CN102375053A - 一种新型的实验室留样保存方法 - Google Patents

Abstract

一种新型的实验室自动加样、密封、智能定位冷冻保存血液、血清样品的方法。全自动酶免一体机，增加留样程序。留样盒是由96管1～2ml互相独立PP材质的标本管组成，标本管按照A～H，1～12国际通用定位法排列，管口有横突，分别放置在留样架上，全部管口在同一水平面，高于留样盒边框1～2毫米，方便与专用密封膜接触密封。密封膜可根据标本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜，或者透明膜、不透明膜。专用标本封装仪5秒内可以密封96孔标本，透明膜可清楚验证密封效果，有效地杜绝蒸发、标本之间交叉污染。需要启用标本复查时，可单独取出解冻，不影响其他标本，确保了留样标本的质量，标本留样更为快捷方便、科学合理。

Description

一种新型的实验室留样保存方法

技术领域

用于医学、科研等实验室系统的标本的留样、保存。 

背景技术

1.随着医学事业不断发展，微生物、分子生物学的研究不断深入，血液(血清、血浆)、体液、唾液的标本保存质量、数量也不断提高。实验室加样自动化程度逐渐普及，标本数量巨大、种类繁多。如何寻找一种新的留样方法，使实验室留样标本保存标准化，规范化，同时保持留样高效率、绝对密封无污染，保存时间10～20年以上，标本库管理信息化，方便查找、统计分析是当前面临的难题。 

2.目前，全国医学、科研、检验检疫实验室系统关于血液、体液等标本检测质量管理工作中，标本留样保存非常重要。尤其在医学领域，一旦出现法律官司，实行的是举证责任倒置，实验室有关人员必须提供实验室原始标本，重复实验，完成举证责任。否则，面临败诉。实验室有关人员无法保证实验所用标本与原始标本一致，是否有张冠李戴现象，实验室只能对送达实验室的标本的检测结果负责，不能承担留样环节错误导致检测失败的责任。因此，实验室原始样品是复查检测结果和应对法律官司的重要证物。但是在工作实践中，原始标本和检测标本不是百分百同源，存在张冠李戴的现象。因此，所有实验室在完成标本检测后，必须保留检测物对应的标本留样保存。这样就可以保证实验的重复进行，应对质量考核和法律纠纷。 

3.ELISA、核酸检测是目前实验室系统检测标本是否含有病毒的主要手段。这些实验通常采用自动、半自动加样系统，将所有标本集中上机、分样，完成不同实验项目。每次检测标本个数在数十至数千之间。目前通行的留样方法是：①96孔留样盒，检测加样的同时留样保存。位置信息与酶标板一致。缺点是没有办法密封样品，样品之间容易互相污染，易挥发，无法长时间保存。另外一种采用硅胶皮密封，硅胶皮上有96个塞子，留样完成后逐一密封。缺点是密封速度慢，必须用人工一个一个密封，密封效果较差，96孔是否完全密封无法验证。启用指定标本时，必须揭开整块硅胶皮，容易造成标本间互相污染②试管或塑料导管留样。速度缓慢，需要重新标识标本，存在张冠李戴现象，无法保证标本同源。③96孔深空板留样。留样准确，速度快。位置信息与酶标板一致。可以密封保存。缺点是需要复查标本时，必须整体解冻。96孔标本反复冻融多次，标本的反复冻融会因其所产生的机械剪切力对标本中的蛋白等分子产生破坏作用，使抗体效价跌落从而引起假阴性结果，影响其余标本的质量。 

发明内容

1我们设计了一种全新的96孔留样盒。A～H共8行，1～12列，按照国际标准方法定位，大小尺寸、每空位置与标准酶标板一致。容积1ml～2ml不等。标本独立成管，标本管之间完全独立，方便取放，96孔标本管口突出留样盒边框1～2毫米，方便与密封膜接触蜜密封。 

