CN102039003B - 为了确认磁刺激治疗法有效性的疑似刺激仪 - Google Patents
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Abstract
能够使试验者感受到磁刺激仪的使用感，而且能够轻易确认为实际磁刺激仪有效性的疑似磁刺激仪即将展开。为实施本发明，包括提供外形的主体部分，设置在主体上从外部提供电源的电源供给部，设置在主体上产生声音的声音发生部，以及设置在主体上发生震动的震动发生器。根据使用本发明的疑似磁刺激仪，试验者无法分辨是实际的施术还是加工后的施术，因此对临床试验中对心理要素做出排除。根据通过产生磁场的实际磁场刺激仪和不会产生磁场的疑似磁刺激仪相互比较的临床试验很容易判断出磁场刺激疗法的效用。而且利用新开发的磁场刺激仪和疑似磁刺激仪很容易比较新开发的磁场刺激仪的效用。
Description
技术领域
本发明是有关疑似磁刺激仪相关内容，能够使试验者感受到磁刺激仪的使用感，而且能够轻易确认为实际磁刺激仪有效性的疑似磁刺激仪。
背景技术
人活动的时候，组成人体的神经，肌肉组织等所有脏器开始活动。这样的神经活动、肌肉活动诱发电位差或电流的流动。这种现象很早以前开始就研究，最近应用这种技术的医疗诊断器械广泛应用在各种疾病的诊断中。
其中经颅磁刺激仪(Transcranial Magnetic Stimulator：TMS)是头部附近以强烈的磁场通过颅部，刺激颅皮质而活性神经细胞的非侵入式施行手术，极小的刺激头脑皮质而应用在中风，忧郁症，强迫症，精神分裂症等脑疾病的治疗。
上述TMS是线圈上传达强烈的电流而产生持续100或200msex左右的相当于地球磁场4万倍的约2Tesla左右强度的磁场。磁场放到颅外的适当的位置，通过磁场波动的波动能量从颅部通过脑内，在刺激诱导线圈下1.5～2cm左右的神经细胞。
这种TMS波动反复周期性的刺激叫rTMS(Repeated Transcranila Magnetic Stimulation)，提高此反复周期到1Hz以上急速刺激的叫急速或高频度rTMS。
最近市场上广泛开发利用TMS磁场的磁刺激仪，为了确认上述利用TMS的治疗方法临床试验也在广泛进行中。这时主要的试验方法为盲试验(Blind Test)法。所谓的盲试验是患者不知道正在实施的施术是实际施术还是加工处理后的施术，并在此状态下确认结果确认有效性的方法。
一直以来为了确认TMS有效性，采用了把上述TMS直接刺激到患者头部的方法与TMS的角度回转90°之后间接刺激患者头部的方法。这里TMS的角度回转90°的理由是被试验者不可预测的情况下，从TMS发出的磁场不刺激到颅部。这种方法是排除心理因素的情况下，为了比较从TMS发生的磁场能刺激颅部的试验群与从TMS发生的磁场未能刺激颅部的试验群。
但是使用TMS回转90°之后运用时导致微细的刺激传达不到患者身上，对此患者马上区分自己正在实施的施术是实际施术还是疑似施术，结果很难实施盲试验。
发明内容
需要解决的课题：本发明的目的是提供患者磁刺激独有的声音及刺激感，使患者不好判断是否使用刺激治疗仪，为此提供的磁场疑似刺激仪。
解决方法：为了达到上述发明的目的，本发明实施例包括提供外形的主体；安置在上述主体内，并从外部供给电源的电源供应部；安置在上述主体内，并产生音响的声音发生部；以及安置在上述主体内，并产生振动的振动发生器的疑似磁刺激仪。
效果：使用本发明的疑似磁刺激仪，被试验者无法判断是实际施术还是加工处理后的施术，因此作用在临床试验中心理因素的排除。而且使用疑似磁刺激仪比起回转使用实际磁场刺激仪的临床试验，更能高效而正确的得到临床数据。
本发明在产业初期阶段有利于脑疾病诊断、治疗系统的临床技术的开发。
附图说明
图1本实施例中说明疑似磁刺激仪的结构图。
图2本实施例中显示磁刺激仪的斜视图。
符号说明：10：疑似经颅磁刺激仪 12：主体 14：电源供给部 16：声音发生部 18：振动电机
具体实施方式
以下参考图面详细说明本发明的确认磁刺激有效性的疑似磁刺激仪。
图1本实施例中说明疑似磁刺激仪的结构图。
参考图1，本发明实施例的疑似磁刺激仪(10)包括提供外形的主体(12)；安置在上述主体(12)内，并从外部供给电源的电源供应部(14)；安置在上述主体内(12)并产生音响的声音发生部(16)；安置在上述主体内(12)并产生振动的振动发生器(18)的疑似磁刺激仪。疑似磁刺激仪(10)在头部附近以强烈的磁场通过颅部，能够活性经颅皮质的神经细胞，并为了确认经颅磁场刺激仪的有效性而使用。
以下参考图面分别详细说明各组件。
参考图1及图2，本发明实施例疑似磁刺激仪(10)包括主体(12)。上述主体(12)是疑似磁刺激仪(10)外形结构，可以与治疗用的磁刺激仪外形一致，也可以是类似形状。例如主体(12)的形状可以与TMS的外形一致。
