CN102316829B - 横向支撑颅颈矫形器及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于通过随着婴儿的生长而随时间施加外力以实现所述婴儿的头的正常成形来预防及矫正婴儿头颅的异常成形的装置及方法。所述装置为具有凹陷的头颅矫形器，所述凹陷具有呈正常婴儿头颅的至少一部分的形状的接触表面。所述矫形器进一步提供横向支撑表面，所述横向支撑表面形成若干接触点以限制所述婴儿头颅的旋转并提供用于所述婴儿头颅的正常成形的额外外力。由于本发明不遵从异常头盖骨的形状，因此所施加的力致使与脑及头盖骨生长同时发生的较不凸起区域中的所述头盖骨加速扩张。

Description

横向支撑颅颈矫形器及方法
相关申请案交叉参考
本案为主张2009年2月19日提出申请且标题为“横向支撑颅颈矫形器及方法(Lateral Support Craniocervical Orthosis and Method)”的美国专利申请案12/389,320的权益的部分接续申请案，所述美国专利申请案为主张2006年6月8日提出申请且标题为“用于矫正婴儿的非骨性联接头颅畸形的头枕及方法(Headrest and Method forCorrecting Non-Synostotic Cranial Deformities in Infants)”的美国专利申请案的11/446,402的权益的部分接续申请案。这些申请案中的每一者均以引用的方式并入本文中。
关于由联邦政府发起的研究或开发的声明
不适用。
技术领域
本发明大体来说涉及一种颅颈矫形器，在婴儿睡眠时将所述婴儿的头颅定位在所述颅颈矫形器中以预防及矫正头颅畸形。更具体来说，本发明涉及一种用于预防及矫正婴儿头部的侧面及后面的任何非骨性联接畸形的颅颈矫形器及方法。
背景技术
在出生时，构成婴儿头盖骨的六块颅骨间隔开足够远，以允许头盖骨在婴儿生命的前几个月期间迅速生长。此间隔还允许骨骼重叠，因此婴儿的头可穿过产道而不会受到压缩且由此损害婴儿的脑。最后—在三到六岁之间的某个时间—所述颅骨将融合且在孩子生命的剩余部分保持融合。
在婴儿的正常生长期间，婴儿头盖骨内的力指向外部，且持续地并均衡地分布在处于生长中的头盖骨的内表面上，从而致使头盖骨扩张。因此，颅内压力的减小将导致头部尺寸的减小。类似地，颅内压力的增加将导致头部尺寸的增加。
组织纤维带(称为颅缝)填充骨骼之间的空间并将头盖骨的骨骼彼此连接。这些颅缝强壮且具有弹性，从而为头盖骨提供柔性，以允许在生命的前几个月期间的迅速脑生长。如没有所述缝，则在正常生长期间孩子将因脑的压缩而遭受脑损害。
然而，在婴儿生命的前几个月期间，婴儿最有可能在头颅内形成骨性联接或非骨性联接畸形。骨性联接畸形是颅缝早闭的结果，颅缝早闭是头盖骨的出生缺陷，其特征在于颅缝中的一者或一者以上过早闭合。颅缝早闭可能是遗传性的，或是新陈代谢疾病的结果，其特征在于异常成形的头盖骨及潜在的异常颅内压力、智力发育迟缓、癫痫以及失明。
另一方面，其中颅缝保持打开的非骨性联接畸形是由外部条件导致的，所述外部条件包含早产、斜颈(颈部肌肉扭转超出其正常位置)、或孩子偏爱的睡姿。另外，例如麻痹、大脑性瘫痪等神经系统异常或一些类型的发育迟缓使孩子倾向于出现头颅定位问题。非骨性联接畸形也称为位置性畸形。
骨性联接及非骨性联接畸形表现为不同的方式。例如，斜头畸形是导致不对称头形状的头颅畸形。斜头畸形由头的一侧的前面或后面中扁平的病灶区域构成，其通常还在头盖骨、颅底及脸部的邻近区域—包含眼眶(眼)及下颌(颌)结构内产生额外的补偿性畸形。这种畸形最常出现在头的后面(后斜头畸形)，从而在所述侧上产生扁平化病灶区域且在另一侧上产生补偿性凸起或鼓凸。另外，所述畸形导致同一侧上的耳、耳道、颞颌(颌)关节、前额及眼眶结构的前移位。头颅畸形尤其还可分为短头畸形(短、宽的头形状)、舟状头畸形(长、窄的头形状)及尖头畸形(有尖的头形状)。
非骨性联接后斜头畸形是很常见的问题，父母们经常为此向其家庭医生或儿科医生寻求评估及建议。在美国小儿科学会发表新生儿(婴儿)睡眠时应背部朝下而不是脸部朝下的建议后，这种畸形的发病率显著增加。这些建议旨在通过消除俯卧位置(脸部朝下)中的气道及呼吸损害来降低婴儿猝死症候群(SIDS)的发病率，所述科学会认为俯卧位置(脸部朝下)下的气道及呼吸损害是SIDS问题的一种可能的原因。
脑生长影响头盖骨的生长及成形，此由颅缝处骨骼的缓慢逐渐分离而产生。此分离允许新骨骼到现有骨骼的外围边缘上的添加，从而产生每一骨骼的逐渐骨骼扩大及再成形。随着头部扩大，新骨骼以指向内的方式添加到每一骨骼，从而产生整体骨骼的内表面凹形。施加到骨骼的外表面的任何力或压力将重新引导添加到所述边缘的骨骼的生长。新骨骼将沿较线性的方向添加，因此减小内表面凹度或产生骨骼的“扁平化”。骨骼的生长并不停止；而是，其被重新引导。因此，外部施加的压力(例如，与矫形器接触)减少或停止所述区域中的向外生长或迁移且将生长重新引导为沿垂直于所施加力的方向发生，所述力与所述位置中的骨骼表面相切。剩余骨骼及缝(包括颅顶)的均匀扩张为罕见的。相反，往往发生最邻近于“扁平”区域的区域的相对增加的生长及扩张。
治疗可以预防或矫正的形式进行。关于预防，应集中于减少向头盖骨的局部区域施加外部压力的持续时间。此可通过将相同外力移到头盖骨的不同区域来实现。此仅可通过重新定位患者的头来实现，而此操作在大量的婴儿(例如，因斜颈而不能活动的那些婴儿)中是不可能的。实现此的替代方式是扩大接触表面积，此减少特定区域上的压力量，但其仍通常导致在所要生长区域处的至少某种程度上的接触。限制补偿性过生长也为重要的，补偿性过生长在垂直于且邻近于所施加力的区域的位置中形成异常凸起区域。此允许沿适当的正常方向重新引导生长及扩张。用于预防的装置必须维持这些性质，但仍允许预期的逐步生长。
头部的长期不能活动将最终导致位置性畸形的形成。不能活动的病因可为神经性/发育性、肌肉性、骨骼性(脊椎性)的或在不存在任何已知原因的情况下仅仅是由于搁置/睡眠偏好引起。持续的不能活动将允许形成横向及向后畸形。
尽管存在关于这些畸形的形成及预防措施的公共知识与教育，但由于婴儿在出生时通常具有正常的头形状，因此在看似不存在畸形的情况下，花费物力及人力来获得预防装置从经济上看似乎为不理性的。这些畸形的形成为隐伏的，在几周内缓慢出现且容易被忽视。经常，只有当状况明显时才考虑进行干预。
通过“重新定位”(也称为“活动法”)—即，另一个人以规则间隔将婴儿的头左右移动的动作—所进行的治疗对于治疗或预防这些畸形来说为无效的，此归因于与此治疗方法相关联的固有问题。简单地说，将孩子的头保持于相同位置中达长久的时间段非常困难，这是因为孩子的自然倾向为回复到他或她的偏爱睡姿。此外，由于“活动法”理想地是每两个或三个小时就执行一次，因此需要通夜持续地照看婴儿，且因此其并非实用的治疗选项。类似地，无法有效地使患有斜颈的孩子“活动”，此归因于头由于颈部肌肉的无意识收缩而旋转的趋向。在这两种情况下，头的所得位置—无论是因偏好还是因不能活动—最可能不是用于矫正畸形的所要位置且如上所述首先是畸形的原因。
