CN102076371A - 药物分送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及注入装置，用于手动地使针头穿刺并且自动地注入药物混合物，装置包括：第一壳体，多室型容器布置在其中；和第二壳体，能够相对于第一壳体移位以混合物质；作用于容器的柱塞杆；驱动力部件，能够推压柱塞杆；致动构件，包括可释放地连接到柱塞杆的柔性锁定装置，并包括从第二壳体突出的按钮；和锁定构件，其绕致动构件布置并相对于致动构件在第一位置和第二位置之间轴向滑动，在第一位置中，锁定构件完全围绕锁定装置，而在第二位置中，锁定构件局部地围绕锁定装置；和柔性锁定装置被布置成仅在锁定构件从第一位置移动到第二位置并且按钮轴向地移动到第二壳体内之后从柱塞杆释放，使得柔性锁定装置完全地与锁定构件脱离接触。

Description

药物分送装置

技术领域

本发明涉及一种用于以安全和可靠的方式给药、分配药物或传送药物的注入器。更具体地，本发明涉及一种注入装置，其用于手动地刺穿布置到所述装置的针头并且自动地从多室型容器中注入药物混合物。

背景技术

已有一种类型的药物，该类型的药物能够长时间地储存并且被填充在例如盒、针筒、安瓿瓶、过滤器等中，这些容器中包含有液态的易于使用的药物。然而，还存在其它类型的药物，这些类型的药物是两种物质的混合物，即药剂(例如，灭菌的、粉末的或者提浓的液体)和溶剂(例如，水、dextrox溶剂、盐溶剂)的混合物，其中这些类型的药物不能被预先混合和长时间储存，因为这些药剂不稳定并且会快速劣化和失去效能。因此，使用者在将一定剂量药物送至患者之前必须在有限的时间段内进行混合，这些使用者比如是患者本人、医师、护士、医院人员或者受训人员。另外，一些药剂在混合时会产生显著的化学变化。这样的敏感性药剂要求特别地处理，使得当使所述药剂与稀释剂混合时，不合理的混合力会降低所述药剂的效果。

为便于混合，已经开发出包括至少两个室的若干种容器，所述容器已知为多室型容器。这些多室型容器包括容纳药剂的第一室和至少一个容纳稀释剂的第二室。这些室用挡块(stopper)封闭，以使药剂不会劣化。当在给药之前的短时间混合药剂时，通常通过压下远端挡块并且进而压下分隔器挡块而打开室之间的重定向通道。所述通道使药剂与稀释剂混合，而准备药物用于传送。

上述的要求能够通过简单的药物传送装置实现，比如通用的皮下注射器，但步骤当然相当令人不适应，特别是对于不习惯操作这些装置的人。为便于患者本人以容易、安全且可靠的方式给服预定剂量的药物，并且另外为了便于医院人员以同样方便的方式给药药物，已经开发出了若干自动或者半自动装置，这些装置与这些多室型方案结合用于在传送前混合。

在US 4755169中公开了配置有双室型容器的自注入装置，其中混合和注入都通过机械部件自动完成，比如通过注射器和其它部件。在US 6793646中公开了类似的方案，其中双室型盒的混合经由注射器基于对装置的致动而自动完成，注入则通过对柱塞杆施加向前的力手工完成。这些装置的缺点在于刚开始时由于胡克定律(Hookes law)，使得药剂受到过高的混合力。因此，能够使药剂劣化。

WO 2004004809中公开了另一种方案，其中通过电子控制部件自动完成混合和注入。该装置的缺点在于电子控制部件依赖于电池，并且对于可能会导致故障的噪声、潮湿等非常敏感。而且，这些装置的制造比机械型装置昂贵。

