CN102579883A - 一种防治癌症的药物参仙灵颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂,可有效进行癌症的防治。涉及中药参仙灵颗粒的组方及其生产方法。本发明由下述重量比的药材配方制备而成:人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、甘草5g。以上八味药材,用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.12~1.15(80℃)的清膏,加入糊精60g及阿司帕坦0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂,可有效进行癌症的防治。涉及中药参仙灵颗粒的组方及其生产方法。
背景技术
癌症,已成为一种多发病、常见病,严重危害人们的健康,残酷地吞噬着患者的生命,给人类社会造成了巨大恐慌。癌症患者大多难以治愈,在较短时间内丧失了生命。攻克癌症,已成为世界医学领域重要研究课题,而开发有效防治癌症的药物,是迫在眉睫的任务,也是此次发明专利申请的目的,在临床经验基础上,开发有效防治癌症的药物,以提高治疗癌症的疗效。
本发明参仙灵颗粒,就是通过传统中药制剂来扶正祛邪。扶正,就是运用中医扶正培本法则,通过方药治疗癌症,调节人体阴阳、气血、脏腑、经络,提高机体免疫功能及抗病能力,促进“阴平阳秘”抑制癌症。扶正培本方药治疗癌症,具有促进机体免疫功能,提高淋巴细胞增殖及网状内皮系统活动,从而增强机体对外界劣性刺激的抵抗力;保护及改善骨髓造血功能,提高血液细胞成分;并能加强内分泌体液的调节,促进垂体-肾上腺皮质功能,从而调节细胞内cAMP的含量及cAMP/cGMP的比值,不仅有利于抑制癌细胞,而且还能促使癌细胞逆转为正常细胞;既能直接抗癌,抑制癌细胞分裂活动、扩散及转移,又能预防恶性肿瘤的发生及发展。祛邪,是以方药的活性,通过清热解毒,活血化瘀,软坚散结;清除体内、外的致癌因素。《内经》云“疏其气血,令其调达”,乃是祖国医药学一个重要理论及防治癌症的原则。
本发明参仙灵颗粒,就是通过传统中药制剂来扶正祛邪。扶正,就是运用中医扶正培本法则,通过方药治疗癌症,调节人体阴阳、气血、脏腑、经络,提高机体免疫功能及抗病能力,促进“阴平阳秘”抑制癌症。扶正培本方药治疗癌症,具有促进机体免疫功能,提高淋巴细胞增殖及网状内皮系统活动,从而增强机体对外界劣性刺激的抵抗力;保护及改善骨髓造血功能,提高血液细胞成分;并能加强内分泌体液的调节,促进垂体-肾上腺皮质功能,从而调节细胞内cAMP的含量及cAMP/cGMP的比值,不仅有利于抑制癌细胞,而且还能促使癌细胞逆转为正常细胞;既能直接抗癌,抑制癌细胞分裂活动、扩散及转移,又能预防恶性肿瘤的发生及发展。祛邪,是以方药的活性,通过清热解毒,活血化瘀,软坚散结;清除体内、外的致癌因素。《内经》云“疏其气血,令其调达”,乃是祖国医药学一个重要理论及防治癌症的原则
发明内容
本发明由下述重量比的药材配方制备而成:人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、甘草5g,以上八味药材,用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.12~1.15(80℃)的清膏,加入糊精60g及阿司帕坦0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得
在研究中发现,适当改变组方中各药材的配比关系,以及在制剂生产中,适当调整工艺参数,均可得到较为满意的制剂。
确定药材的配比范围如下:人参8-14g、冬凌草20-35g、仙鹤草25-40g、芦笋22-38g、绞股蓝16-25g、灵芝7-13g、乌梅11-18g、甘草3-8g。制剂生产中,可以接受的工艺参数如下,用50%-70%乙醇加热回流提取二次,每次1.5-3小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.05~1.20(80℃)的清膏,加入糊精45-80g及阿司帕坦0.1-0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得
本发明处方以人参大补元气,补脾益肺,生津,调补五脏,强精通脉;冬凌草清热解毒,活血、消肿、止痛。二味一补一泻,扶正祛邪,共为君药。芦笋润肺生津,祛痰消结,气阴相宜;仙鹤草补虚健胃,解毒消肿;绞股蓝消炎解毒,滋阴温阳。三者可配合君药人参补气生津,又助冬凌草解毒、消结,为臣药。灵芝益气助食,活风破血,乌梅敛肺生津,消渴涩肠,辅助君臣药益气生津,活血消肿为佐药。甘草补脾益气,清热解毒,缓急止痛,调和诸药,为使药。
本发明组分药理分析
人参:为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。性温,味甘微苦。归脾、肺、心经。功能大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神;调补五脏,强精通脉,延年益寿。用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、白血病及其他恶性肿瘤。人参具有扶正祛邪之疗效,临床验证,人参对多种癌症,均有较好的疗效,且无毒、副作用。
冬凌草:为唇形科植物碎米桠Rabdosia rubescens(Hemsl.)Hara的干燥叶及地上部分。味甘苦,性微寒。功能清热解毒,消炎止痛,健胃活血及抗肿瘤等。
芦笋(别名石刁柏):为百合科(假叶树科)植物石刁柏Asparagus officinalis L.的干燥根茎。性平,味苦、甘;归肺、肾经。功能止咳祛痰,散结,杀虫。广泛用于治疗各种肿瘤,尤多用于肺癌、肝癌,直肠癌、膀胱癌、皮肤癌、淋巴腺癌等。
仙鹤草(龙芽草):为蔷薇科植物仙鹤草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。性平,味苦。归肺、肝、脾、大肠经。功能收敛止血,补虚健胃,祛痰平喘,解毒消肿。其性平,既能补气,又能补血,还有扶正祛邪功能。
