CN102612703A - 药物服用依从性的确认方法及其装置 - Google Patents

Abstract

提供一种服用药物的确认系统和方法。该方法包括如下步骤：接收识别特定的药物处方方案的信息；确定服用这种处方方案的一个或多个过程；识别与这种过程相关的一种或多种动作程序。实际服用这种处方方案的动作程序被采集并与识别的动作程序进行比较以确定其间的区别。如果确定区别即提供通知。

Description

药物服用依从性的确认方法及其装置

技术领域

本发明大致涉及在临床药品试验中的病人服从性，以及更具体的涉及在临床试验中对病人的监控，指令和干预，从而根据这些试验改善所需药品规程的服从性。本发明还大致涉及临床药品试验或其他药物服用规程情境中的病人服从性，以及更具体的涉及用于采集、分析和传送数据的装置，该数据涉及在临床试验或其他药物服用规程情境中对病人的监控，指令和干预，从而据其改善处方药品规程的依从性。

背景技术

Dr Lars Osterberg，M.D.和Dr，Terence Blaschke在新英格兰医学期刊上，药物依从性（Adherence to Medication，N Engl J Med 2005；353：487-97）2005中报道了所需药物规程的依从性令人担忧，作者进一步指出尽管临床试验的依从性平均值“高”，该数值仍然仅包括43-78％。更重要的是，作者在依从性（Adherence），487页指出“内科医生识别非依从性的能力较低，改善依从性的干预结果喜忧参半（bad mixed results）”。该作者在依从性 （Adherence），494页推断“药物方案的低依从性十分普遍，从而导致疾病的大量恶化，死亡以及增加的医疗健康费用。”。趋势报告系列，2008，病人依从性的提高：成功的新方 法（The Trend Repot Series，2008Patient Adherence Update：New Approaches for Success，）2008年10月，报道了类似的令人沮丧的统计。而本发明旨在扭转这种低依从性的背景以及对病人潜在的危险。

现有的大量系统会向使用者提供关于何时服用药物的指令以及使用者何时服用过药物的记录。美国专利No.7,359,214描述了这样一种系统。该设备向服用药物的病人提供指令。而且，考虑到病人的情况以及他或她可能已经服用的其他药物，该系统还提供用于确定该处方是否合适的方法。通过根据预先确定的治疗规程进行配药，该系统还提供用于监控病人对这种方案的服从性的方法。而且这种系统还提供了很多的改进，用于缓解病人的负担，该系统适用于多种方式，特别是有关于临床试验的方式。

[0004]更重要的是，该系统没有提供机制用于实际确认病人确实摄食或采用其他方式服用在临床药品试验中所要求的所需药物。虽然该系统对于完全拥有智力的人是足够的，但是那些对参阅指南有困难的人或者刻意回避药物的人还是可能在药物分配之后仍然不服用所需的药物。因此，参与者可能健忘，视力障碍，或其他不信任这种药物的疗效，从而可能不记录药物服用。此外，该系统要求将各种药物预先加入到分配器，因此可能要求管理人员进行定期检查，从而确认合适的药物确实适当地被加入其中。确信的是，缺乏经验的使用者很有可能将错误的药物加入设备，或者也有可能由于某种原因将错误的剂量加入设备。此外，对于可能的更复杂的方案，并没有方法可以保证使用者能够遵循这种规程，以及随后确认使用者确实根据任何所提供的指令等服用所有要求的药物，或者已经根据一种或多种说明书或其他建议过程服用药物。此外，该系统价格昂贵，并且要求经常进行维护以确认各个机械零件处于正常运转状态。

美国专利申请No.11/839,723，申请日：2007-8-16，名称为：移动式无线药物管理系统，提供了一种采用移动式设备和影像技术的药物管理系统，使得使用者可以将要服用的药丸展示给系统，然后该系统就能识别这种药物。管理员可以获得病史信息，该病史信息包括通过该系统测量的各种重要信号。影像可以涉及病人，提供者，药物储存器等。虽然该系统宣称可以确保规程的依从性，但是该系统仅能提供由使用者所要求的帮助。而事实上并没有特定的方法可以确保确实的依从性或者药品药效随着时间的依从性关系。当根据客户需求定制药物方案或监控个人药物方案时，这一点特别重要。

此外，现有的系统未能维持用于医学官方检查管理的跟踪审查，并且也不能进一步确认合适的药物服用。现有的系统也是基本不切实际的，因为该系统未能满足病人的大量其他的医疗保健需求，包括账单，保险文书工作和提交，关于健康生活和合理使用药物的教育，容易获得替换的药物，以及向医学服务供应者提供反馈，例如，先于约定之前提供反馈从而使医学供应者能为这次约定做准备。

人们已经普遍认识到用于确保个体摄食或服用合适的药物的方法和系统对于防卫以免于不必要的疾病，死亡以及其他麻烦是十分重要的。给出指令并且使病人照料自己已被证实进行的并不是很顺利。这是因为医学危险的主要原因并不仅是药物的不正确摄食。并且，整体缺乏足够的病人指导也是该问题的一部分。进一步地，无法向使用者提供确认合适的处方方案也是在这些药物使用中可能导致大量其他问题的首要原因。

对特定的指定规程缺乏依从性可能会影响特定药品治疗的最终批准，使得有价值的药品不能面向公众，并且导致本应在市场上得到制药公司数亿美元支持的药品被驳回，这些情况在临床试验计划中更成问题。此外，在临床药品试验中对处方规程的不依从可能导致不理想的数据收集和评价，从而导致在试验中失败而引起的上面所述的死亡从而认为该药品具有潜在的致命副作用。在临床药品试验中对处方规程的不理想的依从性还可能涉及病人表现与试验设计者所推荐的表现出现偏差，除了不适当的药物服用之外，该偏差还包括不正确的服用计时，该领域例如饮食忠告，抽烟，或者甚至是对参与者关于进一步调查和后续调查的建议。特别地，在临床试验中，病人的这种任何不理想的药物服从性都可能导致不适当的结果或者后果。

受损或不完整的临床试验数据，在后续的药品方案中都是无效的，临床试验自身固有的特性使得已经耗时的复杂和昂贵的批准程序进一步更加复杂，这个过程可能需要花费8-12年的时间以及超过9亿美元的费用。即使在最初的临床试验测试完成之后，通常也没有系统可以用来进一步监控在第IV阶段的使用，或者监控服药之后的病人。考虑到临床试验测试失败的可能性以确保药品安全，这种附加的测试将可能十分重要。固有的临床试验方法具有大量常见的错误，而这些错误是现有的临床试验规程目前都还不能克服的。

传统地，参与者都是亲自参加说明和追踪临床试验。数据采集通常都受限于病人问诊，而非每天进行。例如病人咨询和药丸计算的传统方法已被证明不适合测量依从性，并且不能提供关于剂量计时和药物假日（drug holidays，连续三天或更多天不服用药物）的信息。

服从性技术能够提高临床试验的统计功效。通过这种技术的使用，临床试验可以与药物使用历史精确地联系在一起。采集的数据可以和其他资源（例如EDC，病人日记和医师所采集的数据）联系在一起。这种技术能够创造远程访问和数据采集的多种可能性。存在智能包装技术，比如能够无线射频识别（RFID）的电脑芯片技术，智能的罩板包装和微电子机械系统盖（MEMS caps，瓶盖里面的微型处理器），这些技术具有以下特点：a）具有入侵性并且需要身体与药物直接接触；b）病人服从性的不确定性——病人在未摄食药物的情况下就可以激活这种技术；c）由于其高成本而导致大部分制药公司和生物科技公司均未在临床试验中投入使用；以及d）需要花费较长时间去实施。

Jo Carol等人报道说“尽管在临床计划中并不实用，用于研究目的的最可信的方法可能是一种组合的方法，包括药丸计算，病人自我报告，以及电子监控。”(Carol J.等人，逆转录病毒药物模型，电子监控的价值，AIDS，17(12)，ppl，763-767，2003-10)。迄今为止，这些技术单独地仅仅被用于监控服从性而不是促进服从性。此外，也没有提供一种全面的系统可以允许多个病人和病人群体的管理。而现有技术可能允许识别低的服从者，如下所述，本发明所提出的系统将有助于促进药物的服从性并且处理在临床试验过程中所遇到的一些难题。

另一个难题就是关于同意书和临床试验试图完善的保护，但是通常都是不能成功免于潜在的诉讼。CenterWatch进行了一项调查（Getz，K.A.(2002).Informed consent process：A survey of subjects assesses strengths and weaknesses Applied clinical Trials，77(11)，30-36）用来评价受试者对同意书的理解，该项调查进一步支持了病人可能并不理解他们所签署的文件的观念。这项调查报道了14％的病人在没有阅读文件的情况下就签署了同意书。在同一调查中，30％病人报告说他们并不理解他们的试验要比常规治疗承受更多危险和不适。接近40％的病人并不知道他们可以向伦理学董事会或伦理委员会IRB寻求关于难题和担忧的咨询。该调查报道称41％的病人让研究护士和他们一起检查同意书。该调查最后还推断70％的参与者可能并不知道在签署同意书之初需要询问什么问题。并且，这是与被提供的现有信息和从这些参与者处接受到的同意书所息息相关。自本申请起，由于大约在多达172个国家进行的77967项试验都向ClinicalTrials.gov做了登记，因此保证一致性的后勤挑战是巨大的。

对于患有精神疾病的病人，依从性的的统计可能会更加困难，而例如根据本发明的一个建议的技术方案将提供鉴定依从性的更加精确的方法。根据Cramer和Rosenhek的调查（Compliance with Medication regimens for mental and physical disorders，Psychiatr Serv1998），对于患有身体疾病的病人，药物依从性的平均值为76％，而患有精神疾病的平均值为58％，患有抑郁症的平均值为65％。类似的服从性问题也会出现在儿童病人的治疗中，或在遵循潜在的会混淆的指令时可能存在困难的病人。

根据波士顿的CenterWatch所列出的临床试验可知，全世界有超过70000项的临床试验，并且每年以8-10％的速率增长，因此药物依从性和审计临床试验的后勤挑战也相应的有所增加。根据该中心的统计，在2003年里美国共有360万个人参与了临床试验。产业化的自我调节是必须的，但是FDA在2000年至2005年之间仅检查了1％的临床试验平台（Department of Health and Human Services，Food and Drug Administration′s Oversight ofClinical Trails，2007-9）。随着药品增长的需求，可以预计FDA检查这些临床试验平台的能力将会进一步逐渐下降。此外，招募一个病人参与试验的平均花费为6533美元，而如果由于非服从性高导致病人死亡从而招募一个新病人则需要花费总计三倍的价钱，因此预筛选受试者并不间断地对其进行监控是相当关键的。如果临床试验中的30％的病人出现不适应的服从性，就需要研究双倍的病人以达到相同的α和β标准，考虑到上述已经计算的事实，这个数目是十分巨大的（Pledger G W.Compliance in clinical trials：impact on design，analysisand interpretation.Epilepsy Research 1988；2(suppl)：125-33）。

Tufts CSDD Impact Report表明在3年之内，较多的赞助商计划将多达65％的FDA-规定的临床试验放在美国国外进行-主要集中在中欧和东欧，拉丁美洲，印度和亚洲-理由是经济上的优势和准备就绪的训练有素的内科医生和大量首次治疗的病人。此外，承包临床服务在总的药品开发费用中占据了超过17％的份额。在不久的将来，赞助商花在CRO（临床研究机构Clinical Research Organization）上的费用的增长速度将会超过花在全球药品开发的总体增长速度，这就反映出更为依赖于承包商提供扩大的能力，更大的灵活性和更高的效率。

随着更大数量的临床试验在国外进行，当现有的基础设施（例如医生和护士的培训上）可能存在缺陷时，这种技术可以更加有利于标准化和提供更好的交流。

现有的大量系统会向使用者提供关于何时服用药物的指令以及使用者何时服用过药物的记录。美国专利No.7,359,214描述了这样一种系统。该设备向服用药物的病人提供指令。而且，考虑到病人的情况以及他或她可能已经服用的其他药物，该系统还提供用于确定该处方是否合适的方法。根据预先确定的治疗规程，该系统可以监控药物的分配。而且这种系统还提供了很多的改进，用于缓解病人的负担，该系统适用于多种方式，特别是有关于临床试验的管理方式。

因此，理想的是提供一种可以克服现有技术的缺陷的方法和装置。

发明内容

根据本发明，提供了一种用于完整控制和确认处方药物规程的依从性的系统和方法，无论是医疗保健供应者提供服务，还是在家庭护理中病人的自我照料。该系统和方法优选包括一种装置，用于接受使用者的药物信息（包括药物的外形和历史）；向使用者提供关于何时服用药物以及服用何种药物的指令；对无论是药丸或是包装形式的药物进行成像以确认服入正确的药物；根据使用者的用药史确认新药将不会与已服入的药物（包括病人所服用的非处方药物）发生冲突；扫描一组药物的包装或药丸以通过视觉上的，口头的或其他提示性的语言告知使用者哪种是正确药物；向使用者提供帮助信息以帮助使用者适当的服入药物；利用静止的照片，影像程序或其他动作或手势识别技术进行成像，帮助使用者确认药物已被确实的和适当的服入；提供任何适当的额外或特别的指令；通过影像去注意到任何和服用药物有关的可能的副作用；对处方规程的依从性进行累计统计；辅助药物按需求进行重新排序，并在使用者不能正确遵循处方规程时通知医学专家。

自始至终，本系统和方法帮助使用者能够正确的遵循规程，通过使用者通知管理员与方案的任何差异，无论是无意的或是有意的，从而提供早期的干预。本发明是仅有的药物依从性的确认系统，该系统可以确认使用者是否确实遵循规程，以及向使用者提供额外的帮助，从指令，视频指令等，逐渐到通过电话，邮件视频会议等和药物管理员联系，如果确定使用者能够从这些帮助中受益。在对使用者开出药物处方并将适当的医学信息录入系统之后，药剂师或其他医学人员可以允许系统对药物成像或以多种方式录入药物信息，从而对应于服用这种药物的一种或多种优选规程。根据这次或随后的替换的药物，可以向药剂师进一步提供影像并将该影像作为添加的可视化确认以确保合适的药物服用。然后该医学人员可以挑选理想的规程，从而避免容易出错的点以及对使用者的错误指令。此外，该药物影像可在病人服用药物的时候展示给病人观看，从而确保服用正确的药物。

此外根据本发明，紧急应答人员，医院或其他医学服务提供者等均可以访问这些药物信息。可以预期这些信息可以通过进入病人的移动电话，其他移动设备，或家居系统的预先确定的程序而获得。在预定的网址或类似网站都可以提供进一步的访问。

根据本发明，提供的系统和方法允许对处方药物规程或临床试验计划中所使用的机器或装置进行完整控制和确认，无论是医疗保健供应者提供服务，还是在家庭护理中病人的自我照料。

本发明被用于临床试验市场的全部审核和受试者对药物服从性的跟踪手段。本发明提供了唯一的药物管理系统，该系统可以确认使用者是否确实遵循规程，以及向使用者提供额外的帮助，从指令，视频指令等开始，逐渐到和药物管理员联系，如果确定使用者需要这种帮助。根据临床试验中的使用者的药物处方，该试验设计者可以为使用者挑选所需的规程，因此，不仅可以测试特定的药物，还可以轻松检测对于给定的特定的一系列指令的依从性。

近年来，美国卫生及公共服务部门，总监察办公室（Office of the Inspector General，″OIG″）公布的出版物使得（直接地或间接地）处理联邦医疗保健事务的医疗保健公司的董事会成员清楚地知道这些诚信义务包括董事会的职责以确保医疗保健公司维持一个有效合作的服从性项目。由于总监察办公室（OIG）的服从性责任增大，因此制药公司的服从性首席执行官必需具备最全面的知识，从而确保他们的公司符合任何要求的规定。失败可能导致个人负债。因此，在临床试验计划中维持审核跟踪的能力有助于满足这些要求。

文本、图形、画报和视频的新型结合使得临床试验中的服从性问题得到全盘解决。根据本发明的该系统提供了大量的方案。首先，该系统有助于确认病人正在签署同意书。该系统和方法可以向使用者或保健提供者就如何服用药物，药物的副作用和已经发现的益处是什么而提供逐步的影像和视频指令。这一特点避免了由处方说明导致的误解，还可以允许国际上所采用的方法，从而克服可能的语言障碍等问题。

一种特定的药物方案可被制作成药物日历从而警告使用者何时应该服用药物，并且提供服用药物的清晰的视频指令。这种提醒使得临床试验中的受试者的遗忘情况最小化，并且有助于涉及例如双盲试验（double blind）研究之类的复杂药物方案的后勤挑战（logisticalchallenges）。此外，该药物日历和服从性结果都是临床试验组织者容易获得的。

