CN102481413A - 药剂容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于液体药剂的药剂容器(1)，该药剂容器(1)包括具有出口(4)的柔性袋(2)，该袋(2)由编织物(3)围绕，当沿纵向方向(L)拉动编织物(3)时，该编织物(3)布置为变长和变窄。

Description

药剂容器
技术领域
本发明涉及用于液体药剂的药剂容器，该药剂容器包括具有出口的袋。
背景技术
许多药剂不得不注射进入身体。这特别应用于通过口服给药被去活或者其效用显著降低的药剂，例如，蛋白质(诸如，胰岛素、生长激素、干扰素)，醣类(例如，肝磷脂)、抗体和大多数疫苗。这些药剂主要通过针筒、药剂笔或者药剂泵注射。
一些药剂不得不通过从所谓的吸入器吸入而给药。
WO2009/069518A1公开了一种吸入器，其中要吸入的药剂储存在袋形的药剂容器中。
发明内容
本发明的一个目标是提供一种改进的药剂容器。
该目标通过根据权利要求1的药剂容器得以实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
根据本发明用于液体药剂的药剂容器包括具有出口的柔性袋。该袋由编织物围绕，当沿纵向方向拉动编织物时，编织物布置为变长和变窄。类似的圆柱形编织物已知为所谓的中国指栅条(Chinese finger trap)或者包括网织品的延伸套筒，当重新定位靠近关节范围的骨折时或者当准备腕关节的关节(内窥)镜检查时，其用于固定手指或脚趾。该编织物可以包括交织的金属丝、纤维或者甚至竹条。通过使圆柱形编织物变窄，该袋受到压缩且存储在里面的药剂移位且因此被输送通过出口。本发明的设计允许设置旁侧移位机构(aside displacing mechanisms)，如活塞杆，因此避免摩擦。由于小的部件数量，所述药剂容器可易于生产。与一次用量的针剂相比较，本发明的药剂容器是轻重量设计。圆柱形编织物施加均匀的压缩在整个袋表面上。由于出口通常呈现某种瓶颈，特别是当配备有阀和/或注射针头时，袋的压缩导致在袋内部的内部压力。由于袋的所有部件通过变窄的圆柱形编织物支撑，该袋由于内部压力的局部膨胀受到抑制，因此在停止拉动编织物之后，由于膨胀部分的松弛的延迟滴落得以避免。此外，没有局部膨胀，剂量给药可以实现具有改进的精度。药剂的剂量因此通过被拉动的编织物的端部的行程确定。相对于传统的针筒中的止挡器，作为作用器(actor)的圆柱形编织物不与液体药剂或者活性成分接触。本发明的设计由于它的不复杂的配置结构而更不易于出错。
由于圆柱形编织物的变窄受到限制，在完全延伸编织物之后，在袋中仍然留有不流动的容积。为了避免不流动的容积，该袋可以具有布置在内部的刚性的核(core)，例如，其沿着袋的纵向方向布置。优选地，当编织物延伸到最大限度时，刚性核的外部直径基本上等于圆柱形编织物的最小内部直径。这允许清空该袋，实际上没有剩余的药剂容积留在内部，对于昂贵的药剂，这一点特别重要。
该袋可以或者定位在圆柱形编织物中，或者圆柱形编制物可以在生产期间嵌在袋中。
出口可以包括用于接收中空注射针头或者针头阵列的接合部分。可替换地，针头可以与药剂容器成为一体。
相对于编织物被拉动的端部的圆柱形编织物的一个端部可以与出口、注射针头和壳体其中一个连接，以为了具有用于作用抵抗拉动运动的反作用力的支撑。
药剂容器可以是用于传输液体药剂至人或者动物的注射装置或者吸入装置的一部分。
注射装置可以包括用于刺穿病人皮肤的阀和中空针头，阀和针头布置在药剂容器的出口处。在喷射注射器的情况下，可以布置喷射喷嘴取代针头。
药剂容器可以优选用于输送止痛剂、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素引出物、肝磷脂、依诺肝素钠(Lovenox)、疫苗、生长激素、缩氨酸激素、蛋白质、抗体和复合醣类的其中一种。
本发明的应用的进一步的范围从下文给出的详细说明变得明显。然而，应该理解的是，详细说明和具体的例子，当指示本发明的优选实施例时，仅通过说明的方式给出，因为在本发明的精神和范围内的不同的变化和修改对于该领域的技术人员从该详细说明会变得明显。
附图说明
本发明从下文给出的详细描述和附图变得更充分理解，附图仅通过说明给出以及因此不限于本发明，其中：
图1是具有由编织物围绕的柔性袋的药剂容器，该袋具有与中空注射针头连接的出口，以及
图2是图1的药剂容器，该袋通过拉动并且因此使编织物变长和变窄而受到压缩。
在所有图中，对应的部件使用相同的附图标记标识。
具体实施方式
图1示出了具有由编织物3围绕的柔性袋2的药剂容器1。袋2在前端部具有与中空注射针头5连接的出口4。前端部由药剂容器1的壳体6或者药剂容器1可以是其一部分的注射装置的壳体6支撑。
编制物3布置为当在纵向方向L上被拉动时变长和变窄。相对于前端部的编织物3的后端部7可以与拉动机构连接，例如，通过挂钩。通过使圆柱形的编织物3变窄，袋2受到压缩并且储存在里面的液体药剂移位且因此通过出口4输送。这种情形在图2中示出。
袋2可以具有刚性的内核(未示出)，例如，布置在袋2的纵向方向L上。优选地，当编织物3延伸至最大限度时，刚性核的外直径基本上等于圆柱形编织物3的最小内直径。
袋2可以在袋2生产之后定位在圆柱形编织物3中或者在生产过程中圆柱形编制物3可以嵌入袋2中。
出口4可以包括用于接收中空注射针头5或者针头阵列的接合部分。可替换地，针头5可以与药剂容器1一体成型。
相对后端部7的圆柱形编织物3的前端部可以连接至出口4、注射针头5和壳体6的其中一个。
药剂容器1可以是用于输送液体药剂至人或动物的注射装置或者吸入装置的一部分。
注射装置可以包括用于刺穿病人皮肤的阀和中空针头5，阀和针头5布置在药剂容器1的出口4处。在喷射注射器的情况下，可以布置喷射喷嘴取代针头5。
药剂容器1可以优选用于传输止痛剂、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素引出物、肝磷脂、依诺肝素钠、疫苗、生长激素、缩氨酸激素、蛋白质、抗体和复杂醣类的其中一种。
术语“药物”用于本文意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)，Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物是例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2
des Met(O)14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendm-4(1-39)-NH2，
des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地意指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在″Remington′s Pharmaceutical Sciences″17.编辑Alfonso R.Gennaro(Ed.)，Mark Publishing Company，Easton，Pa.，U.S.A.，1985中和Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学上可接受溶剂合物是例如水合物。
附图标记列表
1药剂容器
2柔性袋
3编织物
4出口
5中空注射针头
6壳体
7后端部
L纵向方向

