CN102283797A - 一种祛眼袋眼贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种祛眼袋眼贴及其制备方法，包括加入药液的贴膜载体，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：琥珀、珍珠、硼砂、茯苓菌核提取物、膜荚黄芪根提取物(多糖)、膜荚黄芪根提取物(皂苷)、薏苡籽提取物(多糖)、薏苡籽提取物(脂肪油)，野山楂果提取物，碳酸锌氢氧化物、水/水解燕麦蛋白、VE、冰片、眼围预配合剂338Y324。本发明能明显加强皮肤弹性，改善眼袋，同时具有较好的增加水分能力和持续锁水效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种祛眼袋眼贴及其制备方法。
背景技术
随着生活节奏的不断加快和电脑的普及使用，眼部护理已经逐渐成为人们目前最为关注的一项问题，包括黑眼圈、眼袋和皱纹等。眼袋形成原因很多，主要有(1)遗传因素：原发性眼袋往往有家族遗传史，多见于年轻人，眶内脂肪过多为其主要原因。(2)年龄因素：因为年龄的增长皮肤松弛和肌肉松弛而引起眼袋，继发性眼袋多见于中老年人常常是综合性的表现。(3)生活习惯：眼部疲劳因素是后天休息不好、睡眠不好，这也是引起眼袋的一个原因。比如说有的人长期在电脑下面工作的，这样眼袋出现机会就比较多一些。再有，就是哭泣、各种眼睛局部感染、食物、药物或化妆品过敏等原因均可引起眼皮水肿。眼袋不仅使人显得衰老、疲惫，严重的甚至影响视力。
现在市场上的眼贴膜种类繁多，但大多采用化学原料，成本较高。中药应用于美容化妆品、护肤品和保健品的历史由来已久，而以中药为主要成分在眼部具有祛眼袋功效的有针对性的眼贴膜未见报道。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种祛眼袋眼贴其制备方法。该眼贴功效确切无毒副作用，使用后能明显增加皮肤弹性，改善眼袋效果显著，同时具有较好的保湿效果，有较强的增加水分能力和持续锁水效果。
本发明提供的眼贴，包括加入药液的贴膜载体，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：
上述成份的药液可加入现有常用的各种形式或材料的贴膜载体中，制成无纺布式、凝胶式或直接成膜式的眼贴。
进一步地，所述贴膜载体为无纺布，所述药液中还含有如下重量份数的成分：
作为优选，上述药液中还含有如下重量份数的成分：
BioAegis(市售) 20-40
BioCalm(市售) 15-32
Neolone Mxp(市售) 1-10
本发明提供上述眼贴的制备方法，步骤包括：
(1)分别将琥珀、珍珠、硼砂粉碎，过100目筛后，与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，混合药粉气流粉碎至200目；
(2)将步骤(1)得到的混合药粉与硅酸铝镁、茯苓菌核提取物，膜荚黄芪根提取物(多糖)、膜荚黄芪根提取物(皂苷)、薏苡籽提取物(多糖)混合后加入甘油，润湿均匀后加入410-590份去离子水中，均质3min，搅拌加热80-85℃，均质10min；保温80-85℃快速搅拌10-60min；
(3)用丁二醇预先分散黄原胶，搅拌下加入90-110份去离子水、水/水解燕麦蛋白，搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；
(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、野山楂果提取物、薏苡籽提取物(脂肪油)与VE于80℃加热，混匀，均质条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌30min；
(5)将步骤(4)所得混合物降温至50℃，加入所述量的丙二醇、冰片的丁二醇溶液和眼围预配合剂338Y324，搅拌均匀。其中，所述冰片的丁二醇溶液为将所述量冰片溶在0.95-9.5份丁二醇中的溶液，余量丁二醇在步骤(3)中用于分散黄原胶。