2全自动酶免一体机加样程序中同时编入留样步骤，加样过程中自动在96孔留样盒上分配血浆标本，同一份标本在留样盒上的孔位与酶免检测板上的孔位完全一致，加样结束。 

3我们为96孔留样盒量身定做了专用标本封装仪。将完成留样的96孔留样盒放在标本封装仪的指定位置，覆盖专用的密封膜，5秒内将96孔标本全部密封，密封温度、时间、力度均由机器自动控制，快捷高效，减少人工操作误差导致留样密封失败。 

4全自动酶免一体机控制电脑自动释放与留样孔位一一对应的带有标本条码信息的留样文件，在留样文件背面标注日期、留样盒号、操作者姓名，随留样盒一起装入带压口的塑料袋中，-20℃冰柜存放。 

附图说明

图1到图12是标本管理软件Microsoft SQL Server 2000的安装与卸载。 

图13是登录的界面。 

图14到图23是系统设置界面，包括密码设定，保存箱的内部结构设定，以及LED显示屏、电子锁等相关设定。 

图24到图29是标本管理软件的入库操作流程示意图。 

图30到图33是标本管理软件的出库操作流程示意图。 

图34到图37是标本管理软件的借出与归还操作流程示意图。 

图38到图46是标本管理软件的查询界面，包括内部结构查询，单据查询，单条查询等。 

图47是标本留样盒的示意图 

图48是封装仪的示意图 

具体实施方式

第一章软件的安装卸载 

1.1软件安装对计算机的最低配置要求 

CPU Pentium 2.0GHz以上 

内存  最低要求512MB[推荐1024MB] 

硬盘  系统驱动器上需要10G以上的可用空间 

操作系统  目前可以安装在以下系统上： 

Windows XP 

1.2软件的安装 

1、安装与卸载Microsoft SQL Server 2000 

第一步：将Microsoft SQL Server 2000安装光盘放入光驱中，安装程序会自动运行出现版本选择界面，我们以选择个人版为例。如下图1： 

第二步：在接下来的界面中选择“安装SQL Server 2000组件”选项。如下图2： 

第三步：接着选择“选择安装数据库服务器”。如下图3： 

第四步：稍后才开始出现安装向导，点击“下一步”后出现“计算机名”窗口。“本地计算机”是默认选 项，其名称就显示在上面，我们按其默认点“下一步”。如下图4： 

第五步：接下来，在“安装选择”对话窗口中，同样按其默认项“创建新的SQL Server实例，或安装客户端工具”点下一步。如图5 

第六步：接下来的窗口是用户名、公司名的自取，在经过软件许可协议一步后，到达“安装定义”对话窗口(如下图6)。同样地，按其默认“服务器和客户端工具”选择到下一步。如图6 

第七步：在“实例名”窗口中，系统一般提供了默认的复选框，我们既可以安装默认方式的实例，也可以自定义。如图7 

第八步：在安装类型对话窗口中，可以设定多个选项。比如安装组件的多少，以及安装的路径等，请根据实际需要选择。如图8 

第九步：在“服务帐户”对话窗口中，一般接受默认的选项。然后输入你的域的密码即可。如图9 

【小提示】：如果选择指定服务器所用的帐号就需要指定一个用户、口令和域名。 

第十步：在“身份验证模式”窗口里，如果你的操作系统是windowsNT以上，选择“Windows身份验证模式”即可，如果操作系统是windows9X，就建议选择“混合模式”。并且为此设定访问密码。如图10第十一步：一切设定OK后，安装程序开始向硬盘复制必要的文件，开始正式安装如图11 

几分钟后，安装完成。依次单击“开始”-“程序”，即可看到Microsoft SQL Server 2000的程序组件(如下图12)。 

关于Microsoft SQL Server 2000的卸载 

可以用程序自带的删除程序以及控制面板两种方式进行。另外，每个命名的Microsoft SQL Server 2000实例必须单独删除，不能删除SQL Server 2000的个别组件。若要删除组件，必须删除整个实例。 

另外，在删除SQL Server 2000之前，请退出所有有关的应用程序，包括Windows的事件查看器、注册表编辑器和所有的SQL Server 2000应用程序以及所有依赖于SQL的应用程序 