Claims (11)

1.用于液体药剂的药剂容器(1)，所述药剂容器(1)包括具有出口(4)的柔性袋(2)，所述袋(2)由编织物(3)围绕，当沿纵向方向(L)拉动所述编织物时，所述编织物布置为变长和变窄。
2.根据权利要求1所述的药剂容器(1)，其特征在于：在所述袋(2)中布置有刚性核。
3.根据权利要求2所述的药剂容器(1)，其特征在于：所述刚性核沿着所述袋(2)的纵向方向(L)布置。
4.根据权利要求3所述的药剂容器(1)，其特征在于：当所述编织物延伸至最长时，所述刚性核的外直径必需等于所述编织物(3)的最小内直径。
5.根据前述权利要求其中之一所述的药剂容器(1)，其特征在于：所述编织物(3)嵌入在所述袋(2)中。
6.根据前述权利要求其中之一所述的药剂容器(1)，其特征在于：所述出口(4)包括用于接收中空注射针头(5)的接合部分。
7.根据前述权利要求其中之一所述的药剂容器(1)，其特征在于：所述编织物(3)的其中一个端部连接至所述出口(4)、所述注射针头(5)和壳体(6)的其中一个。
8.用于传输液体药剂的注射装置包括根据权利要求1至7其中之一所述的药剂容器(1)。
9.根据权利要求8所述的注射装置，其特征在于：用于刺穿病人皮肤的阀和中空针头(5)布置在所述出口(4)处。
10.用于传输液体药剂的吸入装置包括根据权利要求1至7其中之一所述的药剂容器(1)。
11.使用根据权利要求1至7其中之一所述的药剂容器(1)用于传输止痛剂、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素引出物、肝磷脂、依诺肝素钠、疫苗、生长激素、缩氨酸激素、蛋白质、抗体和复杂醣类的其中一种。
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