CN102488553A

CN102488553A - 球形射频消融电极及其技术方法

Info

Publication number: CN102488553A
Application number: CN2011103686372A
Authority: CN
Inventors: 黄金华; 江雄鹰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-11-20
Filing date: 2011-11-20
Publication date: 2012-06-13

Abstract

球形射频消融电极及其技术方法。射频消融是利用高频交变电流 (350 ～ 50OkHz) ，使射频电极周围组织内的离子随之振荡、摩擦生热，引起局部组织的温度升高，而使肿瘤组织凝固坏死。盐酸是一种组织化学消融剂，具有蛋白质凝固和细胞膜破坏作用，同时盐酸还是一种强电解质，能够增强局部组织电传导性，其球形弥散可形成球形活性消融电极。本发明涉及将上述两种消融方法联合进行肿瘤消融治疗的技术方法，该方法在影像引导下将射频电极和化学消融针同时穿刺肿瘤组织，先通过化学消融针注入盐酸，在局部产生化学消融作用的同时可使原有的消融电极由线状电极转变为离子型消融剂盐酸共同形成球形射频消融电极，起到扩大组织消融范围和形成球形消融灶的作用，从而实现对较大肿瘤的完全灭活。

Description

球形射频消融电极及其技术方法

技术领域

本发明涉及一种新的肿瘤消融治疗方法，应用单极射频消融电极与盐酸共同形成球形活性电极增强射频消融作用，从而形成大的球形组织消融灶，该技术属于肿瘤局部消融治疗技术开发领域。

背景技术

化学消融和射频消融是肿瘤两种有效的局部消融治疗方法，临床资料显示这两种方法单独应用时能完全灭活小于3cm的肿瘤组织，在肝癌的治疗中效果与手术切除相近。但对5cm以上的大肝癌，因这两种消融方法均难以到达较大的球形消融灶，对大肿瘤难以实现完全灭活，因而容易造成肿瘤的残留和复发。

盐酸是一种已有应用报道的肝癌消融治疗的化学消融剂，研究表明其消融毁损作用强于常用的化学消融剂无水乙醇和乙酸，而且没有严重的并发症和副作用；同时盐酸（H ⁺ 、Cl ^- ）是人体消化液中消化蛋白质的主要成分，在与蛋白质发生作用后转化成水和盐等无毒物质。在国家颁布的中华人民共和国药典中收载的稀盐酸的含量为9.5%～10.5%，浓度约为3mol/L，可以用于胃酸缺乏症的治疗。因此，稀盐酸是一种无毒的内源性化学消融剂。

美国Rita公司推出的单极盐水灌注型射频电极（monoplar infusion electrod, RITA Uniblate）是目前最常用的射频消融电极之一。临床实践和实验研究表明这种射频消融技术单针单次消融的最大范围约为3.5cm×2.5cm，消融灶为椭圆形。消融范围较小，且不符合大多数实体肿瘤球形的形状特征。

发明内容

本发明的目的在于针对现有化学和射频消融技术的不足，为肿瘤的消融治疗提供一种安全且容易操作的方法，即：通过单针电极单次消融即可获得较大范围且类球形消融毁损灶。

为了实现上述目的，本发明依据盐酸的离子导电性、蛋白凝固作用和细胞膜破坏作用特点，设计了盐酸联合射频消融共同形成球形活性电极的方法消融肿瘤组织。该方法的原理是：盐酸是完全电离的强电解质，进入到组织后可以提高局部组织的离子浓度，增强组织导电性，降低组织内电阻，组织注射后以球形弥散。当它与射频消融同步进行时可以形成一个球形消融活性电极，增加射频能量的沉积，从而扩大消融范围和形成球形消融灶。

实验研究：盐酸注射联合射频消融、单独射频消融和单独盐酸化学消融离体猪肝实验的比较。

离体猪肝消融实验分为三组。A组（盐酸注射联合射频消融）:将21G化学消融针和18G RITA单极射频消融电极并排插入肝组织内。化学消融针针尖位于单极射频电极所开放的活性电极中点位置。通过化学消融针注入6mol/L盐酸2ml。设定射频参数为103℃/15min/30W，在注射完毕后开启射频消融。B组（单独射频消融）：18G单极射频消融电极插入肝组织内，设定射频参数为103℃/15min/30W。C组（单独盐酸消融）：21G化学消融针插入肝组织内，通过化学消融针注入6mol/L盐酸2ml实现单独化学消融。射频消融过程（A组和B组）通过射频发射器连接电脑记录输出的功率和组织的实时电阻。上述三组消融结束后切开肝脏消融灶，大体观察结果示：盐酸注射联合射频消融组的消融灶为类球形，中心为类球形灰黑色针道区，呈果冻样，往外移行分别为灰白色、淡粉红色和粉红色区域，与正常组织分界较清，大小为5.0×5.5cm；单独射频消融的消融灶为椭圆形，中心有狭长的黑色针道区，消融灶外周呈灰白色，与正常组织分界不清，大小为2.5×3.5cm；单独盐酸消融的消融灶为类球形，呈灰白色均匀一致，与正常组织界限明显，大小为1.5×1.8cm。消融灶形态结果见下表：

