CN102727298B - 神经调节冷冻治疗设备和相关系统和方法 - Google Patents
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Abstract
披露了神经调节冷冻治疗设备和相关的系统。根据本技术的特定实施例配置的冷冻治疗设备可以包括具有远侧部分的杆以及沿着至少一部分所述的杆的供应腔。杆可以配置为在血管内将远端部分置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位。供应腔可以配置为接收液态制冷剂。冷冻治疗设备可以进一步包括位于杆的远侧部分的冷却组件。冷却组件可以包括与供应腔之间液体连通的施放器，施放器配置为在冷却组件处于展开状态时向目标部位附近的神经递送低温冷却。
Description
关联申请的交叉引用
本申请要求以下未决申请的优先权：
(a)2010年10月26日提交的申请号为61/406,968的美国临时申请；
(b)2011年8月26日提交的申请号为61/528,091的美国临时申请；
(c)2011年8月29日提交的申请号为61/528,684的美国临时申请；
(d)2011年10月12日提交的申请号为61/546,510的美国临时申请；
(e)2011年10月23日提交的申请号为13/279,330的美国申请；
(f)2011年10月23日提交的申请号为13/279,328的美国申请；
(g)2011年10月23日提交的申请号为13/279,327的美国申请；
(h)2011年10月23日提交的申请号为13/279,326的美国申请；
(i)2011年10月23日提交的申请号为13/279,325的美国申请；
(j)2011年10月23日提交的申请号为13/279,312的美国申请；
(k)2011年10月23日提交的申请号为13/279,316的美国申请；
(l)2011年10月23日提交的申请号为13/279,321的美国申请；
(m)2011年10月23日提交的申请号为13/279,324的美国申请；
(n)2011年10月24日提交的申请号为PCT/US2011/057504的国际申请。
所有上述申请的整体通过引用并入本申请。进一步地，在通过引用并入的申请中公开的实施例的组分和特征可以与本申请中披露的和主张权利的各组分与特征合并。
通过引用并入的关联申请
2011年10月7日提交的申请号为61/545,052的美国临时申请，2011年8月5日提交的申请号为13/204,504的美国专利申请，2011年8月5日提交的申请号为PCT/US2011/46845的PCT国际申请，以及2010年8月5日提交的申请号为61/371,110 的美国临时专利申请，与本申请相关，上述申请的整体通过引用并入本申请。同样地，在通过引用并入的申请中公开的实施例的组分和特征可以与本申请中披露的和主张权利的各组分与特征合并。
技术领域
本技术大体涉及冷冻治疗设备。具体地，若干实施例为针对血管内神经调节的冷冻治疗设备和相关系统及方法。
背景技术
交感神经系统(SNS)是大体与应激反应相关联的主要为不随意的身体控制系统。SNS的纤维支配人体的几乎每个器官系统中的组织，并可以影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、以及排尿量等特性。这种调节在保持体内平衡或使身体为对环境因素作出快速反应上有适应性应用。但是，SNS的慢性活化是能推动病情发展的不良反应。尤其是肾SNS的过度活化已在实验及人体上被视为高血压的复杂病理生理、容量负荷的状态(例如心力衰竭)、以及进行性肾病的很可能的诱因。例如，示踪剂稀释已经证明了原发性高血压患者的增大的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率。
心-肾交感神经亢进在心力衰竭患者中会尤为显著。例如，这些患者经常出现从心脏和肾脏到血浆过多的NE溢出。提高了的SNS活化大体具有慢性和晚期肾病的特点。在晚期肾病患者中，中值以上的血浆NE水平已被证明是心血管疾病和几种死因的前兆。对患有糖尿病或造影剂肾病的患者也同样如此。证据表明，来自病变肾脏的感觉传入信号是引起和保持中枢交感神经输出升高的主要原因。
肾脏交感神经终止于血管、肾小球旁器和肾小管。肾交感神经的刺激可引起肾素释放的增加、钠(Na+)重吸收的增加、以及肾血流量的减少。肾功能的这些神经调节部分被以提高的交感神经为特征的疾病状态所显著地刺激，并很可能促进高血压患者的血压升高。肾交感神经传出刺激所导致的肾血流量及肾小球滤过率的减小，很可能是心-肾综合征(即肾功能不全，其为慢性心脏衰竭的进行性综合征)中肾功能丧失的基础。用于阻止交感神经刺激的后果的药理策略包括中枢交感神经药物、β受体阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻止血管紧张素II的行动和随肾素释放而来的醛固酮激活)，以及利尿剂(旨在对付肾交感神经介导的钠水潴留)。然而，这些药物策略存在很大的局限性，包括有限的疗效、依从性 问题、副作用、及其它。因此，公众健康对取而代之的治疗策略有着迫切的需求。
附图说明
本发明公开的很多方面可以参照以下附图来更好地理解。图中的部件不必成比例。相反，重点放在清楚说明本发明公开的原理上。另外，某些视图中的部件可以示为透明的，这仅是为了清楚描述，而非表明示出的部件必须是透明的。
图1示出了根据本技术的一个实施例的冷冻治疗系统。
图2A为放大截面图，其示出了根据本技术的一个实施例的处于递送状态(例如，低姿态或收缩的配置)的杆和冷却组件的远端部分的实施例。
图2B为图2A中的冷却组件处于展开状态时(例如，扩大的配置)的放大的截面图。
图2C和2D为示出了根据本技术的另一实施例配置的冷却组件的放大的侧截面图与端截面图。
图2E为根据本技术的又一实施例配置的冷冻治疗设备的近端和远端部分的放大截面图。
图3A示出了用根据本技术的一个实施例的冷冻治疗系统来对肾神经进行冷冻调节。
图3B为示出了根据本技术的任意实施例对肾神经进行冷冻调节的方法的框图。
图4A和4B为根据本技术的几个实施例配置的具有阶梯状远端部分的冷冻治疗设备的放大的截面图。
图5A为根据本技术的另一实施例配置的冷冻治疗系统的部分示意图。
图5B为根据本技术的一个实施例的处于展开状态的杆和冷却组件的远端部分的放大的截面图。
图6A为示出了根据本技术的一个实施例配置的预冷组件的平面图。
图6B为示出了图6A中的预冷组件的截面图。
图7为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有阀的预冷组件的截面图。
图8A为示出根据本技术的一个实施例配置的具有流分离器的预冷组件的截面图。
图8B为示出图8A中的预冷组件的截面图。
图9A为示出根据本技术另一实施例配置的具有流分离器的预冷组件的截面图。
图9B为示出了图9A中的预冷组件的截面图。
图10为示出了根据本技术的一个实施例配置的在手柄内围绕着排出口盘绕的预冷组件的管状构件的部分示意图。
图11为示出了根据本技术的一个实施例配置的在手柄内靠近排出口盘绕的预冷组件的管状构件的部分示意图。
图12为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有包括倾斜的远端部分的供应管的冷却组件的截面图。
图13为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有供应管的冷却组件的截面图，其中供应管具有包裹在排出通道周围的螺旋部分。
图14为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有供应管的冷却组件的截面图，其中供应管具有包裹在排出通道周围的螺旋部分。
图15A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有内气球的冷却组件的截面图，其中内气球具有内气球孔口。
图15B为示出了图15A中冷却组件的截面图。
图16A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有内气球和外气球的冷却组件的截面图，其中内气球具有内气球孔口，外气球具有升高的螺旋部分。
图16B为示出了图16A中的冷却组件的截面图。
图17A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有延长的隔热构件的冷却组件的截面图。
图17B为示出了图17A中的冷却组件的截面图。
图18A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有延长的隔热构件的冷却组件的截面图。
图18B为示出了图18A中的冷却组件的截面图。
图19A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有螺旋形隔热构件的冷却组件的轮廓图。
图19B和19C为示出了图19A中冷却组件的截面图。
图20A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有类似于互相缠绕的双螺旋的隔热构件的冷却组件的轮廓图。
图20B和20C为示出了图20A中的冷却组件的截面图。
图21A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有可以在气球内移动的延长的隔热构件的冷却组件的截面图。
图21B为示出了图21A中的冷却组件的截面图。
图21C为示出了图21A中的冷却组件在递送套中处于递送状态的截面图。
图22A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有可以在气球中移动的延长的隔热构件的冷却组件的截面图。
图22B为示出了图22A中的冷却组件的截面图。
图23A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有多个部分圆周气球的冷却组件的轮廓图。
图23B为示出了图23A中的冷却组件的等距视图。
图24A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有多个部分圆周气球的冷却组件的轮廓图。
图24B为示出了图24A中的冷却组件的等距视图。
图25为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有螺旋状凹槽的冷却组件的轮廓图。
图26为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有间隔的凹部的冷却组件的轮廓图。
图27A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有间隔的凹部的冷却组件的轮廓图。
图27B为示出了图27A中的冷却组件的截面图。
图27C为示出了图27A中的冷却组件的等距视图。
图28为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有间隔的凹部的冷却组件的轮廓图。
图29为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有包裹着排出通道的螺旋状气球的冷却组件的轮廓图。
图30为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有包裹着供应腔的螺旋状气球的冷却组件的轮廓图。
图31为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有包裹着供应腔的螺旋状气球的冷却组件的轮廓图。
图32A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有成型构件的冷却组件的轮廓图，其中成型构件具有形状记忆。
图32B为示出了图32A中的冷却组件的截面图。
图33A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有沿长度方向弯曲的气球的冷却组件的轮廓图。
图33B和33C为示出了图33A中的冷却组件的截面图。
图33D为示出了图33A中的冷却组件的截面图，其中冷却组件在递送套中处于递送状态。
图34为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有沿长度方向弯曲的气球的冷却组件的截面图。
图35A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有气球的冷却组件的轮廓图，其中气球具有被限制的长度部分。
图35B为示出了图35A中的冷却组件的截面图。
图36为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有气球的冷却组件的轮廓图，其中气球具有被限制的长度部分。
图37为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有环状气球的冷却组件的轮廓图。
图38A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有多个伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图38B为示出了图38A中的冷却组件的截面图。
图39A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有多个伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图39B和39C为示出了图39A中的冷却组件的截面图。
图40为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有多个伸长的气球的冷却组件的截面图。
图41为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有多个螺旋状气球的冷却组件的轮廓图。
图42为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有多个螺旋状气球的冷却组件的轮廓图。
图43A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有连接于成型构件的多个伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图43B为示出了图43A中的冷却组件的截面图。
图43C为示出了图43A中的冷却组件的轮廓图，其中成型构件缩回。
图44A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有连接于成型构件的多个伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图44B为示出了图44A中的冷却组件的截面图。
图44C为示出了图44A中的冷却组件的轮廓图，其中成型构件缩回。
图45A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有多个不同构造的伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图45B为示出了图45A中的冷却组件的截面图，其中冷却组件延伸至第一截面尺寸。
图45B-1为示出了图45B中的划分的放大的截面图。
图45C为示出了图45A中的冷却组件的截面图，其中冷却组件延伸至大于第一截面尺寸的第二截面尺寸。
图46为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有多个不同构造的伸长的气球的冷却组件的轮廓图。
图46-1为示出了图46中所示的划分的放大的截面图。
图47为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有螺旋状主要气球的冷却组件的轮廓图，其中主气球包裹次要气球。
图48A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有在次要气球中的螺旋状主要气球的冷却组件的轮廓图。
图48B为示出了图48A中的冷却组件的截面图。
图49为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有缠绕次要气球的螺旋状主要气球的冷却组件的轮廓图。
图50为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有缠绕次要气球的螺旋状主要气球的冷却组件的轮廓图。
图51为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有缠绕次要气球的螺旋状主要气球的冷却组件的轮廓图。
图52A为示出了根据本技术的一个实施例配置的包括冷却组件和闭塞构件的冷冻治疗设备的远端部分的轮廓图。
图52B为示出了图52A中的远端部分的截面图。
图53为示出了根据本技术的另一实施例配置的包括冷却组件和闭塞构件的冷冻治疗设备的远端部分的截面图。
图54为示出了根据本技术的一个实施例配置的冷却组件的截面图，该冷却组件可以无需相变即用于制冷剂的循环。
图55为示出了根据本技术的另一实施例配置的冷却组件的截面图，该冷却组件可以无需相变即用于制冷剂的循环。
图56为交感神经系统(SNS)及脑是如何通过交感神经来与身体进行通信的概念性图解。
图57为使左肾受神经支配的以形成围绕左肾动脉的肾丛(plexus)的神经的放大解剖图。
图58A和58B分别为人体的解剖图和概念性图解，描绘了脑和肾脏之间的神经传入和传出。
图59A和59B分别为人体的动脉脉管与静脉脉管的解剖图。
详细说明
下面参照图1-59B介绍了本技术的具体细节和若干实施例。尽管很多实施例是针对使用冷冻治疗手段的用于肾神经的血管内调节的血管内设备、系统、和方法，本文所述之外的其它应用和其它实施例也在本技术的范围之内。另外，本技术的若干其它实施例可以具有与本文所述不同的配置、部件或过程。因此，本领域普通技术人员相应地了解，本技术可以有包括额外元件的其它实施例，或本技术可以有不具备以下参照图1-59B示出和介绍的若干特征。
至于本说明书中的术语“远端”和“近端”，除非另有说明，该术语可以指冷冻治疗设备和/或相关的递送设备上的部分相对于操作者和/或血管中的位置的相对位置。例如，近端可以指更靠近设备的操作员的位置或是进入脉管系统的切口，远端可以指离设备的操作者更远的位置或是沿脉管系统离切口更远的位置。
肾神经调节
肾神经调节是使肾脏受神经支配的神经细胞的部分或全部失能或其它有效损坏。这种失能可以是长期的(例如，永久性或持续数月、数年或数十年)或短时的(例如，持续数分钟、数小时、数天或数周)。肾神经调节被希望能有效地治疗若干临床症状，这些临床情况以整体交感神经活动增强特别是肾交感神经活动增强为特点，例如，高血压、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期肾病、心 力衰竭的不当流体潴留、心-肾综合征、以及猝死。传入的神经信号的减少有助于系统性降低交感神经张力/内驱力，肾神经调节将有助于治疗与全身交感神经亢进有关的几种症状。肾神经调节可能有利于各种由交感神经支配的器官和身体结构。例如，中枢交感神经内驱力的减小会降低折磨患有代谢综合症和II型糖尿病患者的胰岛素抵抗。另外，骨质疏松症可以通过交感神经引发，并受益于伴随肾神经调节的交感神经内驱力的下调。以下提供了相关病人解剖学和生理学更详细的描述。
许多技术可以用来使诸如使肾脏受神经支配的神经细胞部分或完全失能。例如，冷冻疗法包括通过调节神经功能的方式来冷却目标部位上的组织。冷冻组织损伤的机制包括，例如，直接细胞伤害(例如，坏死)、血管伤害(例如，通过损伤供血血管使细胞缺乏营养物质而死)、以及带有后续细胞凋亡的亚致死低温。暴露于冷冻冷却会导致急性的细胞死亡(例如，在暴露后立刻)和/或延迟的细胞死亡(例如，在组织解冻期间及后续的过渡关注期间)。本技术的若干实施例包括对处于或靠近肾动脉壁的内表面的结构进行冷却，从而对最近的(例如，挨着的)组织进行达到肾交感神经所在深度的冷却。例如，冷却结构的冷却程度导致在治疗上有效的低温肾-神经调节。对肾交感神经的至少一部分进行充分冷却被希望减缓或可能阻断神经信号的传导，以产生肾交感神经活动的长期或永久性减少。
冷冻治疗具有一定的特点，这些特点有利于血管内的肾神经调节。例如，迅速冷却组织可以提供镇痛效果，使得冷冻治疗没有高温灼蚀组织那么痛苦。因此，与热灼蚀治疗手术相比，冷冻治疗在手术过程中为使患者保持舒适所需的镇痛药物较少。此外，减轻疼痛缓和了病人的运动，从而提高了手术医生的成功并减少了手术并发症。冷冻治疗也大体不会造成显著的胶原蛋白紧缩，因此冷冻治疗一般不与血管狭窄相关。
冷冻治疗大体工作在使得冷冻治疗施放器(applicator)粘附于湿润的组织的温度。这促进了治疗过程中的稳定、一致和持续接触，因而是有益的。治疗的常见条件可以使之成为有吸引力的特点，例如，病人在治疗过程中可以移动，与施放器关联的导管可以移动，和/或呼吸会引起肾脏的上升和下降并由此移动肾动脉。另外，血流是搏动的，会导致肾动脉的搏动。在较短的肾动脉中，更难实现稳定的血管内定位，与冷冻降温关联的粘附也可以是有利的。
肾冷冻系统的所选的实施例
图1图释了根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗系统100。冷冻治疗系统 100可以包括操控台102和冷冻设备120。在图1所示的实施例中，操控台102包括供应容器104、供应容器104中的制冷剂106、以及与供应容器104之间成流体连通的供应控制阀108。供应容器104可以是一次性容器或是包含份量足以进行多次手术的制冷剂106的较大的容器。举例来说，较大的供应容器可以是可再装的筒。供应容器104配置为以所需的压强保存制冷剂106。例如，在一个实施例中，液态N2O被以750磅每平方英寸(psi)或更高的压强包含在供应容器104中，所以其在环境温度下至少基本为流体状态。在其它实施例中，制冷剂106可以包括二氧化碳、氢氟碳化合物(“HFC”，例如 R-410A，等等)、和/或其它合适的经压缩或浓缩的制冷剂，该制冷剂可以被以足够高的压强保持在供应容器104中以使该制冷剂106在环境温度下保持至少基本为流体状态(例如，对于R-410A约为210psi)。
供应控制阀108耦合到被配置为将制冷剂106运送到冷冻设备120的供应线110。供应控制阀108可以被人工或自动操作。操控台102可以可选地包括泵111，例如真空泵、或直流(DC)功率泵、和/或反压控制阀113，其耦合到配置为接收来自冷冻设备120的废弃制冷剂117的排出线115。泵111可以降低汽化的制冷剂的反压，并且，结合供应流动速度，提高制冷功率。在其它实施例中，扩张的制冷剂117可以排气到环境压强。
操控台102可以进一步包括可选的控制器118，控制器118操作供应控制阀108和反压控制阀113。控制器118，举例来说，可以是实现用于自动进行手术的电脑化算法的处理器或专用电路。操控台102还可以包括可选的接收用户输入和/或向用户提供信息的用户界面和/或用于监视可选的传感器(例如，压强或温度)的电路，如果出现在冷冻设备120中。在一个实施例中，控制器118操作反压控制阀113来控制施加在从冷冻设备120返回的废弃制冷剂117的负压量。这调节了汽化的制冷剂的反压以控制冷冻治疗设备120中的温度。在另一实施例中，供应控制阀108和/或反压控制阀113可以用于加大废弃制冷剂117的反压。增大废弃的制冷剂117的反压可以提高制冷剂的沸点。例如，在N2O的例子中，反压从1个大气压升高到2个大气压的些许增大会使得沸点从约-88℃升至约-75℃，将反压升高到3个大气压使沸点升高至约-65℃。
在某些实施例中，冷冻治疗系统100也可以对制冷剂106进行预冷，从而在制冷剂106到达冷却系统之前，为制冷剂106提供更强大的制冷功率。举例来说，系统100可以包括操控台102中的预冷器119(示为虚线)。在其它实施例中，系统100可以包括沿供应线110的预冷器，其位于系统100的近端区域处的手柄，或位于耦合到 冷冻设备120的其它地方。
冷冻设备120包括杆122，杆122具有近端部分124，位于该近端部分124的近端区域的手柄125，以及相对于近端部分124向远侧延伸的远端部分126。冷冻设备120可以进一步包括在杆122的远端部分126上的冷却组件130。杆122被配置为将所述远端部分126在血管内定位在靠近(例如，在其中或其附近)肾动脉或肾口的治疗位置，且冷却组件130配置为提供有疗效的冷冻肾-神经调节。
图2A为示出了处于递送状态(例如，低姿态或收缩配置)的杆122的远端部分126及冷却组件130的放大的截面图，图2B为处于展开状态(例如，扩大的配置)的冷却组件130的放大的截面图。在图2A所示的实施例中，杆122的远端部分126可以包括第一区127a，以及相对于第一区127a向内凹陷的第二区127b(由破折线隔开)。第一区127a和第二区127b可以由阶梯128来划分，阶梯128例如槽口(例如，配置为配合另一构件的环形或其它圆周凹槽)。第一区127a相应地可以具有第一外部尺寸或第一截面尺寸(例如，面积或直径)，且第二区127b可以具有小于第一尺寸的第二外部尺寸或第二截面尺寸。杆122可以被确定尺寸以安装在8Fr或更小(例如，6Fr的导鞘)的鞘150中以适应小的肾动脉。
冷冻设备120还可以包括沿杆122的至少一部分的供应管或腔132和排出管或腔134。供应腔132可以为配置为在高压下将制冷剂保持在流体状态的小管。供应腔132的内径被选择以使得到达冷却组件130的制冷剂的至少一部分在供应腔132的远端135处为流体状态。排出腔134可以为外管，且供应腔132可以在排出腔134中沿至少杆126的远端部分126延伸。如以下将进一步详述地，冷冻设备120的若干实施例可以进一步包括被引线139耦合到控制器118(图1)的一个或多个传感器138，例如温度传感器或压强传感器。在若干实施例中，冷冻治疗系统100可以配置为在冷冻治疗之前检验传感器138的适当的校准。例如，冷冻治疗系统100可以在其开始一个启动循环时自动地将温度传感器测量到的测量温度与室温进行比较，以检查温度传感器是否运转正常。
图2A和2B中所示的冷却组件130的实施例可以具有施放器140，其包括气球或其它类型的定义了配置为完全封闭肾动脉或肾口的扩张室的可扩张构件。气球142可以相对较短(例如，10mm或更短)以适应肾动脉的长度和弯曲(例如，4-6cm之间)，并可以在扩张配置中具有足够大的直径以使其足以接触到肾动脉的内周上的大部分(例如，直径在3-10mm之间)。在下述的其它实施例中，气球可以配置为仅部 分地封闭肾动脉或肾口。气球142可以包括柔性材料、非柔性材料、和/或柔性与非柔性材料的组合。在各种实施例中，例如，气球142可以由聚氨酯和/或其它柔性或半柔性材料制成，这些材料可以扩张并与血管壁一致以完全封闭各种尺寸的血管(例如，血管内径从约3mm至约10mm，或在特定应用中从约4mm至约8mm)。在其它实施例中，气球142可以由尼龙和/或其它非柔性材料制成，且其尺寸被确定以适应具体尺寸范围内的血管。例如，可以将非柔性的尼龙气球的尺寸确定为适应具有约3mm至约6mm内径的血管，并且更大的非柔性尼龙气球的尺寸可以被确定来适应具有约7mm至10mm内径的血管。
在图2A和2B图释的实施例中，气球142的远端部分没有连接到支持机构(例如，供应腔132和/或其它支持)，且可以因此被下压模和/或以其它方式形成为具有连续的远端部分。气球142的连续的远端部分提供了平缓的表面，以这一表面来接触血管壁以避免撕裂、刺穿、和/或以其它方式损伤血管壁。另外，图2B中所示的冷却组件130可以具有比远端连接的气球更短的总长，其可以有利于在较短的血管(例如，长度为6cm或更短的肾动脉)中定位冷却组件130。
冷却组件130可以进一步包括与扩张室之间流体连通的孔口144。在一个实施例中，孔口144可以由插入到供应腔132的远端135中的毛细管146的远端所确定。作为替代方式，供应腔132的远端135处的开口可以确定孔口。毛细管146和/或孔口144的直径可以小于供应腔132，以阻碍靠近扩张室的制冷剂的流动，由此增大进入扩张室的制冷剂106的压降并在冷却组件130处汇聚冷却能力。在其它实施例中，供应腔132可以具有基本恒定的内径(例如，0.008英寸(0.203mm)，0.009英寸(0.023mm)，0.010英寸(0.254mm)等)，于是孔口144的直径最小与供应腔132的直径相等。冷冻治疗设备120可以进一步包括手柄125(图1)和/或操控台102(图1)中的额外的硬件(例如，阀、流速和压强表，等)和/或软件，用以控制通过供应腔132的制冷剂106的流速，并将制冷功率向杆122的远端部分126汇聚。
孔口144的大小可以相对于杆122的远端部分126处的排出腔134的面积和/或长度来确定，以提供足够的制冷剂流速，在扩张室内产生足够的压降，并允许通过排出腔134充分地释放废弃的制冷剂117。在一个实施例中，孔口144的直径可以约为0.003英寸(0.076mm)或更大，例如约0.004英寸(0.101mm)至约0.009英寸(0.229mm)。在不同的实施例中，排出腔132的内径和/或截面积和/或孔口144的截面积之比可以大约在4∶1至10∶1之间。例如，排出腔132的内径可以在约0.030英寸(0.762mm) 与约0.050英寸(1.27mm)之间，且孔口144的直径为约0.003英寸(0.0762mm)到约0.008英寸((0.203mm；例如，0.004英寸(0.101mm))。在其它实施例中，排出腔134和孔口144可以具有其它适当的尺寸。在进一步的实施例中，杆122可以包括额外的延伸通过那里的腔或设备(例如，压强感应腔、额外的流体通道，等)且排出腔132的截面尺寸与供应腔和/或杆122中的其它构件所占据的总的截面尺寸之比可以近似为4∶1与10∶1。
还可以通过改变供应腔132与毛细管146相对于彼此的长度来控制冷却剂106的流速。例如，在某些实施例中，毛细管146的长度可以至多为供应腔132长度的1/3。在各种实施例中，毛细管146的长度可以在2英寸(5.08cm)与30英寸(76.2cm)之间且供应腔132的尺寸可以相应地确定。在其它实施例中，毛细管146相比于供应腔132更短或更长，和/或毛细管146可以被省略。
当图2A所示的递送配置中，冷却组件130在血管内被传递到血管V中的目标部位T。参照图2B，冷却组件130和鞘150接着被相对移动使得冷却组件130向远端延伸超过鞘150。例如，可以向近端拉鞘150和/或向远端推冷却组件130。在操作中，制冷剂106通过供应腔132，通过孔口144，并进入由气球142定义的扩张室。当制冷剂106通过孔口144，其扩张进入气相(gaseous phase)，由此使气球膨胀并导致扩张室内明显降温。施放器140上接触目标T处的组织的部分可以是热传导范围149或热传导区域，其与扩张室内的制冷剂106一起，导致有疗效的冷冻肾-神经调节。废弃的制冷剂117在近端方向上穿过排出腔134。在各种实施例中，杆122的长度可以被最小化以减小流过供应腔132和排出腔134的制冷剂的损耗(例如，摩擦损耗)，由此提高制冷功率和冷却组件130的效率。举例来说，由更长的排出腔所导致的额外的摩擦损耗会抑制废弃制冷剂117的排出，并由此升高气球142中的压强和温度。因此，杆122可以配置为具有小于90cm的总长(例如，80cm至85cm，70cm至80cm，等)。在其它实施例中，杆122可以更长和/或包括额外的特征以增强冷却组件130的制冷功率。