在US 6319225中，手工完成双室型安瓿瓶(dual-chamber ampoule)的混合。该装置以竖直状态被设定在平面上，接着向下按压该装置的近端以使该装置的按压安瓿瓶的挡块的柱塞杆相对地向上运动，同时目视观察安瓿瓶内的作用，从而实现混合。虽然在US 6319225中公开了混合药剂与稀释剂的最为适合的过程：足够慢地手动控制稀释剂流，同时通过目视观察来监测该缓慢流动。该装置的缺点在于：如果使用者急迫并且想尽可能快地使用该装置，则药剂受到的混合力会比较高。因此，会使药物劣化。

另外，具有一定的自动功能及在紧急情况中具有立即可用性(immediateaccessibility)的注入器装置的操作和安全方面在开发该类型的装置时受到大量的关注。

当操纵用于实现手动混合和自动注入的自动注入器时，一个重要的安全性方面在于完成手动混合之前的注入器装置的锁定，例如致动柱塞杆的压缩弹簧。

在US 6893420中公开了一种这样的装置，其中自注入装置被设置有双室型本体。混合经由螺旋紧固作用操作而手动完成，所述装置包括用于锁定闩锁部件(latch means)的锁定装置，所述闩锁部件用于防止自动穿刺和注入部件在混合完全完成之前被释放。但是，该装置相当庞大并且另外依赖于许多以彼此激发的方式共同协作并顺序地作用的部件，这会导致故障、剂量精度不准，或使装置复杂化，因此，该装置不具用户友好性。该装置的缺点在于：在完成混合之后，必须主动从所述装置移除锁定装置。该步骤并不符合使用者的直觉习惯，使用者会试图按压锁定装置而不是移除锁定装置。另一个缺点在于剂量精度，由于穿刺(penetration)开始推压挡块，则在整个穿刺过程中，药物开始被挤出，导致所称的湿注入(wet injection)，并将药物传送穿过整个穿刺组织，而不是在期望的穿刺深度上注入所期望的剂量。

在WO 2007/115424A1中公开了另一种这样的装置，其涉及具有容器保持器的注入装置，在所述容器保持器内具有多室型容器，该多室型容器相对于注入装置可手动移动以混合多室型容器内的成分。该装置还包括能够支撑注入装置的一部分的弹簧和将容器保持器联接到弹簧的联接元件，其中所述弹簧在容器保持器移动进入注入装置内期间被张紧。该装置还包括致动把手和按钮，其中致动把手必须旋转以迫使按钮从壳体突出，由此将装置设定为准备注入传送的状态。但是，该方案的缺点在于：完成混合后，必须主动操作致动把手以释放按钮。该步骤并不符合使用者的直觉习惯，使用者会试图发现按钮或者致动部件而不是转动把手。

虽然根据US 6893420和WO 2007/115424A1的装置已经证明作用良好并且表示出一定程度的安全性，但总是期望改进该装置，其中期望改进机构的设计，以简化制造和组装从而降低成本，而同时又保持或者甚至改进装置的安全性与功能的可靠性。

发明内容

本发明的目的在于提供不复杂并且易于使用的注入装置，该注入装置在使用前、使用中和使用后都安全并且表现出高度的功能性和剂量精度。

根据本发明的一个方面，提供了一种注入装置，其用于手动地使布置于所述装置的针头穿刺并且自动地注入药物混合物，该类型的装置包括：第二壳体；第一壳体，多室型容器布置在该第一壳体内，并且所述第一壳体布置成被手动地移位到所述第二壳体中，以混合布置在所述容器内的至少两种物质；柱塞杆，其被布置用以作用于布置在所述容器内的止动件；驱动力部件，其能够推压所述柱塞杆以作用于所述止动件；致动构件，其包括可释放地连接到所述柱塞杆、用于在预拉伸的状态下保持所述柱塞杆并从而保持所述驱动力部件的柔性锁定装置，并包括从所述第二壳体突出的按钮；其特征在于，所述装置还包括：锁定构件，其绕所述致动构件布置并且相对于所述致动构件可以在第一位置和第二位置之间轴向地滑动，其中在第一位置中，所述锁定构件完全地围绕所述锁定装置，而在第二位置中，当所述第一壳体已经移位到所述第二壳体内，在所述锁定构件被所述第一壳体轴向地移位之后，所述锁定构件部分地围绕所述锁定装置；和其中，所述柔性锁定装置被布置成仅在所述锁定构件从第一位置移动到第二位置并且所述按钮轴向地移动到第二壳体内之后从所述柱塞杆释放，使得柔性锁定装置完全地与锁定构件脱离接触。