从而，通过重新定位所进行的治疗可在满足上文所提及的参数时有效—即，孩子不趋向于回复到偏爱睡姿且并不因斜颈而不能活动且其可规则地每两个到三个小时就被活动一次—以此方式通过预防治疗的孩子仍不能获得完全正常的头形状，因为支撑设备保持与皮肤接触且使头遵从异常形状。因此，力仍作用在头颅的已经扁平的区上且抑制恰恰其中应促进生长的头颅区域处的生长。由于此无效性，大量的这些孩子需要在5到10个月龄时进行额外治疗以矫正持续或发展的畸形。
可用于辅助重新定位的最常见的辅助物是扁平形状及楔形的泡沫衬垫。例如，第6,473,923号美国专利(2000年11月22日提出申请)(2002年11月5日发布)揭示附接到床垫的靠枕及头定位器。所述装置既定用以维持婴儿的仰卧位置—即，背部朝下，脸部朝上—同时通过以下方式降低位置性斜头畸形的风险：在维持婴儿的仰卧位置的同时致使头向侧面旋转。
矫正既有畸形的一个目标是消除作用在扁平区域上的外力。与预防一样，可通过提供作用在头盖骨的补偿性凸起区域上的外力由此减少在这些区域中发生的生长且重新引导朝向较正常方向及形状的生长来实现经改进的矫正。矫正也需要对生长的允许，且此无法损害装置矫正既有畸形的机械能力。
矫正性治疗最常通过应用定制的外部矫形器或头盔进行。例如，参见第6,592,536号美国专利(2000年1月7日提出申请)(2003年7月15日发布)，矫正性婴儿头盔；第4,776,324号美国专利(1998年4月17日提出申请)(1998年10月11日发布)，治疗性及保护性婴儿头盔。此类装置在畸形部位上提供扩张区域，由此允许在3到6个月时间段内(此与脑及头盖骨的生长以及后续重新成形有关)矫正畸形。由于在6到12个月的时间框架期间脑及头盖骨生长的速率减小，因此这种长时间的使用是必要的。由于脑及头盖骨生长的速率降低到从出生到6个月期间的速率的约50％，且骨骼及颅缝的硬度增加，因此建议每天连续佩戴头盔23小时，持续多达12个月。但尽管长久地使用这些头盔，畸形也很少恢复到正常形状。另外，许多健康保险公司与计划拒绝为这些装置付款，从而由于所述头盔相对高的成本，使得大量婴儿得不到治疗。
类似于前文所论述的预防方法，矫正既有头颅畸形的另一所提议方法是通过使用泡沫衬垫或记忆泡沫枕头来使其上搁置婴儿的头的材料变柔软。此方法允许指向内的力的重新分布，但由于柔软的材料遵从已经异常的头形状而不能充分地矫正头颅畸形。具体来说，所述材料仍接触头的已经扁平的区域并因此向所述区域施加力且减少应在异常头颅鼓凸处施加的力。由于力继续直接作用在头的病灶区域而非整个颅顶上，因此通过此方法来预防头颅畸形也是无效的。由于这些衬垫及枕头的形状并不像正常的婴儿头颅而是为大体扁平的，因此由这些装置作用在头颅上的力导致头颅扁平化且因此导致异常的头形状，这是因为头在接触点处遵从材料的形状(即，扁平)。
又一种方法是将婴儿的头悬置于柔性材料上，例如所述材料可为带有稀疏织物的网，其保持婴儿的头略高于搁置表面。参见第6,052,849号美国专利(1999年3月18日提出申请)(2000年4月25日发布)，用以预防婴儿位置性斜头畸形的方法及设备。虽然对于预防扁平区域的形成来说使用弹性可伸展材料或网可略好于普通的泡沫，但由于不断地施加指向婴儿头部的后面的外力，因此这些装置也不能有效地促进正常的成形。在矫正的情况下，柔性材料仍将遵从已经异常的头形状且对扁平区域施加力。在预防的情况下，头颅在柔性材料上的重量将趋向于使头颅不能活动，此导致头颅周围长期接触不均匀力，且同样恰恰是维持已经正常的头颅形状的错误方法。与先前所描述的“柔软材料”方法一样，由于头遵从材料的形状，因此作用在头的较小区域上的力导致头颅生长及扩张的减少，由此导致其中头的前面区域比后面宽的异常头形状，这是因为所述材料仅施加到头颅的后面，而造成压缩力的施加。
在10到12个月龄之后，由于脑及头盖骨生长的速度降低、骨骼的厚度增加且颅缝的柔性减小，使用非手术治疗可只能实现少量(如果有的话)的头颅畸形矫正。对于超过12个月龄的孩子的中等到严重畸形，外科手术介入通常是唯一有效的治疗。
用于在不使用头盔的情况下矫正此状况的替代方法并不直接致力于问题的原因，且因此不能有效地治疗所述状况。所有其它产品及装置(包含泡沫、弹性(且因此柔性)材料或网)仅在头的病灶区域上分布或分散力。由于这些产品及装置保持与皮肤不断接触，因此其遵从头颅而成为异常形状，包含异常的扁平区域。因此，现有技术不能移除或消除头颅的扁平区域处的外力，而是维持异常头颅形状并助长静态畸形。
最后，还存在于使用头枕的情况下预防及矫正此类畸形的尝试。除本发明及颁予埃贝尔(埃贝尔)的第4,195,487号美国专利(1989年5月2日颁发)(下文称“埃贝尔”)外，现有头枕均为“低轮廓”装置，其从与婴儿头盖骨的最后接触位置向前仅延伸最大35mm(前后距离的约30％或小于30％)且仅接触头的非常后或最后的区域。例如，参见WO 2006/102407(2006年9月28日公开)；第EP 1 665 958号欧洲专利(2004年8月25日提出申请)；第510,421号新西兰专利(2001年5月8日提出申请)。然而，低轮廓(即，仅后面)头枕基于此类装置的生物力学而为无效的，因为需要横向支撑以便实现有效的预防及治疗。
这些可获得的及所提议的低轮廓装置不能提供充足的支撑及定位来克服导致位置性畸形的形成及发展的不能活动问题。尽管在形状、大小或坚实度上有稍许差异或修改，这些畸形仍形成—即，借助低轮廓装置进行的预防或任何程度的矫正将需要头的转动，且所实现的任何预防或矫正将归因于如前文所描述的“重新定位”治疗，因此使得所述装置成为不必要的。在此情形下提供的治疗是重新定位而非低轮廓装置。且如上文所述，重新定位或转动头的能力是奢侈品且在大量的情况下是不可能的。然而，横向支撑允许克服不能活动的问题，此借助低轮廓装置是不可实现的。
尽管埃贝尔将不被视为如前文所描述的“低轮廓装置”，但其也不能提供充足的横向支撑。如埃贝尔的图4及图5中所示，侧壁向外与装置的纵向轴成角度，此固有地意味着埃贝尔不在婴儿的头颅沿任一方向旋转时提供紧邻的横向支撑。以此方式，埃贝尔实际上与低轮廓装置相同，但具有以下附加缺点：埃贝尔侧壁过高，使得放置于埃贝尔发明上的非常年幼的婴儿易于形成阻塞性弱视，此归因于视场/视觉路径的阻塞。另外，埃贝尔由软的遵从性材料制成，如关于泡沫床垫及衬垫所述，所述材料遵从异常的头形状。
当前，对于出生到5个月龄期间的非骨性联接头颅畸形，不存在可用于提供有效矫正及预防性治疗的专用设备。为了避免与当前可获得的旨在治疗非骨性联接头颅畸形的装置相关联的困难及缺陷，本发明揭示一种在刚刚辨识出畸形形成时使用的矫正性头枕。所述头枕及方法允许在脑及头盖骨的迅速生长周期期间(出生到六个月)进行有效的治疗，由此提供畸形的迅速矫正。有先兆条件的孩子可能需要长期的治疗。早期的有效治疗是提供这些畸形的完全矫正的关键。
发明内容
本发明尤其揭示一种用于通过随着婴儿的生长而随时间施加外力以实现所述婴儿的头的正常成形来矫正及/或预防婴儿的异常成形头颅的装置及方法。与现有技术不同，本发明同时具有以下两个功能：1)通过致使婴儿的正常成形的头均衡生长来预防婴儿头颅的异常成形；以及2)提供不均衡地作用在异常成形头颅上的力，以矫正既有的头颅畸形。本发明的实施例包含一种均匀坚实度的实心单件式头枕结构，其具有经模制以近似头盖骨及头的后面及侧面的凹陷，所述凹陷具有颈或颈部支撑件。接触婴儿的头颅的材料为半刚性且相对非柔性、在应力下维持其整体形状，且仅在皮肤接触部位处展现出最小的表面病灶弹性。在优选实施例中，按OO硬度计标度接触婴儿头颅的材料的硬度介于65与75之间(包含65及75)。