图2A和2B中所示的冷却组件130的实施例完全封闭了血管V，并在目标部位T产生整圆周治疗(也即，连续的被冷却的范围血管V在平面内的整个内周延伸，该平面相对于位置T上的血管V的长度方向垂直或水平)。完全地封闭血管V限制了血液对热量传导范围149的加热，使得制冷剂的冷却能力更有效地作用于目标T。尽管对肾血管过长时间的封闭有可能导致肾脏的局部缺血，已经发现肾脏血流可以被完全 封闭的时间足够对目标T进行完全冷冻(例如，2-5分钟)。控制器118(图1)可以被编程来使用电子或机械计时器来对阀进行控制以限制制冷剂流动的时间(例如，2-5分钟)。作为替代方式，计时器可以被集成在冷冻治疗设备120的手柄125(图1)或其它部分中。如果存在，传感器138可以向控制器118提供反馈以调节或控制系统100。在一些实施例中，可能需要控制算法完全自动化，但在其它实施例中，所进行的治疗使用用户输入。在进一步的实施例中，制冷剂的流动时间可以由供应容器104中的制冷剂的容量所限制。如下文中更加详细介绍的，在其它实施例中，冷却组件130可以被配置为部分地封闭血流。
在各种实施例中，传感器138可以为置于气球142的外表面上的热电偶，并配置为提供气球142的外部温度的实时温度读数。因此，可以通过控制器118(例如，使用软件控制循环)来调节冷冻治疗系统100，以使其基于实时的外部气球温度与预定的治疗温度(例如，-40℃，-60℃，等)之间的差别来斜升或斜降冷却功率输出。例如，可以响应测得的温度来在冷冻治疗的各个阶段将阀(例如，供应控制阀108和/或反压控制阀113)打开或关闭以调节冷却功率输出。在其它实施例中，可以使用比例控制来调节冷却功率输出，其中制冷剂106的输送压强和/或真空泵111的流速可以响应测得的外部气球温度而变化。因此，外部热电偶允许冷冻治疗系统100对影响目标部位T的冷却的变量进行补偿，上述变量例如动脉直径的变化、流过动脉的血流量变化、和/或流过肾动脉附近的其它血管的血流量的变化。
图2C-2E为根据本技术的其他实施例配置的冷冻治疗设备120的远端部分126的放大的截面图。参照图2C，气球142的远端部分152可以通过热粘合、粘合剂、和/或其它适当的连接机制来连接到远端连接器162。远端连接器162可以具有如图2C所示弯曲的，子弹状的尖端，或配置为提供用于通过脉管系统引导的可防损伤的尖端。
在图释的实施例中，冷冻治疗设备120进一步包括导线腔133a，导线133b可以通过该导线腔133a被容纳以引导杆122的远端部分通过脉管系统。在图2C图释的实施例中，在线上(OTW)配置中，导线腔133a从杆122的位于适配器201的近侧开口(例如，在图1所示的手柄125处)延伸贯穿整个杆122到越过杆122的远侧开口，而在图2E图释的实施例中，在快速交换(RX)配置中，导线腔133a仅延伸通过杆122的一部分。尽管导线腔133a的近端在图2E中在远端部分126延伸通过杆122的侧壁，在其他实施例中，导线腔133a的近端在杆122的近端和远端之间的任何位置都是可以接近的。图2C-2E中所示的导线腔133a或者其变形，可以包括在本文所介绍的各实施 例中以便于在脉管系统中的引导。合适的OTW和RX导线配置披露于1994年10月27日提交的专利号为545,134的美国专利，1995年5月23日提交的专利号为5,782，760的美国专利，2001年8月23日提交的公开号为2003/0040769的美国专利公开，以及2006年10月17日提交的公开号为2008/0171979的美国专利公开中，其中每个其整体通过引用并入本申请。
图3A图释了用系统100的实施例来低温调节肾神经。冷冻治疗设备120通过通向相应肾动脉RA的血管内路径P提供通向肾丛的入口。如图所示，杆122的近端部分124的一段暴露于患者体外。通过从血管内路径P以外来操控杆122的近端部分124，护理者可以推动杆122通过弯曲的血管内路径P(例如，通过股动脉或桡动脉)并远程操控远端部分126(例如，用手柄125中的致动器)。例如，杆122可以进一步包括一个或多个拉线或其它引导装置以用于引导远端部分126通过脉管系统。影像导引，例如计算机断层扫描(CT)、射线照相、血管内超声显像(IVUS)、光学相干层析技术(OCT)或其它适当的引导形式，或其组合，可以用于帮助护理者的操作。在冷却施放器140适当地置于肾动脉RA中或肾口后，可以使用操控台102(图1)，手柄125(图1)，和/或其它装置来扩张或展开冷却施放器140，直至施放器140接触肾动脉RA的内壁。来自施放器140的制冷能力的有目的的应用将被用于组织以诱发肾动脉上的局部区域及肾丛的邻近区域上的一个或多个需要的神经调节效果，所述肾丛位于所述肾动脉的动脉外膜之中，与所述肾动脉的动脉外膜相邻，或与所述肾动脉的动脉外膜非常接近。神经调节效果的有目的的应用可以实现沿所有或部分肾丛的神经调节。
神经调节效果大体至少部分地为施放器140、施放器140与血管壁之间的接触、冷却时施放器的停歇时间、冷却周期的数量(例如，由加温周期隔开的一个或多个冷却周期)、以及通过血管的血流量的函数。需要的冷却效果可以包括对施放器进行冷却使得目标神经纤维的温度低于所需的阈值以实现低温蚀变(cryo alteration)或消融(ablation)。例如，施放器140中的制冷剂气体可以被冷却到约-88℃到约-60℃的温度，或者在其它实施例中，施放器140中的气体的温度可以为-80℃到约-40℃。
在各个实施例中，神经调节效果额可以发生在一个或多个冷却周期内将冷却了的施放器140施加于肾动脉RA或肾丛的100秒钟内(例如，90秒，75秒，60秒，30秒等)。在一个实施例中，该过程可以包括两个由加温周期隔开的冷却周期，但在其它实施例中，该过程可以具有多于两个的被加温周期隔开的冷却周期。冷却周期的长 度可以相同或不同，例如每个从大约10秒到大约90秒。加温周期的长度可以足以部分或全部溶解冷却接触面上的冻结的物质。在若干实施例中，加温周期的长度可以从约5秒到约90秒。冷却周期之间的各个加温周期可以持续相同的时间或不同的时间。冷却周期和加温周期的长度可以预先确定并编程为算法，或者该系统可以包括使用反馈环路的自动控制算法，该反馈环路基于气球外表面上的和/或气球内部的温度和/或压强。例如，控制算法可以基于压强和/或温度测量来估计冻结的物质已经充分融化，从而终止加温周期并开始冷却周期。取决于冷却周期的数量和长度，从展开冷却组件130(例如，如图2B所示)到将冷却组件收回到递送状态(例如，如图2A所示)的总的手术时间可以比5分钟短(例如，比3分钟短)。当两个肾动脉RA全部处理完后，从将冷却组件130展开在第一肾动脉RA中，到在第二肾动脉中重定位、展开、并收回冷却组件130，可以不足12分钟(例如，10分钟，6分钟，等)。在某些实施例中，可以通过将施放器140置为围绕肾动脉RA的整个圆周(例如，沿同一平面或沿横向间隔的平行平面)，并在单个应用中进行神经调节以缩短手术时间。在其它实施例中，施放器140可以作用于少于肾动脉RA的整个圆周和/或作用于多于一个的应用中。
图3B为图释了使用根据上文参照图1-3A所述的或根据本技术的下述的另一适当实施例的系统100来低温调节肾神经的方法300的框图。一并参照图1-3B，方法300可以包括在肾动脉或肾口(框305)中将冷却组件130在血管内置为递送状态(例如，如图2A所示)。冷冻治疗设备120和/或其上的部分(例如，冷却组件130)可以被插进引导导管(例如，图2A-2C所示的鞘150)以便所述冷却组件130的血管内递送。在某些实施例中，例如，冷冻治疗设备120可以被配置为安装在8FR或更小的引导导管中(例如，7Fr，6Fr，等)以接近小的外围血管。入上所述，OTW或RX导线也可以用来操控和提升对杆122和冷却组件130的控制。
方法300可以进一步包括将冷冻治疗设备120连接到操控台102(框310)，以及部分或全部地使冷却组件130的可扩张组件(例如，气球142)膨胀以确定冷却组件130是否处于目标部位上的正确位置(框315和320)。可以经供应腔132由来自操控台102处的供应容器104的制冷剂和/或来自与所述可扩张的组件之间流体连通的第二流体供应储存器的其它合适的流体(例如，空气)使所述可扩张构件膨胀。如果冷却组件130没有处于所需的位置，可扩张构件中的至少一些压强可以被释放(框325)。在一些实施例中，例如，可以通过使冷冻治疗设备120与操控台102断开连接，并使用注射器来经杆122的近端部分对所述可扩张构件进行人工放气，从而使可扩张组件 彻底地放气。在其它实施例中，冷冻治疗设备120可以保持连接于操控台102，且注射器可以沿杆122的长度方向连接(例如，活塞注射器)来对该可扩张构件进行放气。在进一步的实施例中，操控台102处的控制器118可以包括用于对所述可扩张构件进行部分或全部放气的算法。在更进一步的实施例中，可以使用射线不能穿透的标记和/或标志来将冷却组件130定位于目标部位。
一旦冷却组件130适当地置于第一肾动脉或其肾口中，可以操作操控台102来启动冷却组件130处的冷却，所述冷却调节肾神经以引起肾脏的部分或全部去神经(框330)。低温冷却可以在沿第一肾动脉或第一肾口的圆周和/或长度的一个或多个位置上作用一个或多个周期(例如，对30秒增量、60秒增量、90秒增量，等)。在特定的实施例中，例如，可以使用两个90秒的周期。在各实施例中，可扩张构件可以保持全部或部分膨胀以在冷却周期间将冷却组件130的位置保持在目标部位。
在第一肾动脉的肾-神经调节之后，方法300可以进一步包括使可扩张构件放气并将冷却组件130收回到递送状态(框335)。可以通过将冷冻治疗设备120从操控台102上分离并将注射器或其它合适的抽离设备连接到杆122的近端来人工对所述可扩张构件120进行放气。在其它实施例中，注射器可以沿杆122的长度连接而不把冷冻治疗设备120从操控台102上分离，或者可扩张构件可以被自动地放气(例如，经控制器118)。在某些实施例中，在可扩张构件被放气后，冷却组件130可以收回到引导导管中。可选地，冷却组件130可以在重定位和临时存储在无菌位置(例如，在盐水中)时被从引导导管移除。
接着，冷却组件130可以被定位到第二肾动脉或第二肾口中(框340)，且可扩张构件可以扩张到巩固冷却组件130的位置(框345)。在选出的实施例中，对比剂可以远端地给送超过冷却组件130且荧光透视和/或其它适合的成像技术可以被用来定位第二肾动脉。如果需要，所用的操控台102中的供应容器104可以被重填或移除并用新的供应容器取代(例如，用完即弃的制冷剂筒)，来为第二肾动脉或第二肾口处的肾-神经调节提供足够的制冷剂。在那些操控台102在冷却组件130的重定位过程中被从冷冻治疗设备120上分离的实施例中，操控台102可以被重新连接到冷冻治疗设备120，使得方法300继续应用低温冷却来完成第二肾动脉或第二肾口处的肾-神经调节(框350)。
在其它实施例中，方法300的各步骤可以被修改、省略、和/或加入额外的步骤。例如，操控台102可以被打开并加载处于进行冷冻治疗的无菌领域外的供应容器104， 并置于无菌袋或外壳中，使得其可以被带入该无菌领域中。如果供应容器104必须在冷冻治疗过程中被重新加载或重填，操控台102可以被从无菌领域中移除，重新加载，再被放回无菌领域中(例如，在无菌袋或外壳中)。在其它实施例中，空的供应容器104可以从操控台102移除并弃置在围绕操控台102的无菌袋或外壳中，新的供应容器可以在所述无菌袋或外壳中连接到操控台102，于是操控台102在治疗过程中不离开无菌领域。在进一步的实施例中，操控台102可以保持在无菌领域外并远程操作。
图4A为根据本技术的另一实施例配置的冷冻治疗设备420的远端部分426的放大的截面图。该冷冻治疗设备420包括与上文参照图1-3B所述的冷冻治疗设备120的特征基本类似的特征。例如，冷冻治疗设备420包括伸长的杆122，供应和排除腔132和134沿杆122的至少一部分延伸，且冷却组件130位于杆102的远端部分426。冷却组件130包括可扩张构件，例如气球142或其它适合的可扩张构件，其确定了扩张室的至少一部分并经由孔口144接收至少基本为气相的制冷剂106。
在图释的实施例中，供应腔132的远端135耦合到气球142的远端部分452来为冷却组件130提供额外的支持和/或控制，且孔口144为沿供应腔132的长度布置的开口(例如，并非处于供应腔132的远端135或毛细管的末端)。可以使用粘合剂(例如，热结合)、紧固件、和/或本领域已知的其它适合的附着机制来将供应腔132和气球142的远端部分452连接在一起。在其它实施例中，供应腔132可以终止于扩张室或其中，和/或冷冻治疗设备420可以进一步包括支持构件(未示出)，该支持构件从杆122至少延伸至气球142的远端部分452。
如图4A所示，冷冻治疗设备420可以进一步包括位于气球142的近端部分的连接器454，其可以被连接在杆122的远端部分426的上方，并由此将气球142耦合到杆122。连接器454可以由气球142的近端部分(例如，气球142的颈部)定义，如图4A所示，所述近端部分与所述可扩张部分一体，或者，所述连接器454可以为独立于且不同于气球142的部件，例如轴环或其它适合的保持器。连接器454可以用热结合、粘合剂、连锁表面(例如，线)、摩擦固定，咬合固定、吸力、和/或其它适合的附着机构来连接到杆122的远端部分426，或者连接器454可以与远端部分426一体形成。
在图释的实施例中，连接器4545放置为靠近阶梯128并在杆122的远端部分426的第二区域127b上方。如图4A所示，远端部分426的第一区域127a可以具有第一外部截面尺寸或直径OD1且第二区域127b可以具有第二外部截面尺寸或直径OD2，其小于第一外部截面尺寸OD1。远端部分426的外部尺寸在阶梯128处的减小形成了 相对于第一区域127a的向内凹陷，所述连接器454的至少一部分和所述气球142的可扩张部分的近端部分可以位于所述凹陷中，由此减小杆122的远端部分的轮廓。在某些实施例中，阶梯128的尺寸可以被确定使得第一区域127a的外表面455至少基本上与连接器454的外表面457平齐。因此，第二区域127b的外径OD2可以等于第一区域127a的外径OD1减去2倍的连接器454的厚度。在其它实施例中，第二区域127b的外径OD2可以大于或小于连接器454厚度的2倍。
在选出的实施例中，连接器454不可扩张，于是当冷却组件130移动到展开状态(例如，如图4A所示)时，连接器454保持在凹陷中和/或基本与第一区域127a的外表面455齐平。在其它实施例中，连接器454可以是可扩张的且在冷却组件130移动到展开状态时增大截面积。
在图4A所示的实施例中，排出腔(例如，由杆122的内表面确定)的截面积也在第一区域127a与第二区域127b的过渡处减小，于是杆122的远端部分426具有在第一区域127a处的第一内部截面尺寸或直径ID1以及在第二区域127b处的较小的第二内部截面尺寸或直径ID2。为了避免通过颈式排出腔134的不充分排出导致扩张室内的压强升高，第二区域127b可以仅置于靠近扩张室的杆122的最远端，在那里废弃的制冷剂117密度最高。例如，第二区域127b可以具有4cm或更短的长度(例如，2cm，1cm，等)。废弃的制冷剂117还通过第二区域127b的较小的内径ID2排出而不受过度的限制，因为第二区域127b沿杆122的纵轴的长度可以相当短。例如，第二区域127b的长度可以最小化，以充分配合连接器454。因此，第二区域127b处的较小的排气腔134可以主要运送高密度的废弃的制冷剂117，并可以在废弃的制冷剂117密度减小时将其驱送进位于第一区域127a的较大的排出腔134，由此便于经由第二区域127b的较小的第二内径ID2适当地排气。
在操作中，向内凹陷的第二区域127b可以减小杆122的远端部分426的轮廓和/或提供从杆122到连接器454的大致平滑的过渡，而不会危害到排出腔134的排出特性。杆122的低姿态的远端部分426也有助于杆122和鞘150之间的流体对比剂从杆122的近端部分124(图1)向远端部分426的递送，所述对比剂在递送状态(例如，如图2A所示)中围绕冷却组件130以对脉管系统中的目标进行成像和定位(例如，使用荧光透视)。如图4A所示，例如，凹陷的第二区域127b提供了围绕杆122的远端部分426的一个或多个通路或通道C，其足够大以便向远端递送比对剂超越冷却组件130，而不会被突出的连接器或气球阻滞。在某些实施例中，可以在相对应的第一和第 二区域127a和127b的第一外径OD1与第二外径OD2之差小于0.01英寸(0.254mm)时为对比剂形成足够的通道C。在其它实施例中，第一和第二区域127a和127b的外部尺寸OD1和OD2之差可以更大或更小。在肾-神经调节过程中使用后，第一肾动脉可以通过在递送状态下经通道C向远端递送对比剂超越冷却组件130来定位。在第一肾动脉处的肾-神经调节之后，冷却组件130可以被从展开状态缩回成递送状态，其中可以经通道C向远端递送额外的对比剂超越冷却组件130以定位第二肾动脉。
在其它实施例中，杆122的远端部分426不包括图4A所示的逐步减低的排出腔134，取而代之地，可以具有基本统一的截面尺寸。这样的排出腔可以相对轻松地适应导线腔(例如，图2C-2E所示)，导线可以通过该导线腔延伸从而将冷却组件130定位在血管V中的目标部位T。在这个实施例中，在导线被缩回后，可以经导线腔向远端递送用于对目标部位(例如，两个肾动脉)进行成像的对比剂。
图4B为根据本技术的另一实施例配置的冷冻治疗设备460的远端部分456的放大的截面图。所述冷冻治疗设备460包括与上文结合图4A所述的冷冻治疗设备460的特征基本类似的特征。例如，杆122的远端部分456具有阶梯128，所述阶梯128将第一区域127a与一个较小的第二区域127b划分开来。但是，在图4B所示的实施例中，第二区域127b由从杆122上突出的单独的管459所确定。类似于图4A中所示的杆122的逐步向内的部分，管459在第二区域127b缩减排出腔134的截面积。
如图4B所示，冷冻治疗设备460可以进一步包括将气球142连接到杆122的远端部分456的近端连接器458。不像基本位于由阶梯128形成的凹陷中的图4A所示的连接器456，图4B中所示的近端连接器458在第二区域127b的上方延伸到第一区域127a的外表面455。通过在第一区域127a上方延伸近端连接器456，增大了可以用于将气球142连接到杆122的远端部分456的表面积。因此，可以缩短第二区域127b的长度以便胜任通过颈状排出腔134(例如，如图4A和4B所示)来排出制冷剂117。
在某些实施例中，近端连接器458是不可扩张的，于是其在展开和递送状态下均保持基本的低姿态并抵着第一区域127a的外表面455。这可以减少或防止近端连接器458在其被从展开配置向递送配置缩回时钩住鞘150。在其它实施例中，近端连接器458的至少一个部分是可以扩张的，但是配置为在冷却组件130处于递送状态时保持远端部分456的低姿态。因此，带有延伸的近端连接器458的冷冻治疗设备460可以提供大致的低姿态来在小的外围血管(例如，肾动脉)中将冷却组件130在血管内递送到目标部位和/或可以提供一个或多个通道C，流体对比剂可以通过该通道C被向远端 递送超越冷却组件130。
如图4B进一步示出的，冷冻治疗设备460还包括远端连接器462，其保持气球142的远端部分452以及延伸穿过气球142的支持构件433，该支持构件433在所述递送状态和展开状态中支撑气球142。远端连接器462还可以被连接到(例如，通过热结合)从其上向远端延伸的防损伤尖端464或与之一体形成。防损伤尖端464可以从远端连接器462延伸约0.5cm到5cm(例如，大约1-2cm)，并具有在约0.010英寸(0.254mm)到约0.050英寸(1.27mm)之间的外径。在一个实施例中，例如，防损伤尖端464可以具有约2cm的长度和至少0.035英寸(0.889mm)的外径(例如，0.038英寸(0.965mm))。在其他实施例中，防损伤尖端464可以有其它合适的长度和/或外径。防损伤尖端464可以作为固定引导以方便通过脉管系统的引导。在若干实施例中，防损伤尖端464的角度和/或旋转方向可以由控制线467(例如，拉线)来调整，该控制线467延伸通过杆122的至少一部分。使用者可以操控控制线467来扭动偏转或以其它方式移动防损伤尖端464以将杆122的远端部分456引导到目标部位T。在其它实施例中，防损伤尖端464可以由导线(例如，图2C所示的导线133b)的远端部分所确定，该导线延伸穿过杆122并越过远端连接器462。
防损伤尖端464可以由基本光滑和柔顺的材料或结构支撑，以使得在冷冻治疗设备460操控脉管系统时，防损伤尖端464可以轻轻地接触和偏离血管壁，并因此避免贯穿和/或以其它方式创伤由防损伤尖端464在其中穿过引导的血管。例如，防损伤尖端464可以由核或线(例如，不锈钢线)上的柔软的线圈(例如，铂线圈)制成。在各实施例中，所述线可以配置为从防损伤尖端464的近端部分469a逐渐退至防损伤尖端464的远端部分469b。锥形线，例如，在近端部分469a可以是圆形并具有约0.005英寸(0.127mm)与0.015英寸(0.381mm)之间的外径(例如，0.009英寸(0.229mm))，并可以朝着远端部分469变平到具有约0.001英寸(0.025mm)与0.005英寸之间的厚度(0.127mm，例如，0.003英寸(0.076mm))。在选出的实施例中，从近侧末端开始的防损伤尖端464的大约1/3至1/2的长度使所述线扁平。在其它实施例中，所述防损伤尖端464可以自始至终具有锥形的或非锥形的大致圆形的截面。在若干实施例中，防损伤尖端464(例如，缠绕所述线的线圈)的至少一部分可以由铂和/或其它不透射线的材料(例如，铂/铱合金)制成，其便于使用本领域已知成像技术的冷冻治疗设备460引导通过脉管系统。在本技术的某些方面中，气球142还可以包括位于其近端部分和远端部分的不透射线的标记和/或不透射线的标志(例如，由不透射线的墨水制成)来进一步利于引导和展开。在其它实施例中，防损伤尖端464可以由其它可可偏转的和柔性的材料和结构制成，例如高分子材料(如 聚合物，尼龙等)，高分子材料金属丝(例如，不锈钢丝)，和/或其它合适的材料。
在图4B图释的实施例中，防损伤尖端464被成型和/或以其它方式形成为曲线或倾斜部分。防损伤尖端464由可成型的材料(例如，不锈钢，铂，等)制成，防损伤尖端464可以形成和/或重整为所需的弯曲度。在其它实施例中，防损伤尖端464可以预先由不可定型材料预先形成，于是其具有不可调整的，固定的曲线。防损伤尖端464的所述曲线可以进一步有助于脉管系统的引导。例如，所述曲线可以帮助将冷却组件130保持在所需的序贯中(例如，肾动脉)并防止其侧支(side braches)。
冷冻治疗系统中的压强监视
图5A为根据本技术的另一实施例配置的冷冻治疗系统500的部分示意图，图5B为图5A中的系统500的远端部分的放大截面图。冷冻治疗系统500包括的特征可以基本类似于以上结合图1-3B介绍的冷冻治疗系统100的特征。参照图5A，例如，冷冻治疗系统500可以包括冷冻治疗设备520和操控台502。操控台502可以包括耦合到供应线路510的制冷剂供应容器504和供应控制阀508，供应线路510配置为将制冷剂506输送到冷冻治疗设备520。操控台502还可以可选地包括泵511和/或反压控制阀513，其耦合到配置为从冷冻治疗设备520接收汽化的制冷剂517的排出线路515。控制器518可以可操作地耦合到供应控制阀508和/或反压控制阀513，来调节通过冷冻治疗设备520的制冷剂流。在图释的实施例中，冷冻治疗设备520包括杆522、位于杆522的近端部分的近端区域的手柄525、以及具有位于杆522的远端部分526的远端区域的冷冻组件530的远端部分526。
如图5A进一步示出地，操控台502可以进一步包括压强变换器或传感器570(例如，Omega Engineering of Stanmford，CT生产的PX209-100G5V压强变换器)，其耦合到压强线路571来监视在冷冻过程中冷却组件530的一部分(例如，扩张室)中的压强。在不同的实施例中，压强传感器570可以耦合到控制器518来作为反馈机制以控制供应控制阀508和/或反压控制阀513，并由此相应于冷却组件530处感测到的压强来调节去往和/或来自冷却组件530的制冷剂流。例如，压强传感器570可以配置为指出高于预订阈值的压强(例如，处于扩张室的爆破压强的范围之内)。作为响应，控制器518可以通过至少部分地关闭供应控制阀508和/或通过减小排出线路515 中的反压(例如，使用真空泵511)来增大来自冷却组件530的制冷剂流量，来减小或终止制冷剂流量。在其它实施例中，压强传感器570可以直接耦合到供应控制阀508和/或反压控制阀513来响应于感测到的压强来自动地调节阀508和513的打开和/或关闭。在若干实施例中，冷冻治疗系统500可以配置为在冷冻之前确认压强传感器570已经被适当地校准。例如，当系统500通电时，系统500可以自动地通过比较来自压强传感器570的读书和环境压强来检查压强传感器570的功能。
现在参照图5B，冷冻治疗设备520的远端区域可以包括与上文参照图2A-2E介绍的冷冻治疗设备120的特征相类似的特征。例如，冷冻治疗设备520包括耦合到供应线路510(图5A)的供应腔132，耦合到排出线路515(图5A)的排出腔134，以及包括确定扩张室的气球142或其他类型的可扩张构件的施放器140。
如图5B图释的，冷冻治疗设备520可以进一步包括压强监视腔572，其经由压强线路571(图5A)耦合到压强传感器570(图5A)。压强监视腔572可以延伸穿过杆522并具有与扩张室(例如，由气球142确定)之间流体连通的远端开口574。压强监视腔572的尺寸(例如，截面积、内径、和/或外径)可以足够大从而以足够的精确性来感测扩张室内的压强读数，但又足够小以减少或消除与通过排出腔134的制冷剂流之间的干扰。例如，供应腔132和压强监视腔572可以一同具有第一截面尺寸(例如，第一截面积)且排出腔134可以具有第二截面尺寸(例如，第二截面积)，于是第二截面尺寸与第一截面尺寸之比在4∶1到10∶1之间。在某些实施例中，压强监视腔572可以具有不大于0.03英寸(0.762mm；例如，0.015英寸(0.381mm)，0.010英寸(0.762mm)等)的内径，且外径不大于0.060英寸(1.52mm；例如，0.02英寸(0.508mm)，0.015英寸(0.381mm)，等)，且排气腔134的尺寸可以被相应地调整。在图5B所图释的实施例中，压强监视腔572在外径在远端部分520的第二区域127b处缩进之前终止于杆522。这一配置可以使用在这样的实施例中，其中杆522的内径缩进(例如，如图4A和4B所示)从而不限制在较小的第二区域127b处的扩张的制冷剂517的排放。在其它实施例中，压强监视腔572的开口574可以处于气球542或在其中。
压强监视腔572还可以具有足够长的长度从而在血管中将开口574与冷却组件530一道定位在目标部位T(例如，经股动脉或桡动脉的肾动脉或肾口)。例如，压强监视腔572可以具有与杆522的整个长度相同的长度(例如，至少48英寸(122cm))。在其它实施例中，压强监视腔572可以具有其它适合的不同的长度和/或尺寸。例如， 压强监视腔572可以具有第一长度且连接到其上的压强线路571可以具有第二长度(例如，48英寸(122cm)，30英寸(76cm)，12英寸(30cm)，等)，从而将压强监视腔572延伸到压强传感器570，由此允许将操控台502在冷冻治疗过程中至于所需的位置(例如，桌上)。
在冷冻治疗中，压强监视腔572和压强传感器570(图5A)可以配置为提供指示扩张室中的压强变化的信号。例如，压强传感器570可以配置为指出处于气球142的破裂压强之下的阈值压强，从而减小气球在冷冻治疗过程中破裂的可能性。气球142可以具有至少部分取决于气球142的制造材料的破裂压强。柔性材料(例如，聚氨酯)，例如，一般具有比非柔性材料(例如，尼龙)更低的破裂压强(例如，80psi，100psi，200psi，等)，非柔性材料的破裂压强为300psi或更高。压强传感器570可以配置为监视阈值压强，该阈值压强可以等于位于破裂压强之下的压强值，其提供充分的反应时间来在气球142破裂之前对压强变化做出反应。在其它实施例中，压强传感器570可以配置为当气球142工作在其所需的工作压强(例如，20-60psi)以外时给出指示。
扩张室的压强监视腔572的开口574处的压强与压强传感器570处的压强读数之间的延时可以取决于压强监视腔572的体积。因此，压强监视腔572的体积可以具有对扩张室内的压强变化做出适当反应的充裕的反应时间(例如，在气球142破裂之前)。在某些实施例中，例如，压强传感器570具有小于1.5秒的反应时间，例如，小于1秒的反应时间，0.2秒，0.1秒，或15毫秒。为了提高压强读数的准确性并减小压强传感器570的反应时间，压强监视腔572的长度可以被缩短，在连接到压强传感器570之前的压强监视腔572的体积的明显增大可以被减小。例如，压强监视腔572可以耦合到位于杆522的近端部分524(例如，位于把手525)(图5A)的压强线路571，且压强线路571可以具有类似于压强监视腔572的截面积。在其它实施例中，压强监视腔572可以在把手525处耦合到压强传感器570(例如，省略压强线路571)，以缩短到压强传感器570的压强管的总长度，电线可以耦合到压强传感器570来将信号传送到操控台502。
向回参照图5A和5B，在某些实施例中，压强线路571和/或压强监视腔572可以通过使用装配(fitting)或适配器576(例如，快速连接适配器)耦合到压强传感器570。在图5A图释的实施例中，例如，适配器576包括内存储或通道578，其将压强线路571以流体连通方式连接到压强传感器570。通道578可以具有充分小的体积，于是不致破坏从压强线路571到压强传感器570的压强差，且增强压强测量的准确性。 例如，在一个实施例中，通道578可以具有不大于0.1cc的内部体积。在其他实施例中，通道578可以具有更大的内部体积。在进一步的实施例中，适配器576可以将压强监视腔572耦合到杆522或其他靠近杆522近端部分524的位置上的压力线571。适配器576因此允许压强监视腔572和/或压强线路571在冷冻治疗之后来从压强变换器570上分离，使得压强监视腔572可以被弃置而压强变换器570可以被储存起来(例如，与手柄525和/操控台502一起)以供后续的冷冻治疗之用，而不会破坏压强传感器570处的压强读数的准确性。
向回参照图5B，在各种其他实施例中，冷冻治疗设备520可以进一步包括耦合到供应容器504(图5A)的额外的气体供应腔579，或者其他向扩张室传送额外气体的气体供应容器，并由此调节施放器140的温度。例如，气体供应腔579可以在经由孔口144递送制冷剂506之前或同时将制冷剂506(例如，一氧化二氮)和/或其它加压的或未加压的气体(例如，空气)递送到气球142中，以增大气球142中的压强(例如，从大约5psi到大约60psi)。气球142中的额外的气体减小了扩张室中的制冷剂506的压降，并由此提高了气球142中的温度。因此，气体供应腔579可以被用于开始、限制、和/或推迟进入扩张室的额外的气体(例如，使用阀)，并调节气球142的温度，而无需操控台502中的复杂部件(例如，压强调节器、子制冷器，等)来改变气球142中的压降。另外地，当气体供应腔579耦合到单独的气体容器(例如，气体供应)，气体供应腔579可以被用来在将制冷剂506地送进如气球142之前将气体地送进气球142，来监视目标部位T上的施放器142的位置。
在进一步的实施例中，压强调节器(未示出，例如，减压阀)可以被加到排出腔134上来限制汽化的制冷剂517离开气球142和/或限制在排出腔134中，直到气球142中的压强为预定值(例如，当使用压强监视腔572感测到时)。在再进一步的实施例中，冷却治疗设备520可以包括用于排出腔134和气体供应腔579的压强调节器，于是气球142中的压强可以在冷冻治疗过程中被调节。
冷冻治疗系统中的预冷
在低温肾神经调节中，可以用于冷却的制冷剂体积可以是有限的。因此，增大制冷剂的冷却能力是有用的。在于冷却组件中使制冷剂扩张之前对制冷剂进行预冷是一个可以增加制冷剂的冷却能力的过程的例子。即使当冷却主要通过相变发生，在相变之前使用更冷的制冷剂可以提高冷却的量。此外，如果供应管是和排出管热交流， 降低供应管中的制冷剂的温度可以对排出关中的制冷剂废气进行冷却，其可以降低相关联的冷却组件中的反压，并由此进一步增强相关联的冷却组件处的冷却。预冷可以降低温肾神经调节所需的制冷剂体积，其可以允许在脉管系统中使用更小和更灵活的杆。预冷还可以缓和与冷冻治疗系统中的其它部件关联的冷却能力的减退，例如施放器中的隔热构件以及在手术过程中散热的同轴螺丝管阀(in-line solenoid valve).
