输液膜制袋、灌装药液后封口；
（2）将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌；
（3）对灭菌后的内包装袋吹洁净空气，使其干燥；
（4）在洁净室内，将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧；
（5）装箱，入库。
其中，步骤（2）中灭菌温度优选为121℃，灭菌时间12分钟。
步骤（3）中洁净空气优选通过F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器实现。本发明将以往干燥机的排风，改为送洁净空气，并保持正压。送洁净空气的目的是为减少污染风险做一道屏障。袋子上有水情况下如果不吹洁净空气，容易使微粒、微生物粘附到袋子表面提高了生物负荷。采用F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器，确保过滤效率达到99.99%。
步骤（4）中外包装袋的材质优选为BOPP膜与PE膜复合而成。由于对外包装袋无耐灭菌高温的要求，因此可以选用低成本的材质，从而降低成本。
本发明将灯检过程搬入到洁净室内，从而保证包装前的洁净环境。另外，用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧，目的是为提高灭菌效果，其中将臭氧直接送入到横封前冲臭氧，是防止臭氧外溢。
本发明的优点在于：（1）对外包装袋无耐灭菌高温的要求，成本较低；（2）包装时不需要抽真空，减少了工艺步骤；（3）仅需要改造原有包装设备，增加充臭氧设备，投资少；（4）由于采取先灭菌再包装的生产路径，能够保证在灭菌时产品之间灭菌温度穿透均匀。
附图说明
图1为本发明的工艺流程方框图。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：
一种双层无菌软包装输液袋生产工艺，包括以下步骤：
（1）将输液膜制袋、灌装药液后封口；
（2）将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为121℃，灭菌时间12分钟；
（3）对灭菌后的内包装袋吹洁净空气，使其干燥；洁净空气通过F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器实现，并保持正压。送洁净空气的目的是为减少污染风险做一道屏障。袋子上有水情况下如果不吹洁净空气，容易使微粒、微生物粘附到袋子表面提高了生物负荷。采用F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器，确保过滤效率达到99.99%。
（4）在洁净室内，将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧，目的是为提高灭菌效果，保证微生物限度合格，又能有效防止臭氧外溢；外包装袋的材质为BOPP膜与PE膜复合而成。由于对外包装袋无耐灭菌高温的要求，因此可以选用低成本的材质，从而降低成本。
（5）装箱，入库。
根据《医院消毒卫生标准》GB15982-1995制订无菌包装袋微生物限度检测标准对输液袋检验，如下表所示：
由上表可以看出，本实施例生产得到的输液袋均达到法定标准，尤其是细菌数远低于法定标准的≤5cfu/cm2，另外该生产工艺对外包装袋无耐灭菌高温的要求，成本较低，包装时不需要抽真空，减少了工艺步骤；本工艺仅需要改造原有包装设备，增加充臭氧设备，投资少，由于采取先灭菌再包装的生产路径，能够保证在灭菌时产品之间灭菌温度穿透均匀。
Claims (4)
1.一种双层无菌软包装输液袋生产工艺，其特征在于包括以下步骤：
（1）将输液膜制袋、灌装药液后封口；
（2）将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌；
（3）对灭菌后的内包装袋吹洁净空气，使其干燥；
（4）在洁净室内，将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧；
（5）装箱，入库。
2.根据权利要求1所述的双层无菌软包装输液袋生产工艺，其特征在于步骤（2）中灭菌温度为121℃，灭菌时间12分钟。
3.根据权利要求1所述的双层无菌软包装输液袋生产工艺，其特征在于步骤（3）中洁净空气通过F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器实现。
4.根据权利要求1所述的双层无菌软包装输液袋生产工艺，其特征在于步骤（4）中外包装袋的材质为BOPP膜与PE膜复合而成。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2012102363551A CN102730207A (zh) | 2012-07-10 | 2012-07-10 | 双层无菌软包装输液袋生产工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2012102363551A CN102730207A (zh) | 2012-07-10 | 2012-07-10 | 双层无菌软包装输液袋生产工艺 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102730207A true CN102730207A (zh) | 2012-10-17 |
Family
ID=46986657
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2012102363551A Pending CN102730207A (zh) | 2012-07-10 | 2012-07-10 | 双层无菌软包装输液袋生产工艺 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102730207A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104443576A (zh) * | 2014-11-20 | 2015-03-25 | 中山汇伟塑胶工业有限公司 | 一种打包食品包装体的生产线 |
| CN105125402A (zh) * | 2015-08-14 | 2015-12-09 | 石家庄四药有限公司 | 一种直立袋输液双层无菌包装系统及其制备方法 |
| CN105460306A (zh) * | 2015-12-30 | 2016-04-06 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 灯检干燥一体机 |