为了矫正既有的头颅畸形，本发明仅对骨骼凸起的区域施加指向内的外力，并最小化(或完全消除)头盖骨的较不凸起(或扁平)的区域上的那些力。本发明不遵从异常头盖骨的形状。所施加的力允许与脑及头盖骨生长同时发生的较不凸起(扁平)区域中的所述头盖骨加速扩张，从而允许恢复正常的对称头颅形状。
另外，即使头略微转向一侧或另一侧，所述头枕也可通过提供用于与头的后面及侧面接触的圆形正常成形的轮廓来预防异常头颅成形的发展。此外，由于所述表面为半刚性，因此所述表面将允许在此接触区域上的均衡头颅生长，由此维持婴儿的正常头形状。
本发明的优选实施例由不可渗透的高密度泡沫制成，不可渗透的高密度泡沫提供易于清洗以及阻燃的性质。本发明的其它实施例由其它泡沫变体制成，包含覆盖有乙烯基涂层或其它涂层的开孔泡沫或层叠于较刚性实心或空心塑料(例如，PVC或尼龙)上或施加到其的闭孔泡沫。
因此，根据本发明的一个方面，一种用于矫正婴儿的异常成形头颅的具有半刚性主体的头枕包含：底表面，其用于与搁置表面接触；顶表面，其用于与所述婴儿的所述头颅接触；所述顶表面中的大体半椭球形凹陷；及所述凹陷的一端处的隆脊，其用于支撑所述婴儿的颈部。所述凹陷的形状对应于正常婴儿头颅的形状。所述顶表面提供作用在婴儿的头颅的异常头颅鼓凸上的外力并消除作用在婴儿的头颅的异常头颅凹陷上的外力。
所述头枕的其它特征包含界定所述凹陷的大部分的边沿，且所述头枕具有底表面与顶表面之间的侧表面。此外，所述头枕的额外特征包含弯曲前表面，所述弯曲前表面支托肩膀且进一步支撑婴儿的颈部。
根据本发明的另一特征，很明显由本发明提供的前外侧支撑件在其以下能力方面为创新性的：提供从出生到十个月龄的治疗，而在此时间段期间不需要任何扩大、改变或修改。具体来说，根据本发明的此特征，结合在解剖学上正确的形状来提供横向支撑。抬高的横向支撑表面允许从出生到约十个月龄的持续生长，同时维持或产生正常的头形状，且在约第一年内不需要改变、修改或扩大。由于横向支撑表面，本发明不仅能够矫正畸形，而且预防畸形发生。
附图说明
图1展示本发明的优选实施例的透视图。
图2展示本发明的优选实施例的前视图。
图3是颅颈矫形器的沿着图2的线3-3的截面图。
图4是颅颈矫形器的沿着图2的线4-4的截面图。
图5及图6描绘矫形器的优选实施例的尺寸。
图7A及图7B分别是正常成形婴儿头颅的后视立面图及俯视立面图，其展示在婴儿的头仰卧地定位在矫形器中时接触头枕的表面区域。
图8A是展示从出生到36个月的男性的头围龄的图表。
图8B是展示从出生到36个月的女性的头围龄的图表。
图9A及图9B分别展示定位在优选实施例中的周长为约36.5cm及46.5cm的婴儿头颅。
图10是本发明的优选实施例的部分截面图，其中具有正常成形头颅的婴儿定位在头枕的接触表面上。
图11是头枕贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图。
图12是头枕贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图，其中正常婴儿头颅围绕其纵向轴顺时针旋转了30度以接触所述头枕的横向支撑表面。
图13是舟状头畸形头颅的矫形器贯穿图10的第一平面的部分截面图。
图14是头枕贯穿图10的第一平面的部分截面图，其中舟状头畸形头颅围绕其纵向轴顺时针旋转了30度以接触所述头枕的横向支撑表面。
图15是斜头畸形头颅的矫形器贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图。
图16是头枕贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图，其中斜头畸形头颅围绕其纵向轴顺时针旋转了30度以接触所述头枕的横向支撑表面。
图17是与短头畸形头颅一起使用的头枕贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图。
图18是头枕贯穿图10的倾斜第一平面的部分截面图，其中短头畸形头颅围绕其纵向轴顺时针旋转了45度以接触所述头枕的横向支撑表面。
图19是本发明的替代实施例的透视图。
图20是图22中所示的颅颈矫形器的前视图。
图21是沿着图19的线21-21的截面图。
图22是本发明的另一替代实施例的透视图。
图23是沿着图22的线23-23的截面图。
图24是本发明的又一实施例。
图25是沿着图24的线25-25的截面图。
图26是包括定位在边沿上的两个间隔部件的本发明又一替代实施例的前面透视图。
图27是贯穿图26的线27-27的侧视截面立面。
图28是贯穿图26的线28-28的截面立面。
图29是其中横向支撑表面可横向调整的本发明再一实施例的前面透视图。
图30是贯穿图29的平面30-30的后视截面图。
具体实施方式
当参考各图时，使用标准的解剖学位置术语。举例来说，矢状平面是平行于矢状缝5的平面且将躯干划分成左及右部分。冠状平面将躯干划分成后部分及前部分。横向平面将躯干划分成上部分及下部分。
图1到图4展示为本发明的优选实施例的头枕10。头枕10包括用于接触搁置表面14的底表面12及用于接触婴儿的头颅的顶表面16。顶表面16包括大体半椭球形凹陷18、对应于正常婴儿头颅的形状的接触表面19及界定凹陷18的大部分的边沿22。在凹陷18的一端处，隆脊20经定位以支撑婴儿的颈部。顶表面16优选地由闭孔泡沫材料制成，但可替代地由覆盖有乙烯基涂层或其它表面涂层的开孔泡沫材料、层叠于较高密度泡沫上的闭孔泡沫、层叠于较高密度泡沫上的开孔泡沫或层叠于较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫制成。
前表面24(优选地为弯曲的)经定位以在婴儿的头颅与顶表面16接触时支托婴儿的肩膀且支撑婴儿的颈部。优选地弯曲的侧表面26在边沿22与底表面12之间延伸。在此优选实施例中，头枕10为连续的均匀实心主体。然而，预期可出现且可利用所述主体的均匀性或连续性的变化形式。
在矫正异常成形的婴儿头颅的正常操作期间，将头枕10放置于搁置表面14上使得底表面12与搁置表面14接触。接着将婴儿的头放置于凹陷18中，其中婴儿的头颅搁置于接触表面19上。最初，婴儿头的后面及侧面的一部分接触接触表面19，但在睡眠阶段期间，婴儿的头可向一侧或另一侧翻滚。在整个睡眠阶段中，婴儿的颈部由隆脊20支撑。婴儿的肩膀沿弯曲的前表面24对准且由其支托。在婴儿的头与顶表面16进行接触时，接触表面19提供作用在婴儿的头颅的任何异常鼓凸上的外力且减少或消除作用在婴儿的头颅的异常凹陷(扁平区域)上的外力。此接触减少来自这些凸起处的脑及头盖骨生长的净向外力，且重新引导其中婴儿的头不与顶表面16接触的头颅区域的生长。