在低温肾神经调节中使用的加压的制冷剂一般从脉管系统外部在室温下提供(例如，从室温杜瓦瓶)。当加压的制冷剂沿着供应管在脉管系统中行进时，其可以经与温暖的血液和组织间的热交换来升高温度。例如，当在大约室温(例如，大约23℃)提供的加压的制冷剂通过处于体温的脉管系统(例如，大约37℃)时，加压的制冷剂的温度可以在到达冷却组件前升高到约25℃到37℃。根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备可以包括预冷组件，其配置为在加压的制冷剂在关联的冷却组件中扩张之前，对其进行预冷。例如，加压的制冷剂可以被冷却从而在关联的冷却组件中扩张之前具有低于体温的温度(例如，低于20℃或低于10℃)。这样的预冷组件可以配置为在脉管系统之外，和/或与关联的冷却组件使用相同的制冷剂供应。在根据本技术配置的若干实施例中，预冷有助于将制冷剂维持在液态直至其到达需要低温冷却的冷却组件。例如，与通过靠近冷却组件的冷冻治疗设备的部分的制冷剂的加温相关联的汽化可以被降低。在这一节中，术语“近”或“远”可以指代相对于加压的制冷剂源的位置。例如，近可以指代更靠近加压的制冷剂源的位置，而远可以指代更远离加压的制冷剂源的位置。
图6A-6B图释了冷冻治疗设备600，其包括预冷组件602，确定排出通道的伸长的杆604，以及预冷组件与杆之间的集中器606。预冷组件602包括柔性的管状构件608，其延伸在集中器606和配置为连接到加压的制冷剂源(未示出)的适配器610之间。所述集中器606可以包括连接到杆604的主连接器612，通往大气的排出口614，连接到管状构件608的第一分支616，以及连接到控制线导管620的第二分支618。在若干实施例中，集中器606可以包括一个或多个额外的分支，例如包括以液体连通方式连接到近端注射器适配器的管(例如，近端注射器适配器，其包括配置为由注射器的针刺破的隔膜)的分支。举例来说，这样的结构对于在脉管系统内的冷却组件的附近引入对比剂和/或对于向脉管系统中的冷却组件的填充腔中引入填充材料是有利的。填充材料将在下文中更详细地介绍。
再参照图6A-6B，两个控制线621(图6B)可以从控制线导管620延伸，通过集中器606，进入杆604。集中器606可以确定从杆604经由排出口614到大气的基本为直的主排出流路。管状构件608包括位于适配器610的管状近端部分622以及位于第一分支616的管状远端部分624。如图6B中最清楚地示出的，管状近端部分622可以包括第一塞626和第二塞628，且适配器610可以包括靠近第二塞628的开口630。适配器610可以包括各种适合的结构以连接到加压的制冷剂源，例如螺纹装置、压缩装置或刺线装置。
在图6B图释的实施例中，设备600包括确定了主供应腔的主供应管632，且预冷组件602包括确定了预冷供应腔的预冷供应管634。主供应管632和预冷供应管634可以分别在第二塞628处包括主供应近端开口636和预冷供应近端开口638。主供应近端开口636和预冷供应近端开口638以液体连通方式将主供应管632和预冷供应管634分别连接到由开口630确定的通道。从第二塞628，主供应管632和预冷供应管634延伸通过管状近端部分622并通过第一塞626。管状远端部分624确定了预冷扩张室，其从第一塞626延伸到主排出流路。预冷供应管634延伸轻微地通过第一塞626并在预冷扩张室中终止于预冷远端开口640。预冷扩张室因此与通过预冷供应管634的流之间成液体连通，于是预冷排出流路从预冷远端开口640延伸到主排出流路。主供应管632延伸通过预冷扩张室，通过集中器606并进入杆604。主供应管632的从主供应近端开口636延伸到杆的部分为主供应管632的第一部分。主供应管632的第二部分(未示出)近似为配置为在脉管系统中的冷却组件(未示出)。
使加压的制冷剂从预冷供应管634扩张进入预冷扩张室可以冷却预冷扩张室，并由此冷却主供应管632和主供应管中的液体制冷剂。如果预冷在远离脉管系统的进入点的地方进行(例如，如果加压的制冷剂在传送到进入脉管系统的进入点之前在操控台处被冷却)，来自大气的热量会导致对预冷的经加压的制冷剂进行不适宜的加温。将预冷扩张室定位为靠近集中器可以减少这种不适宜的加温。根据本技术的若干实施例配置的预冷组件可以具有足够的长度以允许在预冷扩张室中的扩张的制冷剂与预冷扩张室中的主供应管的一部分中的加压的制冷剂之间的热交换。例如，根据本技术的若干实施例配置的预冷室可以具有大于约10cm的长度，例如大于约15cm，或大于约25cm。根据本技术的若干实施例配置的预冷室具有从约20cm到约30cm的长度。
在对主供应管632进行冷却之后，来自预冷扩张室的制冷剂可以加入到来自排出通道的流之中并从排出口614排出至大气。图6B示出了第一箭头642，其指示了通 过排出口614的制冷剂的流动方向，还示出了第二箭头644，其指示了通过预冷扩张室的制冷剂的流动方向。通过排出口614的制冷剂的流动方向一般与排出通道对齐。相反，通过预冷扩张室的制冷剂的流动方向不和排出通道或通过排出口614的制冷剂的流动方向对齐。
图7图释了类似于图6A-6B中的冷冻治疗设备600的冷冻治疗设备700的一部分，区别在于设备700具有的预冷扩张室与排出通道之间并不液体连通。冷冻治疗设备700，例如，包括预冷组件702，其中包括使预冷扩张室与杆604的内部部分以及集中器606之间不液体连通的阀704和第三塞706。主供应管632延伸通过第三塞706并进入杆604。
箭头708指示了当阀704打开时通过预冷扩张室的制冷剂的流动方向。但阀704关闭时，预冷扩张室内的压强可以增大直到其与预冷供应管634平衡，由此使得通过预冷供应管的流动停止。以这种方式，打开和关闭阀704可以打开和关闭预冷。部分地打开阀704可以调节预冷扩张室内的压强并由此调节通过预冷供应管634的制冷剂流以及关联的预冷温度。例如，致动器710可以可操作地连接到阀704并配置为接收来自处理器712的信号。处理器712可以配置为接收来自用户界面714和/或传感器716的信号来指导致动器710来完全或逐步地打开或关闭阀。传感器716，例如，可以为关联的冷却组件的温度传感器。在一个实施例中，温度传感器可以向处理器712发送信号，使得由阀704来(a)如果检测到的冷却组件或靠近冷却组件的组织的温度高于所需的值，打开并增加预冷，或者(b)如果冷却组件或靠近冷却组件的组织的检测到的温度低于所需的值，关闭并降低预冷。
图8A-8B图释了根据本技术的另一实施例配置的具有预冷器802的冷冻治疗设备800的一部分。接近管状构件608的内部部分来形成预冷组件602(图6A-6B)的第一塞626可能会具有挑战性。取第一塞626和预冷供应管634(图6B)而代之地，预冷器802可以包括分流器，其连接到主供应管。例如，预冷器802可以包括连接到主供应管806的分流器804以及具有容器近端部分810和容器远端部分812的容器808。在这个实施例中，分流器804将容器802划分为容器近端部分810和容器远端部分812。容器近端部分810确定了开口630和分流器804之间的近端室或合并的供应腔，且容器远端部分812确定了预冷扩张室。如图8B所最清楚地示出的，分流器804确定了以流体连通方式连接到主供应管804的主通道814以及沿分流器804外围的预冷通道816。
继续参照图8B，所述预冷通道816的尺寸被确定以导致足够的压降来扩张制冷剂并冷却预冷扩张室。分流器804包括管状段818和分流器塞820。分流器塞820定位于主供应管806的外表面与容器808的内表面之间。管状段818可以被选择来具有略小于容器808的内截面尺寸(例如，直径)的外截面尺寸(例如，直径)。分流器820可以包括，例如，粘性材料，配置为将主供应管806的外表面结合于容器808的内表面。
在一个实施例中，分流器804漂浮唉容器808中(例如，其并非固定在容器808中)，于是预冷通道816是位于分流器804和容器808的内表面之间的环形空间。在其他实施例中，分流器可以具有不同的配置。例如，分流器可以固定到容器且预冷通道可以围绕仅分流器的外围的一部分，例如曲线部分，来延伸通过分流器。在再另外的实施例中，分流器可以围绕容器的整个外围被连接到容器，且分流器可以包括向内与分流器的外围分隔的开口。例如，分流器可以包括内部开口，配置为使制冷剂扩张进入预冷扩张室。
图9A-9B图释了与图8A-8B所示的冷冻治疗设备800类似的冷冻治疗设备900，区别在于具有不同的分流器和主供应管配置。冷冻治疗设备900包括主供应管902和预冷器904，预冷器904包括连接到主供应管902的分流器906。预冷器904可以还包括具有位于分流器906的相对侧的容器近端部分910和容器远端部分912的容器908。在这个实施例中，分流器906不包括管状段且可以由，例如，材料(例如，橡胶、聚合物、金属、或其它材料)的圆柱形块来构造，该圆柱形块具有孔，所述主供应管902通过所述孔被螺栓连接或以其它方式安装。如图9B最清楚地示出的，分流器906可以确定沿着分流器906外围的预冷通道914。主供应管902可以延伸通过分流器906并可以连接到靠近开口630的容器近端部分910的内表面。将主供应管906连接到容器近端部分910的可接近部分可以有助于防止分流器和主供应管902在近端室处于高压时发生纵向移动。
根据本技术的若干实施例配置的预冷组件可以布置为紧凑的配置。例如，这样的预冷组件的至少一个部分可以处于冷冻治疗设备的手柄中。图10图释了包括位于手柄1006中的预冷组件1002和集中器1004的冷冻治疗设备1000。预冷组件1002包括柔性的管状构件1008，其从集中器1004延伸，通过手柄1008的底部1010，到达适配器1012，适配器1012配置为连接到加压的制冷剂源(未示出)。集中器1004可以包括伸长的排出口1014，其延伸通过底部1010，控制线导管1016可以从集中器1014延 伸通过底部1010。在一个实施例中，管状构件1008盘绕在排出口1014周围。手柄1006还可以被隔热，以防止热量散失到达其中并提高预冷效率。
图11示出了具有在手柄中及周围具有替代方案配置的冷冻治疗设备1100。冷冻治疗设备1100包括位于手柄1106中的预冷组件1102和集中器1104。预冷组件1102包括柔性的管状构件1108，其从集中器1104延伸并通过手柄1106的底部1110。集中器1104可以包括延伸通过底部1110的伸长的排出口1112，控制线导管1114可以从集中器1104延伸通过底部1110。在一个实施例中，管状构件1108包括与排出口1112分隔的螺旋状部分1116。手柄1106还可以被隔热，以防止热量散失到达其中并提高预冷效率。
冷冻治疗设备部件
在了解了根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备的上述说明后，下面来参照图12-55对各种不同的冷却组件、闭塞构件、和其它冷冻治疗设备部件进行介绍。将会理解，下文中介绍的冷冻治疗设备部件和/或下述的冷冻治疗设备部件的具体特征可以与图1中所述的冷冻治疗设备100联用，用在单独的或自支持的手持设备中，或与其它适合的系统联用。为了便于参照，贯穿本公开，相同的参考数字用来指代类似或可比拟的部件或特征，但是相同参考数字的使用并不暗示着这些部分应当被理解为是相同的。确实，在本文所述的许多例子中，标有相同数字的部分是在结构和/或功能上相区别的。
下述的冷冻治疗设备部件的若干实施例可以被配置以有利于与低温神神经调节相关的一个或多个治疗目的。例如，下述的施加器的若干实施例被配置来在需要的局部或全局治疗方式中施加低温冷却。所需的局部治疗方式可以包括，例如，在肾动脉或肾口的一个或多个纵向段落上局部地进行周向冷却。所需的全局治疗方式可以包括在治疗部位处的局部治疗方式的组合。例如，所需的全局治疗方式可以是在垂直于肾动脉或肾口的平面上的部分周面或全周面治疗方式。为了利于所需的局部或全局治疗方式，根据本技术的若干实施例配置的施放器可以具有多于一个的热传递部分，例如主热传递部分和次要热传递部分。当包括这样的施放器的冷却组件运行在展开状态时，施放器的主热传递部分可以具有足以导致有疗效的低温肾神经调节的热传递速率。施放器的次要热传递部分在运行中可以具有较低的热传递速率，例如，不足以带来有疗效的低温肾神经调节的热传递速率。主和次要热传递部分的定位可以对应于所需的 局部或全局治疗方式。
下述的施放器的若干实施例包括配置来影响主和次要热传递部分的定位的特征。这样的特征可以包括，例如，与以下相关的特征：(a)施放器中的差别的对流热传递，(b)通过施放器的差别的传导性热传递，和/或(c)施放器与位于治疗部位的肾动脉或肾口之间的差别的接触或间隔。与差别的对流热传递相关的特征可以包括，例如，配置为选择性地向施放器的不同部分引导制冷剂的扩张的制冷剂供应管和孔口。与通过施放器的差别的传导性热传递相关的特征可以包括，例如，额外的气球(例如，非冷却气球和具有较低冷却水平的气球)，差别的构成(例如，低热传导性和高热传导性材料)，差别的厚度(例如，气球壁厚度)，以及隔热结构(例如，气球中或连接到气球壁上的伸长的隔热构件)。与施放器和肾动脉或肾口之间的差别的接触或间隔相关的特征可以包括，例如，额外的气球，以及复杂气球的特性，例如形状(例如，螺旋状、曲线型、纵向非对称、以及径向非对称)，表面差异(例如，凹陷、凹槽、凸起、以及突出)，以及差异的扩张(例如，部分受限的扩张)。
下述的施放器的若干实施例也配置来便于尺寸的确定，例如对减小的(例如，低姿态)截面尺寸的递送和在适于对具有不同尺寸的肾动脉和/或肾口提供有疗效的治疗的展开进行尺寸的确定。例如，下述的施放器的若干实施例包括气球，所述气球当相关的冷却组件处于递送状态时至少部分地塌陷，且在相关的冷却组件处于展开状态时至少部分地扩张。与尺寸确定相关的特征包括，例如，气球构成(例如，柔性或非柔性材料)、额外的气球、以及复杂气球的特性，例如形状(例如，柔性和非柔性形状)。非柔性材料(例如，聚乙烯对苯二酸盐)可以具有柔性(例如弹性)，例如，从约0％到约30％。柔性材料(例如，聚氨酯或其它热塑性弹性体)可以具有柔性，例如，从30％到500％。非柔性材料一般具有比柔性材料更高的强度(例如，更高的压力等级)。下述的施放器的若干实施例可以配置为利于肾动脉和/或肾口的所需的闭塞水平。例如，下述的施放器的若干实施例配置为部分闭塞性，从而在不阻止血液流过治疗部位的情况下在治疗部位上施加对肾神经调节有疗效的冷却。与部分闭塞相关的特征包括，例如，复杂气球的特性，例如形状(例如，螺旋状、曲线型、纵向不对称、以及径向不对称)和差异的扩张(例如，部分受限的扩张)。完全闭塞，例如完整的或接近完整的阻止血液流过肾动脉或肾口，对于某些治疗而言是需要的。与完全闭塞相关的特征包括，例如，任何与尺寸确定相关的合适的特征。如下文所述，根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备可以包括闭塞构件，例如冷冻组件的可扩张构件 (例如，确定扩张室的气球)或独立的闭塞构件(例如，靠近冷却组件)。闭塞构件可以与本文所述的任何适合的施放器合来与关联于施放器的特征结合提供闭塞。
根据本技术配置的冷却组件可以包括借助靠近施放器的冷冻的和/或液态血液来有助于与低温肾神经调节相关的一个或多个治疗目的的结构。靠近施放器的冷冻的和/或液态血液可以影响诸如热传递、尺寸、以及闭塞等因素。例如，若干实施例可以配置来冷冻施放器附近的血液从而导致全部或部分闭塞。在这些例子中，有疗效的冷却通过一层冷冻的血液(例如，一层厚度小于约0.8mm，1mm，或1.2mm的冷冻血液)发生。气球可以被配置以使得冷冻血液形成在气球的主热传递部分与肾动脉或肾口之间，其中所述冷冻血液的厚度使得通过该厚度可以发生有疗效的冷却。上述的层，例如，可以有助于确定尺寸或所需的闭塞水平。另外，气球可以被配置以使得在次要热传递部分和肾动脉或肾口之间形成冷冻血液，其中所述冷冻血液的厚度使得通过所述厚度无法发生有疗效的冷却(例如，大于约0.8mm，1mm，或1.2mm的厚度)。这样的气球可以包括，例如，凹陷的或非凹陷的部分及其他下文中详述的合适的结构。
对流热传递
图12-16B图释了冷冻治疗设备的若干实施例，该冷冻治疗设备可以使用差别的对流热传递来影响治疗。与施放器中的对流热传递相关的特征可以有利于低温肾神经调节的一个或多个治疗目的，例如所需的局部或全局治疗方式。这样的特征可以包括，例如，配置为选择性地向施放器的不同部分引导制冷剂的扩张的制冷剂供应管和孔口。
图12图释了冷冻治疗设备1200的一部分。该冷冻治疗设备1200包括位于伸长的干1206的远端部分1204的冷却组件1202，其确定了排出通道。如上所述，该远端部分1204可以具有阶梯1208且冷却组件1202可以包括具有多个热传递部分(分别表示为1211a-d)的施放器1210。施放器1210还可以包括具有远端颈1214的气球1212，且气球1212确定了配置为产生和递送低温冷却的扩张室。设备1200可以进一步包括伸长的引导构件1216a，确定第一供应腔的第一供应管1218，以及确定第二供应腔的第二供应管1220。引导构件1216a可以确定导线腔，该导线腔被定型来容纳导线1216b，如上文中详述地。结合本文所述的其它冷冻治疗设备部件所阐述的引导构件可以被类似地配置，尽管为了图释的清楚性，一般没有示出关联的导线。在图释的实施例中，引导构件1216a具有直的末端并延伸到远端颈1214。作为替代方式，引导构件1216a 可以包括圆的末端和/或延伸越过远端颈1214的末端。类似地，在本文所述的其它冷冻治疗设备部件中，离开气球的远端部分的引导构件和/或供应管的图释的某段可以具有各种适合的形状(例如，防损伤形状)且可以相对于气球的远端颈延伸出各种距离。
第一供应管1218可以包括第一倾斜远端部分1222，且冷却组件1202可以包括位于第一倾斜远端部分1222处的第一孔口1224。类似地，第二供应管1220可以包括第二倾斜远端部分1226，且所述冷却组件可以包括位于第二倾斜远端部分1226处的第二孔口1228。图释实施例的所述第一和第二倾斜远端部分1222、1226沿着或大致沿着冷却组件1202的长度纵向地和径向地分隔。在若干其它实施例中，第一和第二倾斜远端部分1222和1226具有相同的纵向和/或径向位置，或其他配置。当冷却组件1202处于展开状态时，制冷剂可以分别流过第一和第二供应管1218、1220，流过第一和第二倾斜远端部分1222、1226，分别流出第一和第二孔口1224、1228。第一和第二倾斜远端部分1222、1226可以分别将扩张的制冷剂引导向热传递部分1211a和1211d。作为结果，当制冷剂流出第一和第二孔口1224、1228，热传递部分1211a和1211d可以具有全局较高的且相比于施放器1210的其它热传递部分的特别的对流热传递速率。热传递速率的这一变化可以对应于所需的冷却方式，例如在施放器1210的一些或全部纵向段上的部分周面冷却方式。热传递速率的差异可以依据里热传递部分1211a和1211d的距离而改变。热传递速率上的功能性显著差异会将热传递部分1211a与热传递部分1211c分离开，其中热传递部分1211c大体以圆周对着热传递部分1211a。类似地，热传递速率上的功能性显著差异会将热传递部分1211d与热传递部分1211b相分离，其中热传递部分1211d大体以圆周对着热传递部分1211b。在若干实施例中，热传递部分1211a和1211d具有的热传递速率足以导致有疗效的肾神经调节，而热传递部分1211b和1211c的热传递速率不足以引起有疗效的肾神经调节。
举例而言，第一和第二供应管1218、1220可以被配置来在偏离施放器1210或冷却组件1202的长度约45度的角度上引导制冷剂的扩张。在若干其它实施例中，一个或多个供应管配置为在相对于施放器或冷却组件的长度的约15度到约90度的角度上引导制冷剂，例如，从约30度到约45度，或从约30度到约40度。另外，第一供应管1218可以处于与第二供应管1220不同的角度。根据本技术的若干实施例配置的冷却组件的第一孔口1224与第二孔口1228的纵向距离可以为，例如，从约1mm到约20mm，例如从约2mm到约15mm，或从约3mm到约10mm。
作为一种替代方式，根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括具有弯曲的和/或螺旋状部分的供应管或腔。图13图释了包括位于伸长的杆1306的远端部分1304的冷却组件1302的冷冻治疗设备1300，其确定了在远端部分1304末端处打开的排出通道。所述远端部分1304可以具有阶梯1307，且冷却组件1302可以包括具有第一热传递部分1309和第二热传递部分1310的施放器1308。第一和第二热传递部分1309、1310是伸长的且绕冷却组件1302的长度径向分离。施放器1308还可以具有气球1311，其确定配置为产生并传递低温冷却的扩张室。设备1300可以进一步包括伸长的引导构件1312和沿着杆1306的长度延伸的供应管1313。在气球1311中，供应管1313可以包括离开远端部分1304并缠绕远端部分1304的螺旋状部分1314(例如，远端部分1304可以确定螺旋状部分1314的中轴线)。冷却组件1302可以包括沿着螺旋状部分1314侧向间隔的多个孔口(分别标记为1316a-e)。在图释的实施例中，如果螺旋状部分1314被拉直，孔口1316a-e将大致径向对齐。在这个实施例中，螺旋状部分1314的形状使得孔口1316a-e指向不同的径向方向。在其他实施例中，螺旋状部分1314可以具有不同数量和/或方向上的孔口1316a-e。
螺旋状部分1314将孔口1316a-e被定位为比如果供应管1312是直的时更加靠近气球1311。这可以使得制冷剂以更快的速度离开孔口1316a-e，接触1311，并增加在气球1311的对应热传递部分上的对流冷却量。这还提供了对制冷剂首次接触气球1311处的尺寸和间隔的更多的控制。根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括在冷却组件处于展开状态时，距离冷却组件的中心纵向轴超过约0.01mm(例如，大于约0.1mm，大于约0.5mm，或大于约1mm)的孔口。例如，在若干实施例中的孔口在冷却组件处于展开状态时，与冷却组件的中心纵向轴之间的距离可以在约0.01mm到约4mm之间，或在约0.1mm到约2mm之间。类似地，根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括在冷却组件处于展开状态时，与气球之间的距离少于约4mm(例如，少于约2mm，少于约1mm，或少于约0.5mm)的孔口。例如，在若干实施例中的孔口可以在冷却组件处于展开状态时，与气球之间的距离在约0.1mm到约4mm之间，或在约0.5mm到约2mm之间。另外，根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括孔口，其被放置以使得冷却组件的中心纵向轴线与孔口之间的距离不大于重新纵向轴线到气球的内表面之间在孔口处垂直于中心纵向轴线的平面内的距离的20％(例如，不小于25％，40％或60％)。
在图释的实施例中，孔口1316a、1316c、1316e基本指向气球1311的上半部，孔口1316b、1316d基本指向气球1311的下半部。当冷却组件1302处于展开状态时， 流过孔口1316a、1316c和1316e的制冷剂产生第一热传递部分1309，而流过孔口1316b、1316d的制冷剂产生第二热传递部分1310。作为制冷剂流动的结果，第一和第二热传递部分1309、1310可以具有全局较高且相对于施放器1308的其它热传递部分特别的对流热传递速率。热传递速率的这一变化可以对应于所需的冷却方式，例如在施放器1308的部分或全部长度段上的部分周面冷却方式。在若干实施例中，第一和第二热传递部分1309、1310具有的热传递速率足以引起有疗效的肾神经调节，而施放器1308在第一和第二热传递部分1309、1310之间的部分所述具有的热传递速率不足以产生有疗效的肾神经调节。
图14图释了主要在排出配置方面不同于图13中的设备1300的冷冻治疗设备1400的一部分。设备1400包括位于确定排出通道的伸长的杆1406的远端部分1404的冷却组件1402的冷冻治疗设备1400。远端部分1404可以具有阶梯1407，多个排出开口1408，以及圆形末端1409。冷却组件1402可以包括位于气球1411内的施放器1410，气球1411具有远端颈1412且可以确定配置为产生并传递低温冷却的扩张室。设备1400可以进一步包括沿着干1406的长度延伸进入气球1411的供应管1413。在气球1411中，供应管1413可以包括离开远端部分1404并缠绕远端部分1404的螺旋状部分1414(例如，远端部分1404可以确定螺旋状部分1414的中轴线)。螺旋状部分1414的螺旋线圈可以位于排出开口1408之间。冷却组件1402可以包括沿着螺旋状部分1414侧向间隔的多个孔口(分别标记为1416a-e)。在图释的实施例中，远端部分1404足够窄以允许螺旋状部分1414盘绕远端部分1404而一般不延伸越过靠近远端部分1404的杆1406的直径。因此，展开状态下的冷却组件1402可以配置为固定在递送鞘中，递送鞘的尺寸根据杆1406确定。所述多个排出开口1408可以促进排出流量并减轻与远端部分1404的尺寸相关的任何流量限制。因此，如上所述，进入扩张通道的扩张的制冷剂的相对高的密度可以允许远端部分的尺寸下调而不会必要地导致反压的不适当的升高。
类似于图13中的设备1300的孔口1316a-e，图释实施例中的孔口1416a-d沿着螺旋状部分1414在侧向上间隔。但是，与图13中的设备1300的孔口1316a-e不同的是，图释实施例中的孔口1416a-d配置为在围绕冷却组件1402的长度的不同径向方向上引导制冷剂。具体地，孔口1416a-d配置为在径向上间隔增量为约90度的方向上引导制冷剂。孔口1416a-d的尺寸被确定来使得相应的热传递部分具有大于约90度的圆周角。作为结果，对应于孔口1416a-d的热传递部分的突出的周边一般完全为圆周，而 在冷却组件1402的特定纵向段上为部分圆周。
如参照图13所述地，将主要制冷剂扩张区域确定在靠近气球可以有助于对流热传递。图15A-15B图释了同样配置来使得主要制冷剂扩张区域更靠近气球的冷冻治疗设备1500。该设备1500包括位于确定了排出通道的伸长的杆1506的远端部分1504处的冷却组件1502。远端部分1504可以具有阶梯1507，且冷却组件1502可以包括具有外气球1510的施放器1508，该外气球1510可以确定配置为产生和传递低温冷却的扩张室。设备1500可以进一步包括供应管1512和内气球1514。供应管1512具有圆形末端1516且可以沿着杆1506的长度延伸并通过外气球1510的远端部分。内气球1514在外气球1510内围绕供应管1512的一部分延伸。在根据本技术配置的若干其它实施例中，供应管1512终止在内分配器中，例如内气球1514，和/或可以包括引导构件的设备，该引导构件可以延伸通过内气球1514并通过外气球的远端部分。再次参照图15A-15B所示的设备1500的实施例，供应管1512位于内气球1514内的部分可以包括供应管孔口1518。冷却组件1502可以包括在内气球1514上分布为螺旋状布置或其它适合布置的内气球孔口1520。内气球孔口1520可以为，例如，内气球1514上的激光切割孔。当冷却组件1502处于递送状态时，外气球1510和内气球1514可以至少部分地塌陷以固定在递送鞘中。
当冷却组件1502处于递送状态时，制冷剂可以从供应管1512流动，通过供应管孔口1518，并进入内气球1514。供应管孔口1518可以足够大从而允许制冷剂进入内气球1514且液态制冷剂的大部分(例如，液态制冷剂的大多数)不发生液态到气态的相变。例如，在展开状态下，供应管1512外的内气球1514中的制冷剂绝对蒸气压可以为供应管在内气球1514中的部分中的制冷剂绝对蒸气压的约40％到约100％，例如约20％到约100％，或约33％到约100％。等于内气球孔口1520的总的自由通道面积的第一自由通道面积可以小于第二自由通道面积，其中第二自由通道面积等于供应管孔口1518的总的自由通道面积。内气球孔口1520的尺寸和/或数量可以被选择来控制第一自由通道面积。类似地，供应管孔口1518的尺寸和/或数量也可以被选择来控制第二自由通道面积。从内气球1514，制冷剂可以延伸通过内气球1520以冷却施放器1508的一个或多个相应的热传递部分。具体地，内气球孔口1520可以配置为冷却一般为螺旋装的热传递部分。
图16A-16B图释了与图15A中的冷却组件1500在外气球形状上不同的冷冻治疗设备1600。该设备1600包括冷却组件1602，冷却组件1602包括具有升高的螺旋状 部分1608和凹陷部分1610的外气球1606的施放器1604。升高的螺旋状部分1608的内表面可以配置为容纳来自内气球孔口1520的扩张的制冷剂，且升高的螺旋状部分1608的内表面的形状可以帮助将对流冷却集中到升高的螺旋状部分1608。凹陷部分1610一般配置为不和肾动脉或肾口接触。将增强的对流冷却集中到升高的螺旋状部分1606可以提升冷却效率和冷却位置选择性。升高的螺旋状部分1608可以对应于具有比施放器1604的其它热传递部分更高的热传递速率的热传递部分，例如对应于凹陷部分1610的热传递部分。例如，在运行中，升高的螺旋状部分所对应的热传递部分你的热传递速率足以产生有疗效的肾神经调节，而施放器的另一热传递部分(例如，对应于升高的部分1610的热传递部分)的热传递速率不足以产生有疗效的肾神经调节。
传导性热传递
图17-22B图释了使用差别的传导性热传递来影响治疗的冷冻治疗设备的若干实施例。与通过施放器的传导性热传递相关联的特征可以有助于低温肾神经调节的一个或多个治疗目的，例如所需的局部或全局治疗方式。在若干实施例中，该设备使用隔热构件来控制传导。与通过施放器的差别的传导性热传递相关的特征可以包括，例如，额外的气球(例如，非冷却气球和具有较低冷却水平的气球)，差别的构成(例如，低热传导性和高热传导性材料)，差别的厚度(例如，气球壁厚度)，以及隔热结构(例如，气球内部或连接到气球壁上的伸长的隔热构件)。
图17A-17B图释了包括位于确定排出通道的伸长的杆1706的远端部分1704的冷却组件的冷冻治疗设备1700的一部分。远端部分1704可以具有阶梯1707，且冷冻组件1702可以包括具有配置为与肾动脉或深口接触的气球1710的施放器1708。施放器1708可以进一步包括多个伸长的隔热构件1711，这些隔热构件的长度大体平行于冷却组件1702的长度且围绕冷却组件1702的周面在径向上间隔。气球1710可以确定配置为产生和传递低温冷却的扩张室。设备1700可以进一步包括供应管1712，其沿着杆1706的长度延伸并进入气球1710，且冷却组件1702可以包括位于供应管1712的末端的孔口1714。在操作中，当冷却组件1702处于展开状态时，隔热构件1711可以减少通过气球1710的临近部分的传导性冷却。例如，气球1710在隔热构件1711之间的部分的热传导速率可以足以产生有疗效的肾神经调节，而气球在隔热构件1711处的部分可以具有较低的热传递速率，例如不足以产生有疗效的肾神经调节的热传递速率。隔热构件1711可以为伸长的且大体连续沿着施放器1708的各部分的长度。因此，对应 于气球1710在隔热构件1711之间的部分的热传递部分在冷却组件1702的纵向段上一般是非圆周的。
隔热构件1711可以包括主要材料，该主要材料的导热性低于或等于气球1710的主要材料的导热性。在若干实施例中，隔热构件1711可以具有与气球1710不同的构成，并被连接到气球1710的内表面。若干其他的实施例可以包括在构成上与气球1710类似(例如，相同)或不同的隔热构件1711。根据本技术的若干实施例配置的隔热构件的合适的主要材料包括隔热聚合物泡沫(例如，聚氨酯泡沫)。在若干实施例中，隔热构件1711可以与气球1710一体地形成或连接到气球1710。
图18A-18B图释了类似于图17A-17B中的设备1700的冷冻治疗设备1800的一部分，其区别在于隔热构件的配置。根据本技术的若干实施例配置的隔热构件在递送状态下的隔热属性可以不同于展开状态。例如，隔热构件可以配置为在展开状态下被填充材料充满。设备1800包括具有施放器1804的冷却组件1802，施放器1804具有可以确定配置为产生和传递低温冷却的扩张室的气球1806。施放器1804还包括多个隔热构件1808。设备1800可以进一步包括填充管1810，且隔热构件1808可以配置为在展开状态下被经由填充管1810充满。在图释的实施例中，填充管1810包括主要部分1812和四个分支1814，其中各分支以液体连通的方式将主要部分连接到隔热构件1808中的一个。隔热构件1808和填充管1810与气球1806中的扩张室之间非液体连通。
填充管1810具有配置为从脉管系统外的填充材料源(未示出)接收填充材料。填充管1810和隔热构件1808可以配置为在递送状态下完全地，绝大部分地，或部分地塌陷。这有助于允许在递送状态下导入液态填充材料而不需要排出被取代的气体。若干其它的实施例可以包括一般不可折叠的填充管，以及配置为从这样的填充管接收被取代的气体的隔热构件。根据本技术的若干实施例配置的填充管的近端部分可以以液体连通的方式连接到填充器口，例如包括注射器适配器的填充器口，例如包括隔膜的注射器适配器，所述隔膜配置为被包含填充材料的注射器的针所刺破。这样的填充器口可以被配置为，例如，在填充材料通过之前、期间、和/或之后降低(例如，防止)空气的通过。但是，在若干实施例中，空气可以成为合适的填充材料。根据本技术的若干实施例(包括本文所述的这些实施例)配置的冷冻治疗设备的包括填充管的其它部件也可以被类似地配置。适于与根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备联用的填充材料包括液体(例如，盐水)，气体(例如，空气)，生物惰性材料，以及不透射线的材料(里例如，对比剂)。
尽管图17A-18B中示出了4个隔热构件，根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以任意适当数量的隔热构件，例如至少一个或更多隔热构件。另外，根据本技术的若干实施例配置的隔热构件大体可以是独立元件，或是单个元件的各个部分，并可以具有各种合适的形状。
图19A-19C图释了冷冻治疗设备1900的一部分。参照图19A，设备1900可以包括处于确定了排出通道的伸长的杆1906的远端部分1904的冷却组件1902。远端部分1904可以具有阶梯1907，且冷却组件1902可以包括在气球1910中的施放器1908，气球1910确定了配置为产生和传递低温冷却的扩展腔。设备1900可以进一步包括沿着杆1906的长度延伸进入气球1910的供应管1912，且冷却组件1902可以包括位于供应管1912的末端处的孔口1914。设备1900可以进一步包括螺旋状隔热构件1916，举例来说，该隔热构件1916可以是气球1910的较厚的部分，其在气球1910的内表面处具有额外厚度(也即，气球1910的外表面大体可以是平滑的，或甚至在螺旋状隔热构件1916处和螺旋状隔热构件1916附近是平滑的)。在操作中，当冷却组件1902处于展开状态，螺旋状隔热构件1916可以对应于施放器1908的具有相比于施放器1908的其它部分更低的热传递速率的热传递部分。例如，施放器1908的远离螺旋状隔热构件1916的部分的热传递速率可以足以在操作中产生有疗效的肾神经调节，而施放器1908的处于螺旋状隔热构件1916处的部分的热传递速率可以不足以产生有疗效的肾神经调节。图19B和19C为在不同纵向位置上的施加器1908的截面图。如图19B和19C所示，螺旋状隔热构件1916的周面位置沿着冷却组件1902的长度改变，于是气球1910远离螺旋状隔热构件1916的部分在沿着冷却组件1902的长度的纵向段上大体是非圆周的。
图20A-20C图释了类似于图19A-19C中的设备1900的冷冻治疗设备2000，区别在于隔热构件的形状。参照图20A，设备2000包括冷却组件2002，冷却组件2002包括具有气球2006的施放器2004，所述气球2006确定了配置为产生和递送低温冷却的扩张室。施放器2004还包括大体类似于缠绕的双螺旋的隔热构件2008(例如，缠绕的右手螺旋和左手螺旋)。施放器2004在隔热构件2008处的热传递部分大体将施放器2004的热传递部分与隔热构件2008隔离开。隔热构件2008可以配置为在冷却组件2002在递送状态和展开状态之间移动时随气球2006塌陷和/或扩张。例如，如果气球2006一般是柔性的和非柔性的，隔热构件2008可以或是一般为柔性的和柔性的或非柔性的。如果气球2006一般为柔性的，隔热构件2008可以一般为柔性的，从而结合气 球2006柔性地延伸和接触。图17A-18B图释的隔热构件1716、1808，以及图19A-19B图释的螺旋状隔热构件1916，可以相对于相应的气球1710、1806和1910来类似地配置。在本技术的若干实施例中，隔热构件具有在相应气球的弹性系数的约50％与约150％之间的弹性系数，例如在约20％与140％之间，或在约33％与约130％之间。
