CN102302571A - 一种治疗骨刺类疾病的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗骨刺类疾病的中药组合物及其制备方法。它含有寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，羌活，川牛膝，赤芍和冰片。本发明中药组合物可制成水剂、喷雾剂和膏剂。本发明还涉及一种中药组合物用于制备治疗骨刺类疾病药物的用途。本发明药物配伍后共奏补肝益肾、驱除外邪、活血化瘀、祛风除湿、消肿散结、止痛的功效。同时根据中医内病外治，病在内者敷要穴，病之广泛者敷要穴之理论，将本发明制成外用药物，通过药物渗透，直达病灶，使局部微循环改善，骨刺所致的水肿消失，炎症消除，激发机体调节功能，促进软骨关节代谢恢复平衡，从而消除病变。

Description

一种治疗骨刺类疾病的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体地说涉及一种治疗骨刺类疾病的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。   

背景技术

骨刺也叫骨质增生、骨关节病，包括增生性关节炎、退行性关节病、老年性关节炎、骨性关节炎等，是关节因种种原因造成软骨的磨损、破坏，并促成骨头本身的修补、硬化与增生,投影在平面的X线片上，表现为基底宽、尖端细的粗刺。容易诱发骨刺生长的地方包括颈椎、腰椎、膝关节、脚跟等部位，会引起坐骨神经痛、椎间盘突出、腰椎管狭窄症、退化性膝关节炎等并发症。

骨刺是一种常见的多发病，根据世界关节病基金会统计，目前世界上大约有5.55亿人患有骨关节病，占世界人口的十分之一，我国患有骨关节病者超过2亿人。研究资料表明，一般人在40岁以上时，几乎90%的负重关节都有退行性病变，其中有25%以上人群患有骨质增生症，随着年龄的增长，这种关节病变化日趋严重，导致患者机体麻木、疼痛、肿胀、活动功能受限，个别严重的丧失劳动能力，生活不能自理，给人们带来极大的痛苦。

目前常规治疗骨刺类疾病采用非甾体类抗炎药(止痛药)、抗骨质增生中成药和钙片等药物，也可采用推拿、牵引、理疗、针炙、小针刀和手术等治疗方法，虽能一时性缓解状症，停止治疗后却容易复发。大医院对骨刺采用手术治疗，但对于如颈椎骨刺手术治疗，费用大、风险大、手术后又可能复发，难于为患者接受。

骨刺类疾病属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”,与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。现有中成药骨刺消痛胶囊由制川乌、制草乌、秦艽、白芷、甘草、粉萆薢、穿山龙、薏苡仁、天南星、红花、当归、徐长卿制成，用于治疗骨刺类疾病显效慢，治疗效果不明显，停药后易复发，已不能满足临床需要。因此利用我国传统中医理论和现代中药技术，研究开发从病理上根治骨刺类疾病，并且见效快，疗效显著、且停药后不易复发的药物是必要和紧迫的。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗骨刺类疾病的药物见效慢，停服后易复发的问题，提供一种见效快、停服后不易复发的用于治疗骨刺类疾病的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的，该中药组合物原料药的重量份为：寻骨风10-50份，钻地风10-50份，急性子20-60份，公丁香5-30份，细辛5-30份，川芎10-50份，红花5-40份，络石藤30-90份，威灵仙30-90份，伸筋草10-50份，独活5-30份，羌活5-30份，川牛膝2-10份，赤芍5-30份，冰片1-10份。

本发明中药组合物原料药的重量份为：寻骨风20-40份，钻地风20-40份，急性子30-50份，公丁香5-15份，细辛5-15份，川芎20-40份，红花10-20份，络石藤40-80份，威灵仙40-80份，伸筋草20-40份，独活5-15份，羌活5-15份，川牛膝3-9份，赤芍10-20份，冰片2-4份。

本发明中药组合物原料药的重量份为：寻骨风30份，钻地风30份，急性子40份，公丁香10份，细辛10份，川芎30份，红花15份，络石藤60份，威灵仙60份，伸筋草30份，独活10份，羌活10份，川牛膝6份，赤芍10份，冰片3份。