一旦警告发出，病人即可确认他们应该准备服用药物，本发明的系统和方法通过影像识别来记录药物的类型和数量。受试者向成像设备展示药物即可认证药物是否是正确的剂量并且提供服用指令。对于药瓶的识别可使用的其他方法还包括：RFID标签，扫描条形码，文本识别，或者其他的通过图形用户界面识别，优选与影像识别相协调。一旦药物的类型和数量经过认证，本发明的系统和方法就会记录或者向他或她可视地分析病人确实已经服用药物，使用上述任意一种识别方法，进一步包括面部识别，标记确认，或任何其他用于确认个体特性的方法。用于审核跟踪的实时记录以及进一步的分析被创建。在设备上使用简单的问卷调查即可采集附加信息，从而有助于突出服用药物时的问题，例如吞咽药片或打开包装困难，或者病人遭遇的不良反应。无论病人错过提醒或药物提示的理由是什么，本发明的系统和方法都会通知临床试验组织。各个群体的数据均可被实时采集并以集中的方式联机，给出实时的数据结果并及早标记问题或结果。

随着临床试验的开始，临床试验是否设计的合理将会很快变得非常明显，本发明的系统和方法将突出临床试验中的难点或不服从性。通常不便或限制性的预防措施会妨碍药物方案被准确的遵循，而这种反馈可以是十分有益的。本发明的系统通过将临床事务和药物使用进行链接而使得失误或错误的数据提交最小化。当有问题被突出时该系统还可追踪进行的行为。然后这种审核跟踪就会被储存下来。最后，如果病人被确定未能遵循该处方方案，该病人可被识别出来并被从临床试验群体中排除，或者至少被标记，从而从药品是否安全和有效的检测中排除一个干扰因子。

该系统和方法优选包括一种装置，该装置用于接受使用者的药物信息（包括药物的外形和历史）；向使用者提供关于根据临床试验中的处方方案何时服用药物以及服用何种药物的指令；对无论是药丸或是包装形式的药物进行成像以确认服入正确的药物；根据使用者的用药史确认根据临床试验的新处方药物不会与已服入的另一种药物（包括病人可能服用的非处方药物）发生冲突；扫描一组药物的包装或药丸以通过视觉上的，口头的或其他提示性的语言告知使用者哪种是正确药物；向使用者提供帮助信息以帮助使用者适当的服入药物；应用静止的照片，视频程序或其他动作或手势识别技术进行成像，以帮助使用者确认药物已被确实的和适当的服入；提供任何适当的额外的或特别的指令，从而使使用者能够遵循临床试验的指令；使用影像去通知任何和服用药物有关的可能的副作用；对处方规程依从性进行累计统计；辅助药物按需求进行重新排序，并在使用者不能正确遵循处方规程时通知医学专家。若需要，病人的脸部或其他识别特征可以被隐藏起来，而是将记录程序进行储存，展示或者其他使用，而不泄露出任何一个具体的病人的身份。

自始至终，本系统和方法帮助使用者能够正确地遵循由临床试验计划所确定的规程，通知使用者通知管理员与该规程的任何差异，无论是无意的或是有意的，从而提供早期的干预。本发明是仅有的药物依从性的确认系统，该系统可以确认使用者是否确实遵循该规程，以及向使用者提供额外的帮助，从指令，视频指令等开始，逐渐到通过电话，邮件视频会议等对药物管理员进行干预，如果确定使用者能够从这些帮助中受益。通过这种改进的护理规定，一些潜在的临床试验参与者将更有可能参与临床试验。该系统还可以识别从临床试验群体中排除的个体，也可能识别不能使人遵循处方方案的一系列指令。

根据本发明，还提供了一种装置，该装置有助于向病人展示信息，采集药物服用信息，包括在家庭护理计划中在家的，医院计划，临床试验计划，或其他任何计划中，其中药物依从性可能是一个问题，以及本申请如上说明的方法和系统部分中的其他方面。因此，根据本发明，提供了一种视频采集设备，包括用于储存采集的视频和其他病人数据的储存器，分析所采集的数据，将所采集的数据传送至远程位置，接受来自远程位置的信息，向根据本发明优选的病人提供信息。根据本发明的一个优选实施例，提供的装置包括：视频采集设备，音频采集设备，存储所采集的数据的储存器，适用于操作用于分析所采集数据的分析软件的处理器，用于将所采集数据或其他数据或分析结果传送到远程位置，并且用于从远程位置接收数据和进一步的指令或与远程位置进行交流的发射器，以及一个用于将这些数据或进一步的指令展示给病人的显示器。该装置优选与适用于管理大量病人的管理软件连接，从而提供全面监控和数据收集过程。

因此可以预计根据本发明的装置适用于临床试验计划，以及更多的医疗保健计划，比如由医疗保健助手提供的家庭护理，或者病人的自我照料，医院计划或其他临床计划，或其他有益于药物服用的情况。根据本发明所构建的装置在更加可控的环境中采集病人数据和药物服用数据的能力将使得采集到的数据更为一致，从而缓解确保对一种或多种处方药物服用方案的依从性的压力。

此外，在将根据本发明所构建的装置描述成如上所述的实施一种方法和系统时，该装置可以是独立式的装置，用于在不同于本申请所描述的系统中的使用和实施。

本发明的其他内容和优点将通过说明书和附图展示的更为清楚。

本发明包括多个步骤，以及关于各步骤的一个或多个步骤之间的关系，还包括一种体现本发明的特征、各种元素的结合以及适应于影响各步骤的各个部件的结合的装置，所有内容以实施例列举如下，本发明的保护范围如权利要求中所示。

附图说明

为了更为完整地理解本发明，可参考接下来的说明书和说明书附图，其中；

图1是示出了根据本发明的一个实施例的最高级功能的流程图；

图2是示出了根据本发明的一个实施例的数据输入和处方分配过程的流程图；

图3是示出了根据本发明的一个实施例的医学依从性方案的流程图；

图4是示出了根据本发明的一个实施例的最高级功能的流程图；

图5是示出了根据本发明的一个实施例的数据输入和处方分配过程的流程图；

图6是示出了根据本发明的一个实施例的医学依从性方案的流程图；

图7示例性地示出了根据本发明的一个实施例的仪表板的汇总页面；

图8示例性地示出了图7的放大的汇总页面；

图9示例性地示出了根据本发明的一个优选实施例的根据各临床试验参与者的指示器所提供的信息；

图10是示出了根据本发明的一个实施例的最高级功能的流程图；

图11是示出了根据本发明的一个实施例的数据输入和处方分配过程的流程图；

图12是示出了根据本发明的一个实施例的医学依从性方案的流程图；

图13示例性地示出了根据本发明的一个实施例的仪表板的汇总页面；

图14示例性地示出了图13的放大的汇总页面；

图15示例性地示出了根据本发明的一个优选实施例的根据各临床试验参与者的指示器所提供的信息；

图16是示出了本发明的实施例的方框图；

图17是示出了与本发明的实施例相关的系统的细节的方框图；

图18是示出了根据本发明的实施例的方法的流程图；

图19是示出了根据本发明的实施例的方法的流程图。

具体实施方式

根据本发明，提供一种系统和方法，该系统和方法提高医学规程的依从性并为管理员提供有形的和具体的方式，在该方式中确认依从性或其不足，在该方案的早期进行干预确保病人正确地服用他们的药物。本发明的系统和方法用于处方选择，指示病人使用任何处方药物，以及认证医生或其他服务提供者针对处方规程的病人的依从性。

首先参考图1，示出了整体的数据流。根据本发明，现有的产业药物信息数据库110可用于获得处方，相互作用，应用和其他大量关于建议的处方和非处方药物的可用信息。此外，如下面将要描述的，病人的医学记录115被用于与该产业医学信息以及医学专家的的处方意见相结合以给出医药方案，并在120将该方案输入到本发明的系统。一旦进入系统，一个特定的处方方案将形成一系列用户指令125。这样的用户指令可能包括一般的用法说明，该说明涉及一个特定的药物，摄食的方法，对副作用的担忧，对与常见物质或药物，或其他由该系统或另一医疗服务提供者开出给病人的其他药物之间的药物相互作用的担忧。预计根据本发明这一系列用户指令可以相互作用，如果需要的话允许使用者阅读关于这些指令或处方的其他信息。这些指令可能包括书面指令，音频指令，或者视频指令。此外，预计根据本发明，在指令组中的任意点处，例如，当病人询问特定类型的问题，或者要求接受关于药物或处方方案的特定方面的附加信息时，如果确定这种医学专家的干预对病人是理想的，该系统可以伸出援手并和医疗服务提供者的代表团取得联系，从而为病人提供额外的必要的个人帮助。因此，这个病人可以得到帮助进行适当地服用药物而不会发生各种错误。实际上，在更多的传统情境中，仅仅在可能已经完成处方方案之后并且反馈到医生那里才会发现药物已被错误地服用。根据本发明，对于这种情况的早期干预可以阻止由于不适当的服用药物而带来的任何可能的不幸的后果。可以预期，根据本发明上面所提到的医疗服务提供者或者个人具有一个病人仪表板，用于管理一个或多个病人的处方方案。这样一个仪表板允许医学专家以下面所述的方式监控许多病人，允许对病人依从性和其他病人反应进行统计分析，将信息连接起来，该信息包括对一个或多个病人记录的动作程序，并且大致允许医学专家从方便的唯一的接入点对他们所有的病人进行监控和管理药物。这种仪表板还可以允许监控可能将药物分配给大量病人的任何医疗保健提供者，或者检查一种或多种服用程序等。

此外，可以预计根据本发明，病人被提供一个使用者界面仪表板或者诸如此类的装置允许病人对处方方案和指令信息进行修改。因此，举例示出，如果使用者将要在早餐之前服用一种特定的药物，使用者可以确定针对这种药物的提醒何时发出。如果病人是一个早起者，该提醒可以通过手机或邮件在6:00AM发出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，该提醒可被设置在早上较晚的时间，从而匹配病人的日程安排。当然，任何这类病人的调整必须设定在处方医学提供者所限定的较宽的处方方案内。可以预计根据本发明，通过触摸或者用户友好的图形界面，使用者可以轻易地操作许多处方因子，并且可以录入那些可能对处方医学提供者有用的附加信息，例如疲劳程度，饥饿程度，振动导入药物等等。所有这些数据采集点允许病人更为顺利地服用药物，并且更为可能依从于处方规程。

参见图1所示的部分，横线表示病人摄食或以其他方式服用药物的时间。根据本发明，病人对药物的处方管理安排的依从性得到确认。根据本发明，这种确认可能需要大量表格，其优选方法可能包括采集病人实际服用药物的视频程序。在进一步优选的方法中，这种用于确认的程序可能包括采用面部识别程序或其他生物计量识别来确认是否是特定的病人确实在接受治疗。动作识别，手势识别或其他用于确认特定的受试者动作是否符合预定动作程序的特征，都可能被用来保证病人正确地服用处方药物。然后病人可以向成像装置展示药物容器和/或确实的药丸或其他药物形式，该成像装置通过使用者的文本识别，药丸识别，或其他适当的药物识别机制来确认药物是正确的并且是当前正要服用的处方药物。这一系列步骤作为审核跟踪在每次服用药物的时候进行，也可以用作事后检查，从而确保病人正确地遵循该方案。

此外，根据本发明，病人确实服用或摄食药物的视频影像可以被拍摄和储存下来从而获得确实的确认，而不是简单地依赖病人陈述其服用过特定的药物。考虑到动作或手势识别的可选类型，根据本发明一个特别实施例，这种视频影像可以适当的格式进行采集或储存。可以包括：完整的视频，生物计量数据点，物品的移动记录（该物品例如病人或管理员所带的手链等），使用提供人物线条画的绘图或其他人体移动跟踪技术，或者手势或其他确认动作的动作识别手段，等等。最后，根据本发明，如果不可能记录病人服用药物的视频，本发明的系统将识别出这种情况并且要求音频确作为第二选择。如果音频识别也不可能，也可以接受较不可靠的确认方法，比如病人的键盘确认。如果较高可信度的确认方法在持续的一段时间内均不能采用，该系统将优选向医学专家发出警报，询问理由并且对这种可能出错的服用状况进行补救。

这些确认身份、确认药物和确认服用的步骤均在135进行检查来核实处方规程的依从性。这种检查优选通过电脑系统自动进行，该电脑系统能够将真实的记录影像和理想的或预期的影像进行比对，或者通过上面所述的使用者的其他动作或手势识别自动执行。至于面部识别和瓶体或药丸识别的技术均为本领域公知技术。关于对处方药物服用过程的依从性的视频确认，该过程可能包括：各种人物线条画的对比分析，动作识别分析，或其他上面所述的确认病人是否执行了适当动作的计划。

对适当的服用过程的依从性提供自动确认的能力使得大量的这些影像可在较短的时间段里被检查。即使确实而完全的缺乏依从性在某些可能的情况下不能100％确定，预筛选服用视频从而将明显服从的服用情况进行排除的能力可以基本上降低需要被医学专家检查的大量的服从性情况。

在本发明的又一实施例中，被用于动作识别从而确认方案依从性的影像程序可进一步用来检查服用药物的不良反应或其他反应。因此，除了简单地确定规程的适当依从性，这种动作或手势识别还可确认病人所采取的许多不同的行为。因此，服用药物之前和之后的行为可以深入了解某些特定反应等。因此，根据本发明，在服用药物之前，动作识别可以确认使用者的当前动作。任何随后的服用药物的提醒可能部分地基于这个确认的动作。举例来说，如果使用者正在穿上外套，或者确定将要离开住所或其他设施等等，在离开之前的服药提醒就会发出，即使比通常要早，或者如果药物是便携式的，使用者可被提醒随身携带药物，并且随后通过移动设备上的通知提醒服用药物。进一步示例为，如果使用者正在做饭，就会发出在吃饭之前服用药物的提醒。其他情境也是有可能的，从而允许系统有更多的反应以确保病人合适地服用药物。此外，根据本发明，病人的各种同意书将会被提示和记录。病人可能咨询关于这些同意书的进一步的附加问题，从而确保病人具有作出知情同意决定的所有信息，以及确保药物提供者具有这些同意的适当证据。

类似的，服用药物之后的行为也可以深入了解病人反应。昏厥，跌倒，行动不便，面部表情，肠胃不适等等的表现均可以被算入特定药物方案的不良反应，从而允许在之后对病人的剂量和处方指令进行调整。如果不良反应严重，系统将提供及时的药物检查以及与医学专家的联系来解决该问题。此外，根据本发明的系统可以直接与药学或医学提供者的系统相连接或彼此协作，从而使得这种剂量改变，方案改变等等的建议自动转发给这些专家。通过这些链接，药物重新排序，剂量改变，药物更换等可被自动提供。此外，因为药剂师或医学服务提供者可以获得病人信息，药物信息和处方信息，获得额外处方将变得更为容易。

在采用这些自动化，或者自动化与手动结合的技术之后，在140执行依从性确认，允许医疗保健提供者或其他医学专家检查和核实自动比较的结果，或者直接检查所采集的动作程序；以及所需要的身份，药物或应用过程的变化可能要求管理员对这种情况进行检查，如果确实必要的要进行干预。在出现紧急情况时要求立即进行这种检查，或者某些检查是较不紧急的，就可能要求与管理员或类似人员进行电子交流获得建议或者其他。此外，这种依从性检查可为特定病人根据时间进行储存，从而允许确定各种药物趋势，例如，如果病人在每个星期的同一时间漏服药物，或者指示某个协助病人的特定的医疗保健人员不定期地给出错误的药物剂量。因此，除了允许对药物服用中的问题进行及时的通知之外，还形成了用于跟踪多个医疗保健提供者的行为的审核跟踪。

因此，如图1所示，根据本发明提供了一种方法和系统，其中病人对处方药物方案的依从性可以得到检查，特别适用于一个特定的示例或者随着时间确认病人的行为的任何改变。因此这种依从性的所有方面均优选进行可视地监控，而不依赖于病人对药物服用的确认，病人的主管因素被剔除，从而可以研究在药物服用中的确实过程进行真实的检查。

接下来参考图2，对数据，医学记录和处方方案入口的更精确描述将描述于此。如图2所示，若干个体可以将信息输入根据本发明的系统中。这些个体可以包括医生202，药剂师204，病人206以及护理人员208。每个个体可具有不相同的数据输入权限。例如，医生可能具有改变病人信息、基础医学统计、以及基本上包括在数据库中的所有其他的医学信息的能力。药剂师可能仅限于输入关于特定处方的信息，包括何时将药物分发给病人，药丸或药物的类型，剂量大小，替换物的可利用率，等等。病人可能仅限于提供个人信息，以及可能的其他的相关信息，比如非处方药物的使用，饮用酒精，近期的症状，对特定处方药物的使用的反应，等等。护理人员可能仅限于输入关于病人反应的信息，药物的服用时间，等等。上述数据的输入同样允许跟踪在服用步骤的审核跟踪。

从系统的各个使用者处获得的信息在可获得的地方进行结合，并且形成处方药物入口210。特别是，根据本发明为了对系统进行整理，优选首先提供信息的清单，如果使用者不是病人，该信息可能包括病人姓名和使用者姓名，以及将被用来提供各种警告（比如处方提醒的病人邮件）的信息，医生或护理人员用于紧急联络的联系信息，等等。此外，根据本发明，病人和与系统相关的其他人的面部影像均被储存，或者其他生物计量标识符，例如指纹识别，视网膜识别，声音识别，各种提供的RFID标签，等等均可被采用。当然，如果病人是二次治疗，这些信息可从储存有先前处方的现有数据库中提取出来。