(6)将步骤(5)所得混合物降温至35℃，陈化24h后分装加入贴膜载体中制成眼贴。
所述步骤(3)中还加入了所述量的BioAegi s和BioCalm搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；所述步骤(5)得到混合物降温至40℃后，再加入所述量的Neolone Mxp，搅拌混合均匀。
中医认为眼袋的形成与脾的关系密切，脾主肌肉，脾脏功能的好坏，直接影响到肌肉功能和体内脂肪的代谢。方中茯苓健脾利水，渗湿消肿；黄芪益气健脾，且具有升提之功，能有效改善因重力作用使眼周肌肉、脂肪组织失去支撑而下垂所引起的眼袋；野山楂消食化积，活血散瘀；薏苡仁健脾利湿祛脂，清热排脓消肿；碳酸锌氢氧化物收敛生肌，冰片清热消肿；琥珀活血消肿，珍珠美白生肌；硼砂清热消淤，共奏健脾益气、活血生肌之功。本发明眼贴正是基于上述研究得到的，通过外贴于眼周部，其疗效能够得到最大的发挥，具有以下效果：
1、配方科学严谨、功效确切无毒副作用。
2、采用中药超微粉碎技术对配方中的主要组分进行制备，使药物微粉化，易于透过皮肤粘膜，主要有效成分的作用效果显著。
3、功效研究测试结果表明：本发明使用后能明显增加皮肤弹性，改善眼袋效果显著，同时具有较好的保湿效果，有较强的增加水分能力和持续锁水效果。
4.人体刺激性及斑贴实验研究结果显示，本发明安全无刺激，对人体无不良反应。刺激性试验表明，本发明(摩尔百分数800ppm及6400ppm的添加浓度)在RBC Test System测试体系下均无刺激性。人体斑贴实验所有受试者均无不良反应，说明本发明对人体无不良反应。
附图说明
图1是本发明使用后皮肤弹性变化情况；
图2是本发明使用后皮肤弹性增加率变化；
图3是本发明使用后皮肤弹性相对空白变化情况；
图4；SDS检测红细胞完整性；
图5；血红细胞的显微照片。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
本发明药物实施例用量如下(重量份)：
上述眼贴的制备步骤是：
(1)分别将琥珀、珍珠、硼砂粉碎，过100目筛后，与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，混合药粉气流粉碎至200目.
(2)将步骤(1)得到的混合药粉与硅酸铝镁、茯苓菌核提取物，膜荚黄芪根提取物(多糖、皂苷)、薏苡籽提取物(多糖)混合后加入甘油，润湿均匀后加入410-590份去离子水中，均质3min，搅拌加热80-85℃，均质(转速1200rpm-1600rpm)10min；保温80-85℃快速搅拌(700-800rpm)10-60min；
(3)用70～95份丁二醇预先分散黄原胶，搅拌下加入90-110份去离子水、水/水解燕麦蛋白、BioAegis(或不加入)、BioCalm(或不加入)，搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；
(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、野山楂果提取物、薏苡籽提取物(脂肪油)与VE于80℃加热，混匀，均质(转速1200rpm-1600rpm)条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌(500-600rpm)30min；
(5)将步骤(4)所得混合物降温至50℃，加入所述量的丙二醇、冰片的丁二醇溶液(将冰片提前溶在0.95-9.5份丁二醇溶液中)和眼围预配合剂338Y324，搅拌(500-600rpm)均匀。
(6)将步骤(5)所得混合物降降温至40℃，加入所述量的Neolone Mxp，搅拌(500-600rpm)混合均匀；
(7)将步骤(5)或(6)所得混合物降温至35℃，陈化24h后分装，每对无纺布眼贴加入4.8g。
本发明去离子水为500～700份，去离子水分两次加人，在步骤2中加去离子水410-590份，在步骤3中加去离子水90-110份；丁二醇为70～95份，在步骤3中加69.05-85.5份，在步骤5中加0.95-9.5份。