本发明中药组合物可制成水剂、喷雾剂和膏剂。

本发明中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药混合待用；

b）向混合后的原料药中添加原料药2-5倍重量份的酒密封浸泡；

c）过滤去除药渣。

所述浸泡时间为至少30天，浸泡温度为4-25℃。

所述浸泡温度为4-15℃。

本发明中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药待用；

b）对除冰片外的各原料药进行干燥；

c）将干燥后的上述原料药和冰片分别粉碎成粒径为10-100um的细粉；

d）将上述各细粉混合均匀，向混合细粉中加入蜂蜜混合均匀，再加入醋调成膏状；

所述蜂蜜和所述混合细粉的重量比为1：5，醋和所述混合细粉的重量比为1：3。

本发明中药组合物在制备治疗骨刺类疾病药物中的用途。

中医学认为骨刺多由于气血不足、肝肾亏虚、风寒湿邪侵入骨络；或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，长期刺激骨体组织，以致骨表增生形成，故治疗应以补肝益肾、驱除外邪、活血化瘀、祛风除湿、消肿散结的药物配合实现。本发明的解决方案就是基于祖传秘方、上述骨刺类疾病发病机理的认识和治疗原则，精选天然中药材原料配方，以达到标本兼治的效果。

所选用的寻骨风味辛、苦，性平，归肝经，具有祛风湿，通经络，止痛的功效；钻地风味辛，性温，归肝、肾二经，具有祛风除湿、行气止痛、补肾壮阳的功效；急性子味辛、苦，性温，归肝、肺经，具有散淤消肿、破血软坚的功效；公丁香味辛，性温，归肝经，具有温中、暖肾壮阳的功效；细辛味辛，性温，归肾经，具有祛风散寒、通窍止痛的功效；同属君药。所选用的川芎味辛，性温，归肝经，具有活血行气、祛风止痛的功效；红花味辛，性温，归肝经，具有活血通径、散瘀止痛的功效；威灵仙味辛，性温，归肝经，具有祛风除湿、通络止痛的功效；伸筋草味苦，性温，入肝经，具有祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络的功效；独活味辛、苦，性微温，归肝、肾经，具有祛风胜湿、散寒止痛、通弊的功效；羌活味辛苦，性温，归肾经，具有发散风寒，祛风止痛的功效；同属臣药。所选用的川牛膝味甘，微苦，性平，归肝、肾经，具有逐瘀通经、通利关节的功效；络石藤味苦，性微寒，归肝、肾经，具有祛风通络、凉血消肿的功效；赤芍味苦，性微寒，归肝经，具有清热凉血、散瘀止痛的功效；同属佐药。所选用的冰片味辛苦，性凉，作为使药，用于引药入味。

本发明上述药物配伍后共奏补肝益肾、驱除外邪、活血化瘀、祛风除湿、消肿散结、止痛的功效。同时根据中医内病外治，病在内者敷要穴，病之广泛者敷要穴之理论，将本发明制成外用药物，通过药物渗透，直达病灶，使局部微循环改善，骨刺所致的水肿消失，炎症消除，激发机体调节功能，促进软骨关节代谢恢复平衡，从而消除病变。

本发明具有下述优点：

本发明根据传统中医理论选用天然中药材为原料，通过各味中药协同作用来治疗骨刺类疾病，能够标本兼治，且无毒副作用，最为重要的是该中药组合物在患者使用后不易复发。

具体实施方式

实施例1

称取寻骨风10g，钻地风10g，急性子20g，公丁香5g，细辛5g，川芎10g，红花5g，络石藤30g，威灵仙30g，伸筋草10g，独活5g，羌活5g，川牛膝2g，赤芍5g，冰片1g混合待用。

向上述混合原料药中加入400g酒密封浸泡，浸泡时间为1个月，浸泡温度为25℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例2

