CN102114165B - 一种治疗颈腰椎疼痛的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗颈腰椎疼痛的药物，是将川乌，草乌，天南星，等原料药加水煎，所得水煎液用纱布过滤，浓缩为流浸膏，备用；再将乳香，没药，红花，儿茶等原料药，制成细粉，过100目筛，备用；最后将滑石粉，氧化锌，香油，医用固体压敏热熔胶，混合加热，并持续搅拌下，加入步骤（1）的流浸膏和步骤（2）的细粉，直至水分完全蒸发，冷却加入所述重量份的樟脑，冰片，氮酮搅拌均匀后将药膏按每副5g摊于无纺布上，即成本发明膏药。

Description

一种治疗颈腰椎疼痛的膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗颈腰椎疼痛的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗颈腰椎疼痛的膏药。

背景技术

颈椎、腰椎疼痛现在是常见病，颈椎病系颈椎及其附属结构退行性改变，刺激或压迫颈神经、椎动脉、交感神经等出现一系列的临床症状，称之为颈椎中和症，简称颈椎病。依病变部位和临床表现可分为颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型、交感神经型及混合型等。以颈型和神经根型较多见。本病属于中医痹症、痿症、头痛、眩晕等范畴。中医认为，腰椎间盘突出属于筋骨痹痛范畴，系气滞血瘀、风寒湿困、肝肾亏损所致，由于骨质代谢失衡导致的整个脊柱退行性病变所致。由于急性或慢性劳损，风、寒、湿的侵袭或因椎间盘退行性变化，引起纤维环部分撕裂或断裂，导致髓核膨出甚至突出，压迫神经或马尾神经，急性扭伤引起，半数以上无明显外伤史，但有长期的积累性老损史。临床主要症状有：下腰痛、下肢放射神经痛以及肌无力、麻木感等。以往对这种疾病，西医常采用手术切除、牵引或服用止痛类药物进行治疗，疗期长，疗效慢，费用高，治标不治本；中医常用内服中药进行治疗，因药液浓度低，呼吸慢，药效不理想；以往的外用膏药因含中药成分少，制法较简单，疗效也很不理想，广大颈、脊、腰椎键盘突出，骨质增生的患者，很希望有一种疗效好，见效快，价格便宜的外用膏药问市，解决病痛之苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗颈腰椎疼痛的膏药，该药物祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，软坚散结，温经通络。

本发明治疗颈腰椎疼痛的膏药是由以下重量份数的组分为原料制成：

川  乌40-60               草  乌40-60          天南星（南星）40-60 

半  夏40-60               马钱子40-60          木鳖子40-60

防  己50-70               威灵仙50-70          穿山龙50-70

独  活50-70              羌  活50-70            防  风50-70

荆  芥50-70              牛  膝50-70            麻  黄50-70

细  辛50-70              木  瓜50-70            海风藤20-40

清风藤20-40              鸡血藤20-40            雷公藤20-40 

乳  香15-35              没  药15-35             红  花15-35

儿  茶15-35              血  竭15-35               三  七15-35

炮甲珠15-35              壁虎（守宫）15-35     全蝎（全虫）15-35

蜈  蚣5-20                蟾  酥5-20                吲哚美辛10-30

远红外陶瓷粉50-70      磁石粉20-40             樟  脑10-30   

冰  片5-20                氮  酮25-35               滑石粉90-110  

氧化锌140-160          香  油90-110               医用固体压敏热熔胶 900-1100。

本发明的制作方法是：

（1）将所述重量份的川乌，草乌，天南星（南星），半夏，马钱子，木鳖子，防己，威灵仙，穿山龙，独活，羌活，防风，荆芥，牛膝，麻黄，细辛，木瓜，海风藤，清风藤，鸡血藤，雷公藤原料药，水煎，所得水煎液用纱布过滤，浓缩为流浸膏，备用；

（2）将所述重量份的乳香，没药，红花，儿茶，血竭，三七，炮甲珠，壁虎（守宫），全蝎（全虫），蜈蚣，蟾酥，吲哚美辛，远红外陶瓷粉，磁石粉原料药，制成细粉，过100目筛，备用；

（3）将所述重量份的滑石粉，氧化锌，香油，医用固体压敏热熔胶，混合加热，并持续搅拌下，加入步骤（1）的流浸膏和步骤（2）的细粉，再加入所述重量份的樟脑，冰片，氮酮，直至水分完全蒸发，搅拌均匀，冷却后将药膏按每副5g摊于无纺布上，即成。