图2所示本发明的主体(12)里涉及了为临床测试者方便使用的把手。
本发明实施例中疑似磁刺激仪(10)包括电源供给部(14)。上述电源供给部(14)是从外部提供的电源提供给声音发生部(16)及振动发生部(18)的装置。
一种模式为，上述电源供给部(14)的一端设置在主体(12)上，与上述一端对应的另一端插入插座，并通过上述插座中供应的常用交流电源提供给声音发生部(16)和振动发生部(18)的结构形成。
另一种模式为，上述电源供给部(14)的结构形式可以是在主体(12)内部上插入电池，并从上述电池提供能量。
本发明实施例中疑似磁刺激仪(10)包括声音发生部(16)。上述声音发生部(16)安置在主体(12)内并生成音响，能够输出磁场产生过程中与派生的音响相对应的音响。这时声音发生部(16)能达到上述的目的，不管使用任何声音装置都无妨。
作为特定状态，本发明中的声音发生部(16)生成的音响与实际磁刺激仪产生的音响相一致音响构成。为此上述声音发生部(16)包含为多样的刺激仪，例如包括了从TMS发生的音响储存声音数据的储存手段，及能够抽取上述储存手段中储存的数据，并输出为可听音的音响设备。
这样的声音发生部(16)生成实际刺激仪中发生的音响同样或类似的音响，使被试验者在临床试验中靠听觉是无法判断使用的磁刺激仪的真伪。上述声音发生部(16)包括可以储存音响数据的内存，根据操作者的选择输出音响效果的音响设备。
本发明实施例中疑似刺激仪(10)包括振动发生部(18)。上述振动发生部(18)安置在主体(12)内，使被试验者感到刺激感而产生振动的装置。
图2所示，上述振动发生部(18)可以安置在主体(12)中心位置的表面上，能够提供与磁场接触皮肤的过程中所感受到的刺激感相同或类似的刺激感。例如上述振动发生部(18)能够产生与使用实际TMS中受到的磁场刺激感相同或类似的刺激感。这时可取的磁场冲击电流为250～350μs。
被实验者如果认为上述振动发生部(18)发生的振动与磁场刺激仪的刺激感相同或类似时可以采用任何装置都无妨，但是期望采用振动电机的方式。
这样的振动发生部(18)产生的振动与实际磁刺激仪发生的振动效果相同或类似，因此被试验者在临床试验中使用的磁刺激仪的真伪上因振动产生的刺激感而无法判断。
本发明实施例中疑似刺激仪(10)还包括输入部(未图示)及控制部(未图示)。
上述输入部在安置在主体(12)的外观上，根据操作者的选择刺激仪的开关动作生成控制信号，并传达上述信号到控制部。这时输入部与控制部电气间互相连接。
上述控制部安置在主体(12)上控制电源供给部(14)，声音发生部(16)，振动发生部(18)。为此上述控制部与电源供给部(14)，声音发生部(16)，振动发生部(18)及输入部通过电气间互相连接。并且控制部根据上述输入部传达的信号通过电源供应部(14)输入的电源提供给声音发生部(16)与振动发生部(18)。并运转上述声音发生部(16)与振动发生部(18)。
而且，控制部通过输入部输入的特定音响的输出信号时，储存相应音响数据通过音响设备输出成可听音。因此，输入部是通过操作者简单的操作控制声音发生部(16)及振动发生部(18)。换句话说使用输入部不但不需要与插座和电源供给部(14)的分离，而且也不需要拔掉电池就可以简单的控制疑似磁刺激仪(10)的运转。
本发明实施例中疑似刺激仪(10)还可以包括电压控制器。
上述电压控制器与控制部电气间互相连接，可以通过控制器的控制，控制传达到振动发生器(18)的电压。上述电压控制器通过输入部输入振动发生器(18)的输出控制信号时，并能够运转振动发生器(18)的输出大小。换句话说根据操作者选择，调节从振动发生部(18)产生振动的振动幅，并产生疑似刺激仪(10)相应的多种振动。
本发明实施例中疑似刺激仪(10)是不会产生实际磁场，因此可以直接触患者头部使用。这时可以提供与实际刺激仪相应的声音及震动等刺激感，测试实际刺激仪有效性过程中可以排除心理因素的等效果。通过疑似刺激仪(10)与实际刺激仪的临床比较上，可以容易便捷的判断刺激仪的有效性。
Claims (3)
1.一种疑似磁刺激仪，其特征在于，包括：提供外形的主体；安置在上述主体内，并从外部供给电源的电源供应部；安置在上述主体内，并产生音响的声音发生部；以及安置在上述主体内，并产生振动的振动发生器；其中，所述声音发生部能够输出磁场产生过程中与派生的音响相对应的音响，所述振动发生器能够提供与磁场接触皮肤的过程中所感受到的刺激感相同的刺激感由此产生的振动。
2.根据权利要求1所述的疑似磁刺激仪，其特征在于，所述磁场是250～350μs的冲击电流磁场。
3.根据权利要求1所述的疑似磁刺激仪，其特征在于，所述振动发生器包括振动电机。
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