称取寻骨风10g，钻地风10g，急性子20g，公丁香5g，细辛5g，川芎10g，红花5g，络石藤30g，威灵仙30g，伸筋草10g，独活5g，羌活5g，川牛膝2g，赤芍5g，冰片1g待用。

选取寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，独活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，将上述干燥后的原料药进行粉碎，至粒径为10um。对冰片进行粉碎至粒径为10um。

将上述经粉碎后的原料药混合，向其中加入30g蜂蜜混合均匀，再向其中加入50g醋混合调成膏剂。

实施例3

称取寻骨风50g，钻地风50g，急性子60g，公丁香30g，细辛30g，川芎50g，红花40g，络石藤90g，威灵仙90g，伸筋草50g，独活30g，羌活30g，川牛膝10g，赤芍30g，冰片10g待用。

向上述混合原料药中加入2000g酒密封浸泡，浸泡时间为3个月，浸泡温度为20℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例4

称取寻骨风50g，钻地风50g，急性子60g，公丁香30g，细辛30g，川芎50g，红花40g，络石藤90g，威灵仙90g，伸筋草50g，独活30g，羌活30g，川牛膝10g，赤芍30g，冰片10g待用。

选取寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，独活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，将上述干燥后的原料药进行粉碎，至粒径为100um。对冰片进行粉碎至粒径为100um。

将上述经粉碎后的原料药混合，向其中加入130g蜂蜜混合均匀，再向其中加入200g醋混合调成膏剂。

实施例5

称取寻骨风30g，钻地风30g，急性子40g，公丁香10g，细辛10g，川芎30g，红花15g，络石藤60g，威灵仙60g，伸筋草30g，独活10g，羌活10g，川牛膝6g，赤芍10g，冰片3g待用。

向上述混合原料药中加入1000g酒密封浸泡，浸泡时间为8个月，浸泡温度为4℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例6

称取寻骨风30g，钻地风30g，急性子40g，公丁香10g，细辛10g，川芎30g，红花15g，络石藤60g，威灵仙60g，伸筋草30g，独活10g，羌活10g，川牛膝6g，赤芍10g，冰片3g待用。

选取寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，独活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，将上述干燥后的原料药进行粉碎，至粒径为50um。对冰片进行粉碎至粒径为50um。

将上述经粉碎后的原料药混合，向其中加入70g蜂蜜混合均匀，再向其中加入120g醋混合调成膏剂。

实施例7

称取寻骨风20g，钻地风20g，急性子30g，公丁香5g，细辛5g，川芎20g，红花10g，络石藤40g，威灵仙40g，伸筋草20g，独活5g，羌活5g，川牛膝3g，赤芍10g，冰片2g待用。

向上述混合原料药中加入800g酒密封浸泡，浸泡时间为5个月，浸泡温度为18℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例8

称取寻骨风20g，钻地风20g，急性子30g，公丁香5g，细辛5g，川芎20g，红花10g，络石藤40g，威灵仙40g，伸筋草20g，独活5g，羌活5g，川牛膝3g，赤芍10g，冰片2g待用。

选取寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，独活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，将上述干燥后的原料药进行粉碎，至粒径为80um。对冰片进行粉碎至粒径为80um。

将上述经粉碎后的原料药混合，向其中加入60g蜂蜜混合均匀，再向其中加入45g醋混合调成膏剂。

实施例9

称取寻骨风40g，钻地风40g，急性子50g，公丁香15g，细辛15g，川芎40g，红花20g，络石藤80g，威灵仙80g，伸筋草40g，独活15g，羌活15g，川牛膝9g，赤芍20g，冰片4g待用。

向上述混合原料药中加入1200g酒密封浸泡，浸泡时间为3个月，浸泡温度为25℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例10

称取寻骨风40g，钻地风40g，急性子50g，公丁香15g，细辛15g，川芎40g，红花20g，络石藤80g，威灵仙80g，伸筋草40g，独活15g，羌活15g，川牛膝9g，赤芍20g，冰片4g待用。