根据本发明的另一个方面，其特征在于所述致动构件还包括钩部件，所述钩部件被布置成与布置在所述第二壳体的内周面上的径向保持部件相互作用，用于当所述锁定构件被从所述第一位置移动到所述第二位置之前所述按钮被按压时锁定所述按钮，由此避免提前致动所述装置。

根据本发明的另一个方面，所述钩部件包括所述钩部件包括至少一个柔性舌部，所述柔性舌部布置有突起部和在其外端处的朝外的钩，所述突起部具有沿各舌部延伸一定长度的斜面。

根据本发明的另一个方面，其特征在于，所述锁定构件包括至少一个朝远端延伸的舌部，其被配置成当所述锁定构件从所述第一位置向第二位置移位时与所述突起部的斜面接触，由此所述钩向内移动并且不会经过所述径向保持部件的内部。

根据本发明的另一个方面，其特征在于，所述装置还包括压缩弹簧，所述压缩弹簧被布置成在所述径向保持部件和所述保持构件的第二环形部之间围绕所述锁定构件。

本发明的其它方面在于所述柔性锁定装置包括所述柔性锁定装置包括总地径向地向内延伸的凸缘，并且所述柱塞杆包括周向槽，所述周向的槽具有的形状使得所述凸缘可嵌合到所述槽中。

根据本发明的另一个方面，所述第二壳体部的内面布置有螺纹，所述螺纹对应于布置在所述第一壳体部的外表面上的螺纹，并且所述第二壳体部的内面布置有若干环形突起部，所述环形突起部用于配合到所述第一壳体的外表面上的环形凹陷内，用于在混合了所述物质后锁定所述两个壳体部。

根据下面的详细说明并根据附图，本发明的这些和其它方面和优点将变得清楚。

附图说明

下面关于本发明的详细说明将参考附图，在附图中：

图1是根据本发明的自动注入器处于预混合位置的截面侧视图，

图2是根据本发明的自动注入器处于药物混合位置的截面侧视图，

图3是根据本发明的自动注入器处于最终位置的截面侧视图，

图4是根据本发明的自动注入器的分解图，

图5是根据本发明的自动注入器的远部的放大图。

具体实施方式

在本申请中，当使用术语“远部/远端”时，其是指所述传送装置的部/端或者指所述传送装置的构件的部/端：所述“远部/远端”位于距离患者的药物给送部最远的位置处。相应地，当使用术语“近部/近端”时，其是指所述传送装置的部/端或者指所述传送装置的构件的部/端：所述“近部/近端”位于距离患者的药物给送部最近的位置处。

附图中所示的实施方式包括近部10和远部20，如图1至图5所示。

如图1所示，近部10包括总体上管状的第一壳体部12，所述第一壳体部12具有拉长的开口用于观察布置在第一壳体部12内的多室型容器16，并且一定程度上使近部变窄。多室型容器16包括：布置在各室中的至少两种药物、远端挡块17、近端挡块19、和室之间的重定向通道。第一壳体部的远端在其外表面设置有环状螺纹18。另外，远端设置有颈部，所述颈部的内径大于本体其余部分的内径，由此在这些内表面之间产生环状凸缘14。

图1至图5示出了根据本发明的注入器的远部或者动力单元远部20。其包括：第二壳体部21；柱塞杆25，形成为环状构件并且形成有小于待用的容器本体的内径的外径；驱动力部件；致动构件30；和锁定构件50。柱塞杆25设置有具有一定宽度的周向槽26。如下所述，在柱塞杆25内，以预张紧的方式布置有驱动力部件(未示出)，例如布置有螺旋压缩弹簧，并且在所述弹簧内布置有弹簧引导件(未示出)。