接下来，使用者，例如医生202或药剂师204可以向使用者提供一个特定的新的或旧的处方药物。使用者可以进入外部的药物数据库215，从而获得关于这些药物的信息，包括一种或多种药物名称，如果具有多个商品名和通用名的话，以病人信息为基础的适当的处方剂量的建议，以及将要服用的药物的特定译本，向病人提供的用法说明，必要时这些指令可被处方个体修改或补充。上述用法说明优选包括详细的服用说明，包括时间，病人状态（也就是饭前或饭后，起床之后，睡觉之前，等等），明确的使用方法，以及其他对于使用者有益的说明。这些说明还可能包括描述特定药物细节及其服用过程的视频程序。还可能包括可选择的说明译本，如果使用者对特定的一系列指令不清楚，还可以向病人提供可选的一系列说明从而帮助提高病人对该处方方案的依从性。

在对药物进行选择之后，优选进入病人的医学病史217从而向处方个体提供附加的药物和病人信息，这些信息可能包括，病人的其他处方从而确定药品的副作用（如果其他处方已经根据本发明而实施，那么本系统已知晓该处方），非处方药品使用的病人的表现，过敏症状，活动水平，过去的疾病和过程，以及任何可能与药物处方有关的信息。

当将所有信息为使用者输入之后，关于药物和病人数据库的信息进行累积之后，系统在步骤220对各种药物反应进行自动检查。使得处方个体注意到所有危险的相互作用从而阻止该处方进入系统。处方个体还可能注意到其他的相互作用从而警告病人会出现这些状况。可能包括，例如，将两种药物一起服用可能导致胃痛的警告，从而使病人分别在早晨和晚上服用。这些相互作用的检查导致除了更常规的药物说明，将向使用者提供一系列说明。最后，处方个体可能检查这些指令并按照需求进行补充。值得注意的是，根据本发明可以预计，向使用者提供的各种指令可能包括与附加音频的和可视的信息的热链接，这些信息可能被提供给病人以进一步提高他们对特定的处方规程的依从性，或者可能提供关于被服用的特定药物的各种信息，如进一步在下面所述。

最后，在所有的相互作用和指令经过检查和验证之后，处方信息在步骤225储存。该处方的存储使得病人和其他系统使用者能够获得处方，警报和帮助信息等。此外，还可以将处方传送至药房或其他药物供应单位，使得使用者能够方便地顺路（swing by）挑选药物或者将药物转交给病人。

接下来参考图3，根据本发明的方法的使用者的实施将在下面进行描述。当到了接受或服用药物的时间，病人和任何其他需要的使用者可能被提供一个根据通知地址进入如上所述的系统的通知310。因此，如果在家，那么仅仅病人会接收到通知。如果是家庭医疗保健提供者，这些提供者可能也会接收到分开的独立的确认。如果是医院或其他住院病人护理机构，各个医学服务提供者同样会接收到这种通知。在发出通知之后，或者不发出通知，系统在315启动。根据这样一个系统启动，一个或多个使用者优选被系统辨认。因此，在步骤320，进行使用者识别程序。在优选实施例中，该使用者的面部的静止的或视频的影像被采集，并且采用面部识别技术确认使用者的身份。这种采集可采用固定摄像机，移动摄像机，移动通讯设备，例如移动电话，或任何其他适当的视频或影像采集设备。可选的识别技术，比如，除了最常见的密码查询，还可采用视网膜，指纹，声音或其他生物计量测量。

在步骤325，确定是否所有必需的使用者均已被辨认和认证。在护士，医生或其他护理人员分配药物的情况下，优选使得病人和护理人员经过系统的辨认从而进一步确认是否遵循了适当的过程，并且使得系统记录使用药物的人员，从而进行跟踪，例如，如果任何一个人不适当的使用了药物，在最终的审核跟踪中将十分明显。步骤325之后，如果所有使用者均没有被辨认，控制路径回到步骤320，通过系统识别任何其他的使用者。

一旦所有使用者经过辨认，控制路径至步骤327，此时根据规定的处方方案对将要服用的药物进行辨认。因此，使用者被提示使用静止的或视频的影像，文本识别影像，或其他的识别药物的方法来采集药瓶或其他容器，药丸，或其他剂型的药物，还可以确定适当的数量，剂量，以及任何潜在的必需的或危险的药物组合。如上所述，如果视频确认由于某种原因不能进行，使用者可被系统提示而提供音频的或其他药物和其他需要的信息的指示。然后，这种影像，视频程序或其他接收的确认信息将与如上所述的和处方相关的影像进行比较，如图2中所示。如果药物被确定是错误的，将会向使用者提供药物不正确的警告。使用者然后会被提示选择对另一个药物进行成像。

可选地，本发明预计使用者可以将多种药物展示给影像采集装置，使得装置给出哪种是正确药物的建议。因此，使用者能够使用这种视频成像装置扫描药品柜，使系统指示出哪种是正确药物。当摄食药物的顺序相当重要，或者当两个人服用相似的药物而在区分彼此的药物存在困难时，这一点被证明是非常有用的。一旦正确的药物被识别的，控制路径至步骤330。

在步骤330中，向病人、当前的护理人员提供用户提示和其他指令，关于根据上述的处方指南如何服用药物的指令。该指令使得使用者能够通过向系统寻求额外的帮助而接收进一步的信息。特别是在要求详细计划的情况下，可以预计使用者可能获得视频的样本和指令。此外，根据本发明，对于复杂的服用过程，可能采用传统的视频会议，VOIP会议，传统的电话会议，或者任何其他适当的通讯系统与专家进行双向视频会议，使得护理人员或病人可以接收关于服用的实况教导。

当遵循这些指令提示时，服用的实际动作优选以视频程序在步骤335被采集。根据本发明该采集的视频程序可以多种方式使用。首先，将服用药物的动作进行实时检查，并且与理想的或期望的视频程序比较。如果确认药物被以错误的方式服用，或者以对病人有害的方式服用，将在步骤340立即发出警告建议护理人员或病人立即停止服用。此外，在某些极端情况下，可以通知医生或其他护理人员，或者在极其危险的情况下，救护车或其他应急部门可能被调度到该处提供及时的护理。如果不能获得视频记录，也可采用如上所述的其他确认方法，如视频记录程序一样进行自动确认。

如果不要求紧急的护理或警告，控制路径至步骤345，此时，更加正式地采集视频影像，并且用来分析各种其他不危险的情形。影像可以进行局部采集和储存，在批次处理中提供为中央服务器，或者影像也可以被采集并发送到远程服务器用于及时的分析和存储。这种传送可在整个已知的网络连接、无线连接或者其他专用通讯系统中进行。这种分析可以向护理人员提供建议提高剂量的准确性，降低用药疼痛，等等。此外，大量病人和/或护理人员均可以获得这种视频程序，从而对各系列指令等的有效性进行测试以及检查，如果一直遭遇相同的问题则进行改变。这种类型的研究如果没有本发明几乎是不可能的，因为在任何类型的临床计划中，个体在服用药物时会细心的多，因此不会出错。但是，根据本发明，可以分析对指令的反应，也可以弥补由于混淆或难以遵循指令而导致的依从性缺乏，提供更好或更多的可用的指令，从而改进方案的依从性。

无论如何，经过这些分析，对于指令的任何警告或建议可在步骤350产生警告，指出可能是有问题的指令区域。这些视频程序若需要也可以在步骤355储存用于长期的分析，以及终端处理。

根据本发明进一步预期，其系统和方法充当全面的处方管理工具。例如，知晓处方以及所服用药物的真实次数，该系统能够定制替换的处方，并且发送给病人。病人的趋势可以得到监控，例如病人的血压或其他可测量的数值，以及这些测定量和药物服用之间的关系也可被观察，潜在地使得病人可以获得个性定制的药物方案，基于对特定处方方案的个体反应可以对服用的剂量或频率进行修改。此外，保险管理可以通过直接向保险公司提供处方信息而得到简化，从而通过计算机网络，电话等实现病人费用和其他账单的赔偿。此外，如上所述本发明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活动的记录，以及不良反应等等均可以融入到系统中从而提供进一步的信息以确定可选的指令组，药物的修改，等等。

根据本发明所提供的系统包括成像技术以及硬件，通讯硬件，包括存储器，通过网络或其他通讯网络用于远程存储和分析的远程通讯，足够实现如上所述的方法的病人信息和药物信息的数据库的电脑系统。

因此，根据本发明，提供的方法和系统允许药物的自动管理，并且提供用于确认和研究这些处方药物的服用方法的精确方法。

根据本发明的一个可选的实施例，提供了一种系统和方法，改善临床试验计划中医学规程的依从性，赋予管理员有形的和准确的方式以确认服从性或缺乏服从性，以及在早期过程中进行干预的能力，从而确保参加临床试验研究的病人适当地服用药物。本发明的系统和方法为病人提供关于在试验中处方药物的使用的指令，以及向医生或其他服务提供者提供病人对处方规程的依从性的确认，统计和个量分析依从率以保证合适的临床试验服用。该系统和方法进一步改善了病人在临床试验和其他计划中接受的护理水平，同时也改善了病人对护理水平的看法。本发明的系统和方法进一步提供了跟踪临床试验或其他计划中的不良事件的能力，从而使得这些事件可能与其他事件相关联，从而有助于确认试验的对象的特定药物的效果和/或潜在危险。此外，根据本发明该临床试验管理应用被预计同样适用于医学设备或其他装置的试验，以及药物服用的任何方法，包括摄食，注射，局部或其他适当的给药方法。

首先参考图4，示出了数据流概况。根据本发明，关于成为临床试验对象的特定药品的信息由数据库405提供，现有的产业药物信息数据库410被应用于访问处方，相互作用，应用，和关于许多建议的处方和非处方药物，以及它们与临床试验药物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人医学记录415，并且正如以下进行描述的那样将医学记录与产业医学信息和医学专家的处方专业知识结合起来以确认病人是这样一个临床试验的良好人选。一旦确认，符合临床试验要求的医学方案被开出并且在步骤420输入本发明的系统。一旦被输入系统，特定处方方案形成一系列用户指令425。根据临床试验，这些指令可以根据不同的使用者变化以确认最佳的一系列指令，或可以根据人口分布、经历、或其他可能要求提供不同类型的指令的因素而进行变化。根据本发明进一步可以预计，许多临床试验可被管理员根据本发明进行管理，使得本发明预计形成一个临床试验管理系统，该系统允许与一个特定的管理员等相关的所有临床试验进行单点管理。

这些用户指令可能包括关于特定药物受试者针对当前的试验的一般说明，摄食方法，副作用警告，对与常见物质或药物，或其他由该系统或另一医疗服务提供者所开出药物之间的药物反应的担忧。根据本发明可以预计，这些用户指令可以相互作用，允许使用者根据需要浏览关于这些指令或处方的附加信息。这些指令可以包括书面的，音频的或视频的指令。此外，根据本发明可以预计，在指令组中的各个点，例如当病人询问特定类型的问题，或者请求接收关于药物或处方方案某一特定方面的信息时，系统可以提供帮助并在必要时与医学服务提供者代表团联系以向病人提供附加的个人的帮助，如果确定医学专家的干预对病人是理想的。因此，病人可被辅助适当地服用药物，从而避免发现多种错误。事实上，在更多传统的情境中，仅可能在完成处方方案之后并且根据预定的临床试验安排反馈到医生那里之后才能发现药物被错误地服用。根据本发明，关于这些状况的早期干预可被应用以阻止由于不适当地服用药物而带来的可能的不良后果，从而确保特定的病人处于该研究过程中并为该研究提供准确的数据。

根据本发明可以预计，临床试验的管理员为一个或多个参与临床试验的病人提供病人仪表板进行处方管理，如上所述，用于管理正在进行和由特定管理员管理的多个临床试验。该仪表板允许临床试验管理员以下面所述的方式对大量病人进行监控，实现病人依从性和病人反应的统计分析，提供对信息的链接，该信息包括对一个或多个病人的记录的动作程序，记录并且通知在试验中正在发生的任何不良反应，并且大致允许医学专家从方便的单一的接入口对所有试验参与者进行监控和管理。这种仪表板还可以允许监控可能将药物分配给大量临床试验参与者或者检查一种或多种服用程序的任何医疗保健提供者，等等。

此外，根据本发明可以预计，病人被提供一个使用者界面仪表板或者诸如此类的装置以允许病人对处方方案和指令信息进行修改，当然仅限于在处方医学提供者建立的指南之内进行修改。因此，举例示出，如果使用者将要在早餐之前服用一种特定的药物，使用者可以确定这种药物的提醒何时发出。如果病人是一个早起者，该提醒可以通过手机或邮件在6:00AM发出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，该提醒可被设置在早上较晚的时间，从而匹配病人的日程安排。当然，任何这类病人的调整必须设置在处方医学提供者限定的较宽的处方方案范围内。这些被要求的修改可以向试验管理者提供关于药物服用的更简单的规程的附加信息，或者可以引导对特定的个体的试验规程的非依从性进行审查。

可以预计根据本发明，通过触摸或者用户友好的图形界面，使用者可以轻易地操作许多处方因子，并且可以录入那些可能对处方医学提供者有用的附加信息，例如疲劳程度，饥饿程度，振动导入药物等等。所有这些数据采集点允许病人更为顺利地服用药物，并且更为可能依从于处方规程。

参见图4所示的下部分，横线表示病人摄食或以其他方式服用药物的时间。然后病人可以向成像装置展示药物容器和/或确实的药丸或其他药物形式，该成像装置通过使用者的文本识别，药丸识别，或其他适当的药物识别机制来确认药物是正确的并且是当前正要服用的处方药物。这一系列步骤作为审核跟踪在每次服用药物的时候进行，也可以用作事后检查，从而确保病人正确地遵循该方案。

根据本发明，病人对处方管理安排的药物的依从性得到确认。根据本发明，这种确认可能以多种形式进行，其优选方法可能包括采集病人实际服用药物的视频程序。在进一步优选的方法中，这种用于确认的程序可能包括采用面部识别程序或其他生物计量识别来确认是否是特定的病人确实在接受治疗，但是也可以提供能够模糊使用者的面部或者其他特别特征的能力，从而在储存和使用这些影像的同时保护使用者的身份，一种当管理员提供关于该临床试验的综述报告而不需要针对特定的病人进行补救的情况的技术。动作识别，手势识别或其他用于确认是否特定的受试者动作符合预定动作程序的特征，都可能被用来保证病人正确地服用处方药物。

此外，根据本发明，病人确实服用或摄食药物的视频影像可以被拍摄和储存下来从而获得确实的确认，而不是简单地依赖病人陈述其服用过特定的药物。考虑到动作或手势识别的可选类型，根据本发明一个特别实施例，这种视频影像可以适当的格式进行采集或储存。可以包括：完整的视频，生物计量数据点，物品的移动记录（该物品例如病人或管理员所带的手链等），使用提供人物线条画的绘图或其他人体移动跟踪技术，或者手势或其他确认动作的动作识别手段等。使用者可被鼓励使用特定的移动程序以确认他们根据规程正确服用药物，从而降低了潜在的适当的移动被认为“正确”的可能性。事实上，可以向使用者提供各种指令影像或其他适当的培训以确保他们正确地服用药物。最后，根据本发明，如果不可能记录病人服用药物的视频，本发明的系统将识别出这种情况并且要求音频确作为第二选择。如果音频识别也不可能，也可以接受较不可靠的确认方法，比如病人的键盘确认。如果较高可信度的确认方法在持续的一段时间内均不能采用，该系统将优选向医学专家发出警报，以询问理由并且对这种可能出错的服用状况进行补救。

这些确认身份、确认药物和确认服用的步骤均在435进行检查来核实处方规程的依从性。这种检查优选通过电脑系统自动进行，该电脑系统能够将真实的记录影像和理想的或预期的影像进行比对，或者通过上面所述的使用者的其他动作或手势识别自动执行。至于面部识别和瓶体或药丸识别的技术均为本领域公知技术。关于对处方药物服用过程的依从性的视频确认，该过程可能包括：各种人物线条画的对比分析，动作识别分析，或其他上面所述的确认病人是否执行了适当动作的计划。

提供对正确服用过程的依从性的自动确认的能力使得大量的这些影像可在较短的时间段里被检查。即使确实而完全的缺乏依从性在某些可能的情况下不能100％确定，预筛选服用视频从而将明显服从的服用情况进行排除的能力基本上降低了需要被医学专家检查的大量的服从性情况。可以提供对依从性失败的指令的额外的人工检查，从而在大大降低需要人工检查的影像的数量的同时确保所有潜在的危险状况被适当检查。因此，这种自动系统实现了多种益处，在提高了质量的同时，降低了检查这些影像的时间，降低了这些检查的费用，通过限制检查这些数据的人群数量改进了病人的隐私权。