选取寻骨风，钻地风，急性子，公丁香，细辛，川芎，红花，络石藤，威灵仙，伸筋草，独活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，将上述干燥后的原料药进行粉碎，至粒径为30um。对冰片进行粉碎至粒径为30um。

将上述经粉碎后的原料药混合，向其中加入70g蜂蜜混合均匀，再向其中加入120g醋混合调成膏剂。

实验例：

为了表明该外用中药对骨刺类疾病的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原始治疗方法进行对比疗效实验。

该100例患者中患有增生性关节炎30人、退行性关节病15人、老年性关节炎35人、骨性关节炎20人。在上述患者中，大多数表现为发病部位疼痛、僵硬、肿胀、甚至活动功能受限。有的患者病程长的达十几年，多种治疗方法均无明显效果。

临床治疗效果的判断标准为：

临床治愈：疼痛完全消失，僵硬、肿胀、活动功能受限等症状消失。

显效：疼痛、肿胀消失，仅久坐、久站或劳累后，偶有微痛。

好转：原有病情有所减轻。

无效：症状体征无变化。

给药方法为：将实施例6制备的中药膏置于贴布上并贴于患处，严格控制药品停于患处的时间最长不超过4小时，然后揭去贴布，并将皮肤上的剩余中药清洗干净，即可。

疗程：十五天为一疗程，每天使用三次。

临床实验结果表明，仅使用一次该外用中药，关节肿胀、疼痛症状明显停止，僵硬、活动功能受限减轻。据统计，5%症状较轻患者，可一次治愈，使用一疗程后，达到95%的治愈率，5%显效或好转，无无效情况（见表1）。

在上述临床实验中，对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该外用中药无毒副作用，两年后对上述病例进行回访，无复发患者。

对比实验例

购买骨刺消痛胶囊，规格0.3g×36粒，国药准字Z20063305，中山市中智制药有限公司生产。使用该中成药对相同体质、病情状态的100例患者进行临床试用，用药方法按药品说明书，一次4粒，一日3次。

连续服用15天后，结果如表2所示，其平均治愈率只能达到40%，且停药后易反复。

    虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗骨刺类疾病的中药组合物，其特征在于：该组合物的原料药的重量份为：寻骨风10-50份，钻地风10-50份，急性子20-60份，公丁香5-30份，细辛5-30份，川芎10-50份，红花5-40份，络石藤30-90份，威灵仙30-90份，伸筋草10-50份，独活5-30份，羌活5-30份，川牛膝2-10份，赤芍5-30份，冰片1-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：寻骨风20-40份，钻地风20-40份，急性子30-50份，公丁香5-15份，细辛5-15份，川芎20-40份，红花10-20份，络石藤40-80份，威灵仙40-80份，伸筋草20-40份，独活5-15份，羌活5-15份，川牛膝3-9份，赤芍10-20份，冰片2-4份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：寻骨风30份，钻地风30份，急性子40份，公丁香10份，细辛10份，川芎30份，红花15份，络石藤60份，威灵仙60份，伸筋草30份，独活10份，羌活10份，川牛膝6份，赤芍10份，冰片3份。

4.根据权利要求1至3任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物可制成水剂、喷雾剂和膏剂。

5.权利要求1-3所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药混合待用；

b）向混合后的原料药中添加原料药2-5倍重量份的酒密封浸泡；

c）过滤去除药渣。

6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述浸泡时间为至少30天，浸泡温度为4-25℃。

7.根据权利要求6所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述浸泡温度为4-15℃。

8.权利要求1-3所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药待用；

b）对除冰片外的各原料药进行干燥；

c）将干燥后的上述原料药和冰片分别粉碎成粒径为10-100um的细粉；

d）将上述各细粉混合均匀，向混合细粉中加入蜂蜜混合均匀，再加入醋调成膏状。

9.根据权利要求8所述中药组合物的制备方法，其中所述蜂蜜和所述混合细粉的重量比为1：5，醋和所述混合细粉的重量比为1：3。

10.根据权利要求1至3任一所述中药组合物在制备治疗骨刺类疾病药物中的用途。