应注意，婴儿的头颅与接触表面19的接触量根据婴儿头颅的大小而变化。举例来说，新生婴儿的头颅将接触相对少的接触表面19且在不旋转位置中，接触将主要在枕骨以及左及右顶骨的邻近区域处发生。随着婴儿随时间的生长，头颅的大小会接近凹陷18的大小，使得接触面积越来越大。
头枕10以类似方式工作以预防头颅畸形。婴儿的头放置于凹陷18中，凹陷18的接触表面19匹配头的后面及侧面的圆形的正常成形轮廓，从而导致头随时间“生长到”恰当成形的接触表面19中。随着头颅生长，任何既有畸形将遵从凹陷18的接触表面19的正常形状。由于其半刚性特性，接触表面19允许婴儿的头颅均衡地生长且维持其正常形状。通常，此在从2到7个月龄使用头枕时发生，但由于婴儿的头围的统计变化，此更恰当地为颅围的函数(即，直到头生长到与凹陷18相同的大小为止)。
图7A及图7B分别是正常成形婴儿头颅400的后视立面图及俯视立面图，所述头颅具有小于46.5cm的周长及借助矢状缝406连接到右顶骨404的左顶骨402。左及右顶骨402、404经由冠状缝414连接到额骨412且借助人字缝418连接到枕骨416。矢状缝406在前囟420处与冠状缝414接合。人字缝418在后囟422处与矢状缝406接合。当被定位在头枕10的优选实施例中时，包含枕骨416的一部分以及左及右顶骨402、404的后部分的头颅表面区域424与凹陷18的接触表面19进行接触，如前文所论述。
图8A展示从出生到36个月的男性的头围龄。图8B展示从出生到36个月的女性的头围龄。如可从这些图看出，所有婴儿中少于5％在两个月龄时具有小于36.5cm的头围。在7个月时，所有婴儿中至少95％具有小于46.5cm的头围。因此，具有本发明的特征的矫形器的优选实施例经配置以至少致力于在周长上介于36.5cm到46.5cm的范围内的头围。然而，预期本发明将适应介于从三十二(32)到四十八(48)厘米的范围内的头围且仍提供本文中所描述的益处。
图9A及图9B描绘定位在头颅矫形器10的同一优选实施例中的具有不同周长的正常成形头颅的两个婴儿的侧视立面图，且展示预定冠状平面相对于矫形器10的位置。婴儿的头围是围绕头的最大距离且通常存在于与婴儿的前额及头颅的最后点54相交的平面47中。
更具体来说，图9A描绘具有46.5cm的周长且具有前后距离APD1的第一个婴儿头颅49，前后距离APD1是婴儿的头上的最后点54与婴儿的前额上的最前点57之间的距离。第一冠状平面51被界定为定位在前后距离APD1的约百分之四十(40％)处(近似具有此头大小的婴儿的耳孔52的高度的位置)的冠状(即，水平)平面。相对于矫形器10，第一冠状平面51定位在凹陷18的底点23(即，最低点)上方约4.8cm到5.3cm处。第三冠状平面21被界定为定位在婴儿的头颅49与头枕10之间的最前接触点27处的冠状平面。相对于头枕10，第三冠状平面21定位在距底表面约8.0cm到8.6cm处。类似地，图9B描绘周长为36.5cm的第二个婴儿头颅55。第二冠状平面56被界定为定位在具有此头大小的婴儿的APD2的约百分之七十(70％)处的冠状平面。相对于矫形器10，第二冠状平面定位在凹陷的底点23上方约8.0cm到9.0cm处。
如图3中所示，在优选实施例中，接触表面19被界定为凹陷18的如下的表面区域：(1)在沿向上方向与垂直线成介于10度与20度之间的角度且与底点23相交的倾斜第一平面47之上，及(2)在第三冠状平面21之后。然而，在最低程度上，接触表面19至少为凹陷18的如下的表面区域：(1)在沿向上方向与垂直线成45度的角度且与底点23相交的对角平面之上，及(2)在第三冠状平面21之后。
图5及图6描绘矫形器10的特定实施例的优选尺寸。如所展示，矫形器10从其最下点到其最上点的长度为23.3cm。隆脊20在底表面12上方的高度(在此处，其与纵向轴相交)为2.9cm。在其最高点处，边沿22距底表面12为9.4cm。隆脊20距颅中横向平面70为6.5cm，颅中横向平面70为与凹陷18的底点23相交的横向平面。颅中横向平面距最上接触点27为7.5cm。在优选实施例中，所述上点27距底表面12为8.3cm。
在优选实施例中，如其中为清晰起见已移除描影的图6中所示，弯曲前表面24的宽度为23.3cm且隆脊20的宽度为13.3cm。凹陷具有从隆脊20沿着水平纵向轴31延伸2.3cm的前部分37且在任一侧上与对称突出部33共边界。中间部分25紧邻前部分37，其中边沿22的邻近中间部分25的内部边界29为大致笔直的。弧形后部分35邻近中间部分25，其中所述边沿的内部边界29对称弯曲以将中间部分25的一侧连接到另一侧。弧形后部分35沿着水平纵向轴31从中间部分25到边沿22的内部边界29的最大深度为3.9cm。中间部分25在与前部分37的边界处(线B)的最大宽度为16.3cm。中间部分25在紧邻弧形后部分35处(线A)最窄为12.7cm。中间部分25的深度—即，前部分37与弧形后部分35之间的距离—为约8.0cm。中间部分25的上到下加宽为正以仰卧位置搁置于头枕10中的婴儿的耳朵提供空间，此对于避免耳朵的不佳成形来说为重要的。凹陷18沿着水平纵向轴从隆脊20的顶峰到边沿22的内部边界的深度为14.2cm。围绕弧形部分35的边沿22的厚度C为约2cm。虽然优选实施例的尺寸是借助特定测量给出，但应理解所述测量可略微变化而不更改装置的有效性。在此方面，所提供的尺寸被理解为装置的优选实施例的实质近似。
现在返回对本发明的描述，图10及图11描绘本发明的优选实施例，其中具有周长为约四十(40)厘米的正常成形头颅62的婴儿60仰卧地定位在头枕10上。第一冠状平面51—如上文相对于46.5cm的预定周长所界定—纵向延伸且平行于第二冠状平面56。颅中横向平面70经定向成垂直于第一冠状平面51且延伸穿过底点23，头颅62的最后点54搁置于底点23中。表示在其中测量头围的典型平面的倾斜第一平面74相对于颅中横向平面70向上定位并倾斜，且与底点23及前额上的最前点相交。
如关于图1到图4所述，头枕10(或矫形器)包括在使用期间接触搁置表面14的底表面12及接触婴儿的头颅62的接触表面92。顶表面16中形成有具有至少一接触表面19(参见图3)的大体半椭球形凹陷18，接触表面19具有正常婴儿头颅62的一部分的形状。在优选实施例中，且如前文关于图3所述，接触表面19具有除枕骨区域的大部分以外还大体对应于左及右顶骨的后面的表面区域，如参考图5所论述。顶表面16为半刚性且相对非柔性、在应力下维持其整体形状且在皮肤接触部位处展现出最小的表面病灶弹性。在凹陷18的端处的隆脊20支撑婴儿的颈部86且经仿形为婴儿的颈部86的形状。
优选实施例的至少接触表面19在用OO标度硬度计测量时具有介于65与75之间的硬度，此硬度为如本文中所描述的位置性畸形预防及矫正两者所需的优选硬度。然而，由于头枕10优选地具有均匀坚实度，因此预期头枕10的整个外表面将具有相同硬度。应注意，在按相同标度介于25与35之间的硬度的情况下，可仅实现预防而非预防及矫正两者。
仍参考图10及图11，接触表面19进一步包括第一及第二横向支撑表面88、92的至少一部分。第一及第二横向支撑表面88、92的一部分90定位在第一冠状平面51之前及颅中横向平面70之上。为了预防阻塞性弱视，第一及第二横向支撑表面88、92不在第二冠状平面56之前延伸，因为要消除医源性诱发的神经眼科损伤(即，阻塞性弱视)的风险必需提供完全无阻视场。