作为例如致动器鞘的致动构件致动构件30围绕柱塞杆，其中致动器鞘为大致管状。其近端包括柔性锁定装置以形成柔性舌部39。各舌部具有倾斜的过渡面32，所述过渡面接触到具有增大的直径的带状部34。在内表面上，在接近过渡面的位置处设置有向内定向的环状凸缘36，所述凸缘的形状使其接合到柱塞杆的槽26中用于保持柱塞杆并且由此所述驱动力部件处于预张紧状态。致动鞘还设置有钩部件，以形成至少一个柔性舌部31。各舌部31在外端部设置有向外定向的钩部37和距离各舌部有一定距离并具有斜面的突起部33。致动鞘的远端设置有从所述第二壳体部突起的按钮35。盖40被安装到所述按钮，其中盖40具有两个舌部41，舌部41安装到其外凸缘并且沿装置的远端方向定向。

围绕致动鞘30，以可滑动的方式相对于所述致动器设置有大致也为管状的锁定构件50，其中锁定构件50在下文中称为致动器鞘，锁定构件50被布置在第一位置和第二位置之间，在第一位置中，所述锁定构件完全围绕所述锁定装置，而在第二位置中，在所述第一壳体移位到所述第二壳体部内时经由所述第一壳体使所述锁定构件轴向移位之后，所述锁定构件部分围绕所述锁定装置，这将在下面说明。致动器鞘包括：远端，其具有至少一个向远端延伸的舌部；和近端，其在其外表面上具有第一环状部52。在距离第一环状部52一定距离的位置处，在外表面上设置有终止于凸缘58的第二环状部56。

第二壳体部21具有大致的环状，其中近端的内表面设置有：螺纹22，其对应于第一壳体部12的螺纹18；和若干环状突起部，其趋于接合第二壳体部21的内表面的相应的环状凹部。另外，第二壳体部的内表面包括径向保持部件。所述径向保持部件是设置有周向凸缘24的环状环部23，其具有与致动器鞘的钩部37对应的形状。

另外，围绕致动器鞘锁定构件50在致动器鞘的环状环部23和第二环状环部56之间设置压缩弹簧(未示出)。

现在将结合图1至图4说明根据本发明的注入器的功能。

所述注入器将以如图1所示的状态送至使用者，其中多室型容器被置于第一壳体部中，第二壳体部安装到近部。

当进行混合时，第一壳体部螺旋进入到第二壳体部内，直到相对于容器静止的柱塞杆关于轴向偏移远端挡块，使得在所述多室型容器内的药物被完全地混合，如图2所示。在该混合位置中，设置在第一壳体部12上的环状突起部接合到第二壳体部21的内面上的相应的环状凹部，由此锁定所述两个本体。

同时，第一壳体部12的远端部围绕致动器鞘50的近端，使得第一壳体部12的远端凸缘14分别与第一环状部52的近端和与凸缘58接触。

另外，当进行混合时，致动器鞘锁定构件50抵抗压缩弹簧的作用于致动器鞘的第二环状部56与第二壳体部21的环状环部23之间的力而被沿轴向朝向装置的远端按压。接着，带状部34的部分局部地处于致动器鞘的近部外侧。接着，所述致动器鞘的至少一个朝向远端延伸的舌部与致动器鞘上的所述至少一个舌部31的突起部33的斜面接触，由此钩部37向内移动并且不经过周向凸缘24内。

在下一个步骤中，如果容器不是注射器，则将针头或者安全笔式针头(pen needle)连接到第一壳体部12的近端，以实现手动地将针头穿刺入注射部位，例如穿刺入患者的组织中。当开始注入时，使用者仅在按钮上方下压盖40，如图3所示，其中舌部41沿轴向在所述至少一个柔性舌部31上方滑动。这使得致动器朝向装置的近端移动，由此钩部37经过周向凸缘24内，带状部34完全处于致动器鞘的外侧。致动器鞘的舌部的弹性特性使凸缘36移动出柱塞杆的槽26，并且然后由于柱塞杆内的螺纹压缩弹簧而不移动。压缩弹簧的力压迫柱塞杆以推压容器的挡块，液体药物被注入到患者体内，直到挡块到达容器的内部近端。