在本发明的又一实施例中，被用于动作识别从而确认方案依从性的影像程序可进一步用来检查服用药物的不良反应或其他反应。因此，除了简单地确定规程的适当依从性，这种动作或手势识别还可确认病人所采取的许多不同的行为。因此，服用药物之前和之后的行为可以深入了解某些特定反应等。因此，根据本发明，在服用药物之前，动作识别可以确认使用者的当前动作。任何随后的服用药物的提醒可能部分地基于这个确认的动作。举例来说，如果使用者正在穿上外套，或者确定将要离开住所或其他设施等等，在离开之前的服药提醒就会发出，即使比通常要早，或者如果药物是便携式的，使用者可被提醒随身携带药物，并且随后通过移动设备上的通知提醒服用药物。进一步示例为，如果使用者正在做饭，就会发出在吃饭之前服用药物的提醒。其他情境也是有可能的，从而允许系统有更多的反应以确保病人合适地服用药物。此外，根据本发明，病人的各种同意书将会被提示和记录。病人可能咨询关于这些同意书的进一步的附加问题，从而确保病人具有作出知情同意决定的所有信息，以及确保药物提供者具有这些同意的适当证据。

类似的，服用药物之后的行为也可以深入了解病人反应。昏厥，跌倒，行动不便，面部表情，肠胃不适等等的表现均可以被算入特定药物方案的不良反应，从而允许在之后对病人的剂量和处方指令进行调整。如果不良反应严重，系统将提供及时的药物检查以及与医学专家的联系来解决该问题。此外，根据本发明的系统可以直接与药学或医学提供者的系统相连接或彼此协作，从而使得这种剂量改变，方案改变等等的建议自动转发给这些专家。通过这些链接，药物重新排序，剂量改变，药物更换等可被自动提供。此外，因为药剂师或医学服务提供者可以获得病人信息，药物信息和处方信息，获得额外处方将变得更为容易。

在采用这些自动化，或者自动化与手动结合的技术之后，在440执行依从性确认，允许医疗保健提供者或其他医学专家检查和核实自动比较的结果，或者直接检查所采集的动作程序；以及所需要的身份，药物或应用过程的变化可能要求管理员对这种情况进行检查，如果确实必要的要进行干预。在出现紧急情况时，或者病人通过手势或者其他动作示意需要帮助时会被立即要求进行这种检查，或者这种检查可能是较不紧急的，就可能要求与管理员或类似人员进行电子交流获得建议或者其他。此外，这种依从性检查可为特定病人根据时间进行储存，从而允许确定各种药物趋势，例如，如果病人在每个星期的同一时间漏服药物，或者指示某个协助病人的特定的医疗保健人员不定期地给出错误的药物剂量。因此，除了允许对药物服用中的问题进行及时的通知之外，还形成了用于跟踪多个医疗保健提供者的行为的审核跟踪。这种审核跟踪使得临床试验管理员或其他医学专家可以立即，或者在对完整药物方案检查之后，确认特定的病人或病人组是否遵循方案到达一定程度使得可以将他们的结果作为研究的一部分。此外，依从性水平可以深入了解特定方案的使用难易（ease of use），以及提供给病人的指令是否充足地考虑了对处方药物方案的依从性。

因此，如图4所示，根据本发明提供了一种方法和系统，其中病人在临床试验情景中对处方药物方案的依从性可以得到检查，特别适用于一个特定的示例或者随着时间确认病人的行为的任何改变。因此这种依从性的所有方面均优选进行可视地监控，而不依赖于病人对药物服用的确认，病人的主管因素被剔除，从而可以研究在药物服用中的确实过程进行真实的检查。因此试验管理员能够使病人继续他们的处方方案，从而降低与临床试验相关的全部费用，当病人不能维持依从于处方方案从而降低试验结果的准确性和可重复性时将病人从测试入群中排除。通过对多个临床试验的管理，病人的相互作用得到缓解，以及各试验之间的任何相似性也可以得到确认，从而基本提高护理的质量，并且保证大量试验的一致性。

接下来参考图5，对数据、医学记录和处方方案入口的更精确描述将描述于此。如图5所示，临床试验管理员502将信息输入本发明的系统，特别是输入关于药物方案、剂量、指令组等等的信息。病人506还可以输入与病人相关的信息。试验管理员502可以进一步输入或更改病人信息、基础医学数据以及实际包括在数据库中的所有其他医学信息。病人506可能仅限于提供个人信息，以及可能其他的相关信息，比如非处方药物的使用，饮用酒精，近期的症状，对特定处方药物的使用的反应，等等。当然，任何这种信息可从已经预先登入的数据库或者先有的数据储存区自动输入系统。并且，如果特定的信息被病人遗漏，或者不可获得，将有可能要求规范该信息，或者将病人从临床试验中排除。此外，信息收集器的正常过程的确认失败可用来确认，使得信息收集不充分的病人在进入临床试验之前进行附加培训或者被排除。

从系统的各个使用者处获得的信息在可获得的地方进行结合，并且形成临床试验药物入口510。特别是，根据本发明为了对系统进行整理，优选首先提供信息的清单，如果使用者不是病人，可能包括病人姓名和使用者姓名，以及将被用来提供各种警告，比如处方提醒的病人邮件的信息，医生或护理人员用于紧急联络的联系信息，对于各种大容量或非紧急交流的邮箱地址，以及用于病人联系的移动电话或固定电话，等等。向试验管理员502提供进一步的通知使得管理员能够监控病人对药物的使用和对建议的或处方药物服用的依从性。此外，根据本发明，病人和与系统相关的其他人的面部影像均被储存，或者其他生物计量标识符，例如指纹识别，视网膜识别，声音识别，各种提供的RFID标签等均可被结合更多传统的密码和使用者姓名等等方式使用。当然，如果病人是二次治疗，这些信息可从储存有先前处方的现有数据库中提取出来。

接下来，使用者，例如医生502或药剂师504或者护士可以根据该临床试验向使用者提供一个特定的新的或旧的处方药物。使用者可以进入外部的药物数据库515，从而获得关于这些药物的信息，包括药物名称，以病人信息为基础的适当的处方剂量的建议，以及将要服用药物的特定译本，向病人提供的用法说明，必要时这些指令可被试验管理员修改或补充。这些用法说明优选包括详细的服用说明，包括时间，病人状态（也就是饭前或饭后，起床之后，睡觉之前，等等），明确的使用方法，以及其他对于使用者有益的说明。这些说明还可能包括描述药物的特定细节及其服用过程的视频程序从而适当地指示病人将要进行的动作。这些说明还可能包括可选择的说明译本，如果使用者对特定的一系列指令不清楚，还可能向病人提供可选的一系列说明从而帮助提高病人对该处方方案的依从性。

在对药物进行选择之后，优选进入病人的医学病史517从而向试验管理员提供附加的药物和病人信息，这些信息可能包括，病人的其他处方从而确定药品的副作用（如果其他处方已经根据本发明而实施，那么本系统已知晓该处方），非处方药品使用的病人的表现，过敏症状，活动水平，过去的疾病和过程，以及任何可能与药物处方有关的信息。

当将所有信息为使用者输入之后，关于药物和病人数据库的信息进行累积之后，系统在步骤520对各种药物反应进行自动检查。使得试验管理员注意到所有危险的相互作用从而阻止该处方进入系统，并且阻止特定的病人参与该临床试验。试验管理员还可能注意到其他的相互作用从而警告病人会出现这些状况。可能包括，例如，将两种药物一起服用可能导致胃痛的警告，从而使病人分别在早晨和晚上服用。这些相互作用的检查导致除了更常规的药物说明，将向使用者提供一系列说明。最后，试验管理员可能检查这些指令并按照需求进行补充。值得注意的是，根据本发明可以预计，向使用者提供的各种指令可能包括与附加音频的和可视的信息的热链接，这些信息可能被提供给病人进一步提高他们对特定的处方规程的依从性，或者可能提供关于被服用的特定药物的各种信息，如进一步在下面所述。这些指令可以指示出使用者服用一种或更多种药物的方法，从而请求在服用中特定手势及其他的使用。

最后，在所有的相互作用和指令经过检查和认证之后，处方信息在步骤525储存。该处方的存储使得病人和其他系统使用者能够获得警报、帮助信息，等等。此外，还可以将处方传送至药房或其他药物供应单位，使得使用者能够方便地顺路挑选药物或者将药物转交给病人。

接下来参考图6，根据本发明的方法的使用者的实施将在下面进行描述。当到了接受或服用药物的时间，病人和任何其他需要的使用者可以被提供一个根据通知地址进入如上所述的系统的通知610。因此，如果在家，那么仅仅病人会接收到通知。如果是家庭医疗保健提供者，这些提供者可能也会接收到分开的独立的确认。如果是医院或其他住院病人护理机构，各个医学服务提供者同样会接收到这种通知。在发出通知之后，或者不发出通知，系统在615启动。根据这样一个系统启动，一个或多个使用者优选被系统识别。因此，在步骤620，进行使用者识别程序。在优选实施例中，该使用者的面部的静止的或视频的影像被采集，并且采用面部识别技术确认使用者的身份。这种采集可采用固定摄像机，移动摄像机，移动通讯设备，例如移动电话，或任何其他适当的视频或影像采集设备。可选的识别技术，比如，除了最常见的密码查询，还可采用视网膜，指纹，声音或其他生物计量测量。当影像被作为关于依从性而非病人个体反应的一般报告时，任何其他适当的识别技术均可被采用，同时遮盖掉任何唯一的个人标示符，如上所述。

在步骤625，确定是否所有必需的使用者均已被辨认和认证。在护士，医生或其他护理人员分配药物的情况下，优选使得病人和护理人员经过系统的辨认从而进一步确认是否遵循了适当的过程，并且使得系统记录使用药物的人员，从而进行跟踪，例如，如果任何一个人不适当的使用了药物，在最终的审核跟踪中将十分明显。步骤625之后，如果所有使用者均没有被辨认，控制路径回到步骤620，通过系统识别任何其他的使用者。

一旦所有使用者经过辨认，控制路径至步骤627，此时根据规定的处方方案对将要服用的药物进行辨认。因此，使用者被提示使用静止的或视频的影像，文本识别影像，或其他的识别药物的方法来采集药瓶或其他容器，药丸，或其他剂型的药物，还可以确定适当的数量，剂量，以及任何潜在的必需的或危险的药物组合。如上所述，如果视频确认由于某种原因不能进行，使用者可被系统提示而提供音频的或其他药物和其他需要的信息的指示。然后，这种影像，视频程序或其他接收的确认信息将与处方相关的影像进行比较，如图5中所示。如果药物被确定是错误的，将会向使用者提供药物不正确的警告。使用者然后会被提示选择对另一个药物进行成像。

可选地，本发明预计使用者可以将多种药物展示给影像采集装置，使得装置给出哪种是正确药物的建议。因此，使用者能够使用这种视频成像装置扫描药品柜，使系统指示出哪种是正确药物。当摄食药物的顺序相当重要，或者当两个人服用相似的药物而在区分彼此的药物存在困难时，这一点被证明是非常有用的。一旦正确的药物被识别的，控制路径至步骤630。

在步骤630中，向病人、当前的护理人员提供用户提示和其他指令，关于根据在考虑中的临床试验中确定的上述的处方指南如何服用药物的指令。该指令使得使用者必要时能够通过向系统寻求额外的帮助而接收进一步的信息或指令。特别是在要求详细计划的情况下，可以预计使用者可能获得视频的样本和指令。此外，根据本发明，对于复杂的管理过程，可能采用传统的视频会议，VOIP会议，传统的电话会议，或者任何其他适当的通讯系统与专家进行双向视频会议，使得护理人员或病人可以接收关于服用的实况教导。这些指令和提示可由临床试验管理员提供从而确认特定指令组的成功或失败。因此，不仅药物需要在临床试验中进行测试，指令组也需要测试从而确定哪种对于所有人来说是最好的，或对于人口统计组等等，或对于最终的使用者何时药物被发放给公众，从而实现公众的更好依从性。随着临床试验数量的增长，这些试验的地点变得更加国际化，通过一个根据本发明的系统管理多个临床试验管理员将变得更加重要。

当遵循这些指令提示时，服用的实际动作优选以视频程序在步骤635被采集。因此该服用优选包括如上面所述的指令所建议的一种或多种可识别的手势。因此，病人或管理员可能被提供对于应用或服用方法的一个或多个影像或程序，从而将接下来的这些程序用于确定针对特定处方方案的依从性。此外，长时间或停顿可被确定为使得试验参与者的管理员进一步深入了解带来问题的区域。根据本发明该采集的视频程序可以多种方式使用。首先，将服用药物的动作进行实时检查，并且与理想的或期望的视频程序进行比较。如果确认药物被以错误的方式服用，或者以对病人有害的方式服用，将在步骤640立即发出警告建议护理人员或病人立即停止服用。此外，在某些极端情况下，可以通知医生或其他护理人员，或者在极其危险的情况下，救护车或其他应急部门可能被调度到该处提供及时的护理。通知也可能被提供给临床试验管理员，警告其一个或多个病人对该规程存在依从性问题。如果该问题被证明是独立的，可选的指令或个人帮助均可对该状态进行补救，从而使得病人向试验提供有意义的数据。如果普遍缺乏依从性，临床试验管理员可能为所有参与者改变指令，或者甚至请求所有参与者返回以接受进一步的现场指令。在任意一种状况下，由于参与者均能维持在研究中，由于缺乏规程依从性导致研究失败被避免，因此临床试验的费用大大降低。通过采用不包括身份特征的影像等，基于这种普遍缺乏依从性的报告可以被提供给管理员，使得该报告在精确地展示了药物是如何服用的同时保护了病人的隐私和秘密。如果不能获得视频记录，也可采用如上所述的其他确认方法，如视频记录程序一样进行自动确认。

如果不要求紧急的护理或警告，控制路径至步骤645，此时，更加正式地采集视频影像，并且用来分析各种其他不危险的情形。影像可以进行局部采集和储存，在批次处理中充当中央服务器，或者影像也可以被采集并发送到远程服务器用于及时的分析和存储。这种传送可在整个已知的网络连接、无线连接或者其他私人通讯系统中进行。这种分析可以考虑向护理人员提出提高剂量的准确性，降低用药疼痛，等等的建议。在药物被分发给公众之前，这些建议可被转换成各种指令或培训程序。此外，大量参与当前的或多个临床试验的病人和/或护理人员均可以获得这种视频程序，从而对各种系列指令等的有效性进行测试以及检查，如果一直遭遇相同的问题则进行改变。这种类型的研究如果没有本发明几乎是不可能进行的，因为在任何类型的临床方案中，个体在服用药物时会细心的多，因此不会出错。当他们返回家中或者回到有规律的生活中时，这就是提出依从性和服用事宜的时机。根据本发明，可以分析对指令的反应，也可以弥补由于混淆或难以遵循指令而导致的依从性不足，提供更好或更多的可用的指令，从而改进方案的依从性。没有本发明，临床试验管理员可能就不知道这些事宜。由于本发明的存在，这些事宜一旦出现就可被通知，从而保证临床试验的完整性。

无论如何，经过这些分析，对于指令的任何警告或建议可在步骤650产生警告，指出可能是有问题的指令区域。这些视频程序若需要也可以在步骤655储存用于长期的分析，以及终端处理。此外，为了鼓励病人维持在临床试验中，缺乏依从性的通知可被用来改变病人在临床试验中接收的报酬。因此，对方案的依从性使得病人得到更高的报酬，对于病人依从于方案提供更大的动力。

参与该临床试验的病人的趋势可以得到监控，例如病人的血压或其他可测量的数值，以及这些测定量和药物服用之间的关系也可被观察，潜在地使得病人可以获得个性定制的药物方案，基于对特定处方方案的个体反应可以对服用的剂量或频率进行修改。此外，如上所述本发明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活动的记录，以及不良反应等等均可以融入到系统中从而提供进一步的信息以确定可选的指令组，药物的修改，等等。

进一步预计该临床试验管理员被提供一个管理员仪表板以实现对参加一个或多个临床试验的所有病人的汇总检查。这种仪表板的示范性实施例的细节将在以下进行描述，参见图7-9。如图7所示，仪表板的汇总页面示出为700。各个不同的临床试验预计具有一个或多个汇总页面（考虑到参与者的数量，页面超出一页可能对于某些特定的临床试验而言是必须的）。各个汇总页面包括针对每个参加特定临床试验的所有参与者的指示符710。图7中的指示符示出为每个图标指示一个人。这些图标也可替换成汇总识别信息等，或者任何其他理想的指示符，例如人口统计学指示符（即，年龄组，性别，医学状况，个人特质，等等）。仪表板700上还具有包括可以适用于任何一个或多个指示符710的信息的指示符图例。在本发明的一个特定优选实施例中，该指示符图例包括指示符标记，该标记指示：一个咨询过问题或者要求对临床试验的某些指令或其他方面进行过阐述的特定试验参与者报告出较低的服从性。如图所示，每个指示符标记可被应用于特定的指示符710以标示进行过标记。因此，如图7中所示，指示符712被标记为不良服从性，而指示符714被标记为咨询问题。因此，以这种方式，使得临床试验管理员可以纵览临床试验中的病人状态。临床试验管理员通过浏览仪表板可以轻易地确定大多数服从性问题，该仪表板上具有被指示符标记修改成不良服从性的指示符710。类似地，如果汇总页面上显示大量的问题或阐述请求那么该指令的问题可能是十分明显的。当然，对于大量的其他问题也会提供指示符标记。临床试验群体的统计分析也可被提供，从而允许临床试验管理员确认该临床试验群体的整体或分段的依从性比率和其他指标。这种标记优选为颜色指示符，也包括任何其他适当的指示符使得临床试验管理员确定状态。