2、血液标本管理软件安装 

安装： 

第一步：将光盘放入光驱，自动跳出安装界面。 

第二步：安装.NET 2.0 

第三步：安装血液标本管理软件 

卸载： 

在控制面板的卸载/安装程序里进行卸载。 

第二章软件使用 

2.1使用注意事项 

1、使用前，请查看无线路由器AP有无通电。确保无线通讯正常。 

2、所有操作均可触摸完成，除设置以外。 

3、屏幕显示的分辨率为1024*768，如果更改分辨率可能造成显示错误。 

4、触摸一开始已经进行四点定位。 

2.2软件系统设置 

1、双击打开标本管理软件的图标出现如下图13登陆界面： 

注意：设置操作请接好键盘。 

登陆界面用户名默认是管理员密码为1然后点击确认 

2、进入设置界面点击右下角的设置按钮进入，如图14 

3、进入系统管理点击系统管理进入系统设置，如图15 

4、进行系统设置(如下图16) 

5、设置基础资料(如下图17) 

点击编辑设置保存箱 

6、设置保存箱内容(如图18) 

7、查看设置好的保存箱(如图19) 

8、设置员工资料(图20) 

可添加部门注意设置权限和密码 

9、设置门禁系统(如下图21) 

IP地址注意与实际的门禁控制卡保持一致。 

10、设置显示屏参数(如下图22) 

注意IP地址与控制卡保持一致 

11、修改密码(如下图23) 

密码请使用自己能记住的。否则将无法登陆。 

2.3入库操作 

1、进入标本入库界面(如下图24) 

点击标本入库进入标本入库界面 

2、生成新的操作流水号(如下图25) 

点击新曾，增加入库的流水号。注意编号是按时间顺序的。点击旁边的删除按键可进行删除。 

3、编辑流水号(如下图26) 

如果已经进行操作的话，上面会显示入库的留样盒条码、位置信息等。可进行删除等操作。 

4、导入明细(如下图27) 

点击导入可进行导入待入库的信息。 

如果是选择导入的话，最好还要点击保存按钮。 

导入的入库信息为，手持机与电脑失去通讯后，由手持机上保存的入库信息导入电脑中，再由电脑从此处导入软件。 

此功能只在手持机与电脑无法实时通讯时使用。一般情况下不需使用。 

5、开锁操作(如下图28) 

点击需要开锁的保存箱，然后点击开锁(如下图29) 

开锁成功后会提示，同时LED显示屏也会显示开锁成功。 

2.4出库操作 

出库分借出和报废出库两种 

1、过期出库 

与入库操作类似 

主界面下点击标本出库(如下图30) 

进入标本出库界面(如下图31) 

点击新增，增加出库的操作流水号。 

然后点击编辑进行出库操作(如下图32) 

注意，默认出库是已过期的，已过期可根据单位自定义，一般为2年。 

也可以选择单个留样盒出库。选择好后点击保存。(如下图33) 

同样操作也需要进行开锁，此时的开锁操作要输入超级密码。即对出库的第二次审核。 

否则无法出库，开锁操作与入库的开锁一样。 

2、标本借出(下图34) 

点击选择标本借出，进入借出界面如下图35： 

点击新增，生产借出流水号。 

注意：借出势必与归还在一起，没有归还这个流水号会一直存在。 

点击编辑进行借出操作，输入该留样盒的条码进行确认(如下图36) 

添加完需要借出的标本后点击保存。退出！(如下图37) 

同样要进行开锁操作。 

与出库一样需要输入超级密码，否则无法借出。 

2.5数据查询 

由图38点击进入标本查询界面。如下图39 

可分三种情况查询： 

1、库存情况查询 

注意：颜色的表示，蓝色表示选中，绿色表示空，红色表示满、灰色表示未满。如图40从左到右依次选择保存箱、内部结构、篮子。鼠标移到每个格子可以显示该格子情况。如下图41 

2、单据统计 

点击单据统计进入单据查询。(如下图42) 

选择查询的类别：出库、入库、借出，然后选择时间进行查询。(如下图43) 