| CN114392986A (zh) * | 2022-01-10 | 2022-04-26 | 上海乐纯生物技术有限公司 | 一次性使用多层共挤袋的超净生产工艺 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050129569A1 (en) * | 2003-12-15 | 2005-06-16 | Becton, Dickinson And Company | Terminal sterilization of prefilled containers |
| CN101224799A (zh) * | 2007-01-19 | 2008-07-23 | F.S.韩国工业公司 | 灭菌包装容器及利用该灭菌包装容器的包装方法 |
| CN101678939A (zh) * | 2008-06-09 | 2010-03-24 | 贝克顿迪金森法国两合公司 | 无菌包装和使用这种包装的灭菌方法 |
| CN102488617A (zh) * | 2011-11-22 | 2012-06-13 | 四川科伦药物研究有限公司 | 一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装及其制备方法 |
-
2012
- 2012-07-10 CN CN2012102363551A patent/CN102730207A/zh active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050129569A1 (en) * | 2003-12-15 | 2005-06-16 | Becton, Dickinson And Company | Terminal sterilization of prefilled containers |
| CN101224799A (zh) * | 2007-01-19 | 2008-07-23 | F.S.韩国工业公司 | 灭菌包装容器及利用该灭菌包装容器的包装方法 |
| CN101678939A (zh) * | 2008-06-09 | 2010-03-24 | 贝克顿迪金森法国两合公司 | 无菌包装和使用这种包装的灭菌方法 |
| CN102488617A (zh) * | 2011-11-22 | 2012-06-13 | 四川科伦药物研究有限公司 | 一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装及其制备方法 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104443576A (zh) * | 2014-11-20 | 2015-03-25 | 中山汇伟塑胶工业有限公司 | 一种打包食品包装体的生产线 |
| CN105125402A (zh) * | 2015-08-14 | 2015-12-09 | 石家庄四药有限公司 | 一种直立袋输液双层无菌包装系统及其制备方法 |
| CN105125402B (zh) * | 2015-08-14 | 2018-03-16 | 石家庄四药有限公司 | 一种直立袋输液双层无菌包装系统及其制备方法 |
| CN105460306A (zh) * | 2015-12-30 | 2016-04-06 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 灯检干燥一体机 |
| CN114392986A (zh) * | 2022-01-10 | 2022-04-26 | 上海乐纯生物技术有限公司 | 一次性使用多层共挤袋的超净生产工艺 |
| CN114392986B (zh) * | 2022-01-10 | 2022-11-11 | 上海乐纯生物技术有限公司 | 一次性使用多层共挤袋的超净生产工艺 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102730207A (zh) | 双层无菌软包装输液袋生产工艺 | |
| CN203371558U (zh) | 一种无菌操作台 | |
| JP6586427B2 (ja) | 送風／充填／シール装置用滅菌システム | |
| CN102826260B (zh) | 一种双层无菌软包装输液生产工艺 | |
| CN107826344A (zh) | 一种无菌熟食包装台 | |
| CN104443576B (zh) | 一种打包食品包装体的生产线 | |
| CN202342511U (zh) | 负压脉动式臭氧灭菌箱 | |
| CN202686785U (zh) | 双层无菌软包装输液袋生产系统 | |
| CN204766664U (zh) | 一种防爆药品杀菌消毒设备 | |
| JP2018165170A (ja) | 内容物充填システムの検証方法および内容物充填システム | |
| CN207524077U (zh) | 一种无菌熟食包装台 | |
| CN202130612U (zh) | 家纺和服装一次性灭菌及加营养素生产线 | |
| CN209122942U (zh) | 一种空罐蒸汽消毒装置 | |
| CN207121031U (zh) | 医药包装无菌袋 | |
| CN104434517A (zh) | 大容量注射剂的双层无菌包装、包装方法及无菌检测方法 | |
| CN203332593U (zh) | 医药包装用无菌袋 | |
| CN211167644U (zh) | 一种用于面膜生产的封口装置 | |
| CN201676310U (zh) | 一种塑料瓶盖灭菌装置 | |
| CN1923292A (zh) | 农产品的熏蒸设备 | |
| CN204323803U (zh) | 一种用于打包食品包装体的生产线 | |
| CN106742610B (zh) | 一种塑料安瓿瓶针剂双层无菌包装结构 | |
| CN201933346U (zh) | 家纺和服装全面灭菌及加营养素生产线 | |
| CN220449784U (zh) | 一种梨汁无菌灌装设备 | |
| CN204124438U (zh) | 一种药品消毒及包装设备 | |
| CN206914998U (zh) | 一种具有包装膜杀菌装罝的袋装豆奶自动包装机 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20121017 |