仪表板700进一步优选包括缩放指示符，从而允许临床试验管理员缩小到每个病人或较小数量的病人从而察看他们全面的服从性统计，或者察看记录的视频程序，对附加信息，或根据本发明的用于病人的审核跟踪所储存的任何其他信息的请求。因此，如果缩放指示符缩小到最小，临床试验管理员可以观察到仪表板上最大数目的指示符710。中度缩放优选向临床试验管理员提供如图8所示的窗口。如图所示，指示符712包括与指示符相邻的信息。在所展示的情况中，还示出了指示符标记的名称。当大量指示符标记被提供时这一点是有益的。可选地，该文本可以包括信息的最关键部分，或者使用者挑选出的信息。该缩放特征也可能允许临床试验管理员通过类似的人口统计学信息缩小，从而察看到代表以一种或多种形式具有类似特征的临床试验参与者的指示符710。

此外，可以预计临床试验管理员可以使用汇总仪表板，以任何理想的缩放度对包括在临床试验中的指示符的子集进行选择、移动、修改或者操作。因此，一个或多个参与者可根据需要被分配给不同的群体和组以接收不同的指令，剂量，或者对所选的参与组进行药物服用的任何其他修改。参与者也可根据处方医学提供者、诊所、医学组、保险公司或者任何其他被认为对临床试验管理员有用的方式进行分组。通过对这些组的分组，有可能确认是否是任何特定的诊所、医生等等导致该组的不良依从性。因此，与特定组相关的不良依从性也可以通过对诊所或医生的附加培训处理。参与者可被加入到特定试验或其他流行病学研究等的研究中，或从其中剔除，如果需要，或者进行其他操作。分组也可以是自动的，例如将所有病人通过年龄，性别，或者其他人口统计学特征进行分组，从而为临床试验管理员提供快速的有用的视图。

进一步缩放到针对单一的指示符，使得临床试验管理员察看到更小数目的指示符。随着指示符的数量的下降，临床试验管理员所获得的每个指示符的信息量越多。因此，临床试验管理员可以缩放到如图9中所示的每一个可能的程度。如图9所示，第一个缩放程度示出了图8的信息程度，此时大量的指示符710仍然是可见的。一个更详细的缩放程度优选示出。相同的不良服从性指示符，但是进一步示出了该不良服从性涉及药物日程，特别是药物的供应短缺，从而提供对临床试验参与者的更加完整的依从性检查。因为参与者还没有检查必须的（或建议的）培训视频，并且在限定的确认方案中的第五步有困难，该信息进一步提供了由该指示符代表的参与者的不良服从性的信息。最后，为了了解关于不良服从性的更多信息，对该指示符进行进一步缩放，示出该参与者仅仅只有7％的行为通过视频确认，10％通过声音确认，剩下的83％通过GUI界面确认（该GUI界面依赖于病人因此被认为不如其他两种方法那样可信）。此外，该参与者咨询过一个特定的问题。根据这个特定的缩放度，预计临床试验管理员可能会直接连接到储存的视频、音频或GUI提供的信息。优选地，临床试验管理员被提供一条时间轴，该时间轴指示出各种的，视频的，音频的和/或GUI输入何时被储存下来。该临床试验管理员能够观察到依从性程序的更有用的画面，然后能够挑选出任何一个储存的程序用于检查。该管理员还可以回答疑问，或者将问题转达给适合于回答该问题的医师或者类似人员。该临床试验管理员还可以根据在进行第一系列指令之后的依从性记录选择改变被提供给一个或多个病人的指令。这种缩放程度还可以向参与者提供允许和特定参与者交流，以及建议的附加培训的方法，指令或者帮助，以及订购或者提供附加药物的程序的链接。还可以检查病人提供的针对病人的特殊指令，参数选择，或者评论等等。最后，临床试验管理员可以查看即将发出的处方信息，包括服用处方或者适用于一个或多个病人的其他药物的次数。

因此通过这样一个仪表板，临床试验管理员可以接收关于病人的警告干预的任何有问题的失败的通知，或直接接触，改变方案或指令，或者召回病人进行再培训。如上所述，不用等待病人返回并且报告不良依从性，或者更糟糕的情况，使得病人的数据成为临床结果的数据的一部分，即使具有不良依从性，该临床试验管理员可以使用本发明的仪表板确保不良服从性被早期识别和处理。此外，紧急状况可以立即向临床试验管理员指示出来。

这种仪表板优选具有除了上述的通知特征以外的病人的管理特征。因此，该临床试验管理员能够通过功能性点击和/或拖曳操作管理个体参与者，群体子集，或者整个群体，能够将信息根据需要传播给这些组，包括传播视频、文本或声音指令。该临床试验管理员还优选提醒参与者即将到来的医生预约，关于临床试验的会见，还可以对病人的处方医师提供这种通知。一旦通知参与者的药品已经用完，或者仅仅通过跟踪参与者实际服用的药物，为参与者提供额外的药物或物资。因此，不需要任何猜测。该管理员可以进一步根据需要检查病人的医学记录从而进一步提高试验过程的服从性。

该仪表板还优选提供与一个或多个临床试验参与者相关的医学专家的入口。该试验向那些可能需要帮助的病人提供所有的处方医生或其他医学管理员的情况下，该特征可能是不重要的，但是当多个处方医生均参与了试验，能够向这些医生提供信息和相互交流可被证明是非常有价值的。这种接触可以通过仪表板上所提供的与每个病人标识符图标相关的链接或连接实现。因此，该临床试验管理员可以与这样一个处方医师一起检查视频或其他依从性标记，对病人在试验过程中可能出现的任何并发症进行远程分类，或者要求进行处方更换，等等。此外，该临床试验管理员能够在此后审核医学专家的照料并根据处方临床试验过程服用药物。通过这种审核，该管理员能够确认与特定的服用人员的动作相关的事宜。

使用者仪表板可被提供为允许参与者输入信息，例如上述GUI输入的服从性信息，还可以提问，查看附加的指令，订购物资等等。使用者还可以查看更多的特定的处方方案信息，例如下一个药物预定何时服用，或提供一个日历用来预定将来的时间段以实现未来计划。通过这样一个使用者仪表板，使用者可以查看与他们的治疗相关的特定的信息，但是优选这些信息不足以影响他们对试验的参与。如果在使用中，参与者还可以查看根据本发明他们是否已经完成了会导致支付的各种依从性程度。此外，使用者可被提供一种数据传送程度的确定方法，包括像各种程度的管理员提供的身份信息。因此，当所有信息向临床试验管理员提供之后，可能会需要向其他研究人员或者类似人员提供更有限的识别信息。该参与者可被通知可以潜在使用，选择进入或选择退出一系列选择实现不同程度的公开。使用者可被提供隐私设置指示符，指示出记录的信息及其附加的识别信息的可获得程度。

因此，这种仪表板与可操作的临床试验确认程序和上述轻松使用的系统相结合，增加了有效性并且允许对这个临床试验进行更好控制。遵循规程的困难可几乎实时进行确认。试验的改变可容易地实现并转达给试验参与者以及他们的处方医生。新的培训模块，包括视频、文本或其他指令可在试验中提供从而改善依从性。存货管理更为容易，并且所有的试验参与者被确保具有药物和其他物资的适当用量。此外，保持全程审核追踪访问过任何特定的病人，病人组，或一个或多个临床试验的信息。但是，该仪表板并不仅限于临床试验使用。该系统还可被一个医学提供者、医生组或者网络、保险公司、政府机构、护理院、救济院、家庭保健提供者等等，或者其他组使用，从而跟踪大量病人以及相关的家庭护理人员、医生或其他药物管理员。在这种情境下，对特定病人的重要信息的察看、分组和检索允许对病人的更好控制，从而降低了病人继续服用错误的药物，或者错误地服用这些药物的可能性，从而依次降低了特定药物引起的不良反应或死亡的可能性。

根据本发明所提供的系统包括成像技术以及硬件，通讯硬件，包括存储器，通过网络或其他通讯网络用于远程存储和分析的远程通讯，足够实现如上所述的方法的病人信息和药物信息的数据库的电脑系统。所有的通讯在传送或者存储于无论是本地还是远程多个存储单元中时都进行了加密或者其他保护，以符合安全性事宜和存储和维护医学和病人医疗保健信息所要求的任何规定。

因此，根据本发明所提供的方法和系统允许药物在临床试验环境中的管理规程的依从性的自动确认，并且提供用于确认和研究这些处方药物的服用方法的精确方法。

根据本发明的一个可选的实施例，提供了一种系统和方法，改善临床试验计划中医学规程的依从性，赋予管理员有形的和准确的方式以确认服从性或缺乏服从性，以及在早期过程中进行干预的能力，从而确保参加临床试验研究的病人适当地服用药物。本发明的系统和方法为病人提供关于在试验中处方药物的使用的指令，以及向医生或其他服务提供者提供病人对处方规程的依从性的确认，统计和个量分析依从率以保证合适的临床试验服用。该系统和方法进一步改善了病人在临床试验和其他计划中接受的护理水平，同时也改善了病人对护理水平的看法。本发明的系统和方法进一步提供了跟踪临床试验或其他计划中的不良事件的能力，从而使得这些事件可能与其他事件相关联，从而有助于确认试验的对象的特定药物的效果和/或潜在危险。此外，根据本发明该临床试验管理应用被预计同样适用于医学设备或其他装置的试验，以及药物服用的任何方法，包括摄食，注射，局部或其他适当的给药方法。

首先参考图10，示出了数据流概况。根据本发明，关于成为临床试验对象的特定药品的信息由数据库1005提供，现有的产业药物信息数据库1010被应用于访问处方，相互作用，应用，和关于许多建议的处方和非处方药物，以及它们与临床试验药物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人医学记录1015，并且正如以下进行描述的那样将医学记录与产业医学信息和医学专家的处方专业知识结合起来以确认病人是这样一个临床试验的良好人选。一旦确认，符合临床试验要求的医学方案被开出并且在步骤1020输入本发明的系统。一旦被输入系统，特定处方方案形成一系列用户指令1025。根据临床试验，这些指令可以根据不同的使用者变化以确认最佳的一系列指令，或可以根据人口分布、经历、或其他可能要求提供不同类型的指令的因素而进行变化。根据本发明进一步可以预计，许多临床试验可被管理员根据本发明进行管理，使得本发明预计形成一个临床试验管理系统，该系统允许与一个特定的管理员等相关的所有临床试验进行单点管理。

这些用户指令可能包括关于特定药物受试者针对当前的试验的一般说明，摄食方法，副作用警告，对与常见物质或药物，或其他由该系统或另一医疗服务提供者所开出药物之间的药物反应的担忧。根据本发明可以预计，这些用户指令可以相互作用，允许使用者根据需要浏览关于这些指令或处方的附加信息。这些指令可以包括书面的，音频的或视频的指令。此外，根据本发明可以预计，在指令组中的各个点，例如当病人询问特定类型的问题，或者请求接收关于药物或处方方案某一特定方面的信息时，系统可以提供帮助并在必要时与医学服务提供者代表团联系以向病人提供附加的个人的帮助，如果确定医学专家的干预对病人是理想的。因此，病人可被辅助适当地服用药物，从而避免发现多种错误。事实上，在更多传统的情境中，仅可能在完成处方方案之后并且根据预定的临床试验安排反馈到医生那里之后才能发现药物被错误地服用。根据本发明，关于这些状况的早期干预可被应用以阻止由于不适当地服用药物而带来的可能的不良后果，从而确保特定的病人处于该研究过程中并为该研究提供准确的数据。

根据本发明可以预计，临床试验的管理员为一个或多个参与临床试验的病人提供病人仪表板进行处方管理，如上所述，用于管理正在进行和由特定管理员管理的多个临床试验。该仪表板允许临床试验管理员以下面所述的方式对大量病人进行监控，实现病人依从性和病人反应的统计分析，提供对信息的链接，该信息包括对一个或多个病人的记录的动作程序，记录并且通知在试验中正在发生的任何不良反应，并且大致允许医学专家从方便的单一的接入口对所有试验参与者进行监控和管理。这种仪表板还可以允许监控可能将药物分配给大量临床试验参与者或者检查一种或多种服用程序的任何医疗保健提供者，等等。

此外，根据本发明可以预计，病人被提供一个使用者界面仪表板或者诸如此类的装置以允许病人对处方方案和指令信息进行修改，当然仅限于在处方医学提供者建立的指南之内进行修改。因此，举例示出，如果使用者将要在早餐之前服用一种特定的药物，使用者可以确定这种药物的提醒何时发出。如果病人是一个早起者，该提醒可以通过手机或邮件在6:00AM发出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，该提醒可被设置在早上较晚的时间，从而匹配病人的日程安排。当然，任何这类病人的调整必须设置在处方医学提供者限定的较宽的处方方案范围内。这些被要求的修改可以向试验管理者提供关于药物服用的更简单的规程的附加信息，或者可以引导对特定的个体的试验规程的非依从性进行审查。

可以预计根据本发明，通过触摸或者用户友好的图形界面，使用者可以轻易地操作许多处方因子，并且可以录入那些可能对处方医学提供者有用的附加信息，例如疲劳程度，饥饿程度，振动导入药物等等。所有这些数据采集点允许病人更为顺利地服用药物，并且更为可能依从于处方规程。

参见图10所示的下部分，横线表示病人摄食或以其他方式服用药物的时间。然后病人可以向成像装置展示药物容器和/或确实的药丸或其他药物形式，该成像装置通过使用者的文本识别，药丸识别，或其他适当的药物识别机制来确认药物是正确的并且是当前正要服用的处方药物。这一系列步骤作为审核跟踪在每次服用药物的时候进行，也可以用作事后检查，从而确保病人正确地遵循该方案。

根据本发明，病人对处方管理安排的药物的依从性得到确认。根据本发明，这种确认可能以多种形式进行，其优选方法可能包括采集病人实际服用药物的视频程序。在进一步优选的方法中，这种用于确认的程序可能包括采用面部识别程序或其他生物计量识别来确认是否是特定的病人确实在接受治疗，但是也可以提供能够模糊使用者的面部或者其他特别特征的能力，从而在储存和使用这些影像的同时保护使用者的身份，一种当管理员提供关于该临床试验的综述报告而不需要针对特定的病人进行补救的情况的技术。动作识别，手势识别或其他用于确认是否特定的受试者动作符合预定动作程序的特征，都可能被用来保证病人正确地服用处方药物。

此外，根据本发明，病人确实服用或摄食药物的视频影像可以被拍摄和储存下来从而获得确实的确认，而不是简单地依赖病人陈述其服用过特定的药物。考虑到动作或手势识别的可选类型，根据本发明一个特别实施例，这种视频影像可以适当的格式进行采集或储存。可以包括：完整的视频，生物计量数据点，物品的移动记录（该物品例如病人或管理员所带的手链等），使用提供人物线条画的绘图或其他人体移动跟踪技术，或者手势或其他确认动作的动作识别手段等。使用者可被鼓励使用特定的移动程序以确认他们根据规程正确服用药物，从而降低了潜在的适当的移动被认为“正确”的可能性。事实上，可以向使用者提供各种指令影像或其他适当的培训以确保他们正确地服用药物。最后，根据本发明，如果不可能记录病人服用药物的视频，本发明的系统将识别出这种情况并且要求音频确作为第二选择。如果音频识别也不可能，也可以接受较不可靠的确认方法，比如病人的键盘确认。如果较高可信度的确认方法在持续的一段时间内均不能采用，该系统将优选向医学专家发出警报，以询问理由并且对这种可能出错的服用状况进行补救。

这些确认身份、确认药物和确认服用的步骤均在1035进行检查来核实处方规程的依从性。这种检查优选通过电脑系统自动进行，该电脑系统能够将真实的记录影像和理想的或预期的影像进行比对，或者通过上面所述的使用者的其他动作或手势识别自动执行。至于面部识别和瓶体或药丸识别的技术均为本领域公知技术。关于对处方药物服用过程的依从性的视频确认，该过程可能包括：各种人物线条画的对比分析，动作识别分析，或其他上面所述的确认病人是否执行了适当动作的计划。

提供对正确服用过程的依从性的自动确认的能力使得大量的这些影像可在较短的时间段里被检查。即使确实而完全的缺乏依从性在某些可能的情况下不能100％确定，预筛选服用视频从而将明显服从的服用情况进行排除的能力基本上降低了需要被医学专家检查的大量的服从性情况。可以提供对依从性失败的指令的额外的人工检查，从而在大大降低需要人工检查的影像的数量的同时确保所有潜在的危险状况被适当检查。因此，这种自动系统实现了多种益处，在提高了质量的同时，降低了检查这些影像的时间，降低了这些检查的费用，通过限制检查这些数据的人群数量改进了病人的隐私权。