根据本技术的额外的实施例配置的隔热构件可以完全地或部分地连接到相应的气球，或者在其它实施例中，隔热构件不连接到气球。当隔热构件仅部分地连接到或不连接到相应气球时，相应气球的扩张和/或收缩相对地独立于隔热构件。图21A-21C图释了包括位于确定排出通道的伸长的杆2106的远端部分2104处的冷却组件2102的冷冻治疗设备2100的一部分。所述远端部分2104可以具有阶梯2107和圆形边缘2108。冷却组件2102可以包括带有气球2110的施放器2109，气球2110具有远端颈2111且可以确定配置为产生和传递低温冷却的扩张室。设备2100可以进一步包括伸长的引导构件2112以及沿着杆2106的长度延伸进入气球2110的供应管2114。冷却组件2102可以包括位于供应管末端的孔口2116。在图释的实施例中，引导构件2112延伸通过到远端颈2111。施放器2109进一步包括第一伸长的隔热构件2118，以及第二伸长的隔热构件2120。第一和第二伸长的隔热构件2118、2120不连接到气球2110。取而代之地，第一和第二伸长的隔热构件2118、2120连接到远端部分2104的内表面。
当冷却组件2102处于展开状态时，第一和第二隔热构件2118、2120可以响应于重力而相对于气球2110移动。第一和第二隔热构件2118、2120可以在它们安置在气球中时在圆形边缘2108的上方移动。如图21A所示，第一和第二隔热构件2118、2120可以沿着气球2110的较低部分安置。如图21B所示第一和第二隔热构件2118、2120具有类似于圆三角形(rounded triangles)的截面积。在其它实施例中，类似的隔热构件可以具有不同的截面积。圆三角形截面积可以尤其有利于增大大体不连接的隔热构件的侧面与气球的内表面之间的接触面积，并防止大体不连接的多个隔热构件相互重叠。参照图21C，设备2100示为在递送鞘2122中处于递送状态。如图21C所示，第一和第二隔热构件2118、2120可以在递送状态下随气球2110塌陷。
图22A-22B图释了类似于图21A-21C中的设备2100的冷冻治疗设备2200，区别在于隔热构件的配置。设备2200包括冷却组件2202，冷却组件2202包括具有气球2206的施放器2204，气球可以确定配置为产生和递送低温冷却的扩张室。施放器2204还包括第一伸长的隔热构件2208和第二隔热构件2210。该设备2200可以进一步包括填充管2212，且第一和第二隔热构件2208、2210可以配置为在展开状态下经由填充管 2212填充。填充管2212可以包括集中器2214，填充管2212在集中器2214处分支为第一和第二隔热构件2208、2210。如参照图18A-18B所示的设备1800的隔热构件1808所述的，第一和第二隔热构件2208、2210以及填充管2212可以与气球2206之间不存在液体连通。填充管2212可以具有近端部分(未示出)，配置为接收来自脉管系统外部的填充材料。填充管2212和第一和第二隔热构件2208、2210可以配置为当冷却组件2202处于递送状态时完全地、大部分地、或部分地塌陷。
根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括一个或多个隔热构件，这些隔热构件具有各种适合的形状来产生围绕施放器的热传递部分的各种方式。例如，可以选择方式，以使得隔热构件处的大体连续的热传递部分可以足够大从而对肾神经调节而言有疗效地集中冷却(例如，使得对于肾神经调节有疗效的冷却大体不会跨过隔热构件处的热传递部分)。另外地或取而代之地，例如，方式可以被选择，使得与隔热构件间隔的热传递部分足够大以实现对肾神经调节有疗效的冷却。热传递正比于面积，因此如果与隔热构件分隔的热传递部分太小，通过热传递部分传递的总热量会不足以产生对肾神经调节有疗效的冷却。
复杂气球
图23A-37图释了冷冻治疗设备的若干实施例，该冷冻治疗设备包括复杂气球，复杂气球可以有利于与低温肾神经调节相关的一个或多个治疗目的，例如所需的局部或全局治疗方式、尺寸确定、以及部分闭塞。复杂气球可以具有各种适合的特性，例如形状(例如，螺旋状、曲线型、纵向不对称、以及径向不对称)、表面差异(例如，凹陷、凹槽、突出、和凸起)、以及差别的扩张(例如，部分受限的扩张)。
图23A-23B图释了冷冻治疗设备2300，其包括位于确定了排出通道的伸长的杆2306的远端部分2304的冷却组件2302。所述远端部分2304可以具有阶梯2307，第一排出口2308，第二排出口2309，以及圆形末端2310。冷却组件2302可以包括施放器2311，施放器2311具有确定了第一扩张室的第一气球2312以及确定了第二扩张室的第二气球2313。第一气球2312和第二气球2313通过第一排出口2308和第二排出口2309分别液体连通地连接到排出通道。设备2300可以进一步包括沿着杆2306的长度延伸的供应管2314，且冷却组件2302可以进一步包括第一孔口2316和第二孔口2318。第一孔口2316与第一排出口2308对齐，使得制冷剂通过第一排出口2308扩张进入第一气球2312，且第二孔口2318与第二排出口2309对齐，使得制冷剂通过第二排出口 2309扩张并进入第二气球2313。
第一和第二气球2312、2313沿着冷却组件2302的长度相分隔，且配置为侧向扩张穿过沿着冷却组件2302的长度的不同的部分圆周的弧。当冷却组件2302处于展开状态时，第一气球2312可以配置为与肾动脉或肾口的内表面的第一部分圆周部分相接触，第二气球2313可以配置为与肾动脉或肾口的内表面的第二部分圆周部分相接触。第一和第二部分圆周部分可以具有在垂直于肾动脉或肾口的平面上的完全圆周的合并的突出。因此，当治疗要求在纵向段上的部分圆周冷却以及完全圆周的全局冷却方式时，冷却组件2302可以配置为有利于这样的治疗，而不需要在治疗过程中重新定位冷却组件2302。
当第一和第二气球2312、2313都在展开状态时，它们可以朝着肾动脉或肾口的内表面的大体相对的侧面驱动彼此。例如，远端部分2304可以在第一和第二气球2312、2313之间传递力而杆2306靠近远端部分的部分将远端部分大体保持为平行于肾动脉或肾口的长度。在这个或其它操作中，冷却组件2302可以配置为非闭塞的(也即，不足完全闭塞肾动脉或肾口)。例如，冷却组件2302可以配置为允许正常血流量的百分比通过肾动脉或肾口(例如，正常血流量的至少约1％，至少约10％，或至少约25％)。
图24A-24B图释了主要在排出配置上区别于图23A-23B所示的设备2300的冷冻治疗设备2400的一部分。设备2400包括冷却组件2402，其位于确定了排出通道的伸长的杆2406的远端部分2404。远端部分2404可以具有阶梯2407，第一排出口2408，第二排出口2409，以及圆形末端2410。冷却组件2402可以包括具有确定了第一扩张室的第一气球2412和确定了第二扩张室的第二气球2413的施放器2411。第一气球2412和第二气球2413液体流通地分别通过第一拍出口2408和第二排出口2409连接到排出通道。设备2400可以进一步包括沿着杆2406的长度延伸的具有第一侧向分支2416和第二侧向分支2418的供应管2414。冷却组件2402可以进一步包括位于第一侧向分支2416末端的向第一气球2412打开的第一孔口2420，以及位于第二侧向分支2418末端并向第二气球2413打开的第二孔口2422。不同于图23A-23B中所示的设备2300，设备2400包括远端部分2404的周面相对侧上的用于第一和第二气球2412、2413的制冷剂供应和制冷剂排出。第一和第二气球2412、2413围绕远端部分2404的完整周面纵向段延伸，但连接到远端部分2404且被定型来在远端部分2404附近不对称地扩张。
根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括与图23A-24B所示的冷却组件2302、2402不同数量的部分圆周气球。例如，在若干实施例中，冷却组件2302可 以包括第一气球2312或第二气球2313，而非包括两者。类似地，冷却组件2402可以包括第一气球2412或第二气球2413而非包括两者。图23A-24B所示的冷却组件2302、2402还可以包括更多的气球，例如3个或4个在纵向和径向上分隔的气球。此外，气球的尺寸可以改变。例如，在若干实施例中，冷却组件2302的第一和第二气球2312、2313，或冷却组件2402的第一和第二气球2412、2413可以配置为提供部分周面的全局冷却方式。
根据本技术的若干实施例配置的冷却组件可以包括带有气球的施放器，其中气球具有多种适合的表面特性，例如配置为便于单独在纵向段上的部分圆周冷却，或其与完整圆周全局冷却方式的结合。图25图释了包括位于确定了排出通道的伸长的杆2506的远端部分2504处的冷却组件2502的冷冻治疗设备2500的一部分。所述远端部分2504可以具有阶梯2507，且冷却组件2502可以包括在气球2510中的施放器2508，其中气球确定了扩张室且具有远端颈2511、螺旋状凹陷2512、以及非凹陷部分2513。设备2500可以进一步包括伸长的延伸通过远端颈1511的引导构件2514，以及沿着杆2506的长度延伸并进入气球2510的供应管2516。冷却组件2502可以进一步包括位于供应管2516的远端的孔口2518。当冷却组件2502处于递送状态时，螺旋状凹陷2512可以对应于施放器2508上具有比施放器2508的远离螺旋状凹陷2512的部分更低的热传递速率的热传递部分。
螺旋状凹陷2512与治疗部位处的肾动脉或肾口的内表面之间的间隔可以使肾动脉或肾口最靠近螺旋状凹陷2512的部分与气球2510内的低温温度之间热隔离。例如，在这个间隔内的冻结的或液态的血液可以提供热隔离。螺旋状凹陷2512相对于非凹陷部分2513的深度可以，例如，对应于材料(例如，液态或冻结的血液)的厚度，其中所述厚度足以将肾动脉或肾口的一部分与气球2510内的低温冷却之间热隔离。例如，所述深度可以在约0.2mm与约2mm之间，例如在约0.3mm与约1.5mm之间。本文所述的冷冻治疗设备部件在若干其他实施例中的气球的凹陷部分可以相对于气球的非凹陷部分具有类似的深度。
图26图释了包括位于形成了排出通道的伸长的杆2606的远端部分2604的冷却组件2602的冷冻治疗设备2600的另一实施例的一部分。远端部分2604可以具有阶梯2607，且冷冻组件2602可以包括具有气球2610的施放器2608，气球2610确定了扩张室且具有远端颈2611、多个凹陷2612、以及非凹陷部分2613。凹陷部分2612可以布置为围绕气球2610的周面的螺旋状方式。冷却组件2602可以进一步包括伸长的 引导构件2614，其延伸通过远端颈2611。设备2600可以还包括供应管2616，其沿着杆2606的长度延伸并进入气球2610。冷却组件2602可以进一步包括位于供应管2616的远端的孔口2618。当冷却组件2602处于展开状态时，凹陷2612和非凹陷部分2613可以类似于图25所示的设备2500的螺旋状凹陷2512和非凹陷部分2513来起作用。
图27A-27C图释了类似于图26中的设备2600的冷冻治疗设备270的一部分，但设备2700配置为与图26中的设备2600相比在肾动脉或肾口中较不闭塞。设备2700包括位于确定了排出通道的伸长的杆2706的远端部分2704的冷却组件2702。远端部分2704可以具有阶梯2707，且冷却组件2702可以包括位于气球2710中的施放器2708，气球2710确定了扩张室且具有近端分支2711、管状主体部分2712、远端分支2713、多个凹陷2714、以及非凹陷部分2716。所述多个凹陷2714可以布置为围绕气球2710周面的螺旋状方式。当冷却组件2702处于展开状态时，凹陷2714及非凹陷部分2716可以类似于图26所示的设备2600的凹陷2612和非凹陷部分2613来起作用。近端分支2711可以配置为液体连通地将管状主体部分2712连接到排出通道。设备2700可以进一步包括伸长的引导构件2718，其可以沿着杆2706的长度延伸并连接到远端分支2713，以及沿着杆2706的长度延伸的供应管2720，其通过近端分支2711中的一个并进入管状主体部分2712。近端分支2711和远端分支2713可以配置为将管状主体部分2712与引导构件2718分离。冷却组件2702可以进一步包括位于供应管2720的远端的孔口2722。
当冷却组件2702处于展开状态，冷却组件2702可以确定引导构件2718的外表面与气球2710之间的流动路径(例如，血液流动路径)。例如，所述流动路径可以围绕近端分支2711延伸，通过所述管状主体部分2712(例如，在引导构件2718与管状主体部分2712的内表面之间)，并围绕远端分支2713。如图27B所示，所述管状主体部分2712可以包括围绕流动路径的隔热内部分2724。所述隔热内部分2724可以配置为至少部分地将流动路径上的液体与管状主体部分2712中的低温冷却相隔离。在图释的实施例中，隔热内部分2724可以为气球2710的具有比气球2710的其他部分更大厚度的部分。在若干其他实施例中，热隔离内部分2724具有与气球2710的其它部分不同的构成，和/或包括一个或多个独立的隔热结构。作为替代方式，气球2710可以包括具有内部分的管状主体部分2712，其中所述内部分的隔热性不强于气球2710的其它部分。
图28图释了类似于图26中的设备2600的冷冻治疗设备2800的一部分，区别 在于凹陷与非凹陷部分的配置。设备2800包括具有施放器2804的冷却组件2802，施放器2804具有可以确定扩张室的气球2806。气球2806包括多个突出2808和非突出部2810。突出2808可以布置为螺旋状方式或围绕气球2806的周面的其他适合的方式。当冷却组件2802处于递送状态时，非突出部分2810可以对应于施放器2804的具有比施放器在突出2808处的部分更低的热传递速率的热传递部分。非突出部2810与治疗部位处的肾动脉或肾口之间的间隔可以将肾动脉或肾口上最靠近非突出部的部分与气球2806内的冷冻温度相隔离。例如，在这个间隔内的冻结的或液态血液可以提供热隔离。
具有不同形状的气球可以有利于与低温肾神经调节相关的治疗目的。例如，螺旋形状可以利于所需的局部的或全局的治疗方式。图29图释了包括冷却组件2902的冷冻治疗设备2900的一部分，冷却组件2902位于确定了排出通道的伸长的杆2906的远端部分2904处。远端部分2904可以具有阶梯2907、出孔2908、以及排出口2909。冷却组件2902可以包括具有螺旋气球2911的施放器2910，气球2911确定了扩张室且具有气球近端部分2912和气球远端部分2914。气球近端部分2912具有通过出孔2908的与排出通道间的次要(minor)液体连接。气球远端部分2914连接到围绕排出开口2909的远端部分2904的外表面，由此将螺旋气球2911以液体连通方式连接到排出通道。螺旋气球2911缠绕在远端部分2904周围(例如，远端部分2904可以确定螺旋气球2911的中心轴线)。设备2900可以进一步包括供应管2916，供应管2916确定了供应腔且具有沿着杆2906的长度延伸的主体部分2918以及通过出孔2908离开杆2906的倾斜的远端部分2920。冷却组件2902还可以包括位于倾斜的远端部分2920的远端的孔口2922。供应管2916和孔口2922可以配置为将制冷剂的扩张在大体对应于气球近端部分2912的纵向方位的方向上引导进近端部分2912。当冷却组件2902处于展开状态时，制冷剂可以从气球近端部分2912流动到气球远端部分2914，接着沿排出通道向近端流动。在到达气球远端部分2914后，制冷剂可以用掉其低温冷却能力的部分、大部分或全部。
图30图释了主要在制冷剂流动方向上区别于图29中的设备2900的冷冻治疗设备3000的一部分。设备3000包括位于确定排出通道的伸长的杆3006的远端部分3004的冷却组件3002。远端部分3004可具有阶梯3007，且冷却组件3002可以包括具有螺旋气球3014的施放器3008，气球3014确定了扩张室且具有气球近端部分3016和气球远端部分3018。气球近端部分3016可以在远端部分3004的远端的附近连接到 远端部分3004的外表面，由此以液体连通的方式将螺旋气球3014连接到排出通道。设备3000可以进一步包括具有弯曲的远端部分3020的供应管3019。螺旋气球3014可以缠绕在供应管3019周围(例如，供应管3019可以确定螺旋气球3014的中心轴线)。供应管3019可以沿着杆3006的长度延伸，延伸出杆，延伸出气球近端部分3016，沿着螺旋气球3014的中心轴线，并进入气球远端部分3018。气球远端部分3016可以在供应管3019附近被密封并至少部分地连接到弯曲的远端部分3020。冷却组件3002可以进一步包括将供应管3019以液体连通的方式连接到气球远端部分3018的孔口3021。供应管3019和孔口3021可以配置为在大体对应于气球远端部分3018的纵向方位的方向上引导制冷剂扩张进入气球远端部分3018。当冷却组件3002处于展开状态时，制冷剂可以从气球远端部分3018向气球近端部分3016流动，并沿着排出通道流动。
图31图释了类似于图30中的设备3000的冷冻治疗设备3100的一部分，其区别在于螺旋气球的形状。设备3100包括位于确定了排出通道的伸长的杆3106的远端部3104的冷却组件3102。远端部分3104可具有阶梯3108，且冷却组件3102可以包括具有螺旋气球3112的施放器3110，气球3112确定了扩张室且具有气球近端部分3114和气球远端部分3116。气球近端部分3114可以在远端部分3104的远端的附近连接到远端部分3104的外表面，由此以液体连通的方式将螺旋气球3112连接到排出通道。设备3100可以进一步包括具有倾斜的远端部分3118的供应管3117。螺旋气球3112可以缠绕在供应管3117周围但在径向上与供应管3117分隔开。供应管3117可以沿着杆3106的长度延伸，延伸出杆3106，延伸出气球近端部分3114，沿着螺旋气球3112的中心轴线，并进入气球远端部分3116。气球远端部分3116可以在供应管3117附近被密封。冷却组件可以进一步包括将供应管3117以液体连通的方式连接到气球远端部分3116的孔口3119。当冷却组件3102处于展开状态时，制冷剂可以从气球远端部分3116向气球近端部分3114流动，并沿着排出通道流动。螺旋气球3112的较宽的螺旋直径可以有利于部分闭塞。例如，当冷却组件3102处于展开状态时，冷却组件3102可以确定供应管3117的外表面与螺旋气球3112之间的流动路径(例如，血液流动路径)。
图32A-32B图释了可以具有对应于定型构件的复杂形状的冷冻治疗设备3200的一部分，定型构件例如具有形状记忆的定型构件。如上所述，根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备中的气球可以从当相应的冷却组件处于递送状态时的至少部分塌陷，移动为当冷却构件处于展开状态时的至少部分扩张。当在展开状态下扩张后， 复杂气球可以具有预定的形状(例如，通过模塑或其它方式并入气球的整体形状)或对应于独立定型结构的形状。图32A-32B所示的冷冻治疗设备3200包括位于确定排出通道的伸长的杆3206的远端部分3204的冷却组件3202。远端部分3204可以具有阶梯3207，且冷却组件3202可以包括施放器3208。设备3200可以进一步包括伸长的定型构件3210和具有倾斜的远端部分3214的供应管3212。施放器3208可以包括带有远端密封3217的气球3216。气球3216可以围绕伸长的定型构件3210延伸并可以确定扩张室。远端密封3217可以是气球3216的平整的部分，在该部分处气球3216的壁被密封到一起(例如，用热方式和/或用粘合剂)。根据本技术的若干实施例配置的气球可以具有其它类型的关闭的末端。如上所述，气球可以在例如引导构件和/或供应管的结构附近关闭。气球还可以在阀附近关闭。另外，气球可以具有完整的关闭的远端。例如，气球可以被模塑(例如，下压模)为具有完整的关闭的远端。
定型构件3210可以配置为当冷却组件3202处于递送状态时具有大体的线性配置以及当冷却组件3202处于展开状态时具有曲线配置。冷却组件3202还可以包括位于倾斜的远端部分3214的远端的孔口3218。供应管3212和孔口3218可以配置为将制冷剂的扩张在大体对应于靠近孔口3218的气球3216的纵向方位的方向上引导进气球3216。如图32A所示，气球3216在展开状态下的形状至少部分地对应于定型构件3210的曲线配置。图释的曲线配置大体为螺旋状，但也可以为其他形状，例如蜿蜒迂回的形状。定型构件3210可以具有形状记忆(例如，单向形状记忆或双向形状记忆)且可以包括形状记忆材料，例如镍钛合金(例如，镍钛诺(nitinol))。形状记忆可以允许定型构件3210和气球3216来在展开状态下移动进入预选的配置(例如，弯曲的、曲线的、螺旋的或蜿蜒迂回的配置)。配置可以被选择，例如，来允许施放器3208施加所需的局部的或全局治疗方式。类似地，图32A所示的螺旋形状和其它形状可以被选择来提供在治疗部位上的闭塞等级，例如部分闭塞而非完全闭塞。形状记忆材料在暴露于冷冻温度时可以失去其部分或全部的定型属性。根据本技术的若干实施例配置的冷却组件3202可以包括气球3216，气球3216在低温冷却之前或在最初的低温冷却过程中移动进入对应于定型构件3210的形状的预选配置。当低温冷却导致定型构件失去其部分或全部定型属性时，气球3216与外部材料(例如，血液和/或组织)之间的冷冻粘结(cryo-adhesion)可以使得气球3216将其预选配置至少保持到冷冻粘结结束。
在图32A-32B图释的实施例中，定型构件3210大体示为中心位于气球中，也即，气球3216大体统一地围绕定型构件3210扩张。作为替代方式，定型构件3210在 冷却组件3202处于展开状态时可以具有在气球3216中的不同的位置。例如，定型构件3210可以靠近气球3216的内表面。当定型构件3210与气球3216的壁相分离时，气球3216可以驱散对肾动脉或肾口施加的压力。如图32A所示，定型构件3210可以延伸通过远端密封3217。作为替代方式，定型构件3210可以不连接到气球3216和/或终止于气球3216的靠近远端密封3217的部分。此外，定型构件3210的远端部分可以配置为在冷却组件3202处于展开状态时远离肾动脉或肾口。在一些实施例中，气球3216被配置为大体统一地围绕定型构件3210扩张而不需内部支撑结构。作为替代方式，气球3216可以包括延伸跨过气球3216内径的内部结构(例如网)，该定型构件3210可以与内部结构再与气球3216内表面间隔的位置相连。该内部结构可以例如不同气球的间隔(例如，如参照图45A-46所讨论的)。在一些实施例中，冷却组件包括沿展开状态下的气球3216的中心轴线延伸的结构。例如，远端部分3204可以沿着展开状态下的气球3216的中心轴线延伸且气球3216及定型构件3210可以连接到远端部分3204的侧向开口。作为另一个例子，远端部分3204可以包括沿气球3216的中心轴线延伸的直径减小的延长，以及与直径缩小的延长分离的将气球3216以液体连通的方式连接到排出通道的另一开口。沿气球3216的中心轴线延伸的结构可以包括腔(例如，配置为容纳导线或控制线的腔)、保护装置(例如，过滤器)、和/或监视装置(例如，热耦合或压力变换器)。
设备3200还可以被修改用于非冷冻治疗应用中。例如，供应管3212可以被移除而设备3200可以应用于受益于治疗部位的未完全闭塞的其它应用中。在肾神经调节应用和和其它应用中，气球3216在展开状态下可以是非闭塞的，例如，可以沿着气球3216的中心轴线形成血液流动路径。在一些非冷冻治疗应用中，远端部分3204可以支持一个结构，该结构配置为在血管中进行治疗(例如，血栓切除术)，而气球3216将设备3200固定到血管壁。在这些或其它实施例中，气球3216可以有利地将远端部分3204维持在血管内的中心位置。
图33A-33D图释了在展开配置中可以具有预先确定的弯曲形状的冷冻治疗设备3300的一部分。设备3300包括位于确定了排出通道的伸长的杆3306的远端部分3304处的冷却组件3302。远端部分3304可以具有阶梯3307，且冷却组件3302可以包括具有可以确定扩张室的气球3310的施放器3308。气球3310可以具有气球近端部分3312、气球中间部分3314、以及气球远端部分3316。设备3300进一步包括沿杆3306延伸的供应管3318，且冷却组件3302可以具有处于供应管3318的远端且在气球近端 部分3312中的孔口3320。当冷却组件3302处于展开状态下时，气球3310沿着其长度方向弯曲且具有一般为凹陷的第一壁3322(在图33A中示为气球的下部)以及一般为非凹陷的(例如，凸面的)第二壁3324(在图33A中示为气球的上部)。
气球近端部分3312，气球中间部分3314，以及气球远端部分3316可以配置为接触肾动脉或肾口的部分周面部分。例如，气球中间部分3314可以配置为在冷却组件3302处于展开状态时，大体沿第二壁3324且大体不沿第一壁3322接触肾动脉或肾口。气球近端部分3312和气球远端部分3316，例如，可以配置为当冷却组件处于展开状态时大体沿第一壁3322且大体不沿第二壁3324接触肾动脉或肾口。由于这一不均的接触方式，气球3310的弯曲的形状可以有助于所需的局部或全局的治疗方式。
如在图33B-33C中最清楚地看出的，气球3310可以包括在气球中间部分3314处沿第一壁3322的弹性减小部分3326。在图释的实施例中，所述弹性减小部分3326可以为气球3310的较厚的部分。如图33D所示，气球3310可以在冷却组件3302处于递送状态时部分地塌陷，以便适合处在递送鞘3328中。当冷却组件3302处于递送状态时，弹性减小部分3326可以保持一些曲度。作为替代方式，弹性减小部分3326可以大体为平坦的。当冷却组件3302处于展开状态时，气球3310上不同于弹性减小部分3326的部分，尤其是气球3310的在气球中间部分3314处沿着第二壁3324的部分，可以被配置为扩张(例如，柔性地扩张)为弹性减小部分3326更大的程度。在若干实施例中，弹性减小部分3326大体为非柔性的且气球3310的在气球中间部分3314处沿第二壁3324的部分大体为柔性的。当冷却组件3302处于展开状态时，与弹性减小部分3326关联的限制可以有助于气球3310的弯曲。当冷却组件3302处于展开状态，弹性减小部分3326可以配置为相对于肾动脉或肾口凹陷，且不围绕具有足以引起有治疗效果的肾神经调节的热传递速率的热传递部分。除了减小弹性以外，弹性减小部分3326的厚度可以减低其导热性，这可以提升冷却效率和/或进一步有利于所需的局部或全部治疗方式。
图34图释了类似于图33A-33D中的设备3300的冷冻治疗设备3400的一部分，其区别在于具有区别的支持配置。设备3400包括具有施放器3404的冷却组件3402，施放器3404包括确定扩张室的气球3406。冷却组件3402还包括伸长的支持构件3408，其具有弯曲的远端3410。伸长的支持构件3408和本文所述的其他支持构件可以帮助气球在相应的冷却组件在递送状态和展开状态之间移动时随冷却组件移动。例如，伸长的支持构件3408可以帮助防止气球3406在治疗过程中卡住或扭转。可选地，伸长的 支持构件可以连接到相应气球的远端部分。这对于，例如，将气球维持在伸长配置中可以有用的。
图35A-35B图释了冷冻治疗设备3500，其中与引导构件的互动至少部分地导致复杂气球形状。在若干其他实施例中，复杂气球至少部分地通过与其它冷冻治疗设备部件(例如，杆或供应管)的互动来定型。图35A-35B图释的设备3500包括处于确定排出通道的伸长的杆3506的远端部分3504的冷却组件3502。设备3500可以包括伸长的引导构件3508以及供应管3512，且冷却组件可以包括位于供应管3512的远端的孔口3514。冷却组件可以进一步包括在气球3516中的施放器3510，气球3516可以确定扩张室并具有气球近端部分3518、连接到远端部分3504的近端整体颈、以及连接到引导构件3508的远端整体颈3522。气球3516可以还具有受限制的纵向部分3524(图35B)以及可扩张的纵向部分3526(图35B)。受限的纵向部分3524可以至少部分地连接到引导构件3508。例如，从远端整体颈3522到气球近端部分3518，气球3516的内表面可以被连接到引导构件3508。可扩张的纵向部分3526可以在冷却组件3502处于展开状态时与引导构件3508相隔离。气球3516的部分受限的形状可以用来有助于所需的局部或全局治疗方式。另外，受限的纵向部分3524可以确定纵向流动路径(例如，血液流动路径)的至少一部分。例如，这有利于治疗部位的闭塞水平，例如部分闭塞而非全部闭塞。
图36图释了类似于图35A-35B中的冷冻治疗设备3500的冷冻治疗设备3600，区别在于具有气球与引导构件之间的不同的连接方式。图36可以看作图35B的替代，以图释不同的实施例，其中图35A-35B中所示的冷冻治疗设备3500的所有元件除了在图36中示为相比于图35B不同的那些元件外，均为类似。冷冻治疗设备3600包括伸长的引导构件3602和气球3604，气球3604具有在径向上间隔的受限制的纵向部分3506以及在径向和那个间隔的扩张的纵向部分3508。尽管图36示出了两个受限的纵向部分3606和两个扩张的纵向部分3608，更多数量的受限的纵向部分3606和/或扩张的纵向部分3608可以通过例如将气球3604在引导构件3602的不同数量的径向段处连接到引导构件3602来形成。另外，受限的纵向部分3606和扩张的纵向部分3608的分布可以是对称的或非对称的(例如，沿平行于引导构件3602的长度的轴线)。
图37图释了包括环形气球的冷冻治疗设备3700的一部分。设备3700包括位于确定排出通道的伸长的杆3706的远端部分3704的冷却组件3702，以及供应管3708。冷却组件3702包括位于供应管3708的远端的孔口3710，以及具有气球3714的施放器 3712，其中气球3714具有第一气球段3716和第二气球段3718。第一气球段3716具有第一近端部分3720和第一远端部分3722。第二气球段3718具有第二近端部分3724和第二远端部分3726。第一气球远端部分3722以液体连通的方式连接到第二远端部分3726。当冷却组件3702处于展开状态时，制冷剂可以从第一近端部分3720流动到第一远端部分3722，再到第二远端部分3726。在到达第二远端部分3726后，制冷剂可以已经部分地、大部分地、或全部地用完了其低温冷却能力。因此，第二气球段3718可以主要作用来排出来自第一远端部分3722的制冷剂，且具有热传递部分，该热传递部分的热传递速率低于第一气球段3716的热传递部分的热传递速率。在若干替代实施例中，第一气球段3716和第二气球段3718是独立的气球，在其远端具有液体连通的连接。在另一实施例中，第一和第二气球段可以为折叠的单个气球的部分。类似于下述的非冷却气球，第二气球段3718可以将治疗部位处的肾动脉或肾口的一部分热隔离于第一气球段3716中的冷冻温度。例如，这对于帮助所需的局部或全局治疗方式可以是有用的。
多个气球
图38-51图释了包括多个气球的冷冻设备的若干实施例，所述多个气球可以有助于与低温肾神经调节相关的一个或多个治疗目的，例如所需的局部或全局治疗方式、尺寸确定、以及完全闭塞。在根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备中，主气球配置为产生或传递对肾神经调节有疗效的冷却(例如，包括主要热传递部分)，主气球可以与次气球联用，次气球配置为防止或抑制在所选位置上的有疗效的冷却温度。在若干实施例中，次气球包括次热传递部分。举例来说，次气球可以是暖的、隔热的、非冷却的、或具有较低的冷却水平。作为替代方式，若干实施例包括多个气球，其中包括主热传递部分且具有或没有次气球。
图38A-38B图释了可以具有多个主气球的冷冻治疗设备3800的一部分。设备3800包括位于确定排出通道的伸长的杆3806的远端部分3804的冷却组件3802。远端部分3804可以具有阶梯3807，且设备3800可以包括伸长的引导构件3808和供应管3810。冷却组件3802可以包括位于供应管3810的远端的孔口3811，以及具有伸长的气球3814的施放器3812，其中气球3814大体置于与冷却组件3802的长度平行。气球3814具有共享的近端部分3816且以其他方式绕引导构件3808在周面上分布。孔口3811位于共享的近端部分3816中，且气球3814，结合共享的近端部分3816，可以确定扩 张室。当冷却组件3802处于展开状态时，从供应管3810扩张的制冷剂可以进入共享的近端部分3816并在气球3814中循环已引起气球的扩张和冷却。制冷剂可以也通过共享的近端部分3816离开气球3814并沿着排出通道向远端流动。气球3814可以配置为接触位于治疗部位的肾动脉或肾口的分隔的部分(例如，分隔的纵向部分)。这可以有助于所需的局部或全局治疗方式。另外，气球3814之间的空间可以确定围绕气球3814的纵向流动路径(例如，血液流动路径)的至少一部分。这可以有助于，例如，治疗部位的闭塞水平，例如部分闭塞而非完全闭塞。
图39A-39C图释了可以具有多个气球的冷冻治疗设备3900的一部分，其中多个气球具有不同的冷却水平。设备3900包括位于伸长的杆3906的远端部分3904的冷却组件3902，伸长的引导构件3907，以及多个供应管(分别表示为3908a-d)。冷却组件3902可以包括位于供应管3908a-d的远端的多个孔口(分别表示为3910a-d)，以及包括多个伸长的气球(在图39A和39C中分别表示为3914a-d)的施放器3912。气球3914a-d围绕引导构件3907在周面上分布且各自包括可以以液体连通方式将气球3914a-d连接到排出通道的近端颈3916(图39A)。孔口3910a、3910d具有比孔口3910b、3910c更大的自由通道面积。类似地，供应管3908a、3908d具有比供应管3908b、3908d更小的自由通道面积。气球3914a-d大体尺寸相等且具有大体相等的内部和外部表面积。气球3914a、3914d的孔口和/或供应管自由通道面积与内部表面积之间的比值可以大于气球3914b和3914c。这可以导致气球3914a、3914d相对于气球3914b、3914c的差别的冷却。例如，气球3914a、3914d可以配置为循环温度低于气球3914b、3914c的气态制冷剂。另外地或作为替代方式地，气球3914a、3914d可以配置为冷却组件3902处于展开状态时的大体表面积受限的冷却，且气球3914b、3914c配置为冷却组件3902处于展开状态时的大体制冷剂受限的冷却。为有疗效的肾神经调节所指向的区域附近的组织提供某种冷却(例如，低水平冷却，例如不足以进行低温神神经调节)可以是有用的，例如，来降低来自有疗效的肾神经调节所指向的区域的周围组织获得的热量。对多个气球的使用还可以有助于所需的局部或全局的治疗方式和/或治疗部位上的所需的闭塞水平，例如，部分闭塞而非完全闭塞。
图40图释了类似于图39A-39C中的冷冻治疗设备3900的冷冻治疗设备4000，其区别在于具有不同的差别冷却的机制。图40可以看作图39B的替代，以图释独立的实施例，其中图39A-39C中所示的冷冻治疗设备3900的所有元件除了在图40中示为相比于图39B不同的那些元件外，均为类似。冷冻治疗设备4000包括杆4002，杆4002 具有将杆4002分割为液体连通的分离的排出通道的内壁4004，以及分别位于排出通道内的供应管4006。供应管4006具有大体相同的尺寸，还具有孔口(未示出)，所述孔口具有大体相同的尺寸。冷冻治疗设备4000还包括与排出通道之间流体连通的多个压强调节器(分别表示为4008a-d)。压强调节器4008a-d可以配置为位于脉管系统之外。调节排出通道内的反压可以引起相应气球(未示出)中的温度改变。例如，压强调节器4008a、4008d可以保持相应的排出通道和气球中的第一反压，且压强调节器4008b、4008c可以保持相应的排出通道和气球内的第二个、不同的反压。通过这种方式，可以实现类似于参照图39A-39C中所示的设备3900所述的差别冷却相类似的差别冷却。