绞股蓝:为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino或缅甸绞股蓝Gynostemma burmanicum King et Chakr.的干燥全草,性寒,味苦;归心、肝、脾、肺经。功能止咳祛痰,消炎解毒,滋阴温阳,延年益寿。可用与治疗恶性肿瘤。
乌梅:酸、涩,平。敛肺,涩肠,生津,安蛔,用于肺虚久咳,虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛;胆道蛔虫症。
灵芝:为侧耳科真菌香蕈Lentinus edodes (Berk.)Sing.的干燥担子果。性平,味甘;归心、肾、脾、胃经。功能益气,活风,助食,破血。在我国民间早有治癌的验例。灵芝能提高机体的免疫功能,促进诱导T细胞产生特异性抗癌反应作用。
甘草:为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。性平,味甘;归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;和中益气,补虚,解毒。
灵芝、甘草二味药,同为味甘、性平;甘能补而入脾,气血化生,调剂苦、涩、寒之君、臣、佐诸药,免伤胃气;且善逐瘀血,增强机体抗癌的免疫力
本发明工艺合理性研究及剂型选择
考虑到处方中药材的有效成分有皂苷等中等极性的成分,萜类、酚性等极性相对较小的成分,还含有多糖、有机酸等极性较大的成分,故采用醇提取工艺,这样既可有效降低得膏率,又可最大程度地提取各类有效成分。
该方水煎液的抗肿瘤效果不佳,而醇提物疗效显著。我们对处方经醇提、水提后进行抗肿瘤活性试验,发现其醇提物对小鼠S180腹水瘤具有明显的抑制作用,以60%乙醇提取物效果最佳,而水煎液效果不明显,说明该处方中的有效成分(部位)能被60%乙醇充分提取
为减少清膏中冬凌草甲素等有效成分的破坏、损失,回收乙醇和浓缩过程均在减压、低温的条件(真空度-0.08Mpa,温度≤80℃)下进行
浓缩至相对密度1.12-1.15(80℃),再加入适量糊精,以助于颗粒成型,减少颗粒的引湿率,增强颗粒稳定性。
本品味苦,加入阿司帕坦以改善口感,便于患者服用。经试验以0.3%为最佳。
由于本方的药材用量较大,提取后固含物量较多,选择制成颗粒剂较为合理。此外颗粒剂服用和携带,稳定性较好,便于贮藏和运输,临床应用时开水冲服,易于吸收,能充分达到有效剂量
具体实施方式
通过以下具体实施例对本发明作进一步说明,但不作为对本发明的限制。
实施例1
人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅333g、甘草111g,以上八味药材,用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,75℃以下真空回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.13(80℃)的清膏,加入糊精600g及阿司帕坦3g,混匀,干燥,一步制粒法制成颗粒1kg,分装,即得。
实施例2
人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅333g、甘草111g,以上八味药材,用50%乙醇加热回流提取二次,每次1.5小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,75℃以下真空回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.13(80℃)的清膏,加入糊精600g及阿司帕坦1g,混匀,干燥,一步制粒法制成颗粒1.2kg,分装,即得。
实施例2
人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅333g、甘草111g,以上八味药材,用70%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,75℃以下真空回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.13(80℃)的清膏,加入糊精600g及阿司帕坦2g,混匀,干燥,一步制粒法制成颗粒0.85kg,分装,即得。
Claims (4)
1.本发明为一种有效防治癌症的中药制剂参仙灵颗粒,其特征在于,由下述重量比的药材配方制备而成:人参8-14g、冬凌草20-35g、仙鹤草25-40g、芦笋22-38g、绞股蓝16-25g、灵芝7-13g、乌梅11-18g、甘草3-8g。
2.根据权利要求1所述的防治癌症的中药制剂,其特征在于,由下述重量比的药材配方制备而成:人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、甘草5g。
3.根据权利要求1所述制剂的制备方法,其特征在于,以上八味药材,用50%-70%乙醇加热回流提取二次,每次1.5-3小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.05~1.20(80℃)的清膏,加入糊精45-80g及阿司帕坦0.1-0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得。
4.根据权利要求1所述制剂的制备方法,其特征在于,以上八味药材,用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,第一次加7倍量,第二次加6倍量,滤过,回收乙醇,合并液浓缩成相对密度为1.12~1.15(80℃)的清膏,加入糊精60g及阿司帕坦0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得。
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