在本发明的又一实施例中，被用于动作识别从而确认方案依从性的影像程序可进一步用来检查服用药物的不良反应或其他反应。因此，除了简单地确定规程的适当依从性，这种动作或手势识别还可确认病人所采取的许多不同的行为。因此，服用药物之前和之后的行为可以深入了解某些特定反应等。因此，根据本发明，在服用药物之前，动作识别可以确认使用者的当前动作。任何随后的服用药物的提醒可能部分地基于这个确认的动作。举例来说，如果使用者正在穿上外套，或者确定将要离开住所或其他设施等等，在离开之前的服药提醒就会发出，即使比通常要早，或者如果药物是便携式的，使用者可被提醒随身携带药物，并且随后通过移动设备上的通知提醒服用药物。进一步示例为，如果使用者正在做饭，就会发出在吃饭之前服用药物的提醒。其他情境也是有可能的，从而允许系统有更多的反应以确保病人合适地服用药物。此外，根据本发明，病人的各种同意书将会被提示和记录。病人可能咨询关于这些同意书的进一步的附加问题，从而确保病人具有作出知情同意决定的所有信息，以及确保药物提供者具有这些同意的适当证据。

类似的，服用药物之后的行为也可以深入了解病人反应。昏厥，跌倒，行动不便，面部表情，肠胃不适等等的表现均可以被算入特定药物方案的不良反应，从而允许在之后对病人的剂量和处方指令进行调整。如果不良反应严重，系统将提供及时的药物检查以及与医学专家的联系来解决该问题。此外，根据本发明的系统可以直接与药学或医学提供者的系统相连接或彼此协作，从而使得这种剂量改变，方案改变等等的建议自动转发给这些专家。通过这些链接，药物重新排序，剂量改变，药物更换等可被自动提供。此外，因为药剂师或医学服务提供者可以获得病人信息，药物信息和处方信息，获得额外处方将变得更为容易。

在采用这些自动化，或者自动化与手动结合的技术之后，在1040执行依从性确认，允许医疗保健提供者或其他医学专家检查和核实自动比较的结果，或者直接检查所采集的动作程序；以及所需要的身份，药物或应用过程的变化可能要求管理员对这种情况进行检查，如果确实必要的要进行干预。在出现紧急情况时，或者病人通过手势或者其他动作示意需要帮助时会被立即要求进行这种检查，或者这种检查可能是较不紧急的，就可能要求与管理员或类似人员进行电子交流获得建议或者其他。此外，这种依从性检查可为特定病人根据时间进行储存，从而允许确定各种药物趋势，例如，如果病人在每个星期的同一时间漏服药物，或者指示某个协助病人的特定的医疗保健人员不定期地给出错误的药物剂量。因此，除了允许对药物服用中的问题进行及时的通知之外，还形成了用于跟踪多个医疗保健提供者的行为的审核跟踪。这种审核跟踪使得临床试验管理员或其他医学专家可以立即，或者在对完整药物方案检查之后，确认特定的病人或病人组是否遵循方案到达一定程度使得可以将他们的结果作为研究的一部分。此外，依从性水平可以深入了解特定方案的使用难易，以及提供给病人的指令是否充足地考虑了对处方药物方案的依从性。

因此，如图10所示，根据本发明提供了一种方法和系统，其中病人在临床试验情景中对处方药物方案的依从性可以得到检查，特别适用于一个特定的示例或者随着时间确认病人的行为的任何改变。因此这种依从性的所有方面均优选进行可视地监控，而不依赖于病人对药物服用的确认，病人的主管因素被剔除，从而可以研究在药物服用中的确实过程进行真实的检查。因此试验管理员能够使病人继续他们的处方方案，从而降低与临床试验相关的全部费用，当病人不能维持依从于处方方案从而降低试验结果的准确性和可重复性时将病人从测试入群中排除。通过对多个临床试验的管理，病人的相互作用得到缓解，以及各试验之间的任何相似性也可以得到确认，从而基本提高护理的质量，并且保证大量试验的一致性。

接下来参考图11，对数据、医学记录和处方方案入口的更精确描述将描述于此。如图11所示，临床试验管理员1102将信息输入本发明的系统，特别是输入关于药物方案、剂量、指令组等等的信息。病人1106还可以输入与病人相关的信息。试验管理员1102可以进一步输入或更改病人信息、基础医学数据以及实际包括在数据库中的所有其他医学信息。病人1106可能仅限于提供个人信息，以及可能其他的相关信息，比如非处方药物的使用，饮用酒精，近期的症状，对特定处方药物的使用的反应，等等。当然，任何这种信息可从已经预先登入的数据库或者先有的数据储存区自动输入系统。并且，如果特定的信息被病人遗漏，或者不可获得，将有可能要求规范该信息，或者将病人从临床试验中排除。此外，信息收集器的正常过程的确认失败可用来确认，使得信息收集不充分的病人在进入临床试验之前进行附加培训或者被排除。

从系统的各个使用者处获得的信息在可获得的地方进行结合，并且形成临床试验药物入口1110。特别是，根据本发明为了对系统进行整理，优选首先提供信息的清单，如果使用者不是病人，可能包括病人姓名和使用者姓名，以及将被用来提供各种警告，比如处方提醒的病人邮件的信息，医生或护理人员用于紧急联络的联系信息，对于各种大容量或非紧急交流的邮箱地址，以及用于病人联系的移动电话或固定电话，等等。向试验管理员1102提供进一步的通知使得管理员能够监控病人对药物的使用和对建议的或处方药物服用的依从性。此外，根据本发明，病人和与系统相关的其他人的面部影像均被储存，或者其他生物计量标识符，例如指纹识别，视网膜识别，声音识别，各种提供的RFID标签，等等均可被结合更多传统的密码和使用者姓名等等方式使用。当然，如果病人是二次治疗，这些信息可从储存有先前处方的现有数据库中提取出来。

接下来，使用者，例如医生1102或药剂师1104或者护士可以根据该临床试验向使用者提供一个特定的新的或旧的处方药物。使用者可以进入外部的药物数据库1115，从而获得关于这些药物的信息，包括药物名称，以病人信息为基础的适当的处方剂量的建议，以及将要服用药物的特定译本，向病人提供的用法说明，必要时这些指令可被试验管理员修改或补充。这些用法说明优选包括详细的服用说明，包括时间，病人状态（也就是饭前或饭后，起床之后，睡觉之前，等等），明确的使用方法，以及其他对于使用者有益的说明。这些说明还可能包括描述药物的特定细节及其服用过程的视频程序从而适当地指示病人将要进行的动作。这些说明还可能包括可选择的说明译本，如果使用者对特定的一系列指令不清楚，还可能向病人提供可选的一系列说明从而帮助提高病人对该处方方案的依从性。

在对药物进行选择之后，优选进入病人的医学病史1117从而向试验管理员提供附加的药物和病人信息，这些信息可能包括，病人的其他处方从而确定药品的副作用（如果其他处方已经根据本发明而实施，那么本系统已知晓该处方），非处方药品使用的病人的表现，过敏症状，活动水平，过去的疾病和过程，以及任何可能与药物处方有关的信息。

当将所有信息为使用者输入之后，关于药物和病人数据库的信息进行累积之后，系统在步骤1120对各种药物反应进行自动检查。使得试验管理员注意到所有危险的相互作用从而阻止该处方进入系统，并且阻止特定的病人参与该临床试验。试验管理员还可能注意到其他的相互作用从而警告病人会出现这些状况。可能包括，例如，将两种药物一起服用可能导致胃痛的警告，从而使病人分别在早晨和晚上服用。这些相互作用的检查导致除了更常规的药物说明，将向使用者提供一系列说明。最后，试验管理员可能检查这些指令并按照需求进行补充。值得注意的是，根据本发明可以预计，向使用者提供的各种指令可能包括与附加音频的和可视的信息的热链接，这些信息可能被提供给病人进一步提高他们对特定的处方规程的依从性，或者可能提供关于被服用的特定药物的各种信息，如进一步在下面所述。这些指令可以指示出使用者服用一种或更多种药物的方法，从而请求在服用中特定手势及其他的使用。

最后，在所有的相互作用和指令经过检查和认证之后，处方信息在步骤1125储存。该处方的存储使得病人和其他系统使用者能够获得警报、帮助信息，等等。此外，还可以将处方传送至药房或其他药物供应单位，使得使用者能够方便地顺路挑选药物或者将药物转交给病人。

接下来参考图12，根据本发明的方法的使用者的实施将在下面进行描述。当到了接受或服用药物的时间，病人和任何其他需要的使用者可以被提供一个根据通知地址进入如上所述的系统的通知1210。因此，如果在家，那么仅仅病人会接收到通知。如果是家庭医疗保健提供者，这些提供者可能也会接收到分开的独立的确认。如果是医院或其他住院病人护理机构，各个医学服务提供者同样会接收到这种通知。在发出通知之后，或者不发出通知，系统在1215启动。根据这样一个系统启动，一个或多个使用者优选被系统识别。因此，在步骤1220，进行使用者识别程序。在优选实施例中，该使用者的面部的静止的或视频的影像被采集，并且采用面部识别技术确认使用者的身份。这种采集可采用固定摄像机，移动摄像机，移动通讯设备，例如移动电话，或任何其他适当的视频或影像采集设备。可选的识别技术，比如，除了最常见的密码查询，还可采用视网膜，指纹，声音或其他生物计量测量。当影像被作为关于依从性而非病人个体反应的一般报告时，任何其他适当的识别技术均可被采用，同时遮盖掉任何唯一的个人标示符，如上所述。

在步骤1225，确定是否所有必需的使用者均已被辨认和认证。在护士，医生或其他护理人员分配药物的情况下，优选使得病人和护理人员经过系统的辨认从而进一步确认是否遵循了适当的过程，并且使得系统记录使用药物的人员，从而进行跟踪，例如，如果任何一个人不适当的使用了药物，在最终的审核跟踪中将十分明显。步骤1225之后，如果所有使用者均没有被辨认，控制路径回到步骤1220，通过系统识别任何其他的使用者。

一旦所有使用者经过辨认，控制路径至步骤1227，此时根据规定的处方方案对将要服用的药物进行辨认。因此，使用者被提示使用静止的或视频的影像，文本识别影像，或其他的识别药物的方法来采集药瓶或其他容器，药丸，或其他剂型的药物，还可以确定适当的数量，剂量，以及任何潜在的必需的或危险的药物组合。如上所述，如果视频确认由于某种原因不能进行，使用者可被系统提示而提供音频的或其他药物和其他需要的信息的指示。然后，这种影像，视频程序或其他接收的确认信息将与处方相关的影像进行比较，如图11中所示。如果药物被确定是错误的，将会向使用者提供药物不正确的警告。使用者然后会被提示选择对另一个药物进行成像。

可选地，本发明预计使用者可以将多种药物展示给影像采集装置，使得装置给出哪种是正确药物的建议。因此，使用者能够使用这种视频成像装置扫描药品柜，使系统指示出哪种是正确药物。当摄食药物的顺序相当重要，或者当两个人服用相似的药物而在区分彼此的药物存在困难时，这一点被证明是非常有用的。一旦正确的药物被识别的，控制路径至步骤1230。

在步骤1230中，向病人、当前的护理人员提供用户提示和其他指令，关于根据在考虑中的临床试验中确定的上述的处方指南如何服用药物的指令。该指令使得使用者必要时能够通过向系统寻求额外的帮助而接收进一步的信息或指令。特别是在要求详细计划的情况下，可以预计使用者可能获得视频的样本和指令。此外，根据本发明，对于复杂的服用过程，可能采用传统的视频会议，VOIP会议，传统的电话会议，或者任何其他适当的通讯系统与专家进行双向视频会议，使得护理人员或病人可以接收关于服用的实况教导。这些指令和提示可由临床试验管理员提供从而确认特定指令组的成功或失败。因此，不仅药物需要在临床试验中进行测试，指令组也需要测试从而确定哪种对于所有人来说是最好的，或对于人口统计组等等，或对于最终的使用者何时药物被发放给公众，从而实现公众的更好依从性。随着临床试验数量的增长，这些试验的地点变得更加国际化，通过一个根据本发明的系统管理多个临床试验管理员将变得更加重要。

当遵循这些指令提示时，服用的实际动作优选以视频程序在步骤1235被采集。因此该服用优选包括如上面所述的指令所建议的一种或多种可识别的手势。因此，病人或管理员可能被提供对于应用或服用方法的一个或多个影像或程序，从而将接下来的这些程序用于确定针对特定处方方案的依从性。此外，长时间或停顿可被确定为使得试验参与者的管理员进一步深入了解带来问题的区域。根据本发明该采集的视频程序可以多种方式使用。首先，将服用药物的动作进行实时检查，并且与理想的或期望的视频程序进行比较。如果确认药物被以错误的方式服用，或者以对病人有害的方式服用，将在步骤1240立即发出警告建议护理人员或病人立即停止服用。此外，在某些极端情况下，可以通知医生或其他护理人员，或者在极其危险的情况下，救护车或其他应急部门可能被调度到该处提供及时的护理。通知也可能被提供给临床试验管理员，警告其一个或多个病人对该规程存在依从性问题。如果该问题被证明是独立的，可选的指令或个人帮助均可对该状态进行补救，从而使得病人向试验提供有意义的数据。如果普遍缺乏依从性，临床试验管理员可能为所有参与者改变指令，或者甚至请求所有参与者返回以接受进一步的现场指令。在任意一种状况下，由于参与者均能维持在研究中，由于缺乏规程依从性导致研究失败被避免，因此临床试验的费用大大降低。通过采用不包括身份特征的影像等，基于这种普遍缺乏依从性的报告可以被提供给管理员，使得该报告在精确地展示了药物是如何服用的同时保护了病人的隐私和秘密。如果不能获得视频记录，也可采用如上所述的其他确认方法，如视频记录程序一样进行自动确认。

如果不要求紧急的护理或警告，控制路径至步骤1245，此时，更加正式地采集视频影像，并且用来分析各种其他不危险的情形。影像可以进行局部采集和储存，在批次处理中充当中央服务器，或者影像也可以被采集并发送到远程服务器用于及时的分析和存储。这种传送可在整个已知的网络连接、无线连接或者其他私人通讯系统中进行。这种分析可以考虑向护理人员提出提高剂量的准确性，降低用药疼痛，等等的建议。在药物被分发给公众之前，这些建议可被转换成各种指令或培训程序。此外，大量参与当前的或多个临床试验的病人和/或护理人员均可以获得这种视频程序，从而对各种系列指令等的有效性进行测试以及检查，如果一直遭遇相同的问题则进行改变。这种类型的研究如果没有本发明几乎是不可能进行的，因为在任何类型的临床方案中，个体在服用药物时会细心的多，因此不会出错。当他们返回家中或者回到有规律的生活中时，这就是提出依从性和服用事宜的时机。根据本发明，可以分析对指令的反应，也可以弥补由于混淆或难以遵循指令而导致的依从性不足，提供更好或更多的可用的指令，从而改进方案的依从性。没有本发明，临床试验管理员可能就不知道这些事宜。由于本发明的存在，这些事宜一旦出现就可被通知，从而保证临床试验的完整性。

无论如何，经过这些分析，对于指令的任何警告或建议可在步骤1250产生警告，指出可能是有问题的指令区域。这些视频程序若需要也可以在步骤1255储存用于长期的分析，以及终端处理。此外，为了鼓励病人维持在临床试验中，缺乏依从性的通知可被用来改变病人在临床试验中接收的报酬。因此，对方案的依从性使得病人得到更高的报酬，对于病人依从于方案提供更大的动力。

参与该临床试验的病人的趋势可以得到监控，例如病人的血压或其他可测量的数值，以及这些测定量和药物服用之间的关系也可被观察，潜在地使得病人可以获得个性定制的药物方案，基于对特定处方方案的个体反应可以对服用的剂量或频率进行修改。此外，如上所述本发明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活动的记录，以及不良反应等等均可以融入到系统中从而提供进一步的信息以确定可选的指令组，药物的修改，等等。

进一步预计该临床试验管理员被提供一个管理员仪表板以实现对参加一个或多个临床试验的所有病人的汇总检查。这种仪表板的示范性实施例的细节将在以下进行描述，参见图13-15。如图13所示，仪表板的汇总页面示出为1300。各个不同的临床试验预计具有一个或多个汇总页面（考虑到参与者的数量，页面超出一页可能对于某些特定的临床试验而言是必须的）。各个汇总页面包括针对每个参加特定临床试验的所有参与者的指示符1310。图13中的指示符示出为每个图标指示一个人。这些图标也可替换成汇总识别信息等，或者任何其他理想的指示符，例如人口统计学指示符（即，年龄组，性别，医学状况，个人特质，等等）。仪表板1300上还具有包括可以适用于任何一个或多个指示符1310的信息的指示符图例。在本发明的一个特定优选实施例中，该指示符图例包括指示符标记，该标记指示：一个咨询过问题或者要求对临床试验的某些指令或其他方面进行过阐述的特定试验参与者报告出较低的服从性。如图所示，每个指示符标记可被应用于特定的指示符1310以标示进行过标记。因此，如图13中所示，指示符1312被标记为不良服从性，而指示符1314被标记为咨询问题。因此，以这种方式，使得临床试验管理员可以纵览临床试验中的病人状态。临床试验管理员通过浏览仪表板可以轻易地确定大多数服从性问题，该仪表板上具有被指示符标记标示成不良服从性的指示符1310。类似地，如果汇总页面上显示大量的问题或阐述要求，那么该指令的问题可能是十分明显的。当然，对于大量的其他问题也会提供指示符标记。临床试验群体的统计分析也可被提供，从而允许临床试验管理员确认该临床试验群体的整体或分段的依从性比率和其他指标。这种标记优选为颜色指示符，也包括任何其他适当的指示符使得临床试验管理员确定状态。