图41图释了可以具有多个螺旋气球的冷冻治疗设备4100的一部分。设备4100包括位于确定了排出通道的伸长的杆4103的远端部分4102处的冷却组件4101，供应管4104，以及填充管4105。冷却组件4101可以包括第一供应孔口4106、第二供应孔口4107、以及位于填充管4105的远端的填充孔口4108。冷却组件4101还包括具有多个螺旋气球的施放器4109。在一个实施例中，施放器4109包括具有第一远端部分4112和第一近端部分4114的第一螺旋气球4110、具有第二远端部分4118和第二近端部分4120的第二螺旋气球4116(为便于图释示为点划)、以及具有第三远端部分4124和第三近端部分4126的第三螺旋气球4122。第一和第二供应孔口4106、4107可以流体连通地分别连接到第一远端部分4112和第三远端部分4124，且第一和第三螺旋气球4110、4112可以确定扩张室。第二气球近端部分4120可以被围绕填充管4107密封并液体连通地连接到填充孔口4108且第二螺旋气球4116可以确定填充室。当冷却组件4101处于展开状态时，第二螺旋气球4116可以配置为被经由填充管4105充满。制冷剂可以扩张进入第一远端部分4112和第三远端部分4124，且第一和第三螺旋气球4110、4122可以提供独立的螺旋方式或合并的螺旋方式下的主要冷却。第二螺旋气球4116可以将肾动脉或肾口的部分与第一和第三螺旋气球4110、4122的低温冷却相隔离。举例来说，这对助于所需的局部或全局治疗方式是有用的。另外，供应管4004和第一、第二以及第三螺旋气球4110、4116、4112之间的内部空间可以确定纵向流动路径(例如，血液流动路径)的至少一部分。举例来说，这对助于治疗部位的闭塞水平是有用的，例如为部分闭塞而非全部闭塞。
图42图释了类似于图41中的设备4100的冷冻治疗设备4200，但在螺旋气球中具有改变后的供应和排出配置。设备4200包括位于确定排出通道的伸长的杆4204的远端部分4203处的冷却组件4202、伸长的引导构件4205、以及供应管4206。冷却 组件4202可以包括位于供应管4206远端的供应孔口4207以及具有多个螺旋气球的施放器4208。在一个实施例中，施放器4208包括具有第一远端部分4212和第一近端部分4214的第一螺旋气球4210、具有第二远端部分4218和第二近端部分4220的第二螺旋气球4216(为便于图释示为点划)、以及具有第三远端部分4224和第三近端部分4226的第三螺旋气球4222。第一远端部分4212和第三远端部分4224流体连通地连接到对方以及第二远端部分4218。第一近端部分4214和第三近端部分4226流体连通地连接到排出通道。当冷却组件4202处于展开状态时，制冷剂可以扩张进入第二近端部分4220，且第二螺旋气球4216可以提供螺旋方式中的主要冷却。第一和第三螺旋气球4210、4222可以接收来自第二远端部分4218的废弃的制冷剂并可以将肾动脉或肾口的部分与第二螺旋气球4216中的低温冷却相隔离。相对于图41中所示的冷冻治疗设备4200，设备4100在需要更少的冷却和/或主要冷却的区域之间的更大间隔时是有用的。在若干其它实施例中，不同数量的暖的、隔热的、非冷却的、或具有较低冷却水平的螺旋气球以各种布置缠绕，其中螺旋气球配置为提供主要冷却，例如助于所需的局部或全局治疗方式。
图43A-43C图释了可以包括可以相对于冷却组件的其它部分移动的气球的冷冻治疗设备4300的一部分。设备4300包括位于确定排出通道的伸长的杆4303的远端部分4302处的冷却组件4301，以及伸长的定型构件4304、第一供应管4305、以及第二供应管4306。远端部分4302可以具有阶梯4307，且冷却组件4301可以包括位于第一供应管4305的远端部分的第一孔口4308，以及位于第二供应管4306的远端的第二孔口4309。冷却组件4301进一步包括施放器4310，施放器4310具有确定了第一扩张室的第一伸长的气球4311以及确定了第二扩张室的第二伸长的气球4312。第一气球4311具有第一近端部分4314、第一中间部分4315、以及第一远端部分4316。第二气球4312具有第二近端部分4318、第一中间部分4319、以及第一远端部分4320。第一和第二气球4311、4312具有最靠近定型构件4304的内侧4322以及与内侧4322相对的外侧4324。第一远端部分4316和第二远端部分4320连接到定型构件4304。在若干实施例中，定型构件4304还确定了引导腔，导线可以通过该引导腔穿过。
如图43C所示，当冷却组件4301处于展开状态时，相对于杆4303收回定型构件4304可以使得第一中间部分4315和第二中间部分4319侧向地移动离开定型构件4304。第一中间部分4315的一部分和/或第二中间部分4319的一部分可以被削弱(例如，被折、热处理以使得其脆弱和/或变薄)或以其它方式被配置为确定优先的弯曲方 向。如图43C所示，在定型构件4304收回在其长度方向上凹陷的第一中间部分4315和第二中间部分4319的内侧4322之后，当第一中间部分4315和第二中间部分4319的外侧4324大体沿其长度凹陷。举例来说，气球的受控偏转对助于以较低的向肾动脉或肾口施加过大的扩张压强的风险来确定尺寸是尤为有利的。当施放器的一个或多个气球大体为非柔性的和/或无法通过柔性扩张来实现尺寸确定时，受控的偏转尤为有利。
图44A-44C图释了与图43A-43B中的冷冻治疗设备4300类似的冷冻治疗设备4400的一部分，但具有更多数量的伸长的气球并包括次气球。设备4400包括伸长的杆4404的具有阶梯4405且确定了排出通道的远端部分4402，位于远端部分4402的冷却组件4406，以及伸长的定型构件4408。定型构件4304可以为刚性的或可以确定一个腔，例如引导腔，导线可以通过引导腔穿过。设备4400进一步包括第一供应管4410，第二供应管4414，第三供应管(未示出)、以及填充管4416。冷却组件4406可以包括位于第一供应管4410的远端的第一供应孔口4418，位于第二供应管4414的远端的第二孔口4420，位于第三供应管的远端的第三孔口(未示出)、以及位于填充管4416的远端的填充器孔口4422。冷却组件4406还包括施放器4424，施放器4424具有确定了第一扩张室的第一伸长的气球4426，确定了第二扩张室的第二伸长的气球4428，确定了第三扩张室的第三伸长的气球4430(图44B)、以及确定填充室的第四伸长的气球4432。第一、第二、第三气球4426、4428、4430液体连通地连接到第一、第二和第三供应孔口4418、4420。第四气球液体连通地连接到填充器孔口4422并在填充管4416附近被密封。第一、第二、第三和第四气球4426、4428、4430、4432连接到定型构件4408，于是，如图44C所示，当冷却组件4406处于展开状态时，相对于杆4404来收回定型构件4408使得施放器4424侧向扩张。第一、第二和第三气球4426、4428和4430可以具有热传递部分，该热传递部分的热传递速率足够产生有疗效的肾神经调节。第一、第二和第三气球4426、4428、4430可以配置为提供主要冷却。第四气球4432可以为次气球。在若干其他实施例中，不同数量的有或没有次气球的主气球可以包括在与图43A-43B所示的冷冻治疗设备4300及图44A-44C所示的冷冻治疗设备4400类似的配置中。除了尺寸确定之外，这些配置可以有助于其它治疗目的，例如所需的局部或全局治疗方式。
图45A-45B图释了包括可以具有不同构成的主气球和次气球的冷冻治疗设备4500的一部分。设备4500包括位于确定了排出通道的伸长的杆4506的远端部分4504的冷却组件4502，供应管4508，以及填充管4509。冷却组件4502可以包括位于供应 管4508的远端的供应孔口4510，位于填充管4509的远端的填充器孔口4514。冷却组件4502还包括施放器4516，施放器4516具有确定了扩张室的第一气球和可以确定填充室的第二气球4520。第一气球4518具有位于远端部分4504中的将第一气球4508液体连通地连接到排出通道的近端颈4522。第二气球在填充管4509附近被密封并液体连通地连接到填充孔口4514。当冷却组件4502处于展开状态，第一气球4518可以配置为递送主要冷却而第二气球4520可以为次气球。
在若干实施例中，第一气球4518具有比第二气球4520更低的柔性水平和/或弹性。例如，第一气球4518可以大体为非柔性的，且第二气球可以大体为柔性的。另外，第一气球4518可以为非柔性的而第二气球可以为柔性的。非柔性材料通常比柔性材料具有更高的强度(例如，更高的压力等级)。因这个和/或其它原因，大体柔性的材料可以很适于配置为直接从孔口接收扩张的制冷剂和/或施放对肾神经调节有疗效的冷却。大体柔性的材料还可以适于扩张到不同的尺寸来适应具有不同截面尺寸的肾动脉和肾口。图45A-45B所示的设备4500以及本文所述的若干其它冷冻治疗设备可以配置为利用非柔性和柔性材料二者的不同特性。图45B和45C为设备4500的截面图，其中设备4500的尺寸被确定来适应处在不同截面尺寸的肾动脉或肾口中。第一气球4518在图45B和图45C中大体具有相同的尺寸。但是，第二气球4520柔性地在图45C中扩张到比在图45B中更大的程度。即使是第一气球4518的大体为非柔性的扩张，第二气球4520的可变的、柔性的扩张可以将第一气球移动到与肾动脉或肾口的内表面相接触。第二气球4520的柔性扩张可以被仔细地通过填充管4509来控制以防止肾动脉或肾口上出现过大的扩张力。
图45B-1中的放大示出了包括非柔性材料层4526和柔性材料层4528的隔离物4524。非柔性材料层4526可以为第一气球4518的一部分而柔性材料层4528可以是第二气球4520的一部分。在一个实施例中，第一气球4518和第二气球4520可以在隔离物4524处连接到一起，但在其它实施例中，第一和第二气球4518和4520不连接到一起。
图46图释了类似于图45A-45C中的冷冻治疗设备4500的冷冻治疗设备4600，但具有不同的隔离物。图46可以看作图45B的替代，以图释独立的实施例，其中图45A-45C中所示的冷冻治疗设备4500的所有元件除了在图46中示为相比于图45B不同的那些元件外，均为类似。冷冻治疗设备4600包括第一气球4602、第二气球4604、以及在第一气球4602与第二气球4604之间的额隔离物4606。如图46-1中的放大所示， 隔离物4606包括单层，所述单层可以是第一气球的非柔性层。在另一实施例中，隔离物4606可以包括为第二气球4604的柔性层的单层。为了构建设备4600，大体柔顺的气球部分(例如，不完整的气球)可以被连接到大体不柔性的气球，以形成大体柔顺的气球，其具有至少部分由所述大体不柔性的气球所确定的室，在截面中，如图46所示，第一气球4602可以大体为D型的气球，且第二气球4604可以大体为C型的气球，其连接到大体为D型的气球。
根据本技术的若干实施例配置的冷冻治疗设备可以包括螺旋住气球和非螺旋次气球。图47图释了包括冷却组件4702的冷冻治疗设备4700，其中冷却组件4702位于确定了排出通道的伸长的杆4706的远端部分4704处。设备4700还包括供应管4707。冷却组件4702包括施放器4708，施放器4708具有螺旋状第一气球4710，气球4710具有第一近端部分4712和第一远端部分4714并确定扩张室。供应管4707可以扩张进入第一近端部分4712，且冷却组件4702可以具有在第一近端部分4712中位于供应管4707的远端的孔口4718。第一近端部分4712在供应管4707的附近被密封。冷却组件4702进一步包括第二气球4720，其具有第二近端部分4722和第二远端部分4724且确定了排出室。第二远端部分4724可以液体连通地连接到第一远端部分4714，且第一气球4710可以缠绕在第二气球4720周围。第二近端部分4722可以液体连通地连接到排出通道。当冷却组件4702处于展开状态时，制冷剂可以从第一近端部分4712流动到第一远端部分4714，再接着向近端流动通过第二气球4720。来自制冷剂的反压可以使得第二气球4720扩张(例如，柔性地扩张)，这可以是的第一气球4710的螺旋直径增大。举例来说，这对于尺寸确定是有利的。另外地，第一气球4710的螺旋形状对所需的局部或全局治疗方式而言可以是有用的。
图48A-48B图释了具有配置不同的螺旋主气球和非螺旋次气球的冷冻治疗设备4800的一部分。设备4800包括位于确定了排出通道的伸长的杆4806的远端部分4804处的冷却组件4802。远端部分4804可以具有阶梯，且冷却组件4802可以包括施放器4808，施放器4808具有确定了扩张室并包括第一近端部分4812和第一远端部分4814的螺旋状第一气球4810。设备4800可以还包括供应管4816，其延伸进入第一近端部分4812，且冷却组件4802可以具有位于第一近端部分4812内在供应管4816的远端的孔口4818。第一近端部分4812在供应管4816附近被密封。冷却组件4802可以进一步包括第二气球4820，其具有连接到远端部分4804的整体的近端颈4822。第二气球4820可以确定排出室，排出室配置为响应于来自第一气球4810排出的制冷剂的反压来进行 扩张(例如，柔性的扩张)。第一气球4810可以连接到第二气球4820的内表面。第二气球4820的扩张(例如，柔性的扩张)可以使得第一气球4810的螺旋直径增大，于是第一气球4810的弯曲的部分移动到更靠近肾动脉或肾口的内表面。举例来说，将第一气球4810置于第二气球4820之中对于在脉管系统中提供制冷剂的冗余容量是有用的。
图49图释了另一配置中的包括螺旋主气球和非螺旋次气球的冷冻治疗设备4900的一部分。设备4900包括位于确定了排出通道的伸长的杆4905的远端部分4904处的冷却组件4902。远端部分4904可以具有阶梯4906和多个排出开口4907。冷却组件4902可以包括施放器4908，施放器4908具有确定了扩张室并具有第一近端部分4912和第一远端部分4914的螺旋状第一气球4910.设备4900还可以包括延伸进入第一近端部分4912的供应管4916，且冷却组件4902可以具有位于供应管4916的远端的孔口4918。第一近端部分4912可以被在供应管4916附近密封。冷却组件4902可以进一步包括第二气球4920，其置于远端部分4904附近且具有连接到远端部分4904的整体近端颈4922。第一气球4910可以缠绕在第二气球4920周围且第一远端部分4914可以液体连通地连接到第二气球4920远侧的远端部分4904。当冷却组件4902处于展开状态时，第二气球4920可以配置为通过排出开口4907来从排出通道被动地接收制冷剂，且可以被配置为响应于由第一气球4910排出的制冷剂所产生的反压而扩张(如，柔性地扩张)。第二气球4920的扩张(例如，柔性地扩张)可以使得第一气球4910的螺旋直径增大，这使得第一气球4910的部分(例如，弯曲的部分)移动到更加靠近肾动脉或肾口的内表面。
图50图释了包括螺旋状主气球和非螺旋次气球的另一配置中的冷冻治疗设备5000的一部分。设备5000包括位于确定了排出通道的伸长的杆的远端部分5003处的冷却组件5002，填充管5004，位于填充管5004的远端的填充孔口5005，以及供应管5006。冷却组件5002包括位于供应管5006的远端的供应孔口5007。供应管5006可以包括拐角5008，例如弯头，靠近供应孔口5007。冷却组件5002进一步包括施放器5009，其具有确定了扩张室并具有第一近端部分5011和第一远端部分5012的螺旋状第一气球5010。冷却组件5002可以还包括第二气球5014，其具有第二近端部分5016和第二远端部分5018。第二近端部分5016可以液体连通地连接到填充孔口5005并在填充管5004附近被密封。第二远端部分5018可以被在供应管5006附近密封，但与供应管5024和第一气球5010之间无流体连通。第一气球5010可以称那绕在第二气球5014周围并 配置为接收来自供应管5006的制冷剂，并将制冷剂通过第一近端部分5011排放进入排出通道。第二气球5014可以配置为从填充管5004接收填充材料，并扩张(例如，柔性地扩张)来引起第一气球5010的螺旋直径增大，这使得第一气球5010的部分(例如，弯曲部分)移动到更靠近肾动脉或肾口的内表面。
图51图释了在另一配置中的包括螺旋状主气球和非螺旋状次气球的冷冻治疗设备5100的一部分。设备5100包括位于确定了排出通道的伸长的杆5103的远端部分5102处的冷却组件5101，供应管5106，以及填充管5108。远端部分5102可以具有阶梯5104以及出孔5106。冷却组件5101可以包括位于供应管5106的远端的供应孔口5107，以及位于填充管5108的远端的填充孔口5109。冷却组件5101可以进一步包括施放器5110，其具有螺旋状第一气球5111，其确定了扩张室且具有第一近端部分5112和第一远端部分5114。供应管5106可以从出孔5105延伸并延伸进入第一近端部分5112，且第一近端部分5112可以在供应管5106附近被密封。冷却组件5101可以进一步包括第二气球5116围绕远端部分5102，且其具有连接到远端部分5102的整体近端颈5118。第二气球5116可以配置为从填充管5108接收填充材料并扩张(例如，柔性地扩张)以使得第一气球5111的螺旋直径增大，这使得第一气球5111的部分(例如，弯曲部分)移动到更靠近肾动脉或肾口的内表面。
近端次气球
近端主气球和次气球可沿如本发明几个实施例所述的冷冻治疗设备的一部分的长度方向纵向分隔开。例如，次气球可为闭塞构件的一部分，所述闭塞构件配置为闭塞肾动脉和/或肾口。附图52A-53示出了包括近端次气球的冷冻治疗设备的几个具体实施例。
附图52A-52B示出了包括一个冷却组件5202和闭塞构件5204的冷冻治疗设备5200一部分，所述冷却组件5202和闭塞构件5204沿一个确定排出通道的伸长的杆5206纵向分隔开。所述杆5206具有一个第一逐渐缩小部分5208和在所述第一逐渐缩小部分5208上的冷却组件排出口5209，一个第二逐渐缩小部分5210和在第二逐渐缩小部分5210上的闭塞构件排出口5211。所述冷却组件5202和所述闭塞构件5204可分别设置于所述第一逐渐缩小部分5208和第二逐渐缩小部分5210上。所述冷冻治疗设备5200可包括一个供应管5212，所述冷却组件5202可在所述供应管5212的末端具有孔口5213。所述冷却组件5202也可包括一个带有第一气球5215的施放器5214，以确定一 个扩展腔。所述供应管5212可从所述杆5206倾斜出去并进入第一气球5215。所述闭塞构件5204可包括一个确定了一个闭塞腔的第二气球5216。所述第二气球5216可配置为被动地从排出通道通过闭塞构件排出口5211接收制冷剂，并可配置为展开以响应从所述冷却组件5202排出的制冷剂的后部压力。所述冷却组件5202和所述闭塞构件5204可以递送状态至少部分可拆卸，并在附图52A-52B中分别以扩张状态和展开状态示出。在所述扩张状态下，所述闭塞构件5204可具有一个配置为充分闭塞肾动脉和/或肾口的横切面尺寸。
如附图52B所示，所述装置5200可进一步地包括第一伸长的控制构件5218，第二伸长的控制构件5220，带有第一远端分支5224和第二远端分支5226的控制管5222。所述杆5206可进一步地包括第一远端连接点5228，第二远端连接点5230，以及位于第一逐渐缩小部分5208和第二逐渐缩小部分5210之间的柔性部分5232。所述第一伸长的控制构件5218可沿着所述控制管5222和第一远端分支5224延伸，并附着于所述第一远端连接点5228。所述第二伸长的控制构件5220可沿着所述控制管5222和第二远端分支5226延伸，并附着于第二远端连接点5230。所述设备5200可配置为，所述第一控制构件5218和/或第二控制构件5220的增加或减少张力可控制管5206的偏向。所述管5206可在柔性部分5232至倚着血管壁或口的第一气球位置是可弯曲的。除充分闭塞血管或口之外，或代替所述充分闭塞血管或口，所述闭塞构件5204可配置为扩张状态以于一个肾动脉或肾口之中支持所述管5206，以在所述肾动脉或肾口之中提供可控的所述冷却组件5202的复位。例如，所述冷却组件5202可被复位以激发在肾动脉和/或肾口的不同部分的有疗效的冷冻肾神经调整。
附图53示出了冷冻治疗设备5300，其类似于附图52A-52B示出的冷冻治疗设备5200，但所述设备5300具有额外的远端冷却配置和不同的供应和控制配置。所述设备5300包括沿着一个确定排出通道的伸长的管5306纵向隔开的冷却组件5302和闭塞构件5304.所述管5306具有确定一个远端扩展腔的远端连接点5307和远端尖部5308。所述冷却组件5302包括具有施放器5310，所述施放器5310确定一个扩展腔的第一气球5312，所述闭塞构件5304具有第二气球5314，所述第二气球5314确定与排出通道分开的闭塞腔。所述设备5300进一步包括一个延伸于所述第二气球5314的填充管5316，具有延伸于所述第一气球5312的侧面分支5320的供应管5318和延伸于所述远端尖部5308的倾斜远端部分5322.所述闭塞构件5304包括一个填充孔口5324，填充材料可通过其供应给所述第二气球5314。冷却组件5302进一步包括第一供应孔口5326， 其配置为引导制冷剂扩张于第一气球中，所述冷却组件5302进一步包括第二供应孔口5328，其配置为引导制冷剂扩张于远端尖部5308。
设备5300进一步包括伸长的控制构件5330和控制管5332。所述控制构件5330可沿着所述控制管5332延伸并附着于远端连接点5307。所述设备5300可配置为，所述控制构件5330的增加或减少的张力可控制管5306的偏向。除充分闭塞血管或口之外，或代替所述充分闭塞血管或口，闭塞构件5304可配置为扩张状态以于肾动脉或肾口之内支持管5306，以在肾动脉或肾口提供所述冷却组件5302的可控复位。例如，所述冷却组件5302可复位，以激发在肾动脉和/或肾口的不同部分的有疗效的低温肾神经调节。
替代冷却方式
根据本发明的几个具体实施例所述的冷却组件具有展开状态的冷却装置，其不涉及制冷剂蒸发。例如，这种实施例可包括冷却组件配置为，流通在冷却温度下的液体或超临界的制冷剂，以引起对流和传导性的冷却穿过施放器的主要热传递部分。在上述施放器中，供应的流动阻抗可通常等于排出的流动阻抗。例如，供应腔的截面可通常等于排出通道的截面。在一些实施例中，冷冻治疗设备具有配置为不需要相变来传播制冷剂的冷却组件，可具有帮助制冷剂的供应给冷却组件和/或制冷剂排出所述冷却组件的特征。例如，可包括第一泵用于增加流向冷却组件的制冷剂的压力，和/或真空源(即，第二泵)用于减少流出冷却组件的制冷剂的压力。除所述第一泵以外或可替代地，制冷剂可从一个增压源供应。基于操作的考虑，即，冷冻治疗设备的供应、排出和热传递部分的制冷剂粘度和流动阻抗可被选择，以激发不同流速的制冷剂。所述流速可被选择，例如，符合热传递速度以充分激发有疗效的低温肾神经调节。
图54示出了冷冻治疗设备5400的一部分，其可配置为不需要制冷剂相变的对流热传递。所述设备5400包括确定排出通道的伸长的管5406的远端部分5404上的冷却组件5402。冷却组件5402包括一个带有气球5410的施放器5408，其确定了一个流通腔。所述设备5400也包括一个沿所述管5406的长度延伸于所述气球5410之中的供应管5412，冷却组件5402包括供应管5412的远端上的孔口5414。在几个实施例中，所述供应管5412相当大，并配置为运输液体制冷剂，并且孔口5414并不是配置为引起压力下降以充分地蒸发制冷剂。当冷却组件5402在展开状态时，气球5410可配置为在至少一个实质上的液体管充满了制冷剂。制冷剂可从供应管5412供应至排出通道。 附图54包括指示穿过气球5410的制冷剂的方向的箭头5416。所述制冷剂可为具有低凝固点(即，乙烷基乙醇)的液体，并且可在冷冻温度下运输穿过供应管5412。冷却剂和气球5410之间的对流热传递可冷却肾动脉或肾口，以激发有疗效的肾神经调整。
附图55示出了冷冻治疗设备5500的一部分，其也配置为了不需要制冷剂相变的对流热传递。所述设备5500包括在伸长的管5506的远端部分5504上的冷却组件5502，杆5506包括将杆5506分割为确定供应腔的第一纵向部分5510和确定排出通道的第二纵向部分5512的杆隔离物5508。冷却组件5502包括具有气球5516的施放器5514，气球5516包括确定了气球5516中的U形室的气球隔离物5518。气球5516可以配置为使液体制冷剂循环从第一纵向部分5510，通过U形室，并进入第二纵向部分5512。图55包括指出制冷剂流动通过气球5516时的方向的箭头5520。
在若干实施例中，冷却组件配置为循环超临界液体(例如，超临界氮或水)。超临界液体可以提供充分的冷却而不发生相变，但是通常必须维持在相对高的压强之下。配置为循环超临界液体的冷却组件可以包括具有高压力等级的供应、热传递、和排出结构。例如，这样的冷却组件可以包括不可扩张施放器(例如，具有金属壁)。这样的施放器可以在治疗过程中移动来接触肾动脉或肾口的不同位置。
额外的实施例
上述的和在图1-5B以及12-55中图释的冷冻治疗设备可以被改变来形成根据本技术配置的额外的实施例。例如，图17A-17B中图释的冷冻治疗设备1700和上述的以及在图1-5B和12-55中图释的不具有引导构件的其它冷冻治疗设备可以包括靠近或通过气球的远端部分延伸的引导构件。类似地，上述的和在图1-5B以及12-55中图释的冷冻治疗设备可以包括配置为容纳控制线(例如，拉线)的控制构件。控制线可以被用于，例如，从脉管系统外部来控制(例如，偏转、倾斜、定位、或引导)冷却组件、施放器、或其它冷冻治疗设备部件。
上述的和在图1-5B以及12-55中图释的冷冻治疗设备包括具有各种特征的气球。在一些例子中，生产考虑和其它因素或许使一些调整或多或少地被需要。例如，某些材料相比于模塑操作可能更适应压制操作，反之亦然。类似地，一些气球形状使用某些生产过程会比使用其它生产过程更容易形成。例如，具有完整的封闭的远端的气球，在一些例子中，会难以用压制来形成。上述的和在图1-5B以及12-55中图释的冷冻治疗设备部件中的气球和气球特征可以根据这些因素改变或互换。例如，远端颈(例 如，密封的远端颈)可以被上述的和在图1-5B以及12-55中图释的气球中的整体封闭的远端所取代。这对于是气球更兼容压制生产过程而言是有利的。
上述的冷冻治疗设备部件的特征还可以被互换来形成本技术的其他实施例。例如，图15A中的冷却组件1502的内气球1514可以合并到图19A-19C中所示的冷却组件1902中。作为另一个例子，图12所示的冷冻治疗设备1200的具有第一倾斜远端部分1222的第一供应管1218可以并如图17A-17B所示的冷却组件1702中，第一倾斜远端部分1222配置为引导制冷剂在隔热构件1711间的扩张。
相关的解剖学和生理学
交感神经系(SNS)是一束自主神经系统以及肠神经系统和副交感神经系统。其在基础水平始终是活动的(称为交感神经紧张)且在应力时间期间变得更加活动。类似于神经系统的其它部分，交感神经系通过一系列互连的神经元进行操作。交感神经元常常被视为周围神经系(PNS)的一部分，虽然许多在中枢神经系统(CNS)内。脊髓的交感神经元(其为CNS的一部分)经由一系列的交感神经节与周围交感神经元通信。在神经节内，脊髓交感神经元通过突触将周围交感神经元接合。因此，将脊髓交感神经元称为突触前(或节前)神经元，同时将周围交感神经元称为突触后(或节后)神经元。
在交感神经节内的突触处，节前交感神经元释放乙酰胆碱，即绑定并使节后神经元上的烟碱受体的化学信使兴奋。响应于此刺激，节后神经元主要释放去甲基肾上腺素(新肾上素)。延长的兴奋可以引起肾上腺素从肾上腺髓质的释放。
一旦被释放，新肾上素和肾上腺素将肾上腺素能受体绑定在周围组织上。绑定到肾上腺素能受体引起神经元和荷尔蒙反应。生理表现包括瞳孔扩大、心率增加、偶发性呕吐、和血压升高。由于布尔哈夫氏腺的胆碱能受体的绑定，还看到出汗增加。
交感神经系负责对活体器官中的许多体内恒定机制进行向上和向下调节。来自SNS的纤维使几乎每个器官系统中的组织受神经支配，向如瞳孔直径、内脏动力和尿排出量一样多种多样的各项提供至少某些调节功能。此反应也称为人体的交感-肾上腺反应，因为终止于肾上腺髓质中的节前交感神经纤维(而且还有所有其它交感神经纤维)分泌乙酰胆碱，这激活肾上腺素的分泌并在较少的程度上分泌去甲基肾上腺素(新肾上素)。因此，直接地经由通过交感神经系且间接地经由从肾上腺髓质分泌的儿茶酚胺传送的脉冲来调节主要作用在心血管系统上的此反应。
科学研究通常将SNS视为自动调节系统，以及在没有有意识思想的介入的情况下操作。某些进化论理论家提出交感神经系在早期有机体中操作以保持幸存，因为交感神经系负责使人体预先顺备好动作。此预先准备的一个示例在在睡醒之前的时刻，其中交感神经流出物本能地增加以准备进行动作。
1.交感神经链
如图56所示，SNS提供允许大脑与身体通信的神经网络。交感神经源自于脊柱内部，朝向中间外侧细胞柱(或侧灰柱)，在脊髓的第一胸节处开始，并认为延伸至第二或第三腰椎段。由于其细胞在脊髓的胸和腰部中开始，所以将SNS说成是具有胸腰流出物。这些神经的轴突通过前根/根离开脊髓。其在脊骨(感官神经节附近通过，在那里其进入脊神经的前支。然而，不同于躯体神经支配，其快速地通过连接到脊柱旁(其在脊柱附近)或在脊柱旁边延伸的脊柱前(其在主动脉分叉点附近)神经节的白支连接物分离出来。
为了到达目标器官和腺，轴突应在体内行进很长的距离，并且为此，许多轴突通过突触传输将其消息中继至第二细胞。轴突的末端跨越空间、神经键连接至第二细胞的树突。第一细胞(突触前细胞)跨越突触间隙发送神经递质，在那里其激活第二细胞(突触后细胞)。该消息然后被载送到最终目的地。
在SNS和周围神经系的其它组成部分中，在称为神经节的部位处产生这些突触。发送其纤维的细胞称为节前细胞，而其纤维离开神经节的细胞称为节后细胞。如前所述，SNS的节前细胞位于脊髓的第一胸(T1)段与第三腰椎(L3)段之间。节后细胞使其细胞体在神经节中并将其轴突发送至目标器官或腺。
神经节不仅包括交感干，而且包括颈神经节(上、中和下)(其将交感神经纤维发送至头和胸部歧管)以及腹腔和肠系膜神经节(其将交感神经纤维发送至内脏)。
2.肾的神经支配
如图57所示，由与肾动脉密切地相关联的肾丛RP使肾受神经支配。肾丛RP是围绕肾动脉且被嵌入肾动脉的外膜内的自主神经丛。肾丛RP沿着肾动脉延伸直至其到达肾的实体处。对肾丛RP有所贡献的纤维源自于腹腔神经节、肠系膜上神经节、主动脉神经节和主动脉从。也称为肾神经的肾丛RP主要由交感神经组成部分组成。不存在(或至少非常少)肾的副交感神经支配。
节前神经元细胞体位于脊髓的中间外侧细胞柱中。节前轴突穿过脊柱旁神经节(其未形成突触)而变成小内脏神经、最小内脏神经、第一腰内脏神经、第二腰内脏 神经，并行进至腹腔神经节、肠系膜上神经节和主动脉神经节。节后神经元细胞体离开腹腔神经节、肠系膜上神经节和主动脉神经节到达肾丛RP并分布到肾血管。
3.肾交感神经活动
消息在双向流中通过SNS。传出消息可以同时地触发人体的不同部分的变化。例如，交感神经系可以加速心率；加宽支气管通道；减少大的内脏的运动(运动)；收缩血管；增加食道中的蠕动；引起瞳孔扩张、立毛(鸡皮疙瘩)和发汗(出汗)；以及提高血压。传入消息将信号从人体中的各种器官和感觉受纳器载送至其它器官且特别是大脑。
高血压、心脏衰竭和慢性肾病是由SNS、尤其是肾交感神经系的长期兴奋引起的许多疾病状态中的几个。SNS的长期兴奋是驱动这些疾病状态的进展的不适应反应。肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品管理已经是用于减少SNS的活动过度的长期但稍微低效的方法。
如上所述，在实验上和人体中，肾交感神经系已被识别为高血压、容量超负荷(例如心脏衰竭)状态和进行性肾病的复杂病理生理学的主要贡献者。采用放射示踪剂稀释方法来测量从肾至血浆的新肾上素溢流的研究在具有原发性高血压的病人体内显示出增加的肾新肾上素(NE)溢流速率，特别是在年轻的高血压对象中，这与增加的来自心脏的NE溢流一致，与通常在早期高血压中看到的血液动力学分布一致，并且其特征在于增加的心率、心输出量和肾血管阻力。现在已知原发性高血压一般是神经元的，常常伴随有明显的交感神经系活动过度。
心肾交感神经活动的兴奋在心脏衰竭中甚至更加明显，如在此病人群体中从心脏和肾至血浆的NE溢流的过大的增加所表明的。与此观念一致的是具有充血性心脏衰竭的病人体内的肾交感神经兴奋对全死因死亡率和心脏移植的强烈负面前兆价值的最新证明，其与总体交感神经活动、肾小球过滤率和左心室射血分数无关。这些发现支持被设计为减少肾交感神经刺激的治疗食物疗法具有改善具有心脏衰竭的病人的幸存的潜力。
慢性和晚期肾病的特征都在于加强的交感神经兴奋。在具有弯曲肾病的病人体内，在中值以上的新肾上素的血浆水平已被证明是全死因丝网和因心血管疾病而死的预兆。对于忍受糖尿病患或造影剂肾病的病人同样如此。存在非常有说服力的证明，其提出源自于病肾的感觉传入信号在此病人群体中是提高的中枢交感神经流出的发起和保持的主要贡献者，这促进了慢性交感神经活动过度的众所周知的不利后果的发生， 诸如高血压、左心室肥大、室性心律失常、心源性猝死、胰岛素抵抗、糖尿病和新陈代谢综合症。
(i)肾交感神经传出活动
到肾的交感神经在血管、近肾小球结构和肾小管中终止。肾交感神经的刺激引起增加的肾素释放、增加的钠(Na+)重吸收和肾血流量的减少。肾功能的神经调节的这些组成部分在以提高的交感神经紧张为特征的疾病状态下被相当大地刺激，并且很明显对高血压病人体内的血压升高有所贡献。由于肾交感神经传出刺激而引起的肾血流量和肾小球过滤率的降低可能是心肾综合症中的肾功能损失的基础，心肾综合症是作为慢性心力衰竭的逐渐复杂化的肾功能障碍，具有通常随着病人的临床状态和治疗而起伏的临床过程。阻挠肾传出交感神经刺激的后果的药理学策略中枢作用交感神经药物、β-受体阻滞剂(意图减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(意图阻止作为肾素释放的结果的血管紧张素II和醛固酮激活的动作)以及利尿药(意图对抗肾交感神经交感神经介导钠和水保持)。然而，当前的药理学策略具有明显的限制，包括有限的效力、符合性问题、副作用等。
(ii)肾感觉传入神经活动
肾经由肾感觉传入神经与中枢神经系统中的整体结构通信。“肾损伤”的多个形式可以引发感觉传入信号的激活。例如，肾缺血、心搏量或肾血流量减少或丰富的腺苷酶可以触发传入神经通信的激活。如图58A和58B所示，此传入通信可能是从肾至大脑，或者可能是从一个肾至另一肾(经由中枢神经系统)。这些传入信号被中央集成，并且可以导致增加的交感神经外流。此交感神经激励指向肾，从而激活RAAS并引发增加的肾素分泌、钠潴留、容量和血管缩小。中枢交感神经活动过度还影响由交感神经使受神经支配的其它器官和身体结构，诸如心脏和周围血管，导致交感神经兴奋的所述不利影响，其多个方面还对血压上升有所贡献。
因此，生理学建议(i)具有传出交感神经的组织的去神经支配将减少不适当的肾素释放、盐潴留、和肾血流量的减少，以及(ii)具有传入感觉神经的组织的去神经支配将通过其对后丘脑下部也对侧肾的直接影响来减少对高血压和与增加的中枢交感神经紧张相关联的其它疾病的系统贡献。除传入肾去神经支配的中枢减压效果之外，可以预期到各种其它交感地使受神经支配的器官(诸如心脏和血管)的中枢交感神经流出的期望的减少。
B.肾去神经支配的附加临床益处
如上文所提供的，肾去神经支配很可能在以增加的总体且特别是肾交感神经活动的多个临床疾病的治疗中是有价值的，所述肾交感神经活动诸如高血压、新陈代谢综合症、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性晚期肾病、心脏衰竭中的不适当流体保持、心肾综合症和猝死。由于传入神经信号的减少对交感神经紧张/激动的系统性降低有所贡献，所以肾神经调制还可能在治疗与系统性交感神经亢进相关联的其它疾病时有用。因此，肾去神经支配还可以有意于由交感神经使受神经支配的其它器官和身体结构，包括在图56中识别的那些。例如，如前文所讨论的，中枢交感神经激动的减少可以减少以新陈代谢综合征和II型糖尿病折磨病人的胰岛素抵抗。另外，具有骨质疏松的病人能够交感地兴奋，并且还可能受益于伴随肾去神经支配的交感神经激动的向下调节。
C.实现对肾动脉的血管内进入
依照本技术，可以通过血管内进入来实现左和/或右肾丛RP(其密切地与左和/或右肾动脉相关联)的神经调制。如图59A所示，由主动脉从心脏的左心室输送被心脏的收缩移动的血液。主动脉通过胸和分支下降到左和右肾动脉中。在肾动脉下面，主动脉在左和右髂骨动脉处分叉。左和右髂骨分别通过左和右腿下降并加入左和右股动脉。
如图59B所示，血液收集在静脉中并返回至心脏中，通过股静脉至髂静脉中和下腔静脉中。下腔静脉分支成左和右肾静脉。在肾静脉之上，下腔静脉上升以向心脏的右心房输送血液。从右心房，血液通过右心室被泵出到肺中，在那里其与氧结合。与氧结合的血液被从肺输送到左心房。与氧结合的血液被左心室从左心房输送回到主动脉。
如稍后将详细描述的，可以刚好在腹股沟韧带的中点下面的股三角底部处进入并将导管插入股动脉。可以通过此进入部位来插入导管，经由皮肤进入股动脉并通到髂骨动脉和主动脉中，进入左或右肾动脉。这包括提供对各肾动脉和/或其它肾血管的最小侵入性进入的血管内路径。
腕、上臂和肩膀区域用于将导管引入动脉系统的其它位置。在选择情况下可以利用桡骨、臀或腋动脉的导管插入。使用标准的造影技术，可以使经由这些进入点引入的导管在左侧穿过锁骨下动脉(或在右侧的锁骨下和头臂动脉)，通过主动脉弓，沿着降主动脉向下并进入肾动脉。
D.肾血管的性质和特性