图11是正常婴儿头颅62沿图10的倾斜第一平面74的部分截面图。在优选实施例中，第一及第二横向支撑表面88、92在第一冠状平面51之前其具有轻微曲率的上端处大致垂直。当婴儿的头颅62处于仰卧位置中时，在头颅62的后面处接近于枕骨98而施加接触力96，其中在顶骨100、102的最后端处仅有最小的施加。随着生长发生，左及右顶骨100、102横向扩张且最终在婴儿的头颅62生长到46.5cm的周长时接触大致整个接触表面19，如图9A中所示。以此方式，婴儿的头颅62上的顶骨及枕骨区的形状随时间(即，随月份)而遵从接触表面19的形状。
图12描绘围绕纵向轴94顺时针旋转了30度的图11中所示的正常婴儿头颅62。此旋转引起头颅62与接触表面19的接触区域且因此引起向头颅62施加外力96的地方的对应移位。接触力96仍接触枕骨98及后右顶骨102的一更大部分。另外，第二横向支撑表面92在冠状缝106之前额骨104处接触头颅62。
随着头颅62的整体生长发生，允许头颅62的较小旋转，此导致正常头形状的进一步维持。额外扩张及整体生长致使头颅62最终反旋回到20度的旋转或更小，其中接触表面19以及第一及第二横向支撑表面88、92限制顶骨100、102的横向扩张。换句话说，随着婴儿继续生长且头颅62的周长接近凹陷18的大小，头逐步限制于较小旋转，从而导致头“生长到”恰当成形的接触表面19中。举例来说，如果头颅62的大小等同于凹陷18的大小，那么头颅62的旋转将完全被禁止。因此，随着头颅62生长，任何既有畸形将遵从凹陷18的接触表面19的正常形状。
图13描绘图10中的倾斜第一平面74的部分截面图，其中婴儿的舟状头畸形头颅134仰卧地定位在矫形器10的顶表面16中的凹陷18中。在此仰卧位置中，凹陷18的接触表面19致使力46作用在舟状头畸形头颅134上枕骨144处。如果可维持此不旋转的仰卧位置，那么不存在作用在顶骨147、149上的力将允许顶骨147、149横向生长成正常成形的头颅。
图14描绘围绕其纵向轴148顺时针旋转了30度的图11中所示的舟状头畸形头颅134。在此旋转位置中，第二横向支撑表面92接触额骨150并由此预防中或上右顶骨149与凹陷18的接触表面19之间的接触且允许与右顶骨149在其最后点处的仅最小接触。再次，凹陷18的接触表面19接触枕骨144并提供作用在其上的力。不存在对左顶骨147及几乎全部右顶骨149的接触以及作用在其上的力146允许朝向正常头形状的顶骨扩张及发育。沿逆时针方向的旋转导致在头颅134的相对侧上头颅134与矫形器10的类似接触。
图15是优选实施例的贯穿图8的第一平面74的部分截面图，其中具有斜头畸形头颅170的婴儿除右顶骨202及枕骨200处的扁平构形外还在左顶骨196及额骨198的右侧处具有异常凸起生长。在所示的仰卧位置中，初始力194集中在左顶骨196及左枕骨200的下端上。然而，应注意，此为不稳定构形，其将不可避免地导致旋转—在此情况下，为顺时针旋转—围绕纵向轴192。
图16是在图10的倾斜第一平面74内的部分截面图，描绘围绕其纵向轴192顺时针旋转了30度的具有斜头畸形头颅170的婴儿。在此旋转位置中，接触表面19接触凸起左顶骨196并提供作用在其上的力194，由此限制所述凸起骨骼的进一步横向生长。另外，第二横向支撑表面92接触额骨198的右侧并提供作用在其上的力199且也限制所述凸起区域中的生长。与第二横向支撑表面92的接触进一步从扁平枕骨200及右顶骨202消除所有外力，因此通过允许那些骨骼扩张而重新引导所述骨骼的生长。以此方式，允许婴儿的斜头畸形头颅170生长成正常形状。
图17描绘与搁置于仰卧位置中的短头畸形头颅204一起使用的优选实施例，短头畸形头颅204具有扁平枕骨216以及鼓凸的凸起左及右顶骨208、210。接触表面19接触两个顶骨208、210并提供作用在其上的力206以限制这些顶骨凸起的横向生长。接触表面19的正常头颅形状消除对枕骨216的任何接触及作用在其上的力。此重新引导沿更向前方向的生长及扩张且允许扁平枕骨216向外生长，由此允许随着生长而随时间矫正畸形。
图18展示图17中所描绘的同一短头畸形头颅204，其搁置于矫形器10的优选实施例中且围绕头枕10的纵向轴旋转了40度。凹陷18的接触表面19接触凸起右顶骨210并提供作用在其上的力且由此限制所述骨骼的生长。同时，第一横向支撑表面88接触凸起左顶骨208并提供作用在其上的力206，且再次限制所述骨骼208的生长。接触表面19的正常头颅形状提供凹陷18的接触表面19与扁平枕骨216之间的间隙，由此消除作用在枕骨216上的力且再次允许所述区域中的向外生长。缺少作用在额骨211上的接触力还允许头颅204的向前生长。以此方式，矫形器10实现对搁置于旋转位置中的短头畸形头颅204的矫正。
虽然到目前为止已仅参考足月婴儿描述了本发明，但所述原理及概念也适用于早产婴儿的头颅，尽管是在较小尺度上。实际上，早产婴儿的颅顶比足月婴儿更易于形成位置性畸形，因为颅骨弱得多并更具展性且皮肤更脆弱。
根据行业数据，26个周的婴儿的平均头围约为23.5厘米，36个周的婴儿的平均头围大约为33cm，且此26周生长曲线及36周生长曲线的任一侧上的两个标准偏差略大于±2cm。因此，通过简单地将本文中所描述的优选实施例“收缩”到适应此曲线，相同原理操作以按相同方式矫正及预防早产婴儿的位置性畸形。由于早产婴儿的较弱且较具展性的颅骨，顶表面应比参考本文中的优选实施例所描述的顶表面软。发明人已发现，当用于早产婴儿时表面的硬度按OO标度硬度计介于20到30之间。
图19到图21展示需要用较少材料制造的本发明替代实施例。头枕300包括用于接触搁置表面304的两个横梁302及用于接触婴儿的头颅的顶表面306。伸长的横梁302沿着头枕300的相对侧定位。头枕300的前面及后面敞开，从而形成在任一侧上由横梁302界定的开口308。
头枕300的顶表面306包括：大体半椭球形凹陷310，其具有对应于正常婴儿头颅的形状的顶表面306；及边沿312，其界定凹陷310的大部分。在凹陷310的一端处，隆脊314经定位以支撑婴儿的颈部。顶表面306优选地由闭孔泡沫材料制成，但可使用如上文所描述的其它材料。一对侧表面316(图5仅展示其中的一者)将边沿312毗连到横梁302。
如图21更清晰地展示，横梁302在头枕300的相对侧处且沿着其周界定位，由此在横梁302之间形成开口308。然而，在另一实施例中，相对横梁302可定位在头枕300的前面及后面处。
在将头枕300放置于搁置表面304上以使得横梁302与搁置表面304接触之后，将婴儿的头放置于凹陷310中，其中婴儿的头搁置于凹陷310中。接着以与优选实施例中相同的方式实现婴儿的异常成形头颅的矫正及/或预防。