所述膜荚黄芪根提取物(多糖)、膜荚黄芪根提取物(皂苷)、茯苓菌核提取物、薏苡籽提取物(多糖)、薏苡籽提取物(脂肪油)、野山楂果提取物、当归根提取物(多糖)、等各种提取物的提取方法为现有技术，本发明不作详述。所述贴膜可以使用例如无纺布或其它人体可接受的材料制成。
BioAegis(刺激抑制因子)、BioCalm(抗敏止痒剂)能明显改善眼贴对皮肤的刺激性，减少过敏，Neolone Mxp(苯氧乙醇/羟苯甲酯/羟苯丙酯/甲基异噻唑啉酮/水)使眼贴质量更加稳定，上述成份购自北京华夏众芳生物科技有限公司。
本发明对抑制和改善眼部眼袋效果显著，安全无刺激，现将有关研究结果报告如下：
一、祛眼袋功效评价
方法：
受试者共计32人。具体性别构成和年龄构成随机确定。年龄均在30～60岁。其中：男性12名，女性20名。期间若有2人出现不良反应，则终止测试。
选择受试者左、右眼袋依次循环标记：受试区域和对照区域。由技术人员使用Cutometer SEM575皮肤弹性测试仪测定实验部位使用化妆品前的皮肤弹性。在样品受试区域使用本发明眼贴(实施例1的祛眼袋眼贴)，在对照区域使用对照眼贴(对照眼膜为上海佰草集化妆品有限公司生产的眼膜，商品名称为佰草集眼膜)，空白组数据由试验组与对照组第一次(未使用化妆品)空白值采集所得数据的平均值构成；实验前两天，受试者在实验部位不能涂抹任何化妆品。受试者在敷用眼贴膜后20分钟将眼贴膜取下。受试者在使用眼贴膜后60分钟、120分钟、240分钟后，由测试者使用Cutometer SEM575皮肤弹性测试仪测定受测部位数值。统计受试者实验部位每次测得的数值，用SPSS系统进行t检验，分析皮肤颜色变化规律。
结果：
(一)皮肤弹性变化析
结果：分析结果详见附图1。
本发明眼贴和对照眼贴使用后皮肤弹性值有所增加，均高于空白情况下的皮肤弹性值，实验数据说明均有增加皮肤弹性效果。
(二)皮肤弹性增加率的变化
弹性变化率＝(样品组弹性值-弹性起始测量值)/弹性起始测量值*100％；此值越大，说明试验样品相对起始测量时的弹性越好。
结果：分析结果详见图2。
本发明眼贴和对照眼贴使用后皮肤弹性增加率值有所增加，均高于起始测量情况下的皮肤弹性值。
(三)皮肤弹性相对变化率变化情况
皮肤弹性相对变化率＝(样品组弹性值-空白组弹性测量值)/空白组弹性测量值*100％；此值越大，说明试验样品相对空白弹性效果变化越明显。
结果：分析结果详见图3。
使用两款眼贴的皮肤弹性变化显著，在第120分钟起p＜0.05。
二、刺激性测试结果
实验方法：
参照ECVAM DB-ALM：INVITTOX protocol；Red Blood Cell Test SystemINVITTOX n°37，以下简称RBC Test System。
RBC Test System的基本原理是测定化学物对细胞膜的损伤和因此导致的细胞膜渗透性的改变，通过测定从血红细胞中漏出的血红蛋白的量来评价细胞膜的损伤程度，该损伤程度与产品的刺激性具有直接相关性。
使用分光光度法测定化学物作用后的血红细胞悬液的吸光度，可计算出溶血率和H50值(即使50％血红细胞发生溶血的受试物的浓度值)。此H50值与Draize试验两种评分标准即最大平均值(MAS)和24h作用值的结果及其组成参数(角膜、结膜、虹膜)的评分进行相关性分析显示较好的一致性。在相同浓度下，样品的溶血率越高表明样品的刺激性越强。
结果：
1、RBC完整性的评估
按照RBC Test System方法中规定，用质量比为0.10％的十二烷基硫酸钠(SDS)检测所采集血红细胞的完整性，同时在显微镜下观察血红细胞的形态和细胞膜的完整性。
结果见图4和图5，图4中添加SDS为：SDS含量为0.10％的PBS稀释液。
由图4可得此次血红细胞的H50约为30.6×10-6(ppm)，符合Test System标准中的规定值：(29.4±3.7)×10-6(ppm)。
图5显示在显微镜下，血红细胞形态和细胞膜均完整，符合实验要求。
2、样品刺激性测试
①低浓度下(80×10-5的添加浓度)，本发明的溶血率约为7.23％，该眼贴样品对细胞膜损伤较小，证明本发明在RBC Test System测试体系下无强烈刺激性。