由于依照本技术通过血管内进入来实现左和/或右肾丛RP的神经调制，所以肾血管的性质和特性可以对设备、系统和方法的设计施加约束和/或提供关于该设计的信息。这些性质和特性中的某些跨越病人人群和/或跨越时间在特定的病人体内以及响应于疾病状态而变，所述疾病状态诸如高血压、慢性肾病、血管病、晚期肾病、胰岛素抵抗、糖尿病、新陈代谢综合症等。如本文所解释的，这些形状和特性可以对血管内装置的程序和特定设计的效力具有意义。感兴趣的性质可以包括例如材料/机械、空间、流体动力学/血液动力学和/或热力学性质。
如先前所讨论的，可以经由最小侵入性血管内路径使导管经由皮肤前进至左或右肾动脉。然而，最小侵入性肾动脉进入可能是具有挑战性的，例如，因为与被按照惯例使用导管进入相比的某些其它动脉相比，肾动脉常常是极其曲折的，可能具有相对小的直径和/或可能具有相对短的长度。此外，肾动脉动脉粥样硬化在许多病人中是常见的，尤其是具有心血管疾病的那些。肾动脉解剖特征还可以对于不同的病人而言明显不同，进一步使最小侵入性进入变得复杂。例如在相关弯曲度、直径、长度和/或动脉粥样硬化斑块负担方面以及在肾动脉从主动脉分出支路处的偏离角方面可以看到显著的病人间变化。当最小侵入性地进入肾动脉时，用于经由血管内接入来实现肾神经调制的设备、系统和方法应考虑肾动脉解剖特征的这些及其它方面及其跨越病人人群的变化。
除使肾动脉进入变得复杂之外，肾解剖特征的细节还使神经调制设备与肾动脉的腔表面或壁之间的稳定接触的确立变得复杂。当神经调制设备包括能量输送元件(诸如电极)时，能量输送元件与管壁之间的一致的定位和接触力施加对于可预测性而言是重要的。然而，导航受到肾动脉内的紧密空间以及动脉的弯曲度的阻碍。此外，病人移动、呼吸和/或心搏周期可能引起肾动脉相对于主动脉的显著移动，并且心搏周期可以短暂地使肾动脉舒张(即促使动脉的壁搏动)，进一步使稳定接触的确立变得复杂。
即使在进入肾动脉并促进神经调制设备与动脉的墙表面之间的稳定接触之后，仍应经由神经调制设备来安全地调制动脉的外膜中和周围的神经。当给定与此类治疗相关联的潜在临床并发症时，从肾动脉内有效地施加热治疗是有意义的。例如，肾动脉的内膜和介质非常容易受到热损伤。如在下文中更详细地讨论的，将血管腔从其外膜分离的内膜-介质厚度意味着目标肾神经可以距离动脉的墙表面几毫米。应将足够的能量输送到目标肾神经以在不使管壁过度加热和干化的情况下调制目标肾神经。与过 度加热相关联的另一潜在临床并发症是来自流过动脉的凝固血流的血栓形成。考虑到此血栓可以引起肾梗塞，从而对肾引起不可逆转的损坏，应谨慎地应用从肾动脉内进行的热治疗。因此，在治疗期间存在于肾动脉中的复杂的流体机械和热力学条件、特别是可能影响治疗部位处的热传递动力学的那些在从肾动脉内施加能量(例如，热能)时可能是重要的。
应将神经调制设备构造为允许能量输送元件在肾动脉内的可调整定位和重新定位，因为治疗的位置也可能影响临床效力。例如，考虑到肾神经可以在肾动脉周围周向地间隔开，从肾动脉内施加完全周向治疗可能是令人感兴趣的。然而，可能由连续的周向治疗引起全圆伤痕可以产生提高的肾动脉狭窄的风险，从而否定肾神经调制的任何其它治疗益处。因此，更复杂的伤痕经由本文所述的网状结构沿肾动脉的纵向维度的形成和/或神经调制设备到多个治疗位置的重新定位可能是期望的。然而，应注意的是产生周向烧蚀的益处可以超过肾动脉狭窄的风险，或者用某些实施例或在某些病人中可以减轻该风险，并且产生周向烧蚀可以是目标。另外，在其中肾动脉特别曲折或其中存在远离肾动脉主血管的近侧分支血管、使得某些位置上的治疗具有挑战性的情况下，神经调制设备的可变定位和重新定位可以证明是有用的。装置在肾动脉中的操纵还应考虑由装置在肾动脉上施加的机械损伤。装置在动脉中例如由于插入、操纵、克服弯曲等引起的运动可以引起机械损伤，诸如切开、穿孔、侵蚀内膜或毁坏内弹性膜。
通过肾动脉的血流可以在最小或无并发症的情况下短时间地临时闭塞。然而，大量时间的闭塞应避免以防止引起对肾的损伤，诸如局部缺血。一起避免闭塞或者如果闭塞有益于实施例的话使闭塞的持续时间例如局限于不超过2-5分钟可能是有益的。
基于(1)肾动脉介入，(2)治疗元件抵靠着管壁的一致且稳定的放置，(3)跨越管壁的治疗的有效施加，(4)对治疗设备进行定位和潜在地重新定位以允许有多个治疗位置，以及(5)避免或限制血流闭塞的持续时间的上述挑战，可能感兴趣的肾血管的各种独立和从属性质包括例如(a)血管直径、血管长度、内膜-介质厚度、摩擦系数和弯曲度；(b)管壁的舒张度、硬度和弹性模数；(c)峰值心脏收缩和心脏舒张末期血流速度、平均心脏收缩-心脏舒张峰值血流速度、以及平均/最大测量容积的血流率；(d)血液和/或管壁的比热容、血液和/或管壁的导热性、以及/和通过管壁治疗部位和/或辐射传热的血流的热对流性；(e)以及由呼吸、病人移动和/或血流脉动引发的相对于主动脉的肾动脉运动；和(f)以及肾动脉相对于主动脉的偏离角。将相对于肾动脉来更详细地 描述这些性质。然而，根据用来实现肾神经调制的设备、系统和方法，肾动脉的此类性质还可以指导和/或约束设计特性。
如上所述，定位于肾动脉内的设备应符合动脉的几何结构。肾动脉血管直径DRA通常在约2～10mm的范围内，大部分病人的DRA从大约4mm到大约8mm平均为约6mm。肾动脉血管长度LRA(在其在主动脉/肾动脉接合点处的口与其远端分支之间)通常在约5～70mm的范围内，以及很大一部份病人在约20～50mm的范围内。由于目标肾丛被嵌入肾动脉的外膜内，所以复合内膜-介质厚度IMT(即从动脉的腔表面至包含目标神经结构的外膜的径向向外距离)也是显著的，并且通常在约0.5～2.5mm的范围内，平均约为1.5mm。虽然一定深度的治疗对于到达目标神经纤维而言是重要的，但治疗不应过深(例如，距离肾动脉的内壁＞5mm)以避开诸如肾静脉的非目标组织和解剖结构。
可能感兴趣的肾动脉的附加性质是由呼吸和/或血流脉动引发的相对于主动脉的肾运动的程度。位于肾动脉的远端处的病人的肾可以随着呼吸漂移向颅方移动多达4″。这可以对连接主动脉和肾的肾动脉赋予显著的运动，从而从神经调制设备要求硬度与柔性的特有平衡以保持热治疗元件与管壁之间在呼吸循环期间的接触。此外，肾动脉与主动脉之间的偏离角在病人之间可能明显不同，并且还可以例如由于肾运动而在病人体内动态地变化。偏离角通常可以在约30°-135°范围内。
冷冻治疗设备的上述实施例配置为通过股途径、桡途径或其它适合的途径来精确地将低温施放器置于肾动脉和/或肾口之中或附近。在参照图1-55的任一上述实施例中，单个的气球可以配置为膨胀到直径为约3mm到约8mm，多个气球可以统一地配置为膨胀到直径为约3mm到8mm，且在若干实施例中为4mm到8mm。另外，在参照图1-55所述的任意实施例中，气球可以单独地和/或统一地具有约8mm到约15mm的长度，且在一些实施例中为10mm。例如，图1-55中的设备的若干具体实施例可以具有10mm长的气球，其配置为膨胀到直径为4mm到8mm。参照图1-55所述的任意实施例中的设备的杆的尺寸可以被确定为适应在6Fr鞘中，例如，4Fr杆尺寸。
例子
1.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着所述杆的至少一部分的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括施放器，所述施放器至少具有与所述供应腔之间液体连通的第一热传递部分和第二热传递部分，在所述展开状态中，所述第一热传递部分配置在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有第一热传递速率，且所述第二热传递部分配置为在所述展开状态下当所述所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
2.例子1中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有中心纵向轴线并包括供制冷剂从其中流过的孔口，所述施放器包括具有内表面的气球，所述展开状态下的所述中心纵向轴线到所述孔口的距离不小于在所述展开状态下从所述中心纵向轴线到所述内表面的在所述孔口处的垂直于所述中心纵向轴线的平面内的距离的约20％。
3.例子1中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着所述杆的至少一部分的排出通道，其中所述冷却组件包括供制冷剂从其中流过的孔口，所述供应腔具有包括所述孔口的大体为螺旋状的部分，所述螺旋状的部分缠绕在所述排出通道周围，且所述孔口配置为引导制冷剂从所述供应腔朝所述第一热传递部分直接扩张。
4.例子3中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有中心纵向轴线，且在所述展开状态中所述孔口与所述中心纵向轴线间隔超过约0.1mm。
5.例子3中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括具有内表面的气球，且所述孔口在所述展开状态下距离所述内表面约1mm。
6.例子3中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件包括多个制冷剂可从其中流过的孔口，且所述多个孔口布置在围绕所述螺旋状的部分的不同的周面位置上。
7.例子1中的冷冻治疗设备，进一步包括靠近所述第二热传递部分的隔热构件。
8.例子7中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括具有内表面的气球，所述第二热传递部分为所述气球的一部分，且所述隔热构件靠近所述内表面。
9.例子8中的冷冻治疗设备，其中所述第一和第二热传递部分大体为螺旋状。
10.例子7中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括气球，所述第一热传递部分为所述气球的具有第一平均厚度的第一部分，所述第二热传递部分为所述气球的具有第二平均厚度的第二部分，且所述第一平均厚度小于所述第二平均厚度。
11.例子1中的冷冻治疗设备，进一步包括第一伸长的隔热构件和第二伸长的隔热构件，其中——
所述施放器在所述展开状态下具有第三热传递速率且所述冷却组件接收高于所述第二热传递速率的制冷剂，
所述施放器在所述展开状态下具有第四热传递速率且所述冷却组件接收低于所述第一和第三热传递速率的制冷剂，
所述第一隔热构件靠近所述第二热传递部分，
所述第二隔热构件靠近所述第四热传递部分，
并且
所述第三热传递部分独自或与所述第一热传递部分一起在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
12.例子11中的冷冻治疗设备，其中所述第一和第二隔热构件确定了填充腔，所述填充腔配置为接收填充材料，且所述填充腔具有塌陷配置和扩张配置。
13.例子11中的冷冻治疗设备，其中所述第一和第二隔热构件在所述展开状态中大体平行于所述冷却组件的长度。
14.例子1中的冷冻治疗设备，进一步包括伸长的隔热构件，其中所述施放器包括气球，所述隔热构件的至少一部分未连接到所述气球且可以在所述展开状态下在所述气球内移动。
15.例子14中的冷冻治疗设备，其中所述隔热构件具有大体为三角形的截面积。
16.例子14中的冷冻治疗设备，其中所述隔热构件的所述部分配置为在所述展开状态下响应于重力来在所述气球内移动。
17.例子14中的冷冻治疗设备，其中所述隔热构件确定了配置为接收填充材料的填充腔，且所述填充腔具有塌陷配置和扩张配置。
18.例子1中的冷冻治疗设备，进一步包括确定了与所述供应腔之间液体连通的内气球室，其中所述施放器包括外气球，所述内气球在所述外气球中，所述内气球包括供制冷剂从其中流过的孔口，且所述内气球具有塌陷配置和扩张配置。
19.例子18中的冷冻治疗设备，其中所述供应腔的一部分延伸通过所述内气球。
20.例子18中的冷冻治疗设备，其中所述内气球包括布置在围绕所述内气球的不同周面位置上的多个孔口。
21.例子20中的冷冻治疗设备，其中所述多个孔口布置为螺旋状图案。
22.例子18中的冷冻治疗设备，其中所述外气球具有凹陷部分和非凹陷部分，所述第一热传递部分包括所述非凹陷部分，且所述第二热传递部分包括所述凹陷部分。
23.例子22中的冷冻治疗设备，其中所述非凹陷部分大体为螺旋状。
24.例子18中的冷冻治疗设备，其中所述外气球确定了外气球室，所述内气球和所述外气球之间的总的液体连通连接具有第一自由通道面积，所述供应腔与所述内气球室之间的总的液体连通连接具有第二自由通道面积，且所述第一自由通道面积小于所述第二自由通道面积。
25.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态， 所述冷却组件具有施放器和多个供制冷剂从其中流过的孔口，其中所述多个孔口被关于所述施放器布置，来将制冷剂流引导到所述施放器中的离散的区域，所述离散的区域提供了非周面整体低温冷却图案。
26.例子25中的冷冻治疗设备，进一步包括配置为将制冷剂沿着所述杆运送到所述冷却组件的供应腔，其中所述供应腔至少部分地在所述施放器中延伸，且所述多个孔口为沿着所述施放器中的所述供应腔的一部分的彼此分隔的孔。
27.例子26中的冷冻治疗设备，其中所述供应腔的所述部分为线型管且所述孔布置在围绕所述供应腔的不同的周面位置上。
28.例子26中的冷冻治疗设备，其中所述供应腔的所述部分为螺旋管，且所述孔布置为沿所述螺旋管的外侧部分。
29.例子26中的冷冻治疗设备，进一步包括倾斜的第一供应分支和倾斜的第二供应分支，其中所述多个孔口中的一个位于所述第一供应腔的远端，且所述多个孔口中的另一个位于所述第二供应分支的远端，且所述第一和第二供应分支沿所述冷却组件的长度在纵向上分隔。
30.例子29中的冷冻治疗设备，进一步包括第一供应腔和第二供应腔，其中第一和第二供应腔配置为沿着所述杆将制冷剂运送到所述冷却组件，所述第一供应分支确定了所述第一供应腔的远端部分，且所述第二供应分支确定了所述第二供应腔的远端部分。
31.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔具有第一流动阻抗并配置为运送液态的和/或超临界制冷剂；
沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有第二流动阻抗且配置为运送液态的和/或超临界制冷剂；
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括具有气球的施放器，所述气球与所述供应腔和所述排出通道之间液体连通，且其中所述第一流动阻抗大体上等于所述第二流动阻抗。
32.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
33.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，且所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
34.例子33中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球不如所述第二气球柔性。
35.例子33中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球大体为非柔性的且所述第二气球大体为柔性的。
36.例子33中的冷冻治疗设备，其中：
所述第一气球具有大体为D型的截面积，
所述第一热传递部分大体为非柔性的，
所述第二气球具有大体为C型的截面积区域连接到所述第一气球的大体为D型的截面积的区域，并且
所述第二热传递部分大体为柔性的。
37.例子33中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的且配置为将具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口完全地闭塞。
38.例子33中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态中的所述第二气球配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球之间热隔离。
39.例子33中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括位于所述第一气球和所述第二气球之间的隔离物，所述隔离物大体为非柔性的。
40.例子33中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿着所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
41.例子33中的冷冻治疗设备，其中-
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球为伸长的且具有第二长度，
所述第二气球为伸长的且具有第三长度，并且，
所述第一、第二和第三长度大体在所述展开状态下平行。
42.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动 脉或肾口中或附近的治疗部位；
所述杆的至少一部分的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述杆的所述远端的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔之间流体连通的第一热传递部分，且所述第二室具有第二热传递部分，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
43.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球确定第一室并具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球确定第二室并具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分塌陷，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的；
沿着至少一部分的所述杆的第一排出通道，所述第一排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂；以及
沿着至少一部分的所述杆的第二排出通道，所述第二排出通道配置为从所述第二室运送制冷剂并不与所述第一排出通道之间流体连通。
44.例子43中的冷冻治疗设备，进一步包括：
与所述第一排出通道之间流体连通的第一压强调节器；以及
与所述第二排出通道之间液体连通的第二压强调节器。
45.例子43中的冷冻治疗设备，其中-
所述第一气球具有第一内表面积，
所述第二气球具有第二内表面积，
所述孔口为具有第一自由通道面积的第一孔口，
所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，
所述冷却组件进一步包括具有第二自由通道面积的第二孔口，
所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，并且
所述第一自由通道面积与所述第一表面积之间的比值大于所述第二自由通道面积与所述第二表面积之间的比值。
46.例子43中的冷冻治疗设备，其中——
所述孔口为第一孔口，
所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，
所述冷却组件进一步包括第二孔口，
所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，
为在展开状态下的大体上表面积受限的冷却而配置所述第一孔口和所述第一室，以及
为在展开状态下的大体上制冷剂受限的冷却而配置所述第二孔口和所述第二室。
47.例子43中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态下的所述冷却组件配置为在第一平均温度下在所述第一室内循环制冷剂，并在第二平均温度下在所述第二室内循环制冷剂，所述第一平均温度低于所述第二平均温度。
48.例子43中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三气球，所述第一和第二气球位于所述第三气球中。
49.例子43中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球是伸长的且具有第二长度，
所述第二气球是伸长的且具有第三长度，且
所述第一、第二和第三长度大体上在所述中展开状态下平行。
50.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述杆的所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括至少第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，且其中所述热传递部分围绕所述围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；
第一排出组件，配置为从所述第一室运送制冷剂，使得所述第一室在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率；以及
第二排出组件，配置为从所述第二室运送制冷剂，使得所述第二室在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，其中所述第二排出组件不与所述第一排出组件之间液体连通。
51.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有螺旋状热传递部分，所述螺旋状热传递部分在所述第二气球附近弯曲并与所述孔口之间液体连通，且所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
52.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球大体上为非柔性的且所述第二气球大体为柔性的。
53.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球大体上为柔性的且所述第二气球大体为非柔性的。
54.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球和第二气球大体上为柔性的。
55.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一和第二气球大体上为非柔性的。
56.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分为第一热传递部分，所述热传递速率为第一热传递速率，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。
57.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的并配置为完全闭塞具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口。
58.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分具有螺旋直径，所述第二气球大体为柔性的，扩张所述第二气球在所述展开状态下增大所述螺旋直径。
59.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室提供填充材料。
60.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球包括螺旋状部分，所述第二气球在所述展开状态下具有大体为圆形的截面尺寸，配置为闭塞所述肾动脉或肾口，且所述螺旋部分缠绕所述第二气球。
61.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有外壁表面且所述第一气球至少部分地嵌入所述外壁表面。
62.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有内壁表面且所述第一气球处于所述内壁表面。
63.例子51中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定第二室，所述第一室以液体连通方式连接到所述第二室，且所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
64.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有第一室和第二室，其中所述第一室与所述供应腔之间液体连通，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，且所述第一室包括在所述第二室附近弯曲的螺旋部分，其中所述螺旋部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
65.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一螺旋气球和第二螺旋气球，所述孔口与所述供应腔和所述第一气球液体连通，且所述第一和第二螺旋气球缠绕所述杆的一部分并至少部分地交织，其中所述第一螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，且其中所述第二螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。
66.例子65中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且其中所述第一和第二螺旋气球缠绕所述排出通道。
67.例子65中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室提供填充材料。
68.例子65中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间液体连通，所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
69.例子65中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三螺旋气球，所述第三螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第三热传递速率，且其中所述第三螺旋气球至少部分地与所述第一和第二螺旋气球交织。
70.例子69中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述第一螺旋气球具有第一弯曲部分，
所述第二螺旋气球具有第二弯曲部分，
所述第三螺旋气球具有第三弯曲部分，并且
所述第二和第三弯曲部分处于所述第一弯曲部分的沿所述长度的相对侧。
71.例子69中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一室与所述第二和第三室是液体分开的，所述设备进一步包括沿着所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室、第三室或二者供应填充材料。
72.例子69中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一室与所述第二和第三室液体连通，所述第二、第三室配置为从所述第一室接收制冷剂。
73.例子65中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三螺旋气球，所述第三螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第三热传递速率，且其中所述第三螺旋气球至少部分地和所述第一和第二螺旋气球交织。
74.例子73中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述第一螺旋气球具有第一弯曲部分，
所述第二螺旋气球具有第二弯曲部分，
所述第三螺旋气球具有第三弯曲部分，并且
所述第一和第三弯曲部分处于所述第二弯曲部分的沿所述长度的相对侧。
75.例子73中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第二室不与所述第一和第三室液体连通，所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
76.例子73中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一和第三室以液体连通的方式连接到所述第二室，所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
77.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔液体连通的热传递部分，所述第一室包括第一大体螺旋状部分，所述第二室包括第二大体螺旋状部分，且所述第一和第二大体螺旋部分至少部分地交织，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
78.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括确定了第一室的第一气球和确定了第二室的第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，所述第二室不和所述第一室液体连通，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的；
沿所述杆的至少一部分的填充腔，所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
79.例子78中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球不会塌陷于是其具有固定的容积。
80.例子78中的冷冻治疗设备，其中所述第一热传递部分包括金属热传递构件。
81.例子78中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球在所述第一气球内。
82.例子78中的冷冻治疗设备，其中——
所述远端部分具有长度，
所述第二气球配置为优先地大体在相对于所述长度的第一方向上扩张，
所述孔口配置为将来自所述供应腔的制冷剂的扩张在相对于所述长度的第二方向上引导向所述第一热传递部分，且
所述第一方向和所述第二方向之间的角度为约15度到约180度。
83.例子78中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有内表面且所述填充腔大体上为非柔性的并连接到所述内表面。
84.例子78中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的并配置为完全闭塞具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口。
85.例子78中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态下的所述第二气球配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球热隔离。
86.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的第一热传递部分，所述第二室具有第二热传递部分，且所述第二室和所述第一室是液体分开的，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；以及
沿着至少一部分的所述杆的填充腔，所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
87.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括确定了第一室的第一气球以及确定了第二室的第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二 气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，所述第二室与所述第一室液体连通，其中所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的。
88.例子87中的冷冻治疗设备，其中所述第一室在所述展开状态中具有第一制冷剂保留时间，所述第二室在所述展开状态中具有第二制冷剂保留时间，其中所述第一制冷剂保留时间比所述第二制冷剂保留时间短。
89.例子87中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且所述第一和第二室以液体连通的方式连接到所述排出通道。
90.例子87中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有排出通道远端部分，所述第一室以液体连通方式通过所述排出通道远端部分连接到所述第二室。
91.例子87中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球配置为被动地被来自所述第一气球的制冷剂扩张。
92.例子87中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的并配置为完全闭塞具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口。
93.例子87中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态中的所述第二气球被配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球之间热隔离。
94.例子87中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球是伸长的且具有第二长度，
所述第二气球是伸长的且具有第三长度，且
所述第一、第二和第三长度大体上在所述中展开状态下平行。
95.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔液体连通的第一热传递部分，所述第二室具有第二热传递部分，且所述第二室与所述第一室液体连通，其中所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
96.例子95中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且所述排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂，其中所述第二室配置为将制冷剂从所述第一室运送到所述排出通道。
97.例子96中的冷冻治疗设备，其中——
所述第一室具有第一室远端部分和第一室近端部分，并配置为将制冷剂从所述第一室近端部分运送到所述第一室远端部分，
所述第二室具有第二室远端部分和第二室近端部分，，并配置为将制冷剂从所述第二室远端部分运送到所述第二室近端部分。
98.例子96中的冷冻治疗设备，其中所述施放器具有主制冷剂流动路径，从所述第一室到所述排出通道，且所述主制冷剂流动路径通过所述第二室。
99.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述杆的所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；以及
沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂，其中所述第二室配置为从所述第一室向所述排出通道运送制冷剂。
100.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括确定了施放器室的施放器气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述施放器气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述施放器配置为在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时引起有疗效的冷冻肾神经调节；以及