选择好要查看的流水号然后点击详情或者双击就可以查看详细信息。(如下图44) 

从这个查询可以查看详细的入库信息。包括操作者、时间、和具体的标本信息。 

3、标本统计 

点击标本统计进入标本统计界面(如下图45) 

这个界面可查询单个标本的所有信息 

此处需要输入标本留样盒的条码，然后点击确认进行查询。 

会显示该标本涉及的入库、借出、归还、出库的所有详细信息，以及操作人。如下图46点击返回结束查询。 

第四章封装仪使用说明 

4.1、特点 

1、改进型的96孔留样盒(如图47)专为密封96孔留样盒量身定做的标本封装仪(如图48) 

2、透明密封膜，不透明密封膜可供选择。配合密封膜，确保留样盒完美密封，决无泄漏 

3、操作简单，使用方便 

4.2、使用方法： 

1、使用前提前将仪器电源开关打开，使仪器加热至设定温度，打开空气开关，是迷你空气压缩机充气，待压力达到0.4MPA 

2、将透明密封膜贴于96孔留样盒，特别注意膜的方向 

3、待温度达到设定温度后，将贴有密封膜的留样盒放于标本封装仪底部热合头正下方 

4、按一下“启动按钮”键，待热合好后热合头自动恢复到原来位置 

5、将留样盒水平旋转180°后再放于热合头正下方后再按一下“启动按钮”键，待待热合好后热合头自动 恢复到原来位置后即封装结束 

6、取出留样盒，检查密封效果。 

7、待所有留样盒密封完后关闭标本封装仪和迷你空压机开关 

4.3、维护保养 

使用完后待仪器降温用消毒液清洗热合头，使热合头保持整洁干净 

4.4、技术规格 

输入电压：AC220V 

功率：400W 

内加热器：最高温度不超过200℃ 

尺寸：400*340*600mm 

4.5、注意事项 

1、待仪器使用时，请勿用手触摸热合头，以防烫伤 

2、如在使用过程中发现异常，可按红色急停按钮，使热合头恢复初始状态 

3、仪器使用完后拔掉电源，保证封装仪和迷你空压机处于关机状态 

4、严禁使用其他品牌留样盒，否则会损坏机器。 

Claims (4)

1.一种新的实验室留样保存方法

1.1实验室使用一次性加样头的全自动酶免一体机，增加留样程序，随酶免检测加样时同时留取，留样盒上血浆的孔位与酶免检测板的孔位一一对应.

1.296孔新式留样盒，专用标本封装仪、密封膜。留样盒A～H共8行，1～12列，按照国际标准方法定位，大小尺寸、每空标本信息、位置与标准酶标板、PCR板一致。容积1ml～2ml不等。96孔标本管口突出留样盒边框1～2毫米，方便与密封膜接触蜜密封。整体密封后，标本管之间完全独立，方便需要时单独取用。

1.396孔新式留样盒运用条码标示，专用保存箱根据留样盒大小区分定位，确保留样盒位置唯一。

2.根据权利要求1.1：留样盒上血浆的孔位与酶免检测板的孔位一一对应，在实验加样的同时留样。

3.根据权利要求1.2：留样盒是由96管1～2ml互相独立PP材质的标本管组成，标本管按照A～H，1～12国际通用定位法排列，管口横突1毫米，全部管口在同一水平面，高于留样盒边框1～2毫米，方便与专用密封膜接触密封。密封膜与96孔留样盒通过标本封装仪加热板在120～220度之间挤压接触、加热融合，达到密封的目的。5秒内可以密封96孔标本，有效地杜绝标本之间交叉污染。密封膜可根据标本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜。易撕密封膜在启用标本时可整块揭开，96孔标本启用后还可再次密封。不易撕膜则为一次性使用，须破坏方可启用标本，改性PP材质留样盒在深低温环境下的长期保存不开裂、不变形。

4.根据权利要求1.3：将标本保存箱按照留样盒大小分隔，标示唯一条码位置信息，通过管理软件与留样盒条码信息绑定，实现智能定位、查找、统计。

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