本发明中药原料药组份中川乌、草乌温经散寒，湿止痛；半夏，天南星（南星）燥湿化痰，驱风止痉；马钱子，通络止痛；木鳖子，散结消肿、止痛，以驱风，散寒，通络，止痛为君。防己，清热利水，驱风止痛；威灵仙祛风湿，通经络；穿山龙，补肾活血，通经络；独活，祛风湿，止痛；羌活、防风驱风勝湿，解表止痛；荆芥，驱风解表；牛膝，补肝肾，强筋骨；麻黄，散寒解表，温经；细辛，祛风，散寒止痛；木瓜，舒筋活络，祛风除湿，解表散寒为臣。乳香、没药活血，消肿，止痛；红花，活血祛瘀；儿茶、血竭、三七活血、止血、化瘀；炮甲珠、壁虎（守宫），全蝎（全虫）、蜈蚣祛风通络，散结止痛，活血化瘀，散结止痛为佐。樟脑，温通开窍；冰片，清热开窍；氮酮，透皮开窍。滑石粉，氧化锌，热熔胶为赋型剂额，远红外陶瓷粉，磁石为热能剂。本发明药物，对风湿 ，类风湿 ，骨质增生，腰肌劳损引起的颈腰椎活动不利，疼痛，僵硬坐骨神经痛，腰椎间盘突出症及下肢疼痛不适等症。效果很好，和同类市售产品相比，具有使用方便，易清洗，不伤衣物，使用皮肤仿真膜使患处更为舒适和方便。

本发明是在传统的膏药配方基础上，有效的保留原生药材的药用成分，采用最新的远红外超微粉粹磨粉，超微透皮渗透技术，能在较短时间内将药物渗透入皮下，通过磁场效应和天然药物的协同作用，有效改善局部微循环，增加血流量，达到驱风益痹，活血化瘀，强筋壮骨，消肿止痛的作用。通过对1000多例颈腰椎疼痛患者使用，效果很好，本发明采用皮肤仿真膜，使用方便，不伤衣物，易清洗等优点，是颈腰椎疼痛患者很好的选择。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择90例颈椎病和腰椎间盘突出症患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

将90例病例随机分为两组，一组为男性58例，一组为女性32例，平均年龄47岁，病程最短6个月，最长12年，全部病例均根据《中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则》和《中药新药治疗腰间盘突出症的临床研究指导原则》确诊为颈椎病和腰间盘突出症，男性组内前颈椎病病例36例，腰间盘突出症病例22例，女性组内颈椎病病例23例，腰间盘突出症病例9例。

用法用量：外用，直接或用姜片涂擦患处后敷贴，1贴3天 。

    诊断标准：

根据《中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则》和《中药新药治疗腰间盘突出症的临床研究指导原则》规定。

颈椎病进行疗效性观测：1.以相关症状及体征，2.全身状况，生活和工作能力，3.舌象和脉象，4.颈腰部X线检查。

腰间盘突出症进行疗效性观测：1.相关症状及体征，2.腰椎X射线检查，3.CT检查，4.核磁共振检查，5.椎管内造影，6.腰部B超。

颈椎病疗效判定标准：

1.临床痊愈：颈痛和腰痛及相关症状全部消失，不影响活动及工作，随访3个月无复发。

2.显效：颈痛和腰痛及相关症状基本消失，仅在劳累或天气变化有轻度症状，功能恢复，不影响日常生活和工作。

3.有效：相关症状和体征有改善，但病情不稳定，停药后又复发，对重劳动有影响。

4.无效：临床症状和体征无变化，或反加重。

腰间盘突出症疗效判定标准：

1.临床痊愈：腰腿疼痛基本消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作。

2.显效：腰部疼痛部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作。

3.有效：有轻度腰腿疼痛，直腿抬高可疑阳性，部分恢复工作。

4.无效：腰腿疼痛无好转，直腿抬高试验阳性，不能胜任工作。

治疗结果：

表1 　两组病例治疗后疗效比较

临床实验结果证明，本发明药物作用明显，未见任何不良反应。

本发明药物治疗治疗颈腰椎疼痛的总有效率达98.8%，具有祛风除湿  ，散寒止痛  ，活血化瘀 ，软坚散结 ，温经通络，治愈率高，见效快等特点。还对风湿 ，类风湿 ，骨质增生，腰肌劳损引起的颈腰椎活动不利 ，疼痛 ，僵硬坐骨神经痛及下肢疼痛不适等症有明显疗效。