图22及图23(图23为沿着图22的线23-23的截面图)展示本发明的另一实施例。此实施例的设备包括床垫或衬垫表面340及床垫表面340的一部分中的大体半椭球形凹陷342。凹陷342中的顶表面344对应于正常婴儿头颅的形状。在此实施例中，凹陷342的顶表面344为半刚性、弹性且由闭孔泡沫材料制成，从而提供作用在婴儿的异常头颅鼓凸上的外力且最小化或消除作用在异常头颅凹陷上的外力。然而，预期可利用其它材料，例如具有乙烯基涂层的开孔泡沫。在此实施例中，顶表面344的一端处的隆脊346经成形及经定位以在婴儿的头搁置于设备的顶表面344上时支撑婴儿的颈部。在此实施例的另一型式中，预期将消除隆脊346。
揭示图22及图23所示的实施例具有大致扁平床垫或衬垫表面340。然而，预期床垫或衬垫表面32可经仿形以预防婴儿翻滚。进一步预期，床垫或衬垫表面340的环绕凹陷342的区域可为隆起的以提供对处于略提升位置中的婴儿头的支撑。
与已经描述的实施例一样，将婴儿的头放置于形成于床垫340中的凹陷342中，使得婴儿的头与顶表面344接触。婴儿的颈部由隆脊346支撑，同时婴儿的躯干由床垫340以大体仰卧位置支撑于舒适的搁置位置中。接着以与优选实施例中相同的方式实现婴儿的异常成形头颅的矫正及/或预防。
图24及图25(图25为沿着图24的线25-25的截面图)展示本发明的另一实施例：由具有半椭球形凹陷362的半刚性主体360组成的设备，半椭球形凹陷362具有呈正常婴儿头颅的形状的接触表面364。多个支腿366将半刚性主体360支撑于适当位置中以允许婴儿的头搁置于接触表面364上。在此实施例中，存在四个支腿366，如图24及图25中所示。然而，预期可使用更多或更少支腿来支撑主体360。接触表面364为弹性且由闭孔泡沫制成，但在本发明的替代实施例中，接触表面364可由包含覆盖有乙烯基涂层的开孔泡沫的其它材料及如上文所描述的其它材料制成。此外，接触表面364的一端处的隆脊368经成形及经定位以在婴儿的头搁置于设备的接触表面364上时支撑婴儿的颈部。
在将所述设备放置于搁置表面上使得支腿366与所述搁置表面接触之后，将婴儿的头放置于凹陷362中，其中婴儿的头搁置于接触表面364上且婴儿的颈部由隆脊368支撑。接着以与优选实施例中相同的方式实现婴儿的异常成形头颅的矫正及/或预防。
应注意，婴儿头颅越小，就需要头颅围绕纵向轴的越成角度的旋转来接触横向支撑表面中的一者。换句话说，一般来讲，放置于给定头枕及凹陷中的较小婴儿头颅将需要比定位在同一头枕及凹陷中的较大类似成形头颅更大的围绕纵向轴的旋转。然而，期望位于凹陷内的婴儿头颅的旋转约限制于参考前述图所描述的成角度旋转范围。虽然可通过以各种大小来制造头枕以对应于如前文所阐述的预期头颅大小的范围而解决此担心问题，但出于成本降低目的期望生产本发明的较少变化形式以利用制造规模经济。
然而，通过实现横向支撑表面的位置的可调整性，因此允许基于头颅的大小而视需要限制头颅的旋转，可解决制造偏好与患者治疗偏好之间的此冲突。举例来说，图26到图28展示具有本发明的特征的头枕510的另一实施例，其中横向支撑表面的位置可调整以适应各种头颅大小(即，限制头颅在凹陷内的可能旋转的范围)。图26是所述实施例的前面透视图。图27及图28分别是贯穿图26的线27-27及线28-28的截面图。
如关于先前描述的实施例所提及，此替代实施例的头枕510包括底表面512及用于接触婴儿的头颅的顶表面516。顶表面516包括大体半椭球形凹陷518、对应于正常婴儿头颅的形状的接触表面519及界定凹陷518的大部分的边沿522。在凹陷518的一端处定位有隆脊520以支撑婴儿的颈部。顶表面516优选地由闭孔泡沫材料制成，但可替代地由覆盖有乙烯基涂层或其它表面涂层的开孔泡沫材料、层叠于较高密度泡沫上的闭孔泡沫、层叠于较高密度泡沫上的开孔泡沫或层叠于较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫制成。弯曲前表面524经定位以在婴儿的头颅与顶表面516接触时支托婴儿的肩膀且支撑婴儿的颈部。优选地弯曲的侧表面526在边沿522与底表面512之间延伸。
两个可附接间隔部件550定位在边沿522上且优选地经定中心以与纵向轴531成优选地约60度。优选地，间隔部件550为大致U形且经定大小以紧贴地装配在边沿522上，且每一间隔部件具有延伸到凹陷518中并接触横向支撑表面588、592的第一支腿551及邻近于头枕510的侧壁526向下延伸并接触侧壁526的第二支腿552。间隔部件550由闭孔泡沫材料制成，但可替代地由覆盖有乙烯基涂层或其它表面涂层的开孔泡沫材料、层叠于较高密度泡沫上的闭孔泡沫、层叠于较高密度泡沫上的开孔泡沫或层叠于较刚性实心或空心塑料上的闭孔泡沫制成。
如图28中所示，在此具体描述的实施例中，间隔部件550的外部分552借助钩环扣件554可拆卸地附接到头枕510的主体。替代实施例涵盖其它扣接硬件及粘合剂。将间隔部件550放置于边沿522上提供更改在被放置于头枕510中时婴儿的头的旋转范围的能力。
异常成形婴儿头颅的矫正的正常操作如关于先前描述的实施例所提及。将头枕510放置于搁置表面(未展示)上，使得底表面512与所述搁置表面接触。接着将婴儿的头放置于凹陷518中，其中婴儿的头颅搁置于接触表面519上。可通过附接间隔部件550中的一者或一者以上来更改横向支撑表面588、592之间的有效距离以使婴儿的头颅恰当地装配在头枕510内。在此特定实施例中，优选地，间隔部件550的延伸到凹陷518中且沿着矢状轴延伸的支腿551的最大厚度T1为约8毫米。
最初，婴儿的头的后面及侧面的一部分接触接触表面519，但在睡眠阶段期间，婴儿的头可向一侧或另一侧翻滚。当此情形发生时，婴儿头的侧面将接触间隔部件550中的一者的第一支腿551的内部表面553。以此方式，内部表面553充当经调整横向支撑表面。在整个睡眠阶段中，婴儿的颈部由隆脊520支撑。婴儿的肩膀沿弯曲前表面524对准且由其支托。在婴儿的头与顶表面516进行接触时，接触表面519提供作用在婴儿的头颅的任何异常鼓凸上的外力且减少或消除作用在婴儿的头颅的异常凹陷(扁平区域)上的外力。如关于先前描述的实施例所提及，此接触减少来自这些凸起处的脑及头盖骨生长的净向外力，且重新引导其中婴儿的头不与顶表面516接触的头颅区域的生长。随着婴儿头颅生长，可拆卸或用具有较薄第一支腿551的间隔部件来替换间隔部件550。
虽然在实施例中将间隔部件550描述为大致U形，但预期间隔部件550可具有变化的形状及在头枕510上的附接位置。举例来说，间隔部件550可为圆形或矩形衬垫，其具有用以充当经调整横向支撑表面的扁平内部表面及用于粘附到头枕的横向支撑表面的扁平外部表面。
图29及图30展示具有第一及第二可横向调整侧轨626的“低轮廓”头枕610的替代实施例。图29是所述实施例的透视图，而图30是贯穿图29的平面30-30的后视截面图。如前文所描述，“低轮廓”头枕610经提供成以其它方式具有本发明的特征中的一些特征，例如顶表面616、凹陷618等。然而，如前文所论述，此“低轮廓”头枕610本身并不能借助横向支撑表面来提供横向支撑。