向近端远离所述施放器的闭塞构件，所述闭塞构件具有塌陷状态和扩张状态，其中所述闭塞构件具有的截面尺寸被配置为在所述扩张状态下完全闭塞靠近所述治疗部位的肾动脉和/或肾口。
101.例子100中的冷冻治疗设备，其中所述闭塞组件包括确定了闭塞室的闭塞气球，所述闭塞室以液体连通的方式连接到所述施放器室。
102.例子101中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，其中所述闭塞室以液体连通的方式连接到所述排出通道。
103.例子101中的冷冻治疗设备，其中所述施放器室在所述展开状态下具有第一制冷剂保存时间，其中所述闭塞室具有在所述扩张状态下的第二制冷剂保存时间，且其中所述第一制冷剂保存时间比所述第二制冷剂保存时间短。
104.例子101中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着至少一部分的所述杆的填充腔，其中所述填充腔以液体连通的方式连接到所述闭塞室，且其中所述闭塞室与所述供应腔是液体分开的。
105.例子100中的冷冻治疗设备，其中所述闭塞构件是可扩张的且配置为在所述扩张状态下完全闭塞具有不同直径的肾动脉或肾口。
106.例子100中的冷冻治疗设备，其中所述闭塞构件包括闭塞气球，所述闭塞气球大体上是柔性的。
107.例子100中的冷冻治疗设备，进一步包括手柄，所述杆具有位于所述手柄的近端部分，其中所述杆包括控制腔和所述控制腔内的伸长的控制构件，且其中所述控制构件可操作地耦合到所述远端部分及所述手柄，从而增大或减小所述控制构件的张力来控制所述闭塞构件的远端部分的至少一段的偏转。
108.例子100中的冷冻治疗设备，其中所述施放器在所述展开状态下具有施放器截面尺寸，其小于所述闭塞构件在所述扩张状态下的截面尺寸，于是所述施放器在所述展开状态下不完全闭塞所述治疗部位的肾动脉和/或肾口。
109.例子100中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件包括伸长的支持构件，且其中所述施放器室包括螺旋状气球，所述气球缠绕所述支持构件的至少一部分。
110.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述施放器气球在所述展开状态下的形状包括多个凹陷部分和围绕所述多个凹陷部分的非凹陷区域，
所述非凹陷区域至少部分地确定所述热传递部分，以及
所述热传递部分在沿所述长度的纵向段上是非周面的。
111.例子110中的冷冻治疗设备，其中所述施放器气球在所述展开状态下的形状大体为圆柱形。
112.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述施放器气球在所述展开状态下的形状包括多个突出和围绕所述多个突出的非突出区域，
所述多个突出至少部分地确定所述热传递部分，以及
所述热传递部分在沿所述长度的纵向段上是非周面的。
113.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度和沿至少一部分的所述长度的伸长的支持构件，
所述施放器气球包括非周面部分和连接部分，
所述连接部分连接到所述支持构件，
所述非周面部分在所述展开状态下与所述支持构件分隔开，
所述非周面部分至少部分地确定所述热传递部分，且
所述热传递部分在沿所述长度的纵向段上是非周面的。
114.例子113中的冷冻治疗设备，其中——
所述连接部分为第一连接部分，
所述非周面部分为第一非周面部分，
所述施放器气球包括安装到所述支持构件的第二连接部分，
所述施放器气球包括第二非周面部分，其在所述展开状态下与所述支持构件分隔开，
所述第一非周面部分处于所述第一和第二连接部分之间，
所述第二非周面部分处于所述第一和第二连接部分之间且在径向上与所述第一非周面部围绕所述长度分隔开，以及
所述第一和第二非周面部分至少部分地确定所述热传递部分。
115.例子113中的冷冻治疗设备，其中——
所述施放器气球为第一施放器气球，
所述连接部分为第一连接部分，
所述非周面部分为第一非周面部分，
所述施放器包括第二施放器气球，其沿所述长度与所述第一施放器气球纵向分隔开，
所述第二施放器气球包括第二非周面部分和第二连接部分，
所述第二连接部分连接到所述支持构件，
所述第二非周面部分在所述展开状态下沿着所述长度与所述支持构件纵向分隔开，并且
所述第一和第二非周面部分至少部分地确定所述热传递部分。
116.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述施放器气球具有螺旋凹陷部分和螺旋非凹陷部分，
所述螺旋非凹陷部分至少部分地确定所述热传递部分，且
所述热传递部分沿所述长度在纵向段上是非周面的。
117.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述施放器气球为伸长的且具有长度、沿所述长度的施放器气球近端部分、施放器气球中间部分、以及施放器气球远端部分，
所述施放器气球沿所述长度弯曲于是所述施放器气球具有第一壁部分和第二壁部分，在所述展开状态下，所述第一壁部分具有沿所述长度的大体为凹形的曲线，所述第二壁部分具有沿所述长度的大体不为凹形的曲线，
所述施放器气球中间部分配置为与在所述展开状态下大体沿所述第二壁部分和大体不沿所述第二比部分的肾动脉和/或肾口接触，
在所述施放器气球中间部分的所述第二壁部分至少部分地确定所述热传递部分，并且，
所述热传递部分在沿所述长度的纵向段上是非周面的。
118.例子117中的冷冻治疗设备，其中所述第一壁部分具有第一厚度，且其中所述第二壁部分具有比所述第一厚度薄的第二厚度。
119.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述施放器气球为伸长的且具有长度，
所述冷却组件包括沿着至少一部分的所述长度的伸长的定型构件，
所述定型构件在所述递送状态下具有大体的线性配置，且在所述展开状态下具有曲线配置，以及
所述施放器气球在所述展开状体下具有至少部分地对应于所述曲线配置的形状。
120.例子119中的冷冻治疗设备，其中所述施放器气球在所述展开状态下的形状大体为螺旋状。
121.例子119中的冷冻治疗设备，其中所述施放器气球在所述展开状态下的形状大体为蜿蜒迂回的。
122.例子100中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述设备包括伸长的定型构件，可相对于所述杆纵向移动，
所述施放器气球具有沿所述长度的第一气球近端部分，第一气球中间部分和第一气球远端部分，
所述施放器包括第二伸长的气球，其具有沿所述长度的第二气球近端部分、第二气球中间部分和第二气球远端部分，
所述第一气球远端部分和第二气球远端部分连接到所述定型构件，使得相对于所述杆缩回所述定型构件使得所述第一和第二气球沿所述长度弯曲，并使得所述第一气球中间部分和所述第二气球中间部分侧向移动远离所述定型构件，
所述第一气球中间部分具有第一外侧，所述第一外侧具有在所述展开状态下沿所述长度的大体非凹形曲线，
所述第二气球中间部分具有第二外侧，所述第二外侧具有在所述展开状态下沿所述长度的大体非凹形曲线，
所述第一和第二外侧至少部分地确定所述热传递部分，且
所述热传递部分在沿所述长度的纵向段上为非周面的。
123.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分和近端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位，所述近端部分配置为在所述脉管系统之外；
位于所述杆的所述远端部分的低温冷却组件；
沿着至少一部分的所述杆的主供应腔，其具有第一部分和第二部分，其中所述主供应腔的所述第二部分靠近所述低温冷却组件；以及
预冷组件，其配置在所述脉管系统之外，所述预冷组件包括预冷支持腔和与所述预冷支持腔之间液体连通的预冷扩张室，使得来自所述预冷支持腔的液态制冷剂在所述预冷扩张室中扩张，且所述主供应腔的所述第一部分延伸通过所述预冷扩张室。
124.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分和近端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
处于所述远端部分的冷却组件；
沿着至少一部分的所述杆的主供应腔，其配置为接收液态制冷剂；和
在所述脉管系统外围绕所述主供应腔的一部分的预冷组件，所述预冷组件包括预冷支持腔、配置为从所述预冷支持腔接收制冷剂的伸长的预冷室，以及排出口，所述预冷室具有大于约10cm的长度，其中所述主供应腔的近端部分延伸通过所述预冷室。
125.例子124中的冷冻治疗设备，进一步包括沿沿着至少一部分的所述杆的排出通道，其中所述排出口以液体连通方式连接到所述排出通道。
126.例子125中的冷冻治疗设备，进一步包括位于所述预冷组件和所述杆之间的交叉的集中部，所述排出通道具有大体直的排出流动路径通过所述集中部，其中所述长度不和所述排出流动路径对齐。
127.例子124中的冷冻治疗设备，进一步包括适配器，其配置为将所述主供应腔和所述预冷供应腔连接到液态制冷剂源。
128.例子127中的冷冻治疗设备，进一步包括管状构件，其具有管状近端部分和管状远端部分，所述管状近端部分包括预冷支持腔，且所述管状远端部分包括预冷室，其中——
所述适配器包括处于所述管状构件的所述管状近端部分和所述管状远端部分之间的塞，
所述主供应腔和所述预冷供应腔延伸通过所述塞，
所述主供应腔具有在所述管状近端部分中的开口，
所述预冷供应腔具有位于所述管状近端部分中的开口，以及
所述管状近端部分配置为连接到所述液态制冷剂源。
129.例子124中的冷冻治疗设备，其中所述长度从约20cm到约30cm。
130.例子124中的冷冻治疗设备，其中所述主供应腔在所述预冷室中的部分的至少一段至少部分为蜿蜒迂回的。
131.例子124中的冷冻治疗设备，进一步包括位于所述近端部分的手柄，其中所述预冷组件的至少一部分在所述手柄内。
132.例子124中的冷冻治疗设备，其中所述排出口包括阀。
133.例子132中的冷冻治疗设备，其中所述预冷室大体与所述排出通道之间是液体分开的。
134.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分和近端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位，以及将所述近端部分置于所述脉管系统之外；
位于所述远端部分的冷却组件；
沿着至少一部分的所述杆的配置为接收液态制冷剂的主供应腔；
沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道配置为将气态制冷剂从所述冷却组件运送；以及
位于所述主供应腔的近端部分且在所述脉管系统之外的预冷组件，所述预冷组件包括预冷室、位于所述预冷室的近端部分中的多支管、以及向远端离开所述多支管的预冷排出装置，其中所述多支管具有耦合到所述主供应腔的主通道以及从所述主通道径向向外的外围通道，且其中所述预冷组件配置为使所述液态制冷剂从所述预冷供应腔扩张来对所述预冷室进行冷却。
135.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分和近端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位，所述近端部分配置为处于所述脉管系统之外；
位于所述杆的所述远端部分的低温冷却组件；
沿着至少一部分的所述杆的主供应腔，其具有第一部分和第二部分，其中所述主供应腔的所述第二部分靠近所述低温冷却组件；以及
预冷器，其具有配置为接收液态制冷剂流的容器、所述容器中的分流器、沿所述分流器的外围的预冷却剂通道、以及在所述容器内的预冷扩张室，所述预冷扩张室具有由所述分流器确定的近端部分，其中所述分流器具有连接到所述主供应腔的所述第一部分的主通道，使得液态制冷剂的一部分流过所述主通道到达所述主供应腔，且液态制冷剂的另一部分流过所述预冷剂通道进入所述预冷扩张室。
136.例子135中的冷冻治疗设备，其中所述主供应腔包括在所述预冷供应腔中的开口。
137.例子135中的冷冻治疗设备，其中所述容器具有内表面且所述主供应腔不固定到所述内表面。
138.例子135中的冷冻治疗设备，进一步包括确定所述主供应腔的主供应导管，所述主供应导管具有确定所述外围通道的至少一部分的外表面。
139.例子135中的冷冻治疗设备，进一步包括确定所述主供应腔的主供应导管，所述主供应导管具有外表面，其中所述室具有内表面，且所述分流器固定到所述主供应导管在所述预冷供应腔和所述预冷室之间的外表面上，且其中所述分流器确定了所述预冷剂通道的至少一部分。
140.例子135中的冷冻治疗设备，其中所述主供应导管具有在所述预冷室中的平均外径，且其中所述分流器为所述主供应导管的一部分，并具有比所述平均外径大的外径。
141.例子135中的冷冻治疗设备，其中所述容器具有内表面，且所述预冷通道包括在所述分流器和所述内表面之间的弯曲的间隙。
142.例子135中的冷冻治疗设备，其中所述容器具有内表面，且所述预冷剂通道包括在所述分流器和所述内表面之间的环形间隙。
143.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器具有气球，所述气球在所述展开状态下具有周向不统一的形状，所述孔口与所诉供应腔之间液体连通，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
144.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括气球，所述气球在所述展开状态下的形状具有多个凹陷部分和围绕所述多个凹陷部分的非凹陷区域，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，所述非凹陷区域至少部分地确定了所述热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
145.例子144中的冷冻治疗设备，其中所述多个凹陷部分具有在所述施放器上的周向不均匀的分布。
146.例子144中的冷冻治疗设备，其中所述气球的形状大体为圆柱形。
147.例子144中的冷冻治疗设备，其中所述气球的形状大体为管状并具有纵向轴线，且其中所述气球的形状确定了沿所述纵向轴线的血液流动路径的至少一部分。
148.例子144中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的所述长度的纵向段上是非周面的。
149.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收所述液态制冷剂；以及
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括气球，所述气球在所述展开状态中的形状具有多个突出和围绕所述多个突出的非突出区域，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，所述多个突出至少部分地确定了所述热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
150.例子149中的冷冻治疗设备，其中所述多个突出具有在所述施放器上的在周面上不均匀的分布。
151.例子149中的冷冻治疗设备，其中所述气球的形状大体为圆柱形。
152.例子149中的冷冻治疗设备，其中所述气球的形状大体为管状并具有纵向轴线，且其中所述气球的形状确定了沿所述纵向轴线的血液流动路径的至少一部分。
153.例子149中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
154.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器具有螺旋气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所受螺旋气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
155.例子154中的冷冻治疗设备，其中所述螺旋气球具有螺旋状轴线且确定了沿所述螺旋状轴线的血液流动路径的至少一部分。
156.例子154中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
157.例子154中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，其中——
所述排出通道配置为运送气态的制冷剂，
所述螺旋气球具有近端开口和远端开口，
所述螺旋气球以液体连通方式在所述远端开口连接到所述供应腔，并且
所述螺旋气球以液体连通方式在所述近端开口连接到所述排出通道。
158.例子154中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件包括伸长的支持构件，且其中所述螺旋气球缠绕所述支撑构件的至少一部分。
159.例子158中的冷冻治疗设备，其中所述支持构件包括所述供应腔的一部分。
160.例子154中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，其中所述螺旋气球包括第一螺旋线圈和第二螺旋线圈，且其中所述第一和第二螺旋线圈沿所述长度分隔开。
161.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件具有孔口和施放器，所述施放器包括气球，所述气球在所述展开状态下具有螺旋凹陷部分和螺旋非凹陷部分，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，所述螺旋非凹陷部分至少部分地确定了所述热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
162.例子161中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
163.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括伸长的气球，所述气球具有长度、沿所述长度的气球近端部分、气球中间部分和气球远端部分，所述施气球沿所述长度弯曲于是所述施放器气球具有第一壁部分和第二壁部分，在所述展开状态下，所述第一壁部分具有沿所述长度的大体为凹形的曲线，所述第二壁部分具有沿所述长度的大体不为凹形的曲线，其中所述气球中间部分配置为在所述展开状态下大体沿所述第二壁部分且大体不沿所述第一壁部分与所述肾动脉和/或肾口接触，所述气球具有与所述孔口液体连通的热传递部分，其中在所述气球中间部分的所述第二壁部分至少部分地确定了所述热传递部分，且其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
164.例子163中的冷冻治疗设备，其中所述冷冻组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
165.例子163中的冷冻治疗设备，其中在所述气球中间部分的所述第一壁部分具有第一厚度，且其中在所述气球中间部分的所述第二壁部分具有比所述第一厚度薄的第二厚度。
166.例子163中的冷冻治疗设备，其中所述气球远端部分配置为在所述展开状态下大体沿所述第一壁部分且大体不沿所述第二壁部分与所述肾动脉和/或肾口接触。
167.例子166中的冷冻治疗设备，其中在所述气球远端部分的所述第一壁部分至少部分地确定了所述热传递部分。
168.例子167中的冷冻治疗设备，其中所述气球近段部分配置为在所述展开状态下大体沿所述第一壁部分且大体不沿所述第二壁部分与所述肾动脉和/或肾口接触。
169.例子168中的冷冻治疗设备，其中在所述气球近段部分的所述第一壁部分至少部分地确定了所述热传递部分。
170.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括伸长的支持构件、孔口、以及施放器，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述施放器具有气球，所述气球具有可扩张的纵向部分和受限制的纵向部分，所述受限制的纵向部分连接到所述支持构件，所述可扩张的纵向部分在所述展开状态下与所述支持构件相分隔，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述可扩张的纵向部分至少部分地确定了所述传递部分，且其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
171.例子170中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
172.例子170中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述受限制的纵向部分确定了沿所述冷却组件的长度的血液流动路径的至少一部分。
173.例子170中的冷冻治疗设备，其中所述支持构件包括所述供应腔的至少一部分。
174.例子170中的冷冻治疗设备，其中——
所述冷却组件具有长度，
所述受限制的纵向部分为第一受限制纵向部分，
所述可扩张的纵向部分为第一可扩张纵向部分，
所述气球包括第二受限制纵向部分，其连接到所述支持构件，
所述气球包括第二可扩张纵向部分，其在所述展开状态下与所述支持构件相分隔，
所述第一可扩张纵向部分位于所述第一和第二受限制的纵向部分之间，
所述第二可扩张纵向部分位于所述第一和第二受限制的纵向部分之间，且与所述第一可扩张纵向部分围绕所述长度在径向上分隔开，并且
所述第一和第二可扩张纵向部分至少部分地确定所述热传递部分。
175.例子174中的冷冻治疗设备，其中所述第一和第二受限制纵向部分沿所述长度伸长。
176.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有长度、递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括沿所述长度分隔开的第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有在所述展开状态下与所述支持构件分隔开的第一非周面部分，所述第二气球具有在所述展开状态下与所述支持构件分隔开的第二非周面部分，其中所述施放器具有热传递部分，所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述第一和第二非周面部分至少部分地确定所述热传递部 分。
177.例子176中的冷冻治疗设备，其中所述第一非周面部分确定了所述热传递部分的第一纵向段，其中所述第二非周面部分确定了所述热传递部分的第二纵向段，切其中所述第一和第二纵向段沿所述长度分隔开并具有在垂直于所述长度的平面内的大体的完整的周面突起。
178.例子176中的冷冻治疗设备，其中所述孔口为第一孔口切与所述第一非周面部分之间液体连通，且其中所述冷却组件包括与所述第二非周面部分之间液体连通的第二孔口。
179.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括伸长的定型构件、孔口、以及施放器，所述施放器包括气球，所述定型构件包括形状记忆、所述递送状态下的第一配置以及所述展开状态下的第二配置，所述气球在所述展开状态下的形状至少部分地对用于所述第二配置，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率。
180.例子179中的冷冻治疗设备，其中所述第一配置比所述第二配置伸得更长。
181.例子179中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件具有长度，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
182.例子179中的冷冻治疗设备，其中所述定型构件包括镍钛合金。
183.例子179中的冷冻治疗设备，其中所述气球在所述展开状态下的形状大体为螺旋状。
184.一种治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，所述杆配置为在血管中将所述远端部分置于治疗部位；以及
位于所述远端部分的治疗组件，所述治疗组件具有递送状态和展开状态，所述治疗组件包括伸长的定性构件和气球，所述定型构建具有形状记忆、所述递送状态下的第一配置、以及所述展开状态下的第二配置，其中所述气球在所述展开状态下的形状至少部分地对应于所述第二配置。
185.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的干，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
沿所述杆的至少已部分的定型构件腔；
在所述定型构件腔的至少一部分中的伸长的定型构件，所述定型构件在纵向上可相对于所述杆移动；以及
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有长度、递送状态、以及展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括伸长的第一气球和伸长的第二气球，所述第一气球具有沿所述长度的第一气球近端部分、第一气球中间部分、以及第一气球远端部分，所述伸长的第二气球具有沿所述长度的第二气球近端部分、第二气球中间部分和第二气球远端部分，所述第一气球远端部分和所述第二气球远端部分连接到所述定型构件，使得相对于所述杆拉动所述定型构件导致所述第一气球中间部分和所述第二气球中间部分侧向移动远离所述定型构件，所述第一气球中间部分具有第一外侧，所述第一外侧在所述展开状态下具有沿所述长度的大体的非凹形曲线，所述第二气球中间部分具有第二外侧，所述第二外侧在所述展开状态下具有沿所述长度的大体的非凹形曲线，其中所述施放器具有热传递部分，所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述第一外侧至少部分地确定所述热传递部分。
186.例子185中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
187.例子185中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球具有沿所述长度的优先弯曲位置，且其中相对于所述杆拉动所述定型构件会导致所述第一气球沿所述长度在所述优先位置上弯曲。
188.例子185中的冷冻治疗设备，其中所述优先弯曲位置包括褶皱。
189.例子185中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球近端部分和所述第二气球近端部分连接到所述杆。
190.例子185中的冷冻治疗设备，进一步包括沿所述杆的至少一部分的排出通道，其中——
所述排出通道配置为运送气态的制冷剂，
所述第一气球具有第一远端开口和第一近端开口，
所述第二气球具有第二远端开口和第二近端开口，
所述第一气球以液体连通方式在所述第一远端开口连接到所述供应腔，
所述第二气球以液体连通方式在所述第二远端开口连接到所述供应腔，
所述第一气球以液体连通方式在所述第一远端开口链接到所述排出通道，以及
所述第二气球以液体连通方式在所述第二远端开口链接到所述排出通道。
191.例子185中的冷冻治疗设备，进一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，其中所述填充腔配置为向所述第二气球供应填充材料，其中所述第一气球以液体连通方式连接到所述供应腔，且其中所述第一气球和所述第二气球是液体分开的。
192.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的杆，其中所述杆配置为在血管内将所述远端部分置于至少靠近肾动脉或肾口；
位于所述杆的远端部分的冷却组件，所述冷却组件包括扩张室，所述扩张室具有破裂压强和低于所述破裂压强的阈值压强；
沿着至少一部分的所述杆的压强监视腔，所述压强监视腔具有位于所述杆的远端部分的第一开口和位于所述杆的近端部分的第二开口，其中所述第一开口与所述扩张室之间液体连通；以及
配置为置于患者体外的压强传感器，其可操作地耦合到所述压强监视腔，其中所述压强监视腔和所述压强传感器配置为提供信号，所述信号指示所述扩张室中的压强变化。
193.例子192中的冷冻治疗设备，其中：
所述压强监视腔的长度至少等于所述杆的长度；且
所述压强监视腔配置为从所述扩张室到所述压强传感器的至多0.5秒的响应时间。
194.例子192中的冷冻治疗设备，进一步包括：
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔与所述扩张室之间液体连通；
沿着至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔与所述扩张室之间液体连通；
阀，其耦合到所述供应腔和所述压强传感器，并且
其中——
所述扩张室包括气球，
所述阀配置为当传感器测得所述扩张室中的压强在所述阈值压强之上时，至少部分地减小通过所述供应腔的制冷剂流量，
所述压强监视腔具有内径和外径，所述内径配置为准确地测量所述扩张室内的压强，所述外径配置为对通过所述排出腔的制冷剂流出量的影响忽略不计，以及
所述压强监视腔配置为提供从所述扩张室到所述压强传感器的小于1秒的响应时间。
195.例子192中的冷冻治疗设备，进一步包括：
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收至少基本为液态的制冷剂；
沿着至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔与所述扩张室之间液体连通，并且
其中——
所述排出腔具有内截面尺寸，
所述供应腔和所述压强监视腔共同具有位于所述杆的所述远端部分的外部截面尺 寸，且
所述内截面尺寸和外截面尺寸之比在4∶1与10∶1之间。
196.例子192中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆具有第一长度；且
所述压强监视腔具有大约为0.010的内径，大约0.015英寸(0.381mm)的外径，以及至少等于所述杆的所述第一长度的第二长度。
197.例子196中的冷冻治疗设备，其中所述杆配置为适于处在6Fr的引导鞘中，所述杆的第一长度为至少120cm。
198.例子192中的冷冻治疗设备，进一步包括耦合到所述杆和所述压强传感器的控制器，其中所述控制器配置为当所述压强传感器测出所述阈值压强或更高压强时，至少部分地减小到所述扩张室的制冷剂流量。
199.例子192中的冷冻治疗设备，进一步包括适配器，其具有在所述传感器和所述压强监视腔之间的通道，其中所述通道具有不大于0.1cc的容积。
200.例子192中的冷冻治疗设备，其中所述扩张室包括具有至少300psi的破裂压强的柔性材料。
201.例子192中的冷冻治疗设备，其中所述扩张室包括具有至多200psi的破裂压强的柔性材料。
202.例子192中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆配置为适于处在6Fr引导鞘中；且
所述冷却组件包括可扩张构件，其具有递送状态和扩张状态，所述可扩张构件的至少一部分确定所述扩张室，其中所述可扩张构件在所述扩张状态下具有从约3mm到约10mm的外径。
203.一种冷冻治疗设备，包括：
具有近端部分和远端部分的杆；
位于所述杆的所述远端部分的冷却构件，其中所述冷却组件包括与所述杆的所述远端部分之间液体连通的扩张室；以及
位于所述杆的所述近端部分并与所述扩张室之间液体连通的压强传感器，使得所述扩张室内的压强变化与所述压强传感器处的测得压强之间的时延在避免扩张室破裂的响应时间之内。
204.例子203中的冷冻治疗设备，其中所述响应时间小于0.01秒。
205.例子203中的冷冻治疗设备，进一步包括压强监视腔，其具有耦合到所述压强传感器的近端部分和与所述扩张室之间液体连通的远端部分。
206.例子205中的冷冻治疗设备，其中所述压强监视腔具有不大于0.030英寸(0.762mm)的内径和不大于0.060英寸(1.52mm)的外径。
207.例子205中的冷冻治疗设备，其中所述压强监视腔具有至少48英寸(122cm)的长度。
208.例子205中的冷冻治疗设备，进一步包括适配器，其耦合在所述压强传感器和所述压强监视腔之间，其中所述适配器具有小于0.1cc的内部容积。
209.例子203中的冷冻治疗设备，其中：
所述响应时间小于0.1秒；且
所述冷冻治疗设备进一步包括压强监视腔，其具有耦合到所述压强传感器的近端部分以及与所述扩张室之间液体连通的远端部分，所述压强监视腔具有至少120cm的长度。
210.例子203中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆配置为适于处在6Fr的引导鞘中；且
所述冷却组件包括可扩张构件，该可扩张构件具有递送状态和扩张状态，所述可扩张构件的至少一部分确定所述扩张室，其中所述可扩张构件在所述扩张状态下具有10mm的最大外径并具有至多10mm的长度。
211.一种冷冻治疗设备，包括：
包括近端部分和远端部分的杆，其中所述远端部分包括相对于所述近端部分向内的凹陷；
沿着至少一部分的所述杆的排出腔；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔；以及
冷却组件，其包括连接在靠近所述远端部分的凹陷的可扩张构件以及与所述供应腔和排出腔之间液体连通的扩张室，所述扩张室由所述可扩张构件的至少一部分确定并具有递送状态和展开状态，其中当所述扩张室处于所述递送状态时，所述可扩张构件的至少一部分处在所述杆的所述远端部分的所述凹陷中。
212.例子211中的冷冻治疗设备，其中所述可扩张构件进一步包括连接器，所述连接器靠近所述凹陷连接到所述可扩张构件。
213.例子212中的冷冻治疗设备，其中所述可扩张构件为气球，且其中所述连接器由所述气球的近端部分确定。
214.例子212中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆的所述远端部分包括第一区域、远离所述第一区域的第二区域、以及确定所述向内的凹陷并将所述第一区域与所述第二区域划分开的阶梯；和
所述连接器至少部分在所述阶梯和所述第一区域上方，所述连接器在所述展开状态下的外径基本类似于所述递送状态。
215.例子212中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆的所述远端部分包括第一区域、远离所述第一区域的第二区域、以及确定所述向内的凹陷并将所述第一区域与所述第二区域划分开的阶梯；和
所述连接器的至少一部分位于靠近所述阶梯的所述凹陷中。
216.例子214中的冷冻治疗设备，其中：
所述可扩张构件包括远端部分；以及
所述冷冻治疗设备进一步包括防损伤尖端，其从所述可扩张构件的远端部分延伸。
217.一种冷冻治疗设备，包括：
杆，其具有配置为位于肾血管中的远端部分，所述杆的所述远端部分包括具有第一外部尺寸的第一区域和具有小于所述第一外部尺寸的第二外部尺寸的第二区域，其中所述第二区域远离所述第一区域；
沿着至少一部分的所述杆的排出腔；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，其中所述冷却组件包括在所述远端部分的所述第二区域上方的可扩张构件，所述可扩张构件具有扩张室，所述扩张室配置为接收扩张的制冷剂并与所述排出腔之间液体连通。
218.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆的所述远端部分包括将所述第一区域和所述第二区域划分开的阶梯；以及
所述可扩张构件包括位于靠近所述阶梯的所述第二区域上方的连接器，所述可扩张构件从所述连接器向远端延伸。
219.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆的所述远端部分包括将所述第一区域和所述第二区域划分开的阶梯；以及
所述可扩张构件包括在至少一部分的所述第一区域的上方的连接器，所述可扩张构件从所述连接器向远端延伸。
220.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述远端部分的具有第一外表面的第一区域；