消融方式	消融范围	形状	边界	颜色
					盐酸注射联合射频消融	5.0×5.5cm	类球形	较清晰	灰黑色（果冻状）→灰白色→粉红色
单独射频消融	2.5×3.5cm	椭圆形	不清晰	灰白色
					单独盐酸化学消融	1.5×1.8cm	类球形	清晰	灰白色

盐酸注射联合射频消融组和单独射频消融组组织阻抗和输出功率对比见下表：

	消融前组织阻抗(Ω)	注入盐酸后组织阻抗 (Ω)	消融结束时组织阻抗 (Ω)	平均输出功率(W)
					盐酸注射联合射频消融	74.1±4.1	24.1±2.5	21.8±3.3	25.4±2.6
单独射频消融	75.3±3.7	无	53.7±4.5	11.9±2.7

病理检测：将上述三组消融灶取标本浸泡于10%福尔马林溶液中，石蜡固定，切片后常规脱腊水化，行H＆E染色，制作成病理观察切片在光镜下评价组织学变化。可见单独射频消融和单独盐酸化学消融组织肝细胞形态未见明显变化，肝索结构稍增宽，汇管区和中央静脉形态正常。盐酸注射联合射频消融的组织中央果冻状组织呈均一淡红色染色，无明显肝细胞和肝索结构，汇管区和中央静脉结果消失。外周灰白色和粉红色区域的组织学变化类似单独射频消融和单独盐酸化学消融组织。

讨论：盐酸注射联合射频消融较单独射频消融和单独盐酸化学消融能有效扩大消融范围和形成球形消融灶。这种联合消融增强消融能力的原理不是两种消融方式效能的叠加，而是一种相互促进的协同作用。盐酸在局部产生化学消融作用的同时，可以增加局部组织的导电性，降低组织的电抵抗性，有效提高射频能量的输出。由于盐酸在局部组织内呈球形分布，在射频热消融和化学消融共同作用下形成中央果冻样区域，该区域细胞结构破坏严重，有别于单独射频消融和单独盐酸化学消融区域，类似于形成了一个球形活性电极，从而使消融灶更趋向于球体。

附图说明：

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是盐酸注射联合射频消融的消融灶外周组织病理切片图（H＆E，×400）。

图2是盐酸注射联合射频消融的消融灶中央果冻状组织病理切片图（H＆E，×400）。

图3是盐酸注射联合射频消融的原理示意图。

本发明的具体步骤为：

在以下描述中，为了避免本发明不必要地变得模糊，所以没有详细表述出公知的电路、射频控制逻辑以及过程中程序指令的细节，这对于本领域的技术人员来说是显而易见的。

无菌条件下，用灭菌超净水将市售分析纯度的盐酸分别释成浓度为6mol/L，分别装入药瓶中备用。

设定单极射频消融系统参数，可设定射频消融功率为60W，可设定射频消融时间为20min。

在影像导向下，将化学消融针和射频消融电极并排插入肿瘤组织内，化学消融针针尖位于单极射频电极所开放的活性电极中点位置。

使用注射器吸入一定量的盐酸，通过化学消融针注入2ml盐酸。进入到组织内的盐酸作为强电解质，可以提高组织离子浓度，增强组织导电性。同时盐酸作为化学消融剂引起组织蛋白凝固坏死和细胞膜破坏作用，在局部形成球形活性电极。

盐酸注入完毕后拔出化学消融针，开启射频消融。

射频消融结束后拔出射频消融电极。

本发明盐酸注射联合射频消融方法的有益效果在于：

（1）本发明的方法简单，易于操作；

（2）本发明的消融方法产生的消融灶形状为类球形，符合多数实体肿瘤的生长特征，在治疗过程中可以减少对周围正常组织的损伤；

（3）本发明的消融范围较单独射频消融和单独盐酸化学消融明显扩大，在单次消融下使消融范围突破5cm，超过目前单极针单次消融技术的局限。

Claims

1.一种形成球形活性射频电极治疗肿瘤的方法，包括以下步骤：

在影像引导下将化学消融针和单极射频电极并排同时插入肿瘤组织内；

通过化学消融针往组织内注入盐酸；

注射完毕后拔出化学消融针，保留单极射频电极，开启射频消融。

2.根据权利要求1所述的盐酸浓度为1mol/L～6mol/L。

3.根据权利要求1所述的盐酸注入的量为1ml～10ml。

4.根据权利要求1所述的射频消融功率为10W～100W。

5.根据权利要求1所述的射频持续时间为10min～60min。