如图29及图30中所示，可横向调整侧轨626可借助钩环630或其它扣接方法固定到“低轮廓”头枕610的顶表面616且经定位以借助侧轨626的内部侧壁上的横向支撑表面688、692对搁置于头枕610中的婴儿头颅提供横向支撑。可横向调整侧轨626经定位使得横向支撑表面688、692定位在第一冠状平面之前及颅中横向平面之上，如参考其它实施例所描述。第一及第二横向支撑表面688、692不在第二冠状平面之前延伸，因为要消除医源性诱发的神经眼科损伤(即，阻塞性弱视)的风险必需提供完全无阻视场。另外，可横向调整侧轨626允许通过朝向婴儿头颅重新定位两个可横向调整侧轨626并将其重新附接到顶表面616来调整横向支撑表面688、692之间的距离。
上文关于具体描述的头枕的优选说明性实施例以及本发明的替代实施例描述了本发明。所属领域的技术人员将认识到，可使用此头枕的替代构造来实施本发明。可依据研究本发明及图式连同所附权利要求书来获知本发明的其它方面、特征及优点。

Claims (48)

1.一种用于促进婴儿的头颅的正常成形的矫形头枕，所述头枕包括：
底表面，其用于与搁置表面接触；
顶表面；
所述顶表面中的大体半椭球形凹陷，所述凹陷具有底点；
所述凹陷中的接触表面，其具有正常婴儿头颅的至少一部分的形状；
所述凹陷的一端处的隆脊，其用于支撑所述婴儿的颈部；及
第一及第二横向支撑表面，其具有定位在第一冠状平面之前及颅中横向平面之上的至少一部分；
所述接触表面包括所述第一及第二横向支撑表面的至少一部分，所述接触表面和所述第一及第二横向支撑表面限制仰卧地搁置于所述头枕中的正常婴儿头颅的顶骨的横向扩张由此促进所述仰卧地搁置于所述头枕中的正常婴儿头颅遵从所述接触表面的正常形状。
2.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述顶表面为半刚性的。
3.根据权利要求2所述的矫形头枕，其中按OO硬度计标度，所述顶表面的硬度介于65与75之间，包含65及75。
4.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述接触表面具有正常婴儿头颅的一部分的形状，所述正常婴儿头颅具有介于36.5厘米与46.5厘米之间且包含36.5厘米及46.5厘米的周长。
5.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述第一及第二横向支撑表面不在第二冠状平面之前延伸。
6.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述第一及第二横向支撑表面的至少一部分大致竖直。
7.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述接触表面包括所述顶表面的至少如下的区域：(1)接触仰卧地搁置于所述凹陷中的具有所述凹陷的最大大小的正常成形头颅的表面区域；及(2)在沿向上方向与垂直线成45度的角度且与所述底点相交的对角平面之上；及(3)在第三冠状平面之后。
8.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述接触表面包括所述顶表面的如下的区域：(1)接触仰卧地搁置于所述凹陷中的具有所述凹陷的最大大小的正常成形头颅的所述表面区域；及(2)在从所述颅中横向平面向上成介于10度与20度之间的角度且与所述底点相交的倾斜第一平面之上；及(3)在第三冠状平面之后。
9.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述第一及第二横向支撑表面经定位使得恰当定位的正常婴儿头颅围绕纵向轴的旋转导致所述正常婴儿头颅的额骨在所述颅中横向平面之上与所述第一及第二横向支撑表面中的一者接触。
10.根据权利要求9所述的矫形头枕，其中所述与所述正常婴儿头颅的所述额骨的接触在所述头颅的周长介于36.5cm与46.5cm之间且包含36.5cm及46.5cm时发生。
11.根据权利要求10所述的矫形头枕，其中所述凹陷的所述接触表面经成形及经定位使得其接触枕骨及最接近于与所述额骨的接触点的顶骨。
12.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来预防在搁置于仰卧位置中的所述婴儿正常头颅中形成斜头畸形及短头畸形：借助所述第一及第二横向支撑表面以及所述第一及第二横向支撑表面下方的所述接触表面限制所述顶骨的横向扩张。
13.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来预防在搁置于围绕纵向轴的旋转位置中的所述婴儿正常头颅中形成短头畸形：借助所述第一或第二横向支撑表面以及所述凹陷的在所述第一及第二横向支撑表面下方的所述接触表面限制左及右顶骨的横向生长。
14.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来预防在搁置于围绕纵向轴的旋转位置中的所述婴儿正常头颅中形成斜头畸形：在所述头颅的与所述旋转方向相反的侧上借助所述凹陷的在所述第一及第二横向支撑表面下方的所述接触表面限制所述顶骨上的横向生长，且在与所述旋转方向相同的侧上借助所述横向支撑表面限制额骨的横向及向前生长。
15.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中：
所述接触表面提供作用在所述婴儿头颅的异常头颅鼓凸上的外力；且
所述接触表面消除作用在所述婴儿头颅的异常头颅凹陷上的外力。
16.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来矫正以不旋转仰卧位置搁置于所述头枕内的婴儿头颅中的短头畸形：
限制凸起的左及右顶骨的横向生长；及
通过消除所述头枕与所述婴儿头颅的枕骨之间的接触促进所述枕骨的向后生长。
17.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来矫正搁置于围绕纵向轴的旋转位置中的婴儿头颅中的斜头畸形：通过消除所述头枕与扁平枕骨及顶骨之间的接触促进所述扁平枕骨及顶骨的生长，且通过凸起额骨及顶骨与所述第一及第二横向支撑表面中的一者之间的接触限制所述凸起额骨的生长，并通过凸起顶骨与所述第一及第二横向支撑表面下方的所述接触表面之间的接触限制所述凸起顶骨的生长。
18.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来矫正搁置于围绕纵向轴的旋转位置中的婴儿头颅中的舟状头畸形：通过消除所述接触表面与扁平顶骨之间的接触促进所述扁平左及右顶骨的生长，且通过凸起枕骨与所述接触表面之间的接触限制所述凸起枕骨的生长。
19.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述头枕通过以下方式来矫正搁置于围绕纵向轴的旋转位置中的婴儿头颅中的短头畸形：
通过消除所述接触表面与扁平枕骨以及左及右顶骨的扁平后端之间的接触促进所述扁平枕骨以及所述左及右顶骨的扁平后端的生长；及
借助与所述旋转方向相反的凸起中及前顶骨与所述第一及第二横向支撑表面中的一者之间以及沿所述旋转方向的凸起中及前顶骨与所述第一及第二横向支撑表面下方的所述接触表面之间的接触限制凸起中及前顶骨的生长。