仪表板1300进一步优选包括缩放指示符，从而允许临床试验管理员缩小到每个病人或较小数量的病人从而察看他们全面的服从性统计，或者察看记录的视频程序，对附加信息，或根据本发明的用于病人的审核跟踪所储存的任何其他信息的请求。因此，如果缩放指示符缩小到最小，临床试验管理员可以观察到仪表板上最大数目的指示符1310。中度缩放优选向临床试验管理员提供如图8所示的窗口。如图所示，指示符1312包括与指示符相邻的信息。在所展示的情况中，还示出了指示符标记的名称。当大量指示符标记被提供时这一点是有益的。可选地，该文本可以包括信息的最关键部分，或者使用者挑选出的信息。该缩放特征也可能允许临床试验管理员通过类似的人口统计学信息缩小，从而察看到代表以一种或多种形式具有类似特征的临床试验参与者的指示符1310。

此外，可以预计临床试验管理员可以使用汇总仪表板，以任何理想的缩放度对包括在临床试验中的指示符的子集进行选择、移动、标示或者操作。因此，一个或多个参与者可根据需要被分配给不同的群体和组以接收不同的指令，剂量，或者对所选的参与组进行药物服用的任何其他标示。参与者也可根据处方医学提供者、诊所、医学组、保险公司或者任何其他被认为对临床试验管理员有用的方式进行分组。通过对这些组的分组，有可能确认是否是任何特定的诊所、医生等等导致该组的不良依从性。因此，与特定组相关的不良依从性也可以通过对诊所或医生的附加培训处理。参与者可被加入到特定试验或其他流行病学研究等的研究中，或从其中剔除，如果需要，或者进行其他操作。分组也可以是自动的，例如将所有病人通过年龄，性别，或者其他人口统计学特征进行分组，从而为临床试验管理员提供快速的有用的视图。

进一步缩放到针对单一的指示符，使得临床试验管理员察看到更小数目的指示符。随着指示符的数量的下降，临床试验管理员所获得的每个指示符的信息量越多。因此，临床试验管理员可以缩放到如图15中所示的每一个可能的程度。如图15所示，第一个缩放程度示出了图14的信息程度，此时大量的指示符1310仍然是可见的。一个更详细的缩放程度优选示出。相同的不良服从性指示符，但是进一步示出了该不良服从性涉及药物日程，特别是药物的供应短缺，从而提供对临床试验参与者的更加完整的依从性检查。因为参与者还没有检查必须的（或建议的）培训视频，并且在限定的确认方案中的第五步有困难，该信息进一步提供了由该指示符代表的参与者的不良服从性的信息。最后，为了了解关于不良服从性的更多信息，对该指示符进行进一步缩放，示出该参与者仅仅只有7％的行为通过视频确认，10％通过声音确认，剩下的83％通过GUI界面确认（该GUI界面依赖于病人因此被认为不如其他两种方法那样可信）。此外，该参与者咨询过一个特定的问题。根据这个特定的缩放度，预计临床试验管理员可能会直接连接到储存的视频、音频或GUI提供的信息。优选地，临床试验管理员被提供一条时间轴，该时间轴指示出各种的，视频的，音频的和/或GUI输入何时被储存下来。该临床试验管理员能够观察到依从性程序的更有用的画面，然后能够挑选出任何一个储存的程序用于检查。该管理员还可以回答疑问，或者将问题转达给适合于回答该问题的医师或者类似人员。该临床试验管理员还可以根据在进行第一系列指令之后的依从性记录选择改变被提供给一个或多个病人的指令。这种缩放程度还可以向参与者提供允许和特定参与者交流，以及建议的附加培训的方法，指令或者帮助，以及订购或者提供附加药物的程序的链接。还可以检查病人提供的针对病人的特殊指令，参数选择，或者评论等等。最后，临床试验管理员可以查看即将发出的处方信息，包括服用处方或者适用于一个或多个病人的其他药物的次数。

因此通过这样一个仪表板，临床试验管理员可以接收关于病人的警告干预的任何有问题的失败的通知，或直接接触，改变方案或指令，或者召回病人进行再培训。如上所述，不用等待病人返回并且报告不良依从性，或者更糟糕的情况，使得病人的数据成为临床结果的数据的一部分，即使具有不良依从性，该临床试验管理员可以使用本发明的仪表板确保不良服从性被早期识别和处理。此外，紧急状况可以立即向临床试验管理员指示出来。

这种仪表板优选具有除了上述的通知特征以外的病人的管理特征。因此，该临床试验管理员能够通过功能性点击和/或拖曳操作管理个体参与者，群体子集，或者整个群体，能够将信息根据需要传播给这些组，包括传播视频、文本或声音指令。该临床试验管理员还优选提醒参与者即将到来的医生预约，关于临床试验的会见，还可以对病人的处方医师提供这种通知。一旦通知参与者的药品已经用完，或者仅仅通过跟踪参与者实际服用的药物，为参与者提供额外的药物或物资。因此，不需要任何猜测。该管理员可以进一步根据需要检查病人的医学记录从而进一步提高试验过程的服从性。

该仪表板还优选提供与一个或多个临床试验参与者相关的医学专家的入口。该试验向那些可能需要帮助的病人提供所有的处方医生或其他医学管理员的情况下，该特征可能是不重要的，但是当多个处方医生均参与了试验，能够向这些医生提供信息和相互交流可被证明是非常有价值的。这种接触可以通过仪表板上所提供的与每个病人标识符图标相关的链接或连接实现。因此，该临床试验管理员可以与这样一个处方医师一起检查视频或其他依从性标记，对病人在试验过程中可能出现的任何并发症进行远程分类，或者要求进行处方更换，等等。此外，该临床试验管理员能够在此后审核医学专家的照料并根据处方临床试验过程服用药物。通过这种审核，该管理员能够确认与特定的服用人员的动作相关的事宜。

使用者仪表板可被提供为允许参与者输入信息，例如上述GUI输入的服从性信息，还可以提问，查看附加的指令，订购物资等等。使用者还可以查看更多的特定的处方方案信息，例如下一个药物预定何时服用，或提供一个日历用来预定将来的时间段以实现未来计划。通过这样一个使用者仪表板，使用者可以查看与他们的治疗相关的特定的信息，但是优选这些信息不足以影响他们对试验的参与。如果在使用中，参与者还可以查看根据本发明他们是否已经完成了会导致支付的各种依从性程度。此外，使用者可被提供一种数据传送程度的确定方法，包括像各种程度的管理员提供的身份信息。因此，当所有信息向临床试验管理员提供之后，可能会需要向其他研究人员或者类似人员提供更有限的识别信息。该参与者可被通知可以潜在使用，选择进入或选择退出一系列选择实现不同程度的公开。使用者可被提供隐私设置指示符，指示出记录的信息及其附加的识别信息的可获得程度。

因此，这种仪表板与可操作的临床试验确认程序和上述轻松使用的系统相结合，增加了有效性并且允许对这个临床试验进行更好控制。遵循规程的困难可几乎实时进行确认。试验的改变可容易地实现并转达给试验参与者以及他们的处方医生。新的培训模块，包括视频、文本或其他指令可在试验中提供从而改善依从性。存货管理更为容易，并且所有的试验参与者被确保具有药物和其他物资的适当用量。此外，保持全程审核追踪访问过任何特定的病人，病人组，或一个或多个临床试验的信息。但是，该仪表板并不仅限于临床试验使用。该系统还可被一个医学提供者、医生组或者网络、保险公司、政府机构、护理院、救济院、家庭保健提供者等等，或者其他组使用，从而跟踪大量病人以及相关的家庭护理人员、医生或其他药物管理员。在这种情境下，对特定病人的重要信息的察看、分组和检索允许对病人的更好控制，从而降低了病人继续服用错误的药物，或者错误地服用这些药物的可能性，从而依次降低了特定药物引起的不良反应或死亡的可能性。

根据本发明所提供的系统包括成像技术以及硬件，通讯硬件，包括存储器，通过网络或其他通讯网络用于远程存储和分析的远程通讯，足够实现如上所述的方法的病人信息和药物信息的数据库的电脑系统。所有的通讯在传送或者存储于无论是本地还是远程多个存储单元中时都进行了加密或者其他保护，以符合安全性事宜和存储和维护医学和病人医疗保健信息所要求的任何规定。

因此，根据本发明所提供的方法和系统允许药物在临床试验环境中的管理规程的依从性的自动确认，并且提供用于确认和研究这些处方药物的服用方法的精确方法。

首先参见图16，示出了远程信息采集装置1600。这种装置适用于进行信息的采集和处理，以便于实施根据如上所述的应用和通过引用整合于此的系统和方法。该信息采集装置1600通过一个通讯系统1700，优选为网络或其他通讯系统，与远程数据和计算存储单元1800相连通。通过通讯系统1700，由装置1600所采集的信息被传送到远程数据和计算存储单元1800，以及分析信息或其他指令可被从远程数据和计算存储单元1800传送到装置1600。进一步预计，与一个采集装置所覆盖的区域相比，多个这种信息采集装置1600可合作监控更大的区域。因此，该装置可意识到其他装置的存在，并且通过将所有信息传送给装置1600中的一台进行运转，或者这些装置可以各自独立的与远程信息和计算存储单元通讯，该计算存储单元适用于整合来自于多个装置1600的各种信息。

接下来参考图17，示出了远程信息采集装置1600和远程数据以及计算存储单元1800的优选实施例的详细示意图。如图17所示，装置1600包括根据需要采集视频和音频数据的信息采集设备1610。运动检测器1615或其他适当的触发器设备可被提供与采集设备1610相联系，从而实现数据采集的启动和完成。信息采集设备1610可包括视觉数据采集设备，或可被提供一个红外线的、夜视的，或其他适当的信息采集设备。存储单元1620进一步被提供用于存储采集的信息，处理器1630被提供用于控制这些采集和存储，以及与远程信息采集装置1600的操作相关的其他功能。分析模块1635为根据处理器1630提供以执行远程信息采集装置1600采集的任何信息的分析的一部分。装置1600进一步提供为具有一个显示器1640，以及数据传输和接收系统1650和1660用于显示信息，以及和远程数据以及计算存储单元1800连通。远程数据以及计算存储单元1800包括系统管理功能1830，传送和接收系统1850和1860用于和装置1600相连通。该系统管理功能包括，至少部分地，许多集中的功能如上述正在进行的三个专利申请案中所述，并且提前通过引用整合于此。传送和接收系统1850和1860可以进一步包括各种GPS模块，使得设备的位置可在任何时间被确定，并且可以进一步将留言发送到一个或多个独立的装置，广播给特定试验中的所有装置，或被用于特定处方方案的管理，向所有可获得装置的广播。

根据本发明，装置1600是在临床试验和其他医学管理计划中改善医学方案依从性的系统的一部分。根据本系统的装置1600的使用使得管理员以有形的和准确的方式进行依从性或缺乏依从性的确认，以及在过程中进行早期干预确保参加该临床试验研究的病人正确服用药物。本发明的装置1600适用于为病人接收来自远程数据和计算存储单元1800的指令并且将这些关于处方药物的使用的指令提供给病人。这些指令可能包括：书面的、音频的或音频可见的指令，用于指导使用者依从于处方规程。装置1600进一步向医生或其他服务提供者提供病人对处方规程的依从性的确认，统计和个量分析依从率以保证合适的临床试验服用。

接下来参考图18，示出了装置1600的操作的数据流概况。根据本发明，关于成为临床试验对象的特定药品的信息由数据库1805提供，现有的产业药物信息数据库1810被应用于访问处方，相互作用，应用，和关于许多建议的处方和非处方药物，以及它们与临床试验药物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人医学记录1815，并且正如以下进行描述的那样将医学记录与产业医学信息和医学专家的处方专业知识结合起来以确认病人是这样一个临床试验的良好人选。一旦确认，符合临床试验要求的医学方案被开出并且在步骤1820输入本发明的系统。一旦被输入系统，特定处方方案形成一系列用户指令1825。根据临床试验，这些指令可以根据不同的使用者变化以确认最佳的一系列指令，或可以根据人口分布、经历、或其他可能要求提供不同类型的指令的因素而进行变化。根据本发明进一步可以预计，许多临床试验可被管理员根据本发明进行管理，使得本发明预计形成一个临床试验管理系统，该系统允许与一个特定的管理员等相关的所有临床试验进行单点管理。

这些用户指令可能包括关于特定药物受试者针对当前的试验的一般说明，摄食方法，副作用警告，对与常见物质或药物，或其他由该系统或另一医疗服务提供者所开出药物之间的药物反应的担忧。根据本发明可以预计，这些用户指令可以相互作用，允许使用者根据需要浏览关于这些指令或处方的附加信息。这些指令可能包括由装置1600的显示器1640向使用者提供的书面的，声音的，或者视频指令。此外，预计根据本发明，在指令组中的任意点处，例如，当病人通过将信息输入装置1600询问特定类型的问题，或者要求接受关于药物或处方方案的特定方面的附加信息时，该装置1600可以伸出援手并通过传送和接收系统1650和1660和医疗服务提供者的代表团取得联系，从而为病人提供额外的必要的个人帮助，如果确定这种医学专家的干预对病人是理想的。因此，病人可被辅助适当地服用药物，从而避免发现多种错误。事实上，在更多传统的情境中，仅可能在完成处方方案之后并且根据预定的临床试验安排反馈到医生那里之后才能发现药物被错误地服用。根据本发明，关于这些状况的早期干预可被应用以阻止由于不适当地服用药物而带来的可能的不良后果，从而确保特定的病人处于该研究过程中并为该研究提供准确的数据。

可以预计根据本发明，通过触摸或者用户友好的图形界面，使用者可以轻易地操作许多处方因子，并且可以录入那些可能对处方医学提供者有用的附加信息，例如疲劳程度，饥饿程度，振动导入药物等等。所有这些数据采集点允许病人更为顺利地服用药物，并且更为可能依从于处方规程

参见图18所示的下部分，横线表示病人摄食或以其他方式服用药物的时间。病人可在步骤1830向装置1600的影像采集设备1610展示药物容器和/或确实的药丸或其他药物形式，该装置可以通过处理器1630和相关的分析模块1635执行本地处理和分析。该装置1600通过文本识别，药丸识别，或其他适当的药物识别机制的使用来确认药物是正确的并且是当前正要服用的处方药物。这一系列步骤作为审核跟踪在每次服用药物的时候进行，也可以用作事后检查，从而确保病人正确地遵循该方案。

此外，根据本发明，可以采用装置1600拍摄病人确实服用或摄食药物的视频影像以及将其储存到存储器1620中，从而获得确实的确认，而不是简单地依赖病人陈述服用过特定的药物。考虑到动作或手势识别的可选类型，根据本发明一个特别实施例，这种视频影像可以适当的格式进行采集或储存。可以包括：完整视频，生物计量数据点，物品的移动记录（该物品例如病人或管理员所带的手链等），使用提供人物线条画的绘图或其他人体移动跟踪技术，或者手势或其他确认动作的动作识别手段等。使用者可被鼓励使用特定的移动程序以确认他们根据规程正确服用药物，从而降低了潜在的适当的移动被认为“正确”的可能性。事实上，可以向使用者提供各种指令影像或其他适当的培训以确保他们正确地服用药物。最后，根据本发明，如果不可能记录病人服用药物的视频，本发明的系统将识别出这种情况并且要求音频确作为第二选择。如果音频识别也不可能，也可以接受较不可靠的确认方法，比如病人的键盘确认。如果较高可信度的确认方法在持续的一段时间内均不能采用，该系统将优选向医学专家发出警报，以询问理由并且对这种可能出错的服用状况进行补救。

这些确认身份、药物和服用的步骤均在1835进行检查来核实处方规程的依从性。这种检查优选通过处理器1630和分析元件1635自动进行，该处理器1630和分析元件1635能够将真实的记录影像和理想的或预期的影像进行比对，或者通过上面所述的使用者的其他动作或手势识别自动执行。至于面部识别和瓶体或药丸识别的技术均为本领域公知技术。关于对处方药物服用过程的依从性的视频确认，该过程可能包括：各种人物线条画的对比分析，动作识别分析，，或其他上面所述的确认病人是否执行了适当动作的计划。