所述远端部分进一步包括将所述第一区域和所述第二区域划分开的阶梯；
所述可扩张构件包括在所述远端部分的所述第二区域上方的连接器；
所述可扩张构件的所述连接器至少靠近所述阶梯且在所述扩张室处于所述递送状态时与所述第一外表面基本齐平。
221.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆的所述远端部分进一步包括将所述第一区域和所述第二区域划分开的阶梯；
所述扩张室具有拥有第一容积的递送状态以及拥有大于所述第一容积的第二容积的展开状态；以及
所述可扩张构件包括连接器，所述连接器在所述展开状态和所述递送状态中具有基本恒定的外径。
222.例子221中的冷冻治疗设备，其中所述连接器在所述阶梯上方。
223.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述排出腔在所述第一区域具有第一内径；并且
所述排出腔在所述第二区域具有小于所述第一内径的第二内径。
224.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述扩张室的至少一部分具有治疗温度；并且
所述排出腔在所述远端部分的所述第二区域具有配置为当所述制冷剂通过所述排出腔在所述第二区域排出时，至少基本保持所述治疗温度的容积。
225.例子224中的冷冻治疗设备，其中所述杆的所述远端部分的所述第二区域具有不大于约4cm的长度。
226.例子217中的冷冻治疗设备，其中所述扩张室包括一个气球，所述气球具有一个连接器，且其中所述连接器连接到所述远端部分的所述第二区域的上方。
227.例子217中的冷冻治疗设备，其中：
所述可扩张构件包括在所述第二区域上方的连接器，所述连接器具有厚度；
所述远端部分的所述第一区域具有第一外径；并且
所述杆的所述远端部分的所述第二区域所具有的第二外径等于不大于所述第一直径减去所述连接部分的厚度的两倍的差。
228.例子217中的冷冻治疗设备，其中所述杆的所述远端部分包括将所述第一区域和所述第二区域划分开的槽口。
229.一种冷冻治疗设备，包括：
包括远端部分的杆，其中所述杆配置为适于出在6Fr的引导鞘中；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有在约8cm和约15cm之间的长度和具有递送状态和扩张状态的可扩张构件，其中所述可扩张构件在所述扩张状态下具有在约3mm和约10mm之间的外径。
230.例子229中的冷冻治疗设备，其中所述杆的所述远端部分包括具有第一外径的第一区域和具有小于所述第一外径的第二外径的第二区域。
231.例子230中的冷冻治疗设备，进一步包括划分所述第一区域和所述第二区域的阶梯。
232.例子231中的冷冻治疗设备，其中所述可扩张构件包括靠近所述第一和第二区域之间的阶梯的连接器。
233.例子229中的冷冻治疗设备，其中：
所述可扩张构件的至少一部分具有治疗温度；且
所述冷冻治疗设备进一步包括沿所述杆的至少一部分的排出腔，所述排出腔在所述第一区域具有第一内径且在所述第二区域具有小于所述第一内径的第二内径，其中所述排出腔配置为当制冷剂通过所述排出腔在所述第二区域排出时，至少基本保持所述治疗温度。
234.例子229中的冷冻治疗设备，其中所述杆具有4Fr杆尺寸。
235.例子229中的冷冻治疗设备，其中可扩张构件包括至少一个气球，且其中所述气球在扩张状态下具有至多10cm的长度和至多8mm的外径。
236.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为在血管内将所述远端部分置于治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收至少基本为液态的制冷剂；
沿着至少一部分的所述杆的排出腔，所述排出腔具有在扩张后便于运送所述制冷剂 的第一直径；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有孔口和扩张室，所述孔口具有第二直径并与所述供应腔之间液体连通，所述扩张室与所述孔口之间液体连通，所述第一和第二直径的比值在4∶1与10∶1之间，其中所述孔口配置为向所述扩张室运送基本为气态的制冷剂。
237.例子236中的冷冻治疗设备，其中：
所述排出腔具有在约0.030英寸(0.762mm)与约0.05英寸(1.27mm)之间的内径；以及
所述冷却组件进一步包括所述供应腔内的流量限制腔，所述流量限制腔具有在所述扩张室内的远端部分，其中所述孔口靠近所述流量限制腔的所述远端部分，所述孔口和所述流量控制腔具有在约0.0030英寸(0.076mm)和约0.0080(0.203mm)之间的内径。
238.例子236中的冷冻治疗设备，进一步包括在所述供应腔中并向所述扩张室开放的流量限制腔，其中所述流量限制腔的长度在约2英寸(5.1cm)与约30英寸(76.2cm)之间。
239.例子236中的冷冻治疗设备，其中：
所述治疗部位为肾动脉与肾口中的至少一个；
所述供应腔具有第一内径和第一长度；且
所述冷却组件进一步包括所述供应腔中的且对所述扩张室开放的毛细管，所述毛细管具有小于所述第一内径的第二外径和小于所述第一长度的第二长度，其中所述毛细管包括确定所述孔口的远端部分，且其中所述制冷剂在至少基本为液态的状态下从所述供应腔流到所述毛细管并以至少部分气体状态离开所述孔口；且
所述扩张室包括施放器，其配置为产生有疗效的低温肾神经调节。
240.例子236中的冷冻治疗设备，其中所述供应腔的远端部分确定了所述孔口，且其中所述供应腔具有在约0.0040英寸(0.102mm)与约0.010英寸(0.254mm)之间的内径。
241.例子236中的冷冻治疗设备，进一步包括流量限制腔，其至少部分地处于所述扩张室内，其中所述流量限制腔包括确定所述孔口的远端部分，且其中所述供应腔具有第一长度而所述流量限制腔具有至多为所述第一长度的1/3的第二长度。
242.例子236中的冷冻治疗设备，其中所述杆配置为在血管中将将所述远端部分置入肾动脉或肾动脉的口。
243.例子236中的冷冻治疗设备，其中所述杆具有第一面积且所述供应腔在所述杆中占据了第二面积，所述第一面积与所述第二面积之比为4∶1到不足10∶1。
244.例子236中的冷冻治疗设备，进一步包括延伸通过至少一部分的所述杆的导线。
245.例子244中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆具有包括近端开口的近端以及包括远端开口的远端；以及
所述导线腔在至少所述近端和远端开口间延伸。
246.例子244中的冷冻治疗设备，其中：
所述杆具有在近端和远端之间的长度；且
所述导线腔具有在所述杆的所述近端和所述远端之间的近端开口。
247.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于至少靠近肾动脉与肾口中至少一个的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态的制冷剂；
沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有配置为运送扩张的制冷剂的截面开口；以及
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有配置为从所述供应那个腔接收基本为气态的制冷剂的扩张室，其中所述排出通道在所述冷却组件的截面开口与所述供应腔在所述冷却组件处的截面尺寸之比在4∶1与10∶1之间。
248.例子247中的冷冻治疗设备，进一步包括在所述供应腔内并向所述扩张室开放的毛细管，其中所述毛细管具有开口，所述开口的直径为至少0.004英寸(0.102mm)。
249.例子248中的冷冻治疗设备，其中所述供应腔具有第一长度且所述毛细管具有至多为所述第一长度的1/3的第二长度。
250.例子247中的冷冻治疗设备，进一步包括为所述冷却组件的线上递送所配置的导线腔。
251.例子247中的冷冻治疗设备，进一步包括快速交换导线腔。
252.例子247中的冷冻治疗设备，其中所述排出通道具有第一面积，且所述供应那个腔占据了所述排出通道中的第二面积，且其中所述第一面积与所述第二面积之比为4.1到不足10∶1。
253.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于治疗部位；
处于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态、展开状态、以及制冷剂在其中扩张的扩张室；以及
其中所述冷冻治疗设备配置为在少于5分钟内自动终止手术期间，且其中所述手术期间在所述冷却组件从所述递送状态移动到所述展开状态时开始，且所述手术期间在所述冷却组件停止向所述扩张室递送制冷剂时终止。
254.例子253中的冷冻治疗设备，其中：
所述治疗部位靠近肾动脉或肾口中的至少一个；
所述冷却组件进一步包括施放器，其配置为在所述展开状态下具有足以在100秒内引起有疗效的肾神经调节的热传递速率；以及
所述冷冻治疗设备进一步包括——
沿所述杆的至少一部分的供应腔，所述供应腔配置为接收至少基本为液态的制冷剂，且所述供应腔与所述扩张室之间液体连通；以及
沿所述杆的至少一部分的排出腔，所述排出腔与所述扩张室之间液体连通。
255.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述手术期间短于2分钟。
256.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件进一步包括施放器，所述施放器具有热传递部分，该热传递部分绕不足所述施放器的整个周面延伸，且其中所述热传递部分配置为当所述冷却组件处于所述展开状态时，在所述治疗部位递送有疗效的低温神经调节。
257.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件进一步包括施放器，其具有围绕所述施放器的整个周面延伸的热传递部分，且其中所述热量传递部分配置为当所述冷却组件处于所述展开状态时，在所述治疗部位递送有疗效的低温神经调节。
258.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述冷却组件进一步包括施放器，其配置为在所述手术期间的单个应用中在所述治疗部位递送有疗效的低温神经调节。
259.例子258中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位为外围血管，且其中所述施放器配置为在单个应用中围绕所述外围血管的整个环境来递送有疗效的低温神经调节。
260.例子258中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位为外围血管，且其中所述施放器配置在所述单个应用中为围绕所述外围血管的至少两个彼此分隔的部分周面部分递送有疗效的低温神经调节。
261.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述手术期间当所述冷却系统从所述展开状态移动到所述递送状态时终止。
262.例子253中的冷冻治疗设备，其中所述冷冻治疗设备配置为基于使用预订容量的制冷剂来自动终止所述手术期间。
263.例子253中的冷冻治疗设备，进一步包括控制器，其包括使得所述控制器在预订时间间隔自动终止所述手术期间的指令。
总结
本技术的实施例的以上详细说明并不意图是排他性的或使本技术局限于以上公开的精确形式。虽然在本文中出于说明性目的描述了本技术的特定实施例和示例，但如相关领域的技术人员将认识到的那样，在本技术的范围内可以实现等价修改。例如，虽然按照给定顺序提出了各步骤，但替换实施例可以按照不同的顺序执行步骤。还可以将本文所述的各种实施例组合以提供其它实施例。
根据前述内容，应认识到在本文中已出于举例说明的目的描述了本技术的特性实施例，但未示出或详细描述众所周知的结构和功能以避免不必要地使本技术的实施例的说明混淆不清。在上下文允许的情况下，单数或复数数目还可以分别包括复数或单数术语。
此外，除非词语“或”明确地局限于仅意指与一列的两个或更多项目有关的单个项目，不包括其它项目，则应将“或”在此类列表中的使用解释为包括(a)列表中中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。另外，术语“包括”自始至终用来意指包括至少所述特征，使得不排除任何更大数目的相同特征和/或附加类型的其它特征。还应认识到本文已处于举例说明的目的描述了特定实施例，但在不违背本技术的情况下可以进行各种修改。此外，虽然已在那些实施例的上下文中描述了与本技术的某些实施例相关联的优点，但其它实施例也可以显示出此类优点，并且并不是所有实施例都必须显示出此类优点以落在本技术的范围内。因此，本公开和关联技术可以涵盖本文未明确地示出或描述的其它实施例。
Claims (69)
1.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
以及位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，且所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。
2.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
3.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球不如所述第二气球柔性。
4.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球大体为非柔性的且所述第二气球大体为柔性的。
5.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中：
所述第一气球具有大体为D型的截面积，
所述第一热传递部分大体为非柔性的，
所述第二气球具有大体为C型的截面积区域连接到所述第一气球的大体为D型的截面积的区域，并且
所述第二热传递部分大体为柔性的。
6.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的且配置为将具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口完全地闭塞。
7.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态中的所述第二气球配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球之间热隔离。
8.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括位于所述第一气球和所述第二气球之间的隔离物，所述隔离物大体为非柔性的。
9.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿着所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
10.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中，
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球为伸长的且具有第二长度，
所述第二气球为伸长的且具有第三长度，并且，
所述第一、第二和第三长度大体在所述展开状态下平行。
11.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分为第一热传递部分，所述热传递速率为第一热传递速率，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。
12.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分具有螺旋直径，所述第二气球大体为柔性的，扩张所述第二气球在所述展开状态下增大所述螺旋直径。
13.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球包括螺旋状部分，所述第二气球在所述展开状态下具有大体为圆形的截面尺寸，配置为闭塞所述肾动脉或肾口，且所述螺旋部分缠绕所述第二气球。
14.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有外壁表面且所述第一气球至少部分地嵌入所述外壁表面。
15.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有内壁表面且所述第一气球处于所述内壁表面。
16.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定第二室，所述第一室以液体连通方式连接到所述第二室，且所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
17.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
所述杆的至少一部分的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述杆的所述远端的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔之间流体连通的第一热传递部分，且所述第二室具有第二热传递部分，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
18.权利要求17中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
19.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球确定第一室并具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球确定第二室并具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分塌陷，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的；
沿着至少一部分的所述杆的第一排出通道，所述第一排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂；以及
沿着至少一部分的所述杆的第二排出通道，所述第二排出通道配置为从所述第二室运送制冷剂并不与所述第一排出通道之间流体连通。
20.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
21.权利要求19中的冷冻治疗设备，进一步包括：
与所述第一排出通道之间流体连通的第一压强调节器；以及
与所述第二排出通道之间液体连通的第二压强调节器。
22.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，
所述第一气球具有第一内表面积，
所述第二气球具有第二内表面积，
所述孔口为具有第一自由通道面积的第一孔口，
所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，
所述冷却组件进一步包括具有第二自由通道面积的第二孔口，所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，并且所述第一自由通道面积与所述第一内表面积之间的比值大于所述第二自由通道面积与所述第二内表面积之间的比值。
23.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，
所述孔口为第一孔口，
所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，
所述冷却组件进一步包括第二孔口，
所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，
为在展开状态下的大体上表面积受限的冷却而配置所述第一孔口和所述第一室，以及
为在展开状态下的大体上制冷剂受限的冷却而配置所述第二孔口和所述第二室。
24.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态下的所述冷却组件配置为在第一平均温度下在所述第一室内循环制冷剂，并在第二平均温度下在所述第二室内循环制冷剂，所述第一平均温度低于所述第二平均温度。
25.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三气球，所述第一和第二气球位于所述第三气球中。
26.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球是伸长的且具有第二长度，
所述第二气球是伸长的且具有第三长度，且
所述第一、第二和第三长度大体上在所述展开状态下平行。
27.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述杆的所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括至少第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，且其中所述热传递部分围绕所述围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；
第一排出组件，配置为从所述第一室运送制冷剂，使得所述第一室在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率；以及
第二排出组件，配置为从所述第二室运送制冷剂，使得所述第二室在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，其中所述第二排出组件不与所述第一排出组件之间液体连通。
28.权利要求27中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
29.一种冷冻治疗设备，包括：
包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一螺旋气球和第二螺旋气球，所述孔口与所述供应腔和所述第一螺旋气球液体连通，且所述第一和第二螺旋气球缠绕所述杆的一部分并至少部分地交织，其中所述第一螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，且其中所述第二螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。
30.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
31.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且其中所述第一和第二螺旋气球缠绕所述排出通道。
32.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室提供填充材料。
33.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间液体连通，所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
34.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三螺旋气球，所述第三螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第三热传递速率，且其中所述第三螺旋气球至少部分地与所述第一和第二螺旋气球交织。
35.权利要求34中的冷冻治疗设备，其中，
所述冷却组件具有长度，
所述第一螺旋气球具有第一弯曲部分，
所述第二螺旋气球具有第二弯曲部分，所述第三螺旋气球具有第三弯曲部分，并且
所述第二和第三弯曲部分处于所述第一弯曲部分的沿所述长度的相对侧。
36.权利要求34中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一室与所述第二和第三室是液体分开的，所述设备进一步包括沿着所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室、第三室或二者供应填充材料。
37.权利要求34中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一室与所述第二和第三室液体连通，所述第二、第三室配置为从所述第一室接收制冷剂。
38.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三螺旋气球，所述第三螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以弓I起有疗效的冷冻肾神经调节的第三热传递速率，且其中所述第三螺旋气球至少部分地和所述第一和第二螺旋气球交织。
39.权利要求38中的冷冻治疗设备，其中，
所述冷却组件具有长度，
所述第一螺旋气球具有第一弯曲部分，
所述第二螺旋气球具有第二弯曲部分，
所述第三螺旋气球具有第三弯曲部分，并且
所述第一和第三弯曲部分处于所述第二弯曲部分的沿所述长度的相对侧。
40.权利要求38中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第二室不与所述第一和第三室液体连通，所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
41.权利要求38中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第三螺旋气球确定了第三室，所述第一和第三室以液体连通的方式连接到所述第二室，所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。
42.一种冷冻治疗设备,包括：
具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔液体连通的热传递部分，所述第一室包括第一大体螺旋状部分，所述第二室包括第二大体螺旋状部分，且所述第一和第二大体螺旋部分至少部分地交织，其中所述热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
43.权利要求42中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
44.一种冷冻治疗设备，包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括确定了第一室的第一气球和确定了第二室的第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，所述第二室不和所述第一室液体连通，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的；
沿所述杆的至少一部分的填充腔，所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
45.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
46.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中所述第一热传递部分包括金属热传递构件。
47.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球在所述第一气球内。
48.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中，
所述远端部分具有长度，
所述第二气球配置为优先地大体在相对于所述长度的第一方向上扩张，
所述孔口配置为将来自所述供应腔的制冷剂的扩张在相对于所述长度的第二方向上引导向所述第一热传递部分，且
所述第一方向和所述第二方向之间的角度为15度到180度。
49.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有内表面且所述填充腔大体上为非柔性的并连接到所述内表面。
50.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的并配置为完全闭塞具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口。
51.权利要求44中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态下的所述第二气球配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球热隔离。
52.一种冷冻治疗设备,包括：
具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的第一热传递部分，所述第二室具有第二热传递部分，且所述第二室和所述第一室是液体分开的，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；以及
沿着至少一部分的所述杆的填充腔，所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。
53.权利要求52中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
54.一种冷冻治疗设备,包括：
具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述杆的所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括确定了第一室的第一气球以及确定了第二室的第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述供应腔之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，所述第二室与所述第一室液体连通，其中所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的。
55.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
56.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述第一室在所述展开状态中具有第一制冷剂保留时间，所述第二室在所述展开状态中具有第二制冷剂保留时间，其中所述第一制冷剂保留时间比所述第二制冷剂保留时间短。
57.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且所述第一和第二室以液体连通的方式连接到所述排出通道。
58.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道具有排出通道远端部分，所述第一室以液体连通方式通过所述排出通道远端部分连接到所述第二室。
59.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球配置为被动地被来自所述第一气球的制冷剂扩张。
60.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的并配置为完全闭塞具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口。
61.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态中的所述第二气球被配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球之间热隔离。
62.权利要求54中的冷冻治疗设备，其中，
所述冷却组件具有第一长度，
所述第一气球是伸长的且具有第二长度，
所述第二气球是伸长的且具有第三长度，且
所述第一、第二和第三长度大体上在所述展开状态下平行。
63.一种冷冻治疗设备,包括：
具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和
位于所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔液体连通的第一热传递部分，所述第二室具有第二热传递部分，且所述第二室与所述第一室液体连通，其中所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。
64.权利要求63中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
65.权利要求63中的冷冻治疗设备，进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且所述排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂，其中所述第二室配置为将制冷剂从所述第一室运送到所述排出通道。
66.权利要求65中的冷冻治疗设备，其中，所述第一室具有第一室远端部分和第一室近端部分，并配置为将制冷剂从所述第一室近端部分运送到所述第一室远端部分，所述第二室具有第二室远端部分和第二室近端部分，并配置为将制冷剂从所述第二室远端部分运送到所述第二室近端部分。
67.权利要求65中的冷冻治疗设备，其中所述施放器具有主制冷剂流动路径，从所述第一室到所述排出通道，且所述主制冷剂流动路径通过所述第二室。
68.一种冷冻治疗设备,包括：
具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；
沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；
位于所述杆的所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，其中所述热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；以及
沿着至少一部分的所述杆的排出通道，所述排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂，其中所述第二室配置为从所述第一室向所述排出通道运送制冷剂。
69.权利要求68中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。
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| US13/279,330 US9060755B2 (en) | 2010-10-26 | 2011-10-23 | Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods |
| US13/279,316 | 2011-10-23 | ||
| US13/279,328 US9060754B2 (en) | 2010-10-26 | 2011-10-23 | Neuromodulation cryotherapeutic devices and associated systems and methods |
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Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5578008A (en) * | 1992-04-22 | 1996-11-26 | Japan Crescent, Inc. | Heated balloon catheter |
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5578008A (en) * | 1992-04-22 | 1996-11-26 | Japan Crescent, Inc. | Heated balloon catheter |
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