20.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述凹陷进一步包括中间部分，所述中间部分从所述中间部分的上端到其下端逐渐加宽，从而为正常成形婴儿头颅的耳朵提供空间。
21.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中所述接触表面包括所述凹陷的至少如下的表面区域：(1)在从所述颅中横向平面向上成介于10度与20度之间的角度且与所述底点相交的倾斜第一平面之上，及(2)在第三冠状平面之后。
22.根据权利要求1所述的矫形头枕，其中在周长为46.5cm的婴儿正常成形头颅仰卧地定位在所述头枕中时，所述颅中横向平面距所述头颅的最上接触点约为7.5cm。
23.根据权利要求1所述的矫形头枕，其进一步包括可附接到所述头枕的至少一个间隔部件，所述间隔部件具有所述间隔部件的邻近所述第一及第二横向支撑表面中的至少一者而延伸到所述半椭球形凹陷中的一部分。
24.根据权利要求23所述的矫形头枕，其中所述至少一个间隔部件可拆卸地附接，且包括延伸到所述凹陷中并接触所述横向支撑表面的第一支腿及邻近于所述头枕的侧壁向下延伸并接触所述侧壁的第二支腿。
25.根据权利要求24所述的矫形头枕，其中所述至少一个间隔部件包括经定中心以与纵向轴成约60度的两个间隔部件。
26.根据权利要求1所述的矫形头枕，其进一步包括具有至少一个内部侧壁的至少一个可横向调整侧轨，所述至少一个可横向调整侧轨可固定到所述顶表面以对搁置于所述头枕中的婴儿头颅提供横向支撑。
27.根据权利要求26所述的矫形头枕，其中所述至少一个可横向调整侧轨在所述至少一个内部侧壁上包括所述第一及第二横向支撑表面中的每一者的至少一部分。
28.一种用于促进婴儿的头颅的正常成形的颅颈矫形器，所述颅颈矫形器包括：
底表面，其用于与搁置表面接触；
顶表面，其具有用于与所述婴儿的所述头颅接触的接触表面，所述接触表面的形状像正常婴儿头颅的曲率的至少一部分；
第一及第二横向支撑表面，其各自具有在颅中横向平面之上的位置处在第一冠状平面之前延伸的至少一部分；
所述接触表面包括所述第一及第二横向支撑表面的至少一部分，所述接触表面和所述第一及第二横向支撑表面限制仰卧地搁置于头枕中的正常婴儿头颅的顶骨的横向扩张由此促进所述仰卧地搁置于所述头枕中的正常婴儿头颅遵从所述接触表面的正常形状；
所述顶表面的一端处的隆脊，其用于支撑所述婴儿的颈部，所述隆脊遵从健康婴儿的后颈部区域的曲率且具有隆脊顶峰；
其中所述接触表面具有半刚性表面；及
所述颅中横向平面与所述接触表面的相交点处的底点。
29.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述接触表面形状像具有介于36.5cm与46.5cm之间且包含36.5cm及46.5cm的周长的正常婴儿头颅的曲率的至少一部分。
30.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述第一冠状平面距所述底点介于4.8厘米与5.3厘米之间且包含4.8厘米及5.3厘米。
31.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述第一及第二横向支撑表面不在第二冠状平面之前延伸。
32.根据权利要求31所述的颅颈矫形器，其中所述第二冠状平面距所述底点介于8.0厘米与9.0厘米之间且包含8.0厘米及9.0厘米。
33.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中搁置于仰卧位置中的为46.5cm周长的正常成形婴儿头颅的最前接触点距所述底表面介于8.0cm与8.6cm之间。
34.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述接触表面包括至少如下的表面区域：(1)在沿向上方向与垂直线成45度的角度且与所述底点相交的对角平面之上，及(2)在第三冠状平面之后。
35.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述接触表面包括至少如下的表面区域：(1)在从所述颅中横向平面向上成介于10度与20度之间的角度且与所述底点相交的倾斜第一平面之上，及(2)在第三冠状平面之后。
36.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中在周长为46.5cm的婴儿正常成形头颅仰卧地定位在所述矫形器中时，所述颅中横向平面距所述头颅的最上接触点约为7.5cm。
37.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中沿着所述矫形器的纵向轴测量的所述底点距所述隆脊的中点约6.5cm。
38.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述隆脊顶峰距所述底表面约2.9cm。
39.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述底点距所述底表面约0.5cm。
40.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其中所述隆脊在宽度上约为13.3cm。
41.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其进一步包括弧形后部分及邻近所述弧形部分的中间部分，其中：
所述弧形后部分的最大宽度约为12.7cm；
所述中间部分的最大宽度约为16.3cm；且
所述中间部分的深度约为8.0cm。
42.根据权利要求41所述的颅颈矫形器，其中沿着纵向轴测量的所述中间部分与边沿之间的最大距离约为3.9cm。
43.根据权利要求42所述的颅颈矫形器，其中沿着所述纵向轴测量的所述弧形部分与所述隆脊顶峰之间的最大距离约为10.3cm。
44.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其进一步包括可附接到所述矫形器的至少一个间隔部件，所述间隔部件具有所述间隔部件的邻近所述第一及第二横向支撑表面中的至少一者而延伸到半椭球形凹陷中的一部分。
45.根据权利要求44所述的颅颈矫形器，其中所述至少一个间隔部件可拆卸地附接，且包括延伸到所述凹陷中并接触所述横向支撑表面的第一支腿及邻近于所述矫形器的侧壁向下延伸并接触所述侧壁的第二支腿。
46.根据权利要求44所述的颅颈矫形器，其中所述至少一个间隔部件包括经定中心以与纵向轴成约60度的两个间隔部件。
47.根据权利要求28所述的颅颈矫形器，其进一步包括具有至少一个内部侧壁的至少一个可横向调整侧轨，所述至少一个可横向调整侧轨可固定到所述顶表面以对搁置于所述矫形器中的婴儿头颅提供横向支撑。
48.根据权利要求47所述的颅颈矫形器，其中所述至少一个可横向调整侧轨在所述至少一个内部侧壁上包括所述第一及第二横向支撑表面中的每一者的至少一部分。
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