CN102266595A

CN102266595A - 一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉

Info

Publication number: CN102266595A
Application number: CN201110196177XA
Authority: CN
Inventors: 王学凡
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-07-14
Filing date: 2011-07-14
Publication date: 2011-12-07

Abstract

本发明属于医疗器件领域，具体说是涉及一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是：包括设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10mm；所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-5.0的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLA12钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯SR-PGA钉子的涂层，所述的壳聚糖明胶钛钉可以对人体植入物、人工器官、导管进行壳聚糖明胶涂层处理或者以壳聚糖明胶为药物控释载体的涂层处理，方法简便易行，制备的壳聚糖明胶涂层钛钉符合临床应用要求，壳聚糖明胶涂层钛钉能促进组织愈合，稳定性好，不易洗脱，使用安全，适于工业上大规模的生产，操作简单，成本低。

Description

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉

技术领域：

本发明属于医疗器件领域，具体说是涉及一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉。

背景技术：

钛钉广泛用于医疗器械领域，常用于外科胃、肺等组织和消化道手术组织吻使用，但是由于钛的生物惰性，当缝合区域渗血、炎症等情况下会导致缝合失败，在钛钉与其周围的组织愈合时，钛钉表面性质对组织起关键作用，因此，医疗器械领域提出了许多钛钉表面改性的技术方法，包括改良钛钉表面理化性质、表面形貌、和生物化学性质等，

壳聚糖明胶是目前发现的自然界中唯一带正电荷的碱性多糖，由于它具有较好的生物相容性、可降解性、抗菌性而被广泛用于生物医学领域，在钛钉表面构建壳聚糖明胶涂层可以提高钛表面的生物活性，另外，此涂层还可进一步添加功能性分子，使钛钉表面获得相应的生物功能，虽然，目前涂层的方法较多，传统的方法有溶液蒸馏法、偶联剂法、静电逐层自组法等等，溶液蒸馏法是钛钉放入壳聚糖明胶和生物蛋白的共混溶液中，溶液自挥发后在基底材料表面形成壳聚糖明胶和功能戴白的涂层，其缺点是在钛钉表面形成的涂层厚度不均匀，而且形成的涂层内有酸残料，需要进一步碱中和，偶联剂法是通过硅烷和戊二醛将壳聚糖分子连接在钛种植体表面，此法的缺点是存在潜在的偶联剂生物毒性，静电逐层自组装是利用两个带有相反电荷的聚电解质的静电相互作用，通过逐层吸附的方式在经过表面处理的带电荷的钛钉表面形成壳聚糖明胶和生物蛋白涂层，此法的缺点是工艺较为复杂。

发明内容：

本发明的目的是提供了一种涂层表面分布均匀，无开裂、剥落现象工艺简单，采用专用离心装置的一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，以克服上述不足。

本发明的目的是由以下技术方案实现的：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是：包括设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM；所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-5.0的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLA12钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯SR-PGA钉子的涂层；所述的壳聚糖明胶钛钉可以对其他物件或者人体植入物，如人工器官、导管进行壳聚糖明胶涂层处理或者以壳聚糖明胶为药物控释载体的涂层处理；

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，采用专用离心装置，将钛钉预处理、涂层液涂层、离心、固化干燥、除菌除热原，其中涂层液涂层步骤是将经过预处理的钛钉装载于随离心管转动的离心装置上，注入涂层液，直至完全将钛钉浸没后旋转4～15分钟，离心步骤是将放置钛钉的离心装置装载入离心管中，以1000～15000转/分钟的速度离心0.5～3分钟，除菌除热原是采用10kGy～60kGy的⁶⁰CoY射线辐照，所使用离心装置由固定杆、筛板组成，固定杆固定在带有筛孔的筛板中央，此方法简便易行，成本低，制成的壳聚糖明胶涂层钛钉符合临床应用要求。

本发明的优点是：

本发明带有壳聚糖明胶涂层的钛钉，组织缝合可以降低治疗部位的渗血、炎症；

本发明的钛钉涂层表面分布均匀，无开裂、剥落现象；涂层在37℃血液中保持原形态结构；在钛钉扩张后仍然保持原形态结构；通过涂层中的活性成分能防止并发症的发生或治疗局部的病变、损伤；