具体实施方式

实施例1

取川乌55g,草乌55g, 天南星（南星）60g,半夏60g，马钱子45g，木鳖子45g，防己50g，威灵仙55g，穿山龙56g，独活57g，羌活60g，防风60g，荆芥53g，牛膝51g，麻黄65g， 细辛57g， 木瓜66g，海风藤25g，清风藤38g，鸡血藤25g，雷公藤30g水煎，所得水煎液用纱布过滤，浓缩为流浸膏，备用；再取乳香30g，没药30g，红花25g，儿茶25g，血竭20g，三七23g，炮甲珠32g，壁虎（守宫）30g，全蝎（全虫）25g，蜈蚣18g，蟾酥 10g，吲哚美辛20g,远红外陶瓷粉 60g，磁石粉 30g制成细粉，过100目筛，备用；最后取滑石粉100g，氧化锌150g，香油100g,医用固体压敏热熔胶 1000g，混合加热，并持续搅拌，待原料药完全融化，加入步骤（1）的流浸膏和步骤（2）的细粉，再加入樟脑25g，冰片18g，氮酮28g，直至水分完全蒸发，搅拌均匀冷却后将药膏按每副5g摊于无纺布上，即成本发明膏药。

实施例2

取川乌60g,草乌50g, 天南星（南星）50g,半夏40g，马钱子55g，木鳖子60g，防己65g，威灵仙60g，穿山龙55g，独活65g，羌活70g，防风70g，荆芥60g，牛膝60g，麻黄55g， 细辛70g， 木瓜70g，海风藤30g，清风藤35g，鸡血藤30g，雷公藤20g水煎，所得水煎液用纱布过滤，浓缩为流浸膏，备用；再将乳香20g，没药25g，红花30g，儿茶20g，血竭25g，三七20g，炮甲珠30g，壁虎（守宫）30g，全蝎（全虫）20g，蜈蚣10g，蟾酥 15g，吲哚美辛25g,远红外陶瓷粉70g，磁石粉 40g制成细粉，过100目筛，备用，最后取滑石粉98g，氧化锌155g，香油100g,医用固体压敏热熔胶 1100g，混合加热，并持续搅拌，待原料药完全融化，加入步骤（1）的流浸膏和步骤（2）的细粉，再加入樟脑26g，冰片20g，氮酮36g，直至水分完全蒸发，搅拌均匀冷却后将药膏按每副5g摊于无纺布上，即成本发明膏药。

Claims (2)

1.一种治疗颈腰椎疼痛的膏药，是由以下重量份数的组分为原料制成：

川　乌40-60　　　　　　草　乌40-60　　　　　天南星40-60 

半　夏40-60　　　　　　马钱子40-60　　　　　木鳖子40-60

防　己50-70　　　　　　威灵仙50-70　　　　　穿山龙50-70

独　活50-70　　　　　　羌　活50-70　　　　　防　风50-70

荆　芥50-70　　　　　　牛　膝50-70　　　　　麻　黄50-70

细　辛50-70　　　　　　木　瓜50-70　　　　　海风藤20-40

清风藤20-40　　　　　　鸡血藤20-40　　　　　雷公藤20-40 

乳　香15-35　　　　　　没　药15-35　　　　　红　花15-35

儿　茶15-35　　　　　　血　竭15-35　　　　　三　七15-35

炮甲珠15-35　　　　　　壁  虎15-35　　　　　全　蝎15-35

蜈　蚣5-20　　　　　　　蟾　酥5-20　　　　　吲哚美辛10-30

磁石粉20-40　　　　　　樟　脑10-30　　　　　远红外陶瓷粉50-70

冰　片5-20　　　　　　　氮　酮25-35　　　　　滑石粉90-110  

氧化锌140-160　　　　　香　油90-110　　　　　医用固体压敏热熔胶 900-1100。

2.根据权利要求1所述的一种治疗颈腰椎疼痛的膏药，其制备方法为：

（1）将所述重量份的川乌，草乌，天南星，半夏，马钱子，木鳖子，防己，威灵仙，穿山龙，独活，羌活，防风，荆芥，牛膝，麻黄，细辛，木瓜，海风藤，清风藤，鸡血藤，雷公藤原料药，水煎，所得水煎液用纱布过滤，浓缩为流浸膏，备用；

（2）将所述重量份的乳香，没药，红花，儿茶，血竭，三七，炮甲珠，壁虎，全蝎，蜈蚣，蟾酥，吲哚美辛，远红外陶瓷粉，磁石粉原料药，制成细粉，过100目筛，备用；

（3）将所述重量份的滑石粉，氧化锌，香油，医用固体压敏热熔胶，混合加热，并持续搅拌下，加入步骤（1）的流浸膏和步骤（2）的细粉，再加入所述重量份的樟脑，冰片，氮酮，直至水分完全蒸发，搅拌均匀，冷却后将药膏按每副5g摊于无纺布上，即成。