装置1600所提供的对正确服用过程的依从性的自动确认的能力使得大量的这些影像可在第一时间快速地被检查，以确认是否需要立即进行关注。如下所述，在远程数据和计算储存单元1800上的检查使得大量的影像在较短时间段里被检查。即使确实而完全的缺乏依从性在某些可能的情况下不能100％确定，预筛选服用视频从而将明显服从的服用情况进行排除的能力基本上降低了需要被医学专家检查的大量的服从性情况。可以提供对依从性失败的指令的额外的人工检查，从而在大大降低需要人工检查的影像的数量的同时确保所有潜在的危险状况被适当检查。因此，这种自动系统实现了多种益处，在提高了质量的同时，降低了检查这些影像的时间，降低了这些检查的费用，通过限制检查这些数据的人群数量改进了病人的隐私权。

在本发明的又一实施例中，被用于动作识别从而确认方案依从性的影像程序可进一步用来检查服用药物的不良反应或其他反应。因此，除了简单地在装置1600上确定方案的适当依从性，这种动作或姿势确认可以确认病人所采取的许多不同的行为。因此，服用药物之前和之后的行为可以深入了解某些特定反应等。因此，根据本发明，在服用药物之前，动作识别可以确认使用者的当前动作。任何随后的服用药物的提醒可能部分地基于这个确认的动作。举例来说，如果使用者正在穿上外套，或者确定将要离开住所或其他设施等等，在离开之前的服药提醒就会发出，即使比通常要早，或者如果药物是便携式的，使用者可被提醒随身携带药物，并且随后通过移动设备上的通知提醒服用药物。进一步示例为，如果使用者正在做饭，就会发出在吃饭之前服用药物的提醒。其他情境也是有可能的，从而允许系统有更多的反应以确保病人合适地服用药物。此外，根据本发明，病人的各种同意书将会被提示和记录。病人可能咨询关于这些同意书的进一步的附加问题，从而确保病人具有作出知情同意决定的所有信息，以及确保药物提供者具有这些同意的适当证据。

类似的，服用药物之后的行为也可以深入了解病人反应。昏厥，跌倒，行动不便，面部表情，肠胃不适等等的表现均可以被算入特定药物方案的不良反应，从而允许在之后对病人的剂量和处方指令进行调整。如果不良反应严重，系统将提供及时的药物检查以及与医学专家的联系来解决该问题。此外，根据本发明的系统可以直接与药学或医学提供者的系统相连接或彼此协作，从而使得这种剂量改变，方案改变等等的建议自动转发给这些专家。通过这些链接，药物重新排序，剂量改变，药物更换等可被自动提供。此外，因为药剂师或医学服务提供者可以获得病人信息，药物信息和处方信息，获得额外处方将变得更为容易

在采用这些自动化，或者自动化与手动结合的技术之后，在1840执行依从性确认，允许医疗保健提供者或其他医学专家检查和核实自动比较的结果，或者直接检查所采集的动作程序；以及所需要的身份，药物或应用过程的变化可能要求管理员对这种情况进行检查，如果确实必要的要进行干预。在出现紧急情况时，或者病人通过手势或者其他动作示意需要帮助时会被立即要求进行这种检查，或者这种检查可能是较不紧急的，就可能要求与管理员或类似人员进行电子交流获得建议或者其他。此外，这种依从性检查可为特定病人根据时间进行储存，从而允许确定各种药物趋势，例如，如果病人在每个星期的同一时间漏服药物，或者指示某个协助病人的特定的医疗保健人员不定期地给出错误的药物剂量。因此，除了允许对药物服用中的问题进行及时的通知之外，还形成了用于跟踪多个医疗保健提供者的行为的审核跟踪。这种审核跟踪使得临床试验管理员或其他医学专家可以立即，或者在对完整药物方案检查之后，确认特定的病人或病人组是否遵循方案到达一定程度使得可以将他们的结果作为研究的一部分。此外，依从性水平可以深入了解特定方案的使用难易，以及提供给病人的指令是否充足地考虑了对处方药物方案的依从性。

接下来参考图19，根据本发明的方法的使用者的实施将在下面进行描述。当到了根据临床试验方案接受或服用药物的时间，病人和任何其他需要的使用者可被装置1600提供通知1910。因此，如果在家，那么仅仅病人会接收到通知。如果是家庭医疗保健提供者，这些提供者可能也会接收到分开的独立的确认。如果是医院或其他住院病人护理机构，各个医学服务提供者同样会接收到这种通知。在发出通知之后，或者不发出通知，系统优选在1915启动。根据这样一个系统启动，一个或多个使用者优选被系统识别。因此，在步骤1920，进行使用者识别程序。在优选实施例中，该使用者的面部的静止的或视频的影像被采集，并且采用面部识别技术在分析模块1635确认使用者的身份。可选的识别技术，比如，除了最常见的密码查询，还可采用视网膜，指纹，声音或其他生物计量测量。当影像被作为关于依从性而非病人个体反应的一般报告时，任何其他适当的识别技术均可被采用，同时遮盖掉任何唯一的个人标示符，如上所述。

在步骤1925，确定是否所有必需的使用者均已被辨认和认证。在护士，医生或其他护理人员分配药物的情况下，优选使得病人和护理人员经过系统的辨认从而进一步确认是否遵循了适当的过程，并且使得系统记录使用药物的人员，从而进行跟踪，例如，如果任何一个人不适当的使用了药物，在最终的审核跟踪中将十分明显。步骤1925之后，如果所有使用者均没有被辨认，控制路径回到步骤1920，通过系统识别任何其他的使用者。

一旦所有使用者经过辨认，控制路径至步骤1927，此时根据规定的处方方案将要服用的药物进行辨认。因此，使用者被提示通过装置1600使用静止的或视频的影像，文本识别影像，或其他的识别药物的方法来采集药瓶或其他容器，药丸，或其他剂型的药物，还可以确定适当的数量，剂量，以及任何潜在的必需的或危险的药物组合。如上所述，如果视频确认由于某种原因不能进行，使用者可被系统提示而提供音频的或其他药物和其他需要的信息的指示。然后，这种影像，视频程序或其他接收的确认信息将与和处方相关的影像进行比较。如果经过分析模块1635的分析药物被确定是错误的，装置1600将会向使用者提供药物不正确的警告。使用者然后会被提示选择对另一个药物进行成像。

可选地，本发明预计使用者可以将多种药物展示给装置1600，使得装置给出哪种是正确药物的建议。因此，使用者能够使用这种视频成像装置扫描药品柜，使系统指示出哪种是正确药物。当摄食药物的顺序相当重要，或者当两个人服用相似的药物而在区分彼此的药物存在困难时，这一点被证明是有价值的。一旦正确的药物被识别的，控制路径至步骤1930。

在步骤1930中，装置1600向病人、当前的护理人员提供用户提示和其他指令，关于根据在考虑中的临床试验中确定的上述的处方指南如何服用药物的指令。该指令使得使用者必要时能够通过向系统寻求额外的帮助而接收进一步的信息或指令。特别是在要求详细计划的情况下，可以预计使用者可能获得视频的样本和指令。此外，根据本发明，对于复杂的服用过程，可能采用传统的视频会议，VOIP会议，传统的电话会议，或者任何其他适当的通讯系统与专家进行双向视频会议，使得护理人员或病人可以接收关于服用的实况教导，均通过装置1600，可能带来附加的特征和元素允许这些附加的功能性。这些指令和提示可由临床试验管理员提供从而确认特定指令组的成功或失败。因此，不仅药物需要在临床试验中进行测试，指令组也需要测试从而确定哪种对于所有人来说是最好的，或对于人口统计组等等，或对于最终的使用者何时药物被发放给公众，从而实现公众的更好依从性。随着临床试验数量的增长，这些试验的地点变得更加国际化，通过一个根据本发明的系统管理多个临床试验管理员将变得更加重要。

当遵循这些指令提示时，服用的实际动作优选以视频程序被装置1600在步骤1935通过采集设备1610采集和储存到存储器1620。因此该服用优选包括如上面所述的指令建议的一种或多种可识别的手势。因此，病人或管理员可能被提供对于应用或服用方法的一个或多个影像程序，从而将接下来的这些程序用于确定针对特定处方方案的依从性。此外，长时间或停顿可被确定为使得试验参与者的管理员进一步深入了解带来问题的区域。根据本发明该采集的视频程序可以多种方式使用。首先，通过处理器1630和分析模块1635对服用药物的动作进行实时检查，并且与理想的或期望的视频程序进行比较。如果确认药物被以错误的方式服用，或者以对病人有害的方式服用，将在步骤1940通过装置1600立即发出警告建议护理人员或病人立即停止服用。此外，在某些极端情况下，可以通知医生或其他护理人员，或者在极其危险的情况下，救护车或其他应急部门可能被调度到该处提供及时的护理。

通知也可能被提供给临床试验管理员，警告其一个或多个病人对该规程存在依从性问题。如果该问题被证明是独立的，可选的指令或个人帮助均可对该状态进行补救，从而使得病人向试验提供有意义的数据。如果普遍缺乏依从性，临床试验管理员可能为所有参与者改变指令，或者甚至请求所有参与者返回以接受进一步的现场指令。在任意一种状况下，由于参与者均能维持在研究中，由于缺乏规程依从性导致研究失败被避免，因此临床试验的费用大大降低。通过采用不包括身份特征的影像等，基于这种普遍缺乏依从性的报告可以被提供给管理员，使得该报告在精确地展示了药物是如何服用的同时保护了病人的隐私和秘密。如果不能获得视频记录，也可采用如上所述的其他确认方法，如视频记录程序一样进行自动确认。

如果不要求紧急的护理或警告，控制路径至步骤1945，此时，更加正式地采集视频影像，并且传送到远程数据和计算存储单元1800并且用来分析各种其他不危险的情形。影像可以进行局部采集和储存，在批次处理中充当中央服务器，或者影像也可以被采集并发送到远程服务存储单元1800用于及时的分析和存储。这种分析可以考虑向护理人员提出提高剂量的准确性，降低用药疼痛，等等的建议。此外，大量参与当前的或多个临床试验的病人和/或护理人员均可以获得这种视频，从而对各种系列指令的有效性进行测试以及检查，如果一直遭遇相同的问题则进行改变。这种类型的研究如果没有本发明几乎是不可能进行的，因为在任何类型的临床方案中，个体在服用药物时会细心的多，因此不会出错。当他们返回家中或者回到有规律的生活中时，这就是提出依从性和服用事宜的时机。根据本发明，可以分析对指令的反应，也可以弥补由于混淆或难以遵循指令而导致的依从性不足，提供更好或更多的可用的指令，从而改进方案的依从性。没有本发明，临床试验管理员可能就不知道这些事宜。由于本发明的存在，这些事宜一旦出现可被通知，从而保证临床试验的完整性。

无论如何，经过这些分析，对于指令的任何警告或建议可在步骤1950产生警告，指出可能是有问题的指令区域。这些视频程序若需要也可以在步骤1955储存用于长期的分析，以及终端处理。此外，为了鼓励病人维持在临床试验中，缺乏依从性的通知可被用来改变病人在临床试验中接收的报酬。因此，对方案的依从性使得病人得到更高的报酬，对于病人依从于方案提供更大的动力。

参与该临床试验或其他医学服用程序的病人的趋势可以通过装置1600根据附加的诊断附件得到监控，例如病人的血压或其他可测量的数值，以及这些测定量和药物服用之间的关系也可被观察，潜在地使得病人可以获得个性定制的药物方案，基于对特定处方方案的个体反应可以对服用的剂量或频率进行修改。此外，如上所述本发明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活动的记录，以及不良反应等等均可以融入到系统中从而提供进一步的信息以确定可选的指令组，药物的修改，等等。

因此，该装置1600增加了有效性并且允许对这个临床试验进行更好控制。遵循规程的困难可几乎实时进行确认。药物规程的改变可容易地实现并转达给病人以及他们的处方医生。新的培训模块，包括视频、文本或其他指令可在试验中提供从而改善依从性。存货管理更为容易，并且确保所有的病人具有药物和其他物资的适当用量。该系统和装置100还可被一个医学提供者、医生组或者网络、保险公司、政府机构、护理院、救济院、家庭保健提供者等等，或者其他组使用，从而跟踪大量病人以及相关的家庭护理人员、医生或其他药物管理员。

根据本发明，所有的通讯在传送或者存储于无论是本地还是远程的多个存储单元中都进行了加密或者其他保护，以符合安全性事宜和存储和维护医学和病人医疗保健信息所要求的任何规定。

本发明的可选的实施例提供了一个或多个以下的附加特征。装置1600并非提供一个传统方式的简单的视频采集，而是可被提供一个夜视的、红外线的，或其他所需的采集计划。装置1600预计被提供大量的装置管理特性，包括选择以彩色和黑白视频储存和传送的能力，对病人或类似人员的自动对焦，并且包括当他们走出房间进行追踪，如果需要，将任何身份信息从传送的视频中删除，从而保持匿名。装置1600可能包括指示出需要再充电的结构，并且包括延长电池寿命的睡眠模式。进一步预计该装置1600可作为病人的监控设备，该装置以待机模式可以“听见”或“看见”病人发出的声音，包括对于跌倒、尖叫等等的建议。还可提供自动反应以通过整体的扬声器等等访问病人的状态。然后该装置100的传送系统通知合适的有关人员。因此，可携带性和多个使用范围为本装置的使用提供了附加的有益效果。

因此，根据本发明，提供的方法和装置实现了药物对服用规程的依从性的自动确认，并且提供了一种用于确认和研究处方药物服用方法的精确方法。

从而可以看出，根据在前的描述，上面所提到的方案都是清楚的并且可以高效地实现，在不脱离于本发明的实质和范围的条件下，在实现上述方法和结构的时候作出任何变化都是可能的，在上述说明书和附图中所示出的所有内容均是作为示例而非限制。

还应当理解，本说明书覆盖了本发明描述于此的所有一般和特殊的特征，以及本发明范围的所有作为一种语言的陈述均落入本发明的范围。

Claims (20)

1.一种服用药物的确认方法，包括如下步骤：

接收信息，该信息识别特定的药物处方方案；

确定服用这种处方方案的一个或多个过程；

识别一种或多种与这种过程相关的动作程序；

采集实际服用这种处方方案的动作程序；

将被采集的动作程序与识别的动作程序进行比较从而确定其间的区别；以及

如果确定存在区别则发出通知。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述处方方案由医学专家提供。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述处方方案是从医学数据库检索获得的。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述用于服用处方方案的过程是从数据库检索获得的。

5.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述用于服用处方方案的检索到的过程由医学专家修改。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括如下步骤：

检索病人的医学病史信息从而接收服用的药物；以及

确认服用的药物对病人是安全的。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括如下步骤：

在采集服用这种处方方案的一个或多个动作程序之前，确定被用于这样服用的特定药物的特性；以及

一旦确定所述确定的特性不是与即将形成的处方方案相关的药物即发出警告。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述警告包括与医学专家直接接触。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括如下步骤：

在多个服用实例中采集实际服用这种处方方案的动作程序；

将被采集的动作程序与识别的视频程序进行比较从而确定其间的区别；以及

根据多个服用实例提供特定处方方案的依从性分析。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，进一步包括如下步骤：根据所提供的分析向药物管理员提供附加指令。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述通知包括与医学专家直接接触。

12.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述通知包括向药物管理员提供的附加指令。

13.一种服用药物的确认方法，包括如下步骤：

认证处方医学专家；

从已认证的医学专家接受信息，该信息识别特定的药物处方方案；

从一个或多个数据库中确定服用这种处方方案的一个或多个过程，该过程包括根据由已认证的医学专家提供的处方信息的处方方案信息；

若需要，由已认证的医学专家修改该过程；

根据所服用的处方方案提供一系列的指令；

识别与该指令相关的一种或多种动作程序；

在多个服用处方方案中采集实际服用这种处方方案的动作程序；

将被采集的动作程序与识别的动作程序进行比较从而确定其间的区别；

如果在比较步骤中确定存在区别则提供紧急通知，该区别可能会使正在接受处方方案的病人面临危险；以及

如果在比较步骤中确定存在区别则提供通知，该区别可能会改善该处方方案的进一步服用。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，进一步包括如下步骤：对在比较步骤中确定的区别执行统计分析。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，在比较步骤中确定的区别包括确定错误的药物。

16.如权利要求13所述的方法，其特征在于，在比较步骤中确定的区别包括确定错误的药物剂量。

17.如权利要求13所述的方法，其特征在于，在比较步骤中确定的区别包括确定错误的服用过程。

18.一种服用药物的确认系统，包括：

认证装置，用于认证处方医学专家；

输入设备，用于从已认证的医学专家接受信息，该信息识别特定的药物处方方案；

数据库，包括处方服用信息，

储存设备，用于储存从数据库中选择的并与识别的药物处方相关联的处方服用，和根据被服用的处方方案的一系列指令，以及与这些指令相关的一种或多种动作程序；

采集设备，用于在多个服用处方方案中采集实际服用这种处方方案的动作程序；

处理器，用于将被采集的动作程序与识别的动作程序进行比较从而确定其间的区别；以及

输出装置，用于如果在比较步骤中确定存在区别即提供紧急通知，该区别可能会使正在接受处方方案的病人面临危险；以及用于如果在比较步骤中确定存在区别即提供通知，该区别可能会改善处方方案的进一步服用。

19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，储存在储存设备中的信息可由已认证的医学专家修改。

20.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述采集设备进一步适应于采集特定药物的影像从而允许其识别。

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