本发明的方法简便易行，成本低，制备的壳聚糖明胶涂层钛钉符合临床应用要求，壳聚糖明胶涂层能促进组织整合；

本发明壳聚糖明胶涂层到钛钉稳定性好，不易洗脱，并且使用安全，适于工业上大规模的生产，操作简单，成本低；

下面结合实施例对本发明作进一步描述，

具体实施方式：

实施例1：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是，包括设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM；所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-5.0的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLA12钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯SR-PGA钉子的涂层；所述的壳聚糖明胶涂层可以对其他物件或者人体植入物，如人工器官、导管进行壳聚糖明胶涂层处理或者以壳聚糖明胶为药物控释载体的涂层处理；

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，采用专用离心装置，将钛钉预处理、涂层液涂层、离心、固化干燥、除菌除热原，其中涂层液涂层步骤是将经过预处理的钛钉装载于随离心管转动的离心装置上，注入涂层液，直至完全将钛钉浸没后旋转4～15分钟。离心步骤是将放置钛钉的离心装置装载入离心管中，以1000～15000转/分钟的速度离心0.5～3分钟。除菌除热原是采用10kGy～60kGy的⁶⁰CoY射线辐照，所使用离心装置由固定杆、筛板组成，固定杆固定在带有筛孔的筛板中央，此方法简便易行，成本低，制成的壳聚糖明胶涂层钛钉符合临床应用要求。

实施例2：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，该钛钉由壳聚糖明胶覆盖在钛钉表面的涂层组成，其特点是，在钛钉的表面具有1～4层涂层，其中至少有两层为载药层，载药层由重量比为0.5-99％聚合物，0～10％添加剂和0.5-99％活性成分组成，在载药层与钛钉之间可具有一底层，以提高载药层与钛钉的结合力，在载药层的表面可再涂覆一层表层，设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM；本发明的钛钉涂层表面分布均匀，无开裂、剥落现象；涂层在37℃血液中保持原形态结构；在钛钉扩张后保持原形态结构；通过涂层中的活性成分能防止并发症的发生或治疗局部的病变、损伤。

实施例3：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，包括在钛钉上具有可生物降解的涂层的钛钉，根据壳聚糖明胶涂层的降解，壳聚糖明胶涂层释放治疗上有效量的治疗剂，该方法包括将具有可生物降解的壳聚糖明胶涂层的钛钉放置到治疗部位，并根据涂层的降解在治疗部分递送治疗上有效量的治疗剂。

实施例4：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，采用阳极极化的方法，以钛钉本体为阳极，将其与阴极一起插入壳聚糖明胶溶液中，在电源电场力的作用下，壳聚糖明胶带负电，向钛钉阳极移动，均匀地涂覆在钛钉的表面，本发明所提供的方法，无需额外制备载药涂层，无明显界面，能够在钛钉全部表面通过阳极极化作用均匀包被一层壳聚糖明胶，设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM；被量稳定性好，不易洗脱，并且使用安全，适于工业上大规模的生产，操作简单，成本低；所说的涂层的厚度为0.001-10MM；所说的壳聚糖明胶涂层为含有紫杉醇或其衍生物和抗血小板类药物及抗炎症反应药物的聚合物。

实施例5：

一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，采用壳聚糖明胶覆盖于钛钉表面的涂层组成，其中表面涂层由1-40％聚合物载体、20-90％溶剂、0.5-10％添加剂和5-40％活性成分治疗剂组成，涂层的厚度为0.001-10MM；本发明可有效地减少治疗后再发生率，大幅度减低病人的并发症发生，提高病人的存活率及生活质量。

Claims

1.一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是：设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM。

2.根据权利要求1所述的一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是：所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-5.0的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLA12钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯SR-PGA钉子的涂层。

3.根据权利要求1所述的一种以壳聚糖明胶为载体的药物涂层钛钉，其特征是：所述的壳聚糖明胶钛钉可以对人体植入物、人工器官、导管进行壳聚糖明胶涂层处理或者以壳聚糖明胶为药物控释载体的涂层处理。