应理解，柔性锁定装置被布置成仅在所述锁定构件从第一位置移动到第二位置和所述按钮沿轴向移动到所述第二壳体部内之后从所述柱塞杆释放，从而柔性锁定装置完全与锁定构件脱离接触。如果混合未被完全地执行，即，第一壳体部未完全地移入第二壳体部内，从而第一壳体部未完全与致动器鞘接触，则所述致动器鞘由于设置在致动器鞘的环状环部23和第二环状部56之间的压缩弹簧所施加的力而未沿轴向朝向装置的远端移位。另外，如果使用者试图在完全完成混合之前下压按钮，柔性舌部31的向外定向的钩部37将接合环状环部23，以避免装置被预先致动。

应理解，上述的和在附图中示出的实施方式应认为是本发明的非限定性示例，本发明由本专利的权利要求书限定。

Claims (8)

1.一种注入装置，其用于手动地使布置于所述装置的针头穿刺并且自动地注入药物混合物，该类型的装置包括：

第二壳体(21)；

第一壳体(12)，多室型容器布置在该第一壳体内，并且所述第一壳体布置成被手动地移位到所述第二壳体中，以混合布置在所述容器内的至少两种物质；

柱塞杆(25)，其被布置用以作用于布置在所述容器内的止动件；

驱动力部件，其能够推压所述柱塞杆以作用于所述止动件；

致动构件(30)，其包括可释放地连接到所述柱塞杆、用于在预拉伸的状态下保持所述柱塞杆并从而保持所述驱动力部件的柔性锁定装置，并包括从所述第二壳体突出的按钮；

其特征在于，所述装置还包括：

锁定构件(50)，其绕所述致动构件布置并且相对于所述致动构件可以在第一位置和第二位置之间轴向地滑动，其中在第一位置中，所述锁定构件完全地围绕所述锁定装置，而在第二位置中，当所述第一壳体已经移位到所述第二壳体内，在所述锁定构件被所述第一壳体轴向地移位之后，所述锁定构件部分地围绕所述锁定装置；和

其中，所述柔性锁定装置被布置成仅在所述锁定构件从第一位置移动到第二位置并且所述按钮轴向地移动到第二壳体内之后从所述柱塞杆释放，使得柔性锁定装置完全地与锁定构件脱离接触。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述致动构件还包括钩部件，所述钩部件被布置成与布置在所述第二壳体的内周面上的径向保持部件相互作用，用于当所述锁定构件被从所述第一位置移动到所述第二位置之前所述按钮被按压时锁定所述按钮，由此避免提前致动所述装置。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述钩部件包括至少一个柔性舌部(31)，所述柔性舌部(31)布置有突起部(33)和在其外端处的朝外的钩(37)，所述突起部(33)具有沿各舌部延伸一定长度的斜面。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述锁定构件包括至少一个朝远端延伸的舌部，其被配置成当所述锁定构件从所述第一位置向第二位置移位时与所述突起部(33)的斜面接触，由此所述钩(37)向内移动并且不会经过所述径向保持部件的内部。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括压缩弹簧，所述压缩弹簧被布置成在所述径向保持部件和所述保持构件的第二环形部(56)之间围绕所述锁定构件。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的装置，其特征在于，所述柔性锁定装置包括总地径向地向内延伸的凸缘(36)，并且所述柱塞杆包括周向槽(26)，所述周向的槽(26)具有的形状使得所述凸缘可嵌合到所述槽中。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第二壳体部的内面布置有螺纹(22)，所述螺纹(22)对应于布置在所述第一壳体部的外表面上的螺纹(18)。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第二壳体部的内面布置有若干环形突起部，所述环形突起部用于配合到所述第一壳体的外表面上的环形凹陷内，用于在混合了所述物质后锁定所述两个壳体部。

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