②高浓度下，在该测试体系的最大测试浓度下(640×10-5的添加浓度)，本发明的溶血率约为7.23％。证明本发明样品在RBC Test System测试体系下无刺激性。
三、人体斑贴实验结果
实验过程：受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定(符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准)。选用合格斑贴材料，将样品用滤纸浸润后放入斑试器内，对照孔为空白对照(不置任何物质)。将本发明眼贴(实施例11)和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。去除斑贴器后间隔30min，待压痕消失后观察皮肤反应。斑贴试验后24h和48h分别再观察一次，观察皮肤反应。
判定标准：
根据《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》分类判定：受试部位无反应为(0)，皮肤出现淡红斑为(1)，皮肤出现红斑、浸润或丘疹为(2)，皮肤出现水肿性红斑、丘疹为(3)，皮肤出现显著红肿、伴丘疹或大疱为(4)。
30例中出现2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应。
具体结果评价如下表所示：
表4
实验结果表明：本发明提供的眼贴对人体无不良反应。
Claims (5)
1.一种祛眼袋眼贴，包括加入药液的贴膜载体，其特征在于，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：
2.根据权利要求1所述的眼贴，其特征在于，所述贴膜载体为无纺布，所述药液中还含有如下重量份数的成分：
3.根据权利要求2所述的眼贴，其特征在于，所述药液中还含有如下重量份数的成分：
BioAegis 20-40
BioCalm 15-32
Neolone Mxp 1-10
4.权利要求2所述眼贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)分别将琥珀、珍珠、硼砂粉碎，过100目筛后，与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，混合药粉气流粉碎至200目；
(2)将步骤(1)得到的混合药粉与硅酸铝镁、茯苓菌核提取物，膜荚黄芪根提取物(多糖)、膜荚黄芪根提取物(皂苷)、薏苡籽提取物(多糖)混合后加入甘油，润湿均匀后加入410-590份去离子水中，均质3min，搅拌加热80-85℃，均质10min；保温80-85℃快速搅拌10-60分钟；
(3)用丁二醇预先分散黄原胶，搅拌下加入90-110份去离子水、水/水解燕麦蛋白，搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；
(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、野山楂果提取物、薏苡籽提取物(脂肪油)与VE(生育酚乙酸酯)于80℃加热，混匀，均质条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌30min；
(5)将步骤(4)所得混合物降温至50℃，加入所述量的丙二醇、冰片的丁二醇溶液和眼围预配合剂338Y324，搅拌均匀。其中，所述冰片的丁二醇溶液为将所述量冰片溶在0.95-9.5份丁二醇中的溶液，余量丁二醇在步骤(3)中用于分散黄原胶。
(6)将步骤(5)所得混合物降温至35℃，陈化24h后分装加入贴膜载体中制成眼贴。
5.权利要求3所述眼贴的制备方法，其特征在于，步骤包括：所述步骤(3)中还加入了所述量的BioAegis和BioCalm搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；所述步骤(5)得到混合物降温至40℃后，再加入所述量的Neolone Mxp，搅拌混合均匀。
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