CN102274363A - 一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗骨质增生的药物组合物，该药物组合物由甘遂、洋金花、白芥子、阿魏、蟾酥、生草乌、血竭、地蟞虫等药物组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的黑膏药、贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。本发明药物组合物具有补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络的作用，对于各种骨质增生引起的疼痛、水肿均有显著疗效。

Description

一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨质增生症，属中医痹症范畴，中医认为骨质增生与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。甘遂，苦甘寒，有毒，入脾、肺、肾经，破积聚，泻水饮。《本草新编》谓之“破癥坚积聚如神”。

骨质增生是一种古老的疾病，是一种难以治愈的顽症。骨质增生和关节退变可以造成受侵犯关节不稳、狭窄或错缝；可以刺激、压迫神经和血管，可以摩擦、刺激关节滑膜渗出、水肿、绒毛肥大增厚、不平滑等；或者致使骨制周围纤维组织炎性水肿、团块粘连或钙化等；或者造成椎间盘组织膨出、突出，软骨脱落，骨小梁骨折、塌陷，甚至骨与关节变形、错位等，因而产生疼痛等临床症状。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

甘遂5-15重量份    洋金花5-15重量份    白芥子10-30重量份

阿魏5-15重量份    蟾  酥3-8重量份     草  乌10-30重量份

血竭10-30重量份   地蟞虫10-30重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

甘遂10重量份    洋金花10重量份    白芥子20重量份

阿魏10重量份    蟾  酥5重量份     草  乌20重量份

血竭20重量份    地蟞虫20重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

甘遂6重量份     洋金花13重量份    白芥子12重量份

阿魏13重量份    蟾  酥4重量份     草  乌28重量份

血竭12重量份    地蟞虫28重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

甘遂13重量份    洋金花6重量份    白芥子28重量份

阿魏6重量份     蟾  酥7重量份    草  乌12重量份

血竭28重量份    地蟞虫12重量份。

其中，所述草乌优选为生草乌。

本发明药物组合物，加入药学上的常规辅料制成临床接受的黑膏药、贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。

本发明药物组合物具有补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络的作用，对于各种骨质增生引起的疼痛、水肿均有显著疗效。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例：

1、临床资料、诊断标准

本发明临床治疗骨质增生病例100例，男64例，女36例，取得满意效果。

2、制备方法：

甘遂10g  洋金花10g    白芥子20g

阿魏10g  蟾  酥5g     生草乌20g

血竭20g  地蟞虫20g

上述药物组合物按常规工艺制成黑膏药，规格：每张膏药30克。

用法：稍加热，贴敷于局部，每张膏药贴八天，如不愈，休息两天后再贴，，用法同上。

禁忌症：局部皮肤溃疡或感染忌用。

3、疗效标准：

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病证诊断疗效标准》拟定如下：

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改善；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善。

4、典型病例：

病例1：

胡某某，万安县窑头镇平头村，男，44岁。

症状：

腰两侧筋痛，腰椎节第5节骨质增生病史5年之久，如劳累、弯腰、起身时痛甚，而要慢慢起身，舌暗红苔薄。

分析：邪在肾则病在骨″若长期劳损，肾虚津亏，筋脉失养，易感风寒湿邪，邪阻关节，气血瘀滞而痛，结合脉症为骨痹。

治疗：滋补肝肾，舒经活络，除风寒湿邪，话血散瘀，溶化增生，标本兼治。通过本发明实施例1的药物治疗8天，疼痛减轻，腰部有轻快感。继续治疗3个月经检查基本恢复正常。

病例2：

杨先生，济南市中区，男，52岁，工人。

症状：

腰部疼痛时轻时重，近半年来加重，夜间加剧，腰部僵硬，翻身亦感困难，并有双下肢麻木抽痛，卧床不起，勉强扶起时双下肢颤慄发抖，多方治疗未见疗效。检查一般情况良好，腰部僵硬，功能活动受限，腰骶双侧压痛，双下肢直腿抬高均在50度以下，臂上皮神经区压痛显著，舌边有瘀点和齿痕、苔薄白，脉沉。

分析：邪在肾则病在骨″若长期劳损.肾虚津亏.筋脉失养.易感风寒湿邪.邪阻关节，气血瘀滞而痛，结合脉症为骨痹。

治疗：滋补肝肾，舒经活络，除风寒湿邪，话血散瘀，溶化增生，标本兼治。

通过本发明实施例2的药物组合物治疗8天，疼痛减轻，精神好转，食欲增加。继续治疗半年，经检查已恢复正常。

5、治疗结果：

注：治疗组以本发明药物组合物治疗三个疗程(每个疗程8天)，对照组用普通膏药治疗三个疗程。

本发明治疗100例患者疗效统计：痊愈31例，显效：38例，有效23例，总有效率92％，无效：8例，占8％。

下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果

具体实施方式

实施例1：黑膏药

甘遂10kg  洋金花10kg  白芥子20kg

阿魏10kg  蟾酥5kg     生草乌20kg

血竭20kg  地蟞虫20kg；

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成黑膏药，规格：每张膏药30克。

用法：稍加热，贴敷于局部，每张膏药贴八天，如不愈，休息两天后再贴，用法同上。

禁忌症：局部皮肤溃疡或感染忌用。

实施例2：软膏剂

甘遂6kg    洋金花13kg    白芥子12kg

阿魏13kg   蟾酥4kg       草  乌28kg

血竭12kg   地蟞虫28kg

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。

实施例3：擦剂

甘遂13kg    洋金花6kg    白芥子28kg

阿魏6kg   蟾酥7kg    草  乌12kg

血竭28kg  地蟞虫12kg

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成擦剂。

实施例4：散剂

甘遂10kg  洋金花10kg  白芥子20kg

阿魏10kg  蟾酥5kg     生草乌20kg

血竭20kg  地蟞虫20kg；

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成散剂。

实施例5：喷雾剂

甘遂6kg    洋金花13kg    白芥子12kg

阿魏13kg   蟾酥4kg       草  乌28kg

血竭12kg   地蟞虫28kg

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。

实施例6：贴膏剂

甘遂10kg  洋金花10kg  白芥子20kg

阿魏10kg  蟾酥5kg     生草乌20kg

血竭20kg  地蟞虫20kg；

上述药物按常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，规格：每张膏药30克。

用法：稍加热，贴敷于局部，每张膏药贴八天，如不愈，休息两天后再贴，用法同上。

禁忌症：局部皮肤溃疡或感染忌用。

Claims (10)

1.一种治疗骨质增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

甘遂5-15重量份   洋金花5-15重量份  白芥子10-30重量份

阿魏5-15重量份   蟾酥3-8重量份     草乌10-30重量份

血竭10-30重量份  地蟞虫10-30重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

甘遂10重量份    洋金花10重量份     白芥子20重量份

阿魏10重量份    蟾酥5重量份        草乌20重量份

血竭20重量份    地蟞虫20重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

甘遂6重量份     洋金花13重量份     白芥子12重量份

阿魏13重量份    蟾酥4重量份        草乌28重量份

血竭12重量份    地蟞虫28重量份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

甘遂13重量份    洋金花6重量份      白芥子28重量份

阿魏6重量份     蟾酥7重量份        草乌12重量份

血竭28重量份    地蟞虫12重量份。

5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于所述草乌为生草乌。

6.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。

7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的黑膏药。

8.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。

9.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的黑膏药。

10.如权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗骨质增生的药物中的应用。